Co-Gesic

Hidrokodon Bitartrat, Asetaminofen

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, bir opioid analjezik gerektirecek kadar şiddetli ağrının tedavisi için ve alternatif tedavilerin yetersiz olduğu için endikedir.

Kullanım Sınırlamaları

Bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım riskleri nedeniyle, opioidlerle, önerilen dozlarda bile , alternatif tedavi seçeneklerinin (örneğin, opioid olmayan analjezikler) olduğu hastalarda kullanılmak üzere hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri rezerve edin):

• tolere edilmemiştir veya tolere edilmesi beklenmemektedİr,
• yeterli analjezi sağlamamış veya yeterli analjezi sağlamaması beklenmemektedİr

Önemli Dozaj Ve Uygulama Talimatları

Bireysel hasta tedavi hedefleri ile tutarlı en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.

Hastanın ağrı şiddetini, hastanın tepkisini, önceki analjezik tedavi deneyimini ve bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak her hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın.

Özellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk 24-72 saat içinde ve hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri ile dozu arttırdıktan sonra solunum depresyonu için hastaları yakından takip edin ve dozu buna göre ayarlayın.

Başlangıç Dozu

Hidrokodon Bitartrat Ve Asetaminofen Tabletleri İle Tedaviye Başlanılması

Diğer Opioidlerden Hidrokodon Bitartrat Ve Asetaminofen Tabletlerine Dönüşüm

Opioid ilaçların ve opioid formülasyonlarının potensinde hastalar arası değişkenlik vardır. Bu nedenle, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin toplam günlük dozajını belirlerken konservatif bir yaklaşım önerilir. Bir hastanın 24 saatlik hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tablet dozajını hafife almak, 24 saatlik hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tablet dozajını abartmaktan ve aşırı doz nedeniyle olumsuz bir reaksiyonu yönetmekten daha güvenlidir.

Hidrokodon Bitartrat Ve Asetaminofen Tabletlerinden Genişletilmiş Salımlı Hidrokodona Dönüşüm

Hidrokodonun hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinden elde edilen nispi biyoyararlanımı, genişletilmiş salımlı hidrokodon ürünlerine kıyasla bilinmemektedir, bu nedenle genişletilmiş salımlı ürünlere dönüşüme aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için yakın gözlem eşlik etmelidir.

Titrasyon Ve Tedavinin Sürdürülmesi

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini, yeterli analjezi sağlayan ve advers reaksiyonları en aza indiren bir doza ayrı ayrı titre edin. Ağrı kontrolünün sürdürülmesini VE ADVERS reaksiyonların göreceli insidansını değerlendirmek ve bağımlılık, kötüye kullanım veya yanlış kullanım gelişimini izlemek için hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri alan hastaları sürekli olarak yeniden değerlendirin. İlk titrasyon da dahil olmak üzere analjezik gereksinimlerin değiştiği dönemlerde, reçete yazan kişi, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı/aile arasında sık sık iletişim önemlidir.

Dozaj stabilizasyonundan sonra ağrı seviyesi artarsa, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tablet dozajını arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Eğer kabul edilemez opioidlere bağlı yan reaksiyonlar görülür ise doz azaltılması göz önünde bulundurun. Ağrı yönetimi ve opioid ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR arasında uygun bir denge elde etmek için dozu ayarlayın.

Hidrokodon Bitartrat Ve Asetaminofen Tabletlerinin Kesilmesi

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini düzenli olarak alan ve fiziksel olarak bağımlı olabilen bir hasta artık hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri ile tedaviye ihtiyaç duymuyorsa, dozu yavaş yavaş, her 2-4 günde bir %25 ila %50 oranında daraltın.. Hasta bu belirtileri veya semptomları geliştirirse, dozu bir önceki seviyeye yükseltin ve azalmalar arasındaki aralığı artırarak, dozdaki değişim miktarını azaltarak veya her ikisini de azaltarak daha yavaş daraltın. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini aniden kesmeyin

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri olan hastalarda kontrendikedir:

• Önemli solunum depresyonu
• Kontrolsüz bir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şık bronş astım
• Hidrokodon veya asetaminofen (örneğin, anafilaksi) paralitik ıleus basıncı duyarlılığı da dahil olmak üzere bilinenve şöfelenengastrointestinal tıkanıklık)

UYARMALAR

Bağımlılık, Kötüye Kullanım Ve Yanlış Kullanım

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, Çizelge II kontrollü bir madde olan hidrokodon içerir. Bir opioid olarak, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanıcıları bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım risklerine maruz bırakır.

Herhangi bir bireyde bağımlılık riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde reçete edilen hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinde ortaya çıkabilir. Bağımlılık, önerilen dozlarda ve ilacın kötüye kullanılması veya kötüye kullanılması durumunda ortaya çıkabilir.

