Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Nitel ve nicel bileşim
Fenoksimetilpenisilin (potasyum tuzu)
Therapeutic indications
" Tonsillofarenjit (10 g?n)
" Fenoksimetilpenisiline duyarl1 patojenlerin neden olduu bron_it, bronkopn?moni, pn?moni, orta kulak enfeksiyonlar1 (Haemophilus influenzae d1_1nda) ve paranazal ve maksiller sin?slerin enfeksiyonlar1 (Haemophilus influenzae d1_1nda).
" Erizipel, erizipeloid ve eritema migrans gibi deri enfeksiyonlar1, lenf d??mlerinin enflamasyonu (lenfadenit), lenf damarlar1n1n enflamasyonu (lenfanjit).
" K1z1l tedavisi.
" Romatizmal ate_ primer tedavisi (10 g?n) ve sekonder profilaksisi, endokardit profilaksisi.
" A1z bo_luu ve di_etlerinin bakteriyel enfeksiyonlar1: 0nflamatuvar enfiltrasyonlar, ikinci ve ???nc? derecede di_ ?1kartma g??l?kleri, antrum fist?l? (maksiller sin?se perforasyon), y?ksek risk grubu hastalarda (?r. konjenital kalp hastal11, yapay kalp kapak?11 olanlar, romatizmal endokardit) di_ ?ekimi ve di_-?ene cerrahisi s1ras1nda enfeksiyon profilaksisi, vir?slerden ileri gelen di_etleri ve a1z mukozas1n1n iltihaplar1nda (gingivitis, stomatitis) sekonder Gram-pozitif bakteriyel enfeksiyonlar1n ?nlenmesi.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Dozaj genellikle aşağıdaki şekilde uygulanır:
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar
enfeksiyonun şiddetine ve bölgesine göre genellikle günde 3-4 kere olmak üzere 295 mg-885 mg (yaklaşık 0.5-1.5 milyon IU)
Yaş grupları* (veya kg cinsinden vücut ağırlığı) tek doz (ml)
(mg ve ünite cinsinden
fenoksimetilpenisilin eşdeğeri) günlük doz (ml)
(mg ve ünite cinsinden
fenoksimetilpenisilin eşdeğeri)
Yenidoğanlar ve 12 haftadan küçük bebekler (3-5 kg arası) 1,25 ml
(44,2 mg veya 75.000 ünite) 3 defa 1,25 ml (=3,75 ml)
(132,7 mg veya 225,000 ünite)
12 haftadan 1 yaşına kadar olan bebekler (10 kg a kadar) 2,5 ml
(88,5 mg veya 150.000 ünite) 3 defa 2,5 ml (=7,5 ml)
(265,5 mg veya 450,000 ünite)
1-2 yaş arası küçük çocuklar (10-15 kg arası) 3,75 ml
(1,25 ve 2,5 ml şeklinde)
(132,7 mg veya 225.000 ünite) 3 defa 3,75 ml (=11,25 ml)
(398,2 mg veya 675.000 ünite)
2-4 yaş arası küçük çocuklar (15-22 kg arası) 5 ml
(177 mg veya 300.000 ünite) 3 defa 5 ml (=15 ml)
(531 mg veya 900.000 ünite)
4-8 yaş arası çocuklar (22-30 kg arası) 7,5 ml
(2,5 ve 5 ml şeklinde)
(265,5 mg veya 450.000 ünite) 3 defa 7,5 ml (=22,5 ml)
(796,5 mg veya 1.350.000 ünite)
8-12 yaş arası çocuklar (30 kg dan fazla) 10 ml
(2 defa 5 ml olarak)
(354 mg veya 600.000 ünite) 3 defa 10 ml (=30 ml)
(1.061,9 mg veya 1.800.000 ünite)
*Eğer hastaların yaş grupları ve vücut ağırlıkları net olarak tek bir doz aralığına dahil değilse, vücut ağırlığına göre seçilen doz tavsiye edilir.
Kutu içerisinde, dozlara uygun olarak işaretlenmiş ölçü kaşığı vardır. Tam dolu ölçek 5 ml içermektedir. Doktorunuz hastalığınızın seyrine göre dozu artırabilir.
Günlük doz gün içinde mümkünse eşit aralıklarla genellikle 3-4 doza bölünür (6-8 saatte bir).
