Дексалгин 25

Hapın her iki tarafında risk taşıyan beyaz film kabuğu ile kaplanmış yuvarlak çift markalı tabletler.

çeşitli genezde ağrı sendromunun satın alınması (dahil. postoperatif, travma sonrası ağrı, kemiklerde metastazlarda ağrı, renal kolik, algodismenorea, ischialgia, radikülit, nevralji, diş ağrısı);

kas-iskelet sistemi akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar-dejeneratif ve metabolik hastalıklarının semptomatik tedavisi (dah. romatoid artrit, spondilartrit, osteoartroz, osteokondroz).

İlaç, kullanım sırasında semptomatik tedavi, ağrı azalması ve iltihaplanma için tasarlanmıştır.

İçeride, yemek yerken.

Ağrı sendromunun yoğunluğuna bağlı olarak, yetişkinler için önerilen doz 12.5 mg'dır (1/2 tablo.) her 4-6 saatte bir veya 25 mg'da (1 tablo.) her 8 saatte bir. Maksimum günlük doz 75 mg'dır.

Yaşlı hastalarda ve Dexalgin ile karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya böbrek tedavisi olan hastalarda^® 25 düşük dozlarda başlamalıdır. Maksimum günlük doz 50 mg'dır.

Dexalgin^® Uzun süreli tedavi için 25 sağlanmamıştır; ilaçla tedavinin seyri 3-5 günü geçmemelidir.

deksketoprofen veya diğer NPV'lere veya ilacı oluşturan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;

alevlenme evresinde mide ve duodenumun peptik ülseri;

anamnezde gastrointestinal kanama, diğer aktif kanama (dah. kafa içi kanama şüphesi), antikoagülan tedavi;

alevlenme evresinde inflamatuar bağırsak hastalıkları (Kron hastalığı, ülseratif kolit);

şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (Child Pugh ölçeğinde 10-15 puan);

orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin <50 ml / dak);

bronşiyal astım, tekrarlayan burun polipozu ve perinosal sinüs ve asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin intoleransının tam veya eksik bir kombinasyonu (dah. tarihte);

şiddetli kalp yetmezliği;

aorokoroner bypass sonrası dönem;

hemorajik diyatez veya diğer pıhtılaşma bozuklukları;

18 yaşına kadar yaş (ilacın etkinliği ve güvenliği hakkında veri yok).

Dikkatle: tarihte alerjik reaksiyonlar; kan pıhtılaşma sisteminin ihlali; sistemik kırmızı lupus veya bağ dokusunun karışık hastalıkları; diğer ilaçlarla eşzamanlı tedavi (bkz. "Etkileşim"); belirgin hipovolemi durumu; koroner kalp hastalığı; serebrovasküler hastalık; diabetes mellitus, hiperlipidemi; periferik arter hastalıkları; gastrointestinal sistemde ülseratif hasarın gelişimi hakkında anamnestik veriler; NSAID'in uzun süreli kullanımı; alkolizm, kötü niyetli sigara içme; yaşlılık (65 yaş üstü).

Dexalgin ilacının kullanımı^® 25 hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Dexalgin ilacını kullanırken olası yan etkiler^® 25, diğer dexketoprofen ilaçlarının kullanımında olduğu gibi, azalan görülme sıklığında aşağıda verilmiştir: sıklıkla (hastaların% 1-10'u); seyrek olarak (hastaların% 0.1-1'i); nadiren (hastaların% 0.01-0.1'i); bireysel mesajlar dahil olmak üzere çok nadiren (hastaların% 0.01'inden az).

Kan ve lenfatik sistemden: çok nadiren - nötropeni, trombositopeni.

Sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; nadiren - parescia.

Duyuların yanından: nadiren - kulak çınlaması; çok nadiren - bulanık görme.

MSS'nin yanından: seyrek olarak - ısı hissi, cildin hiperemi; nadiren - ekstrasistoli, artan kan basıncı; çok nadiren - taşikardi, kan basıncında azalma.

Solunum sisteminden: nadiren - bradipneo; çok nadiren - bronkospazm, nefes darlığı.

LCD'nin yanından: sık - bulantı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal; seyrek olarak - kabızlık, ağız kuruluğu, meteorizm; nadiren - gastrointestinal sistemin erozyona uğramış lezyonları, ülserden kanama veya perforasyonu, anoreksiya; çok nadiren - pankreas lezyonu.

Karaciğer ve safra yolundan: nadiren - hepatik enzimlerin aktivitesinde artış (dahil. AST ve ALT), sarılık; çok nadiren - karaciğer hasarı.

Böbreklerden ve idrar yollarından: nadiren - poliüri; çok nadiren - yeşim veya nefrotik sendrom.

Üreme sisteminden: nadiren - adet döngüsünün ihlali (kadınlarda), prostat bezinin fonksiyonunun uzun süreli kullanımı olan geçici bozuklukları (erkeklerde).

Kas-iskelet sistemi tarafından: nadiren - sırt ağrısı, kas spazmı, eklemlerde hareket zorluğu.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - dermatit, döküntü; nadiren - ürtiker, akne, terleme; çok nadiren - şiddetli cilt reaksiyonları (Steps-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyonörotik ödem, alerjik dermatit, ışığa duyarlılık.

