Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Colestid
COLESTİD Tabletler sarı, eliptik, baskılı U ve aşağıdaki gibi tedarik edilir:
120 şişe NDC 0009-0450-03
500 şişe NDC 0009-0450-04
Her tablet 1 gram kolestipol hidroklorür içerir.
Kontrollü oda sıcaklığında 20° ila 25°C (68 ° ila 77°F).
Tarafından dağıtılan: Pharmacia
Hiçbir ilaç zararsız olmadığından, sıkı dikkat gösterilmelidir özellikle seçerken endikasyonlara ve kontrendikasyonlara dikkat edin kronik uzun süreli kullanım için ilaçlar.
KOLESTİD tabletleri için ek tedavi olarak endikedir yüksek serum total ve LDL-C'nin azaltılması için diyet yeterli yanıt vermeyen primer hiperkolesterolemi (yüksek LDL-C) diyet. Genel olarak, KOLESTİD tabletlerinin klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur. serum trigliseritleri, ancak bunların kullanımı ile, trigliserit seviyeleri bazılarında yükseltilebilir hastalar.
Lipid değiştiren ajanlarla tedavi bir bileşen olmalıdır bu bireylerde çoklu risk faktörü müdahalesi önemli ölçüde aterosklerotik vasküler hastalık için artmış risk hiperkolesterolemi. Tedavi başlamalı ve diyet tedavisi ile devam etmelidir (görmek NCEP yönlendirmeleri). En az altı aylık yoğun diyet ilaç tedavisine başlamadan önce terapi ve danışmanlık yapılmalıdır tedavi. Şiddetli yükselmeleri olan hastalarda daha kısa süreler düşünülebilir LDL-C veya kesin KKH ile.
NCEP yönergelerine göre, tedavinin amacı LDL-C'yi düşürmek ve LDL-C tedaviyi başlatmak ve değerlendirmek için kullanılmalıdır yanıt. Sadece LDL-C seviyeleri mevcut değilse, Total-C için kullanılmalıdır terapiyi izleyin. NCEP tedavi kılavuzları aşağıda gösterilmiştir.
Kesin Aterosklerotik Hastalık* | İki veya daha fazla diğer Risk faktörleri** | Başlangıç Seviyesi | Hedef |
Hayır | Hayır | ≥ 190 ( ≥ 4.9) |
< 160 ( < 4.1) |
Hayır | Evet | ≥ 160 ( ≥ 4.1) |
< 130 ( < 34) |
Evet | Evet ya da Hayır | ≥ 130 ( ≥ 3.4) |
≤ 100 ( ≤ 26) |
* Koroner kalp hastalığı veya
periferik vasküler hastalık (semptomatik karotis arter hastalığı dahil). ** Koroner kalp hastalığı (KKH) için diğer risk faktörleri şunlardır: yaş (erkekler: ≥ 45 yıl, kadın: 55 55 yıl veya erken menopozdan ostrojen replasman tedavisi), prematüre KKH'NİN aile hikayesi, güncel sigara içimi, hipertansyon, doğrulanmış HDL-C < 35 mg / dL (0.91 mmol / L), ve diabetes mellitus. HDL-C ≥ 60 mg / dL İMKB bir risk faktörü çıkar (1.6 mmol/L). |
Yetişkinler için, KOLESTİD tabletleri aşağıdaki dozlarda önerilir Bir kez veya bölünmüş dozlarda verilen 2 ila 16 gram/gün. Başlangıç dozu 2 olmalıdır günde bir veya iki kez gram. Dozaj günde bir veya iki kez 2 gram artar 1 veya 2 aylık aralıklarla gerçekleşmelidir. Lipit profillerinin uygun kullanımı LDL-C ve trigliseritler de dahil olmak üzere NCEP yönergelerine göre, istenen terapötik etkiyi elde etmek için optimal fakat aşırı olmayan dozlar kullanılır LDL-C seviyesi üzerindeki etkisi. İstenen terapötik etki elde edilmezse iyi uyum ve kabul edilebilir yan etkiler ile 2 ila 16 gram/gün doz, kombine tedavi veya alternatif tedavi düşünülmelidir
KOLESTİD tabletleri birer birer alınmalı ve bol miktarda su veya başka bir uygun sıvı kullanarak derhal yutulur. Yapmak tabletleri kesmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin. Hastalar en azından başka ilaçlar almalıdır KOLESTİD Tabletlerinden bir saat önce veya dört saat sonra mümkün olan en aza indirmek için emilimi ile müdahale. (Görmek İLAÇ ETKİLERİ.)
