Dazit M

Dazit M

Desloratadine (Dazit M) Sekmesi: Her tablet 5.0 mg Desloratadin (Dazit M) içerir.

Desloratadin (Dazit M) Syr: Her mL Desloratadin (Dazit M) (Desloratadin (Dazit M)) şurubu 500 mcg Desloratadin (Dazit M) içerir.

Yardımcı Maddeler/Aktif Maddeler: Desloratadine (Dazit M) Sekmesi: Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk, mavi renkli film kaplama malzemesi, şeffaf film kaplama malzemesi, beyaz Balmumu ve karnauba mumu.

Her 10 mg film Kaplı tablet, 10.0 mg serbest aside eşdeğer olan 10.4 mg Montelukast (Dazit m) sodyum içerir. Her 5 mg çiğneme tableti, 5.0 mg serbest aside eşdeğer olan 5.2 mg Montelukast (Dazit m) sodyum içerir. Her 4 mg çiğneme tableti ve her 4 mg oral granül paketi, 4.0 mg serbest aside molar eşdeğer olan 4.2 mg Montelukast (Dazit M) sodyum içerir.

Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), sisteinil lökotrien Sistitini spesifik olarak inhibe eden seçici ve oral olarak aktif bir lökotrien reseptör antagonistidir₁ reseptör.

(Dazit M)) (Montelukast Montelukast (Dazit M) kimyasal thio-1 1-methylethyl phenyl hydroxy(1)]]]][2-[quinolinyl 2 chloro(7)]][2[3[[1------ethenyl phenyl-3----propyl(e)][r-methyl cyclopropane asetik asit, monosodyum tuzu olarak tanımlanır.

Ampirik formül C'dir₃₅Sa₃₅Orta_lNNaO₃S ve moleküler ağırlığı 608.18'dir.

Montelukast (Dazit M) sodyum, higroskopik, optik olarak aktif, beyaz ila kirli beyaz bir tozdur. Montelukast (dazit m) sodyum, etanol, metanol ve suda serbestçe çözünür ve asetonitril içinde pratik olarak çözünmez.

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.

1.1 Mevsimsel Alerjik Rinit

Desloratadin (Dazit M) tabletleri, 12 yaş ve üstü hastalarda mevsimsel alerjik rinitin nazal ve nazal olmayan semptomlarının hafifletilmesi için endikedir.

1.2 Çok Yıllık Alerjik Rinit

Desloratadin (Dazit M) tabletleri, 12 yaş ve üstü hastalarda çok yıllık alerjik rinitin nazal ve nazal olmayan semptomlarının hafifletilmesi için endikedir.

1.3 Kronik İdiyopatik Ürtiker

Desloratadin (Dazit M) tabletleri, 12 yaş ve üstü kronik idiyopatik ürtiker hastalarında kaşıntıyı semptomatik olarak hafifletmek, ürtiker sayısını azaltmak ve ürtiker boyutunu azaltmak için endikedir.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

: Yetişkin yetişkinler ve 2 yaş ve üstü Pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik nezle alerjik nezle belirtileri ve yetişkin hastalarda egzersiz, yaş, önlem-bronkokonstriksiyon pediatrik hastalar 12 ay içinde astım profilaksisinde ve kronik tedavisinde 15 yaş ve üzeri, kabartma, ve yıl boyu süren alerjik nezle ve çocuk hastalar yaş ve üstü 6 ay) için gösterilir.

Montelukast (Dazit M) 4 mg: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), inhale kortikosteroidler üzerinde yetersiz kontrol edilen ve gerektiğinde kısa etkili β-agonistleri astımın yetersiz klinik kontrolünü sağlayan hafif ila orta derecede kalıcı astımı olan 2-5 yaş arası hastalarda astım tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.

Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), oral kortikosteroid kullanımı gerektiren ciddi astım atakları öyküsü olmayan ve inhale kortikosteroid kullanma yeteneğine sahip olmadıklarını gösteren hafif kalıcı astımı olan 2-5 yaş arası hastalar için düşük doz inhale kortikosteroidlere alternatif bir tedavi seçeneği olabilir.

Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), baskın bileşenin egzersize bağlı bronkokonstriksiyon olduğu 2 yaşından 5 yaşına kadar astımın profilaksisinde de endikedir.

Montelukast (Dazit M) 5 mg: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), inhale kortikosteroidler üzerinde yetersiz kontrol edilen ve gerektiğinde kısa etkili β-agonistlerinin astımın yetersiz klinik kontrolünü sağladığı hafif ila orta derecede kalıcı astımı olan 6 ila 14 yaşındaki hastalarda astım tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.

(Dazit M)) (Montelukast Montelukast (Dazit M) da, ve inhaler kortikosteroid kullanma yeteneğine sahip olmadıklarını gösteren oral kortikosteroid kullanımını gerektiren, ciddi astım atakları yakın bir geçmişi olmayan hafif kalıcı astım ile 6 yıl için 14 yaşlı hastalara düşük doz inhaler kortikosteroidler için alternatif bir tedavi seçeneği olabilir.

Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), baskın bileşeni egzersize bağlı bronkokonstriksiyon olan 6 ila 14 yaşlarındaki astımın profilaksisinde de endikedir.

Montelukast (Dazit M) 10 mg: (Dazit M)) (Montelukast Montelukast (Dazit M) sodyum-" kısa gerekli yetersiz alındığında doz kime ve kontrol "olan kalıcı astım orta hafif 15 yaş ve üzeri hastalarda tedavi-beta oyunculuk eklenti olarak astım tedavisinde kullanılır-agonistleri astım yetersiz klinik kontrol sağlar. Astımda montelukast (Dazit M) sodyum (Montelukast (Dazit M)) belirtilen astımlı hastalarda Montelukast (Dazit M) sodyum (Montelukast (Dazit M)) ayrıca mevsimsel alerjik rinitin semptomatik rahatlamasını sağlayabilir.

Montelukast (dazit M) sodyum (Montelukast (Dazit M)), baskın bileşenin 15 yaş ve üstü hastalarda egzersize bağlı bronkokonstriksiyon olduğu astım profilaksisinde de endikedir.

Desloratadin (Dazit M) vücuttaki doğal kimyasal histaminin etkilerini azaltan bir antihistaminiktir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı semptomlarına neden olabilir.

Desloratadin (Dazit M), hapşırma, sulu gözler ve burun akıntısı gibi alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca kronik cilt reaksiyonları olan kişilerde cilt ürtikeri ve kaşıntıyı tedavi etmek için kullanılır.

Desloratadin (Dazit M) bu ilaç kılavuzunda yer almayan amaçlar için de kullanılabilir.

Montelukast (Dazit M) bir lökotrien (loo-koe-TRY-een) inhibitörüdür. Lökotrienler, bir alerjeni (polen gibi) soluduğunuzda vücudunuzun serbest bıraktığı kimyasallardır. Bu kimyasallar akciğerlerde şişmeye ve solunum yollarının etrafındaki kasların sıkışmasına neden olur ve bu da astım semptomlarına neden olabilir.

Montelukast (Dazit M), yetişkinlerde ve 12 aylık küçük çocuklarda astım ataklarını önlemek için kullanılır. Montelukast (Dazit M) ayrıca yetişkinlerde ve en az 6 yaşında olan çocuklarda egzersize bağlı bronkospazmı önlemek için kullanılır.

Montelukast (Dazit M) ayrıca yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda yıl boyunca (çok yıllık) alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda mevsimsel alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilacı doktor tavsiyesi olmadan bir çocuğa vermeyin.

Montelukast (Dazit M) ayrıca, en az 15 yaşında olan ve bu ilacı başka koşullar için almayan yetişkinlerde ve ergenlerde egzersize bağlı bronkokonstriksiyonu (akciğerlerdeki hava pasajlarının daralması) önlemek için kullanılır.

Astım veya uyarı semptomlarını önermek için Montelukast (Dazit M) kullanıyorsanız, egzersize bağlı bronkokonstriksiyonu tedavi etmek için ekstra bir doz kullanın.

Montelukast (Dazit M) ayrıca bu ilaç kılavuzunda yer almayan amaçlar için kullanılabilir.

Desloratadin (Dazit M) tabletleri veya

Oral çözelti, yemeklere bakılmaksızın alınabilir.

Yaşa uygun Desloratadin dozu (Dazit M)

Oral çözelti, 2 mL ve 2.5 mL (½ çay kaşığı) vermek üzere kalibre edilmiş, ticari olarak temin edilebilen bir ölçüm damlalığı veya şırınga ile uygulanmalıdır.

12 Yaş Ve Üstü Yetişkinler Ve Ergenler

Desloratadin (Dazit M) tabletlerinin önerilen dozu günde bir kez 5 mg'lık bir tablettir. Önerilen Desloratadin dozu (Dazit M)

Oral çözelti günde bir kez 2 çay kaşığıdır (10 ml'de 5 mg).

6 İla 11 Yaş Arası Çocuklar

Önerilen Desloratadin dozu (Dazit M)

Oral çözelti günde bir kez 1 çay kaşığı (5 ml'de 2.5 mg).

12 Aydan 5 Yaşına Kadar Olan Çocuklar

Önerilen Desloratadin dozu (Dazit M)

Oral çözelti günde bir kez ½ çay kaşığı (2.5 ml'de 1.25 mg).

6 İla 11 Aylık Çocuklar

Önerilen Desloratadin dozu (Dazit M)

Oral çözelti günde bir kez 2 ml'dir (1 mg).

Karaciğer Veya Böbrek Yetmezliği Olan Yetişkinler

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda, farmakokinetik verilere dayanarak her gün bir 5 mg tablet başlangıç dozu önerilir. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan çocuklar için dozaj önerileri, veri eksikliği nedeniyle yapılamaz.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri

Desloratadin (Dazit M) tabletleri, 5 mg Desloratadin (Dazit M) içeren “C5” ile kabartılmış açık mavi, film Kaplı tabletlerdir.

