Cetryn

CETRYN i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • CETRYN in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa, • Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan temizlenmesi) 10 ml/dk nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı kullanmayınız. • CETRYN i 2 yaş altı çocuklarda kullanmayınız. CETRYN iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuza danışınız. Eğer gerekirse, ilacınızın dozu azaltılacaktır. Doktorunuz almanız gereken yeni dozu belirleyecektir. • İdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesane problemleri) doktorunuza danışınız. • Sara (epilepsi) hastasıysanız ya da konvulsiyon geçirme riskiniz varsa, doktorunuza danışınız. • Tavsiye edilen dozlarda kullanılan CETRYN ile birlikte alkol alındığında (0.5 g/l kan seviyesi-bir kadeh şaraba denk gelir) klinik olarak önemli bir etkileşim gözlenmemiştir. Ancak daha yüksek dozlarda CETRYN ve alkolün birlikte kullanılmasının güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, CETRYN ile birlikte alkol kullanımından kaçınmalısınız. • Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce CETRYN ile tedaviyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. CETRYN alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CETRYN inyiyecek ve içecek ile kullanılması CETRYN i aç veya tok karnına alabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CETRYN in hamile kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır. İlacın hamilelik sırasında kazara kullanımının fetüs için zararlı bir etkisi olmasa da CETRYN in hamilelik boyunca ancak mutlak gerekli olduğunda dikkatle kullanılması önerilir.. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CETRYN in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin CETRYN i kullanması önerilmez. Araç ve makine kullanımı Önerilen 10 mg dozda CETRYN araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj hattı (ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındaki performansı temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas ölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir.. Araç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlı hastalarda, CETRYN in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir. CETRYN in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CETRYN sorbitol çözeltisi içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. CETRYN içeriğindeki metilhidroksibenzoat ve propilhidroksibenzoat nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı CETRYN in diğer ilaçlarla, bilinen, klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi CETRYN in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa CETRYN i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Alerjik reaksiyonlar, şiddetli reaksiyonlar ve anjiyoödem (yüz veya boğazın şişmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon) dahil Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir.. Yukarıda belirtilen yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın 1 inden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın • Somnolans (uyuklama hali) • Sersemlik hissi • Baş ağrısı • Farenjit (yutak iltihabı) • Rinit (nezle) • Diyare (ishal) • Mide bulantısı • Ağız kuruluğu • Halsizlik Yaygın olmayan • Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali) • Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma) • Karın ağrısı • Kaşıntı • Döküntü • Asteni (yorgunluk) • Kırıklık Seyrek • Alerjik reaksiyonlar, bazıları şiddetli (çok seyrek) • Depresyon • Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/duymak) • Agresyon (saldırganlık hali) • Konfüzyon (zihin karışıklığı) • Uykusuzluk • Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale) • Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının-nabzın-normalin üstüne çıkması) • Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin artışı) • Ürtiker (kurdeşen) • Ödem • Kilo artışı Çok seyrek • Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması] • Tik • Senkop (baygınlık) • Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük) • Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri) • Titreme • Tat alma bozukluğu • Bulanık görme • Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu) • Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi) • Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde) • Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü) • Enürez (idrar kaçırma) • Disüri (ağrılı işeme) Bilinmiyor • İştah artışı • İntihar düşüncesi (intihara ilişkin tekrarlayan düşünceler veya intihar endişesi) • Kabus görme • Unutkanlık • Hafıza bozukluğu • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) • İdrar yapamama, işeme zorluğu • Yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) (tedavi kesildiğinde) • Eklem ağrısı • İltihaplı kabarcıkların eşlik ettiği döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Farmakoterapötik grup: Sistemik antihistaminikler, piperazin türevleri ATC kodu: R06AE07 Etki Mekanizması Hidroksizinin insandaki metaboliti olan setirizin güçlü ve selektif bir periferik H1-reseptör antagonistidir. İn vitro reseptör bağlama çalışmalarında, setirizinin H1 reseptörlerinin dışındaki reseptörler için ölçülebilir bir afinitesi olmadığı gösterilmiştir. Farmakodinamik etkiler Setirizin, anti-H1 etkisinin yanında, antialerjik etkinlik de göstererek, günde bir veya iki kez 10 mg dozunda uygulandığında, alerjen maruziyetindeki atopik hastaların cilt ve konjuktivasında, eozinofillerin geç faz toplanmasını inhibe eder. Klinik etkililik ve güvenlilik Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, setirizinin, 5 ve 10 mg dozlarda, deri içine çok yüksek konsantrasyonlarda uygulanan histamin ile indüklenen kızarıklık ve kabarıklık reaksiyonlarını güçlü bir şekilde inhibe ettiği saptanmıştır ancak etkililik ile korelasyonu gösterilmemiştir. Hafif-orta şiddetli astımın eşlik ettiği alerjik rinitli 186 hastanın katıldığı plasebo-kontrollü, 6 haftalık bir çalışmada, günde bir kez uygulanan 10 mg setirizin, rinit belirtilerini iyileştirmiş ve pulmoner fonksiyonu degiştirmemiştir. Bu çalışma, hafif-orta şiddetli astımlı alerjik hastalarda setirizin uygulanmasının güvenliliğini desteklemektedir. Plasebo-kontrollü bir çalışmada, 7 gün boyunca günde 60 mg lık yüksek dozda verilen setirizin, QT aralığında istatiksel olarak anlamlı bir uzamaya neden olmamıştır. Setirizinin önerilen dozda, mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitli hastalarda yaşam kalitesini arttırdığı gösterilmiştir. Pediyatrik popülasyon Çocuklarda (5 ila 12 yaş) yapılan 35 günlük bir çalışmada, setirizinin antihistaminik etkisine karşı (kızarıklığın ve kabarıklığın baskılanması) tolerans gelişmediği gözlenmiştir. Yinelenen uygulamalardan sonra setirizin ile tedavi kesildiğinde, cildin histamine karşı normal reaktivitesi 3 gün içinde yeniden başlamaktadır.