DEX 0.1%

Deksametazon

Deksametazon tabletleri USP:

0.5 mg sarı, tıkanmış tabletler (54 299 tespit edildi).

NDC 0054-8179-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4179-25: 100 tablet şişeleri.

0.75 mg soluk mavi, skorlanmış tablet (54 960 tespit edildi).

Ndc 0054-8180-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4180-25: 100 tablet şişeleri.

1 mg sarı, tıkanmış tabletler (54 489 tespit edildi).

NDC 0054-8174-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4181-25: 100 tablet şişeleri.

1.5 mg pembe, tıkanmış tabletler (54 943 tespit edildi).

NDC 0054-8181-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4182-25: 100 tablet şişeleri.
NDC 0054-4182-31: 1000 tablet şişeleri.

2 mg beyaz, tıkanmış tabletler (54 662).

NDC 0054-8176-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4183-25100 tablet şişeleri.

4 mg yeşil, skorlanmış tabletler (54 892 tespit edildi).

NDC 0054-8175-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4184-25: 100 tablet şişeleri.

6 mg aqua, skorlanmış tabletler (54 769 tespit edildi).

NDC 0054-8183-25: birim doz, şerit başına 10 tablet, 10 şerit raf paketi başına, nakliyeci başına 10 raf paketi.
NDC 0054-4186-25: 100 tablet şişeleri.

Mağaza ve dağıtım

20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayın. Nemden korumak. İyi kapalı, ışığa dayanıklı bir yerde dağıtın USP/NF'DE tanımlandığı gibi kapsayıcı.

Deksametazon Oral çözelli, 5 mL başına 0.5 mg:

NDC 0054-3177-57: 240 ml'lik şişeler.
NDC 0054-3177-63: 500 ml'lik şişeler.

Mağaza ve dağıtım

20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayın. Belirtilen şekilde sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtın. USP/NF.

Deksametazon Intensol ™ Oral çözüm (con-centrate), mL başına 1 mg:

NDC 0054-3176-44: kalibre edilmiş damlalıklı 30 ml'lik şişeler [mezuniyet 0.25 mL (0.25 mg), 0.5 mL (0.5 mg), 0.75 mL (0.75 mg), ve 1 damlalık üzerinde mL (1 mg)].

Mağaza ve dağıtım

20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayın. Donmayın. Çözelti bir çökelti içeriyorsa kullanmayın. Sadece bu şişede ve sadece birlikte verilen kalibre edilmiş damlalık ile dağıtın. 90 gün sonra açılan şişeyi atın.

Boehringer Ingelheim, Roxane laboratuvarları. Eylül Ayında Revize Edildi 2007. FDA Revizyon Tarihi: 08/28/96

Alerjik Durumlar

Şiddetli veya yetersiz alerjik durumların kontrolü yeterli astım, atopik dermatit, kontakt dermatitte konvansiyonel tedavi denemeleri, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, çok yıllık veya mevsimsel alerjik rinit ve serum hastalığı.

Dermatolojik Hastalıklar

Büllöz dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus ve şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).

Endokrin Bozukluklar

Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon tercih edilen ilaçtır, sentetik madenci-alocorticoid ile birlikte kullanılabilir analoglar uygulanabilir olduğunda,bebeklik döneminde mineralokortikoid takviyesi özel önem), konjenital adrenal hiperplazi, hiperkal-cemia ile ilişkili kanser ve nonsuppuratif tiroidit ile.

Gastrointestinal Hastalıklar

Bölgesel enteritte hastalığın kritik bir döneminde hastayı gelgit etmek ve ülseratif kolit.

Hematolojik Bozukluklar

Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, konjenital (eritroid) hipoplastik anemi (Diamond-Blackfan anemi), yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura, saf kırmızı hücre aplazisi ve seçilmiş sekonder trombositopeni vakaları.

Çeşitli

Adrenokortikal hiperfonksiyonun tanısal testi, nörolojik ile trikinoz veya miyokard tutulumu, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antitüberküloz kemoterapi ile kullanıldığında yaklaşan blok.

Neoplastik Hastalıklar

Lösemilerin ve lenfomaların palyatif tedavisi için.

Sinir Sistemi

Multipl sklerozun akut alevlenmeleri, primer ile ilişkili serebral ödem veya metastatik beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması.

Oftalmik Hastalıklar

Sempatik oftalmi, temporal arterit, üveit ve oküler inflamatuar topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen durumlar.