Metabolik taraftan: nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi.

Laboratuvar verilerinin yanından: nadiren - ketonüri, proteinüri.

Genel durum tarafından: seyrek - ateş, yorgunluk; çok nadiren - anafilaktik şok, yüzün şişmesi.

Diğer ihlaller: seyrek olarak - esas olarak sistemik kırmızı lupus veya karışık bağ dokusu hastalıkları, hematolojik bozukluklar (purpurple, aplastik ve hemolitik anemi) olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit; nadiren - agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi.

Belirtiler : mide bulantısı, anoreksiya, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, uykusuzluk.

Tedavi: semptomatik tedavi, gerekirse mide lavajı, hemodiyaliz.

Dexketoprofen trometamol, Dexalgin ilacının aktif maddesidir^® 25 - Analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkiye sahip NSAID. Etki mekanizması, TsOG-1 ve TsOG-2 seviyesinde sera gazı sentezinin inhibisyonu ile ilişkilidir.

Analjezik etki oral uygulamadan 30 dakika sonra ortaya çıkar, terapötik etkinin süresi 4-6 saate ulaşır.

Deksetoprofen opioid serisi analjezikler ile kombinasyon tedavisi ile trometamol önemli ölçüde (% 30-45'e kadar) opioid ihtiyacını azaltır.

Emme. C_mak deksketoprofen oral uygulamasından sonra, ortalama 30 dakika (15-60 dakika) sonra trometamol elde edilir. Eşzamanlı yemek ilacın emilimini yavaşlatır. Tek ve tekrarlanan hilelerden sonra EAA benzerdir, bu da ilacın birikiminin olmadığını gösterir.

Dağıtım. Deksketoprofen trometamol, kan plazma proteinleri (% 99) ile yüksek düzeyde bağlanma ile karakterizedir. V'nin ortalama değeri_d 0,25 l / kg'dan az, yarı dağıtım süresi yaklaşık 0,35 saattir.

Sonuç. Deksketoprofen'i çıkarmanın ana yolu, glukuronik asit ile konjüge etmek ve ardından böbrek yoksunluğudur. T_1/2 dexketoprofen trometamol 1.65 saattir. Yaşlılarda T uzaması vardır_1/2ortalama% 48'e kadar ve ilacın toplam klerensinde bir azalma.

• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NPVP) [NPV'ler - Türev propiyonik asit]

Aşağıdaki etkileşimler tüm NPV'ler için ortaktır.

İstenmeyen kombinasyonlar

Yüksek doz salisilatlar (günde 3 g'dan fazla) dahil olmak üzere diğer NPV'lerle: sinerjistik etki nedeniyle birkaç NSA'nın eşzamanlı kullanımı gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır.

Oral antikoagülanlar, heparin, koruyucu dozları aşan dozlarda ve tiklopidin ile: trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal mukozaya zarar nedeniyle kanama riskinin arttırılması.

Lityum preparatlarla: NSAID'ler kandaki lityum konsantrasyonunu toksik olana kadar arttırır ve bu nedenle bu gösterge uygulanırken, dozu değiştirirken ve NSA'yı iptal ettikten sonra kontrol edilmelidir

Yüksek dozlarda (haftada 15 mg veya daha fazla) metotreksat ile: NSA tedavisinin arka planına karşı böbrek klerensinde bir azalma nedeniyle metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış.

Gidantos ve sülfonamidlerle: bu ilaçların toksik etkilerinin artması riski.

Dikkat gerektiren kombinasyonlar

Diüretiklerle APF inhibitörleri: NSA tedavisi susuz hastalarda akut böbrek yetmezliği gelişme riski ile ilişkilidir (azalan GHG sentezine bağlı olarak karışık filtrasyonda azalma). NSA'lar bazı ilaçların antihipertansif etkisini azaltabilir.

Düşük doz metotreksat ile (haftada 15 mg'dan az): NSA tedavisinin arka planına karşı böbrek klerensinde bir azalma nedeniyle metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış. Eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında haftalık kan hücresi sayısına ihtiyaç vardır. Böbreklerin fonksiyonlarının, hafif ölçüde ve yaşlılarda bile ihlali varsa, dikkatli tıbbi gözetim gereklidir.

Serotonin geri alım inhibitörleri (sitalopram, fluoksetin, sertralin), oral glukokortikoidler ile: gastrointestinal sistem geliştirme riskini arttırmak.

Pentoksifilin ile: kanama riski arttı. Yoğun klinik izleme ve kanama süresinin sık sık doğrulanması (kan pıhtılaşma süresi) gereklidir.

Zidovudin ile: retikülositlere maruz kalma nedeniyle kırmızı kan hücreleri üzerinde artan toksik etki riski, NSA'nın atanmasından bir hafta sonra şiddetli anemi gelişimi ile. NSA tedavisinin başlamasından 1-2 hafta sonra retikülosit sayısının hesaplanması ile genel bir kan testi yapılması gerekir

Sülfonil üre türevleri ile: NSAI'ler, sülfonil üre'nin kan plazma proteinleri ile bağlanma yerlerinden yer değiştirerek hipoglisemik etkisini artırabilir.