CLİACİL i boğaz ve bademcik enfeksiyonu (tonsillofarenjit) ve akut romatizmal ateş tedavisinde mutlaka 10 gün kullanmalısınız. Diğer enfeksiyonların tedavisinde genellikle 7-10 gün boyunca kullanılır, hastalık belirtileri kaybolduktan sonra en az 2-3 gün daha kullanmaya devam etmelisiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile lütfen bu süreye uyunuz..
Tedavi süresi mikroorganizmaların yanıtına ya da klinik tabloya bağlıdır. 3-4 gün sonra bir iyileşme fark edilmediği takdirde tedavinizi sürdüren, başka bir tedaviye karar verecek olan doktorunuza başvurunuz.
Akut romatizmal ateş profilaksisi (önleme tedavisi) için CLİACİL kullanılacaksa, her gün profilaksi süresince alınmalıdır.
Akut orta kulak iltihabında tedavi süresi rutin olarak 7-10 gündür. Doktorunuz komplike bir iyileşme seyri öngördüğünde tedavi süresini 10-14 güne çıkartabilir. Tedaviye, vücut ısısı normale döndükten sonra üç gün daha devam edilmesi tavsiye edilir.
Bireysel olarak kullanım süresine, tedaviyi sürdüren doktor karar verir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Sulandırıldıktan sonra, 5 ml (=1 ölçek) şurup 300.000 E.Ü*. (=195 mg) fenoksimetilpenisilin içerir. 150 ml şurubun hazırlanması için 60 gram kuru toz kullanılır. Şişe yarısına kadar önceden kaynatılıp soğutulmuş içme suyu ile doldurulup kuvvetle çalkalanır. Köpük giderildikten sonra etiketin üst kenarındaki kırmızı çizgiye kadar tekrar su doldurulur ve berrak bir çözelti elde edilinceye kadar çalkalanır.
CLİACİL şurup aç karnına, tercihen yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır.
Çocuklarda düzenli kullanımı kolaylaştırmak için CLİACİL i yemekler sırasında da verebilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İlk 3 ayda oral (ağızdan) antimikrobiyal ajan kullanımı önerilmez.
Çocuklarda uygulanacak dozlar için (doktorunuz farklı bir doz önermedikçe) tabloya bakınız..
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Kreatinin klerensi 30-15 ml/dak aralığında olan hastalarda 8 saat ara ile uygulanan fenoksimetilpenisilin dozunun azaltılmasına genellikle gerek yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliği olup idrar çıkışı olmayan (anüri) hastalarda doz aralığı 12 saate çıkarılmalıdır.
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer CLİACİL in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLİACİL kullandıysanız
Diğer penisilinlerde olduğu gibi, bir kereye mahsus gereğinden fazla miktarda CLİACİL alınması genel olarak zararlı değildir. CLİACİL yanlışlıkla aşırı dozda alındığında, tedaviyi bir süre durdurmanız gerekebilir.
CLİACİL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer CLİACİL kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danışınız. Doktorunuz size bir sonraki ilaç alma zamanında değişiklik yapmaksızın devam edip edemeyeceğinizi veya dozda bir artışın yararlı olup olmayacağını bildirecektir.
CLİACİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CLİACİL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalıkla ilgili şikayetler tekrar ortaya çıkabilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Dozaj genellikle aşağıdaki şekilde uygulanır:
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar
enfeksiyonun şiddetine ve bölgesine göre genellikle günde 3-4 kere olmak üzere 295 mg-885 mg (yaklaşık 0.5-1.5 milyon IU)
Yaş grupları* (veya kg cinsinden vücut ağırlığı) tek doz (ml)
(mg ve ünite cinsinden
fenoksimetilpenisilin eşdeğeri) günlük doz (ml)
(mg ve ünite cinsinden
fenoksimetilpenisilin eşdeğeri)
Yenidoğanlar ve 12 haftadan küçük bebekler (3-5 kg arası) 1,25 ml
(44,2 mg veya 75.000 ünite) 3 defa 1,25 ml (=3,75 ml)
(132,7 mg veya 225,000 ünite)
12 haftadan 1 yaşına kadar olan bebekler (10 kg a kadar) 2,5 ml
(88,5 mg veya 150.000 ünite) 3 defa 2,5 ml (=7,5 ml)
(265,5 mg veya 450,000 ünite)
1-2 yaş arası küçük çocuklar (10-15 kg arası) 3,75 ml
(1,25 ve 2,5 ml şeklinde)
(132,7 mg veya 225.000 ünite) 3 defa 3,75 ml (=11,25 ml)
(398,2 mg veya 675.000 ünite)
2-4 yaş arası küçük çocuklar (15-22 kg arası) 5 ml
(177 mg veya 300.000 ünite) 3 defa 5 ml (=15 ml)
(531 mg veya 900.000 ünite)
4-8 yaş arası çocuklar (22-30 kg arası) 7,5 ml
(2,5 ve 5 ml şeklinde)
(265,5 mg veya 450.000 ünite) 3 defa 7,5 ml (=22,5 ml)
(796,5 mg veya 1.350.000 ünite)
8-12 yaş arası çocuklar (30 kg dan fazla) 10 ml
(2 defa 5 ml olarak)
(354 mg veya 600.000 ünite) 3 defa 10 ml (=30 ml)
(1.061,9 mg veya 1.800.000 ünite)
*Eğer hastaların yaş grupları ve vücut ağırlıkları net olarak tek bir doz aralığına dahil değilse, vücut ağırlığına göre seçilen doz tavsiye edilir.
