Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
alerjik rinit (hapşırma, burun tıkanıklığı, mukusun burundan akması, burunda kaşıntı, gökyüzünün bizonu, kaşıntı ve gözlerin kızarıklığı, yırtılma);
ürtiker (cilt kaşıntısının, döküntülerin azaltılması veya ortadan kaldırılması).
alerjik rinit (hapşırma, burun tıkanıklığı, mukusun burundan akması, burunda kaşıntı, gökyüzünün bizonu, kaşıntı ve gözlerin kızarıklığı, yırtılma);
ürtiker (cilt kaşıntısının, döküntülerin azaltılması veya ortadan kaldırılması).
İçeride, yemek zamanından bağımsız olarak.
Haplarçiğneme, içme suyu, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar - her biri 5 mg / gün (1 tablo.).
Şurup az miktarda su ile içmek, 6 ila 12 aylık çocuklar için - 1 mg (2 ml şurup) Günde 1 kez, 1 ila 5 yıl - 1.25 mg / gün (2.5 ml) 6 ila 11 yıl - 2.5 mg / gün (5 ml) yetişkinler ve 12 ml'nin üzerindeki çocuklar.
ilacı oluşturan maddelerden herhangi birine veya loratadin'e aşırı duyarlılık;
kalıtsal hastalıklar: fruktoz intoleransı, bozulmuş glikoz-galaktoz emilimi veya yetersiz şeker-izomaltaz - şurup için (bileşimde sükroz ve sorbitol varlığı nedeniyle);
gebelik;
emzirme;
6 aylıktan küçük çocuklar - şurup için; 12 yaşına kadar - tabletler için.
Dikkatle: ciddi böbrek yetmezliği.
Hamilelik sırasında ilacın kullanımı, hamilelik sırasında Elyseum ilacının kullanımının güvenliği hakkında klinik verilerin eksikliği nedeniyle kontrendikedir.
Aktif bir madde olan desloratadin anne sütü ile atılır, bu nedenle emzirme sırasında Elyseum ilacının kullanımı kontrendikedir.
12-17 yaş arası çocuklarda, klinik çalışmaların sonuçlarına göre, en yaygın yan etki baş ağrısıdır (% 5.9), sıklığı plasebo (% 6.9) almaktan daha yüksek değildir.
Yan etkiler hakkında bilgi, klinik çalışmaların sonuçlarına ve stres sonrası dönemin gözlemlerine dayanarak sunulmaktadır.
DSÖ'ye göre, yan etkiler gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100'den <1/10'a); seyrek olarak (≥1 / 1000'den <1/100'e); nadiren (≥1 / 1000'den <1/1000000'e kadar); çok nadiren bulunur.
Ruhtan: çok nadiren - halüsinasyonlar.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı, uykusuzluk (2 yaşın altındaki çocuklar); çok nadiren - baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk, psikomotor hiperaktivite, kramplar.
Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, bilirubin, hepatit konsantrasyonunda bir artış; frekans bilinmiyor - sarılık.
Sindirim sisteminden: sık - ağız kuruluğu, ishal (2 yaşın altındaki çocuklar); çok nadiren - karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal.
MSS'nin yanından: çok nadiren - taşikardi, kalp atışı; frekans bilinmiyor - QT aralığının uzaması .
Kas-iskelet sistemi tarafından: çok nadiren - kas ağrısı.
Deriden ve deri altı dokusundan: frekans bilinmiyor - ışığa duyarlılaşma.
Genel bozukluklar: sık - artan yorgunluk, ateş (2 yaşın altındaki çocuklar); çok nadiren - anafilaksi, anjiyonörotik şişme, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, h. ürtiker; frekans bilinmiyor - asteni.
Kayıt sonrası dönem. Çocuklar: frekans bilinmiyor - QT aralığının uzaması, aritmi, bradikardi.
Açıklamada belirtilen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya hasta açıklamada belirtilmeyen diğer yan etkileri fark ederse, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
Sıklığı plasebo (“çöller”) alırken biraz daha yüksek olan en yaygın yan etkiler (≥1 / 100 ila <1/10): artan yorgunluk (% 1.2), ağız kuruluğu (% 0.8) ve baş ağrısı (0.6 %).
Şurup
6 ila 23 aylık çocuklarda, sıklığı plasebo kullanıldığından biraz daha yüksek olan aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir: ishal (% 3.7), yükselen vücut sıcaklıkları (% 2.3), uykusuzluk (% 2.3).
Erius ilacını kullanırken 2 ila 11 yaş arası çocuklarda® şurup şeklinde, yan etkilerin sıklığı plasebo kullanırken olduğu gibidir.
Klinik çalışmaların sonuçlarına göre, ilacı önerilen dozlarda (2.5 mg / gün) alırken 6 ila 11 yaş arası çocuklarda hiçbir yan etki tespit edilmemiştir.
Yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üstü), klinik çalışmaların sonuçlarına göre, plasebo kullanan hasta grubuna kıyasla hastaların% 3'ünde yan etkiler kaydedildi, bunların en yaygın olanı: artan yorgunluk (% 1.2) , ağız kuruluğu (% 0.8), baş ağrısı (% 0.6).