Böbrek Hastalıkları

İdiyopatik nefrotik sendromda diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek ya da lupus eritematozus yüzünden.

Solunum Yolu Hastalıkları

Aynı anda kullanıldığında berillioz, fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu uygun antitüberküloz kemoterapi ile idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz.

Romatizmal Bozukluklar

Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak (hastayı baştan çıkarmak için akut gut artritinde akut atak veya alevlenme), akut romatizmal kardit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit, romatoid artrit, Juvenil romatoid artrit dahil (bazı vakalar düşük doz gerektirebilir bakım tedavisi). Dermatomiyozit, polimiyozit ve diğer hastalıkların tedavisi için. sistemik lupus eritematozus.

Oral Uygulama İçin

Başlangıç dozu, hastalığa bağlı olarak günde 0.75 ila 9 mg arasında değişir tedavi olmak.

Dozaj Gereksinimlerinin Değişken Olduğu Ve Bireyselleştirilmesi Gerektiği Vurgulanmalıdır Tedavi Edilen Hastalığa Ve Hastanın Tepkisine Dayanarak.

Olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bakım dozu aşağıdaki gibi olmalıdır: ilacın başlangıç dozajını uygun koşullarda küçük bir azalma ile azaltarak belirlenir. yeterli klinik yanıtı destekleyen en düşük dozaja kadar zaman aralıkları ulaşılır.

Doz ayarlamalarını gerekli hale getirebilecek durumlar klinik değişikliklerdir hastalık sürecinde remisyon veya alevlenmelere sekonder durum, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastaya maruz kalmanın etkisi stresli durumlar, tedavi edilen hastalığın varlığı ile doğrudan ilişkili değildir. Bu ikinci durumda, kortikosteroid dozajını arttırmak gerekli olabilir hastanın durumu ile tutarlı bir süre için. Eğer uzun vadeli sonra ilaç tedavisi durdurulmalıdır, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir aniden değil.

Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde günlük dozlar kullanılır bir hafta boyunca 30 mg deksametazon, ardından her gün 4 ila 12 mg bir ay boyunca etkili olduğu gösterilmiştir (bkz. TEDBİRLER: Nöro-Psikiyatrik).

Pediatrik hastalarda, deksametazonun başlangıç dozu bağlı olarak değişebilir tedavi edilen belirli bir hastalık hakkında. İlk doz aralığı aşağıdaki gibidir Üç veya dört bölünmüş dozda 0.02 ila 0.3 mg / kg / gün (0.6 ila 9 mg/m2bsa/gün).

Karşılaştırma amacıyla, aşağıdaki eşdeğer miligram dozajıdır çeşitli kortikosteroidlerin:

Bu doz ilişkileri sadece oral veya intravenöz uygulama için geçerlidir bu bileşikler. Bu maddeler veya türevleri intramüsküler olarak enjekte edildiğinde veya ortak alanlarda, göreceli özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.

Akut, kendi kendini sınırlayan alerjik bozukluklarda veya kronik akut alevlenmelerde alerjik bozukluklar, parenteral ve oral kombinasyonu ile aşağıdaki dozaj programı terapi önerilmektedir:

Deksametazon sodyum fosfat enjeksiyonu, mL başına 4 mg

İlk Gün: 1 veya 2 mL, intramüsküler
Deksametazon tabletleri, 0.75 mg
İkinci Gün: İki bölünmüş dozda 4 tablet
Üçüncü Gün: İki bölünmüş dozda 4 tablet
Dörtdüncü Gün: İki bölünmüş dozda 2 tablet
Beşinci Gün: 1 tablet
Altıncı Gün: 1 tablet
Yedinci Gün: Tedavi yok
Sekizinci Gün: Takip ziyareti

Bu program, akut ataklar sırasında yeterli tedaviyi sağlamak için tasarlanmıştır, kronik vakalarda aşırı doz riskini en aza indirirken.

Serebral ödemde, deksametazon sodyum fosfat enjeksiyonu genellikle uygulanır başlangıçta intravenöz olarak 10 mg'lık bir dozda, ardından her altı saatte bir 4 mg beyin ödemi semptomları azalıncaya kadar intramüsküler olarak. Yanıt genellikle 12 ila 24 saat içinde not edilir ve dozaj iki ila dört gün sonra azaltılabilir ve yavaş yavaş beş ila yedi günlük bir süre boyunca durduruldu. Palyatif için Tekrarlayan veya inoperabl beyin tümörleri olan hastaların yönetimi, bakım deksametazon sodyum fosfat enjeksiyonu veya deksametazon ile tedavi günde iki veya üç kez 2 mg'lık bir dozda tabletler etkili olabilir.

