Concor Cor

Bisoprolol

Her iki tarafta risk ile kaplı beyaz, kalp şeklinde bikonveks tabletler.

Kronik kalp yetmezliği.

İçine. 1 günde bir kez, sabah kahvaltıdan önce, sırasında veya sonrasında, az miktarda sıvı ile. Tabletler çiğnenmemeli veya toz haline getirilmemelidir.

CHF için standart tedavi rejimi, ACE inhibitörlerinin veya ara II'nin (ACE inhibitörlerine intolerans durumunda), beta-blokerlerin, diüretiklerin ve isteğe bağlı olarak kardiyak glikozitlerin kullanımını içerir. Concor ile CHF tedavisinin başlangıcı^® Kor, özel bir titrasyon aşaması ve düzenli tıbbi gözetim gerektirir.

Concor ile tedavi için ön koşul^® Kor alevlenme belirtisi olmadan kararlı CHF olduğunu.

Concor ile CHF tedavisi^® Kor aşağıdaki titrasyon şemasına göre başlar. Bu durumda, hastanın reçete edilen dozu ne kadar iyi tolere ettiğine bağlı olarak bireysel adaptasyon gerekli olabilir, yani.doz ancak önceki doz iyi tolere edildiğinde arttırılabilir.

Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 1.25 mg 1'dir. Bireysel tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz kademeli olarak günde bir kez 2,5, 3,75, 5, 7,5 ve 10 mg 1'e yükseltilmelidir. Dozdaki sonraki her artış en az 2 hafta sonra yapılmalıdır.

İlacın dozunda bir artış hasta tarafından iyi tolere edilmezse, dozu azaltmak mümkündür. CHF için önerilen maksimum doz Concor ilacının 10 mg'dır^® Kor günde 1 kez.

Titrasyon sırasında, kan basıncının, kalp atış hızının ve CHF semptomlarının şiddetinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. CHF seyrinin semptomlarının şiddetlenmesi, ilacın 1. gününden itibaren mümkündür.

Hasta ilacın önerilen maksimum dozunu tolere etmiyorsa, dozun kademeli olarak azaltılması mümkündür.

Titrasyon fazı sırasında veya sonrasında CHF, arteriyel hipotansiyon veya bradikardi seyrinde geçici bir bozulma olabilir. Bu durumda, öncelikle eşlik eden tedavi ilaçlarının dozlarının düzeltilmesi önerilir. Concor dozunda geçici bir azalma da gerekebilir^® Kor veya iptal.

Hastanın durumu stabilize edildikten sonra, dozun yeniden titrasyonu yapılmalıdır veya tedaviye devam edilmelidir.

Tedavi süresi. Concor ile tedavi^® Kor genellikle uzun süreli bir tedavidir.

Özel hasta grupları

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu. Hafif veya orta derecede karaciğer veya böbrek fonksiyonunun ihlali durumunda, genellikle dozu ayarlamak gerekli değildir.

At şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (Cl kreatinin az 20 ml/dakika) ve şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda maksimum günlük doz 10 mg'dır. bu hastalarda doz artışı çok dikkatli yapılmalıdır.

Yaşlı hastalar. Doz ayarlaması gerekli değildir.

Çocuksu. Concor ilacının kullanımı hakkında yeterli veri olmadığı için^® Çocuklarda kor, ilacı 18 yaşın altındaki çocuklara reçete etmeniz önerilmez.

Şimdiye kadar, concor ilacının kullanımı ile ilgili yeterli veri yok^® Tip 1 diabetes mellitus, şiddetli böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozuklukları, kısıtlayıcı kardiyomiyopati, konjenital kalp defektleri veya ciddi hemodinamik bozukluklarla kalp kapakçığı ile birlikte CHF'Lİ hastalarda kor. Ayrıca, son 3 ay içinde miyokard enfarktüsü olan CHF hastaları ile ilgili yeterli veri elde edilmemiştir.

bisoprolol veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık (bkz.»),

akut kalp yetmezliği, inotropik tedavi gerektiren dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği,

kardiyojenik şok,

elektrokardiyostimülatör olmadan atriyoventriküler (av) blokaj II ve III derece,

sinüs düğümü zayıflığı sendromu,

sinoatriyal abluka,

şiddetli bradikardi (kalp hızı 60 u'dan az. / dak),

şiddetli arteriyel hipotansiyon (sad 100 mm hg'den az.St.),

bronşiyal astımın şiddetli formları,

periferik arter kan dolaşımının veya Raynaud sendromunun belirgin bozuklukları,

feokromositoma (alfa-blokerlerin eşzamanlı kullanımı olmadan),

metabolik asidoz,

18 yaşına kadar (bu yaş grubundaki etkinlik ve Güvenlik konusunda yeterli veri yoktur).

