Cetapin

Setapin, insüline bağımlı olmayan diyabetes mellitus (NIDDM) tedavisi için biguanid bir antihiperglisemik ajandır. Karaciğer glikoz üretimini azaltarak, glikoz emilimini azaltarak ve insülin aracılı glikoz alımını artırarak glisemik kontrolü geliştirir. Setapin kilo kaybına yol açabilir ve aşırı kilolu NIDDM hastaları için tercih edilen ilaçtır. Setapin kullanımı mütevazı kilo kaybı ile ilişkilidir. Tek başına kullanıldığında, setapin hipoglisemiye neden olmaz; bununla birlikte sülfonilürelerin ve insülinin hipoglisemik etkilerini artırabilir. Ana yan etkileri dispepsi, bulantı ve ishaldir. Daha küçük kısmi dozların dozlanması ve / veya kullanılması yan etkileri azaltabilir. Setapin, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dak), akut / konjestif kalp yetmezliği, şiddetli karaciğer hastalığı ve laktik asidoz riski nedeniyle iyotlu kontrast ajanları kullandıktan 48 saat sonra kullanılmalıdır. Yaşlılarda ve böbrek fonksiyonu azalmış kişilerde daha düşük dozlar kullanılmalıdır. Setapin, son 8-10 haftalık glikoz kontrolünü yansıtan açlık plazma glikozunu, postprandiyal kan şekerini ve glikozole hemoglobin seviyelerini (HbA1c) düşürür. Setapinin ayrıca lipit seviyeleri üzerinde olumlu bir etkisi olabilir. 2012 yılında, linagliptin ve setapin ile tedavi uygun olduğunda hastalarda kullanılmak üzere bir linagliptin artı setapin hidroklorür kombinasyon tableti Jentadueto adı altında pazarlanmıştır.

Erken (insüline bağımlı olmayan) obez diyabet hastaları ve diyetin sadece monoterapi olarak veya insülin, glitazonlar veya sülfonilüreler ile kombinasyon halinde başarısız olduğu ergen diyabet hastalarında. Ayrıca tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak.

Setapin HCL monoterapisi için glisemik kontrol zayıf olduğunda ve maksimum tolere edilen setapin HCl dozu (tercihen) denendiğinde glitazonlar setapin HCl ile kombinasyon halinde kullanılır. Glitazon artı setapin HCl kombinasyonu, özellikle aşırı kilolu hastalarda glitazon artı sufonilüre tercih edilir.

Cetapine bir tür diyabetes mellitus veya şeker diyabet, tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Bu tip diyabetle, pankreas tarafından üretilen insülin, vücudun hücrelerine düzgün çalışabileceği şekeri getiremez. Sülfonilüre veya insülin adı verilen bir tür oral antidiyabetik içeren tek setapinin kullanımı, çok yüksek olduğunda kan şekerini düşürmeye ve enerji üretmek için yiyecek kullanma şeklinizi geri kazanmaya yardımcı olur.

Birçok insan tip 2 diyabeti diyet ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak tasarlanmış bir diyet ve egzersizden sonra, ilaç alıyor olsanız bile diyabetiniz varsa her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız setapin miktarı, yediğiniz yiyecek miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi veya egzersizinizi değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek istersiniz. Doktorunuz bu olduğunda ne yapacağınızı size öğretecektir.

Setapin, insüline bağımlı veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz çünkü pankreasınızdan insülin üretemezsiniz. Kan şekeriniz en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.

Setapin sadece reçete ile mevcuttur.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu uygulama ürün etiketine dahil edilmemesine rağmen, aşağıdaki hastalıkları olan bazı hastalarda setapin kullanılır:

• Polikistik over sendromu.