KOLESTİD tabletlerinin uygulanmasından önce
- Aşağıda açıklandığı gibi hiperlipoproteinemi tipini tanıtın. NCEP kuralları.
- Diyet ve kilo kaybı için bir deneme yap.
- Temel serum total ve LDL-C ve trigliserit oluşur düzeyler.
KOLESTİD tabletlerin uygulanması sırasında
- Hasta klinik olarak dikkatla izlenmeli, serum kolesterol ve trigliserit seviyeleri dahil. Periyodik tespitler NCEP kılavuzlarında belirtildiği gibi serum kolesterol seviyeleri olumlu bir başlangıç ve uzun vadeli yanıtı'nın onaylayın.
- Total veya LDL-C'nin istediği seviyeye düşmesi Aralık, bir kişinin önce diyet ve ilaç uyumu incelemesine yol açmalıdır. Eğer bunlar kabul edilebilir kabul edilebilir, kombine tedavi veya alternatif tedavi olmalıdır Kabil.
- Trigliserit seviyelerinde önemli bir artış olmalıdır doz azaltma, ilaç kesimi veya kombinasyon kullanımı için endikasyon olarak kabul edilir veya alternatif terapi.
KOLESTİD tabletleri bu bireylerde kontrendikedir bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişiler.
UYARMALAR
Hayır bilgi verdi.
TEDBİRLER
KOLESTİD tabletleri ile tedaviye başlamadan önce, hiperkolesteroleminin ikincil nedenleri (örneğin, kötü kontrol edilen diyabet diabetes mellitus, hipotiroidi, nevrotik sendromu, dysproteinemias, obstrüktif karaciğer hastalığı, diğer ilaç tedavisi, alkolizm), dışlanmalı ve bir lipit toplam kolesterol, HDL-C ve trigliseritleri (TG) değerlendirmek için yapılan profil. TG'Sİ 400 mg/dl'den ( < 4.5 mmol/L) daha az olan kişiler için LDL-C olabilir aşağıdaki denklem kullanılarak tahmin edilir:
LDL-C = toplam kolesterol- [(Trigliseritler/5) HDL-C]
TG seviyeleri > 400 mg / dL için bu denklem daha azdır doğru ve LDL-C konsantrasyonları ultrasantrifüj ile belirlenmelidir. Hipertrigliseridemik hastalarda, LDL-C yükselmesine rağmen düşük veya normal olabilir Total-C. Bu gibi durumlarda KOLESTİD tabletleri endike olmayabilir.
Çünkü safra asitlerini salgılar, kolestipol hidroklorür normal yağ emilimini engelleyebilir ve bu nedenle yağ emilimini azaltabilir. böyle A, D, folik asit emilimini ve yağda çözünen vitaminler, ve K.
Kolestipol hidroklorürün kronik kullanımı ile ilişkili olabilir k vitamininden hipoprotrombinemiye bağlı artan kanama eğilimi ile eksiklik. Bu genellikle parenteral K1 vitaminine derhal cevap verir ve nüks, K1 vitamininin oral uygulaması ile önlenebilir.
Serum kolesterol ve trigliserid düzeyleri olmalıdır olumlu bir başlangıç onaylamak için NCEP yönergelerine göre periyodik olarak belirlenir ve yeterli uzun vadeli yanıt.