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri reçete etmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı veya kötüye kullanımı riskini değerlendirin ve bu davranışların ve koşulların gelişimi için hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri alan tüm hastaları izleyin. Kişisel veya aile öyküsü olan hastalarda risk artar Madde Bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı veya bağımlılığı dahil) veya akıl hastalığı (e.bin dolar. major depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin Potansiyeli, Herhangi bir hastada ağrının uygun şekilde yönetilmesini engellememelidir. Risk altında olan hastalar, riskleri ve bağımlılık, istismar belirtilerini yoğun izleme ile birlikte hydrocodone bitartrate ve asetaminofen tabletleri doğru kullanımı ile ilgili danışmanlık yoğun bu hastalar gerektirir böyle hydrocodone bitartrate ve asetaminofen tablet opioid, ama reçete olabilir, ve yanlış kullanımı

Opioidler uyuşturucu bağımlıları ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptırmaya tabidir. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri reçete ederken veya dağıtıyorken bu riskleri göz önünde bulundurun. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilacı en az uygun miktarda reçete etmeyi ve hastaya kullanılmayan ilacın uygun şekilde bertaraf edilmesi konusunda tavsiyede bulunmayı içerir. Bu ürünün kötüye kullanılmasının veya saptırılmasının nasıl önleneceği ve tespit edileceği hakkında bilgi için yerel devlet profesyonel lisans Kurulu veya devlet kontrollü maddeler otoritesi ile iletişime geçin.

Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Önerilen şekilde kullanıldığında bile, opioid kullanımı ile ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Solunum depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilmezse, solunum durmasına ve ölüme neden olabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destekleyici önlemler ve opioid antagonistlerinin kullanımını içerebilir. Karbon dioksit (CO₂ ) opioid kaynaklı solunum depresyonundan korunma, opioidlerin sedatif etkilerini daha da kötüleştirebilir.

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydana gelebilirken, tedavinin başlangıcında veya dozaj artışını takiben risk en yüksektir. Özellikle hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozaj artışları ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24-72 saat içinde hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin uygun dozlanması ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönüştürürken hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tablet dozajının aşırı tahmin edilmesi ölümcül bir aşırı dozla sonuçlanabilir.

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin, özellikle çocuklar tarafından yanlışlıkla Yutulması, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin aşırı dozundan dolayı solunum depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendromu

Hamilelik sırasında hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin uzun süreli kullanımı yenidoğanda geri çekilmeye neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendromu, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendromunun aksine, tanınmadığı ve tedavi edilmediği takdirde hayatı tehdit edici olabilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gerektirir. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için yenidoğanları gözlemleyin ve buna göre yönetin. Neonatal opioid yoksunluk sendromu riski uzun bir süre için opioid kullanan hamile kadınlara tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olun.

Sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin ve İndükleyicilerinin eşzamanlı kullanımı veya kesilmesi riskleri

Makrolid antibiyotikler (e) gibi bir CYP3A4 inhibitörü ile hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin eşzamanlı kullanımı.bin dolar., eritromisin), azol-antifungal ajanlar (e.bin dolar., Ketokonazol) ve proteaz inhibitörleri (e.bin dolar., ritonavir), hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve opioid advers reaksiyonlarını uzatabilir ve özellikle hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin stabil bir dozundan sonra bir inhibitör eklendiğinde potansiyel olarak ölümcül solunum depresyonuna neden olabilir.. Benzer şekilde, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri ile tedavi edilen hastalarda rifampin, karbamazepin ve fenitoin gibi bir CYP3A4 indükleyicisinin kesilmesi, hidrokodon plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve opoid advers reaksiyonlarını uzatabilir. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri ile tedavi edilen hastalarda CYP3A4 inhibitörleri eklerken veya CYP3A4 indükleyicilerini keserken, hastaları sık aralıklarla takip edin ve stabil ilaç etkileri elde edilene kadar hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozajını azaltmayı düşünün

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin CYP3A4 indükleyicileri ile birlikte kullanılması veya bir CYP3A4 inhibitörünün 2 kesilmesi, hidrokodon plazma konsantrasyonlarını azaltabilir, opioid etkinliğini azaltabilir veya muhtemelen hidrokodona fiziksel bağımlılık geliştiren bir hastada yoksunluk sendromuna yol açabilir. CYP3A4 indükleyicileri ile bydrocodone bitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanırken veya CYP3A4 inhibitörlerini keserken, hastaları sık aralıklarla takip edin ve yeterli analjeziyi korumak için gerekirse veya opioid yoksunluk belirtileri ortaya çıkarsa opioid dozajını arttırmayı düşünün.

Benzodiazepinler veya diğer CNS Depresanları ile birlikte kullanımdan kaynaklanan riskler

Derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm hydrocodone bitartrate birlikte kullanımından kaynaklanan ve benzodiazepinler ya da (örneğin, benzodiazepin olmayan sedatifler/hipnotikler, anksiyolitikler, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler, diğer eroin, alkol ve diğer MSS depresanlar ile tablet asetaminofen olabilir. Bu riskler nedeniyle, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda bu ilaçların eşzamanlı olarak reçete edilmesini sağlayın.

