Celesta

Celesta hidrobromid, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) olarak bilinen bir antidepresan sınıfına aittir. Celesta ve N-demetillenmiş metabolitleri rasemik bir karışım olarak bulunur, ancak etkileri büyük ölçüde S-enantiyomer, S-Celesta ve S-demtilcitalopram'dan kaynaklanır. Bu sınıftaki bileşikler arasındaki açık yapısal farklılıklara rağmen, SSRI'lar benzer bir farmakolojik aktiviteye sahiptir. Diğer antidepresanlarda olduğu gibi, klinik etkiler gözlenmeden önce birkaç hafta tedavi gerekebilir. SSRI'lar nöronal serotonin geri alımının güçlü inhibitörleridir. Noradrenalin veya dopaminin yeniden başlaması üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç yoktur ve a- veya β-adrenerjik, dopamin D2 veya histamin H1 reseptörlerini antagonize etmezler. Akut kullanım sırasında SSRI'lar serotonin geri alımını engeller ve somatodendritik 5-HT1A ve terminal otoreseptörlerinin serotonin stimülasyonunu arttırır. Kronik kullanım, somatodendritik 5-HT1A ve terminal otoreseptörlerinin duyarsızlaştırılmasına yol açar. Artan ruh hali ve azalmış anksiyetenin genel klinik etkisinin, nöronal fonksiyondaki serotonerjik nörotransmisyonun artmasına neden olan uyarlanabilir değişikliklerden kaynaklandığına inanılmaktadır. Yan etkiler ağız kuruluğu, bulantı, baş dönmesi, uyuşukluk, cinsel işlev bozukluğu ve baş ağrısını içerir. Yan etkiler genellikle tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar ve genellikle trisiklik antidepresanlardan daha az ciddi ve yaygındır. Celesta depresyon tedavisi için onaylanmıştır. İşaretlenmemiş endikasyonlar arasında psikotik olmayan hastalarda hafif demansla ilişkili uyarılma, sigarayı bırakma, etanol kötüye kullanımı, çocuklarda obsesif kompulsif bozukluk (OKB) ve diyabetik nöropati bulunur. Celesta, ilaçlar ve SSRI'lar arasında en az etkileşime sahiptir.

Celesta (Celesta HBr) depresyon tedavisi için endikedir.

Celesta'nın depresyon tedavisinde etkinliği, tanısı ciddi depresif bozukluğun DSM III ve DSM III R kategorilerine en yakın karşılık gelen ayaktan hastalarla yapılan 4-6 haftalık kontrollü çalışmalarda belirlenmiştir.

Şiddetli depresif dönem (DSM-IV) belirgin ve nispeten kalıcı olanı ifade eder (en az 2 hafta boyunca neredeyse her gün) depresif veya disforik ruh hali, genellikle günlük işlevi etkiler, ve aşağıdaki dokuz semptomdan en az beşini içerir: depresif ruh hali, Normal faaliyetlere olan ilgi kaybı, kilo ve / veya iştahta önemli değişiklik, Uykusuzluk veya hipersomnia, Psikomotor uyarılma veya geciktirme, artan yorgunluk, Suçluluk veya değersizlik duyguları, daha yavaş veya konsantre olmakta zorluk çekmeyi düşünün, İntihar girişiminde bulunuldu veya intihar düşünceleri.

Hastaneye yatırılan depresif hastalarda Celesta'nın antidepresan etkileri yeterince araştırılmamıştır.

Celesta'nın 6 ila 8 haftalık akut tedaviden sonra 24 haftaya kadar antidepresan reaksiyonu sürdürmedeki etkinliği, iki plasebo kontrollü çalışmada gösterilmiştir. Bununla birlikte, Celesta'yı uzun süre kullanmak isteyen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını düzenli olarak yeniden değerlendirmelidir.

Celesta (Celesta), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) adı verilen bir grup ilaçta bir antidepresandır.

Celesta depresyon tedavisinde kullanılır.

Celesta, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Celesta günde bir kez, sabah veya akşam, yiyecek olsun veya olmasın uygulanmalıdır.