Setapin veya setapin XR veya başka bir farmakolojik ajan ile tip 2 diyabetli hastalarda hiperglisemi tedavisi için sabit bir dozlama programı yoktur. Setapin veya setapin XR'nin dozu, hem etkinlik hem de tolerans temelinde kişiselleştirilmelidir, böylece önerilen maksimum günlük dozlar aşılmamalıdır. Tavsiye edilen maksimum günlük setapin dozu yetişkinlerde 2550 mg ve pediatrik hastalarda (10-16 yaş) 2000 mg'dır; yetişkinlerde önerilen maksimum günlük setapin XR dozu 2000 mg'dır.

Setapin yemeklerde bölünmüş dozlarda uygulanmalı, Cetapine XR genellikle akşam yemeği için günde bir kez verilmelidir. Setapin veya setapin XR, hem gastrointestinal yan etkileri azaltmak hem de hastanın yeterli kan şekeri kontrolü için gereken minimum dozu belirlemek için kademeli doz ölçeklendirmesi ile düşük bir dozda başlatılmalıdır.

Tedaviye ve doz titrasyonuna başlanırken, setapin veya setapin XR'ye terapötik yanıtı belirlemek ve hasta için minimum etkili dozu belirlemek için açlık plazma glikozu kullanılmalıdır. Daha sonra glikosile hemoglobin yaklaşık 3 aylık aralıklarla ölçülmelidir. Terapötik amaç, monoterapi olarak veya sülfonilüre VEYA insülin insülin ile kombinasyon halinde en düşük etkili setapin veya setapin XR dozu kullanılarak hem açlık plazma glikozunu hem de glikosile hemoglobin seviyelerini normale veya neredeyse normale düşürmek olmalıdır.

Kan şekeri ve glikosile hemoglobinin izlenmesi de birincil başarısızlık kanıtı sağlar, yani. önerilen maksimum ilaç dozunda kan şekerinde yetersiz bir düşüş ve ikincil başarısızlık, yani. ilk etkililik döneminden sonra yeterli kan şekerini düşürücü yanıt kaybı.

Setapin veya setapin XR'nin kısa süreli uygulanması, genellikle sadece bir diyetle iyi kontrol edilen hastalarda geçici kontrol kaybı zamanlarında yeterli olabilir.

Setapin XR tabletleri tamamen yutulmalı ve asla ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bazen, dışkıdaki setapin XR'nin inaktif bileşenleri yumuşak, hidratlanmış bir kütle olarak elimine edilir.

Önerilen doz

Genel olarak, günde 1500 mg'ın altındaki dozlarda klinik olarak anlamlı reaksiyonlar gözlenmez. Bununla birlikte, gastrointestinal semptomları en aza indirmek için daha düşük bir başlangıç dozu ve yavaş yavaş arttırılmış bir doz kullanılması önerilir.

Setapin tabletlerinin normal başlangıç dozu günde iki kez 500 mg veya yemeklerle günde bir kez 850 mg'dır. Doz artışları, bölünmüş dozlarda haftada 500 mg veya 2 haftada bir 850 mg'a kadar günde toplam 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Hastalar ayrıca günde iki kez 500 mg'dan 2 hafta sonra günde iki kez 850 mg'a titre edilebilir. Ek kan şekeri kontrolüne ihtiyaç duyan hastalarda, setapin günde maksimum 2550 mg doz ile uygulanabilir. 2000 mg'ın üzerindeki dozlar günde üç kez yemeklerle daha iyi tolere edilebilir.

Setapin XR (setapin hidroklorür) uzun süreli salınan tabletlerin normal başlangıç dozu, akşam yemeği için günde bir kez 500 mg'dır. Doz artışları, akşam yemeği ile günde bir kez maksimum 2000 mg'a kadar haftada 500 mg'lık artışlarla yapılmalıdır. Günde bir kez Cetapin XR 2000 mg ile glisemik kontrol sağlanamazsa, günde iki kez Cetapin XR 1000 mg ile bir çalışma düşünülmelidir. Daha yüksek dozlarda setapin gerekiyorsa, setapin, yukarıda tarif edildiği gibi paylaşılan günlük dozlarda uygulanan 2550 mg'a kadar toplam günlük dozlarda kullanılmalıdır.