Düşük molekül ağırlıklı heparin preparatları ile: kanama riski arttı.

Dikkate alınması gereken kombinasyonlar

β-adrenoblokatörleri ile: NPV'ler, GHG sentezinin inhibisyonuna bağlı olan β-adrenoblokatörlerin hipotensitif etkisini azaltabilir.

Siklosporin ve toralimus ile: NPV'ler, böbrek GHG'lerinin etkisine aracılık eden nefrotoksisiteyi artırabilir. Eşzamanlı tedavi sırasında, böbreklerin işlevini kontrol etmek gerekir.

Trombolitik ile: kanama riski arttı.

Probenez ile: Kan plazmasındaki NSAID konsantrasyonları artabilir, bu da probun renal tübüler sekresyon üzerindeki inhibitör etkisi ve / veya NSA dozunun düzeltilmesini gerektiren glukuronik asit ile konjugasyon nedeniyle olabilir

Kalp glikozitleri ile: NSAID'ler kan plazmasındaki glikozit konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.

Bir mifepriston ile: GHG inhibitörlerinin etkisi altında mifepristonun etkinliğini değiştirme teorik riski nedeniyle, NPVS mifepristonun kaldırılmasından 8-12 gün sonra atanmamalıdır.

Kinolonlarla: hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda elde edilen veriler, yüksek doz chinolon tedavisinin arka planında NPV kullanırken nöbet gelişme riskinin yüksek olduğunu göstermektedir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 25 mg. Her biri 10 tablet. kontur hücresi ambalajında (beyaz opak PVC film / alüminyum folyo). Bir karton paket içinde 1 blister.

Tarifine göre.

Tarihte gastrointestinal sistemi veya gastrointestinal hastalıkları olan hastalar dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Gastrointestinal kanama veya ülser durumunda, Dexalgin ilacı ile tedavi^® 25 geri alınmalıdır.

Postoperatif dönemde önleyici dozlarda deksketoprofen ve düşük molekül ağırlıklı heparin ilaçlarının eşzamanlı kullanımının pıhtılaşma oranlarını değiştirmediği klinik olarak kanıtlanmıştır. Bununla birlikte, Dexalgin ilacının eşzamanlı kullanımı ile^® Kan pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte, kan pıhtılaşma sisteminin dikkatli tıbbi kontrolü gereklidir.

Diğer NPVS'ler gibi Dexalgin^® 25 kan plazmasındaki kreatinin ve azot konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Diğer GHG sentez inhibitörleri gibi Dexalgin^® 25, idrar sistemi üzerinde, glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilecek bir yan etkiye sahip olabilir.

Diğer NPV'lerde olduğu gibi, Dexalgin ilacı ile tedavinin arka planına karşı^® Bazı karaciğer göstergelerinde hafif bir geçici artış ve ayrıca kan serumunda AST ve ALT aktivitesinde önemli bir artış olabilir. Aynı zamanda, yaşlılarda karaciğer ve böbreklerin fonksiyonunun kontrolü gereklidir. Dexalgin'in ilgili göstergelerinde önemli bir artış olması durumunda^® 25 geri alınmalıdır.

Diğer NSAI'ler gibi, dexketoprofen bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Dexalgin ilacı ile tedavinin arka planına karşı enfeksiyon belirtilerinin veya refahın bozulmasının tespiti durumunda^® 25 hasta derhal bir doktora danışmalıdır.

Araç kullanma ve mekanizmaları yönetme yeteneği üzerindeki etkisi. Dexalgin ilacının alınması sırasında olası baş dönmesi ve uyuşukluk ile bağlantılı olarak^® 25 Hastalarda psikomotor reaksiyonların dikkatini ve hızını konsantre etme yeteneği ilacı aldıktan sonraki ilk saatte azalabilir. Bu nedenle, ilacın tedavisi sırasında Dexalgin^® Araç sürerken ve psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

• C40.9 Kemiklerin malign neoplazması ve belirtilmemiş lokalizasyonun eklem kıkırdak uzuvları
• K08.8.0 * Diş ağrısı
• M06.9 Romatoid artrit belirtilmemiş
• M19.9 Arthrosis belirtilmemiş
• M42 Omurganın osteokondrozu
• M48.9. Spondilopati belirtilmemiş
• M54.1 Radikülopati
• M54.3 İshias
• M54.9 Dorsalgia belirtilmemiş
• M79.2. Nevralji ve belirtilmemiş olandan emin değil
• N23 Renal kolik belirtilmemiş
• N94.6 Dismenorea belirtilmemiş
• R52.1 Sürekli kefaretli ağrı
• R52.2 Başka bir sürekli ağrı
• R52.9 Ağrı belirtilmemiş
• T14.9 Yaralanma belirtilmedi
• T88.9 Cerrahi ve terapötik müdahalenin komplikasyonu belirtilmemiştir