Kutu içerisinde, dozlara uygun olarak işaretlenmiş ölçü kaşığı vardır. Tam dolu ölçek 5 ml içermektedir. Doktorunuz hastalığınızın seyrine göre dozu artırabilir.
Günlük doz gün içinde mümkünse eşit aralıklarla genellikle 3-4 doza bölünür (6-8 saatte bir).
CLİACİL i boğaz ve bademcik enfeksiyonu (tonsillofarenjit) ve akut romatizmal ateş tedavisinde mutlaka 10 gün kullanmalısınız. Diğer enfeksiyonların tedavisinde genellikle 7-10 gün boyunca kullanılır, hastalık belirtileri kaybolduktan sonra en az 2-3 gün daha kullanmaya devam etmelisiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile lütfen bu süreye uyunuz..
Tedavi süresi mikroorganizmaların yanıtına ya da klinik tabloya bağlıdır. 3-4 gün sonra bir iyileşme fark edilmediği takdirde tedavinizi sürdüren, başka bir tedaviye karar verecek olan doktorunuza başvurunuz.
Akut romatizmal ateş profilaksisi (önleme tedavisi) için CLİACİL kullanılacaksa, her gün profilaksi süresince alınmalıdır.
Akut orta kulak iltihabında tedavi süresi rutin olarak 7-10 gündür. Doktorunuz komplike bir iyileşme seyri öngördüğünde tedavi süresini 10-14 güne çıkartabilir. Tedaviye, vücut ısısı normale döndükten sonra üç gün daha devam edilmesi tavsiye edilir.
Bireysel olarak kullanım süresine, tedaviyi sürdüren doktor karar verir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Sulandırıldıktan sonra, 5 ml (=1 ölçek) şurup 300.000 E.Ü*. (=195 mg) fenoksimetilpenisilin içerir. 150 ml şurubun hazırlanması için 60 gram kuru toz kullanılır. Şişe yarısına kadar önceden kaynatılıp soğutulmuş içme suyu ile doldurulup kuvvetle çalkalanır. Köpük giderildikten sonra etiketin üst kenarındaki kırmızı çizgiye kadar tekrar su doldurulur ve berrak bir çözelti elde edilinceye kadar çalkalanır.
CLİACİL şurup aç karnına, tercihen yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır.
Çocuklarda düzenli kullanımı kolaylaştırmak için CLİACİL i yemekler sırasında da verebilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İlk 3 ayda oral (ağızdan) antimikrobiyal ajan kullanımı önerilmez.
Çocuklarda uygulanacak dozlar için (doktorunuz farklı bir doz önermedikçe) tabloya bakınız..
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Kreatinin klerensi 30-15 ml/dak aralığında olan hastalarda 8 saat ara ile uygulanan fenoksimetilpenisilin dozunun azaltılmasına genellikle gerek yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliği olup idrar çıkışı olmayan (anüri) hastalarda doz aralığı 12 saate çıkarılmalıdır.
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer CLİACİL in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLİACİL kullandıysanız
Diğer penisilinlerde olduğu gibi, bir kereye mahsus gereğinden fazla miktarda CLİACİL alınması genel olarak zararlı değildir. CLİACİL yanlışlıkla aşırı dozda alındığında, tedaviyi bir süre durdurmanız gerekebilir.
