Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Daivobet (Kalsipotrien)
Kalsipotrien
Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* Merhem, topikal tedavi uygun plak sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) topikal tedavisi için endiktir.
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpek, 18 yaş ve üstü hastalarda plak sedef hastalığının topikalinin tedavisi için endiktir.
Bu doz önerileri yetiştirilmesinde geniş deneyimdir. Çocuklarla ilgili olarak, çocuklarda klinik deney Daivobet (Kalsipotrien) göstermiştir)Bir®* haftada ortalama 15 glik bir dozda sekiz hafta boyu güvenli ve etkili olmak, ancak hastalar arasında geniş doz değişimi ile. Bireysel doz gerekli sedef hastalığının derecesine bağlıdır, ancak yukarıdakilerin önerileri aşılmamalıdır. Daivobet (Kalsipotrien) kullanım deneyi yoktur)Bir®* çocuklarda diğer tedavilerle birlikte.
Sadece topikal kullanım için. Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpek oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir.
Etkili bölgelere günde iki kez ince bir Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeği uygulaması ve hafıza ve tamamenovun.
Kalsipotriol içeriği nedeniyle, Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* bilinenkalsiyum metabolizması bozulmaları olan hastalarda kontrendikedir.
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpek bilinenhiperkalsemi olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır.
Kalsiyum metabolizması üzerindeki etkileri
Kalsipotriol içeriği ile, maksimum haftalık doz aşıldığında hiperkalsemi oluşabilir. Genelleştirilmiş püstüler veya eritrodermik eksfolyatif sedef hastalığı olan hastalarda hiperkalsemi bildirildiğinden, diğer sedef hastalığı olan hastalarda dikkatlı olmalıdır. Tedavi kesildiğinde Serum kalsiyumu normalleştirilir. Dozaj önerileri takip edildiğinde hiperkalsemi riski minimaldir. Yetişkinlerde maksimum haftalık doz 100 g krem veya merhem (5 mg kalsipotriol eşdüzer) veya 60 ml kafa derisi çözümlüdür (3 mg kalsipotriol eşdüzer). Krem, merhem veya kutanöz çözüm birlik uygulamasında, toplam kalsipotriol dozu haftada 5 mg'ı geçmemelidir
Lokal ileri tepkiler
Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* cilt tahrişine neden olabileceğinden yüz uygulamamalıdır
Hastaya, yüz ve gözlere yanlışlıkla aktarılması için ürünün doğru kullanımı konusunda talimat verilmelidir. Bu alanlara yanlışlıkla aktarılmasını önlemek için her uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır.
UV ışınlarına maruz kalma
Daivobet Sırasında (Kalsipotrien)Bir®* Merhem tedavisi, doktorların hastalarına doğal veya yapay güneş ışınına aşı maruz kalmayı sınırlandırmalarını veya önlemelerini tavsiye eder. Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* sadece doktor ve hasta potansiyel faydaların potansiyel risklerinden daha ağır bastığını düşünürse UV radyasyonu ile kullanılmalıdır.
Değerlendirilmemiş kullanım
Veri eksikliği nedeniyle, Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* guttat, eritrodermik, eksfolyatif ve püstüler sedef hastalığından kaçılmalıdır.
Veri eksikliği nedeniyle, Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* şiddetli karaciger ve börek hastası olan hastalarda kaçılmalıdır.
İlacın yan etkileri
Daivobet (Kalsipotrien)Bir®* merhem, cilt tahrişine neden olabilecek bir yardımcı madde olarak propilen glikol Içerir.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
FlammabiUty
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpüğü) içindeki itici madde Yanıcıdır. Hasta uygulama sırasında ve hemen sonrasında, alev ve / veya sigara içmekten kaçmasını söyleyin.
Kalsiyum metabolizması üzerindeki etkileri
Kalsipotrien kullanımı ile serum kalsiyumda geçen, hızlı geri dönüşlü bir artı meydan geldi. Serum kalsiyumda normal aralığın dışında bir artı meydan gelirse, normal kalsiyum seviyesi düzene kadar tedaviyi bırakın.
Ultraviole Işığa Maruz Kalma
Tedavi edilen alanların bronzlaşma kabinleri ve güneş lambaları da dahil olmak üzere doğal veya yapay güneş ışığına maruz kalma maruz kalmasını sağlamak için hastaya talimat ver. Doktorlar daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpek kullanan hastalarda fototerapi kullanımını sınırlamak veya önermek isteyebilir.
Değerlendirilmemiş Kullanıcılar
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpek eritrodermik, eksfolyatif veya püstüler sedef hastalığı olan hastalarda değerlendirilmemiştir.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
Hastaya aşağıdaki gibi talimat verilmelidir:
- Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeğini buzdolabına veya dondurucuya koymayın.