KOLESTİD tabletleri üretebilir veya ciddi şekilde kötüleşebilir önceden var olan kabızlık. Hastalarda dozaj kademeli olarak arttırılmalıdır fekal impaksiyon gelişme riskini en aza indirmek için. Hastalarda önceden var olan kabızlık, başlangıç dozu günde bir veya iki kez 2 gram olmalıdır. gün. Hafifletmek için artan sıvı ve lif alımı teşvik edilmelidir kabızlık ve dışkı yumuşatıcı bazen belirtilebilir. Eğer ilk doz iyi tolere edilir, doz gerektiği gibi 2 ila 4 oranında arttırılabilir. serum periyodik izlenmesi ile gram/gün (aylık aralıklarla) lipoproteinler. Kabızlık kötüleşirse veya istenen terapötik yanıt 2 ila 16 gram/gün, kombinasyon tedavisi veya alternatif tedavide elde edilemez dikkate alınmalıdır. Kabızlığı önlemek için özel çaba gösterilmelidir. semptomatik koroner arter hastalığı olan hastalar. Kabızlık ile ilişkili KOLESTİD tabletleri hemoroidleri şiddetlendirebilir
Hipotiroidi yok iken normal tiroid fonksiyonuna sahip bireylerde indüklenen teorik bu olasılık, özellikle sınırlı tiroid rezervi olan hastalarda mevcuttur.
Kolestipol hidroklorür bir klorür formu olduğundan anyon değişim reçinesi, uzun süreli kullanımın Aşağıdakilere yol açabileceği ihtimali vardır hiperkloremi asidoz gelişimi.
Karsinogenez, Mutajenez Ve Doğurganlığın Bozulması
Kolestiramin içeren sıçanlarda yapılan çalışmalarda reçine (kolestipol hidroklorüre benzer bir safra asidi ayırma maddesi) aşağıdaki gibi çeşitli bağırsak faktörlerinin rolünü araştırmak için bir araç olarak kullanılır bağırsak tümörlerinin gelişiminde yağ, safra tuzları ve mikrobiyal flora güçlü kanserojenler tarafından indüklenen bu tür tümörlerin insidansının kolestiramin reçinesi ile tedavi edilen sıçanlarda kontrol sıçanlarından daha büyüktür.
Bu laboratuvar gözleminin çalışmalardan alaka düzeyi kolestiramin reçinesi olan sıçanlarda, KOLESTİD tabletlerinin klinik kullanımı aşağıdaki gibidir bilinmiyor. Yukarıda belirtilen LRC-CPPT çalışmasında, toplam insidans ölümcül ve ölümcül olmayan neoplazmlar her iki tedavi grubunda da benzerdi. Ne zaman birçok farklı tümör kategorisi, çeşitli beslenme sistemi incelenir kolestiramin grubunda kanserler biraz daha yaygındı. Küçükler sayılar ve çoklu kategoriler sonuçların çıkarılmasını önler. Lrc-CPPT katılımcılarının bu çalışmanın Sponsorları tarafından daha fazla takip edilmesi nedene özgü mortalite ve kanser morbiditesi için planlanmıştır. Ne zaman kolestipol hidroklorür 18 ay boyunca sıçanlara diyet uygulandı, hiçbir kanıt yoktu herhangi bir ilaca bağlı bağırsak tümörü oluşumu. Ames testinde, colestipol hidroklorür mutajenik değildi
Hamilelikte Kullanım
Kolestipol hidroklorür aslında değil sistemik olarak emilir (dozun %0.17'inden az), beklenmez hamilelik sırasında önerilen dozlarda uygulandığında fetal hasara neden olur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur ve yağda çözünen vitaminlerin emilimi ile bilinen müdahale zararlı olabilir takviyelerin varlığında bile. Kolestid tabletlerin kullanımı Hamilelik veya doğurganlık potansiyeli olan kadınlar tarafından potansiyel ilaç tedavisinin faydaları anne veya bebek için olası tehlikelere karşı tartılmalıdır. çocuk.