İlk tedavi

Celesta (Celesta HBr) günde bir kez 20 mg'lık bir başlangıç dozunda, en az bir hafta arayla maksimum 40 mg / gün dozuna bir artışla uygulanmalıdır. QT uzaması riski nedeniyle günde 40 mg'ın üzerindeki dozlar önerilmez. Ek olarak, etkinliğe doz yanıtı ile ilgili tek çalışma, 40 mg / gün doz üzerinde 60 mg / gün doz için herhangi bir fayda göstermemiştir.

Özel popülasyonlar

20 mg / gün, 60 yaşından büyük hastalar, karaciğer yetmezliği olan hastalar ve CYP2C19 zayıf metabolizörleri veya simetidin veya başka bir CYP2C19 inhibitörü alan hastalar için önerilen maksimum dozdur.

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Celesta, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Üçüncü üç aylık dönemde hamile kadınların tedavisi

Üçüncü üç aylık dönemde geç maruz kalan yenidoğanlarda Celesta ve diğer SSRI'lar veya SNRI'lar daha uzun hastaneye yatış, solunum desteği ve tüp beslemesi gerektiren komplikasyonlar geliştirmiştir. Üçüncü trimesterde Celesta ile hamile kadınları tedavi ederken, doktor tedavinin potansiyel risklerini ve faydalarını dikkatlice düşünmelidir.

Bakım tedavisi

Akut depresyon ataklarının birkaç ay veya daha uzun süren farmakolojik tedavi gerektirdiği genel olarak kabul edilir. Celesta'nın iki çalışmada sistematik olarak değerlendirilmesi, antidepresan etkinliğin, 6 veya 8 haftalık primer tedaviden (toplam 32 hafta) sonra 24 haftaya kadar bir süre boyunca korunduğunu göstermiştir. Bir çalışmada, hastalara rastgele plasebo veya aynı Celesta dozu verildi (20-60 mg / gün) idame tedavisi sırasında akut stabilizasyon aşamasında aldıkları, diğer çalışmada hastalar rastgele olarak Celesta 20 veya 40 mg / gün veya plasebo idame tedavisi için devam etmek üzere atandılar. İkinci çalışmada, depresyon için nüks oranları iki doz grubu için benzerdi. Bu sınırlı verilere dayanarak, ötimiyi korumak için gereken Celesta dozunun remisyonu indüklemek için gereken dozla aynı olup olmadığı bilinmemektedir. Yan etkiler yıkıcıysa, günde 20 mg'a kadar bir doz azalması düşünülebilir.

Celesta ile tedavinin iptali

Celesta ve diğer SSRI'ların ve SNRI'ların kesilmesine ilişkin belirtiler bildirilmiştir. Tedavi kesildiğinde hastalar bu semptomlar açısından izlenmelidir. Mümkünse ani bir sonlandırma yerine dozda kademeli bir azalma önerilir. Doz azaltımından sonra veya tedavi kesildikten sonra dayanılmaz semptomlar ortaya çıkarsa, önceden reçete edilen dozun yeniden başlaması düşünülebilir. Doktor daha sonra dozu daha da azaltabilir, ancak yavaş yavaş.

Bir hastayı monoamin oksidaz inhibitörüne (MAOI) veya ondan geçirmek Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için

Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI'yi durdurmak ve Celesta tedavisine başlamak arasında en az 14 gün sürmelidir. Tersine, psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI başlamadan önce Celesta'nın kesilmesinden en az 14 gün sonra izin verilmelidir.

Celesta'nın linezolid veya metilen mavisi gibi diğer MAOI'lerle kullanımı

Serotonin sendromu riski arttığından, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada Celesta'ya başlamayın. Psikiyatrik bir durumun daha acil tedavisine ihtiyaç duyan bir hastada hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer prosedürler dikkate alınmalıdır.

Bazı durumlarda, halihazırda Celesta tedavisi alan bir hasta, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedavi gerektirebilir. Linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedaviye kabul edilebilir alternatifler yoksa ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavinin potansiyel faydaları, belirli bir hastada serotonin sendromu risklerinden daha ağır basar, Celesta derhal durdurulmalı ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta, hangisi ilkse, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 2 hafta veya 24 saat sonra serotonin sendromu semptomları açısından izlenmelidir. Celesta ile tedavi, son linezolid veya intravenöz metilen mavisi dozundan 24 saat sonra devam ettirilebilir.

İntravenöz olmayan zeminlerde (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya Celesta ile 1 mg / kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda metilen mavisi uygulama riski belirsizdir. Bununla birlikte, doktor bu şekilde kullanıldığında serotonin sendromu semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır.