CLİACİL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer CLİACİL kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danışınız. Doktorunuz size bir sonraki ilaç alma zamanında değişiklik yapmaksızın devam edip edemeyeceğinizi veya dozda bir artışın yararlı olup olmayacağını bildirecektir.
CLİACİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CLİACİL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalıkla ilgili şikayetler tekrar ortaya çıkabilir..
Kontrendikasyonlar
Anafilaktik şok tehlikesi nedeniyle penisilinlere veya CLİACİL şurup içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivitesi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer beta laktam antibiyotikleri ile çapraz alerji olasılığı vardır.
Alerjik diyatezi (örn; saman nezlesi, bronşiyal astım) olan hastalarda bu gibi durumlarda ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları riski artar ve bu nedenle CLİACİL dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
CLİACİL i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizde veya çocuğunuzda:
• Penisiline veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerji varsa
• Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlık gösteriyorsa (çapraz alerji ihtimali vardır)
CLİACİL i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Çok sayıda alerjene karşı duyarlılık
Doktorunuz penisilin tedavisine geçmeden, sizin veya çocuğunuzun daha önce penisilinlere, sefalosporinlere ve diğer alerjen maddelere aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla cevap verip vermediğinizi (saman nezlesi, bronşiyal astım) araştırmalıdır.
• Kusma ve ishalin eşlik ettiği ağır mide barsak rahatsızlığınız varsa
• (Bu koşullar altında, vücut tarafından yeterli emilim gerçekleşemeyebilir. Gerektiğinde tedavinizi kesmesi için doktorunuza danışınız.)
• Antibiyotik kullanımına bağlı gelişebilen uzun süreli ishal (psödomembranöz enterokolit) ortaya çıkması halinde CLİACİL tedavisi kesilmeli ve uygun başka tedaviye geçilmelidir.
• Kalp hastalığı veya diğer nedenlere bağlı elektrolit bozukluğu (Doktorunuz tedavi boyunca CLİACİL in içerdiği potasyumu dikkate alarak tedavinizi kontrol edecektir).
• Böbrek yetmezliği nedeniyle idrar çıkışınız olmadığında (anüri) doz aralığı 12 saat olmalıdır.
• Uzun süreli tedavi (dirençli mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabileceğinden, doktorunuz ikincil bir enfeksiyon oluşmasına karşı uygun önlemleri alacaktır).
• İdrarda şeker tayini için enzimatik olmayan yöntemler kullanıldığında (Bunlar yanlış pozitif sonuç verebilir. Aynı zamanda ürobilinojen saptanması da bozulabilir.)
• Şeker hastalığı (diyabet) varsa
• Frengi (sifiliz) ya da cüzzam (lepra) gibi spiroket enfeksiyonların tedavisi sırasında ateş, titreme, baş ağrısı ve eklem ağrısı gibi genel belirtilerin ortaya çıkması ile görülen Herxheimer reaksiyonu oluşabilir.
• Hormonal bir doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız (Etkinliklerinde belirgin bir azalma olabileceğinden hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi önerilir.)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
CLİACİL in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla birlikte alınması, CLİACİL in emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en iyi emilim oranına ulaşmak için CLİACİL mide boş iken, tercihen yemeklerden bir saat önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fenoksimetilpenisilin mutlak bir gereklilik olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLİACİL anne sütüne geçer, dolayısıyla bir önlem olarak süt vermeyi bırakmanız tavsiye edilir..
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı için gereken beceriler üstünde bilinen bir etkisi yoktur.
CLİACİL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CLİACİL şurup, sukroz (her dozunda 1,5 g sukroz) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse CLİACİL şurubu almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Şeker hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.
CLİACİL şurup her dozunda 0.67 mmol (26.2mg) potasyum ihtiva eder. Böbrek fonksiyonunda azalma şikayetiniz varsa veya potasyum kontrollü bir diyet (potasyum içeriği azaltılmış) uygulamak zorundaysanız, bu durumu dikkate almalısınız.
CLİACİL şurup her dozunda 25,8 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum diyetinde tuz kısıtlaması yapılan hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile CLİACİL in birlikte kullanımı
• Bakterilerin üremesini durduran diğer antibiyotikler (örneğin, eritromisin, sülfonamid, tetrasiklinler ve kloramfenikol) (Birlikte kullanıldığında penisilinin aktivitesi azalabilir veya kaybolabilir).
