Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Coly-Mycin S Otic
Coly - Mycin ® S Otic aşağıdaki gibi tedarik edilir:
NDC 42023-108-01................................5 mL damlalıklı şişe
Her mL şunları içerir: 3 mg'a eşdeğer Kolistin sülfat kolistin baz aktivitesi, 3.3 mg neomisin bazına eşdeğer Neomisin sülfat aktivite, Hidrokortizon asetat 10 mg (%1), Tonzonyum bromür 0.5 mg (0.05%), ve asetik asit ve sodyum ile tamponlanmış sulu bir araçta Polisorbat 80 asetat. Timerosal (cıva türevi) %0.002 koruyucu olarak eklenir.
Şişe üzerinde kullanım için sterilize edilmiş bir damlalık kapağı düzeneği süspansiyon pakete dahildir.
Kullanmadan önce çalkalanın.
20°-25°C'de (68°-77°F) saklayın.
Tarafından üretilen ve dağıtılan: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, Mı 48307.
Coly-Mycin® S Otic tedavisi için endikedir dış kulak kanalının yüzeysel bakteriyel enfeksiyonları antibiyotiklerin etkisine duyarlı organizmalar ve tedavi için organizmaların neden olduğu mastoidektomi ve fenestrasyon boşluklarının enfeksiyonları antibiyotiklere duyarlı.
Bu ürünle tedavi 10 gün ile sınırlı olmalıdır. (Görmek UYARMALAR.)
Dış kulak kanalı iyice temizlenmelidir ve steril bir pamuklu aplikatör ile kurutulur.
Kalibre edilmiş bir damlalık kullanırken:
Yetişkinler için 5 damla süspansiyon damlatılmalıdır etkilenen kulağa günde 3 veya 4 kez.
Pediatrik hastalar için 4 damla önerilir kulak kanalının daha küçük kapasitesi.
Hasta etkilenen kulak yukarı doğru uzanmalı ve sonra damlalar damlatılmalıdır. Bu pozisyon 5 dakika boyunca muhafaza edilmelidir damlaların kulak kanalına nüfuz etmesini kolaylaştırmak için. Tekrarla, eğer karşı Kulak için gerekli.
Tercih edilirse, kanala bir pamuk fitili sokulabilir ve sonra pamuk Süspansiyon ile doymuş olabilir. Bu fitil olmalı her 4 saatte bir ek çözelti ekleyerek nemli tutun. Fitil olmalı en az 24 saatte bir değiştirilir.
Bu ürün, bu bireylerde kontrendikedir bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösterdi.
Bu ürün harici işitsel ise kullanılmamalıdır kanal bozukluğundan şüpheleniliyor veya kutanöz viral enfeksiyona bağlı olduğu biliniyor (örneğin, herpes simpleks virüsü veya varicella zoster virüsü).
UYARMALAR
Neomisin, koklear hasar nedeniyle kalıcı sensorinöral işitme kaybına neden olabilir, esas olarak Corti organındaki saç hücrelerinin tahrip edilmesi. Risk daha büyüktür uzun süreli kullanım ile. Terapi üst üste 10 gün ile sınırlı olmalıdır. (Görmek TEDBİRLER - Genel. Neomisin içeren kulak damlaları ile tedavi edilen hastalar yakın klinik gözlem altında olun. Coly - Mycin ® S Otic dikkatli kullanılmalıdır delikli timpanik membranı olan herhangi bir hastada.
Neomisin sülfat kutanöz duyarlılığa neden olabilir. Bir aşırı duyarlılık reaksiyonlarının (özellikle deri döküntüsü) kesin insidansı topikal neomisin bilinmemektedir. Hassasiyet veya tahriş varsa derhal durdurun oluşur.