Ayrıca bakınız:
Celesta hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Alerjiniz varsa veya pimozid alıyorsanız Celesta'yı kullanmamalısınız.

Son 14 gün içinde bir MAO inhibitörü aldıysanız Celesta'yı kullanmayın. tehlikeli bir ilaç etkileşimi meydana gelebilir. MAO inhibitörleri arasında furazolidon, izokarboksazid, linezolid, fenelzin, rasagilin, selegilin ve tranilispromin bulunur.

Celesta'yı almadan önce, düzensiz bir kalp atışı, kişisel veya aile Long QT sendromu öyküsü veya elektrolit dengesizliği (ör. kanınızdaki düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri).

Doktorunuza aldığınız diğer tüm ilaçları anlatın. Celesta ile kullanırsanız düzensiz kalp atışı riskini artırabilecek birçok ilaç vardır.

Bazı gençlerin bir antidepresan aldığınızda intihar hakkında düşünceleri vardır. Celesta kullanırken doktorunuz düzenli ziyaretlerdeki ilerlemenizi kontrol etmelidir. Aileniz veya diğer bakıcılar da ruh hali değişimlerinin veya semptomlarının farkında olmalıdır.

Yeni veya kötüleşen semptomları doktorunuza bildirin, Örneğin: ruh hali veya davranış değişiklikleri, kaygı, panik atak, uyku bozuklukları veya dürtüsel, sinirli, heyecanlı, düşmanca, agresif, huzursuz, hiperaktif (zihinsel veya fiziksel), depresyonda veya intihar düşünceleri varsa veya kendinize zarar verirseniz.

Bu ilacı alırken hamileyseniz derhal doktorunuza bildirin. doktorunuzun tavsiyesi olmadan hamilelik sırasında Celesta almaya başlamayın veya bırakmayın.

Celesta çözeltisini doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Celesta çözeltisi, ilaç kılavuzu adı verilen ek bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Celesta çözümünü her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Celesta çözeltisini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
• ilaç dozajı için işaretlenmiş bir ölçüm cihazı kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
• Celesta çözümünü her gün aynı saatte alırsanız, almayı hatırlayabilirsiniz.
• aniden doktorunuza danışmadan Celesta solüsyonunu almayı bırakmayın. Yan etki riskiniz artabilir (ör. zihinsel veya ruh hali değişimleri, cildin uyuşması veya karıncalanması, baş dönmesi, konfüzyon, baş ağrısı, uyku bozuklukları, olağandışı yorgunluk). Celesta çözeltisini almayı bırakmanız gerekiyorsa, doktorunuzun dozunuzu yavaş yavaş düşürmesi gerekebilir.
• rahat hissetseniz bile Celesta çözümünü almaya devam edin. Kutuları kaçırmayın.
• bir doz Celesta çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Celesta çözeltisini kullanma hakkında doktorunuza sorular sorun.

Kullanımı: etiketli reklamlar

Majör Depresyon (tek kutuplu): Tek kutuplu depresif bozukluğun tedavisi

Etiket dışı Kullanılmış

Demansla ilgili agresif veya heyecanlı davranış

Randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadan elde edilen veriler, demansla ilişkili ajitasyon tedavisinde Celesta kullanımını desteklemektedir.

Amerikan Klinik Endokrinologlar Derneği ve Amerikan Endokrinoloji Koleji menopoz pozisyon bildirisine dayanmaktadır, menopoz semptomlarının tedavisi ile ilgili Endokrin Derneği kılavuzu ve menopozla ilişkili vazomotor semptomların hormonal olmayan yönetimi hakkındaki Kuzey Amerika Menopoz Derneği pozisyon bildirimi, SSRI'lar (Celesta dahil) hormon tedavisine kontrendikasyonları olan veya tercih eden hastalarda menopoza bağlı vazomotor semptomların yönetimi için etkili ve önerilen bir alternatiftir, hormon tedavisi kullanmamak.. Amerikan Kanser Derneği / Amerikan Klinik Onkoloji Derneği meme kanseri gözetim bakım kılavuzuna dayanarak, SSRI'lar daha önce meme kanseri nedeniyle tedavi edilen kadınlarda erken menopozun vazomotor semptomlarını hafifletmek için kullanılabilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Celesta'yı etkiler?