Gözlemsel çalışmalar, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, tek başına opioid analjeziklerin kullanımına kıyasla ilaca bağlı mortalite riskini artırdığını göstermiştir. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, opioid analjeziklerle birlikte diğer CNS depresan ilaçların eşzamanlı kullanımı ile benzer bir risk beklemek mantıklıdır.

Bir opioid analjezik ile birlikte bir benzodiazepin veya başka bir CNS depresanının reçete edilmesine karar verilirse, en düşük etkili dozajları ve minimum kullanım sürelerini reçete edin. Zaten bir opioid analjezik alan hastalarda, bir opioid yokluğunda belirtilenden daha düşük bir benzodiazepin veya diğer CNS depresan başlangıç dozu ve klinik cevaba dayalı titrat reçete edilir. Zaten bir benzodiazepin veya başka bir CNS depresanı alan bir hastada bir opioid analjezik başlatılırsa, opioid analjeziğin daha düşük bir başlangıç dozu ve klinik cevaba dayalı titrat reçete edin. Solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları için hastaları yakından takip edin

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları (alkol ve yasadışı ilaçlar dahil) ile kullanıldığında hem hastalara hem de bakıcılara solunum depresyonu ve sedasyon riskleri hakkında tavsiyede bulunun. Benzodiazepin veya başka bir CNS depresanının eşzamanlı kullanımının etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya çalıştırmamalarını tavsiye edin. Hastaları opioid kötüye kullanımı ve yanlış kullanımı da dahil olmak üzere madde kullanım bozuklukları riski açısından tarayın ve alkol ve yasadışı uyuşturucular da dahil olmak üzere ek CNS depresanlarının kullanımıyla ilişkili aşırı doz ve ölüm riski konusunda uyarın.

Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalarda Veya Yaşlı, Kaşektik Veya Zayıflamış Hastalarda Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Akut veya şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda, kontrolsüz bir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanımı kontrendikedir.

Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalar

ydrocodone bitartrate ve asetaminofen tablet-önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, doğuracağı önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır olan hastalar, ve o, ya da önceden var olan solunum depresyonu apnesi gibi solunum azalmış sürücü riski artar, hydrocodone bitartrate ve asetaminofen tablet, önerilen dozlarda bile davrandı.

Yaşlı, Kaşektik Veya Zayıflamış Hastalar

Hayatı tehdit eden solunum depresyonunun yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokinetiği veya klirensi değiştirmiş olabilirler.

Bu tür hastaları, özellikle hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini başlatırken ve titre ederken ve hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından takip edin. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.

Adrenal Yetmezlik

Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, daha sık bir aydan fazla kullanımdan sonra. Adrenal yetmezlik sunumu, bulantı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi spesifik olmayan semptomları ve bulguları içerebilir. Adrenal yetmezlik şüphesi varsa, tanıyı mümkün olan en kısa sürede tanı testi ile onaylayın. Adrenal yetmezlik teşhisi konursa, kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozları ile tedavi edin. Adrenal fonksiyonun iyileşmesine izin vermek için hastayı opioidden ayırın ve adrenal fonksiyon iyileşene kadar kortikosteroid tedavisine devam edin. Diğer opioidler denenebilir, çünkü bazı durumlarda adrenal yetmezlik nüksü olmadan başka bir opioid kullanımı bildirilmiştir. Mevcut bilgiler, adrenal yetmezlik ile ilişkili olma olasılığı daha yüksek olan herhangi bir opioidi tanımlamamaktadır

Şiddetli Hipotansiyon

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, ayaktan hastalarda ortostatik hipotansiyon ve senkop dahil olmak üzere ciddi hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını koruma yeteneği, kan hacminde bir azalma veya bazı CNS depresanlarının (e) eşzamanlı kullanımı ile zaten tehlikeye giren hastalarda artmış risk vardır..bin dolar., fenotiyazinler veya genel anestezikler). Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozajını başlattıktan veya titre ettikten sonra hipotansiyon belirtileri için bu hastaları takip edin. Dolaşım şoku olan hastalarda hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabilen vazodilatasyona neden olabilir. Dolaşım şoku ile hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanımından kaçının

Hepatotoksisite

Asetaminofen akut karaciğer yetmezliği vakaları ile ilişkili olmuştur, bazen karaciğer nakli ve ölüm ile sonuçlanan. Karaciğer hasarı vakalarının çoğu, günde 4.000 miligramı aşan dozlarda asetaminofen kullanımı ile ilişkilidir ve genellikle birden fazla asetaminofen içeren ürünü içerir. Asetaminofenin aşırı alımı, hastalar daha fazla ağrı kesici almaya veya bilmeden diğer asetaminofen içeren ürünleri almaya çalıştıkça, kendine zarar vermek veya kasıtsız olarak kasıtlı olabilir.

Akut karaciğer yetmezliği riski, altta yatan karaciğer hastalığı olan kişilerde ve asetaminofen alırken alkol alan kişilerde daha yüksektir.

Hastalara paket etiketlerinde asetaminofen veya APAP aramalarını ve asetaminofen içeren birden fazla ürün kullanmamalarını söyleyin. Hastalara, kendilerini iyi hissetseler bile, günde 4.000 miligramdan fazla asetaminofen aldıktan hemen sonra tıbbi yardım istemelerini söyleyin.

Ciddi Cilt Reaksiyonları

Nadiren, asetaminofen, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP), Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Hastalar ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri hakkında bilgilendirilmeli ve deri döküntüsü veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi ortaya çıktığında ilacın kullanımı kesilmelidir.

Aşırı Duyarlılık / Anafilaksi

Asetaminofen kullanımı ile ilişkili hipersensitivite ve anafilaksi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Klinik bulgular yüz, ağız ve boğaz şişmesi, solunum sıkıntısı, ürtiker, döküntü, kaşıntı ve kusmayı içeriyordu. Acil tıbbi müdahale gerektiren hayatı tehdit eden anafilaksi ile ilgili nadir raporlar vardı. Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini derhal durdurmalarını ve bu semptomları yaşarlarsa tıbbi yardım almalarını söyleyin. Asetaminofen alerjisi olan hastalar için hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri reçete etmeyin.

Artmış İntrakranyal Basınç, Beyin Tümörleri, Kafa Travması Veya Bilinç Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım Riskleri

CO'NUN intrakranial etkilerine duyarlı olabilen hastalarda₂ retansiyon (örneğin, artmış intrakraniyal basınç veya beyin tümörleri kanıtı olanlar), hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri solunum tahrişini azaltabilir ve sonuçta ortaya çıkan CO₂ bekletme daha fazla kafa içi basınç artışı olabilir. Özellikle hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri ile tedaviye başlandığında, bu tür hastaları sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için takip edin.

Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri gizleyebilir. Bilinç bozukluğu veya koma olan hastalarda hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanımından kaçının.

Gastrointestinal Rahatsızlıkları Olan Hastalarda Kullanım Riskleri

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, paralitik ileus da dahil olmak üzere gastrointestinal tıkanıklığı olan hastalarda kontrendikedir.

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin veya diğer opioidlerin uygulanması, akut abdominal rahatsızlığı olan hastalarda tanı veya klinik seyri belirsizleştirebilir.

Hidrokodon, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir. Opioidler serum amilazında artışa neden olabilir. Akut pankreatit de dahil olmak üzere safra yolu hastalığı olan hastaları kötüleşen semptomlar için izleyin.

Nöbet Bozukluğu Olan Hastalarda Artmış Nöbet Riski

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerindeki hidrokodon, nöbet bozukluğu olan hastalarda nöbet sıklığını artırabilir ve nöbetlerle ilişkili diğer klinik ortamlarda nöbet riskini artırabilir. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tablet tedavisi sırasında kötüleşen nöbet kontrolü için nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaları takip edin.]

Çekilme

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri de dahil olmak üzere tam opioid agonist analjezik alan hastalarda karışık agonist/antagonist (örneğin, pentazosin, nalbufin ve butorfanol) veya kısmi agonist (örneğin, buprenorfin) analjeziklerin kullanımından kaçının. Bu hastalarda, karışık agonist / antagonist ve kısmi analjezikler analjezik etkiyi azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.

Hydrocodone bitartrate ve asetaminofen tablet durdurulan zaman, yavaş yavaş dozajı konik. 5 günden fazla bir süre boyunca hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanan hastalarda hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini aniden kesmeyin.

TEDBİRLER

Sürüş Ve Makine İşletimi Riskleri

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri gerçekleştirmek için gereken zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin etkilerine tolerans göstermedikçe ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilmedikçe, hastaları tehlikeli makineleri kullanmamaları veya çalıştırmamaları konusunda uyarın.

Hastalar /Bakıcılar İçin Bilgi

Hastaya FDA onaylı hasta etiketini (ilaç Kılavuzu) okumasını tavsiye edin.

Bağımlılık, Kötüye Kullanım Ve Yanlış Kullanım

Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanımının, önerildiği gibi alındığında bile, aşırı doz ve ölüme yol açabilecek bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanımla sonuçlanabileceğini bildirin. Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini başkalarıyla paylaşmamalarını ve hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini hırsızlıktan veya yanlış kullanımdan korumak için adımlar atmalarını söyleyin.

Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Hastaları, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini başlatırken veya dozaj arttırıldığında riskin en yüksek olduğu ve önerilen dozlarda bile ortaya çıkabileceği bilgileri de dahil olmak üzere hayatı tehdit eden solunum depresyonu riski hakkında bilgilendirin. Hastalara solunum depresyonunu nasıl tanıyacaklarını ve solunum güçlüğü gelişirse tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.

Kazara Yutma

Hastalara, özellikle çocuklar tarafından yanlışlıkla yutulmasının solunum depresyonu veya ölümle sonuçlanabileceğini bildirin. Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini güvenli bir şekilde saklamak ve kullanılmayan hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini tuvalete yıkayarak atmak için adımlar atmalarını söyleyin.

Benzodiazepinler ve diğer CNS Depresanları ile etkileşimler

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri benzodiazepinler ve alkol de dahil olmak üzere diğer CNS depresanlarıyla birlikte kullanıldığında ve bir sağlık kuruluşu tarafından denetlenmedikçe bunları eşzamanlı olarak kullanmamak için potansiyel olarak ölümcül katkı etkilerinin ortaya çıkabileceğini hastaları ve bakıcıları bilgilendirin.

Serotonin Sendromu

Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin, serotonerjik ilaçların eşzamanlı uygulanmasından kaynaklanan nadir fakat potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir duruma neden olabileceğini bildirin. Hastaları serotonin sendromu belirtileri konusunda uyarın ve semptomlar gelişirse hemen tıbbi yardım isteyin. Eğer talimat alarak, ya da serotonerjik ilaçların çekmek için plan varsa onlar sağlık personeli bilgilendirmek için hastalar.

Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) etkileşimi

Monoamin oksidazı inhibe eden herhangi bir ilaç kullanırken hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri almaktan kaçınmaları için hastaları bilgilendirin. Hastalar hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri alırken Maoı'lere başlamamalıdır.

Adrenal Yetmezlik

Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan adrenal yetmezliğe neden olabileceğini bildirin. Adrenal yetmezlik, bulantı, kusma, anoreksi, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi spesifik olmayan semptom ve belirtilerle ortaya çıkabilir. Hastalara bu semptomların bir takımyıldızı yaşarlarsa tıbbi yardım istemelerini tavsiye edin.

Önemli Yönetim Talimatları

Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin nasıl düzgün bir şekilde alınacağını öğretin.

Maksimum Günlük Asetaminofen Dozu

Hastaları günde 4000 miligramdan fazla asetaminofen almamaları için bilgilendirin. Eğer tavsiye edilen doz daha almak Eğer onlar reçeteyi kendi aramak için hasta öneriyoruz.

Hipotansiyon

Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin ortostatik hipotansiyona ve senkopa neden olabileceğini bildirin. Hastalara düşük tansiyon semptomlarını nasıl tanıyacaklarını ve hipotansiyon meydana geldiğinde ciddi sonuç riskini nasıl azaltacaklarını öğretin (örneğin, oturun veya uzanın, oturma veya yatma pozisyonundan dikkatlice yükselin).

Anafilaksi

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinde bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirildiğini hastalara bildirin. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.

Gebelik

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom

Kadın hastaları, hamilelik sırasında hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin uzun süreli kullanımının, tanınmadığı ve tedavi edilmediği takdirde hayatı tehdit edici olabilecek neonatal opioid yoksunluk sendromuna yol açabileceğini üreme potansiyeli hakkında bilgilendirin .

Embriyo-Fetal Toksisite

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin fetusa zarar verebileceği üreme potansiyeli hakkında kadın hastaları bilgilendirin ve bilinen veya şüphelenilen bir hamilelik hakkında sağlık uzmanlarını bilgilendirin.

Emzirme

Her zamankinden daha fazla artmış uyku için bebek izlemek için emziren anneler tavsiye, zorluklar, ya da limpness nefes. Emziren annelere bu belirtileri fark ederse derhal tıbbi yardım almalarını söyleyin.

Kısırlık

Opioid uzun süreli kullanımı, düşük doğurganlık neden olabilir hastalarına. Doğurganlık üzerindeki bu etkilerin tersine çevrilebilir olup olmadığı bilinmemektedir.

Ağır Makinelerin Sürülmesi Veya İşletilmesi

Hastalara hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin araba kullanmak veya ağır makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini bozabileceğini bildirin. Hastalara ilaca nasıl tepki vereceklerini bilene kadar bu tür görevleri yerine getirmemelerini tavsiye edin.

Kabızlık

Hastalara, yönetim talimatları ve ne zaman tıbbi yardım almaları gerektiği de dahil olmak üzere ciddi kabızlık potansiyeli konusunda tavsiyelerde bulunun.

Kullanılmayan Hidrokodon Bitartrat Ve Asetaminofen Tabletlerinin Bertarafı

Hastalara kullanılmayan tabletleri tuvalete yıkayarak kullanılmayan hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerini atmalarını tavsiye edin.

Laboratuvar Testleri

Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalarda, tedavinin etkileri seri karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon testleri ile takip edilmelidir.

İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri

Asetaminofen idrar 5-hidroksiindoleasetik asit için yanlış pozitif test sonuçları üretebilir.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Karsinogenez

Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kombinasyonunun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

Farelerde ve sıçanlarda uzun süreli çalışmalar, asetaminofenin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için Ulusal Toksikoloji programı tarafından tamamlanmıştır. 2 yıllık beslenme çalışmalarında, f344 / N fareleri ve b6c3f1 fareleri 6000 ppm'ye kadar asetaminofen içeren bir diyetle beslendi. Dişi sıçanlar, 0'da mononükleer hücreli lösemi insidansının artmasına dayanan kanserojen aktivitenin belirsiz kanıtlarını gösterdi.Vücut yüzey alanı karşılaştırmasına bağlı olarak günde 4 gramlık maksimum insan günlük dozunun (MHDD) 8 katı. Buna karşılık, 0'a kadar alan erkek sıçanlarda kanserojen aktivite kanıtı yoktu.7 kez veya fareler kadar 1.2-1.Vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak MHDD'NİN 4 katı

Mutajenez

Yayınlanan literatürde, asetaminofenin sıçan modeline 1500 mg / kg / gün uygulandığında klastojenik olduğu bildirilmiştir (vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak mhdd'nin 3.6 katı). Buna karşılık, 750 mg/kg/gün dozunda (vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak mhdd'nin 1.8 katı) hiçbir klastojenite kaydedilmemiştir ve bu da bir eşik etkisi olduğunu düşündürmektedir.

Doğurganlığın Bozulması

Ulusal Toksikoloji programı tarafından yapılan çalışmalarda, İsviçre CD-1 farelerinde asetaminofen ile doğurganlık değerlendirmeleri sürekli bir üreme çalışması ile tamamlanmıştır. 1'e kadar tüketen farelerde doğurganlık parametreleri üzerinde hiçbir etkisi yoktu.Vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak ASETAMİNOFENİN MHDD'SİNİN 7 katı. Testis apendiksinde sperm motilitesi veya sperm yoğunluğu üzerinde herhangi bir etkisi olmamasına rağmen, 1 g tüketen farelerde anormal sperm yüzdesinde önemli bir artış olmuştur..Mhdd'nin 78 katı (vücut yüzey karşılaştırmasına dayanarak) ve bu dozda beşinci çöp üreten çiftleşme çiftlerinin sayısında bir azalma vardı, bu da günlük dozun üst sınırına yakın kronik asetaminofen uygulaması ile kümülatif toksisite potansiyelini düşündürdü

Kemirgenlerde yayınlanan çalışmalar, erkek hayvanların oral asetaminofen tedavisinin MHDD'NİN 1.2 katı ve daha büyük dozlarda (vücut yüzey karşılaştırmasına dayanarak) testis ağırlığının azalmasına, spermatogenezin azalmasına, doğurganlığın azalmasına ve dişilerde implantasyon alanlarının azalmasına neden olduğunu bildirmektedir.aynı dozlar. Bu etkiler tedavi süresi ile birlikte artmaktadır. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.

Kısırlık

Opioidlerin kronik kullanımı, kadınlarda ve üreme potansiyeline sahip erkeklerde doğurganlığın azalmasına neden olabilir. Doğurganlık üzerindeki bu etkilerin tersine çevrilebilir olup olmadığı bilinmemektedir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.

Nonteratojenik Etkiler

Fetal / Neonatal gelişmeler REAKSİYONLAR

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve neonatal opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağımlılığa neden olabilir.

Neonatal opioid yoksunluk sendromu, sinirlilik, hiperaktivite, anormal uyku paterni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama şeklinde kendini gösterir. Neonatal opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioid, kullanım süresi, son maternal kullanım süresi ve miktarı ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için yenidoğanları gözlemleyin ve buna göre yönetin.

Doğum Veya Doğum

Opioidler plasentadan geçer ve yenidoğanlarda solunum depresyonu ve psiko-fizyolojik etkilere neden olabilir. Nalokson gibi bir opioid antagonisti, yenidoğanda opioid kaynaklı solunum depresyonunun tersine çevrilmesi için mevcut olmalıdır. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri, diğer analjezik teknikler daha uygun olduğunda, doğum sırasında veya hemen önce hamile kadınlarda kullanılması önerilmez. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri de dahil olmak üzere Opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücünü, süresini ve sıklığını geçici olarak azaltan eylemlerle emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etki tutarlı değildir ve emeği kısaltma eğiliminde olan servikal dilatasyon oranının artmasıyla telafi edilebilir. Aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için doğum sırasında opioid analjeziklere maruz kalan yenidoğanları izleyin

Emziren Anneler

Hidrokodon insan sütünde bulunur.

Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerine olan klinik ihtiyacı ve hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinden veya altta yatan maternal durumdan emzirilen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülmelidir.

Anne sütü ile hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerine maruz kalan bebekler aşırı sedasyon ve solunum depresyonu açısından izlenmelidir. Yoksunluk belirtileri, anne sütü ile beslenen bebeklerde, bir opioid analjeziğin maternal uygulaması durduğunda veya emzirme durduğunda ortaya çıkabilir.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü) hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerine karşı artan duyarlılığa sahip olabilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için bir dozaj seçerken, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını yansıtan dikkatli olun.

Solunum depresyonu, opioidlerle tedavi edilen yaşlı hastalar için ana risktir ve opioid toleranslı olmayan veya opioidlerin solunumu baskılayan diğer ajanlarla birlikte uygulandığı hastalara büyük başlangıç dozları uygulandıktan sonra ortaya çıkmıştır. Geriatrik hastalarda hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozajını yavaşça titre edin ve merkezi sinir sistemi ve solunum depresyonu belirtilerini yakından takip edin.

