Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Desonat
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
Jel, %0.05, (0.5 mg/g) desonid bir saydam opak jel
Depolama Ve Taşıma
Desonat 60g'de verilen yarı saydam veya opak bir jeldir 1x60g tüp içeren kartonlarda tüpler (NDC 50419-828-06), veya bir 2x60g tüp TwinPack (NDC 50419-828-12).
Depolama
25°C'de (77°F) saklayın, 15-30°C'ye kadar gezilere izin verin (59-86°F).
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İçin üretilmiştir: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981 Kanada'da üretilmiştir. Rev. 07/2014
Desonat hafif ila tedavisi için endikedir 3 ay ve üstü hastalarda orta derecede atopik dermatit.
Hastalar için Desonat kullanmak için talimat verilmelidir istenilen sonuca ulaşmak için gereken zaman en az miktarda çünkü hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) baskılamak için Desonat potansiyeli) eksen. Tedavi 4'ü geçmemelidir ardışık haftalar.
Etkilenen bölgelere günde iki kez ince bir tabaka uygulayın ve hafifçe ovalayın. Kontrol sağlandığında kullanmayı bırakın. Hiçbir gelişme varsa 4 hafta içinde görülürse, teşhisin yeniden değerlendirilmesi gerekebilir. Tedavi üst üste 4 hafta boyunca tavsiye edilmez. Tıkayıcı ile kullanmayın giydirme. Gözlerle veya diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçının.
Sadece topikal kullanım için. Oral, oftalmik veya intravajinal kullanım.
Desonat, bu hastalarda kontrendikedir ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık öyküsü.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Endokrin Sistem Üzerindeki Etkileri
Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenlerin (HPA) tersinir baskılanmasını sağlayın. klinik glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli. Bu durum ortaya çıkabilir tedavi sırasında veya topikal kortikosteroidin geri çekilmesi üzerine.
Desonatın HPA eksen fonksiyonu üzerindeki etkisi atopik ile 6 ay ila 6 yaş arası pediatrik deneklerde araştırıldı Desonat ile tedavi edilen vücutlarının en az %35'ini kaplayan dermatit 4 hafta boyunca günde iki kez. 37 denekten biri (%3) adrenal supresyon gösterdi cosyntropin stimülasyon testine dayanan 4 haftalık kullanımdan sonra. Takip olarak deneğin adrenal ekseninin değerlendirilmesi yapılmadı, bilinmiyor bastırmanın tersine çevrilebilir olup olmadığı.
Pediatrik hastalar yetişkinlerden daha duyarlı olabilir daha büyük ciltlerinden dolayı eşdeğer Desonat dozlarından sistemik toksisite yüzey-vücut kitle oranları.
Sistemik absorpsiyon potansiyeli nedeniyle, topikal kortikosteroidler, hastaların periyodik olarak değerlendirilmesini gerektirebilir HPA ekseni bastırma. Topikal bir ilaç kullanan bir hastayı yatkın kılan faktörler kortikosteroidden HPA eksenine bastırma, daha güçlü steroidlerin kullanımını içerir, geniş yüzey alanlarında kullanın, uzun süre kullanın, tıkanıklık altında kullanın, değiştirilmiş bir cilt bariyeri üzerinde kullanın ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın.
Bir ACTH stimülasyon testi değerlendirmede yararlı olabilir HPA ekseni bastırma için hastalar. HPA ekseni bastırma belgelenirse, bir ilacın sıklığını azaltmak için ilacı yavaş yavaş geri çekmeye çalışılmalıdır uygulama veya daha az güçlü bir steroid yerine. Belirtileri adrenal yetmezlik ek sistemik kortikosteroidler gerektirebilir. HPa eksen fonksiyonunun geri kazanımı genellikle hızlı ve tamamlanır. topikal kortikosteroidlerin kesilmesi.
Cushing sendromu, hiperglisemi ve maskeleme latent diabetes mellitus ayrıca topikal ilacın sistemik Emiliminden de kaynaklanabilir. kortikosteroidler.
Birden fazla kortikosteroid içeren ürünün kullanımı aynı zamanda kortikosteroidlere genel sistemik maruz kalma artabilir.