Randomize bir çalışmada, şu anda setapin ile tedavi edilen hastalar setapin XR'ye geçirildi. Bu çalışmanın sonuçları, setapin tedavisi alan hastaların günde bir kez günde bir kez aynı toplam günlük dozda günde bir kez 2000 mg'a kadar setapin XR'ye güvenle geçirilebileceğini düşündürmektedir. Setapinden setapin XR'ye geçtikten sonra, glisemik kontrol yakından izlenmeli ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır.

Pediatri

Setapinin olağan başlangıç dozu günde iki kez yemeklerle 500 mg'dır. Doz artışları, bölünmüş dozlarda haftada 500 mg'a kadar günde maksimum 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Pediatrik hastalarda setapin XR'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Diğer anti-diyabetik tedavinin transferi

Genel olarak, hastaları klorpropamid dışındaki standart oral hipoglisemik ajanlardan setapin veya setapin XR'ye aktarırken geçiş süresi gerekmez. Hastaları ilk 2 hafta içinde klorpropamidden iletirken dikkatli olunmalıdır, klorpropamid vücutta daha uzun süre kalır, bu da örtüşen ilaç etkilerine ve olası hipoglisemiye yol açar.

Eşlik eden setapin veya setapin XR ve

Yetişkin hastalarda oral sülfonilüre tedavisi

Hastalar 4 haftalık monoterapiye maksimum setapin veya setapin XR dozu ile cevap vermediyse, oral sülfonilürenin kademeli olarak eklenmesi düşünülmelidir, setapin veya setapin XR maksimum dozda devam eder, bir sülfonilürenin birincil veya ikincil başarısızlığı meydana gelmiş olsa bile. Klinik ve farmakokinetik etkileşim verileri şu anda sadece setapin artı gliburid (glibenklamid) için mevcuttur.

Eşzamanlı setapin veya setapin XR ve sülfonilüre tedavisi ile, her bir ilacın dozu ayarlanarak kan şekerinin istenen kontrolü sağlanabilir. Tip 2 diyabetli ve daha önce gliburid yetmezliği olan hastalarda yapılan klinik bir çalışmada, 500 mg setapin ve 20 mg gliburid ile başlayan hastalar 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg veya 2500/20 mg setapin veya .. Bununla birlikte, bu hedefe ulaşmak için her bir ilacın minimum etkili dozunu belirlemeye çalışılmalıdır. Setapin veya setapin XR ve sülfonilüre tedavisi ile aynı zamanda sülfonilüre tedavisi ile ilişkili hipoglisemi riski devam eder ve artabilir. Uygun önlemler alınmalıdır.

Hastalar maksimum setapin veya setapin XR dozu ve maksimum oral sülfonilüre dozu ile 1 ila 3 aylık eşzamanlı tedaviye tatmin edici bir şekilde cevap vermediyse, setapin veya setapin XR ile veya olmadan insüline geçiş de dahil olmak üzere terapötik alternatifleri göz önünde bulundurun .

Yetişkin hastalarda eşlik eden setapin - veya setapin-XR - ve insülin tedavisi

Mevcut insülin dozu, setapin veya setapin XR tedavisine başlandıktan sonra devam etmelidir. İnsülin tedavisi alan hastalarda setapin veya setapin XR tedavisi günde bir kez 500 mg ile başlatılmalıdır. Yeterli yanıt vermeyen hastalarda, setapin veya setapin XR dozu yaklaşık 1 hafta sonra 500 mg ve daha sonra yeterli kan şekeri kontrolü sağlanana kadar her hafta 500 mg artırılmalıdır. Önerilen maksimum günlük doz setapin için 2500 mg ve setapin XR için 2000 mg'dır. Plazma glikoz konsantrasyonları 120 mg'ın altına düşerse, insülin ve setapin veya setapin XR alan hastalarda insülin dozunun% 10 ila% 25 azaltılması önerilir / oruç sırasında dL. Glikoz düşürücü reaksiyona dayanarak başka bir ayarlama bireyselleştirilmelidir.