• Romatizmal ağrı için kullanılan indometazin, fenilbutazon, salisilatlar, gut tedavisinde kullanılan sülfinpirazon ve probenesid (Birlikte kullanıldığında penisilinin serumdaki miktarı uzun süre yüksek kalabilir).
• Östrojen ve gestajenler (kadın cinsiyet hormonları) (Birlikte kullanıldığında bu hormonların plazmadaki miktarları hafif azalabilir).
• Doğum kontrolü amacıyla kullanılan ilaçlarla (oral kontraseptifler) eş zamanlı kullanıldığında bu ilaçların etkisi azaldığından başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
• Aminoglikozid antibiyotikleri (Birlikte veya hemen sonrasında kullanıldığında CLİACİL in emilimi azalabilir).
• Romatizmal hastalıklar ve sedef hastalığı tedavisinde kullanılan metotreksat (Birlikte kullanılması, metotreksatın toksik etkisinin artmasına yol açabilir. Metotreksatın serum seviyelerinin izlenmesi gerekir).
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi, CLİACİL in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın
• Alerjik reaksiyonlar (ör. deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker). Bunlar çoğunlukla tedavinin kesilmesinin ardından hızla kaybolurlar.
Hızlı ilerleyen tipte bir ürtiker reaksiyonu genellikle gerçek bir penisilin alerjisinin göstergesidir ve tedavinin kesilmesini gerektirir.
• Bulantı, kusma, iştah kaybı, karın ağrısı, midede dolgunluk, karın ağrısı, şişkinlik, yumuşak dışkı ve bazen kanlı ishal. Bu yan etkiler genellikle orta şiddettedir ve tedavi sırasında ya da tedavi kesildikten sonra azalır.
• Deri döküntüleri (egzantem) ve başta ağız bölgesinde olmak üzere mukoza iltihabı (glossit, stomatit) ortaya çıkabilir.
Seyrek
• Siyah tüylü dil gelişebilir
Çok seyrek
• Beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni, granülositopeni, agranülositoz, pansitopeni), kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni) ya da kemik iliği fonksiyonlarının bozulması (miyelosüpresyon). Bu değişiklikler tedavi sona erdikten sonra normale döner.
• İlaç ateşi; eklem ağrısı; ciltte, mukozada ya da eklemlerde geri dönüşümlü şişkinlik (anjiyonörotik ödem), yüzde, dilde, solunum yollarında nefes almayı zorlaştıran şişme, nefes darlığı atakları, çarpıntı, solunum güçlüğü, geri dönüşümlü iltihabi doku zedelenmesi (serum hastalığı), damar iltihabı (vaskülit) sonucunda deride kabartılar (papüller), ciltte içi su dolu kabarcık oluşumu (Stevens-Johnson-Sendromu, Lyell-Sendromu), kan basıncında şoka yol açabilecek düşüş.
• Anafilaktik şoka kadar her derecede aşırı duyarlılık reaksiyonu, damar veya kas içine uygulama sonrası kadar sık olmamakla birlikte, ağızdan penisilin alımından sonra da gözlenmiştir.
• Tedavi sırasında veya takip eden haftalarda ağır, şiddetli ishal ortaya çıkarsa, acilen tedavi edilmesi gereken ancak kendini gizleyen ciddi bir bağırsak hastalığı söz konusu olabileceğinden, doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.
• Böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)
• Dişlerin renginde hafif bir solukluk
• Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Bilinmiyor
• Ateş, titreme, baş ağrısı ve eklem ağrısı gibi belirtilerle kendini gösteren Herxheimer reaksiyonu.
• Geçici ağız kuruluğu ve tat alma bozukluğu
• Dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonu (süperenfeksiyon)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans Merkezi ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Beta-laktamaza duyarlı penisilinler
ATC kodu: J01CE02
Etki mekanizması
Fenoksimetilpenisilinin etki mekanizması; penisilin bağlayıcı proteinlerin (PBP) (örn.transpeptidazlar) blokajı yoluyla bakteri hücre duvarı sentezini (proliferasyon fazında) inhibisyonuna dayanır.
Fenoksimetilpenisilin bakterisid aktiviteye sahip, biyosentetik, aside dirençli, penisilinaza dayanıklı olmayan bir antibiyotiktir.