İkincil kontrol etmek için neomisin içeren ürünler kullanırken kronik otitis eksterna veya staz gibi kronik dermatozlarda enfeksiyon dermatit, bu koşullarda cildin olduğu akılda tutulmalıdır birçok maddeye duyarlı hale gelmek için normal ciltten daha sorumludur, neomisin dahil. Neomisine duyarlılığın tezahürü genellikle şişlik, kuru pullanma ve kaşıntı ile düşük dereceli bir kızarıklık olabilir sadece iyileşmek için bir başarısızlık olarak tezahür. Bu tür işaretler için periyodik muayene tavsiye edilir ve hastaya ürünü durdurması söylenmelidir. gözlenir. Bu semptomlar ilacı geri çekerken hızla gerilemektedir. Bundan sonra hasta için neomisin içeren uygulamalardan kaçınılmalıdır
TEDBİRLER
Genel
Başka bir antibiyotik hazırlık olarak, uzun süreli tedavi, kabul edilemez organizmaların ve mantarların aşırı büyümesine neden olabilir. Eğer enfeksiyon bir hafta sonra iyileşmez, kültürler tekrarlanmalıdır organizmanın kimliğini doğrulayın ve tedavinin gerekli olup olmadığını belirleyin. değişen.
Tedaviye on günden daha uzun süre devam edilmemelidir.
Alerjik çapraz reaksiyonlar meydana gelebilir, bu da gelecekte tedavi için aminoglikozid antibiyotiklerin herhangi birinin veya tamamının kullanımı enfeksiyonlar.
Laboratuvar Testleri
Aşırı hidrokortizon seviyelerinin sistemik etkileri dolaşımdaki eozinofillerin sayısında bir azalma ve 17-hidroksikortikosteroidlerin idrar atılımı.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Uzun süreli hayvan kanserojenitesi çalışmaları yapılmamıştır kolistin veya neomisin veya Coly - Mycin® S Otic ile gerçekleştirilir. Bir arttı insan lenfositlerinde kromozom sapmaları insidansı bildirilmiştir kolistin veya neomisine in vitro maruz kaldıktan sonra.
Doğurganlık çalışmaları neomisin ile yapılmamıştır, ancak bilimsel literatürden elde edilen raporlar, bunun azalabileceğini göstermektedir sıçanlarda spermatogenez. Erkeklerde doğurganlık üzerinde herhangi bir olumsuz etki gözlenmedi veya dişi sıçanlara intramüsküler sodyum kolistimetat dozları verilir. kolistin metansülfonat tuzu, 20 mg/kg'a kadar (9.3 mg / kg'a eşdeğer kolistin tabanı). Bu, klinik günlük dozun yaklaşık 30 katıdır bununla birlikte, vücut yüzey alanı, kulaktan %100 emilim varsayarak, önemli insanlarda sistemik kolistin veya neomisin seviyeleri beklenmez Coly-Mycin® S Otic, doktor tarafından reçete edildiği gibi kullanılır.
Kemirgenlerde uzun süreli çalışmalar hiçbir kanıt göstermedi kortikosteroidlerin oral yoldan verilmesine atfedilebilecek kanserojenite. Hidrokortizon ile mutajenite çalışmaları negatifti. Çalışmalar yapılmadı topikal kortikosteroidlerin doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için yapılır.
Gebelik-Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Coly - Mycin ® S Otıc ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlarda. Coly - Mycin ® ' in neden olabileceği bilinmemektedir hamile bir kadına uygulandığında fetal zarar.
Bu Colistimethate sodyum, methanesulfonate tuz kolistin, sıçan ya da tavşan CMR değildi verilen doz kas içi kadar 20 mg / kg'a kadar (9'a eşdeğer.3 mg / kg kolisitin baz, yaklaşık 30 kez (sıçanlar) veya 55 kez (tavşanlar) vücut yüzey alanına göre klinik günlük doz ve kulaktan %100 emilim varsayarsak). Artan rezorpsiyonlar gözlendi tavşanlarda 20 mg/kg, ancak 10 mg/kg değil (4'e eşdeğer.15 mg/kg kolistin altlık). 20 mg/kg'lık sıçanlarda sütten kesildiğinde yavru sağkalımında azalma gözlendi. maternal toksik kolistin dozu, ancak 10 mg / kg değil. Kolistin değildi dozlarda gelişmekte olan embriyo veya fetus üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olduğu gösterilmiştir önerilen zamanda ototopik olarak teslim edilecek miktarla ilgili klinik dozlar
Aminoglikozitler konjenital sağırlığa neden olabilir insanlarda, hamilelik sırasında uygulandığında, önemli sistemik neomisin seviyeleri vardır coly-Mycin® S Otic'in doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılması beklenmez.