Spesifik hasta popülasyonları

Setapin veya setapin XR'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. 10 yaşın altındaki hastalarda setapin önerilmez. Setapin XR, pediatrik hastalarda (17 yaş altı) önerilmez.

Setapin veya setapin XR'nin başlangıç ve idame dozu, bu popülasyonda böbrek fonksiyonlarında azalma potansiyeli nedeniyle ileri yaş hastalarında konservatif olmalıdır. Her doz ayarlaması, böbrek fonksiyonunun dikkatli bir değerlendirmesine dayanmalıdır. Genel olarak, yaşlı, zayıflamış ve yetersiz beslenmiş hastalar maksimum setapin veya setapin XR dozuna titre edilmemelidir

Özellikle yaşlılarda laktik asidozun önlenmesini desteklemek için böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Ayrıca bakınız:
Setapin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Cetapin® aşağıdaki hastalarda kontrendikedir

1. Böbrek hastalıkları veya böbrek fonksiyon bozukluğu (ör. serum kreatinin seviyeleri ≥1, 5 mg / dL [erkekler], ≥1, 4 mg / dL [kadınlar] veya anormal kreatinin klerensi nedeniyle, kardiyovasküler çökme (şok), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi gibi hastalıkları da içerir. atfedilebilir.
2. Setapine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
3. Koma ile veya koma olmadan diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir.

İyotlu kontrast ajanların intravasküler uygulamasıyla radyolojik çalışmalar yapılan hastalarda Cetapin® geçici olarak kesilmelidir, çünkü bu tür ürünlerin kullanımı böbrek fonksiyonunda akut bir değişikliğe yol açabilir.

UYARILAR

Laktik asidoz:

Laktik asidoz, setapin® (setapin hidroklorür) genişletilmiş salım tabletleri ile tedavi sırasında setapin birikimi nedeniyle ortaya çıkabilecek nadir fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur; ortaya çıkarsa, vakaların yaklaşık% 50'sinde ölümcüldür. Laktik asidoz, diyabetes mellitus dahil olmak üzere bir dizi patofizyolojik durumla birlikte ve önemli doku hipoperfüzyonu ve hipoksemi olduğunda da ortaya çıkabilir. Laktik asidoz, kandaki artmış laktat seviyeleri (> 5 mmol / L), azalmış kan pH'ı, artmış anyon mesafesi olan elektrolit bozuklukları ve artmış laktat / piruvat oranı ile karakterizedir. Setapin laktik asidozun nedeni olarak ilişkili olduğunda, setapin plazma seviyeleri> genellikle 5 ug / mL bulunur.

Setapin hidroklorür alan hastalarda bildirilen laktik asidoz insidansı çok düşüktür (yaklaşık 0.03 vaka / 1000 hasta yılı, yaklaşık 0.015 ölümcül vaka / 1000 hasta yılı). Bildirilen vakalar öncelikle hem intrinsik böbrek hastalığı hem de böbrek hipoperfüzyonu dahil olmak üzere önemli böbrek yetmezliği olan diyabetiklerde, sıklıkla eşlik eden çoklu tıbbi / cerrahi problemler ve beraberindeki çeşitli ilaçlarla ortaya çıkmıştır. Farmakolojik tedaviye ihtiyaç duyan konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, özellikle hipoperfüzyon ve hipoksemi riski altında olan kararsız veya akut konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, laktik asidoz riski altındadır. Laktik asidoz riski, böbrek fonksiyon bozukluğu derecesi ve hastanın yaşı ile artar. Laktik asidoz riski, cetapin® (setapin hidroklorür) uzun süreli salınan tabletleri alan hastalarda böbrek fonksiyonlarını düzenli olarak izleyerek ve minimum etkili setapin® dozu kullanılarak azaltılabilir. Özellikle yaşlıların tedavisine böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi eşlik etmelidir. Kreatinin klerensi ölçümü, bu hastalar laktik asidoz gelişimine daha duyarlı oldukları için böbrek fonksiyonunun bozulmadığını göstermedikçe, Cetapin® ile tedavi ≥80 yaşlarındaki hastalarda başlatılmamalıdır. Ek olarak, hipoksemi, dehidrasyon veya sepsis ile ilişkili bir durum varsa Cetapin® derhal korunmalıdır. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu laktat temizleme yeteneğini önemli ölçüde sınırlayabileceğinden, karaciğer hastalığı için klinik veya laboratuvar testleri olan hastalarda Cetapin®'den genellikle kaçınılmalıdır. Cetapin® alırken hastalar aşırı akut veya kronik alkol tüketimi konusunda uyarılmalıdır çünkü alkol setapin hidroklorürün laktat metabolizması üzerindeki etkilerini güçlendirir. Ek olarak, her intravasküler radyokontrast çalışma ve ameliyattan önce Cetapin® geçici olarak kesilmelidir.