Etki spektrumu
Fenoksimetilpenisiline karşı duyarlılık ve direnç bakımından bölgesel farklılıklar olasıdır. Ayrıca duyarlılığın derecesi ve direncin miktarı zaman içinde değişebilir.
Bu nedenle-özellikle de ciddi enfeksiyonların uygun şekilde tedavi edilebilmesi için- direnç durumu ile ilgili bölgesel verilere gereksinim vardır. Bölgesel direnç nedeniyle fenoksimetilpenisilinin etkililiği hakkında şüphe duyulması halinde, uzman görüşüne başvurulmalıdır. Özellikle ciddi enfeksiyonlarda veya tedavinin başarısız olması halinde mikrobiyolojik tanı-patojenin ve fenoksimetilpenisiline duyarlılığının doğrulanması- önerilir.
Almanya da ülke direnç takip projeleri ve çalışmalarından edinilen son beş yıllık veriler temelinde direnç gelişimi verileri aşağıdaki gibidir (Aralık 2009):
Normalde duyarlı türler
Aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalar
Actinomyces israeli1
Corynebacterium diphtheriae1
Erysipelothrix rhusiopathiae1
Gardnerella vaginalis1
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus dysgalactiae ssp. equisimilis1 (Grup C ve G streptokoklar)
"Viridans" grubu streptokoklar1,4
Aerobik Gram-negatif mikroorganizmalar
Borrelia burgdorferi1
Eikenella corrodens1,2
Haemophilus influenzae1,2
Anaerobik mikroorganizmalar
Clostridium perfringens1
Clostridium tetani1
Fusobacterium spp.1
Peptoniphilus spp.1
Peptostreptococcus spp.1
Veillonella parvula1
Diğer mikroorganizmalar
Treponema pallidum1
Edinilmiş direncin kullanımda sorun yaratabileceği türler
Aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalar
Enterococcus faecalis2
Staphylococcus aureus3
Staphylococcus epidermidis3
Staphylococcus haemolyticus3
Staphylococcus hominis3
Doğal olarak dirençli türler
Aerobik Gram-positif mikroorganizmalar
Enterococcus faecium
Nocardia asteroides
Aerobik Gram-negatif mikroorganizmalar
Bütün Enterobacteriacea türleri
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa
Anaerobik mikroorganizmalar
Bacteroides spp.
Diğer mikroorganizmalar
Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Legionella pneumophila
Mycoplasma spp.
1 Tablo hazırlandığı sırada güncel veriler bulunmamakla birlikte, duyarlılık daha önceki literatür, standart çalışmalar ve tedavi önerileri doğrultusunda tahmini olarak değerlendirilmiştir.
2 İzolatların çoğunun doğal duyarlılığı orta düzeydedir.
3 En az bir bölgedeki direnç oranı %50 nin üzerindedir.
4 Heterojen streptokok türlerinin ortak adı. Direnç oranı mevcut streptokok türlerine bağlık olarak değişkenlik gösterebilir.
Fenoksimetilpenisilin ile diğer penisilinler arasında çapraz rezistans ve ampisilin ile kısmi çapraz rezistans bulunmaktadır.
Direnç mekanizmaları
Fenoksimetilpenisiline karşı direnç aşağıdaki mekanizmalarla gelişebilir:
• -laktamazlar ile inaktivasyon: Fenoksimetilpenisilin -laktamazlara dirençli değildir ve bu nedenle -laktamaz üreten bakterilere (örn. stafilokok ya da gonokoklar) karşı etkili değildir
• Fenoksimetilpenisilin için azalmış PBP lerin affinitesi: Pnömokoklar ve diğer streptokoklardan bazılarına karşı kazanılmış direnç mutasyona yol açan mevcut PBP modifikasyonlarına dayanır. Ek PBP lerin oluşumundan kaynaklanan metisiline (okzasilin) dirençli stafilokokların direnci de ek PBP lerin oluşumu ve azalmış fenoksimetilpenisilin affinitesinden kaynaklanır.
• Gram-negatif bakteri hücre dış duvarından fenoksimetilpenisilinin yetersiz penetrasyonu PBP lerin yetersiz inhibisyonu ile sonuçlanabilir.
• Efluks pompaları fenoksimetilpenisilini aktif olarak hücre dışına atabilir.
Fenoksimetilpenisilin ile diğer penisilinler ve sefalosporinler arasında kısmi ya da tam çapraz direnç vardır.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z