Dikkatle: holding desensibiliziruuŝej tedavi sırasında, Prinzmetal angina, hipertiroidi, diyabet tip 1 ve diyabet önemli dalgalanmalar kan şekeri konsantrasyonları, AV abluka derecesi ben, şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin daha az 20 ml/dk), belirgin karaciğer fonksiyon bozukluğu, sedef hastalığı, kısıtlayıcı kardiyomiyopati, konjenital kalp hastalığı ya da defekti kalp kapak akut hemodinamik parametreler bozuklukları, kronik kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, geçtiğimiz 3 ay, şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı, sıkı bir diyet.

Gebelikte concor ilacı^®Kor, yalnızca annenin yararı fetusta ve/veya çocukta yan etki riskini aşarsa kullanılması tavsiye edilmelidir.

Tipik olarak, beta blokerler plasentadaki kan akışını azaltır ve fetal gelişimi etkileyebilir. Plasenta ve uterustaki kan akışını izlemek ve doğmamış çocuğun büyümesini ve gelişimini izlemek ve hamilelik ve/veya fetus ile ilgili advers olaylar durumunda alternatif terapötik önlemler almak gerekir.

Doğumdan sonra yenidoğanı dikkatlice incelemelisiniz. Yaşamın ilk üç gününde, bradikardi ve hipoglisemi semptomları ortaya çıkabilir.

Anne sütüne bisoprolol atılımı hakkında veri yoktur. Bu nedenle, concor ilacı^® Kor Emzirme Döneminde kadınlar için önerilmez. Laktasyon sırasında ilacın alınması gerekiyorsa, emzirme kesilmelidir.

Aşağıda verilen advers reaksiyonların sıklığı Aşağıdakilere göre belirlenmiştir: çok sık ≥1/10, genellikle ≥1/100, <1/10, nadiren ≥1/1000, < 1/100, nadiren ≥ 1/10000, < 1/1000, çok nadiren < 1/10000.

Merkezi sinir sisteminin yanından: genellikle-baş dönmesi, baş ağrısı, nadiren-bilinç kaybı.

Genel ihlaller: genellikle-asteni, yorgunluk.

Zihinsel bozukluklar: nadiren-depresyon, uykusuzluk, nadiren-halüsinasyonlar, kabuslar.

Görme organının yanından: nadiren — lakrimasyonun azaltılması (kontakt lens takarken dikkate alınmalıdır), çok nadiren-konjonktivit.

İşitme organından: nadiren-işitme bozuklukları.

CCC tarafından: çok sık-bradikardi, sık sık-CHF semptomlarının şiddetlenmesi, ekstremitelerde soğuma veya uyuşma hissi, kan basıncında belirgin bir azalma, nadiren-av iletiminin ihlali, ortostatik hipotansiyon.

Solunum sisteminden: nadiren — bronşiyal astım veya solunum yolu tıkanıklığı öyküsü olan hastalarda bronkospazm, nadiren-alerjik rinit.

Sindirim sisteminden: genellikle-bulantı, kusma, ishal, kabızlık, nadiren-hepatit.

Kas-iskelet sistemi: seyrek olarak-kas zayıflığı, kas krampları.

Cildin yanından: nadiren-kaşıntı, döküntü, cilt kızarıklığı, çok nadiren alopesi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. Beta-blokerler sedef hastalığının semptomlarının alevlenmesine katkıda bulunabilir veya sedef benzeri döküntülere neden olabilir.

Üreme sistemi tarafından: nadiren-potens ihlalleri.

Laboratuvar göstergeleri: nadiren-kandaki trigliserit konsantrasyonunda ve hepatik transaminaz aktivitesinde artış (act), (alt).

Belirtiler: en sık — AV blokajı, belirgin bradikardi, kan basıncında belirgin bir azalma, bronkospazm, akut kalp yetmezliği ve hipoglisemi.

