Crofed

Bu ürün, burun tıkanıklığı gibi üst solunum yolu bozukluklarına bağlı semptomların geçici olarak giderilmesi için endikedir, sinüzit, vazomotor rinit ve saman nezlesi; solunum yolu enfeksiyonları ve sinüzit gibi ilgili durumlarla ilişkili öksürüklerin geçici olarak rahatlaması için, farenjit, bronşit, ve astım, bu koşullar inatçı mukus ve / veya mukus tıkaçları ve tıkanıklık ile karmaşıklaştığında. Bu ürün, üretken ve verimsiz bir öksürükte etkilidir, ancak hava geçişlerinin temalı zarını yaralama eğiliminde olan kuru, verimsiz bir öksürükte özellikle değerlidir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar:

Her 12 saatte bir kapsül, 24 saatte 2 kapsülü aşmamalıdır.

Bu ürün, guaifenesine aşırı duyarlılığı olan veya uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya aritmiler ile ortaya çıkabilen sempatomimetik aminlere karşı aşırı duyarlılık veya idiyosenkrazi olan hastalarda kontrendikedir. Diğer sempatomimetik aminlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalar Crofeddoephedrine ile çapraz duyarlılık gösterebilir.

Crofeddoephedrin hipertansiyon, ventriküler taşikardi, dar açılı glokom veya idrar retansiyonu olan hastalarda kontrendikedir ve sadece yaşlı hastalarda veya hipertiroidizm, bradikardi, kısmi kalp bloğu, miyokard hastalığı veya şiddetli arteriyosklerozlu hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Crofeddoefedrin, monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) tedavisi alan hastalarda ve MAOI tedavisini durdurduktan sonra 14 gün boyunca kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

UYARILAR

Sempatomimetik aminler hipertansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, periferik vasküler hastalık, böbrek yetmezliği, artmış göz içi basıncı, hipertiroidizm veya prostat hipertrofisi olan hastalarda mantıklı ve az miktarda kullanılmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Sempatomimetikler konvülsiyonlarla merkezi sinir sistemi stimülasyonu veya eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler çökme üretebilir. Önerilen dozu aşmayın.

Hipertansif kriz, Crofeddoefedrin ve MAO inhibitörlerinin (ve MAOI tedavisini durdurduktan sonra 14 gün boyunca), indometasin veya beta-blokerler ve metildopa ile eşzamanlı olarak kullanılabilir. Hipertansif bir kriz meydana gelirse, bu ilaçlar derhal kesilmeli ve düşük kan basıncına tedavi uygulanmalıdır. Ateş harici soğutma ile yönetilmelidir.

Bir öksürüğü bastırmak veya değiştirmek için ilaç reçete etmeden önce, öksürüğün altta yatan nedeninin tanımlanması, öksürüğün modifikasyonunun klinik veya fizyolojik komplikasyon riskini arttırmaması ve birincil hastalık için uygun tedavinin başlatılması önemlidir.

ÖNLEMLER

Genel

İlaç 7 gün kullanıldıktan sonra öksürük devam edip etmediğini veya yüksek ateş, deri döküntüsü veya baş ağrısının devam edip etmediğini veya öksürük ile boğaz ağrısı olup olmadığını doktorla kontrol edin. Hipertansif hastalar Crofeddovent ™ 400 (Crofeddoephedrine hcl uzatılmış salım ve guaifenesin) Kapsülleri sadece tıbbi tavsiye ile kullanmalıdır, çünkü ilave vazokonstriksiyon nedeniyle kan basıncında bir değişiklik yaşayabilirler.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Hayvan yok ya da in vitro karsinogenez, mutajenez ve doğurganlığın bozulmasını değerlendirmek için Crofeddoephedrin hidroklorür ve guaifenesin kombinasyon ürünü üzerinde çalışmalar.

Gebelik Gebelik Kategorisi C

Bu ürünle hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu ürünün hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir. Bu ürün hamile bir kadına ancak potansiyel fayda fetus için riski haklı çıkarsa verilmelidir.