Deksametazon Bastırma Testleri

1. Cushing sendrom için testler
   Saat 11:00'de oral olarak 1.0 mg deksametazon verin. ertesi sabah saat 8: 00'de kortizol tayini.
   Daha fazla doğruluk için, her 6 Saat bir oral olarak 0.5 mg deksametazon verin. 48 saat. Belirlemek için yirmi dört saatlik ıdrar toplama yapılır 17-hidroksikortikosteroid atılımı.
2. Hipofiz ACTH fazlalığına bağlı Cushing sendrom ayırmak için Test Diğer nedenlerden dolayı Cushing sendrom.
   48 saat boyu her 6 Saat bir 2.0 mg deksametazon verir. Yirmi dört 17-hidroksikorti-kosteroidin belirlenmesi için saatlik ıdrar koleksiyonları yapılır boşalım.

Intensol™ ' un doğru kullanımı

Bir İntensol, standart oral sıvıya kıyasla konsantre bir oral çözeltidir ilaçsızlar. Bir İntensolün sıvı veya yarı katı ile karıştırılması önerilir su, meyve suları, soda veya soda benzeri içecekler, elma püresi ve pudingler gibi yiyecekler.

Sadece bu ürünle birlikte verilen kalibre edilmiş damlalığı kullanın. Damlalık içine çizin tek bir doz için reçete edilen miktar. Daha sonra damlalık içeriğini içine sıkın sıvı veya yarı katı bir gıda. Sıvıyı veya yiyecekleri birkaç saniye hafifçe karıştırın. Intensol formülasyonu hızlı ve tamamen karışır. Tüm miktar ilaç ve sıvı veya ilaç ve gıda karışımı derhal tüketilmelidir. İleride kullanmak üzere saklamayın.

Sistemik mantar enfeksiyonlarında kontrendikedir (bkz. UYARMALAR: Enfeksiyonlar: Mantar enfeksiyonları) ve ürüne karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar ve onun consituents.

UYARMALAR

Genel

Anafilaktoid reaksiyonların nadir vakaları ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkmıştır kortikosteroid tedavisi (bkz. İLERİ TEPKİLER).

Hastalarda hızlı etkili kortikosteroidlerin artan dozu endikedir kortikosteroid tedavisi öncesinde, sırasında ve sonrasında olağandışı strese maruz kalır. stresli bir durumdan sonra.

Kardiyo-Böbrek

Ortalama ve büyük kortikosteroid dozları kan basıncının yükselmesine neden olabilir, sodyum ve su tutma ve artan potasyum atılımı. Bu etkiler sentetik türevler ile ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. büyük dozlar. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.

Literatür raporları, kortikosteroid kullanımı arasında belirgin bir ilişki olduğunu göstermektedir ve son miyokard enfarktüsünden sonra sol ventrikül serbest duvarının rüptürü, bu nedenle, bu hastalarda kortikosteroid tedavisi çok dikkatli kullanılmalıdır.

Endokrin

Kortikosteroidler geri dönüşümlü hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) üretebilir) çekilme sonrası kortikosteroid yetmezliği potansiyeli ile eksen baskılanması tedavi. Adrenokortikal yetmezlik çok hızlı geri çekilmenin bir sonucu olabilir kortikosteroidler ve dozajın kademeli olarak azaltılması ile en aza indirilebilir. Bu göreceli yetmezlik türü, ilacın kesilmesinden birkaç ay sonra devam edebilir bu nedenle,bu dönemde ortaya çıkan herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeniden uygulanmalıdır. Hasta steroid alıyorsa zaten, dozajın arttırılması gerekebilir.

Hipotiroidili hastalarda kortikosteroidlerin metabolik klirensi azalır ve hipertiroid hastalarında artmış. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler doz ayarlaması gerektirebilir.