Topikal Kortikosteroidlerle Lokal ADVERS REAKSİYONLAR
Lokal advers reaksiyonların ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir tıkayıcı kullanım, uzun süreli kullanım veya daha yüksek potens kortikosteroid kullanımı. Reaksiyonlar cilt atrofisi, stria, telanjiektazi, yanma, kaşıntı içerebilir, tahriş, kuruluk, folikülit, akne döküntüleri, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, sekonder enfeksiyon ve miliaria. Bazı lokal ADVERS REAKSİYONLAR geri döndürülemez olabilir.
Eşlik Eden Cilt Enfeksiyonları
Eşlik eden cilt enfeksiyonları varsa veya gelişirse tedavi sırasında uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajan olmalıdır kullanılmış. Olumlu bir yanıt derhal gerçekleşmezse, Desonat kullanımı enfeksiyon yeterince kontrol edilene kadar kesilmelidir.
Cilt Tahrişi
Tahriş gelişirse, Desonat kesilmelidir ve uygun tedavi uygulandı. Alerjik kontakt dermatit kortikosteroidler genellikle iyileşme başarısızlığını gözlemleyerek teşhis edilir. içermeyen çoğu topikal üründe olduğu gibi klinik alevlenmeye dikkat etmek kortikosteroidler. Böyle bir gözlem uygun şekilde doğrulanmalıdır teşhis yama testi.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Sistemik uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır desonidin kanserojen potansiyelini veya doğurganlık üzerindeki etkisini değerlendirmek. Transgenik olarak yapılan 26 haftalık bir dermal kanserojenlik çalışmasında (Tg.AC) fareler, günde bir kez %0.005 ila %0.05 Desonat jel kullanımı önemli ölçüde artmıştır erkeklerde ve kadınlarda tedavi bölgesinde papilloma insidansı karşılaştırıldı kendi kontrol hayvanlarına. Bu bulguların klinik önemi hayvanlarda insanlara açık değildir.
Desonid mutajenik potansiyel belirtisi göstermedi bir sonuçlarına dayanarak in vitro genotoksisite testi (Ames testi) ve bir ın vivo genotoksisite testi (fare mikronükleus testi). Desonid pozitif çıktı S9 aktivasyonu olmadan ve bir S9 aktivasyonu ile belirsiz oldu in vitro memeli hücre mutajenez testi (l5178yıtk fare lenfoma testi). Bir doz yanıt eğilimi bu tahlilde not edilmedi.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik Kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. gebeler. Bu nedenle, Desonat hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Kortikosteroidlerin teratojenik olduğu gösterilmiştir. nispeten düşük dozajda sistemik olarak uygulandığında laboratuvar hayvanları düzeyler. Bazı kortikosteroidlerin dermal sonrası teratojenik olduğu gösterilmiştir. laboratuvar hayvanlarında uygulama.
Hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır Desonat ile. Sıçanlarda dermal embriyofetal gelişim çalışmaları yapıldı ve desonid kremalı tavşanlar, 0.05 % formülasyon. Topikal dozlar 0.2, 0.6 ve 2.0 g krem/kg/gün desonid krem, 0.05 % formülasyon veya 2.0 g / kg krem bazından hamile sıçanlara topikal olarak uygulandı (gestasyonel gün 6-15) ve hamile tavşanlar (gebelik günleri 6-18). Maternal vücut ağırlığı desonid kreminin tüm doz seviyelerinde kayıp kaydedildi, 0.%05 formülasyon sıçanlar ve tavşanlar. Kortikosteroidlerin karakteristik teratojenik etkileri şunlardı her iki türde de not edilir. Desonid krem, 0.Formülasyonun %05'i teratojenikti. 0 topikal dozlarda sıçanlar.6 ve 2.0 g krem/kg/gün ve tavşanlarda topikal olarak 2 doz.0 g krem / kg / gün. Desonid için teratojenik etki kaydedilmemiştir krem, 0.0 topikal dozda %05 formülasyon.Sıçanlarda 2 g krem/kg/gün ve 0.Tavşanlarda 6 g krem / kg / gün. Bu dozlar (0.2 g krem / kg / gün ve 0.6G krem / kg / gün), vücuda bağlı olarak önerilen maksimum insan dozuna benzer yüzey alanı karşılaştırmaları
Emziren Anneler
Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insanda görülür süt ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid ile etkileşime girebilir üretim veya diğer olumsuz etkilere neden olur. Topikal olup olmadığı bilinmemektedir kortikosteroidlerin uygulanması yeterli sistemik tedaviye yol açabilir insan sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için emilim. Çünkü birçok ilaç insan sütüne atılırlar, Desonat olduğunda dikkatli olunmalıdır. emziren bir kadına enjekte edildi.