Hemşirelik Anneler

Az miktarda Crofeddoephedrine anne sütüne geçer. Bu ürünün emziren anneler tarafından kullanımı, sempatomimetik aminlerden bebekler için normalden daha yüksek risk nedeniyle kontrendikedir. Guaifenesin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Crofeddovent ™ 400'ün (Crofeddoephedrine hcl genişletilmiş salım ve guaifenesin) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Crofeddovent ™ 400 (Crofeddoephedrine hcl uzatılmış salım ve guaifenesin), uzatılmış salım formülasyonunda sabit bir doz Crofeddoephedrin hidroklorür içerir. Çok küçük çocuklar, Crofeddoephedrine gibi sempatomimetik aminlerin etkilerine, özellikle vazopresör etkilerine daha duyarlı olabilir. Pediatrik hastalarda genişletilmiş etkili bir formülasyon kullanılmadan önce kısa etkili bir sempatomimetik aminin güvenli kullanımını gösterin. Pediatrik popülasyonda yaşın guaifenesin etkileri ile ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır.

Geriatrik Kullanım

60 yaş ve üstü hastaların sempatomimetiklere karşı advers reaksiyonlar yaşama olasılığı daha yüksektir. Bu yaş grubunda sempatomimetiklerin aşırı dozlanması halüsinasyonlara, konvülsiyonlara, CNS depresyonuna ve ölüme neden olabilir. Geriatrik hastalarda genişletilmiş etkili bir formülasyon kullanılmadan önce kısa etkili bir sempatomimetik aminin güvenli kullanımını gösterin. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalık veya ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.

Hiperreaktif bireyler taşikardi, çarpıntı, baş ağrısı, baş dönmesi veya mide bulantısı gibi efedrin benzeri reaksiyonlar gösterebilir. Sempatomimetik aminler korku, anksiyete, sinirlilik, huzursuzluk, titreme, halsizlik, solgunluk, solunum zorluğu, dizüri, uykusuzluk, halüsinasyonlar, konvülsiyonlar, CNS depresyonu, aritmiler ve hipotansiyon ile kardiyovasküler çöküş gibi bazı istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir.

Guaifenesin iyi tolere edilir ve geniş bir güvenlik payına sahiptir. Yan etkiler genellikle hafif ve seyrek görülür. Bulantı ve kusma en sık görülen yan etkilerdir.

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

Merkezi sinir sistemi uyarıcıları kötüye kullanıldı. Yüksek dozlarda, denekler genellikle bir ruh hali yükselmesi, artan enerji ve uyanıklık hissi ve iştah azalması yaşarlar. Bazı bireyler endişeli, sinirli ve müstehcen hale gelir. İşaretli öfori ek olarak, kullanıcı belirgin bir şekilde geliştirilmiş fiziksel güç ve zihinsel kapasite hissi yaşar. Sürekli kullanımla tolerans gelişir, kullanıcı dozu arttırır ve toksik belirti ve semptomlar ortaya çıkar. Depresyon hızlı çekilmeyi takip edebilir.

Bu ürün farmakolojik olarak farklı bileşiklerden (Krofeddoefedrin ve guaifenesin) oluşur. Bu nedenle, belirli bir bireyde semptomların tam tezahürünü tahmin etmek zordur. Bireysel bileşenlerin fazlalığının yutulmasından sonra ortaya çıkması muhtemel semptomların açıklaması aşağıdadır:

Belirti ve bulgular: Sempatomimetik aminlerle aşırı doz, kardiyak aritmilere, serebral kanamaya ve pulmoner ödemlere neden olabilir. Ayrıca çarpıntı, titreme, baş dönmesi, kusma, korku, nefes darlığı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, solgunluk, halsizlik, panik, anksiyete, karışıklık, halüsinasyonlar ve deliryuma neden olabilir.

Guaifenesin ile aşırı dozun, toksisitesi düşük olduğu için toksik etkiler üretmesi olası değildir. Guaifenesin, hayvanları 5 gm / kg'a kadar dozlarda test etmek için mide tüpü ile uygulandığında, toksisite belirtisi üretmedi.

Tedavi: Aşağıda açıklanan tedavi aşırı dozda Crofeddoephedrine içindir.

Doz aşımı tedavisi semptomatik ve destekleyici bakım sağlamalıdır. Yutulan miktar tehlikeli veya aşırı kabul edilirse, hasta konvülsiyon, koma veya tıkaç refleksini kaybetmedikçe ipecac şurubu ile kusmaya neden olun, bu durumda büyük bir delik tüpü kullanarak mide lavajı yapın. Belirtilirse, aktif kömür ve tuzlu katartik ile takip edin. Amonyum klorür, Crofeddoefedrin'in idrar atılımını arttırmak için idrarı asitleştirebilir.