Cynomel

Cynomel

Liotironin

Cynomel (liotironin sodyum enjeksiyonu) (T₃) miksödem koma/precoma tedavisinde endikedir.

Cynomel domuz veya sığır etinden elde edilen kurutulmuş tiroid veya tiroid ekstraktına alerjisi olan hastalarda kullanılabilir.

Yetişkinlikler

Miksödem koması genellikle uzun süredir devam eden hipotiroidizm hastalarında veya sedatifler ve anestezikler gibi ilaçlarla çökelir ve tıbbi bir acil durum olarak düşünülmelidir. Tedavi, intravenöz liotironin (T) uygulamasına ek olarak elektrolit bozukluklarının, Olası enfeksiyonun veya diğer intercurrent hastalıkların düzeltilmesine yönlendirilmelidir₃). Eşzamanlı glukokortikosteroidler gereklidir.

Cynomel (liothyronine s odium enjeksiyonu) (t₃) sadece intravenöz uygulama için. Kas ya da deri altından verilmesi gerekir.

• Yeterli intravenöz liotironin (T) dozunun hızlı uygulanması₃) klinik sonucun belirlenmesinde önemlidir.
• İlk ve sonraki dozlar Cynomel hastanın klinik durumunun ve tedavi cevabının sürekli izlenmesine dayanmalıdır.
• Cynomel dozlar normalde en az dört saat-ve en fazla 12 saat-ayrı olarak uygulanmalıdır.
• En az 65 mcg / gün intravenöz liotironin (T₃) tedavinin ilk günlerinde daha düşük ölümcül ile ilişkiliydi.
• İntravenöz liotironin (T) ile sıralı klinik deney var₃) 100 mcg/gün'ü aşan genel günlük dozlarda.

Kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır Cynomel. Aşağıdaki dozlama kılavuzları, 1963'ten beri SmithKline Beecham Pharmaceuticals tarafından toplanan miksödem koma/precoma olgu raporlarının veri analizinden ve 1956'dan beri bilimsel literatürden türetilmiştir.

İlk intravenöz uygulama Cynomel yetişkinlerde miksödem koma/prekomanın acil tedavisinde 25 mcg ila 50 mcg arasında değişen doz önerilir. Bilinen veya şüphelenilen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda, başlangıç dozu 10 mcg ila 20 mcg arasındadır (bkz. UYARMALAR). Bununla birlikte, hem başlangıç dozu hem de sonraki dozlar, hastanın klinik durumunun sürekli izlenmesi ve Cynomel tedavi. Normalde, terapötik yanıtı yeterince değerlendirmek için dozlar arasında en az dört saat izin verilmeli ve hormon seviyelerindeki dalgalanmaları önlemek için dozlar arasında en fazla 12 saat geçmelidir. Olumsuz kardiyovasküler olayları çökeltmek için büyük değişikliklerin potansiyeli nedeniyle dozu ayarlarken dikkatli olunmalıdır. Miksödem olgu raporlarının gözden geçirilmesi, tedavinin ilk günlerinde en az 65 mcg/gün alan hastalarda mortalitenin azaldığını göstermektedir. Bununla birlikte, 100 mcg'nin üzerindeki toplam günlük dozlarda sınırlı klinik deneyim vardır. Görmek TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ tiroid hormonları ve digitalis ve vazopresörler arasındaki potansiyel etkileşimler için.

Pediatrik Kullanım

İle sınırlı bir deneyim var Cynomel pediatrik popülasyonda. Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Oral Tedaviye Geçiş

Klinik durum stabilize edildikten ve hasta oral ilaç alabildikten sonra Oral tedaviye devam edilmelidir. Bir hastayı liotironin sodyum tabletlerine geçirirken Cynomel, durdurmak Cynomel, oral tedaviyi düşük bir dozajda başlatın ve hastanın cevabına göre kademeli olarak artırın.

Oral tedavinin başlangıcında liotironin sodyum yerine L-tiroksin kullanılıyorsa, doktor L-tiroksin aktivitesinin başlangıcında birkaç gün gecikme olduğunu ve intravenöz tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerektiğini akılda tutmalıdır.