Emziren Anneler
KOLESTİD tabletleri olduğunda dikkatli olunmalıdır emziren bir anneye reçete edilir. Uygun vitamin eksikliği “hamilelik” bölümünde açıklanan emilim, hemşirelik üzerinde bir etkiye sahip olabilir bebekler.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil.
.)
KOLESTİD tabletlerinin uygulanmasından önce
- Aşağıda açıklandığı gibi hiperlipoproteinemi tipini tanıtın. NCEP kuralları.
- Diyet ve kilo kaybı için bir deneme yap.
- Temel serum total ve LDL-C ve trigliserit oluşur düzeyler.
KOLESTİD tabletlerin uygulanması sırasında
- Hasta klinik olarak dikkatla izlenmeli, serum kolesterol ve trigliserit seviyeleri dahil. Periyodik tespitler NCEP kılavuzlarında belirtildiği gibi serum kolesterol seviyeleri olumlu bir başlangıç ve uzun vadeli yanıtı'nın onaylayın.
- Total veya LDL-C'nin istediği seviyeye düşmesi Aralık, bir kişinin önce diyet ve ilaç uyumu incelemesine yol açmalıdır. Eğer bunlar kabul edilebilir kabul edilebilir, kombine tedavi veya alternatif tedavi olmalıdır Kabil.
- Trigliserit seviyelerinde önemli bir artış olmalıdır doz azaltma, ilaç kesimi veya kombinasyon kullanımı için endikasyon olarak kabul edilir veya alternatif terapi.
NASIL SAĞLANIR
COLESTİD Tabletler sarı, eliptik, baskılı U ve aşağıdaki gibi tedarik edilir:
120 şişe NDC 0009-0450-03
500 şişe NDC 0009-0450-04
Her tablet 1 gram kolestipol hidroklorür içerir.
Kontrollü oda sıcaklığında 20° ila 25°C (68 ° ila 77°F).
Tarafından dağıtılan: Pharmacia
Side Effects & Drug InteractionsYAN ETKİLER
Gastrointestinal sistem
En sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR AŞAĞIDAKİLERLE sınırlıdır gastrointestinal sistem. Optimal LDL-C ile minimal GI bozukluğu elde etmek için düşürme etkisi, dozajda kademeli bir artış, 2 gramdan başlayarak, bir kez veya daha fazla. günde iki kez tavsiye edilir. Kabızlık en büyük tek şikayettir ve zaman çok şiddetli. Kabızlık vakalarının çoğu hafif, geçici ve geçicidir. standart tedavi ile kontrol edilir. Artan sıvı alımı ve ek diyet lifi ilk adım olmalı, bir dışkı yumuşatıcı olabilir gerekirse eklendi. Bazı hastalar dozun azaltılmasını veya ilacın kesilmesini gerektirir. tedavi. Hemoroidler ağırlaşabilir.
Diğer, daha az sık görülen gastrointestinal şikayetler şunlardır karın rahatsızlığı (karın ağrısı ve kramp), bağırsak gazı (şişkinlik ve şişkinlik), hazımsızlık ve mide ekşimesi, ishal ve gevşek dışkı ve mide bulantısı ve kusma. Hemoroid kanaması ve dışkıda kan vardı. seyrek olarak bildirilmiştir. Peptik ülserasyon, kolesistit ve kolelitiazis kolestipol hidroklorür alan hastalarda nadiren bildirilmiştir granüller ve mutlaka ilaca bağlı değildir.
Yutma güçlüğü ve geçici özofagus kolestid tabletleri alan hastalarda tıkanıklık nadiren bildirilmiştir.
Aspartatın geçici ve mütevazı yükselmeleri aminotransferaz (AST, SGOT), alanin aminotransferaz (ALT, SGPT) ve alkali fosfataz, tedavi edilen çeşitli hastalarda bir veya daha fazla kez gözlendi kolestipol hidroklorür ile.