Enfeksiyonlar

Genel: Kortikosteroid alan hastalar daha hassastır enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha fazla. Direnç azalabilir ve kortikosteroidler kullanıldığında enfeksiyonu lokalize edememe. Enfeksiyon herhangi bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoan veya helmintik) ile vücudun yeri tek başına kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir veya diğer immünosupresif ajanlarla kombinasyon halinde. Bu enfeksiyonlar olabilir hafif ila şiddetli olun. Artan kortikosteroid dozları ile ortaya çıkma oranı enfeksiyöz komplikasyonların sayısı artar. Kortikosteroidler ayrıca bazı belirtileri maskeleyebilir mevcut enfeksiyon

Mantar Enfeksiyonları: Kortikosteroidler sistemik mantarları şiddetlendirebilir enfeksiyonlar ve bu nedenle bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır hayatı tehdit eden ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekli olmadıkça. Orada var amfoterisin B ve hidrokorti-sone'nin birlikte kullanıldığı vakalar bildirilmiştir bunu kalp genişlemesi ve konjestif kalp yetmezliği izledi (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ: Amfoterisin B enjeksiyonu ve Potasyum tüketen ajanlar).

Özel Patojenler: Gizli hastalık aktive edilebilir veya olabilir aşağıdakiler de dahil olmak üzere patojenlere bağlı intercurrent enfeksiyonların alevlenmesi olabilir amip, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis'in neden olduğu, Toksoplazma.

Daha önce gizli amebiasis veya aktif amebiasis ekarte edilmesi önerilir tropik bölgelerde zaman geçiren herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisinin başlatılması ya da açıklanamayan ishali olan herhangi bir hasta.

Benzer şekilde, kortikosteroidler olan hastalarda büyük bir dikkatle kullanılmalıdır bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, Strongyloides hiperinfeksiyonuna yol açabilir ve yaygın larva göçü ile yayılma, genellikle şiddetli eşlik eder enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septisemi.

Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.

Tüberküloz: Aktif tüberkülozda kortikosteroid kullanımı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır kortikosteroidin hastalığı birlikte tedavi etmek için kullanıldığı uygun bir antitüberküloz rejim ile.

Latent tüberküloz veya tüberkülin hastalarında kortikosteroidler endike ise Reaktivite, hastalığın reaktivasyonu mümkün olabileceğinden yakın gözlem gereklidir. Oluşmak. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi.

Aşılama: Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması kortikos-teroidlerin immünosupresif dozlarını alan hastalarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkisiz hale getirilmiş aşılar uygulanabilir. Ancak, yanıt bu tür aşılar tahmin edilemez. Bağışıklama prosedürleri yapılabilir replasman tedavisi olarak kortikosteroid alan hastalarda, örneğin. , Addison hastalığı için.

Viral enfeksiyonlar: Suçiçeği ve kızamık daha ciddi olabilir ya da pediatrik ve yetişkin kortikosteroid hastalarında ölümcül bir seyir. İçinde bu hastalıklara sahip olmayan pediatrik ve yetişkin hastalar, özel bakım maruz kalmaktan kaçınmak için alınmalıdır. Altta yatan hastalığın katkısı ve / veya önceki kortikosteroid tedavisi de bilinmemektedir. Maruz kaldıysa suçiçeği için, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi olabilir indicat-ed olmak. Kızamığa maruz kaldığında, immün globulin (IG) ile profilaksi) belirtilebilir. (Tam bilgi için VZIG ve IG için ilgili paket eklerine bakın reçete bilgileri. Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi dikkate alınmalıdır

Göz

Kortikosteroid kullanımı posterior subkapsüler katarakt, glokom üretebilir optik sinirlere Olası hasar ile, ve kurulması artırabilir bakteri, mantar veya virüslerin neden olduğu sekonder oküler enfeksiyonların. Kullanımı optik nörit tedavisinde oral kortikosteroidler önerilmez ve yeni bölüm riskinde bir artışa neden olabilir. Kortikosteroidler aktif oküler herpes simpleks olarak kullanılmamalıdır.

TEDBİRLER

Genel

Durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır tedavi altında. Dozajda azalma mümkün olduğunda, azalma kademeli olacak.

Kortikosteroidlerle tedavinin komplikasyonları Aşağıdakilere bağlı olduğundan dozun büyüklüğü ve tedavi süresi, bir risk / fayda kararı olmalıdır her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı.

Kaposi sarkomunun kortikosteroid alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir terapi, çoğunlukla kronik durumlar için. Kortikos-teroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.

Kardiyo-Böbrek

Hastalarda ortaya çıkan ödem ve Potasyum kaybı ile sodyum retansiyonu ortaya çıkabilir kortikosteroid alırken, bu ilaçlar hastalarda dikkatli kullanılmalıdır konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon veya böbrek yetmezliği ile.

Endokrin

İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik kademeli olarak en aza indirilebilir dozajın azaltılması. Bu tür göreceli yetmezlik aylarca devam edebilir bu nedenle, tedavinin kesilmesinden sonra, herhangi bir durumda stres meydana gelir bu süre zarfında hormon tedavisi yeniden uygulanmalıdır. Mineralokortikoid beri sekresyon bozulabilir, tuz ve / veya bir mineralokortikoid uygulanmalıdır aynı anda.

Gastrointestinal sistem

Steroidler aktif veya latent peptik ülserler, divertikülit için dikkatli kullanılmalıdır, taze bağırsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolit, çünkü perforasyon riskini artırabilir.

Hastalarda gastrointestinal perforasyon sonrası peritoneal tahriş belirtileri kortikosteroidlerin alınması minimal veya hiç olmayabilir. Geliştirilmiş bir etki var karaciğer sirozu olan hastalarda kortikosteroid metabolizmasının azalması nedeniyle.

İskelet

Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve kemik rezorpsiyonunu arttırır. kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileri (yani, emilimi azaltmak ve arttırmak atılımı) ve osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu. Bu, bir azalma ile birlikte kemik protein matrisinde, protein katabolizmasında bir artışa sekonder, ve seks hormonu üretiminin azalması, kemik büyümesinin inhibisyonuna yol açabilir. pediatrik hastalar ve her yaşta osteoporoz gelişimi. Özel dikkat osteoporoz riski yüksek olan hastalara verilmelidir (örneğin, postmenopozal kadınlar) kortikosteroid tedavisine başlamadan önce.

Nöro-Psikiyatrik

Her ne kadar kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin etkili olduğunu göstermiştir multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümünü hızlandırırken, nihai sonucu veya doğal tarihini etkilediklerini göstermeyin. hastalık. Çalışmalar, nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin olduğunu göstermektedir önemli bir etki göstermek için gereklidir. (Görmek DOZAJ VE UYGULAMA. ) Yüksek dozda kortikosteroid kullanımı ile akut miyopati gözlenmiştir, en sık nöromüsküler iletim bozukluğu olan hastalarda görülür (örneğin , myastenia gravis) veya eşlik eden tedavi alan hastalarda nöromüsküler bloke edici ilaçlar (örneğin, pankuronyum). Bu akut miyopati genelleştirilmiştir, oküler ve solunum kaslarını etkileyebilir ve kuadriparezi ile sonuçlanabilir. Kreatinin kinazda bir artış olabilir. Klinik iyileşme veya iyileşme sonrası kortikosteroidlerin durdurulması haftalar ila yıllar sürebilir.

Kortikosteroidler kullanıldığında psişik dengesizlikler ortaya çıkabilir öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyon, açık psikotik tezahürlere. Ayrıca, mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.

Göz

lntraocular basınç bazı kişilerde yüksek olabilir. Steroid tedavisi varsa 6 haftadan fazla devam ederse, göz içi basıncı izlenmelidir.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvanlarda kortikosteroid olup olmadığını belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır karsinogenez veya mutagenez için potansiyel var. Steroidler artabilir veya artabilir. bazı hastalarda hareketliliği ve sperm sayısını azaltın.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C. : Kortikosteroidler eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir insan dozuna. Kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları hamile fareler, sıçanlar ve tavşanlar yarık insidansının artmasına neden oldu yavrularda damak. Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. gebeler. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır. Doğan bebekler hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan anneler hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.

Emziren Anneler

Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve baskılayabilir büyüme, endojen kortikosteroid üretimine müdahale eder veya diğer nedenlere neden olur. istenmeyen etkiler. Ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle hemşirelik bebekleri kortikosteroidlerden, kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir hemşirelik veya ilacın kesilmesinin önemini dikkate alarak anneye ilaç.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği kortikosteroidlerin etkisinin iyi kurulmuş seyrine dayanarak pediatrik ve yetişkin popülasyonlarda benzer. Yayınlanan çalışmalar kanıt sağlar nefrotik hastalıkların tedavisinde pediatrik hastalarda etkinlik ve güvenlik sendrom (hastalar > 2 yaş) ve agresif lenfomalar ve lösemiler (hastalar > 1 aylık). Kortikos-teroidlerin pediatrik kullanımı için diğer endikasyonlar, e. bin dolar. , şiddetli astım ve hırıltı, yeterli ve iyi kontrol edilir yetişkinlerde yapılan denemeler, hastalıkların seyrinin olduğu yerde ve patofizyolojisi her ikisinde de önemli ölçüde benzer olarak kabul edilir nüfuslular

Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin yan etkileri yetişkinlerde olanlar (bkz. İLERİ TEPKİLER). Yetişkinler gibi, pediatrik hastalar kan basıncı, kilo sık ölçümleri ile dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir, yükseklik, göz içi basıncı ve enfeksiyon varlığı için klinik değerlendirme, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm, peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere herhangi bir yolla kortikos-teroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler, büyüme hızı. Kor-ticosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi düşük sistemik dozlarda ve laboratuvar kanıtlarının yokluğunda gözlenir hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması (ı. e. , cosyntropin stimülasyon ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle, büyüme hızı daha hassas olabilir pediatrik hastalarda sistemik kortikosteroid maruziyetinin bazılarına göre göstergesi hPa eksen fonksiyonunun yaygın olarak kullanılan testleri. Pediatrik hastaların doğrusal büyümesi corti-costeroids ile tedavi izlenmeli ve potansiyel büyüme uzun süreli tedavinin etkileri, elde edilen klinik faydalara karşı tartılmalıdır ve tedavi alternatiflerinin kullanılabilirliği. Potansiyeli en aza indirmek için kortikosteroidlerin büyüme etkileri, pediatrik hastalar için titre edilmelidir en düşük etkili doz

Geriatrik Kullanım

Klinik çalışmalar 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için. Diğer bildirilen klinik deneyim, aralarındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir yaşlı ve genç hastalar. Genel olarak, yaşlılar için doz seçimi hasta, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır, azalmış hepatik, renal veya kardiyak fonksiyon daha yüksek frekansı yansıtan , ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi. Özellikle, artan yaşlı hastalarda diabetes mellitus, sıvı retansiyonu ve hipertansiyon riski kortikosteroidlerle tedavi düşünülmelidir

YAN ETKİLER

(her alt bölümün altın alfabetik olarak listelenmiştir)

Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR deksametazon veya diğer ilaçlarla bildirilmiştir. kortikosteroidler:

Alerjik Reaksiyonlar

Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.

Kardiyovasküler sistem

Bradikardi, kardiyak arrest, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çöküş, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansiyon, hiper-trofik prematüre bebeklerde kardiyomiyopati, son miyokardiyal rüptür enfarktüs (bkz. UYARİ: kalp ve Böbrek), ödem, pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.

Dermatolojik

Akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve peteşi, eritem, bozulmuş yara iyileşmesi, artan terleme, döküntü, stria, reaksiyonların bastırılması cilt testleri, ince kırılgan cilt, saç derisi inceltme, ürtiker.

Endokrin

Cushingoid devletin azalmış karbonhidrat ve glikoz tolerans geliştirme , hiperglisemi, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, artan gereksinimler diabetes mellitusta insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için, latent hipoglisemik ajanların belirtileri diabetes mellitus, adet düzensizlikleri, sekonder adrenokortikal ve hipofiz yanıtsızlık (özellikle stres zamanlarında, travma, cerrahi veya hastalık), pediatrik hastalarda büyümenin bastırılması.

Sıvı ve elektrolit bozuklukları

Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı retansiyonu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu.

Gastrointestinal sistem

Abdominal distansiyon, serum karaciğer enzim seviyelerinde yükselme (genellikle geri dönüşümlü kesildikten sonra), hepatomegali, iştah artışı, mide bulantısı, pan-kreatit, Olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser, küçük perforasyon ve kalın bağırsak (özellikle inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalarda), ülseratif özofajit.

Metabolizma

Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.

İskelet

Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, Kas zayıflık, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.

Nörolojik / Psikiyatrik

Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal istikrarsızlık, öfori, baş ağrısı, artmış papilledema (psödotümör serebri) ile intrakranial basınç genellikle aşağıdaki gibidir tedavinin kesilmesi, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nevrit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi.

Göz

Ekzoftalmi, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler kataraktlar.