- Tedavi edilen alanların bronzlaşma yatakları ve güneş lambaları da dahil olmak üzere doğal veya yapay güneş ışınına aşırı maruz kalmasından kaçının.
- Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpek gözlerinin içine veya yakınına girerse, su ile ıyice durun.
- 8 hafta boyu Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeği ile tedaviden sonra cindi ıyileşmezse doktorlarıyla konuş.
- Elleri etkileyen bölge olamadığı için Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeğini uyguladıktan sonra ellerini yıkayın
- Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeği yanığı oldu, uygulama sırasında ve hemen sonrasında, alev veya sigara içmekten kaçının.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Kalsipotrien, 3, 10 veya 30 mcg/kg / gün doz seviyelerinde (9, 30 veya 90 mcg / m'ye karşı gelen) 24 aya kadar farelere topikal olarak uygulanır2/ gün), kontrollere kıyasla tümör ınsidansında anlamlı bir değişim göstermedi. Albino tüysüz farelerin hem reçetesi'ye hem de topikal olarak uygulanan kalsipotriene maruz kaldığı bir çalışmada, (sadece erkeklerde istatistiksel olarak anlamlı) reçetesi'nin cilt tümörlerinin oluşumunu indüklemesi için gereken sürede bir azalma gözlendi, bu da kalsipotrienin reçetesi'nin etkisini artırabileceğini düşündürdü.cilt tümörlerini indüklemek için.
Kalsipotrienin genotoksiklik potansiyeli bir Ames testi, bir fare lenfoma TK lokus testi, bir insan lenfosit kromozom sapması testi ve bir fare mikroonükleus testinde değerlendirildi. Tüm test sonuçları negatifti.
Bıçaklarda 54 mcg /kg / gün (318 mcg / m) dozlarında yapılan çalışmalar2/ gün) kalsipotrien, doğurganlıkta veya genel üretim performansında herhangi bir bozulma göstermedi.
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Teratojenik Etkiler, Gebelik Kategorisi C
Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Bu nedenle, daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpüğü) köpeği hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Teratojenite çalışmaları, biyoyararlanımın uygulanması dozun yakışık @-60'ı olması beklenen oral yol yapıldı. Artmış tavşan maternal ve fetal toksisitesi 12 mcg / kg/gün (132 mcg / m) olarak kaydedildi2/ silah). Tavşanlar 36 mcg / kg / gün (396 mcg/m) uygulanır2/ gün), pubik kemiklerinin ve ön ekstremite falankslarının eksen kemikleşme içinde önemli bir artı ile fetüslerle sonuçlandı. Bir sıcak çalışmasında, 54 mcg/kg / gün (318 mcg / m) dozları2/ gün), esas olarak genişlemiş fontaneller ve ekstra kaburgalardan oluşan önemli ölçüde daha yüksek bir iskelet anormalliği insidansı ile sonuçlandı. Genişlemiş fontaneller büyük olasılıkla kalsipotrienin kalsiyum metabolizması üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır. Sıcakta maternal ve fetal etkisiz marus kalma (43.2 mcg/m2/ gün) ve tavşan (17.6 mcg/m2/ gün) çalışmalar yakın olarak beklenen insan sistem maruz kalma seviyesine eşittir (18.5 mcg/m2/ gün) dermal uygulamadan.
Emziren Anneler
Kalsipotrienin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeği uygulamasında dikatli olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındaki pediatrik hastalarda Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeğinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeğin klinik çalışmaları, daha genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir.
Kalsipotriol, araba kullanma ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
Advers reaksiyonların sıklığının tahmini, klinik çalışmalarda elden verilen verilerin toplanmış bir analiz ve spontan raporlamaya dayanmaktadır.
Tedavi sırasında en sık bildirilen ADVERS reaksiyonları kaşıntı, cilt tahrişi ve eritemdir.
Sistem reaksiyonları (hiperkalsemi ve hiperkalsiürü) bildirilmiştir. Önerilen toplam doz aşıldığında bu tür reaksiyonların gelişme riski artar.
ADVERS reaksiyonları MedDRA SOC tarafından listelenir ve bireysel ADVERS reaksiyonları en sık bildirilenlerden başlayarak listelenir. Her frekans grubu içinde, ADVERS tepkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulur.
Daivobet (Kalsipotrien) ile tedavi edilen hastaların yakışık % ' i)Bir®* Merhem olmadan bir tepki yaşayabilir. Bu tepkiler genellikle hafiftir.
* Döküm eritematöz, döküm makülo-papüler, döküm morbiliform, döküm papüler ve döküm püstüler gibi çeşitli döküm reaksiyonları bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Klinik Deneyler Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğrulanamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtamaz.
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeği üç araç kontrol çalışmalarında incelenmiştir. Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) Köpüğüne maruz kalan 473 de dahil olmak üzere plak sedef hastalığı olan yedi yüz otuz bir kişi 8 hafta sonunda günde iki kez tedavi edildi.