Tek bir yüksek doz bisoprolol alımına duyarlılık, watdel hastalarına büyük ölçüde değişir ve CHF'Lİ hastaların yüksek duyarlılığa sahip olması muhtemeldir.

Tedavi: doz aşımı durumunda, her şeyden önce ilacı durdurmak ve destekleyici semptomatik tedaviye başlamak gerekir.

Şiddetli bradikardi ile: atropin giriş/. Etki yeterli değilse, dikkatli bir şekilde pozitif kronotropik etkiye sahip bir çare tanıtmak mümkündür. Bazen yapay bir ritim sürücüsünün geçici olarak ayarlanması gerekebilir.

Kan basıncında belirgin bir azalma ile: plazma ikame solüsyonları ve vazopresör preparatlarının intravenöz uygulaması.

Av ablukasında: hastalar sürekli gözetim altında tutulmalı ve epinefrin gibi beta-adrenomimetiklerle tedavi edilmelidir. Gerekirse-yapay bir ritim sürücüsünün ayarlanması.

CHF seyrinin alevlenmesi ile: diüretiklerin, pozitif inotropik etkiye sahip ilaçların ve vazodilatörlerin giriş/çıkışında.

Bronkospazm ile: bronkodilatörlerin atanması, KDV. beta₂- adrenomimetikler ve / veya aminofilin.

Hipoglisemi ile: dekstroz (glikoz) giriş/.

Seçici beta₁- adrenoblocker, kendi sempatomimetik aktivitesi olmadan, membran stabilize edici bir etkiye sahip değildir. Beta için sadece küçük bir afiniteye sahiptir₂- bronşların ve damarların düz kaslarının adrenoreseptörlerinin yanı sıra beta₂- metabolizmanın düzenlenmesinde rol oynayan adrenoseptörler. Sonuç olarak, bisoprolol genel olarak hava yolu direncini ve beta'nın dahil olduğu metabolik süreçleri etkilemez₂- adrenorezeptörler. İlacın beta üzerindeki seçici etkisi₁- adrenoreseptörler terapötik aralığın dışında tutulur.

CHF belirtisi olmayan KAH hastalarında tek bir uygulama ile bisoprolol kalp atış hızını, kalp atış hacmini azaltır ve sonuç olarak ejeksiyon fraksiyonunu ve miyokardiyal oksijen ihtiyacını azaltır. Uzun süreli tedavi ile başlangıçta artmış OPSS azalır.

Emme. Bisoprolol neredeyse tamamen (%90'dan fazla) gastrointestinal sistemden emilir. Karaciğerden ilk geçişte (yaklaşık %10 seviyesinde) hafif metabolizmaya bağlı olarak biyoyararlanımı, Yuttuktan sonra yaklaşık %90'dır. Gıda alımı biyoyararlanımı etkilemez. Bisoprolol doğrusal kinetik gösterir, kan plazmasındaki konsantrasyonları 5 ila 20 mg aralığında alınan dozla orantılıdır. C_max kan yoluyla elde 2-3 Yuttuktan sonra H.

Dağıtım. Bisoprolol oldukça yaygın olarak dağıtılır. V_d 3.5 l/kg. kan plazma proteinleri ile bağlantı yaklaşık 30 % ulaşır.

Metabolizma. Sonraki konjugasyon olmadan oksidatif yol boyunca metabolize edilir. Tüm metabolitler Polar (suda çözünür) ve böbrekler tarafından atılır. Kan plazmasında ve idrarda bulunan ana metabolitler farmakolojik aktivite göstermez. İnsan karaciğer mikrozomları ile yapılan deneylerden elde edilen veriler in vitro. bisoprololün öncelikle CYP3A4 izoenzimi (yaklaşık %95) ile metabolize olduğu ve CYP2D6 izoenziminin sadece küçük bir rol oynadığı gösterilmiştir.

Atılım. Bisoprololün klirensi, böbreklerin değişmeden atılımı (yaklaşık %50) ve karaciğerdeki metabolizma (yaklaşık %50) ile daha sonra böbrekler tarafından atılan metabolitlere arasındaki denge ile belirlenir. Toplam boşluk 15 l / s'dir. T_1/2 — 10-12 saat.

