Cefurol

Her bir enjektabl flakon; 250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim sodyum ve 1.8 mmol sodyum içerir. Her bir çözücü ampul, enjeksiyonluk su k.m. 2 mL içerir.

Sefuroksim, kendisine duyarl1 gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalar1n neden olduu, a_a1daki enfeksiyonlar1n tedavisinde ve cerrahi enfeksiyonlarda (profilaksi) kullan1l1r: Alt solunum yolu enfeksiyonlar1, kulak, burun, boaz enfeksiyonlar1, idrar yollar1 enfeksiyonlar1, kemik ve eklem enfeksiyonlar1, yumu_ak doku enfeksiyonlar1, doum ve jinekolojik enfeksiyonlar, gonore, septisemi, peritonit ve menenjit.

CEFUROL 250 mg ve 750 mg Enjektabl Flakon IM ve IV yolla, 1.5 g ı ise sadece IV yolla uygulanabilir. Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki dozlar kullanılabilir: Yetişkinler: Mutad yetişkin dozu, genellikle 5-10 gün süreyle her 8 saatte bir 750 mg - 1.5 g dır. Komplike olmayan üriner enfeksiyonlar, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve komplike olmayan pnömonide 8 saatte bir 750 mg verilmesi tavsiye edilir. Komplike ve şiddetli enfeksiyonlarda 8 saatte bir 1.5 g lık doz kullanılması önerilmektedir. Kemik ve eklem enfeksiyonlarında, 8 saatte bir 1.5 g kullanılır. Sefuroksim sodyumun parenteral uygulaması yeterli iyileşmeyi sağladığında oral antibiyotik formlarına geçilebilir. Daha az duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda her 6 saatte bir 1.5 g sefuroksim sodyum uygulanması gerekebilir. Bakteriyel menenjitte dozaj her 8 saatte bir 3 gramı aşmamalıdır. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyon için tavsiye edilen doz 1 g, oral probenesid ile birlikte farklı enjeksiyon yerinden tek bir intramüsküler doz halinde 1.5 g dır. Cerrahi müdahaleler için önleyici olarak müdahaleden hemen önce (ilk kesiden 1/2-1 saat önce) IV yolla 1.5 g doz uygulaması önerilmektedir. Daha sonra, her 8 saatte bir IV veya IM yolla 750 mg verilir. Açık kalp ameliyatı sırasında önleyici olarak anestezinin indüksiyonunda IV yol ile 1.5 g lık bir doz uygulanır ve sonra bu doz 12 saatte bir tekrarlanır (toplam 6 g a kadar). Renal fonksiyon yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Bu durumda doz, enfeksiyona neden olan mikroorganizmanın duyarlığına ve renal yetmezliğin derecesine bağlı olarak tayin edilmelidir. Bunun için aşağıdaki tablo yol gösterici olabilir: Kreatinin klerensi Doz Uygulama sıklığı >20 750 mg-1.5 g 8 saatte bir 10-20 750 mg 12 saatte bir <10 750 mg 24 saatte bir Sefuroksim sodyum diyaliz edilebildiğinden, hemodiyalize giren hastalara diyaliz sonunda bir doz daha verilmelidir. Sadece serum kreatinin değerleri mevcut ise aşağıdaki formül kullanılarak kreatinin klerensi hesaplanabilir. Serum kreatinin değeri renal fonksiyonun kararlı durumunu göstermelidir. Erkek için: Kreatinin klerensi (mL/dak) = Vücut ağırlığı (kg) x (140-yaş) ________________________________________72 x serum kreatini (mg/dL) Kadın için bu değer yukarıdaki eşitlikte erkek için bulunan değerin 0.85 ile çarpımıdır. Sefuroksim sodyum uygulamasına, hasta asemptomatik hale geldikten sonra en az 48-72 saat devam edilmelidir. Streptococcus pyogenes tarafından oluşan enfeksiyonlarda, romatizmal ateş veya glomerülonefrit riskine karşı tedbir olarak en az 10 günlük bir tedavi uygulanmalıdır. Kronik üriner kanal enfeksiyonun tedavisi sırasında sık bakteriyolojik ve klinik değerlendirme yapmak gereklidir ve tedavi sona erdikten sonra birkaç ay daha bu değerlendirmelere devam etmek gerekebilir. Yukarıda verilen dozlardan (endike