Aşağıdaki gastrointestinal olmayan ADVERS REAKSİYONLAR KOLESTİD alan hastalarda genellikle eşit sıklıkta bildirilmiştir Klinik çalışmalarda tabletler, kolestipol granülleri veya plasebo:
Kardiyovasküler sistem
Göğüs ağrısı, anjina ve taşikardi seyrek olarak bildirilmiştir.
Duyarlılık
Döküntü nadiren bildirilmiştir. Ürtiker ve kolestipol alan hastalarda dermatit nadiren gözlenmiştir hidroklorür granülleri.
İskelet
Kas-iskelet sistemi ağrısı, ekstremitelerde ağrı ve ağrı, eklem ağrısı ve artrit ve sırt ağrısı bildirilmiştir.
Nörolojik
Baş ağrısı, migren baş ağrısı ve sinüs baş ağrısı rapor. Nadiren bildirilen diğer şikayetler baş dönmesini içerir, baş dönmesi ve uykusuzluk.
Çeşitli
Anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı ve ellerin veya ayakların şişmesi nadiren bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kolestipol hidroklorür bir anyon değişimi olduğundan reçine, safra asitleri dışındaki anyonlar için güçlü bir afiniteye sahip olabilir. İçinde vitro çalışmalar, kolestipol hidroklorürün bir dizi ilaçlar. Bu nedenle, KOLESTİD tabletleri emilimini geciktirebilir veya azaltabilir eşlik eden oral ilaç. Uygulama arasındaki Aralık KOLESTİD tabletleri ve diğer ilaçlar mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Hastalar en az bir saat önce veya dört saat sonra başka ilaçlar almalıdır Kolestid tabletleri emilimini engellememek için.
Daha önce verilen tekrarlanan kolestipol hidroklorür dozları insan denemelerinde tek bir propranolol dozunun azaldığı bildirilmiştir propranolol emilimi. Bununla birlikte, normal deneklerde bir takip çalışmasında, kolestipol hidroklorür ve propranololün tek doz uygulaması ve her iki ajanın 5 gün boyunca günde iki kez uygulanması, ilacın kapsamını etkilemedi. propranolol emilimi, ancak küçük ama istatistiksel olarak anlamlı bir etkiye sahipti emilim hızına bağlı olarak, maksimum konsantrasyona ulaşma süresi gecikti yaklaşık 30 dakika. Diğer beta blokerlerin emilimi üzerindeki etkileri belirlenmedi. Bu nedenle, propranolol alan hastalar şu durumlarda gözlemlenmelidir KOLESTİD tabletleri terapötik bir rejimden eklenir veya silinir
İnsanlarda yapılan çalışmalar, emiliminin idrar atılımına yansıyan klorotiyazid, idrar atılımında bile belirgin şekilde azalır. kolestipol hidroklorürden bir saat önce uygulandığında. Emilimi tetrasiklin, furosemid, penisilin G, hidroklorotiyazid ve gemfibrozil kolestipol ile eşzamanlı olarak verildiğinde önemli ölçüde azaldı hidroklorür, bu ilaçların etkisini belirlemek için test edilmemiştir kolestipol hidroklorürden bir saat önce uygulama.
İnsanlarda kan seviyeleri üzerinde depresan bir etki kaydedilmedi kolestipol hidroklorür aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle uygulandığında: aspirin, klindamisin, klofibrat, metildopa, nikotinik asit (niasin), tolbutamid, fenitoin veya varfarin. Özellikle dikkat gözlenen olmalıdır digitalis preparatları, etkisi için çelişkili sonuçlar olduğu için digoksin ve digitoksin mevcudiyeti üzerine kolestipol hidroklorür. Bu bu ilaçların eşzamanlı olarak verilmesi durumunda bağlanma potansiyeli mevcuttur. Kolestipol hidroklorürün kesilmesi, bir reçineye önemli ölçüde bağlı olan potansiyel olarak toksik bir ilaç hasta kolestipol hidroklorür alırken bakım seviyesine titre edildi
Safra asidi bağlayıcı reçineler de oral fosfat takviyelerinin ve hidrokortizonun emilimi.
