Cefalox

Cefalox

Sefaleksin

Solunum yolu enfeksiyonları

Cefalox, duyarlı izolatların neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir. Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenesneden olabilir.

Orta kulak iltihabı

Cefalox, duyarlı izolatların neden olduğu orta kulak iltihabının tedavisi için endikedir. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ve Moraxella catarrhalisneden olabilir.

Cilt ve cilt dokusu enfeksiyonları

Cefalox, aşağıdaki Gram-pozitif bakterilerin duyarlı izolatlarının neden olduğu cilt ve cilt dokusu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir: Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes.

Kemik enfeksiyonları

Cefalox, duyarlı izolatların neden olduğu kemik enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir. Staphylococcus aureus ve Proteus mirabilisneden olabilir.

Genitoüriner sistem enfeksiyonları

Cefalox, duyarlı izolatların neden olduğu Akut prostatit de dahil olmak üzere Genitoüriner sistem enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir. Escherichia coli, Proteus mirabilis ve Klebsiella pneumoniae neden olabilir.

Kullanım

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Cefalox ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Cefalox sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şüpheleri olan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken bu bilgiler dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık kalıpları ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Yetişkinler ve 15 yaş ve üstü çocuklar

Normal sefalox oral dozu her 6 saatte bir 250 mg'dır, ancak her 12 saatte bir 500 mg'lık bir doz uygulanabilir. Tedavi 7 ila 14 gün boyunca uygulanır.

Daha ciddi enfeksiyonlar için, iki ila dört eşit bölünmüş dozda günde 4 grama kadar daha büyük sefalox oral dozları gerekebilir.

Pediatrik hastalar (1 yıldan fazla)

Pediatrik hastalar için önerilen toplam günlük sefalox oral dozu, 7 ila 14 gün boyunca eşit bölünmüş dozlarda verilen 25 ila 50 mg / kg'dır. Β - hemolitik streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde en az 10 günlük bir süre önerilir. Şiddetli enfeksiyonlarda, eşit olarak bölünmüş dozlarda toplam günlük 50 ila 100 mg/kg doz verilebilir.

Otitis media tedavisi için önerilen günlük doz, eşit bölünmüş dozlarda 75 ila 100 mg/kg arasındadır.

Böbrek yetmezliği olan 15 yaş ve üstü yetişkin ve pediatrik hastalarda doz ayarlamaları

Böbrek yetmezliği olan hastalara aşağıdaki cefalox doz rejimlerini uygulayın.max.

Sefaloks, sefaleksine veya sefalosporin antibakteriyel ilaç sınıfının diğer üyelerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel uyarı (lar)

Bir parçası olarak dahil Şarap üreticileri Bölüm.

Önlemler

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Sefaloks ile döküntü, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal Nekroliz şeklinde alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Sefaloks ile tedaviye başlamadan önce, hastanın geçmişte sefaleksin, sefalosporinler, Penisilinler veya diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları olup olmadığını kontrol edin. Beta-laktam antibakteriyel ilaçlara karşı çapraz aşırı duyarlılık, penisilin alerjisi öyküsü olan hastaların %10'una kadar ortaya çıkabilir.

Cefalox'a karşı alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilacı durdurun ve uygun tedaviyi uygulayın.

Clostridium Difficile İle İlişkili İshal

Clostridium difficile - eşlik eden ishal (CDAD), Sefaloks da dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiştir ve hafif İshalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak Mikroflorasını değiştirir ve vücudun aşırı büyümesine neden olur. C. difficile.

C. difficile Cdad gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda düşünülmelidir. Cdad'nin antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden dikkatli bir anamnez gereklidir.

CDAD şüpheleniliyorsa veya doğrulanırsa, C. difficile hedeflenen, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.

Doğrudan Coombs Test Serokonversiyonu

Sefaleksin de dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar sefalosporin ile tedavi sırasında pozitif doğrudan Coombs testleri bildirilmiştir. Sefaleksin tedavisi ile indüklenen akut intravasküler hemoliz bildirilmiştir. Sefaleksin tedavisi sırasında veya sonrasında anemi gelişirse, ilaca bağlı hemolitik anemi için bir tanı testi yapın, sefaleksini durdurun ve uygun tedaviyi uygulayın.

Ele geçirme potansiyeli

Bazı sefalosporinler, özellikle doz azalmadığında böbrek yetmezliği olan hastalarda nöbetlerin Tetiklenmesinde rol oynamıştır. Nöbetler meydana gelirse, Cefalox'u durdurun. Klinik olarak belirtilmişse antikonvülsan tedavi verilebilir.

Uzun Süreli Protrombin Zamanı

Sefalosporinler uzun süreli protrombin zamanı ile ilişkili olabilir. Risk altındaki hastalar arasında böbrek veya karaciğer yetmezliği veya kötü beslenme durumu olan hastalar, uzun süreli antibakteriyel tedavi alan hastalar ve antikoagülan tedavi alan hastalar bulunur. Risk altındaki hastalarda protrombin zamanını izleyin ve belirtildiği gibi yönetin.

İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonun yokluğunda Cefalox'un reçete edilmesi muhtemelen hastaya fayda sağlamaz ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Cefalox'un uzun süreli kullanımı, Kas-duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi çok önemlidir. Tedavi sırasında bir Süperinfeksiyon meydana gelirse, uygun önlemler alınmalıdır.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Kanserojenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Sefaleksinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda yaşam boyu çalışmalar yapılmamıştır. Sefaleksinin mutajenik potansiyelini belirlemek için testler yapılmamıştır. Erkek ve dişi sıçanlarda, oral sefaleksin dozları, vücut yüzey alanına bağlı olarak önerilen en yüksek insan dozunun 1.5 katına kadar doğurganlık ve üreme kapasitesini etkilemedi.