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeği ile tedavi edilen deneklerin %1'inden fazında ve araç kıyasla daha yüksek oranda bildirilen advers olaylar eritem ile sınırlıydı.
Önerilen dozun üzerinde kullanılması, tedavi kesildiğinde azalan serum kalsiyumunun yükselmesine neden olabilir. Hiperkalsemi tanımları arasında poli, kabızlıkça, Kaş gücü, konfüzyon ve koma bulunur.
Topikal olarak uygulanan kalsipotrien, sistem etkileri üretmek için yeterli miktarda emilebilir. Topikal kalsipotrien kullanımı ile yüksek serum kalsiyum gözlendi.
ATC kodu: D05A X02
Farmakoterapötik grup: topikal kullanım için Antipsoriatikler
Kalsipotriol bir D vitamini türüdür. İn vitro yazar farklılığa tesvik eden ve keratinositler çoğunu tesvik eder veri öneririz. Bu, sedef hastalığının etkisinin önerilmesidir.
Daivobet (Kalsipotrien) (kalsipotrien köpek) köpeğinin farmakodinamiği bilinmemektedir.
0.3-1.7 g 50 mikrogram / g trityum etiketli kalsipotriol merhem ile tedavi edilebilir sedef hastalığı olan 5 değerlendirilebilir hastalığı için tek bir çalışmadan elden verilir, dozun %1'den daha azının emilimini göstermiştir.
Bununla birlikte, 96 saatlik bir süre boyu trityum etiketinin toplanması geri kazanımı, düzeltilmemiş kemilüminesans ile en üst düzeye çıkan rakamlar olan 6.7 ila sadece 2.6 arasında değişmiştir. Hiçbir veri vardı 3H doku dağıtımı veya akciğerlerden atılımı.
Psoriatik deneklerde kalsipotrienin sistem emilimi, daivobet (Kalsipotrien) köpek veya kalsipotrien merhem uygulandıktan sonra kararlıda değerlendirildi. (10 pg/mL) Daivobet (Kalsipotrien) köpük tedavi grubunda, 16 denekten 15'inde kalsipotrien plazma konsantrasyonları kantitasyonunun sınırının altında gösterirken, kalsipotrien merhem tedavi grubunda, 16 denekten 5'inde çeşitli zaman noktalarında ölçülebilir kalsipotrien plazma konsantrasyonları vardı. Ölçülebilir tüm plazma kalsipotrien konsantrasyonları 25 pg / ml'nin altındaydı.
Kalsipotrienin sistem eğiminin, doğal olarak oluşan d vitaminin benzer olması beklenir. emilen kalsipotrienin, Uygulamadan sonra 24 saat içinde aktif metabolitlere dönüştürüldüğü bilinmektedir ve metabolizma, doğal hormona benzer bir yol gerçek.
Topikal kullanım için antipsoriatikler
Kalsiyum metabolizması üzerindeki etki, hormonal olarak aktif D vitamini formununkinden yaklaşık 100 kat daha azdır3.
Kalsipotriol, sırasıyla 54 µg/kg/gün ve 12 µg/kg/gün dozlarında oral yoldan uygulandığında sıçanlarda ve tavşanlarda maternal ve fetal toksisite göstermiştir. Eşlik eden maternal toksisite ile gözlenen fetal anormallikler, iskelet olgunlaşmamışlığını (kasık kemiklerinin ve ön ekstremite falankslarının eksik ossifikasyonu ve genişlemiş fontaneller) ve süpernümerer kaburga insidansının arttığını gösteren işaretleri içeriyordu.
Embriyofoetal etkiler için güvenlik marjını ölçmek için yeterli farmakokinetik veri yoktur.
Farelerde dermal kanserojenite çalışması ve sıçanlarda oral kanserojenite çalışması, insanlar için özel bir tehlike oluşturmadığını ortaya koymuştur.
Albino tüysüz farelerin, 9, 30 ve 90 µg/m'ye karşılık gelen doz seviyelerinde 40 hafta boyunca hem ultraviyole (UV) radyasyona hem de dermal olarak uygulanan kalsipotriole tekrar tekrar maruz kaldığı bir çalışmada2/ gün (sırasıyla 60 kg'lık bir yetişkin için önerilen maksimum günlük dozun 0.25, 0.84, 2.5 katına eşdeğerdir), UV radyasyonunun cilt tümörlerinin oluşumunu indüklemesi için gereken sürede bir azalma gözlendi (sadece erkeklerde istatistiksel olarak anlamlı), kalsipotriolün cilt tümörlerini indüklemek için UV radyasyonunun etkisini artırabileceğini düşündürmektedir. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Özel bir gereklilik yok.
-
-
-
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient