Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:


Atomoksetin

DEHB dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu ()
DEHB tanısı (DSM-IV), bozulmaya neden olan ve 7 yaşından önce mevcut olan hiperaktif-dürtüsel veya dikkatsiz semptomların varlığını ima eder. Semptomlar kalıcı olmalı, karşılaştırılabilir bir gelişim seviyesindeki bireylerde tipik olarak görülenden daha şiddetli olmalı, örneğin sosyal, akademik veya mesleki işleyişte klinik olarak anlamlı bozulmaya neden olmalı ve 2 veya daha fazla ortamda, örneğin okulda (veya işte) ve evde bulunmalıdır. Semptomlar başka bir zihinsel bozukluk tarafından daha iyi açıklanmamalıdır.
DEHB'NİN spesifik etiyolojisi bilinmemektedir ve tek bir tanı testi yoktur. Yeterli tanı sadece tıbbi değil, aynı zamanda özel psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların kullanılmasını gerektirir. Öğrenme bozulmuş olabilir veya olmayabilir. Tanı, sadece gerekli sayıda DSM-IV özelliğinin varlığına değil, hastanın tam bir anamnezine ve değerlendirmesine dayanmalıdır.

Akut Tedavi
70 kg vücut ağırlığına kadar olan çocukların ve ergenlerin dozajı
Çocuklarda ve ergenlerde toplam günlük doz, hangisi daha azsa, 1.4 mg/kg veya 100 mg'ı geçmemelidir.
70 kg vücut ağırlığının üzerindeki çocuklar ve ergenler ve yetişkinler için dozaj
70 kg'ın üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde ve yetişkinlerde önerilen maksimum toplam günlük doz 100 mg'dır.
DEHB'NİN farmakolojik tedavisinin uzun süre gerekli olabileceği genel olarak kabul edilmektedir. Kontrollü bir çalışmada, 1.2 ila 1.8 mg/kg/gün doz aralığında bir yanıt elde ettikten sonra DEHB'Lİ Pediatrik hastaları (6-15 yaş arası) DEATEN üzerinde tutmanın yararı gösterilmiştir. Bakım aşamasında Deaten'e atanan hastalar genellikle açık etiket aşamasında bir yanıt elde etmek için kullanılan aynı dozda devam etti. Deaten'i uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun vadeli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.
Genel Dozaj Bilgileri
Deaten kapsüllerinin açılması AMAÇLANMAMIŞTIR, bütün olarak alınmalıdır.
120 mg'ın üzerindeki tek dozların ve 150 mg'ın üzerindeki toplam günlük dozların güvenliği sistematik olarak değerlendirilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği (HI) olan DEHB hastaları için doz ayarlaması aşağıdaki gibi önerilir: orta derecede HI (Child-Pugh Sınıf B) olan hastalar için başlangıç ve hedef dozlar normal dozun %50'sine düşürülmelidir (HI olmayan hastalar için). Şiddetli HI (Child-Pugh Sınıf C) olan hastalar için başlangıç dozu ve hedef dozlar normalin %25'ine düşürülmelidir.
Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü ile veya CYP2D6 PMs olduğu bilinen hastalarda kullanım için doz ayarlaması

(MAOI monoamin Oksidaz İnhibitörleri )
Deaten bir MAOI ile veya bir MAOI kesildikten sonra 2 HAFTA içinde alınmamalıdır. Bir MAOI ile tedavi, deaten kesildikten sonra 2 HAFTA içinde başlatılmamalıdır. Beyin monoamin konsantrasyonlarını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte, MAOI ile birlikte alındığında ciddi, bazen ölümcül reaksiyonlar (hipertermi, sertlik, miyoklonus, hayati göstergelerin Olası hızlı dalgalanmaları ile otonomik instabilite ve deliryum ve komaya ilerleyen aşırı ajitasyonu içeren zihinsel durum değişiklikleri dahil) bildirilmiştir.. Bazı vakalarda nöroleptik malign sendroma benzeyen özellikler sunulmaktadır. Bu tür reaksiyonlar, bu ilaçlar eşzamanlı olarak veya yakın bir yerde verildiğinde ortaya çıkabilir
Dar Açılı Glokom
Feokromositoma

UYARMALAR
Tüm reaksiyonlar 12 yaş ve altındaki çocuklarda meydana geldi. Tüm reaksiyonlar tedavinin ilk ayında meydana geldi. Pediatrik hastalarda intihar düşüncesi riskinin uzun süreli kullanıma kadar uzanıp uzanmadığı bilinmemektedir. DEHB veya majör depresif bozukluk (MDD) için DEATEN ile tedavi edilen yetişkin hastalarda benzer bir analiz, deaten kullanımı ile bağlantılı olarak intihar düşüncesi veya davranış riskinin arttığını ortaya koymamıştır.