olan) daha düşük dozlar kullanılmamalıdır. Cerahatli stafilokok ve diğer enfeksiyonlarda gereğinde cerrahi drenaj yapılmalıdır. Çocuklarda ve 3 ay üzerindeki bebeklerde: Sefuroksime duyarlı birçok enfeksiyonda günde 50 - 100 mg/kg lık toplam dozun eşit olarak bölünmüş dozları 6-8 saat ara ile uygulanabilir. Daha şiddetli ve ciddi enfeksiyonlar için günde 100 mg/kg lık daha yüksek dozlar (maksimum yetişkin dozu aşılmamalıdır) kullanılmalıdır. Kemik ve eklem enfeksiyonlarında günlük toplam 150 mg/kg doz 8 saatte bir eşit bölünmüş dozlar halinde verilir. Bakteriyel menenjitte daha yüksek dozlar tavsiye edilir. Günde toplam 200-240 mg/kg lık doz IV olarak 6-8 saatte bir eşit bölünmüş dozlar halinde kullanılabilir. Renal yetmezliği olan çocuklarda, doz sıklığı yetişkinler için yukarıda verilen tavsiyelere uygun şekilde modifiye edilmelidir. Solüsyon (IV) ve süspansiyonun (IM) hazırlanması CEFUROL Flakonlarda IV veya IM uygulamalar için kullanılmadan önce aşağıdaki tabloya göre çözücü ilave edilmelidir: İlave edilecek çözücü hacmi (mL) 250 mg flakon 1.0 (IM) en az 2.0 (IV) 750 mg flakon 3.0 (IM) en az 6.0 (IV) 1.5 g flakon 15.0 (IV) Sefuroksim sodyum IM uygulama için uygun enjeksiyonluk su ilavesi ile çalkalandığında bir süspansiyon elde edilir. IV uygulamalarda uygun çözücü hacmi ilavesinde sefuroksim sodyum çözünerek berrak bir çözelti verir. Flakonlara IV için uygun hacimdeki çözücü ilavesinden sonra sefuroksim sodyum IV yolla veya IM için uygun hacimdeki çözücü ilavesinden sonra büyük bir adale kitlesine (gluetus gibi) derin IM enjeksiyonla uygulanabilir. IM enjeksiyondan önce kan damarına yanlışlıkla girmemek için enjektörle aspirasyon yapılarak kontrol edilmelidir. Bakteriyel septisemi veya diğer şiddetli ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda IV yol tercih edilebilir. IV uygulamada için çözelti bir ven içine 3-5 dakikalık bir süre boyunca yavaşça enjekte edilmeli veya diğer IV solüsyonlar uygulanan hastaya set içine enjekte edilerek verilmelidir. IV infüzyon için doz diğer IV solüsyonlar uygulanan hastaya set aracılığıyla verilebilir. Ancak sefuroksim sodyum havi solüsyonun infüzyonu sırasında, herhangi bir diğer solüsyonun uygulanması geçici olarak durdurulmalıdır. Devamlı IV infüzyon için sefuroksim sodyum solüsyonu aşağıdaki sıvılardan birini ihtiva eden IV infüzyon şişesine ilave edilebilir; %10 dekstroz, %5 dekstroz + %0.9 sodyum klorür, %5 dektroz + %0.45 sodyum klorür veya 1/6 M sodyum laktat solüsyonları. Diğer betalaktam antibiyotikleri gibi, sefuroksim sodyum solüsyonları potansiyel etkileşim nedeniyle aminoglikozid solüsyonlarına ilave edilmemelidir. İkili tedavi gerektiğinde aminoglikozid ve sefuroksim aynı hastaya ayrı ayrı uygulanmalıdır. Geçimlilik Sefuroksim sodyum, devamlı IV infüzyon başlığı altında sayılan büyük hacimli parenteral çözeltilerle seyreltilebilir. Ancak sodyum bikarbonat çözeltisi sefuroksim sodyumun dilüsyonu için tavsiye edilmemektedir. Sefuroksim sodyum, %0.9 sodyum klorür içinde heparin ihtiva eden (10-50 ünite/mL) ve %0.9 sodyum klorür içinde potasyum klorür (10 ve 40 mEq/l) ihtiva eden infüzyon çözeltilerine ilave edildiğinde oda sıcaklığında 24 saat geçimlidir. Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, sefuroksim sodyum tozu, süspansiyonları (IM) ve solüsyonları (IV) saklama koşullarına bağlı olarak, ürün potensini etkilemeksizin kararmaya meyillidir.

Sefuroksim sodyum, sefalosporin grubu gibi -laktam halkası taşıyan antibiyotiklere alerjisi bilinen kişilerde kontrendikedir.