Desloratadin (Dazit M)

Oral çözelti, 0.5 mg Desloratadin (Dazit M)/1 mL içeren berrak turuncu renkli bir sıvıdır.

Depolama Ve Taşıma

Desloratadin (Dazit M) Tabletleri: 100 adet yüksek yoğunluklu polietilen plastik şişelerde paketlenmiş kabartmalı “C5”, açık mavi, film Kaplı tabletler (NDC 0085-1264-01) ve 500 (NDC 0085-1264-02).

Desloratadin (Dazit M)

Oral Çözüm:

NDCNDC

Depolama

• Desloratadin (Dazit M) Tabletleri: Kullanım birimi ambalajını ve birim doz hastane paketini aşağı nemden koru. 25°C'de (77°F) saklanın, gezginler 15-30°C'de (59-86°F) izin verilir. Isıya Duyarlı. 30°C'nin (86°F) üzerinde veya üzerinde maruz kalmaktan kaçın.
• Desloratadin (Dazit M)

  Oral Çözüm:

  25°C'de (77°F) saklanın, gezginler 15-30°C'de (59-86°F) izin verilir. Işıktan koru.

Tarafından üretilen: Merck Sharp

Çiğnenebilir Tablet 4-mg: 2 ila 5 yaş arası çocuklar: Günde bir 4 mg çiğneme tableti akşamları alınmalıdır. Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğnenebilir Tablet 4 mg hemen gıda ile alınmamalıdır. Yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğneme tabletleri 4 mg, 2 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Çiğnenebilir Tablet 5-mg: 6 ila 14 yaş arası çocuklar: Her gün 5 mg'lık bir çiğneme tableti akşamları alınmalıdır. Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğnenebilir Tablet 5 mg gıda ile hemen alınmamalıdır. Yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğneme tabletleri 5 mg, 6 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Film Kaplı Tablet 10-mg: Astım veya astım ve eşlikten mevsimlik alerjik rinit: Yetişkinler ve ergenler ≥15 yıl: Akşamları günde 10 mg'lık bir tablet alınmalıdır.

Oral Granüller:

6 aydan 5 yıla kadar olan çocuklar:

Cevapsız doz: günde bir kez 1 tablet/poşet için normal programa devam edin. Cevapsız bir dozu telafi etmek için çift doz vermeyin.

Yönetim: Oral kullanım için.

Çiğnenebilir Tabletler: Yetişkin gözetimi altında bir çocuğa verilmelidir. Çocuğun herhangi bir semptomu olmadığında veya akut astım krizi geçirdiğinde bile alınmalıdır.

Çocuk Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğneme tableti alıyorsa, aynı aktif maddeyi içeren başka herhangi bir ilaç almadığından emin olun, yani Montelukast (Dazit M).

Çocuk olması gerekenden daha fazla Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğneme tableti alırsa, tavsiye için derhal çocuğun doktoruna başvurun.

Tedavinin kesilmesi: Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğneme tableti, çocuğun astımını ancak çocuk almaya devam ederse tedavi edebilir. Çocuğun doktor reçete ettiği sürece Montelukast (Dazit M) Sandoz çiğneme tableti almaya devam etmesi önemlidir. Bu, çocuğun astımını kontrol etmeye yardımcı olacaktır.

Film Kaplı Tablet 10-mg: Montelukast (Dazit M) Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg'ın astım Kontrol parametreleri üzerindeki terapötik etkisi bir gün içinde ortaya çıkar. Montelukast (Dazit M) Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg gıda ile veya gıda olmadan alınabilir. Hastalara astım kontrol altında olsa bile ve astım alevlenme dönemlerinde Montelukast (Dazit M) Sandoz almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.

Montelukast (Dazit M) Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg, aynı aktif bileşen olan Montelukast (Dazit M) içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.

Hiçbir doz ayarlaması yaşlı orta derecede karaciğer bozukluğu böbrek yetmezliği ya da hafif olan hastalar için ya da gereklidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar hakkında veri yoktur. Dozaj hem erkek hem de kadın hastalar için aynıdır.

Astım için diğer tedavilere göre Montelukas Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg ile tedavi. Bir hastanın mevcut tedavi rejimine eklenebilir.

İnhale kortikosteroidler: Montelukast (Dazit M) Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg ile tedavi, inhale kortikosteroidlerin artı "gerektiği gibi" kısa etkili β-agonistin yetersiz klinik kontrol sağladığı hastalarda ek tedavi olarak kullanılabilir. Montelukast (Dazit M) Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg inhale kortikosteroidler için ikame edilmemelidir.

Montelukast (Dazit M) Sandoz Film Kaplı Tab 10 mg, aktif maddenin yüksek içeriği nedeniyle <15 yaş arası çocuklarda kullanılmamalıdır.

Küçük çocuklar için uygun güçlere sahip diğer dozaj formları mevcuttur.

Oral Granüller:

Granülleri suda çözmeyin. Bununla birlikte, hasta granülleri Yuttuktan sonra sıvı alabilir.

Ayrıca bakınız:
En önemli Bilgiler Nelerdir Dazit M) Naltrekson Hakkında Bilmem Gereken?

Eğer asetaminofen alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalıdır (Tylenol), chlorpheniraminebrompheniramine, dekstrometorfan, veya psödoefedrin.

Desloratadin (Dazit M) kullanmadan önce, herhangi bir ilaca alerjiniz varsa veya karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.

Bu ilacı doktor tavsiyesi olmadan 2 yaşından küçük bir çocuğa vermeyin.

Desloratadin (dazit M) parçalayıcı tabletler (Desloratadin (Dazit M)) fenilalanin içerebilir. Fenilketonüri (PKU) varsa, bu formu Desloratadin (Dazit M) kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Ayrıca bakınız:
Montelukast (Dazit M) Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Montelukast (dazit M) sodyuma veya Montelukast (Dazit M) yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Çocuklarda kullanım: Montelukast (Dazit M), yüksek Montelukast (Dazit M) içeriği nedeniyle <15 yaş arası çocuklarda kullanılmamalıdır. Küçük çocuklar için uygun güçlere sahip diğer dozaj formları mevcuttur.

Doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi Desloratadin (Dazit M) kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Desloratadin (Dazit M) ile ek bir hasta broş bulunur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınıza danışın.
• Desloratadin (Dazit M) ağızla veya yiyecek olmadan alın.
• Desloratadin (Dazit M) almaya hazır olana kadar blisteri dış keseden çıkarmayın. Blister ambalajı açışınızda ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Tableti folyodan geçirmeyin. Folyoyu blister ambalajın üzerine soyun ve tableti dilinize yerleştirin. Tablet hızlı çözülür ve tükür ile yutulabilir. Desloratadin (Dazit M) su ile veya su olmadan alınabilir. Blister ambalajı açtıktan hemen sonra tableti alın. Kaldırılan tablo ileride kullanmak için saklamayın.
• Bir doz Desloratadin (Dazit M) almayı unutmuş ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Desloratadin (Dazit M) nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sorun.

Montelukast (Dazit M) granüllerini doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Montelukast (Dazit M) granülleri ile ekstra bir hasta broş bulunur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınıza danışın.
• Montelukast (Dazit M) granüllerini yiyerek veya yiyerek ağızdan alın.
• Paketi kullanmaya hazır olana kadar açmayın.
• Montelukast (Dazit M) granülleri doğrudan ağza yerleştirilebilir, 1 çay kaşığı (5 mL) soğuk veya oda sıcaklığında bebek formu veya anne sütü içinde çözülebilir veya yutmadan önce soğuk veya oda sıcaklığında bir Kaşıkçı yiyerek karıştırılabilir. Elma püresi, havuç püresi, pirinççi veya dondurma bulunur. Tüm kaşığı hemen yuttuğunuzdan emin olun (15 dakika içinde). Gelecekteki kullanım için karışık ilaçları saklamayın.
• Granülleri bebek formu veya anne sütü dışındaki sıvıya koymayın. Bununla birlikte, granülleri veya granül karışımını Yuttuktan sonra sıvılaştırabilirsiniz.
• Kendinizi iyi hissetseniz safra Montelukast (Dazit M) granüllerini kullanmaya devam edin. Herhangi bir doz kaçırmayın.
• Montelukast (Dazit M) granüllerinin bir dozunu kaçırırsanız, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Montelukast (Dazit M) granüllerinin nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sağlık uzmanınıza sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonları

Alerjik rinit: Mevsimsel (SAR) ve çok yıllık (PAR) alerjik rinitin nazal ve nazal olmayan semptomlarının hafifletilmesi

Ürtiker: Kaşıntıda semptomatik rahatlama, ürtiker sayısında azalma ve kronik idiyopatik ürtiker (CIU) ile ilişkili ürtiker boyutunda azalma)

Kapalı Etiket Kullanımı

NSAID ile ilişkili ürtiker (profilaksi)

Sınırlı sayıda hasta ile yapılan retrospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, desloratadinin (Dazit M), güçlü bir COX-1 inhibitörü almadan önce NSAID ile ilişkili ürtikerli hastalarda profilaktik tedavi için yararlı olabileceğini göstermektedir. Bu ayardaki Desloratadinin (Dazit M) rolünü daha da tanımlamak için ek denemeler gerekebilir.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonları

Alerjik rinit (çok yıllık veya mevsimlik): Mevsimsel alerjik rinit ve çok yıllık alerjik rinit semptomlarının hafifletilmesi

Astma: Bronşiyal astımın önlenmesi ve kronik tedavisi

Bronkokonstrüksiyon, egzersize bağlı (önleme): Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi.

Değil: Amerikan Kulak Burun Boğaz, baş ve Boyun Cerrahisi Akademisi (AAO-HNS) ve Amerikan alerji, astım ve immünoloji Akademisi (Aaaaı) ve Amerikan alerji, astım ve immünoloji Koleji (ACAAI) yönergeleri önerilir karşı Montelukast (Dazit M) alerjik rinit için birinci basamak tedavi olarak kullanılır (eşzamanlı astımı olan hastalar hariç) (Dykewicz 2017, Seidman 2015). Astım için küresel girişim, eşlik eden alerjik riniti olan veya inhale kortikosteroid alamayan hastalarda Montelukast'ı (Dazit M) önerir (gına 2019).