CHF'Lİ hastalarda bisoprololün farmakokinetiği ve eşzamanlı karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu hakkında bilgi yoktur.

• Beta₁- adrenoblocker seçici [beta blokerler]

Bisoprololün etkinliği ve tolere edilebilirliği, diğer ilaçların eşzamanlı alımından etkilenebilir. Bu etkileşim, iki ilacın kısa bir süre sonra alındığı durumlarda da ortaya çıkabilir. Doktor, doktor randevusu olmadan (yani reçetesiz ilaçlar) alınmaları durumunda bile, diğer ilaçların alımı hakkında bilgilendirilmelidir.

Önerilmeyen kombinasyonlar

Sınıf I antiaritmik ajanlar (örneğin, kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, flecainid, propafenon) BİSOPROLOL ile birlikte kullanıldığında, kalbin AV iletimini ve kontraktilitesini azaltabilir.

Verapamil tipi BKC ve daha az derecede diltiazem bisoprolol ile eşzamanlı uygulama ile miyokard kontraktilitesinde bir azalmaya ve av iletiminin bozulmasına neden olabilir. Özellikle, verapamil'in beta-blokerleri alan hastalara intravenöz uygulaması, şiddetli arteriyel hipotansiyona ve AV blokajına yol açabilir.

Merkezi etki hipotansif ajanlar (klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin gibi) kalp atış hızının azalmasına ve kalp debisinin azalmasına ve merkezi sempatik tonda bir azalmaya bağlı vazodilatasyona yol açabilir. Özellikle beta-blokerlerin kesilmesinden önce ani geri çekilme, ricochet arteriyel hipertansiyon gelişme riskini artırabilir.

Ekstra dikkat gerektiren kombinasyonlar

BCC, dihidropiridin türevleri (örneğin, nifedipin, felodipin, amlodipin), bisoprolol ile eşzamanlı uygulama arteriyel hipotansiyon riskini artırabilir. CHF'Lİ hastalarda, kontraktil kalp fonksiyonunun daha sonra bozulma riski göz ardı edilemez.

Sınıf III antiaritmik ajanlar (örneğin, amiodaron) av iletim bozukluğunu artırabilir.

Topikal uygulama için beta blokerlerin etkisi (örneğin, glokom tedavisi için göz damlaları) bisoprololün sistemik etkilerini artırabilir (kan basıncında azalma, kalp hızında azalma).

Parasempatomimetikler bisoprolol ile eşzamanlı uygulama ile av iletiminin ihlalini artırabilir ve bradikardi gelişme riskini artırabilir.

Oral uygulama için insülin veya hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisi artabilir. Hipoglisemi belirtileri-özellikle taşikardi-maskelenebilir veya bastırılabilir. Bu tür etkileşimler, seçici olmayan beta blokerleri kullanırken daha olasıdır.

Genel anestezi için araçlar kardiyak baskılayıcı etki riskini artırabilir, arteriyel hipotansiyona yol açabilir(bkz.

Kardiyak glikozitler bisoprolol ile eşzamanlı uygulama ile, nabız süresinde bir artışa ve böylece bradikardi gelişimine yol açabilir.

NSAID'LER bisoprololün hipotansif etkisini azaltabilir.

Concor ilacının eşzamanlı kullanımı^® Beta-adrenomimetiklerle (örneğin, izoprenalin, dobutamin) kor, her iki ilacın etkisinin azalmasına neden olabilir.

Bisoprololün beta ve alfa - adrenerjik reseptörleri (örneğin norepinefrin, epinefrin) etkileyen adrenomimetiklerle kombinasyonu, alfa-adrenerjik reseptörlerin katılımıyla ortaya çıkan bu ajanların vazokonstriktör etkilerini artırabilir ve kan basıncında bir artışa neden olabilir. Bu tür etkileşimler, seçici olmayan beta blokerleri kullanırken daha olasıdır.

Antihipertansif ajanlar, olası bir antihipertansif etkiye sahip diğer araçların yanı sıra (örneğin, trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazinler) bisoprololün hipotansif etkisini artırabilir.

Mefloquin bisoprolol ile eşzamanlı uygulama bradikardi riskini artırabilir.

MAO inhibitörleri (MAO-B inhibitörleri hariç) beta-blokerlerin hipotansif etkisini artırabilir. Eşzamanlı kullanım da hipertansif kriz gelişimine yol açabilir.