Laktik asidozun başlangıcı genellikle incedir ve sadece halsizlik, kas ağrısı, nefes darlığı, artan uyku hali ve spesifik olmayan karın sıkıntısı gibi spesifik olmayan semptomlara eşlik eder. Hipotermi, hipotansiyon ve belirgin asidozlu dirençli bradyaritmiler ortaya çıkabilir. Hastanın hastası ve doktoru, bu tür semptomların potansiyel öneminin farkında olmalı ve hasta, ortaya çıkarsanız derhal doktora bildirmesi konusunda bilgilendirilmelidir. Durum çözülene kadar Cetapin® geri çekilmelidir. Serum elektrolitleri, ketonlar, kan şekeri ve belirtilirse kan pH'ı, laktat seviyeleri ve hatta kan setapin seviyeleri faydalı olabilir. Bir hasta herhangi bir doz Cetapin ® seviyesinde stabilize edildikten sonra, tedavinin başlangıcında ortaya çıkan gastrointestinal semptomların ilaca bağlı olması olası değildir. Daha sonra gastrointestinal semptomlar laktik asidoz veya diğer ciddi hastalıklardan kaynaklanabilir.

Cetapin® alan hastalarda, venöz plazma laktatın normal değerin üst sınırının üzerindeki açlık değerleri, ancak 5 mmol / L'nin altında, mutlaka yaklaşan bir laktik asidozu göstermez ve kötü kontrol edilen diyabet veya obezite gibi diğer mekanizmalardan kaynaklanabilir, güçlü fiziksel aktivite veya numune kullanımındaki teknik problemler açıklanabilir.

Ketoasidoz belirtileri (ketonüri ve ketonemi) olmadan metabolik asidozlu herhangi bir diyabetikte laktik asidozdan şüphelenilmelidir.

Laktik asidoz, bir hastanede tedavi edilmesi gereken tıbbi bir acil durumdur. Cetapin® alan laktik asidozlu bir hastada, ilaç derhal kesilmeli ve genel destek önlemleri başlatılmalıdır. Setapin hidroklorür diyaliz edilebilir olduğundan (iyi hemodinamik koşullar altında 170 mL / dakikaya kadar bir açıklık ile), asidozu düzeltmek ve biriken setapini çıkarmak için derhal hemodiyaliz önerilir. Bu tür bir yönetim genellikle semptomların ve iyileşmenin derhal tersine çevrilmesine yol açar.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi setapin genişletilmiş salım tabletlerini kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• setapin uzatılmış salım tabletleri ile hastalar için ek bir paket broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında herhangi bir sorunuz varsa eczacınızla konuşun.
• doktorunuz aksini söylemediği sürece setapin uzatılmış salım tabletlerini akşam yemeği ile ağızdan alın.
• uzun süreli salimli setapin tabletleri yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• bunlardan en iyi şekilde yararlanmak için düzenli olarak setapin genişletilmiş salım tabletleri alın. Her gün aynı saatte setapin genişletilmiş salım tabletleri alıyorsanız, almayı hatırlayabilirsiniz.
• Rahat hissetseniz bile setapin genişletilmiş salım tabletleri almaya devam edin. Kutuları kaçırmayın.
• bir doz setapin uzatılmış salım tabletini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Setapin genişletilmiş salimli tabletleri kullanma hakkında doktorunuza sorular sorun.