Serotonerjikler

Triptanlar

SSRI ve triptan kullanılarak serotonin sendromunun nadir pazarlama sonrası raporları vardır. Celesta'nın bir triptan ile birlikte tedavisi klinik olarak gerekçelendirilirse, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozu arttırırken hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.

CNS ilaçları - Celesta'nın birincil CNS etkileri göz önüne alındığında, diğer merkezi ilaçlarla birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.

Alkol - Celesta, diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi klinik bir çalışmada alkolün bilişsel ve motor etkilerini güçlendirmemiş olsa da, Celesta alan depresif hastalarda alkol kullanılması önerilmez.

Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) - Lütfen bakın KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM.

Hemostazı bozan ilaçlar (NSAID'ler, aspirin, warfarin, vb.).) - serotoninin trombositlerle salınması hemostazda önemli bir rol oynar. Vaka kontrolü ve kohort tasarımının epidemiyolojik çalışmaları, serotonin iyileşmesine müdahale eden psikotropik ilaçların kullanımı ile üst gastrointestinal sistemde kanama oluşumu arasında bir bağlantı olduğunu gösterir, aynı zamanda NSAID veya aspirin kullanımının kanama riskini artırabileceğini göstermiştir . SSRI'lar ve SNRI'lar warfarin ile birlikte uygulandığında, artmış kanama dahil antikoagülan etkilerdeki değişiklikler bildirilmiştir. Varfarin tedavisi alan hastalar Celesta başlatıldığında veya kesildiğinde dikkatle izlenmelidir.

Simetidin - 21 gün boyunca 40 mg / gün Celesta alan kişilerde, günde iki kez 400 mg simetidin kombine uygulaması, Celesta AUC ve Cmax'ta% 43 ve bir artışla sonuçlandı.

Celesta 20 mg / gün, QT uzaması riski nedeniyle aynı anda simetidin alan hastalar için önerilen maksimum dozdur.

Digoksin - 21 gün boyunca 40 mg / gün Celesta alan hastalarda, Celesta ve digoksin (1 mg'lık tek doz) kombine uygulamasının Celesta veya digoksinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır.

Lityum - Celesta (10 gün boyunca 40 mg / gün) ve lityumun (5 gün boyunca 30 mmol / gün) birlikte uygulanmasının Celesta veya lityumun farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır. Bununla birlikte, plazmada lityum seviyeleri, normal klinik uygulamaya uygun olarak lityum dozuna uygun adaptasyon ile izlenmelidir. Lityum Celesta'nın serotonerjik etkilerini artırabileceğinden, Celesta ve lityum aynı anda uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pimozid - Kontrollü bir çalışmada, 11 gün boyunca günde bir kez 40 mg Celesta ile uygulanan tek bir doz pimozid 2 mg, tek başına uygulanan pimozide kıyasla yaklaşık 10 msn'lik QTc seviyelerinde ortalama bir artış ile ilişkilendirildi. Celesta, pimozidin ortalama AUC veya Cmax değerini değiştirmedi. Bu farmakodinamik etkileşimin mekanizması bilinmemektedir.

Teofilin - Celesta (21 gün boyunca 40 mg / gün) ve CYP1A2 substrat teofilin (300 mg'lık tek doz) kombine uygulamasının teofilinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Teofilin Celesta'nın farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.

Sumatriptan - SSRI ve sumatriptan kullandıktan sonra zayıflık, hiperrefleksi ve koordinasyonlu hastaları tanımlayan nadir pazarlama sonrası raporlar bulunmaktadır. Sumatriptan ve SSRI ile birlikte tedavi edilirse (ör. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, celesta) klinik olarak gerekçelendirilmiştir, yeterli hasta izlemesi önerilir.

Warfarin - 40 mg / gün 21 gün boyunca Celesta uygulamasının bir CYP3A4 substratı olan warfarinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Protrombin zamanı, klinik önemi bilinmeyen% 5 arttırıldı.

Karbamazepin - Celesta (14 gün boyunca 40 mg / gün) ve karbamazepinin (35 gün boyunca 400 mg / gün olarak titre edilmiş) kombine uygulaması, bir CYP3A4 substratı olan karbamazepinin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemedi. Trog'un Celesta plazma seviyeleri etkilenmese de, karbamazepinin enzime neden olan özellikleri göz önüne alındığında, iki ilaç aynı anda uygulanırsa karbamazepinin celesta klerensini arttırma olasılığı dikkate alınmalıdır.