Pediatrik Kullanım
Pediatride Desonatın güvenliği ve etkinliği 3 aydan küçük hastalar değerlendirilmemiştir ve bu nedenle bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmez.
Desonatın HPA eksen fonksiyonu üzerindeki etkisi en azından atopik dermatiti kapsayan pediatrik deneklerde araştırıldı Vücutlarının %35'i 4 hafta boyunca günde iki kez Desonat ile tedavi edildi. Bir 37 denekten (%3), 4 haftalık kullanımdan sonra adrenal supresyon gösterdi cosyntropin stimülasyon testinde.
Deneklerde kontrollü klinik çalışmalarda 3 aydan 18 aya kadar 425 denek Desonat ile tedavi edildi ve 157 denek Desonat ile tedavi edildi. araç ile tedavi.
Cilt yüzey alanının vücuda daha yüksek oranı nedeniyle kitle, pediatrik hastalar hPa ekseninin yetişkinlerinden daha büyük bir risk altındadır topikal kortikosteroidlerle tedavi edildiğinde bastırma. Onlar bu nedenle, glukokortikosteroid yetmezliği gelişme riski de daha yüksektir. tedavi sırasında tedavi ve Cushing sendromunun geri çekilmesi.
Stria dahil olmak üzere yan etkiler bildirilmiştir bebeklerde ve çocuklarda topikal kortikosteroidlerin uygunsuz kullanımı ile. HPA eksen bastırma, Cushing sendromu, doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş ağırlık gain ve intrakranial hipertansiyon alan çocuklarda bildirilmiştir topikal kortikosteroidler. Çocuklarda adrenal baskılama belirtileri düşük plazma kortizol seviyelerini ve ACTH stimülasyonuna yanıtın yokluğunu içerir. İntrakranial hipertansiyonun belirtileri şişkin fontanelleri içerir, baş ağrısı ve bilateral papillema.
Geriatrik Kullanım
Desonatın klinik çalışmaları hastaları içermiyordu 65 yaş ve üstü, gençlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için hastalar. Bu hasta popülasyonunun tedavisi daha fazla yansıtmalıdır karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık insidansı. hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
YAN ETKİLER
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz. ilaç ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
425 Desonat ile tedavi edilen kontrollü klinik çalışmalarda denekler ve 157 araç ile tedavi edilen denekler, olumsuz olaylar meydana geldi Desonat ile tedavi edilen deneklerin %3'ünde uygulama alanı ve insidans oranı araçla tedavi edilen deneklere göre daha yüksek değildi. En yaygın yerel Desonat ile tedavi edilen deneklerde advers olaylar 1 hastada uygulama yerinde yanma idi% (4/425) ve %1'de (3/425) döküntü, ardından < 1'de uygulama yerinde kaşıntı% (2/425).
Erken kesilme ile sonuçlanan advers olaylar Desonat ile tedavi edilen deneklerde çalışma ilacının telanjiektazi ve kötüleşmesi vardı her biri bir konuda atopik dermatit. Ek advers olaylar gözlendi Desonat ile tedavi edilen hastalar için klinik çalışmalar sırasında baş ağrısı dahil Araç ile tedavi edilenlerde %1 (2/157) ile karşılaştırıldığında %2 (8/425).
Aşağıdaki ek lokal ADVERS REAKSİYONLAR topikal kortikosteroidler ile nadiren bildirilmiştir. Daha fazla ortaya çıkabilirler genellikle tıkayıcı pansumanlar kullanıldığında, özellikle daha yüksek potens ile kortikosteroidler. Bu reaksiyonlar yaklaşık bir azalan sırada listelenmiştir oluşumu: folikül iltihabı, akneiform patlamalar, sitesi, İstanbul, perioral dermatit, sekonder enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hayır bilgi verdi.
Teratojenik etkiler
Gebelik Kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. gebeler. Bu nedenle, Desonat hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Kortikosteroidlerin teratojenik olduğu gösterilmiştir. nispeten düşük dozajda sistemik olarak uygulandığında laboratuvar hayvanları düzeyler. Bazı kortikosteroidlerin dermal sonrası teratojenik olduğu gösterilmiştir. laboratuvar hayvanlarında uygulama.
Hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır Desonat ile. Sıçanlarda dermal embriyofetal gelişim çalışmaları yapıldı ve desonid kremalı tavşanlar, 0.05 % formülasyon. Topikal dozlar 0.2, 0.6 ve 2.0 g krem/kg/gün desonid krem, 0.05 % formülasyon veya 2.0 g / kg krem bazından hamile sıçanlara topikal olarak uygulandı (gestasyonel gün 6-15) ve hamile tavşanlar (gebelik günleri 6-18). Maternal vücut ağırlığı desonid kreminin tüm doz seviyelerinde kayıp kaydedildi, 0.%05 formülasyon sıçanlar ve tavşanlar. Kortikosteroidlerin karakteristik teratojenik etkileri şunlardı her iki türde de not edilir. Desonid krem, 0.Formülasyonun %05'i teratojenikti. 0 topikal dozlarda sıçanlar.6 ve 2.0 g krem/kg/gün ve tavşanlarda topikal olarak 2 doz.0 g krem / kg / gün. Desonid için teratojenik etki kaydedilmemiştir krem, 0.0 topikal dozda %05 formülasyon.Sıçanlarda 2 g krem/kg/gün ve 0.Tavşanlarda 6 g krem / kg / gün. Bu dozlar (0.2 g krem / kg / gün ve 0.6G krem / kg / gün), vücuda bağlı olarak önerilen maksimum insan dozuna benzer yüzey alanı karşılaştırmaları
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz. ilaç ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
425 Desonat ile tedavi edilen kontrollü klinik çalışmalarda denekler ve 157 araç ile tedavi edilen denekler, olumsuz olaylar meydana geldi Desonat ile tedavi edilen deneklerin %3'ünde uygulama alanı ve insidans oranı araçla tedavi edilen deneklere göre daha yüksek değildi. En yaygın yerel Desonat ile tedavi edilen deneklerde advers olaylar 1 hastada uygulama yerinde yanma idi% (4/425) ve %1'de (3/425) döküntü, ardından < 1'de uygulama yerinde kaşıntı% (2/425).
Erken kesilme ile sonuçlanan advers olaylar Desonat ile tedavi edilen deneklerde çalışma ilacının telanjiektazi ve kötüleşmesi vardı her biri bir konuda atopik dermatit. Ek advers olaylar gözlendi Desonat ile tedavi edilen hastalar için klinik çalışmalar sırasında baş ağrısı dahil Araç ile tedavi edilenlerde %1 (2/157) ile karşılaştırıldığında %2 (8/425).
Aşağıdaki ek lokal ADVERS REAKSİYONLAR topikal kortikosteroidler ile nadiren bildirilmiştir. Daha fazla ortaya çıkabilirler genellikle tıkayıcı pansumanlar kullanıldığında, özellikle daha yüksek potens ile kortikosteroidler. Bu reaksiyonlar yaklaşık bir azalan sırada listelenmiştir oluşumu: folikül iltihabı, akneiform patlamalar, sitesi, İstanbul, perioral dermatit, sekonder enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria.
Topikal olarak uygulanan Desonat yeterli miktarda emilebilir. miktarda Sistemik etkiler üretmek için.
Bir hPa ekseni bastırma çalışmasında, 37'den biri (3%) pediatrik denekler, 6 ay ila 6 yaş arası, orta ila şiddetli atopik Desonat uygulayan vücut yüzey alanının en az %35'ini kaplayan dermatit 4 haftalık tedaviden sonra adrenal bezlerin baskılanması yaşandı. Bir deneğin adrenal ekseninin takip değerlendirmesi yapılmadı, bastırmanın tersine çevrilebilir olup olmadığı bilinmiyor.
Topikal perkütan emilim derecesi kortikosteroidler, ürün formülasyonu da dahil olmak üzere birçok faktör tarafından belirlenir ve epidermal bariyerin bütünlüğü. Oklüzyon, inflamasyon ve / veya derideki diğer hastalık süreçleri de perkütan emilimi artırabilir. Deriden emildikten sonra, topikal kortikosteroidler sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlere benzer farmakokinetik yollar. Esas olarak karaciğerde metabolize edilirler ve daha sonra karaciğer tarafından atılırlar. böbrekler. Bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de vücuttan atılır. safra.
-
-
However, we will provide data for each active ingredient