Tiroid hormon preparatları genellikle teşhis edilmiş ancak henüz düzeltilmemiş adrenal kortikal yetmezlik veya tedavi edilmemiş tirotoksikozlu hastalarda kontrendikedir. Tiroid hormonu preparatları genellikle bu preparatların aktif veya yabancı bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir, ancak literatürde tiroid hormonuna gerçek alerjik veya idiosyncrasic reaksiyonların iyi belgelenmiş bir kanıtı yoktur.

Eşzamanlı kullanımı Cynomel ve hastaların yapay olarak yeniden ısıtılması kontrendikedir. (Görmek TEDBİRLER.)

UYARMALAR

Tiroid hormon aktivitesine sahip ilaçlar, tek başına veya diğer terapötik ajanlarla birlikte, obezitenin tedavisinde kullanılmıştır. Ötiroid hastalarında, günlük hormonal gereksinimler içindeki dozlar kilo kaybı için etkisizdir. Daha büyük dozlar, özellikle anorektik etkileri için Kullanılanlar gibi sempatomimetik aminlerle birlikte verildiğinde, toksisitenin ciddi veya hatta yaşamı tehdit eden belirtilerine neden olabilir.

Tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte obezite tedavisinde tiroid hormonlarının kullanımı haksızdır ve etkisiz olduğu gösterilmiştir. Bu duruma hipotiroidizm eşlik etmediği sürece, erkek veya kadın infertilitesinin tedavisi için kullanımları haklı değildir.

Tiroid hormonları, kardiyovasküler sistemin, özellikle de koroner arterlerin bütünlüğünün şüpheli olduğu bir dizi durumda büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bunlar arasında anjina pektorisli hastalar veya gizli kalp hastalığı olasılığı daha yüksek olan yaşlılar bulunur. Bu nedenle, kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, dikkatli kardiyak izleme ile birlikte tiroid hormonları kullanın. Spesifik dozaj olmasına rağmen Cynomel bilinen veya şüphelenilen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda bireysel koşullara bağlıdır. Cynomel 10 mcg ila 20 mcg arasında bir dozda tedaviye başlamayı garanti edebilir. (Görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)

Miksödem hastaları tiroid hormonlarına karşı çok hassastır, dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve akut değişiklikler olumsuz kardiyovasküler olayları tetikleyebileceğinden kademeli olarak arttırılmalıdır.

Şiddetli ve uzun süreli hipotiroidizm, azalmış metabolik durumla orantılı olarak adrenokortikal aktivitenin azalmasına neden olabilir. Tiroid replasman tedavisi uygulandığında, metabolizma adrenokortikal aktiviteden daha yüksek bir oranda artar. Bu adrenokortikal yetmezliği tetikleyebilir. Bu nedenle, şiddetli ve uzun süreli hipotiroidizmde, ek adrenokortikal steroidler gerekli olabilir.

Nadir durumlarda, tiroid hormonunun uygulanması hipertiroid durumunu tetikleyebilir veya mevcut hipertiroidizmi şiddetlendirebilir.

Tiroid hormonlarını digitalis veya vazopressörlerle uygularken çok dikkatli olunması önerilir. (Görmek ÖNLEYİCİLER: İLAÇ ETKİLERİ.)

Kardiyak dekompansasyonu önlemek için sıvı tedavisi büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. (Görmek TEDBİRLER – Yardımcı Tedavi.)

TEDBİRLER

Genel

Eşlik eden diabetes mellituslu hastalarda tiroid hormon tedavisi (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ, Insülin ile etki ve doz ayarı ile ilgili İns ulin veya Oral Hipoglisemikler) veya insipidus veya adrenal kortikal yetmezlik semptomlarının yoğunluğunu şiddetlendirebilir. Bu eşlik eden endokrin hastalıklara yönelik çeşitli terapötik önlemlerin uygun şekilde ayarlanması gereklidir.

Miksödem koma tedavisi, glukokortikoidlerin eşzamanlı uygulanmasını gerektirir. (Görmek TEDBİRLER – Yardımcı Tedavi).

Hipotiroidizm azalır ve hipertiroidizm antikoagülanlara duyarlılığı arttırır. Protrombin zamanı, antikoagülanlar üzerinde tiroid ile tedavi edilen hastalarda yakından izlenmeli ve protrombin zamanının sık sık belirlenmesine göre ayarlanan ikinci ajanların dozajı izlenmelidir.

Klinik durum stabilize edildikten ve hasta oral ilaç alabildikten sonra Oral tedaviye devam edilmelidir. Oral tedavinin başlangıcında liotironin sodyum yerine L-tiroksin kullanılıyorsa, doktor Ltiroksin aktivitesinin başlangıcında birkaç gün gecikme olduğunu ve intravenöz tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerektiğini akılda tutmalıdır.

Yardımcı Tedavi

Birçok araştırmacı, miksödem koması olan tüm hastaların ilk acil tedavisinde kortikosteroidlerin rutin olarak uygulanmasını önermektedir. Hipofiz miksödemi olan hastalar, hastalığın başlangıcından önce veya önce adrenokortikal hormon replasman tedavisi almalıdır. Cynomel tedavi. Benzer şekilde, primer miksödemi olan hastalar da adrenokortikal hormon replasman tedavisine ihtiyaç duyabilirler, çünkü ciddi bir hipotiroid durumdan normal vücut metabolizmasına hızlı bir şekilde geri dönmek akut adrenokortikal yetmezlik ve şoka neden olabilir.

Kan basıncını yükseltme ihtiyacı göz önüne alındığında, hipotiroidili bir hastada doku metabolik gereksinimlerinin belirgin bir şekilde azaldığı akılda tutulmalıdır. Tiroid hormonlarının ve vazopresör tedavilerin eşzamanlı olarak uygulanmasından sonra aritmiler ve dolaşım çöküşü nadiren meydana geldiğinden, bu tedavileri eşzamanlı olarak uygularken dikkatli olun. (Görmek TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ, Vazopressörler.)

Hiponatremi sıklıkla miksödem komasında bulunur, ancak hastanın metabolik durumu tiroid hormonu tedavisi ile iyileştiğinden genellikle spesifik tedavi olmadan çözülür. Kardiyak dekompansasyonu önlemek için sıvı tedavisi büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Ek olarak, miksödemi olan bazı hastalar uygunsuz ADH sekresyonuna sahiptir ve su zehirlenmesine duyarlıdır.

Bazı hastalarda, solunum depresyonu koma durumunun gelişiminde veya kalıcılığında önemli bir faktör olmuştur. Azalmış oksijen satürasyonu ve yüksek CO₂ seviyeler suni solunuma hızlı bir şekilde yanıt verir.

Enfeksiyon genellikle miksödem komasında bulunur ve uygun şekilde aranmalı ve tedavi edilmelidir.

Eşzamanlı kullanımı Cynomel ve hastaların yapay olarak yeniden ısıtılması kontrendikedir. Miksödem komadaki hastalar genellikle hipotermik olsa da, çoğu araştırmacı yapay yeniden ısıtmanın çok az değerli olduğuna veya zararlı olabileceğine inanmaktadır. Dış ısı ile üretilen periferik vazodilatasyon, hayati iç organlara kan dolaşımını daha da azaltmaya ve varsa şoku arttırmaya hizmet eder. Liotironin sodyumun uygulanmasının, hastayı sıcak bir odada battaniyelerle kaplı tutarak ısı kaybını önlerseniz, 24 ila 48 saat içinde normal vücut ısısını geri kazanacağı bildirilmiştir.

Laboratuvar Testleri

Tiroid hormonları olan hastaların tedavisi, tam klinik değerlendirmenin yanı sıra uygun laboratuvar testleri ile tiroid durumunun periyodik olarak değerlendirilmesini gerektirir. Serum T₃ ve doz yeterliliğini ve biyolojik etkinliği değerlendirmek için TSH seviyeleri izlenmelidir.

Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması

Uzun süreli tiroid tedavisi ile meme kanseri arasında belirgin bir ilişki doğrulanmamıştır ve belirlenen endikasyonlar için tiroid hastaları tedaviyi bırakmamalıdır. Erkeklerde veya kadınlarda kanserojen potansiyeli, mutajeniteyi veya doğurganlığın bozulmasını değerlendirmek için hayvanlarda doğrulayıcı uzun vadeli çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik

Gebelik Kategorisi A: Tiroid hormonları plasental bariyeri kolayca geçmez. Bugüne kadarki klinik deneyim, hamile kadınlara tiroid hormonları uygulandığında fetüsler üzerinde herhangi bir olumsuz etki göstermemektedir. Mevcut bilgilere dayanarak, hipotiroid kadınlara tiroid replasman tedavisi hamilelik sırasında kesilmemelidir.

Emziren Anneler

Az miktarda tiroid hormonu insan sütüne atılır. Tiroid hormonları ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili değildir ve bilinen bir tümörojenik potansiyele sahip değildir. Bununla birlikte, emziren bir kadına tiroid hormonları verildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Geriatrik Kullanım

Liotironin sodyumun klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır. Bu ilacın böbrekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir

Pediatrik Kullanım

İle sınırlı bir deneyim var Cynomel pediatrik popülasyonda. Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

En sık bildirilen advers olaylar aritmi (hastaların %6'sı) ve taşikardi (%3) idi. Hastaların yaklaşık %2'sinde kardiyopulmoner arrest, hipotansiyon ve miyokard enfarktüsü meydana geldi. Aşağıdaki olaylar hastaların yaklaşık %1'inde veya daha azında meydana geldi: anjina, konjestif kalp yetmezliği, ateş, hipertansiyon, flebit ve seğirme.

Nadir durumlarda, liotironin sodyum tabletleri ile alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir.

Advers reaksiyonlarınız hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuza danışın. Şüpheli advers reaksiyonları bildirmek için 1-866-923-2547 numaralı telefondan JHP veya 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) numaralı telefondan MEDWATCH ile iletişime geçin. http://www.fda.gov/medwatch/.

Belirtiler

Baş ağrısı, sinirlilik, sinirlilik, titreme, terleme, artmış bağırsak hareketliliği ve adet düzensizlikleri. Anjina pektoris, aritmi, taşikardi, akut miyokard enfarktüsü veya konjestif kalp yetmezliği indüklenebilir veya ağırlaştırılabilir. Tedavi edilmemiş hipofiz veya adrenokortikal yetmezlik varsa şok da gelişebilir. Aşırı doz, tiroid fırtınasına benzeyen semptomlara neden olabilir.

Doz Aşımı Tedavisi

Doz aşımı belirtileri ve semptomları ortaya çıkarsa doz azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. Tedavi daha düşük bir dozajda yeniden kullanılabilir. Normal bireylerde, hipotalamik hipofiz - tiroid ekseninin normal işlevi, tiroid bezinin bastırılmasından sonra tedavinin kesilmesinden altı ila sekiz hafta sonra geri yüklenir.

Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Oksijen verilebilir ve havalandırma sağlanabilir. Konjestif kalp yetmezliği gelişirse kardiyak glikozitler gösterilebilir. Beta-adrenerjik antagonistler, artan sempatik aktivitenin tedavisinde avantajlı bir şekilde kullanılmıştır. Gerekirse ateş, hipoglisemi veya sıvı kaybını kontrol etmek için önlemler alınmalıdır.

Miksödem komasının klinik özellikleri arasında kardiyovasküler, solunum, gastrointestinal ve merkezi sinir sistemlerinin depresyonu, bozulmuş diürez ve hipotermi bulunur. Tiroid hormonlarının uygulanması bu koşulları tersine çevirir veya zayıflatır. Tiroid hormonları kalp atış hızını, ventriküler kontraktiliteyi ve kalp debisini arttırır ve toplam sistemik vasküler direnci azaltır. Ayrıca solunum hızını ve derinliğini, gastrointestinal sistemin hareketliliğini, serebrasyon hızını ve vazodilatasyonu arttırırlar. Tiroid hormonları, vücudun hemen hemen tüm hücrelerinde mitokondrinin sayısı ve aktivitesinin yanı sıra bazal metabolik hızı belirgin bir şekilde artırarak hipotermiyi düzeltir

-

-

-