Kapalı Etiket Kullanımı

Kronik ürtiker

Kronik ürtikeri tedavi etmek için Antihistaminiklerle birlikte Montelukast (Dazit M) kullanımı ile ilgili kontrollü, çift kör çalışmalardan elde edilen veriler çelişkilidir. Alerji (AAAAİ) Astım ve İmmünoloji American Academy klinik uygulama ilkelerine dayalı, Alerji (JCAAİ) Alerji, Astım ve İmmünoloji, Astım ve İmmünoloji (ACAAİ), Ortak Konsey Amerikan Koleji ve Dünya Alerji Örgütü, akut ve kronik ürtiker tanısı ve yönetimi için ameliyat şeklinde reseptör antagonisti antihistaminik cevap vermeyen hastalarda tedavinin antihistaminik eklenebilir . Tam Kapalı Etiket Monografisine Erişim

Ürtiker (steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaca bağlı)

Kronik ürtiker ve Gıda Katkı Maddeleri ve/veya aspirin intoleransı olan hastalarda Montelukast (Dazit M) ve setirizin çift kör, plasebo kontrollü karşılaştırmasından elde edilen veriler, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların kullanımı ile ilgili ürtiker yaşayan hastaların tedavisinde Montelukast (Dazit M) kullanımını desteklemektedir.

Ayrıca bakınız:
Desloratadin (Dazit M) ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?

Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri

Kontrollü klinik çalışmalarda, desloratadinin (dazit M) Ketokonazol, eritromisin veya azitromisin ile birlikte uygulanması, desloratadin (dazit M) ve 3 hidroksidesloratadinin plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olmuştur, ancak desloratadinin (Dazit M) güvenlik profilinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.

Fluoksetin

Kontrollü klinik çalışmalar co-fluoksetin (SSRI), selektif serotonin geri alım inhibitörü ile (Dazit M) yönetim Naltrekson Naltrekson (Dazit M) ve 3 hydroxydesloratadine artmış plazma konsantrasyonu, ama (Dazit M) Naltrekson güvenlik profilinde klinik olarak belirgin değişiklikler vardı sonuçlandı.

Simetidin

Kontrollü klinik çalışmalar, co-H2 normal, bir histamin reseptör antagonisti olan Naltrekson yönetimi (Dazit M), Naltrekson (Dazit M) ve 3 hydroxydesloratadine artmış plazma konsantrasyonu, ama (Dazit M) Naltrekson güvenlik profilinde klinik olarak belirgin değişiklikler vardı sonuçlandı.

Uyuşturucu Bağımlılığı Ve Bağımlılığı

Desloratadin (Dazit M) tabletleri ile kötüye kullanım veya bağımlılığın meydana geldiğini gösteren hiçbir bilgi yoktur.

Ayrıca bakınız:
Montelukast (Dazit M) ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?

Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), astımın profilaksisi ve kronik tedavisinde ve alerjik rinit tedavisinde rutin olarak kullanılan diğer tedavilerle birlikte uygulanabilir. İlaç etkileşimleri çalışmalarında, Önerilen klinik doz Montelukast (Dazit M), aşağıdaki ilaçların farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli bir etkiye sahip değildi: teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler (etinil estradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.

Montelukast (Dazit M) için plazma konsantrasyon-zaman eğrisi (AUC) altındaki alan, fenobarbitalin birlikte uygulanması olan deneklerde yaklaşık %40 oranında azalmıştır. Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) için doz ayarlaması önerilmez.

İn vitro çalışmalar Montelukast'ın (Dazit M) bir cyp2c8 inhibitörü olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, Montelukast (dazit M) ve rosiglitazon (öncelikle cyp2c8 tarafından metabolize edilen ilaçların bir prob substrat temsilcisi) içeren bir klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasından elde edilen veriler, Montelukast'ın (Dazit M) CYP2C8'İ inhibe etmediğini göstermiştir in vivo. Bu nedenle, Montelukast'ın (Dazit M) bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasını değiştirmesi beklenmemektedİr (örneğin paklitaksel, rosiglitazon ve repaglinid.)

İn vitro çalışmalar Montelukast'ın (Dazit M) CYP 2C8, 2C9 ve 3A4'ÜN bir substratı olduğunu göstermiştir. Montelukast (Dazit M) ve gemfibrozil (hem CYP 2c8 hem de 2c9 inhibitörü) içeren bir klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasından elde edilen veriler, gemfibrozilin montelukast'ın (Dazit M) sistemik maruziyetini 4.4 kat arttırdığını göstermiştir.

Gemfibrozil ve Montelukast (Dazit M) ile güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazolün birlikte uygulanması, montelukast'ın (dazit M) sistemik maruziyetini daha da arttırmadı). Gemfibrozil'in montelukast'ın (Dazit M) sistemik maruziyeti üzerindeki etkisi, yetişkinlerde 10 mg onaylı dozdan daha büyük dozlarda klinik güvenlik verilerine dayanarak klinik olarak anlamlı kabul edilmez (e.bin dolar., 22 hafta boyunca yetişkin hastalara 200 mg / gün ve yaklaşık bir hafta boyunca hastalara 900 mg/gün'e kadar) klinik olarak önemli advers deneyimlerin gözlenmediği yerlerde. Bu nedenle, gemfibrozil ile birlikte uygulandığında Montelukast'ın (Dazit M) dozaj ayarlaması gerekli değildir. Dayalı in vitro veriler, bilinen diğer CYP 2c8 inhibitörleri (örneğin, trimetoprim) ile klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri beklenmemektedİr. Ek olarak, Montelukast'ın (Dazit M) tek başına itrakonazol ile birlikte uygulanması, montelukast'ın (dazit M) sistemik maruziyetinde anlamlı bir artışa neden olmamıştır.

Ayrıca bakınız:
Ne Dazit M) Naltrekson sonucu yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR etiketin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:

• Aşırı duyarlık tepkileri.

Klinik Denemeler Deneyimi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.

Yetişkinler ve ergenler

Alerjik rinit: çok dozlu plasebo kontrollü çalışmalarda, 12 yaş ve üstü 2834 hasta 2 dozlarında Desloratadin (Dazit M) tabletleri aldı.Günde 5 mg ila 20 mg arasında, 1655 hasta önerilen günlük 5 mg dozunu aldı. Günde 5 mg alan hastalarda, desloratadin (Dazit M) ve plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında advers olay oranı benzerdi. Yan etkiler nedeniyle erken ayrılan hastaların yüzdesi %2 idi..Desloratadin (Dazit M) grubunda %4 ve 2.Plasebo grubunda %6. Desloratadin (Dazit M) alan hastalarda bu çalışmalarda ciddi yan etkiler görülmedi.). Önerilen günlük Desloratadin (dazit M) tabletleri (günde bir kez 5 mg) alan ve desloratadin (dazit M) tabletleri ile plasebodan daha yaygın olan hastaların %2'sinden daha büyük veya eşit olan tüm advers olaylar Tablo 1'de listelenmiştir

Laboratuvar ve elektrokardiyografik anormalliklerin sıklığı ve büyüklüğü Desloratadin (Dazit M) ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda benzerdi.

Cinsiyet, yaş veya ırk tarafından tanımlanan hasta alt grupları için advers olaylarda fark yoktu.

Kronik idiyopatik ürtiker: çok dozlu, plasebo kontrollü kronik idiyopatik ürtiker çalışmalarında, 12 yaş ve üstü 211 hastaya Desloratadin (Dazit M) tabletleri ve 205 plasebo verildi. Ve plasebo daha Naltrekson ile (Dazit M) daha yaygın olduğunu Naltrekson (Dazit M) tabletleri alan hastaların 2 sıfırdan büyük veya eşit% tarafından rapor edilmiştir bu olumsuz olaylar (%3 (%5, %1) (Naltrekson için düşük (Dazit M) ve plasebo, sırasıyla): (%14, %13), baş ağrısı (%5, %2), bulantı, yorgunluk (%4, %3), baş dönmesi (%3, %2), farenjit, dispepsi edildi 1%) ve kas ağrısı (%3, %1).

Pediatri

6 aydan 11 yıla kadar iki yüz kırk altı pediatrik denek Desloratadin (Dazit M) aldı.)

Üç plasebo kontrollü klinik çalışmada 15 gün boyunca oral çözelti. 6 ila 11 yaş arası pediatrik denekler günde bir kez 2.5 mg, 1 ila 5 yaş arası denekler günde bir kez 1.25 mg ve 6 ila 11 aylık denekler günde bir kez 1.0 mg aldı.

6 ila 11 yaş arasındaki deneklerde, deneklerin yüzde 2'si veya daha fazlası tarafından bireysel bir advers olay bildirilmemiştir.

2-5 yaş arası deneklerde, desloratadin (Dazit M) alan deneklerin en az yüzde 2'sinde desloratadin (dazit M) ve plasebo için advers olaylar bildirilmiştir)

Oral Solüsyon ve plasebodan daha yüksek bir frekansta ateş (%5.5, %5.4), idrar yolu enfeksiyonu (%3.6, %0) ve suçiçeği (%3.6, %0) idi.

12 aydan 23 aya kadar olan deneklerde, desloratadin (Dazit M) alan deneklerin en az yüzde 2'sinde desloratadin (dazit M) ürünü ve plasebo için advers olaylar bildirilmiştir)

(%1, %0) ve Oral Çözelti (%1, %0) plasebo (%10.8, %9.7) (%16.9, %12.9), ateş (%15.4 11.3%), ishal, üst solunum yolu enfeksiyonları (%10.8, %6,5) öksürüyordu daha büyük bir frekansta, iştah (%2.4, %1,6) artış (%3.1, %0) duygusal çöküntü, burun kanaması (%3.1, %0) parazitik enfeksiyon, farenjit, (%1, %0) makülopapüler döküntü.

6 aydan 11 aya kadar olan deneklerde, desloratadin (Dazit M) alan deneklerin en az yüzde 2'sinde desloratadin (dazit M) ve plasebo için advers olaylar bildirilmiştir)

Oral Çözelti ve plasebo (%21.2, %12.9) üst solunum yolu enfeksiyonları olduğunu göre daha yüksek sıklıkla (%6.1, %0) (%12.1, 11.3%) (7%, 8.1%), ishal (%12.1, %1.6), ateş, sinirlilik, öksürük (%10.5 %9.7), (9.1 %8.1%), uyku hali, bronşit (%6.1, %1.6) orta kulak iltihabı (%6.1 %3.2), anoreksiya (%4,5 kusma, (3.0%, 0%) (3.0 %1.6%) (4.5 %1.6%) %1.6), farenjit (%4.5, %0), uykusuzluk (%4.5 %3.2) burun akıntısı, kızarıklık ve mide bulantısı.

QTc aralığı da dahil olmak üzere herhangi bir elektrokardiyografik parametrede klinik olarak anlamlı bir değişiklik yoktu. Desloratadin alan 246 pediatrik denekten sadece biri (Dazit M)

Klinik çalışmalarda Oral çözelti, advers olay nedeniyle tedaviyi durdurdu.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Advers olaylar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Aşağıdaki spontan istenmeyen olaylar (Dazit M) Naltrekson pazarlama, psikomotor hiperaktivite distoni, tikler de dahil olmak üzere hareket bozuklukları ve karaciğer fonksiyon belirtiler, nöbetler (örneğin, döküntü, kaşıntı, ürtiker, ödem, nefes darlığı, anaflaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları: taşikardi, çarpıntı seyrek sırasında bildirilen ve bilirubin dahil karaciğer enzimleri yükselmiş, ve çok nadiren, hepatit olmuştur.

Ayrıca bakınız:
Montelukast'ın (Dazit M) yan etkileri nelerdir?

Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) genellikle iyi tolere edilmiştir. Genellikle hafif olan yan etkiler genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile bildirilen yan etkilerin genel insidansı plasebo ile karşılaştırılabilirdi.

Astımı olan 15 yaş ve üstü yetiştiriciler: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), klinik çalışmalarda 15 yaş ve üstü yaklaşık 2600 yetişkin hastada değerlendirildi. Benzer şekilde tasarlanmış, 12 haftalık plasebo kontrollü iki klinik çalışmada, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların ≥ %1'inde (Montelukast (Dazit M)) ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaçla ilgili olarak bildirilen tek olumsuz deneyimler karın ağrısı ve baş ağrısıydı. Bu olayların insidansları iki tedavi grubunda anlamlı olarak farklı değildi.

Kümülatif olarak, 544 hasta en az 6 ay boyunca Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), bir yıl boyunca 253 ve klinik çalışmalarda 2 yıl boyunca 21 ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile olumsuz deneyim profili değişmedi.

Astımı olan 6 ila 14 yaş arası pediatrik hastalar: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), 6 ila 14 yaş arasındaki yaklaşık 475 pediatrik hastada değerlendirildi. Pediatrik hastalarda güvenlik profili genellikle yetişkin güvenlik profiline ve plaseboya benzer.

8 haftalık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların > %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaçla ilişkili olarak bildirilen tek olumsuz deneyim baş ağrısıydı. Baş ağrısı insidansı iki tedavi grubunda anlamlı olarak farklı değildi.

Büyüme oranını değerlendiren çalışmalarda, bu pediatrik hastalarda güvenlik profili, daha önce Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) için açıklanan güvenlik profili ile tutarlıydı.

Kümülatif olarak, 6 ila 14 yaş arasındaki 263 pediatrik hasta en az 3 ay boyunca Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ve 6 ay veya daha uzun süre 164 ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile olumsuz deneyim profili değişmedi.

Astımı olan 2 ila 5 yaş arası pediatrik hastalar: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) 2-5 yaş arası 573 pediatrik hastada değerlendirildi. 12 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların > %1'inde ilaca bağlı olarak bildirilen tek olumsuz deneyim ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta susuzluk vardı. İki tedavi grubunda susuzluk insidansı anlamlı olarak farklı değildi.

Kümülatif olarak, 2 ila 5 yaş arasındaki 426 pediatrik hasta en az 3 ay boyunca Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), 6 ay veya daha uzun süre 230 ve 12 ay veya daha uzun süre 63 hasta ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile olumsuz deneyim profili değişmedi.

Astımı olan 6 ay ila 2 yaş arası pediatrik hastalar: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), 6 ay ila 2 yaş arasındaki 175 pediatrik hastada değerlendirildi. 6 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların > %1'inde ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ishal, hiperkinezi, astım, ekzematöz dermatit ve döküntü vardı.

Bu olumsuz deneyimlerin insidansı iki tedavi grubunda anlamlı olarak farklı değildi.

Mevcut uyarı rinit ile 15 yaş ve üstü yetiştirmeler: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), klinik çalışmalarda mevsimsel alerjik rinit tedavisi için 15 yaş ve üstü 2199 yetişkin hastada değerlendirildi. Sabah veya akşam günde bir kez uygulanan Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) genellikle plaseboya benzer bir güvenlik profili ile iyi tolere edildi. Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler gözlenmemiştir. 4 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, güvenlik profili 2 haftalık çalışmalarda gözlemlenenle tutarlıydı. Uyku hali insidansı tüm çalışmalarda plasebo ile benzerdi

Mevcut alerjik Rinitli 2 ila 14 yaş arası Pediatrik hastalar: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), 2 haftalık, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada mevsimsel alerjik rinit tedavisi için 2 ila 14 yaş arasındaki 280 pediatrik hastada değerlendirildi. Akşamları günde bir kez uygulanan Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) genellikle plaseboya benzer bir güvenlik profili ile iyi tolere edildi. Bu çalışmada, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler gözlenmemiştir.

Çok yıllık uyarı rinit ile 15 yaş ve üstü yetiştirmeler: Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), iki, 6 haftalık, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, 15 yaş ve üstü çok yıllık alerjik rinitli 3235 yetişkin ve ergen hastada değerlendirildi.

Günde bir kez uygulanan Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)), Mevsimsel alerjik rinitli hastalarda gözlemlenen ve plaseboya benzer bir güvenlik profili ile genel olarak iyi tolere edildi. Bu iki çalışmada, Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) ile tedavi edilen hastaların %1'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta ilaca bağlı olarak bildirilen olumsuz deneyimler gözlenmemiştir. Uyku hali insidansı plaseboya benzerdi.

Klinik deney deneyiminin birleştirilmiş analizleri: 41 plasebo kontrollü klinik çalışmanın (15 yaş ve üstü hastalarda 35 çalışma, 6 ila 14 yaş arası pediatrik hastalarda 6 çalışma) birleştirilmiş bir analizi, onaylanmış bir intihar değerlendirme yöntemi kullanılarak gerçekleştirildi. Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) alan 9929 hasta ve bu çalışmalarda plasebo alan 7780 hasta arasında montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) alan grupta intihar düşüncesi olan bir hasta vardı. Her iki tedavi grubunda da tamamlanmış intiharlar, intihar girişimleri veya intihar davranışına yönelik hazırlık eylemleri yoktu.

Davranışla ilgili olumsuz deneyimleri (BRAEs) değerlendiren 46 plasebo kontrollü klinik çalışmanın (15 yaş ve üstü hastalarda 35 çalışma, 3 ay ila 14 yaş arası pediatrik hastalarda 11 çalışma) ayrı bir havuz analizi yapıldı. Montelukast (Dazit M) (Montelukast (Dazit M)) alan 11.673 hasta ve plasebo alan 8827 hasta arasında, Montelukast (Dazit M) alan hastalarda en az bir BRAE olan hastaların sıklığı %2.73 idi (Montelukast (Dazit M)) ve plasebo alan hastalarda %2.27, odds oranı 1.12 idi [%95 CI (0.93, 1.36)].

Bu birleştirilmiş analizlerde yer alan klinik çalışmalar, intihar veya Braes'i incelemek için özel olarak tasarlanmamıştır.

Pazarlama Sonrası Deneme: Pazarlama sonrası kullanımda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Enfeksiyonlar ve İstilalar: Üst solunum yolu enfeksiyonu.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Artan kanama eğilimi.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları: Anafilaksi de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları, çok nadiren hepatik eozinofilik infiltrasyon.

Psikiyatrik Bozukluklar: Saldırgan davranışlar veya düşmanlık dikkat sinirlilik, huzursuzluk ve tremor) uyurgezerlik (intihar) intihar düşünce ve davranışları dahil olmak üzere rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, bellek bozukluğu, psikomotor hiperaktivite (içinde, kaygı, depresyon, oryantasyon bozukluğu, huzursuzluk dahil olmak üzere ajitasyon.

Sinir Sistemi Bozuklukları: Baş dönmesi, uyuşukluk, parestezi / hipoestezi, çok nadiren nöbet.

Kardiyak Bozuklar: Çarpıntılar.

Solunum, torasik ve Mediastinal bozukluklar: Burun kanaması.

Gastrointestinal Bozukluklar: İshal, dispepsi, bulantı, kusma, pulmoner eozinofili.

Hepatobiliyer Bozukluklar: Artmış ALT ve AST, çok nadiren hepatit (KOLESTATİK, hepatoselüler ve karışık desen karaciğer hasarı dahil).

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Anjiyoödem, morarma, eritema multiforme, eritema nodozum, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları: Artralji, kas krampları da dahil olmak üzere miyalji.

Börek ve idrar bozukları: Çocuklarda enürezis.

Genel bozuklar ve Uygulama Alanı koşulları: Asteni / yorgunluk, ödem, pireksi.