Diğer

Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hıçkırık, artmış veya azalmış motilite ve sperm sayısı, halsizlik, ay yüzü, kilo kazanç.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Aminoglutetimid: Aminoglutetimid adrenal baskılamayı azaltabilir kortikosteroidlerle.

Amfoterisin B enjeksiyonu ve Potasyum tüketen ajanlar: Ne zaman kortikosteroidler potasyum tüketen ajanlarla birlikte uygulanır (örneğin, amfoterisin B, diüretikler), hastalar için yakından gözlemlenmelidir hipokalemi gelişimi. Buna ek olarak, hangi durumlarda rapor edilmiştir amfoterisin B ve hidrokortizonun eşzamanlı kullanımı kardiyak eşlik etti genişleme ve konjestif kalp yetmezliği.

Antibiyotikler: Makrolid antibiyotiklerin neden olduğu bildirilmiştir kortikosteroid klirensinde önemli bir azalma (bkz. İLAÇ ETKİLERİ: Hepatik enzim İndükleyicileri, inhibitörleri ve substratları).

Antikolinesterazlar: Antikolinesteraz ajanlarının eşzamanlı kullanımı ve kortikosteroidler myastenia gravis hastalarında ciddi zayıflığa neden olabilir gravis. Mümkünse, antikolinesteraz ajanları en azından geri çekilmelidir Kortikosteroid tedavisine başlamadan 24 saat önce.

Antikoagülanlar, Oral: Kortikosteroidlerin birlikte uygulanması ve varfarin genellikle varfarine yanıtın inhibisyonuna yol açar, ancak bazı çelişkili raporlar vardı. Bu nedenle, pıhtılaşma indeksleri aşağıdaki gibi olmalıdır istenen antikoagülan etkiyi korumak için sık sık izlenir.

Antidiyabetikler: Çünkü kortikosteroidler kan şekerini artırabilir antidiyabetik ajanların konsantrasyonları, dozaj ayarlamaları gerekebilir.

Antitüberküloz İlaçlar: İzoniazid serum konsantrasyonları olabilir azaltıyordu.

Kolestiramin: Kolestiramin klirensini artırabilir kortikosteroidler.

Siklosporin: Hem siklosporin hem de kortikosteroidlerin artmış aktivitesi bu ikisi aynı anda kullanıldığında ortaya çıkabilir. Konvülsiyonlar bildirilmiştir bu eşzamanlı kullanımı ile.

Deksametazon basma testi (DST): Yanlış negatif sonuçlar indometasin ile tedavi edilen hastalarda deksametazon bastırma testinde (DST) bildirilmiştir. Bu nedenle, DST sonuçları dikkatle yorumlanmalıdır bu hastalarda.

Digitalis Glikozitler: Digitalis glikozitleri alan hastalar şunlar olabilir hipokalemiye bağlı aritmi riski artar.

Efedrin: Efedrin kortikosteroidlerin metabolik klirensini artırabilir, bu, kan seviyelerinin azalmasına ve fizyolojik aktivitenin azalmasına neden olur, böylece kortikosteroid dozajında bir artış gerektirir.

Oral kontraseptifler de dahil olmak üzere özere özere özrojenler: Östrojenler azalabilir bazı kortikosteroidlerin hepatik metabolizması, böylece etkili.

Hepatik enzim endüstrileri, inhibitörleri ve substratları: İlaçlar hangi sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzim aktivitesini indükleyin (e. bin dolar. , barbitürat, feni-toin, karbamazepin, rifampin) kortikosteroidlerin metabolizmasını artırabilir ve kortikosteroid dozajının arttırılmasını gerektirir. Hangi ilaçlar CYP 3A4 (e) inhibe. bin dolar. , Ketokonazol, eritromisin gibi makrolid antibiyotikler) kortikosteroidlerin artan plazma konsantrasyonlarına neden olma potansiyeline sahip olmak. Deksametazon, CYP 3A4'ÜN ılımlı bir indükleyicisidir. Diğer şirketlerle ortak yönetim CYP 3A4 (e) tarafından metabolize edilen ilaçlar. bin dolar. , indinavir, eryth-romycin) olabilir boşluk artışı, azalmış plazma konsantrasyonu ile sonuçlanan

Ketokonazol: Ketokonazolün kan basıncını düşürdüğü bildirilmiştir. bazı kortikosteroidlerin metabolizması %60'a kadar artar ve bu da riskin artmasına neden olur corti-costeroid yan etkileri. Ek olarak, tek başına Ketokonazol inhibe edebilir adrenal kortikosteroid sentezi ve adrenal yetmezliğe neden olabilir corticos-teroid yoksunluk.

Steroidal olmayan anti-inflamatuar ajanlar (NSAID'LER): Eşlik eden aspirin (veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ajanlar) ve kortikosteroidlerin kullanımı gastrointestinal yan etki riskini artırır. Aspirin kullanılmalıdır hipoprotrombinemide kortikosteroidlerle birlikte dikkatli olun. Gümrükleme salisilatlar kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı ile arttırılabilir.

Fenitoin: Pazarlama sonrası deneyimde raporlar var deksametazon ile birlikte kullanıldığında fenitoin seviyelerinde hem artış hem de azalma, nöbet kontrolünde değişikliklere yol açar.

Cilt Testleri: Kortikosteroidler cilt testlerine reaksiyonları baskılayabilir.

Talidomid: Talidomid ile birlikte uygulama yapılmalıdır dikkatli bir şekilde, toksik epidermal nekroliz ile birlikte bildirilmiştir kullanmak.

Aşılar: Kortikosteroid tedavisi alan hastalar azalmış olabilir antikor inhibisyonuna bağlı olarak toksoidlere ve canlı veya inaktive edilmiş aşılara tepki yanıt. Kortikosteroidler ayrıca bazı organizmaların replikasyonunu güçlendirebilir canlı zayıflatılmış aşılarda bulunur. Aşıların rutin olarak uygulanması veya toksoidler, mümkünse kortikosteroid tedavisi kesilene kadar ertelenmelidir (görmek Uyarlar: enfeksiyonlar: Aşılama).

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C. : Kortikosteroidler eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir insan dozuna. Kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları hamile fareler, sıçanlar ve tavşanlar yarık insidansının artmasına neden oldu yavrularda damak. Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. gebeler. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır. Doğan bebekler hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan anneler hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.

(her alt bölümün altın alfabetik olarak listelenmiştir)

Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR deksametazon veya diğer ilaçlarla bildirilmiştir. kortikosteroidler:

Alerjik Reaksiyonlar

Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.

Kardiyovasküler sistem

Bradikardi, kardiyak arrest, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çöküş, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansiyon, hiper-trofik prematüre bebeklerde kardiyomiyopati, son miyokardiyal rüptür enfarktüs (bkz. UYARİ: kalp ve Böbrek), ödem, pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.

Dermatolojik

Akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve peteşi, eritem, bozulmuş yara iyileşmesi, artan terleme, döküntü, stria, reaksiyonların bastırılması cilt testleri, ince kırılgan cilt, saç derisi inceltme, ürtiker.

Endokrin

Cushingoid devletin azalmış karbonhidrat ve glikoz tolerans geliştirme , hiperglisemi, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, artan gereksinimler diabetes mellitusta insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için, latent hipoglisemik ajanların belirtileri diabetes mellitus, adet düzensizlikleri, sekonder adrenokortikal ve hipofiz yanıtsızlık (özellikle stres zamanlarında, travma, cerrahi veya hastalık), pediatrik hastalarda büyümenin bastırılması.

Sıvı ve elektrolit bozuklukları

Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı retansiyonu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu.

Gastrointestinal sistem

Abdominal distansiyon, serum karaciğer enzim seviyelerinde yükselme (genellikle geri dönüşümlü kesildikten sonra), hepatomegali, iştah artışı, mide bulantısı, pan-kreatit, Olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser, küçük perforasyon ve kalın bağırsak (özellikle inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalarda), ülseratif özofajit.

Metabolizma

Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.

İskelet

Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, Kas zayıflık, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.

Nörolojik / Psikiyatrik

Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal istikrarsızlık, öfori, baş ağrısı, artmış papilledema (psödotümör serebri) ile intrakranial basınç genellikle aşağıdaki gibidir tedavinin kesilmesi, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nevrit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi.

Göz

Ekzoftalmi, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler kataraktlar.

Diğer

Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hıçkırık, artmış veya azalmış motilite ve sperm sayısı, halsizlik, ay yüzü, kilo kazanç.

Doz aşımı tedavisi destekleyici ve semptomatik tedavi ile yapılır. Bu durumda akut doz aşımı, hastanın durumuna bağlı olarak, destekleyici tedavi gastrik lavaj veya kusma içerebilir.

-

-

-