Kortikosteroidler genellikle laboratuarda teratojeniktir hayvanlar nispeten düşük dozaj seviyelerinde sistemik olarak uygulandığında. Bu daha güçlü kortikosteroidlerin dermal sonrası teratojenik olduğu gösterilmiştir laboratuvar hayvanlarında uygulama.
Coly - Mycin ® S Otic hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Emziren Anneler
İnsan sütünde hidrokortizon ve kolistin sülfat görülür ilaçların oral yoldan verilmesinden sonra. Bu ilaçların sistemik Emiliminden bu yana ilaçlar topikal olarak kullanıldıĞında ortaya çıkabilir, aşağıdaki durumlarda dikkatli olunmalıdır Coly-Mycin® S Otic süspansiyonu emziren bir kadın tarafından kullanılır.
Pediatrik Kullanım
Görmek DOZAJ VE UYGULAMA. Güvenlik ve bir yaşın altındaki bebeklerde Coly-Mycin® S Otic'in etkinliği kurulmuştur. Pediatrik hastalarda Coly - Mycin ® S Otic'in etkinliği yüzeysel bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde bir yıl veya daha büyük dış kulak kanalı ve mastoidektomi enfeksiyonlarının tedavisi için ve fenestrasyon boşlukları kontrollü bir klinik çalışmada gösterilmiştir.
Geriatrik Kullanım
Güvenlik veya etkinlikte genel bir fark yoktur yaşlı ve genç hastalar arasında gözlenir.
YAN ETKİLER
Neomisin bazen cilt hassasiyetine neden olur.
Ototoksisite (bkz. UYARMALAR bölüm) ve nefrotoksisite ayrıca rapor edilmiştir.
Topikal uygulama ile advers reaksiyonlar meydana gelmiştir antibiyotik kombinasyonları. Kesin insidans rakamları mevcut değildir tedavi edilen hastaların paydası mevcuttur. En sık meydana gelen reaksiyon alerjik duyarlılıktır. Bir klinik çalışmada, %20 neomisin yaması kullanılarak, neomisin kaynaklı alerjik cilt reaksiyonları 2,175 (0.09) ikisinde meydana geldi%) genel popülasyondaki bireyler. Başka bir çalışmada insidans bulundu yaklaşık %1 olmak.
Aşağıdaki yerel yan etkiler bildirilmiştir topikal kortikosteroidler, özellikle tıkayıcı pansumanlar altında: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikül iltihabı, hipertrikoziz, akneiform patlamalar, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, maserasyon cilt, ikincil enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hayır bilgi verdi.
Neomisin bazen cilt hassasiyetine neden olur.
Ototoksisite (bkz. UYARMALAR bölüm) ve nefrotoksisite ayrıca rapor edilmiştir.
Topikal uygulama ile advers reaksiyonlar meydana gelmiştir antibiyotik kombinasyonları. Kesin insidans rakamları mevcut değildir tedavi edilen hastaların paydası mevcuttur. En sık meydana gelen reaksiyon alerjik duyarlılıktır. Bir klinik çalışmada, %20 neomisin yaması kullanılarak, neomisin kaynaklı alerjik cilt reaksiyonları 2,175 (0.09) ikisinde meydana geldi%) genel popülasyondaki bireyler. Başka bir çalışmada insidans bulundu yaklaşık %1 olmak.
Aşağıdaki yerel yan etkiler bildirilmiştir topikal kortikosteroidler, özellikle tıkayıcı pansumanlar altında: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikül iltihabı, hipertrikoziz, akneiform patlamalar, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, maserasyon cilt, ikincil enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria.
Hayır bilgi verdi.