Deaten ile aşağıdaki belirtiler bildirilmiştir: anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani. Bu semptomların ortaya çıkması ile intihar dürtülerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir bağlantı bulunmamasına rağmen, bu semptomların ortaya çıkan intiharın habercilerini temsil edebileceği endişesi vardır. Bu nedenle, Deaten ile tedavi edilen hastalar bu semptomların ortaya çıkması için gözlemlenmelidir.
Ciddi Karaciğer Hasarı
Ciddi Kardiyovasküler Olaylar
Çocuklar ve ergenler
Yapısal kalp anormallikleri veya diğer ciddi kalp problemleri olan çocuklarda ve ergenlerde normal dozlarda atomoksetin tedavisi ile birlikte ani ölüm bildirilmiştir. Bazı ciddi kalp problemleri tek başına ani ölüm riskinin artmasına rağmen, atomoksetin genellikle bilinen ciddi yapısal kalp anormallikleri, kardiyomiyopati, ciddi kalp ritmi anormallikleri veya diğer ciddi kalp problemleri olan çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamalıdır.
DEHB için normal dozlarda atomoksetin alan yetişkinlerde ani ölümler, inme ve miyokard enfarktüsü bildirilmiştir. Bu erişkin vakalarda atomoxetin'in rolü de bilinmemekle birlikte, yetişkinlerin ciddi yapısal kardiyak anormallikler, kardiyomiyopati, ciddi kalp ritmi anormallikleri, koroner arter hastalığı veya diğer ciddi kardiyak problemleri olan çocuklardan daha büyük bir olasılığı vardır. Klinik olarak anlamlı kardiyak anormallikleri olan yetişkinleri tedavi etmemeye dikkat edilmelidir.
Aşağıdaki tablo, hem pediatrik hem de yetişkin popülasyonlarında diyastolik kan basıncı ≤ 15 mm Hg, sistolik kan basıncı ≤ 20 mm Hg, kalp atış hızı 20 bpm'den büyük veya eşit olan hastaların oranları için kısa süreli, plasebo kontrollü klinik çalışma verilerini sunmaktadır (bkz.Tablo 1).
Tablo 1
si notu | ||||||||
Plasebo | ||||||||
14.1 | ||||||||
4.9 | ||||||||
Em/PM durumunun mevcut olduğu yetişkin klinik çalışmalarda, PM hastalarında ortalama kalp atış hızı artışı EM hastalarından anlamlı olarak daha yüksekti (11 atım/dakika ve 7.5 atım/dakika). Bazı PM hastalarında kalp atış hızı etkileri klinik olarak önemli olabilir.
Yetişkin hastaları içeren plasebo kontrollü kayıt çalışmalarında, taşikardi, plasebo hastalarının %0.5'i (2/402) ile karşılaştırıldığında, deaten hastalarının %1.5'i (8/540) için advers bir olay olarak tanımlandı.
Bipolar Bozukluk İçin Hastaların Taranması
Genel olarak, bipolar bozukluk için risk altındaki hastalarda karışık/manik bir bölümün Olası indüksiyonu için endişe nedeniyle komorbid bipolar bozukluğu olan hastalarda DEHB tedavisinde özel dikkat gösterilmelidir. Yukarıda açıklanan belirtilerden herhangi birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, deaten ile tedaviye başlamadan önce, komorbid depresif semptomları olan hastalar, bipolar bozukluk için risk altında olup olmadıklarını belirlemek için yeterince taranmalıdır, bu tarama, aile öyküsü intihar, bipolar bozukluk ve depresyon dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir.