Triazolam - Celesta (28 gün boyunca 40 mg / gün olarak titre edilmiş) ve CYP3A4 substrat triazolamının (0.25 mg'lık tek doz) kombine uygulanması, Celesta veya triazolamın farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemedi.

Ketokonazol - Celesta (40 mg) ve ketokonazolün (200 mg) birlikte uygulanması, ketokonazolün Cmax ve AUC değerlerini% 21 oranında azalttı ve.

CYP2C19 inhibitörleri - Celesta 20 mg / gün, QT uzaması riski nedeniyle CYP2C19 inhibitörleri alan hastalar için önerilen maksimum dozdur.

Metoprolol- 22 gün boyunca 40 mg / gün Celesta uygulaması, beta-adrenerjik bloker metoprololün plazma seviyesinde çift bir artışa yol açtı. Artan metoprolol plazma seviyeleri, azalmış kardiyo seçiciliği ile ilişkilendirilmiştir. Celesta ve metoprololün birlikte uygulanmasının kan basıncı veya kalp hızı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır.

İmipramin ve diğer trisiklik antidepresanlar (TCA'lar) - in vitro Çalışmalar Celesta'nın nispeten zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olduğunu göstermektedir. Celesta'nın (10 gün boyunca 40 mg / gün) CYP2D6 için bir substrat olan TCA imipramin (100 mg'lık tek doz) ile birlikte uygulanmasının imipramin veya celesta'nın plazma konsantrasyonları üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır. Bununla birlikte, imipramin metabolit desipramin konsantrasyonu yaklaşık% 50 artmıştır. Desipramin değişiminin klinik önemi bilinmemektedir. Ancak, TCA'ları Celesta ile birlikte yönetirken dikkatli olunmalıdır.

Elektro-etkin tedavi (ECT) - elektro-kramp tedavisi (ect) ve Celesta'nın birlikte kullanımı üzerine klinik çalışma yoktur.

Ayrıca bakınız:
Celesta'nın olası yan etkileri nelerdir?

Celesta için pazarlama öncesi gelişim programı, 3 farklı çalışma grubundan hastalarda ve / veya normal deneklerde Celesta maruziyetlerini içermiştir: klinik farmakoloji / farmakokinetik çalışmalarda 429 normal denek; Kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık 1370 hasta maruziyet yılına karşılık gelen 4422 maruziyeti. Buna ek olarak, çoğunlukla açık Avrupa pazarlama sonrası çalışmalarından 19.000'den fazla maruz kalma meydana gelmiştir. Celesta ile tedavi koşulları ve süresi çok farklıydı ve (örtüşen kategorilerde) açık ve çift kör çalışmalar, yatarak ve ayaktan çalışmalar, sabit doz ve doz titrasyonu ile yapılan çalışmaların yanı sıra kısa ve uzun süreli maruziyeti de içeriyordu. Yan etkiler, advers olaylar, fiziksel muayenelerin sonuçları, hayati belirtiler, ağırlıklar, laboratuvar analizleri, EKG'ler ve oftalmolojik muayenelerin sonuçları toplanarak değerlendirildi.

Maruz kalma sırasındaki advers olaylar esas olarak genel muayeneler yoluyla elde edilmiş ve seçtiğiniz bir terminoloji kullanılarak klinik araştırmacılar tarafından kaydedilmiştir. Sonuç olarak, benzer olay türlerini daha az sayıda standart olay kategorisine gruplandırmadan, advers olayları olan kişilerin oranının anlamlı bir tahminini sağlamak mümkün değildir. Aşağıdaki tablo ve tablolarda, bildirilen advers olayları sınıflandırmak için Dünya Sağlık Örgütü (WHO) standart terminolojisi kullanılmıştır.

Belirtilen advers olayların sıklığı, en az bir kez listelenen tipte bir advers tedavi olayı yaşayan kişilerin oranını temsil eder. Bir olay, ilk değerlendirmeden sonra tedavi alırken ilk meydana geldiğinde veya kötüleştiğinde tedaviye bağlı olarak kabul edildi.