25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

2.5 mg Film Kaplı tabletler.

10 tablosuna göre. alüminyum folyo ve PVC blisterde, 3 BL. bir karton pakete koyun.

14 tablosuna göre. alüminyum folyo ve PVC blisterde, 1 BL. bir karton pakete koyun.

25 tablosuna göre. alüminyum folyo ve PVC blisterde, 2 BL. bir karton pakete koyun.

30 tablosuna göre. alüminyum folyo ve PVC blisterde, 1 BL. bir karton pakete koyun.

Rus şirket LLC «Nanolek»de ilaç ambalaj.

30 tablosuna göre. alüminyum folyo ve PVC blisterde, 1 veya 2 BL. bir karton pakete koyun.

Reçeteyle.

Concor ile tedaviyi kesmeyin^® Kor, bir doktora danışmadan önerilen dozu keskin bir şekilde değiştirir ve değiştirir.bu, kalbin aktivitesinin geçici olarak bozulmasına neden olabilir. Tedavi, özellikle KKH hastaları olmak üzere aniden kesilmemelidir. Tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Concor ile tedavinin ilk aşamalarında^® Kor hastaları sürekli takip gerektirir.

İlaç dikkatle kullanılmalıdır. aşağıdaki durumlarda: şiddetli KOAH ve ağır değil bronşial astım, diabetes mellitus, önemli dalgalanmalar kan glukoz konsantrasyonu: belirtileri belirgin bir azalma konsantrasyon şekeri (hipoglisemi) gibi taşikardi, çarpıntı veya aşırı terleme, maskelenebilir, sıkı bir diyet, yapılması desensibiliziruuŝej tedavi sırasında, AV abluka derecesi ben, Prinzmetal angina, insan periferik kan dolaşımı, hafif ve orta derece (tedavi başlangıcında oluşabilir artan belirtileri), sedef hastalığı (dahil olmak üzere. tarihte).

Solunum sistemi: bronşiyal astım veya KOAH ile bronkodilatörlerin eşzamanlı kullanımı gösterilir. Bronşiyal astımı olan hastalarda, daha yüksek bir beta dozu gerektiren hava yolu direncinde bir artış olabilir₂- adrenomimetik. Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kompleks tedavide reçete edilen KOAH bisoprolol hastalarında mümkün olan en düşük dozla başlamalı ve hastalar yeni semptomların ortaya çıkması için dikkatli bir şekilde izlenmelidir (örneğin nefes darlığı, egzersiz intoleransı, öksürük).

Alerjik reaksiyonlar: concor ilacı da dahil olmak üzere beta blokerleri^® Kor, beta-blokerlerin etkisi altında adrenerjik telafi edici düzenlemenin zayıflaması nedeniyle alerjenlere ve anafilaktik reaksiyonların şiddetine duyarlılığı artırabilir. Epinefrin (epinefrin) tedavisi her zaman beklenen terapötik etkiyi sağlamaz.

Genel anestezi: genel anestezi yaparken, beta-adrenoreseptörlerin blokajı riski göz önünde bulundurulmalıdır. Concor ile tedaviyi durdurmak gerekirse^® Ameliyattan önce kor, bu kademeli olarak yapılmalı ve genel anesteziden 48 saat önce tamamlanmalıdır. Anestezi uzmanı, hastanın concor ilacını aldığı konusunda uyarılmalıdır^® Kor.

Feokromositoma: adrenal tümörlü hastalarda (feokromositoma) concor ilacı^® Kor sadece alfa-bloker kullanımının arka planına karşı reçete edilebilir.

Hipertiroidizm: concor ile tedavi edildiğinde^® Kor hipertiroidizm belirtileri (hipertiroidizm) maskelenebilir.

Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Concor İlacı^® Kor, KAH hastalarında yapılan bir araştırmaya göre araç kullanma yeteneğini etkilemez. Bununla birlikte, bireysel tepkiler nedeniyle, araçları kullanma veya teknik olarak karmaşık mekanizmalarla çalışma yeteneği bozulabilir. Bu, tedavinin başlangıcında, doz değişiminden sonra ve aynı zamanda alkol tüketimi ile özel dikkat gösterilmelidir.

C07AB07 Bisoprolol

• İ50.0 Konjestif kalp yetmezliği