DEHB tedavisine başlayan hastalar, agresif davranışların veya düşmanlıkların ortaya çıkması veya kötüleşmesi için izlenmelidir. Dehb'li çocuklarda ve ergenlerde agresif davranış veya düşmanlık sıklıkla görülür. Pediatrik kısa süreli kontrollü klinik çalışmalarda, 21/1308 (1.Atomoksetin hastalarının %6'sı 9/806'ya (1.Plasebo ile tedavi edilen hastaların %1'i kendiliğinden tedaviye bağlı düşmanlık ile ilişkili advers olayları bildirmiştir (genel risk oranı 1'dir.33 [95 % C.Ben. 0.67-2.64-istatistiksel olarak anlamlı değil]). Yetişkin plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, 6/1697 (0.Atomoksetin hastalarının %35'i 4/1560'a (0.Plasebo ile tedavi edilen hastaların %26'sı kendiliğinden düşmanlık ile ilişkili advers olayların tedavisini bildirmiştir (toplam risk oranı 1'dir.38 [95 % C.Ben. 0.39-4.88-istatistiksel olarak anlamlı değil]). Bu, deaten'in agresif davranışlara veya düşmanlığa neden olduğuna dair kesin bir kanıt olmasa da, bu davranışlar, plaseboya kıyasla deaten ile tedavi edilen çocuklar, ergenler ve yetişkinler arasındaki klinik çalışmalarda daha sık gözlenmiştir
Nadir olmasına rağmen, Deaten alan hastalarda anafilaktik reaksiyonlar, anjiyonörotik ödem, ürtiker ve döküntü dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Yetişkin DEHB kontrollü çalışmalarda, atomoksetin denekleri arasında plasebo deneklerine kıyasla idrar retansiyonu (%1.7, 9/540) ve idrar retansiyonu (%5.6, 30/540) oranları artmıştır(0%, 0/402 , 0.5%, 2/402, sırasıyla). İki yetişkin atomoksetin deneği ve hiçbir plasebo deneği idrar retansiyonu nedeniyle kontrollü klinik çalışmalardan kesilmemiştir. İdrar retansiyonu veya idrar tereddütü şikayeti potansiyel olarak atomoksetin ile ilişkili olarak düşünülmelidir.
Büyüme Üzerindeki Etkileri
Deaten'in büyüme üzerindeki uzun vadeli etkileri ile ilgili veriler açık etiketli çalışmalardan gelir ve ağırlık ve boy değişiklikleri normatif nüfus verileri ile karşılaştırılır. Genel olarak, Deaten ile tedavi edilen pediatrik hastaların kilo ve boy artışı, tedavinin ilk 9-12 ayı boyunca normatif popülasyon verileri tarafından tahmin edilenin gerisinde kalmaktadır. Daha sonra, kilo alımı ribaund ve yaklaşık 3 yıllık tedavide, Deaten ile tedavi edilen hastalar 17 kazandı.Ortalama 9 kg, 0.Temel verileriyle tahmin edilenden 5 kg daha fazla. Yaklaşık 12 ay sonra, büyüme artışı stabilize olur ve 3 yıl sonra, Deaten ile tedavi edilen hastalar 19 kazandı.Ortalama 4 cm, 0.Temel verileriyle tahmin edilenden 4 cm daha az (aşağıdaki Şekil 1'e bakınız)
Atomoksetin öncelikle CYP2D6 yolu ile 4-hidroksiatomoxetine metabolize edilir. Deaten'in doz ayarlaması, güçlü CYP2D6 inhibitörleri (örneğin, paroksetin, fluoksetin ve kinidin) ile birlikte kullanıldığında veya CYP2D6 Pms'ye uygulandığında gerekli olabilir..
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
.
Doktorlar, hastalarına Deaten ile tedaviye başlamadan önce ilaç kılavuzunu okumalarını ve reçete her yenilendiğinde tekrar okumalarını söylemelidir.
İlaç-İlaç Etkileşimi
Hastalar, herhangi bir reçeteli veya reçetesiz ilaç, diyet takviyesi veya bitkisel ilaç almayı veya almayı planlıyorlarsa bir doktora danışmaları için talimat verilmelidir.