12-17 yaş arası çocuklarda, klinik çalışmaların sonuçlarına göre, en yaygın yan etki baş ağrısıdır (% 5.9), sıklığı plasebo (% 6.9) almaktan daha yüksek değildir.
Yan etkiler hakkında bilgi, klinik çalışmaların sonuçlarına ve stres sonrası dönemin gözlemlerine dayanarak sunulmaktadır.
DSÖ'ye göre, yan etkiler gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100'den <1/10'a); seyrek olarak (≥1 / 1000'den <1/100'e); nadiren (≥1 / 1000'den <1/1000000'e kadar); çok nadiren bulunur.
Ruhtan: çok nadiren - halüsinasyonlar.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı, uykusuzluk (2 yaşın altındaki çocuklar); çok nadiren - baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk, psikomotor hiperaktivite, kramplar.
Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, bilirubin, hepatit konsantrasyonunda bir artış; frekans bilinmiyor - sarılık.
Sindirim sisteminden: sık - ağız kuruluğu, ishal (2 yaşın altındaki çocuklar); çok nadiren - karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal.
MSS'nin yanından: çok nadiren - taşikardi, kalp atışı; frekans bilinmiyor - QT aralığının uzaması .
Kas-iskelet sistemi tarafından: çok nadiren - kas ağrısı.
Deriden ve deri altı dokusundan: frekans bilinmiyor - ışığa duyarlılaşma.
Genel bozukluklar: sık - artan yorgunluk, ateş (2 yaşın altındaki çocuklar); çok nadiren - anafilaksi, anjiyonörotik şişme, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, h. ürtiker; frekans bilinmiyor - asteni.
Kayıt sonrası dönem. Çocuklar: frekans bilinmiyor - QT aralığının uzaması, aritmi, bradikardi.
Açıklamada belirtilen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya hasta açıklamada belirtilmeyen diğer yan etkileri fark ederse, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
Sıklığı plasebo (“çöller”) alırken biraz daha yüksek olan en yaygın yan etkiler (≥1 / 100 ila <1/10): artan yorgunluk (% 1.2), ağız kuruluğu (% 0.8) ve baş ağrısı (0.6 %).
Şurup
6 ila 23 aylık çocuklarda, sıklığı plasebo kullanıldığından biraz daha yüksek olan aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir: ishal (% 3.7), yükselen vücut sıcaklıkları (% 2.3), uykusuzluk (% 2.3).
Deslor ilacını kullanırken 2 ila 11 yaş arası çocuklar® şurup şeklinde, yan etkilerin sıklığı plasebo kullanırken olduğu gibidir.
Klinik çalışmaların sonuçlarına göre, ilacı önerilen dozlarda (2.5 mg / gün) alırken 6 ila 11 yaş arası çocuklarda hiçbir yan etki tespit edilmemiştir.
Yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üstü), klinik çalışmaların sonuçlarına göre, plasebo kullanan hasta grubuna kıyasla hastaların% 3'ünde yan etkiler kaydedildi, bunların en yaygın olanı: artan yorgunluk (% 1.2) , ağız kuruluğu (% 0.8), baş ağrısı (% 0.6).
Belirtiler : önerilen dozu 5 kat aşan bir doz almak herhangi bir semptomla sonuçlanmadı. Klinik çalışmalar sırasında, 14 gün boyunca yetişkinlerde ve ergenlerde 20 mg'a kadar dozlarda günlük desloratadin kullanımına CCC'den istatistiksel veya klinik olarak anlamlı değişiklikler eşlik etmedi. Klinik ve farmakolojik bir çalışmada, 45 mg / gün dozunda desloratadin kullanımı (Tavsiye edilenden 9 kat daha yüksek) 10 gün boyunca QT aralığının uzamasına neden olmadı ve ciddi yan etkilerin ortaya çıkmasına eşlik etmedi.
Tedavi: yanlışlıkla ilacın büyük bir kısmını aldığınızda, derhal bir doktora danışmalısınız. Ventriküler yıkama, aktif karbon alımı önerilir; gerekirse semptomatik tedavi. Desloratadin hemodiyaliz için atılmaz, periton diyalizinin etkinliği belirlenmez.
Başarılı olmayan uzun etkili antihistaminikler. Loratadin'in birincil aktif metabolitidir. Histamin yağ hücrelerinden salınımını baskılar. Alerjik inflamasyon reaksiyonlarının kaskadını inhibe eder. H. IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 dahil olmak üzere enflamatuar sitokinlerin salınması, R-selektin gibi yapışma moleküllerinin salınımı. Böylece, gelişmeyi önler ve alerjik reaksiyonların seyrini kolaylaştırır, anti-makul ve anti-eksütif bir etkiye sahiptir, kılcal damarların geçirgenliğini azaltır, doku ödeminin gelişimini önler ve pürüzsüz kasların plazmasını önler.
