Colchicine Tiofarma

Pozoloji

Yetişkinlikler

Akut bağırsak atağının tedavisi:

Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).

12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.

12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.

Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.

Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.

Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.

Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:

Günde iki kez 500 mikrogram.

Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.

Hastalarcomment börek yetmezliği:

Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).

Karaciger yetmezliği olan hastalar

Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar Kolşisinin Tiofarmae'nin yan etkileri açıklarından dikkat ile izlenmelidir.

Yaşlı:

Dikkatlı kullanım.

Uygulama yöntemi

Oral uygulama için

Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır

Pozoloji

Yetişkinlikler

Akut bağırsak atağının tedavisi:

Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).

12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.

12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.

Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.

Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.

Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.

Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:

Günde iki kez 500 mikrogram.

Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.

Hastalarcomment börek yetmezliği:

Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).

Karaciger yetmezliği olan hastalar

Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastaneler Kolşisinin Tiofarma'nın yan etkileri açıklarından dikkatla izlenmelidir.

Yaşlı:

Dikkatlı kullanım.

Uygulama yöntemi

Oral uygulama için

Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır

-

Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.

- Gebelik

- Emzirir.

- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar

- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar

- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar

- Kolşisin Tiofarmae, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılmaz.

- Kolşisin Tiofarmae, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir

-

Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.

- Gebelik

- Emzirir.

- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar

- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar

- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar

- Kolşisinin Tiofarma hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamasıdır, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılmaz.

- Kolşisin Tiofarma, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir

Kolşisin Tiofarmae potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.

Kolşisin Tiofarmae dar bir terapötik kalemeye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.

Kolşisinin Tiofarmae ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.

Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Kolşisin Tiofarmae ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.

Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:

- karaciger veya börek yetmezliği

- kalp-damar hastalığı

- gastrointestinal bozukluklar

- yaşlı ve zayıflamış hastalar

- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar

Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin Tiofarmae'nin yan etkileri açısından dikkat edilmelidir.

P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin Tiofarmae'ye Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin Tiofarmae'nin neden olduğu toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin Tiofarmae dozajında bir azaltım veya Kolşisinin Tiofarmae tedavisinin kesilmesi önerilir.

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Kolşisin Tiofarma potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.

Kolşisinin Tiofarma'nın dar bir terapötik kalemi vardır. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.

Kolşisinin Tiofarma ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.

Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Kolşisin Tiofarma ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.

Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:

- karaciger veya börek yetmezliği

- kalp-damar hastalığı

- gastrointestinal bozukluklar

- yaşlı ve zayıflamış hastalar

- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar

Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin Tiofarma'nın yan etkileri açısından dikkat edilmelidir.

P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin Tiofarma'ya Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin Tiofarma'ya bağlı toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin Tiofarma dozajında bir azaltım veya Kolşisinin Tiofarma tedavisinin kesilmesi önerilir.

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Kolşisinin Tiofarmae'nin makine kullanımı ve kullanım yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç bir ayrım yoktur. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.

Kolşisinin Tiofarma'nın makine kullanımı ve kullanım yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç bir ayrım mevcut değildir. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.

Kolşisin Tiofarmae dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.

Kolşisinin Tiofarmae'nin aşırı dozundan sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acı tıbbi muayene için yönlendirilmelidir.

Klinik:

Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir

Tedavi:

Hiç bir antidot mevcut değildir.

Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.

Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.

Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).

Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.

Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.

Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.

Kolşisin Tiofarma dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.

Kolşisinin Tiofarma'nın aşırı dozundan sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acı tıbbi muayene için yönlendirilmelidir.

Klinik:

Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir

Tedavi:

Hiç bir antidot mevcut değildir.

Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.

Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.

Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).

Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.

Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.

Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.

Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01

AGREE (Akut bağışsak alevlenmesi alan Kolşisinin Tiofarmae değerlendirmesi) çalışmasında, düşük ve yüksek doz Kolşisinin Tiofarmae randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisinin Tiofarmae rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin Tiofarmae rejimi de 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken alevlenmesinde (alevlenmenin başlangıcından sonraki 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanan) yüksek doz Kolşisin Tiofarmae'ye kıyasla en en düşük doz Kolşisin Tiofarmae'nin etkinlik kaybı olmadan üstün güvenliğini göstermektedir gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin Tiofarmae plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüsünde azaldığını göstermiştir

Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasında Kolşisinin Tiofarmae profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.

Gut terapisinde Kolşisinin Tiofarmae'nin etkisi mekanizasyonu açıklanmamıştır. Kolşisinin Tiofarmae'nin, granülositlerin ıltihaplı bölgesine göçünü inhibe ederek, ürün kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı etkisi olduğu düşünülmektedir. Kolşisinin Tiofarmae'nin mikrotübüller ile etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katılabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.

Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01

AGREE (Akut bağışsak alevlenmesi alan Kolşisinin Tiofarma değerlendirmesi) çalışmasında, düşük ve yüksek doz Kolşisinin Tiofarma randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisinin Tiofarma rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin Tiofarma rejimi de 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken alevlenmesinde (alevlenmenin başlangıcından sonra 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanan) yüksek doz Kolşisinin Tiofarma'ya kıyasla en düşük doz Kolşisinin Tiofarma da etkinlik kaybı olmadan üstün güvenliğini göstermektedir gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin Tiofarma plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir

Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasının Kolşisinin Tiofarma profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.

Gut terapisinde Kolşisinin Tiofarma'nın etkisi mekanizasyonu açıklanmamıştır. Kolşisinin Tiofarma'nın, granülositlerin iltihaplı bölgesine göçünü inhibe ederek ürün kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı etkisi olduğu düşünülmektedir. Kolşisinin Tiofarma'nın mikrotübüller ile etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katılabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.

Kolşisin Tiofarmae, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamen emir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin Tiofarmae kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin Tiofarmae büyük ölçüde değişmeden ve dışarıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.

Börek yetmezliği

Kolşisin Tiofarmae, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisinin Tiofarmae'nin klirensi azalır. Kolşisinin Tiofarmae'nin toplam gücü klirensi, diyaliz'in uyguladığı son dönem böbrek hastası olan hastalarda u oranındada azalmıştır.

Börek yetmezliğinin kolşisinin Tiofarmae'nin farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n=5) börek yetmezliği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisin Tiofarmae aldı, sirozlu 1 denek hariç, 500 mcg aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin Tiofarmae CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti

Pediatrik nüfus

Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.

Kolşisin Tiofarma, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamen emir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin Tiofarma kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin Tiofarma büyük ölçüde değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.

Börek yetmezliği

Kolşisin Tiofarma, sağlıklı deneklerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisinin Tiofarma'nın klirensi azalır. Kolşisinin Tiofarma'nın toplam gücü klireni, diyaliz'in uygulaması son dönem böbrek hastası olan hastalarda u oranındada azalmıştır.

Börek yetmezliğinin kolşisinin Tiofarma'nın farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4)ve (n = 5) börek yetmezliği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisinin Tiofarma aldı, sirozlu 1 denek hariç, 500 mcg aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin Tiofarma CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti

Pediatrik nüfus

Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.

Genotoksisite

Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin Tiofarmae'nin hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.

Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Kolşisinin Tiofarmae'nin mutajenik olmadığı bulundu.

Testler, Kolşisinin Tiofarmae'nin kromozomal sapmaları ve mikronükleileri indirimini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.

Teratojenit

Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin Tiofarmae'nin teratojenik olduğunu gösterdi.

Genotoksisite

Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin Tiofarma'nın hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.

Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Kolşisinin Tiofarma'nın mutajenik olmadığı bulundu.

Testler, Kolşisinin Tiofarma'nın kromozomal sapmaları ve mikronükleiyi indüklediğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.

Teratojenit

Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin Tiofarma'nın teratojenik olduğunu gösterdi.