Belirli Popülasyonlarda kullanım

Gebelik

Gebelik Kategorisi B

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman bir kişinin tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Farelerde ve sıçanlarda, vücut yüzey alanına bağlı olarak maksimum günlük insan dozunun (66 mg/kg/gün) 0.6 ve 1.5 katı sefaleksin monohidrat oral dozları ile üreme çalışmaları yapılmıştır ve bozulmuş doğurganlık veya fetusa zarar olduğuna dair bir kanıt göstermemiştir.

Emziren Anneler

Sefaleksin anne sütüne atılır. Cefalox emziren bir kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda Sefaloksun güvenliği ve etkinliği, Dozlama ve uygulama bölümünde açıklanan dozlar için klinik çalışmalarda tespit edilmiştir.

Geriatrik Kullanım

Yayınlanan 3 sefaleksin klinik çalışmasında 701 denekten 433'ü (%62) 65 yaş ve üzerindeydi. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik veya etkinlik farkı gözlenmedi ve diğer bildirilen klinik deneyim, yaşlı ve genç denekler arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir fark göstermedi.

Bu ilaç esas olarak böbrek yoluyla atılır ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği

Cefalox böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmalıdır (Kreatinin klirensi < 30 mL/dak, diyaliz ile veya diyaliz olmadan). Bu gibi durumlarda, dikkatli klinik gözlem ve laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır, çünkü güvenli doz normal olarak önerilenden daha düşük olabilir.

Referanslar

1. klinik ve laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI). Seyreltme yöntemleri aerobik bakteriler için antimikrobiyal duyarlılık testleri, onaylanmış standart onuncu Baskıdır. CLSI belgesi M07-A10, klinik ve laboratuvar Standartları Enstitüsü, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, ABD, 2015.

2. klinik ve laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI). Antimikrobiyal duyarlılık testleri için performans standartları, yirmi beşinci bilgi takviyesi. CLSI belgesi M100-S25, klinik ve laboratuvar Standartları Enstitüsü, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, ABD, 2015.

3. klinik ve laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI). Antimikrobiyal Plaka Duyarlılık Testleri İçin Performans Standartları, Onaylanmış Standart-Onikinci Baskı. CLSI belgesi M02-A12, klinik ve laboratuvar Standartları Enstitüsü, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, ABD, 2015.

Aşağıdaki ciddi olaylar uyarı ve Önlemler bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır:

• Aşk duyarlık tepkileri
• Clostridium difficile - ılişkili ıshal
• Doğrudan Coombs Testi Serokonversiyonu
• Nöbet potansiyeli
• Protrombin faaliyetleri
• Ilaca Dirençli Bakterilerinin Gelişi

klinik deneme deneyimi

Klinik çalışmalar çok farklı koşullar altında yürütüldüğünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenen advers reaksiyon oranları doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenenlerle karşılaştırılamaz ve pratikte gözlemlenenleri yansıtmayabilir

Klinik çalışmalarda en sık görülen advers reaksiyon İshaldi. Bulantı ve kusma, dispepsi, gastrit ve karın ağrısı da meydana geldi. Penisilinler ve diğer Sefalosporinlerde olduğu gibi, geçici Hepatit ve KOLESTATİK sarılık bildirilmiştir.

Diğer reaksiyonlar aşırı duyarlılık reaksiyonları, genital ve anal kaşıntı, genital kandidiyazis, vajinit ve vajinal akıntı, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, ajitasyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, artralji, artrit ve eklem Hastalıklarıydı. Tersinir interstisyel nefrit bildirilmiştir. Eozinofili, nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi ve Aspartat transaminaz (AST) ve Alanin transaminaz (ALT) hafif yükselmeleri bildirilmiştir.

Sefaloks ile tedavi edilen hastalarda gözlenen yukarıda listelenen Advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibakteriyel ilaçlar için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve diğer değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:

Diğer Yan Etkiler

Ateş, kolit, aplastik anemi, kanama, böbrek fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati.

Değiştirilmiş Laboratuvar Testleri

Artmış protrombin zamanı, artmış kan üre azotu (BUN), artmış Kreatinin, artmış alkalin fosfataz, artmış bilirubin, artmış laktat Dehidrojenaz (LDH), pansitopeni, lökopeni ve agranülositoz.

Oral doz aşımı belirtileri bulantı, kusma, epigastrik rahatsızlık, ishal ve Hematüri olabilir. Doz aşımı durumunda Genel destekleyici önlemler alın.

Zorla diürez, periton diyalizi, Hemodiyaliz veya diğer hemoperfüzyonların aşırı dozda sefaleksin için yararlı olduğu gösterilmemiştir.

Emilim

Sefaleksin aside dayanıklıdır ve yemeklere bakılmaksızın uygulanabilir. 250 mg, 500 mg ve 1 g Dozlarından sonra, ortalama tepe serum seviyeleri sırasıyla yaklaşık 9, 18 ve serum seviyeleri, uygulamadan 6 saat sonra (0.2 mcg/mL tespit edildiğinde) tespit edildi.

Dağıtım

Sefaleksin plazma proteinlerine yaklaşık %10 ila %15 bağlanır.

Boşaltım

Sefaleksin, glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla idrarla atılır. Çalışmalar, ilacın %90'ından fazlasının 8 saat içinde idrarda değişmeden atıldığını göstermiştir. Bu süre zarfında, 250 mg, 500 mg ve 1 g Dozlarından sonra idrardaki tepe konsantrasyonları sırasıyla yaklaşık 1000, 2200 ve 1000 idi.

-

-