Hidrokodon ve asetaminofenin böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca advers reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir.

Karaciğer Yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalar, normal fonksiyona sahip olanlardan daha yüksek plazma hidrokodon konsantrasyonlarına sahip olabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda düşük başlangıç dozu hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanın ve solunum depresyonu ve sedasyon gibi advers olayları yakından takip edin.

Böbrek Yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalar, normal fonksiyona sahip olanlardan daha yüksek plazma hidrokodon konsantrasyonlarına sahip olabilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda düşük başlangıç dozu hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanın ve solunum depresyonu ve sedasyon gibi advers olayları yakından takip edin.

Hidrokodon ve asetaminofen tabletlerinin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

En sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR baş dönmesi, baş dönmesi, sedasyon, bulantı ve kusmadır.

Diğer ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır:

Merkezi Sinir Sistemi: Uyuşukluk, zihinsel bulanıklık, uyuşukluk, zihinsel ve fiziksel performansın bozulması, kaygı, korku, disfori, psikolojik bağımlılık, ruh hali değişiklikleri.

Gastrointestinal Sistem: Kabızlık.

Genitoüriner Sistem: Üreter spazmı, veziküler sfinkter spazmı ve idrar retansiyonu.

Özel Duyular : Kronik doz aşımı olan hastalarda işitme bozukluğu veya kalıcı kayıp vakaları ağırlıklı olarak bildirilmiştir.

Dermatolojik: Deri döküntüsü, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, alerjik reaksiyonlar.

Hematolojik: Trombositopeni, agranülositoz.

• Serotonin sendrom: Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan serotonin sendrom vakaları, opioidlerin serotonerjik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı sırasında bildirilmiştir.
• Adrenal yetmezlik: Adrenal yetmezlik vakaları, opioid kullanımı ile, daha sık bir aydan fazla kullanımından sonra bildirilmiştir.
• Anafilaksi: Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinde bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirilmiştir.
• Androjen eksikliği: Androjen eksikliği vakaları, opioidlerin kronik kullanımı ile ortaya çıkmıştır.

Akut doz aşımı sonrasında zehirlenme hydrocodone ve asetaminofen neden olabilir.

Klinik Tablo

Hydrocodone bitartrate ve asetaminofen Tablet ile doz aşımı, akut solunum depresyonu, koma ya, iskelet kaslarında gevşekliğe, soğuk ve nemli cilt, küçülmüş Göz bebekleri, ve, bazı durumlarda, pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi ya da tam hava yolu obstrüksiyonu, atipik horlama ve ölüm sersemlik uyku hali için ilerleyen tarafından verilmesi olabilir. Miosis yerine belirgin midriyazis, aşırı doz durumlarında hipoksi ile görülebilir.

Asetaminofen

Doza bağlı, potansiyel olarak ölümcül hepatik nekroz, asetaminofen doz aşımının en ciddi yan etkisidir. Renal tübüler nekroz, hipoglisemik koma ve pıhtılaşma kusurları da ortaya çıkabilir.

Potansiyel olarak hepatotoksik aşırı dozdan sonraki erken semptomlar şunları içerebilir: bulantı, kusma, diyaforez ve genel halsizlik. Hepatik toksisitenin klinik ve laboratuvar bulguları, yutulduktan 48 ila 72 saat sonra ortaya çıkabilir.

Doz Aşımı Tedavisi

Hidrokodon

Doz aşımı durumunda, öncelikler bir patentin yeniden kurulması ve hava yollarının korunması ve gerekirse yardımlı veya kontrollü ventilasyon kurumudur. Belirtildiği gibi dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde diğer destekleyici önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanın. Kardiyak arrest veya aritmiler gelişmiş yaşam destek teknikleri gerektirir.

Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna spesifik panzehirlerdir. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin aşırı dozuna sekonder klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu ile bir opioid antagonisti reçete edilir. Opioid antagonistleri, hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin aşırı dozuna sekonder klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu yokluğunda reçete edilmemelidir.

Opioid geri dönüş süresinin hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinde hidrokodonun etki süresinden daha az olması beklendiğinden, spontan solunum güvenilir bir şekilde yeniden kuruluncaya kadar hastayı dikkatli bir şekilde izleyin. Bir opioid antagonistine verilen yanıt suboptimal veya sadece doğada kısa ise, ürünün reçeteleme bilgisinin yönlendirdiği şekilde ek antagonist uygulayın.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı bir bireyde, antagonistin önerilen normal dozajının uygulanması akut yoksunluk sendromunu tetikleyecektir. Yaşanan yoksunluk semptomlarının şiddeti, fiziksel bağımlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada ciddi solunum depresyonunu tedavi etmeye karar verilirse, antagonistin uygulanması, antagonistin normalden daha küçük dozları ile titrasyon ve titrasyon ile başlatılmalıdır.