Hastalar gıda ile veya gıda olmadan Deaten alabilir.
Psikomotor Performansa Müdahale
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
fare lenfoma testi, Çin Hamster yumurtalık hücrelerinde kromozomal aberasyon testi, sıçan hepatositlerinde planlanmamış DNA sentezi testi ve in vivo
Metabolit N-desmetilatomoxetine HCl, Ames testi, fare lenfoma testi ve planlanmamış DNA sentezi testinde negatifti.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik Kategorisi C
2
Karaciğer Yetmezliği
Böbrek Yetmezliği
Son dönem böbrek hastalığı olan em denekleri, atomoksetine sağlıklı deneklere göre daha yüksek sistemik maruziyete sahipti (yaklaşık %65 artış), ancak maruz kalma mg/kg dozu için düzeltildiğinde fark yoktu. Bu nedenle DEATEN, normal doz rejimi kullanılarak son dönem böbrek hastalığı veya daha az böbrek yetmezliği olan DEHB hastalarına uygulanabilir.
Cinsiyet, atomoksetin eğilimini etkilemedi.
Etnik Köken
Etnik köken, atomoksetin eğilimini etkilemedi (Pms'nin Kafkasyalılarda daha yaygın olması dışında).

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Akut Çocuk Ve Ergen, Plasebo Kontrollü Çalışmalarda Yaygın Olarak Görülen ADVERS REAKSİYONLAR
Deaten kullanımı ile ilişkili yaygın olarak gözlenen ADVERS REAKSİYONLAR (insidans %2 veya daha yüksek) ve plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında eşdeğer bir insidansta gözlenmez (deaten insidansı plasebodan daha büyüktür) Tablo 2'de listelenmiştir. Sonuçlar, istatistiksel olarak anlamlı Breslow-Day testlerine dayanan seçilen ADVERS REAKSİYONLAR için hem BID hem de QD sonuçlarını gösteren Tablo 3'te gösterildiği gibi, BID ve QD çalışmasında benzerdi. Deaten ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR (BID veya QD dozu için plasebo hastalarında insidans %5 veya daha fazla ve en az iki kat daha fazla insidans): bulantı, kusma, yorgunluk, iştah azalması, karın ağrısı ve uyuşukluk (bkz. Tablo 2 ve 3)
DEHB klinik çalışmalarından (kontrollü ve kontrolsüz) elde edilen ek veriler, pediatrik hastaların yaklaşık %5-10'unun kalp hızında (dakikada≥20 atım) veya kan basıncında (≥15 ila 20 mm Hg) potansiyel olarak klinik olarak önemli değişiklikler yaşadığını göstermiştir.
Sinirlilik | ||
3 | ||
Iştah azalması | ||
Döküm | ||
7 | ||||
si notu | ||||
2 | ||||
1Depresyon aşağıdaki terimleri içerir: depresyon, majör depresyon, depresif belirtiler, depresif ruh hali, disfori.
Akut Erişkin Plasebo Kontrollü Çalışmalarda Advers Reaksiyonlara Bağlı Tedavinin Kesilmesinin Nedenleri
Akut erişkin plasebo kontrollü çalışmalarda, %11.3 (61/541) atomoksetin denekleri ve %3.0 (12/405) plasebo denekleri ADVERS REAKSİYONLAR nedeniyle kesildi. Deaten arasında 2 (%0.4, N=5) ile tedavi edilen hastalar, 5 (%0.9, N=) uykusuzluk, bulantı (%0.9, N=30), 2 (%0.4, N=) göğüs ağrısı, 3 (%0.6, N=30), 3 (%0.6, N=) yorgunluk, 2 (%0.4, N=) anksiyete, 2 (%0.4, N=sinir bozukluğu, ruh hali, 2 (%0.4, N=) sinirlilik, çarpıntı, ve 2 (%0.4, N=6) idrar retansiyonu 1'den fazla hasta tarafından bildirilen kesilmesi için nedenleri vardı.