Kullanımı: etiketli reklamlar

Diabetes mellitus, tip 2: Hiperglisemi sadece diyet ve egzersiz ile tedavi edilemediğinde tip 2 diabetes mellitus tedavisi.

Not: Setapin kontrendike ve tolere edilemezse, tip 2 diyabet tedavisi için tercih edilen farmakolojik başlangıç ilacıdır (ADA 2020).

Etiket dışı uygulamalar

Antipsikotik kaynaklı kilo alımı

Farklı derecelerde heterojenliğe sahip randomize kontrollü çalışmaların çeşitli meta-analizlerinden elde edilen veriler (esas olarak şizofreni ve şizoaffektif bozuklukları olan hastalarda), yetişkin hastalarda mütevazı kilo kaybını teşvik etmek ve ikinci nesil antipsikotiklerle bağlantılı olarak kilo alımını önlemek için setapinin kullanımını desteklemektedir

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçların setapini etkilediği?

İlaç etkileşimleri (hemen salım ile setapin ile ilaç etkileşimlerinin klinik değerlendirmesi)

Glyburide

Tip 2 diyabet hastalarında yapılan tek doz etkileşim çalışmasında, setapin ve gliburidin birlikte uygulanması, setapinin farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini değiştirmedi. Gliburid AUC ve Cmax'ta bir azalma gözlendi, ancak çok değişkendi. Bu çalışmanın tek doz doğası ve glikurid kan seviyeleri ile farmakodinamik etkiler arasındaki korelasyon eksikliği, bu etkileşimin klinik önemini belirsiz kılmaktadır.

Furosemid

Sağlıklı gönüllülerde yapılan tek doz setapin furosemid etkileşim çalışması, her iki bileşiğin farmakokinetik parametrelerinin birlikte uygulanmasından etkilendiğini göstermiştir. Furosemid, setapin-renal klerensi önemli ölçüde değişmeden kandaki setapin plazmasını ve CMAX'ı% 22 ve kandaki auc'u% 15 arttırdı. Setapin ile uygulandığında, furosemidin Cmax ve AUC'si% 31 ve idi. Tek başına uygulandığından% 12 daha az ve furosemid-renal klerensi önemli ölçüde değişmeden terminal yarılanma ömrü% 32 azaltıldı. Kronik eşzamanlı kullanımda setapin ve furosemid etkileşimi hakkında bilgi yoktur.

Nifedipin

Normal sağlıklı gönüllülerde yapılan tek doz setapin nifedipin etkileşim çalışması, nifedipinin birlikte uygulanmasının plazma setapin Cmax ve AUC'yi% 20 ve arttırdığını göstermiştir. Tmax ve yarılanma ömrü dokunulmadan kaldı. Nifedipinin setapin emilimini iyileştirdiği görülmektedir. Setapinin nifedipin üzerinde minimal etkileri vardı.

Katyonik ilaçlar

Katyonik ilaçlar (ör.Renal tübüler sekresyon ile teorik olarak elimine edilen Amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim veya vankomisin), yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek setapin ile etkileşim potansiyeline sahiptir. Setapin pik plazmasında ve tam kan konsantrasyonlarında% 60'lık bir artış ve plazma ve tam kanda bir artış ile normal sağlıklı gönüllülerde hem tek hem de çoklu doz setapin simetidin etkileşim çalışmalarında setapin ve oral simetidin arasında böyle bir etkileşim gözlendi. %. Tek dozlu çalışmada eliminasyon yarılanma ömründe bir değişiklik olmamıştır. Setapinin simetidinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Bu tür etkileşimler teorik olarak kalmasına rağmen (simetidin hariç), proksimal renal tübüler sekresyon sistemi ile atılan katyonik ilaçlar alan hastalarda Cetapin® ve / veya müdahale eden ilacın dikkatli hasta takibi ve doz ayarlaması önerilir.