Asetaminofen

Aktif kömür ile gastrik dekontaminasyon, asetaminofen alımının biliniyorsa veya sunumdan birkaç saat sonra meydana geldiğinden şüpheleniliyorsa, sistemik emilimi azaltmak için n-asetilsistein (NAC) ' dan hemen önce uygulanmalıdır. Serum asetaminofen seviyeleri, potansiyel hepatotoksisite riskini değerlendirmek için Yuttuktan sonra 4 saat veya daha fazla hasta varsa hemen alınmalıdır, Yuttuktan sonra 4 saatten daha kısa bir sürede alınan asetaminofen seviyeleri yanıltıcı olabilir. Mümkün olan en iyi sonucu elde etmek için, yaklaşan veya gelişen karaciğer hasarından şüphelenildiğinde NAC mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. İntravenöz NAC, koşullar oral uygulamayı dışladığında uygulanabilir

Şiddetli zehirlenmelerde kuvvetli destekleyici tedavi gereklidir. İlacın devam eden emilimini sınırlamak için prosedürler, karaciğer hasarı doza bağımlı olduğundan ve zehirlenme sırasında erken ortaya çıktığı için kolayca yapılmalıdır.

Merkezi Sinir Sistemi Üzerindeki Etkileri

Hidrokodonun ana terapötik etkisi analjezidir. Hidrokodon, beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğrudan etki ile solunum depresyonu üretir. Solunum depresyonu, beyin sapı solunum merkezlerinin hem karbondioksit gerginliği hem de elektriksel stimülasyondaki artışa duyarlılığında bir azalmayı içerir.

Hidrokodon, tam karanlıkta bile miyoza neden olur. Pinpoint öğrenciler, opioid doz aşımının bir işaretidir, ancak patognomonik değildir (örneğin, hemorajik veya iskemik kökenli pontin lezyonları benzer bulgulara neden olabilir). Aşırı doz durumlarında hipoksi nedeniyle miyozdan ziyade belirgin midriyazis görülebilir.

Asetaminofenin terapötik dozları kardiyovasküler veya solunum sistemleri üzerinde ihmal edilebilir etkilere sahiptir, ancak toksik dozlar dolaşım yetmezliğine ve hızlı, sığ solunuma neden olabilir.

Gastrointestinal Sistem Ve Diğer Düz Kaslar Üzerindeki Etki

Hidrokodon, mide ve duodenumun antrumunda düz kas tonusunda bir artış ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağırsakta gıdaların sindirimi gecikir ve itici kasılmalar azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgalar azalırken, ton spazm noktasına yükseltilebilir ve kabızlığa neden olabilir. Diğer opioid kaynaklı etkiler arasında biliyer ve pankreas sekresyonlarında azalma, Oddi sfinkter spazmı ve serum amilazında geçici yükselmeler sayılabilir.

Kardiyovasküler Sistem Üzerindeki Etkileri

Hidrokodon, ortostatik hipotansiyon veya bayılma ile sonuçlanabilen periferik vazodilatasyon üretir. Histamin salınımının ve/veya periferik vazodilatasyonun belirtileri kaşıntı, kızarma, kırmızı gözler, terleme ve/veya ortostatik hipotansiyonu içerebilir.

Endokrin Sistem Üzerindeki Etkileri

Opioidler, insanlarda adrenokortikotropik hormon (ACTH), kortizol ve luteinizan hormon (LH) salgılanmasını inhibe eder. Ayrıca prolaktin, büyüme hormonu (GH) sekresyonunu ve insülin ve glukagonun pankreatik sekresyonunu uyarırlar.

Opioidlerin kronik kullanımı hipotalamik-hipofiz-gonadal ekseni etkileyebilir ve düşük libido, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, amenore veya infertilite gibi semptomlar olarak ortaya çıkabilecek androjen eksikliğine yol açabilir. Hipogonadizm sendromunda opioidlerin nedensel rolü bilinmemektedir, çünkü gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek çeşitli tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik stresörler bugüne kadar yapılan çalışmalarda yeterince kontrol edilmemiştir.

Bağışıklık Sistemi Üzerindeki Etkileri

Opioidlerin bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkileri olduğu gösterilmiştir. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı bir şekilde immünosupresif görünmektedir.

Konsantrasyon-Etkinlik İlişkileri

Minimum etkili analjezik konsantrasyonu, özellikle daha önce güçlü agonist opioidlerle tedavi edilen hastalar arasında, hastalar arasında büyük ölçüde değişecektir. Herhangi bir hasta için minimum etkili analjezik hidrokodon konsantrasyonu, ağrının artması, yeni bir ağrı sendromunun gelişmesi ve/veya analjezik toleransın gelişmesi nedeniyle zamanla artabilir.

Konsantrasyon-Advers Reaksiyon İlişkileri

Hidrokodon plazma konsantrasyonunun artması ile bulantı, kusma, CNS etkileri ve solunum depresyonu gibi doza bağlı opioid advers reaksiyonların sıklığının artması arasında bir ilişki vardır. Opioid toleranslı hastalarda, opioid ile ilişkili advers reaksiyonlara tolerans gelişmesiyle durum değişebilir.