Deaten, nöbet bozukluğu olan yetişkin hastalarda sistematik olarak değerlendirilmemiştir, çünkü bu hastalar ürünün premarket testi sırasında klinik çalışmalardan dışlanmıştır. Klinik gelişim programında, yetişkin hastaların %0.1'inde (1/748) nöbetler bildirilmiştir. Bu klinik çalışmalarda, zayıf metabolizörler (0/43), geniş metabolizörler için %0.1 (1/705) ile karşılaştırıldığında nöbet bildirmemiştir.
Akut Erişkin Plasebo Kontrollü Çalışmalarda Yaygın Olarak Gözlenen ADVERS REAKSİYONLAR
Tablo 4: Akut (25 haftaya kadar) yetişkin denemelerinde Deaten kullanımı ile bağlantılı yayın tedavi-acı ADVERS tepkiler
(N = 1697) | (N = 1560) | |
3 | ||
20 | ||
8 | ||
d | ||
Libido azaldı | ||
İdrar satışı terimleri içer: idrar satışı, idrar akışı azalıyor. |
Erkek Ve Kadın Cinsel İşlev Bozukluğu
Deaten tedavisi ile cinsel işlev bozukluğunu inceleyen yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Deaten kullanımı ile ilişkili cinsel işlev bozukluğunun kesin riskini bilmek zor olsa da, doktorlar rutin olarak bu tür olası yan etkiler hakkında bilgi almalıdır.
Pazarlama Sonrası Spontan Raporlar
Kardiyovasküler sistem
- Raynaud fenomeni.
- Hipoestezi, çocuklarda ve ergenlerde parestezi, duyusal bozukluklar, tikler.
- Pazarlama sonrası dönemde nöbetler bildirilmiştir. Pazarlama sonrası nöbet vakaları, önceden var olan nöbet bozuklukları olan hastaları ve nöbetler için tanımlanmış risk faktörleri olan hastaları ve nöbetler için tanımlanmış risk faktörleri olmayan hastaları içerir. DEHB hastalarında arka plan nöbet riski ile ilgili belirsizlik nedeniyle Deaten ve nöbetler arasındaki kesin ilişkinin değerlendirilmesi zordur.

Güncel rehberlik ve tavsiye için sertifikalı bir zehir kontrol merkezine danışın. Atomoksetin yüksek oranda proteine bağlı olduğundan, diyaliz doz aşımı tedavisinde yararlı olması muhtemel değildir.

Sunulan attı IV-Ana Sürüm: Araştırmacı Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu Derecelendirme Ölçeği ile ölçülen (0.5, 1.2 veya 1.8 mg/kg/gün) veya plasebo davranışsal bir maruziyet-yanıt analizi kapsayan dozlarda etkinliği ile davranışsal maruz ilişkilendirir gösterdi. Maruz kalma-etkinlik ilişkisi, en yüksek iki dozda medyan maruz kalma ile doz ve etkinlik arasında gözlemlenene benzerdi ve bu da başlangıçtan maksimal değişikliklere yakındı.