Bir çalışma, kolestiraminin safra asitlerini bağladığını göstermiştir ve mikofenolik aside Maruz kalmayı azaltır. Kolestipol ayrıca safra asitlerini de bağlar, kolestipol mikofenolik asit maruziyetini azaltabilir ve potansiyel olarak azaltabilir mikofenolat mofetilin etkinliği.
Gastrointestinal sistem
En sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR AŞAĞIDAKİLERLE sınırlıdır gastrointestinal sistem. Optimal LDL-C ile minimal GI bozukluğu elde etmek için düşürme etkisi, dozajda kademeli bir artış, 2 gramdan başlayarak, bir kez veya daha fazla. günde iki kez tavsiye edilir. Kabızlık en büyük tek şikayettir ve zaman çok şiddetli. Kabızlık vakalarının çoğu hafif, geçici ve geçicidir. standart tedavi ile kontrol edilir. Artan sıvı alımı ve ek diyet lifi ilk adım olmalı, bir dışkı yumuşatıcı olabilir gerekirse eklendi. Bazı hastalar dozun azaltılmasını veya ilacın kesilmesini gerektirir. tedavi. Hemoroidler ağırlaşabilir.
Diğer, daha az sık görülen gastrointestinal şikayetler şunlardır karın rahatsızlığı (karın ağrısı ve kramp), bağırsak gazı (şişkinlik ve şişkinlik), hazımsızlık ve mide ekşimesi, ishal ve gevşek dışkı ve mide bulantısı ve kusma. Hemoroid kanaması ve dışkıda kan vardı. seyrek olarak bildirilmiştir. Peptik ülserasyon, kolesistit ve kolelitiazis kolestipol hidroklorür alan hastalarda nadiren bildirilmiştir granüller ve mutlaka ilaca bağlı değildir.
Yutma güçlüğü ve geçici özofagus kolestid tabletleri alan hastalarda tıkanıklık nadiren bildirilmiştir.
Aspartatın geçici ve mütevazı yükselmeleri aminotransferaz (AST, SGOT), alanin aminotransferaz (ALT, SGPT) ve alkali fosfataz, tedavi edilen çeşitli hastalarda bir veya daha fazla kez gözlendi kolestipol hidroklorür ile.
Aşağıdaki gastrointestinal olmayan ADVERS REAKSİYONLAR KOLESTİD alan hastalarda genellikle eşit sıklıkta bildirilmiştir Klinik çalışmalarda tabletler, kolestipol granülleri veya plasebo:
Kardiyovasküler sistem
Göğüs ağrısı, anjina ve taşikardi seyrek olarak bildirilmiştir.
Duyarlılık
Döküntü nadiren bildirilmiştir. Ürtiker ve kolestipol alan hastalarda dermatit nadiren gözlenmiştir hidroklorür granülleri.
İskelet
Kas-iskelet sistemi ağrısı, ekstremitelerde ağrı ve ağrı, eklem ağrısı ve artrit ve sırt ağrısı bildirilmiştir.
Nörolojik
Baş ağrısı, migren baş ağrısı ve sinüs baş ağrısı rapor. Nadiren bildirilen diğer şikayetler baş dönmesini içerir, baş dönmesi ve uykusuzluk.
Çeşitli
Anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı ve ellerin veya ayakların şişmesi nadiren bildirilmiştir.
KOLESTİD tabletlerinin aşırı dozu bildirilmemiştir. Bununla birlikte, doz aşımı meydana gelirse, ana potansiyel zarar tıkanıklık olacaktır gastrointestinal sistem. Böyle bir potansiyel engelin yeri, tıkanıklık derecesi ve normal bağırsak hareketliliğinin varlığı veya yokluğu tedaviyi belirleyin.