İlaç merkezi sinir sistemini etkilemez, uyuşukluğa neden olmaz (önerilen 5 mg / gün dozunda desloratadin kullanımına, plasebo grubuna kıyasla uyuşukluk sıklığında bir artış eşlik etmez) ve psikomotor reaksiyonların hızını etkilemez. Önerilen terapötik dozda desloratadin kullanımına ilişkin klinik ve farmakolojik çalışmalarda, QT aralığının bir uzantısı yoktu .
Erius ilacının etkisi® içeri girdikten sonra 30 dakika içinde başlar ve 24 saat devam eder.
Başarılı olmayan uzun etkili antihistaminikler. Loratadin'in birincil aktif metabolitidir. Histamin yağ hücrelerinden salınımını baskılar. Alerjik inflamasyon reaksiyonlarının kaskadını inhibe eder. H. IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 dahil olmak üzere enflamatuar sitokinlerin salınması, R-selektin gibi yapışma moleküllerinin salınımı. Böylece, gelişmeyi önler ve alerjik reaksiyonların seyrini kolaylaştırır, anti-makul ve anti-eksütif bir etkiye sahiptir, kılcal damarların geçirgenliğini azaltır, doku ödeminin gelişimini önler ve pürüzsüz kasların plazmasını önler.
İlaç merkezi sinir sistemini etkilemez, uyuşukluğa neden olmaz (önerilen 5 mg / gün dozunda desloratadin kullanımına, plasebo grubuna kıyasla uyuşukluk sıklığında bir artış eşlik etmez) ve psikomotor reaksiyonların hızını etkilemez. Önerilen terapötik dozda desloratadin kullanımına ilişkin klinik ve farmakolojik çalışmalarda, QT aralığının bir uzantısı yoktu .
Deslor'un eylemi® içeri girdikten sonra 30 dakika içinde başlar ve 24 saat devam eder.
Desloratadin LCD'de iyi emilir. Kan plazmasında içeri alındıktan 30 dakika sonra belirlenir. Tmak - ortalama 3 saat. GEB'ye nüfuz etmez. Plazma proteinleri ile bağlantı% 83-87'dir. Yetişkinlerde ve ergenlerde günde 5 ila 20 mg'lık bir dozda 14 gün kullanıldığında, ilacın klinik olarak anlamlı bir birikimi kaydedilmez. Eşzamanlı gıda veya greyfurt suyu alımı, günde bir kez 7.5 mg'lık bir dozda kullanıldığında desloratadin dağılımını etkilemez. Desloratadin, bir substrat veya bir R-gp inhibitörü olan CYP3A4 ve CYP2D6'nın bir inhibitörü değildir. Glukuronide bağlı 3-ON-dezloratadin oluşumu ile hidroksilasyon yoluyla karaciğerde kasıtlı olarak metabolize edilir. İçeride alınan dozun sadece küçük bir kısmı böbrekler (<% 2) ve bağırsaklar (<% 7) değişmeden görüntülenir. T1/2 ortalama 27 saat.
- Anti-alerjik ajan - H1histamov reseptörleri bloker [H1antihistaminikler]
Azitromisin, ketokonazol, kırmızı kanmikin, fluoksetin ve kimetidin ile yapılan çalışmalarda diğer ilaçlarla etkileşim tespit edilmemiştir.
Greyfurt suyu yemek veya kullanmak ilacın etkinliğini etkilemez.
Erius® alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisini arttırmaz. Bununla birlikte, stres sonrası kullanım sırasında, alkol ve zehirlenmenin hoşgörüsüzlüğü vakaları kaydedildi. Bu nedenle, alkolle aynı zamanda desloratadin dikkatle kullanılmalıdır.
Azitromisin, ketokonazol, kırmızı kanmikin, fluoksetin ve kimetidin ile yapılan çalışmalarda diğer ilaçlarla etkileşim tespit edilmemiştir.
Greyfurt suyu yemek veya kullanmak ilacın etkinliğini etkilemez.
Deslor® alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisini arttırmaz. Bununla birlikte, stres sonrası kullanım sırasında, alkol ve zehirlenmenin hoşgörüsüzlüğü vakaları kaydedildi. Bu nedenle, alkolle aynı zamanda desloratadin dikkatle kullanılmalıdır.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Elyseum ilacının raf ömrü3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
| Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
| aktif madde: | |
| desloratadin (susuz% 100 madde açısından) | 0.005 |
| yardımcı maddeler: hidrofosfat kalsiyum dihidrat - 0.009 g; MCC 101 ve 102 - 0.0037 g ve 0.002 g; monohidrat laktoz (200) - 0.0343 g; mısır nişastası - 0.0443 g; hipromelloz Opadry II 85F 30571 Mavi (demir oksit kırmızısı (E172) - 0.000001 g, polivinil alkol - 0.002 g, titanyum dioksit (E171) - 0.001199 g, talk pudrası - 0.00074 g, indigokarmin (E132) 0 |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 5 mg. PVC film blisterde renksiz ve folyo alüminyum baskılı, 10 veya 30 adet. Bir paket kartonda 1 blister.