Kardiyak Elektrofizyoloji
Deaten'in QTc uzaması üzerindeki etkisi, sağlıklı erkek CYP2D6 zayıf metabolizörlerinde randomize, çift kör, pozitif(moksifloksasin 400 mg) ve plasebo kontrollü çapraz bir çalışmada değerlendirildi. Toplam 120 sağlıklı deneğe 7 gün boyunca günde iki kez Deaten (20 mg ve 60 mg) uygulandı. QTc aralığında büyük değişiklik yok (ı.e., çalışmada taban çizgisinden >60 msec, mutlak QTc >480 msec) artışlar gözlendi. Bununla birlikte, QTc aralığındaki küçük değişiklikler mevcut çalışmadan dışlanamaz, çünkü çalışma test duyarlılığını gösteremedi. Artan atomoksetin konsantrasyonu ile QTc aralığında hafif bir artış vardı

Atomoksetin oral uygulamadan sonra iyi emilir ve gıdalardan en az etkilenir. Öncelikle sitokrom P450 2d6 (CYP2D6) enzimatik yolu ve daha sonra glukuronidasyon yoluyla oksidatif metabolizma ile elimine edilir. Atomoksetin yaklaşık 5 saatlik bir yarı ömre sahiptir. Nüfusun bir kısmı (Kafkasyalıların yaklaşık %7'si ve Afrikalı Amerikalıların %2'si) CYP2D6 metabolize ilaçların zayıf metabolizatörleridir (PMs) . Bu bireyler, normal aktiviteye sahip insanlara kıyasla 10 kat daha yüksek auc'ler, 5 kat daha yüksek pik plazma konsantrasyonları ve daha yavaş eliminasyon (yaklaşık 24 saatlik plazma yarı ömrü) atomoksetin ile sonuçlanan bu yoldaki aktiviteyi azaltmıştır [geniş metabolizörler (EMs)]. Fluoksetin, paroksetin ve kinidin gibi CYP2D6'YI inhibe eden ilaçlar, maruz kalmada benzer artışlara neden olur
Atomoksetin farmakokinetiği, öncelikle popülasyon farmakokinetik çalışmaları kullanılarak, seçilen klinik çalışmalarda 400'den fazla çocuk ve ergende değerlendirilmiştir. Çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde tek doz ve kararlı durumda bireysel farmakokinetik veriler de elde edildi. W tavuk dozları mg / kg bazında normalleştirildi, çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde benzer Yarılanma Ömrü, Cmaksimum ve AUC değerleri gözlendi. Vücut ağırlığının ayarlanmasından sonra boşluk ve dağılım hacmi de benzerdi.
Emilim Ve Dağılım
Atomoksetin oral uygulamadan sonra hızla emilir, Ems'de yaklaşık %63 ve Pms'de %94 mutlak biyoyararlanım ile. Maksimum plazma konsantrasyonlarına (Cmaksimum) dozlamadan yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır.
CYP2D6 durumundan bağımsız olarak oluşan ana oksidatif metabolit, glukuronize olan 4-hidroksiatomoxetin'dir. 4-Hidroksiatomoxetin, norepinefrin taşıyıcısının bir inhibitörü olarak atomoksetine eş değer, ancak plazmada çok daha düşük konsantrasyonlarda dolaşır (Ems'de atomoksetin konsantrasyonunun %1'i ve 0.Pms'de atomoksetin konsantrasyonunun %1'i). 4-Hidroksiatomoxetin esas olarak CYP2D6 tarafından oluşturulur, ancak Pms'de, 4-hidroksiatomoxetin diğer bazı sitokrom P450 enzimleri tarafından daha yavaş bir oranda oluşturulur. N-Desmetilatomoxetin, CYP2C19 ve diğer sitokrom P450 enzimleri tarafından oluşturulur, ancak atomoksetin ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde daha az farmakolojik aktiviteye sahiptir ve daha düşük konsantrasyonlarda plazmada dolaşır (Ems'de atomoksetin konsantrasyonunun %5'i ve Pms'de atomoksetin konsantrasyonunun %45'i)
Yetişkin Ems'de oral uygulamadan sonra atomoksetinin ortalama görünen plazma klirensi 0.35 L/saat / kg'dır ve ortalama yarı ömür 5.2 saattir. Atomoksetin pms'ye oral yoldan verildikten sonra, ortalama görünen plazma klirensi 0.03 L/saat / kg ve ortalama yarı ömür 21.6 saattir. PMS için, atomoksetin AUC yaklaşık 10 kat ve Css, Max Ems'den yaklaşık 5 kat daha büyüktür. 4-hidroksiatomoxetin'in eliminasyon yarı ömrü, em deneklerinde N-desmetilatomoxetininkine (6 ila 8 saat) benzerken, n-desmetilatomoxetin'in yarı ömrü PM deneklerinde (34 ila 40 saat) çok daha uzundur.
Atomoksetin esas olarak idrarda (dozun %80'inden daha büyük) ve dışkıda (dozun %17'sinden daha az) 4-hidroksiatomoxetin-O-glukuronid olarak atılır. Deaten dozunun sadece küçük bir kısmı, geniş biyotransformasyona işaret eden değişmemiş atomoksetin (dozun %3'ünden daha az) olarak atılır.
.


However, we will provide data for each active ingredient