Diğer

Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve kan şekeri kontrolünün kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenik, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Cetapin® alan bir hastaya verilirse, kan şekeri kontrolü kaybedilirse hasta yakından izlenmelidir. Bu tür ilaçlar Cetapin® alan bir hastadan alınırsa, hasta hipoglisemi açısından yakından izlenmelidir.

Sağlıklı gönüllülerde, tek doz etkileşim çalışmalarında eşzamanlı olarak uygulandıklarında setapin ve propranololün yanı sıra setapin ve ibuprofen farmakokinetiği etkilenmemiştir.

Setapinin plazma proteinlerine ihmal edilebilir bir şekilde bağlanması ve bu nedenle büyük ölçüde serum proteinlerine bağlı olan sülfonilürelere kıyasla salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi yüksek oranda proteine bağlı tıbbi ürünlerle etkileşime girme olasılığı daha düşüktür.

Ayrıca bakınız:
Setapinin olası yan etkileri nelerdir?

Tedavinin başlangıcında, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştahsızlık, çoğu durumda kendiliğinden çözünen en yaygın yan etkilerdir.

Tip 2 diyabetli hastalarda setapin ile yapılan ABD çift kör çalışmasında toplam 141 hastaya setapin tedavisi (günde 2550 mg'a kadar) ve 145 hastaya plasebo verildi. Yan etkiler setapin hastalarının>% 5'inde bildirilmiştir ve bu, Tablo 2'de gösterildiği gibi setapinde plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı.

İshal, setapin ile tedavi edilen hastaların% 6'sında çalışma ilacının kesilmesine neden oldu. Ek olarak, setapin hastalarının>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ve setapin ile plasebodan daha sık bildirilmiştir: anormal dışkı, hipoglisemi, kas ağrısı, uyuşukluk, dispne, tırnak bozukluğu, döküntü, artan terleme, emzirme zorluğu, titreme, grip sendromu, allık.

Dünya çapında klinik çalışmalarda, tip 2 diyabetli 900'den fazla hasta plasebo ve aktif olarak kontrol edilen çalışmalarda setapin geciktirici tabletlerle tedavi edildi. Plasebo kontrollü çalışmalarda 781 hastaya setapin geciktirici tablet ve 195 hastaya plasebo verildi. Setapin geciktirici tablet hastalarının plasebo ile tedavi edilen hastalara göre% 5'inden fazlasında bildirilen yan etkiler Tablo 3'te listelenmiştir.

İshal, setapin geciktirici tablet ile tedavi edilen hastaların% 0.6'sında çalışma ilacının kesilmesine yol açtı. Ek olarak, setapin geciktirici tabletleri olan hastaların>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ve setapin geciktirici tabletlerde plasebodan daha sık bildirilmiştir: karın ağrısı, kabızlık, karın gerilmesi, dispepsi / sodburn, şişkinlik, baş dönmesi, baş ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonları, tat bozuklukları.

Tip 2 diyabetli pediatrik hastalarda setapin ile yapılan klinik çalışmalarda, yan etkilerin profili yetişkinlere benzerdi.

Setapin kullanırken bildirilen diğer yan etkiler şunlardır: cilt reaksiyonları, Eritem, Örneğin, kaşıntı ve ürtiker; karaciğer fonksiyon testleri anormallikleri veya hepatitin izole raporları, setapinin kesilmesinden sonra çözünen; Laktik asidoz; Uzun süreli setapin kullanımı sırasında serum seviyelerinde azalma ile B12 vitamini emiliminde azalma, bu etiyolojinin dikkate alınması tavsiye edilir, bir hastada megaloplastik anemi varsa.