Ciprasid

CİPRASİD i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya CİPRASİD içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise, • Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız). CİPRASİD i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 18 yaşından küçükseniz, • İshal görülürse, • Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa, • Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi altında önceden bu şikayetleriniz olduysa • İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullandıysanız, • Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa, • CİPRASİD ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabetli (şeker • hastası) iseniz, • Depresyon veya psikoz durumu varsa, CİPRASİD i ilk alışınızda psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon ya da psikozdan (bir tür ruhsal bozukluk) muzdaripseniz, bulgularınız (semptomlarınız) CİPRASİD tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir durumlarda depresyon ya da psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya intiharı gerçekleştirmeye kadar ilerleyebilir. Bu durum gerçekleşirse hemen CİPRASİD almayı bırakın ve doktorunuzla iletişime geçin.. • İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa, • Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin (depresyon, diyabetik sinir ağrılarında zedelenmesi veya idrar tutamama durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), klozapin (antipsikotik bir ilaç), olanzapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız • Yaşlıysanız, • Böbrek yetmezliğiniz varsa.. • Karaciğer yetmezliğiniz varsa Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk dozda dahi, şiddetli alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur, bu durumu takip eden belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı veya bayılma ya da ayağa kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, CİPRASİD kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavi bırakılmasından aylar sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Bu tendinopati riski, yaşlı hastalarda veya eş zamanlı olarak kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda artabilir. Ağrı veya enflamasyonun (iltihabın) ilk belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Herhangi gereksiz egzersiz tendon yırtılması riskini arttırabilir. CİPRASİD kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara daha duyarlı hale gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan kaçınmalısınız. İshal CİPRASİD kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir.. Ciddi veya ısrarcı olursa ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal CİPRASİD tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. Kalp hastalığınız varsa, CİPRASİD kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar: QT intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel kaydı olan EKG de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş olması ( bradikardi olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü), kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor iseniz. CİPRASİD in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artrit denilen eklem iltihabı, sedef hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez. Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın. Kan ya da idrar analizi yaptırırken, CİPRASİD kullandığınızı söyleyiniz. CİPRASİD kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri ile karşılaşırsanız CİPRASİD kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz. CİPRASİD karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması) koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, CİPRASİD almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz... Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği denilen kalıtımsal bir durumu varsa CİPRASİD kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz. CİPRASİD kullanılırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir. CİPRASİD e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız. Myasthenia gravis in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi: CİPRASİD gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız. CİPRASİD beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon belirtileri(boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz olursa derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında azalma olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız önemlidir.. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CİPRASİD in yiyecek ve içecek ile kullanılması CİPRASİD ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi.) veya mineral katkılı içeceklerin (örn. kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CİPRASİD in hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. CİPRASİD in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CİPRASİD anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanımı önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı CİPRASİD araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür. CİPRASİD in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CİPRASİD, her tablette 1 mmol (23 mg) dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, CİPRASİD in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10 unu etkiler) • Bulantı, • İshal, • Çocuklarda eklem ağrısı. Yaygın olmayan yan etkiler (1000 kişiden 1 ila 10 unu etkiler) • Mantar enfeksiyonları, • Kandaki eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış, • İştahsızlık, • Hareketlilik, • Sinirlilik, • Baş ağrısı, • Baş dönmesi, • Uyku bozuklukları, • Tat bozuklukları, • Kusma, • Karın ağrısı, • Hazımsızlık, • Gaz şişkinliği, • Karaciğer enzimlerinde artış, • Bilirubin artışı, • Döküntü, • Kaşıntı, • Kurdeşen, • Eklem ağrısı, • Böbrek fonksiyon bozukluğu, • Ağrı, • İyi hissetmeme (asteni), • Ateş, • Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı. • Transaminaz seviyelerinde artış, • Kas-iskelet ağrısı (örneğin sırt ağrısı, göğüs ağrısı gibi). Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10 unu etkiler) • Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen), • Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma, • Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma, • Kansızlık, • Alerjik reaksiyon, • Alerjik ödem, • Ağız, dil ve boğazda şişme, • Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı), • Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon), • Anormal rüyalar, • Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı), • Gerginlik, • Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu, • His azalması, • His kaybı, • Titreme, • Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere), • Denge bozukluğu, • Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dahil), • Kulak çınlaması, • İşitme kaybı, • İşitmede azalma, • Kalp atım hızında artma, • Kan damarlarında genişleme, • Tansiyon düşüklüğü, • Bayılma, • Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil), astım benzeri belirtiler (semptomlar), • Karaciğer yetmezliği, • Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık, • Karaciğer iltihabı, • Işığa duyarlılık, • Kas ağrısı, • Eklem iltihabı, • Kas gerginliğinde artış, kramp, • Böbrek yetmezliği, • İdrarda kan olması, • İdrarda kristaller olması, • Böbrek iltihabı, • Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem), • Terleme, • Kan şekerinde artma (hiperglisemi) • Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi), • Ciltte kabarcıklar, • Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı. Çok seyrek ( 10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler) • Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık, • Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (hayatı tehdit edici), • Kandaki beyaz kan hücrelerinin tehlikeli bir şekilde azalması (agranülositoz), • Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici), • Ölümcül alerjik reaksiyon, • Alerjik şok (hayatı tehdit edici), • Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon), • Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı), • Migren, • Yürüme güçlüğü, • Koku bozuklukları, • Sersemlik, • Kafa içi basıncı artması, • Görsel renk bozuklukları, • Damar iltihabı, • Pankreas iltihabı, • Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir), • Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici), • Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar, • Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici), • Kas güçsüzlüğü, • Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu) • Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi, • Karaciğer nekrozu. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi, • Kalp ritminde görülen bir tür bozukluk (QT uzaması), kalp ritim bozukluğu, kalp hızında artışın görüldüğü kalp ritim bozukluğu (torsades de pointes), • Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP-yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo), • INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda). Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Farmakoterapötik grup: Fluorokinolonlar ATC kodu: J01MA02 Siprofloksasin sentetik, geniş spektrumlu bir kinolon antibakteriyel ajandır. Etki Mekanizması Siprofloksasin, çok çeşitli gram negatif ve gram pozitif mikroorganizmalara karşı in vitroetkinliğe sahiptir. Siprofloksasinin bakterisid özelliği, bakteriyel DNA replikasyonu, transkripsiyonu, onarımı ve rekombinasyonu için gerekli enzimler olan tip II topoizomeraz (DNA giraz) ve topoizomeraz IV inhibisyonunu içermektedir. Farmakokinetik/farmakodinamik ilişki Etkililik, çoğunlukla bakteriyel bir patojen için siprofloksasinin maksimum serum konsantrasyonu (Cmaks) ile minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) arasındaki ilişkiye ve eğri altında kalan alan (EAA) ile MIC arasındaki ilişkiye dayanır. Direnç Mekanizması In vitro siprofloksasin direnci yaygınlıkla çoklu adımlı mutasyonlar aracılığıyla topoizomerazlar IV ve DNA girazdaki hedef alan mutasyonlarına bağlıdır. Tekli mutasyonlar klinik dirençten çok duyarlılıkta azalmaya neden olabilir, ancak çoklu mutasyonlar genellikle klinik siprofloksasin direnci ve kinolon sınıfı arasında çapraz dirençle sonuçlanabilir. Geçirgenlik bariyerleri (Pseudomonas aeruginosa da yaygındır) gibi diğer antibiyotikleri inaktive eden direnç mekanizmaları ve taşma mekanizmaları siprofloksasine duyarlılığı etkileyebilir. Qnr geni tarafından kodlanmış plazmid-aracılı direnç bildirilmiştir. Penisilinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler ve tetrasiklinleri inaktive eden direnç mekanizmaları siprofloksasinin antibakteriyel etkinliğini engellemeyebilirler. Bu ilaçlara dirençli organizmalar, siprofloksasine duyarlı olabilir. Minimal bakterisid konsantrasyonu (MBK), minimal inhibitör konsantrasyonunu (MİK) genellikle 2 kattan daha fazla geçmez. Siprofloksasine In vitro Duyarlılık Kazanılan direncin prevalansı, coğrafi olarak ve zamanla değişebilmektedir, özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde, belirli türler için dirence ait lokal bilgiler istenir. Gerektiği takdirde, ajanın en azından bazı enfeksiyon türleri için kullanımının sorgulandığı, direncin yerel prevalansının arttığı durumlarda, uzmanlardan görüş istenebilir. Aşağıda sıralanan bakteri cins ve türlerinin in vitro koşullarda siprofloksasine yaygın biçimde duyarlı olduğu gösterilmiştir: Aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalar • Bacillus anthracis (1) Aerobik Gram-negatif mikroorganizmalar Aeromonas spp. Moraxella catarrhalis* Brucella spp. Neisseria meningitidis Citrobacter koseri Pasteurella spp. Francisella tularensis Salmonella spp.* Haemophilus ducrevi Shigella spp* Haemophilius influenzae* Vibrio spp. Legionella spp. Yersinia pestis Anaerobik mikroorganizmalar • Mobiluncus Diğer mikroorganizmalar • Chlamydia trachomatis ($) • Chlamydia pneumoniae ($) • Mycoplasma hominis ($) • Mycoplasma pneumoniae ($) Edinilmiş direncin sorun olabileceği türler Aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalar • Enterococcus faecalis ($) • Staphylococcus spp.* (2) Aerobik Gram-negatif mikroorganizmalar • Acinetobacter baumanni+ Klebsiella pneumoniae* • Burkholderia cepacia+* Morganella morganii* • Camplybacter spp. +* Neisseria gonorrhoeae* • Citrobacter freundii* Proteus mirabilis* • Enterobacter aerogenes Proteus vulgaris* • Enterobacter cloacae* Providencia spp. • Escherichia coli* Pseudomonas aeruginosa* • Klebsiella oxytoca Pseudomonas fluorescens • Serratia marcescens* Anaerobik mikroorganizmalar • Peptostreptococcus spp. • Propionibacterium acnes • Aşağıda belirtilen mikroorganizmalar doğaları gereği siprofloksasine dirençli kabul edilir: Aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalar • Actinomyces • Enterococcus faecium • Listeria monocytogenes Aerobik Gram-negatif mikroorganizmalar • Stenotrophomonas maltophilia Anaerobik mikroorganizmalar • Yukarıda listelenenler dışında Diğer mikroorganizmalar • Mycoplasma genitalium • Ureaplasma urealitycum * Duyarlı izolatlar için onaylı klinik koşullarda klinik etkililik kanıtlanmıştır + Bir veya daha fazla AB ülkesinde direnç oranı  %50 ($): Edinilmiş direnç mekanizması yokluğunda doğal ara duyarlılık (1): Bacillus anthracis sporlarının inhalasyonuna bağlı deneysel hayvan enfeksiyonlarında çalışmalar gerçekleştirilmiştir; bu çalışmalarda maruziyetten kısa süre sonra başlanan antibiyotiklerin, tedavi infektif doz altında organizmadaki sporların sayısını düşürmek amacıyla yapılmışsa hastalığın meydana gelmesini önlediği ortaya çıkmıştır. İnsan gönüllülerde önerilen kullanım esas olarak in vitro duyarlılığa ve sınırlı insan verileri ile birlikte deneysel hayvan verilerine dayanmaktadır. Yetişkinlerde 500 mg dozda günde iki oral siprofloksasin ile iki aylık tedavi süresi insanlarda antraks enfeksiyonunun önlenmesi için etkili doz olarak kabul edilmiştir. Tedaviyi uygulayan doktor antraks tedavisi bakımından ulusal ve/veya uluslararası konsensüs belgelerine başvurmalıdır. (2): Metisiline dirençli S. aureus çok yaygın olarak florokinolonlara eş direnç gösterir. Metisiline direnç oranı tüm stafilokok türler arasında %20-%50 civarındadır ve genellikle nozokomiyal izolatlarda daha yüksektir.