Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Cebalol
Labetalol
Cebalollol, aşağıdakiler için belirtilen kombine bir alfa ve beta-adrenoseptör blokeridir:
- Gebelikte hipertansiyon da dahil olmak üzere hipertansiyon.
- Mevcut hipertansiyonlu anjina pektoris.
Sadece oral uygulama için.
Cebalollol tabletleri yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Yetişkinlikler:
Hipertansiyon: başlangıçta günde iki kez 100 mg. Zaten antihipertansiflerle tedavi edilen hastalarda ve düşük vücut ağırlığında olanlarda bu, kan basıncını kontrol etmek için yeterli olabilir. Diğerlerinde, günde iki kez 100 mg dozundaki artışlar 14 gün aralıklarla yapılmalıdır. Birçok hastada kan basıncı günde iki kez 200 mg ile kontrol edilir. Gerekirse, günde iki kez bir rejim olarak günde 800 mg'a kadar verilebilir. Şiddetli refrakter hipertansiyonda, günde üç veya dört kez rejime bölünmüş 2400 mg'a kadar günlük dozlar verilmiştir.
Gebelikte hipertansiyon: günde iki kez 100 mg'lık bir başlangıç dozu, gerekirse haftalık aralıklarla günde iki kez 100 mg arttırılabilir. İkinci ve üçüncü trimesterlerde, hipertansiyonun şiddeti, günde üç kez 100 mg - 400 mg arasında değişen günde üç kez bir doz titrasyonu gerektirebilir. Toplam günlük doz 2400 mg'ı geçmemelidir.
Özellikle gebelikte şiddetli hipertansiyonu olan hastalarda, dozajda günlük artışlar olabilir.
Hipertansiyon ile birlikte var olan anjina: önerilen doz, hipertansiyonu kontrol etmek için gerekli olan dozdur.
Pediatrik nüfus:
Cebalollol, güvenlik ve etkinlik ile ilgili veri eksikliği nedeniyle çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlıca:
Günde iki kez 50 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir ve bu bazı durumlarda hipertansiyonu kontrol etmek için yeterlidir.
Genel
Cebalollol tabletleri diüretikler, metildopa vb.gibi diğer antihipertansiflerle birlikte uygulandığında ek hipotansif etkiler beklenebilir. Hastaları bu tür ajanlardan transfer ederken, cebalollol tabletleri günde iki kez 100 mg'lık bir dozajla verilmeli ve önceki tedavi yavaş yavaş azaltılmalıdır. Klonidin veya beta-bloke edici ajanların ani geri çekilmesi istenmemektedir.
- İkinci veya üçüncü derece kalp bloğu
- Kardiyojenik şok
- Kontrolsüz, yeni başlayan veya digitalis-refrakter kalp yetmezliği
- Hasta sinüs sendromu (Çin-atriyal blok dahil)
- Hipotansiyon
- Tedavi edilmemiş faeokromositoma
- Ciddi periferik dolaşım bozuklukları
- Bradikardi (<45-50 bpm)
- Bronkspazm veya kronik obstrüktif hava yolu hastalığı öyküsü
- Uzun süreli oruçtan sonra
- Prinzmetal anjina
- Metabolik asidoz (örneğin bazı diyabetiklerde).
Beta - adrenoseptör bloke edici ilaçların kullanımı ile ilişkili deri döküntüleri ve/veya kuru gözler bildirilmiştir. Bildirilen insidans küçüktür ve çoğu durumda tedavi kesildiğinde semptomlar ortadan kalkar. İlacın yavaş yavaş kesilmesi eğer böyle bir tepki yoksa o kadar karmaşık değilse düşünülmelidir.
Hem kısa hem de uzun süreli tedaviden sonra ortaya çıkan ve genellikle ilacın geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlü olan Cebalolol tedavisi ile ciddi hepatosellüler yaralanma raporları olmuştur. Karaciğer fonksiyon bozukluğunun ilk belirtisinde veya semptomunda uygun laboratuvar testleri yapılmalıdır. Karaciğer hasarının laboratuvar bulguları varsa veya hasta sarılık geçirirse, Cebalollol durdurulmalı ve tekrar başlatılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Cebalolol kullanıldığında özellikle dikkatli olunmalıdır, çünkü bu hastalar cebalololü karaciğer yetmezliği olmayan hastalardan daha yavaş metabolize eder. Daha düşük dozlar gerekebilir.
Tamsulosin ile tedavi edilen veya daha önce tedavi edilen bazı hastalarda katarakt ameliyatı sırasında intraoperatif disket İris sendromunun (IFIS, küçük Pupil sendromunun bir varyasyonu) ortaya çıkması gözlenmiştir. İzole edilmiş raporlar diğer alfa-1 blokerleri ile de alınmıştır ve bir sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS, katarakt ameliyatı sırasında prosedürel komplikasyonların artmasına neden olabileceğinden, alfa-1 blokerlerinin mevcut veya geçmiş kullanımı ameliyattan önce oftalmik cerrah tarafından bilinmelidir.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar, negatif inotropik ve negatif kronotropik etkileri ile kalp debisini azaltır. Bu nedenle Beta blokerler, kalp debisini korumak için yüksek sempatik sürüşe bağlı hastalarda sistolik kalp yetmezliğinin kötüleşmesine veya kalp yetmezliğinin gelişmesine neden olabilir.
Özellikle iskemik kalp hastalığı olan hastalarda, beta-adrenoseptör bloke edici ilaçların ani geri çekilmesi, artmış frekans veya şiddette anjina ataklarına neden olabilir. Bu nedenle, iskemik kalp hastalığı olan hastalarda Cebalololün geri çekilmesi kademeli olmalıdır, yani 1-2 hafta boyunca ve gerekirse anjina pektorisin alevlenmesini önlemek için replasman tedavisine başlanmalıdır. Ek olarak, hipertansiyon ve aritmiler gelişebilir.
Kalp rezervi zayıf olan hastalar için özel bakım gereklidir. Açık kalp yetmezliği veya zayıf sol ventrikül sistolik fonksiyonunda Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlardan kaçınılmalıdır, ancak kalp yetmezliği kontrol edildiğinde kullanılabilirler.
Kalp hızında bir azalma (bradikardi) Cebalololün farmakolojik bir etkisidir. Semptomların istirahatte dakikada 50-55 atımdan daha az bir kalp atış hızına atfedilebileceği nadir durumlarda, doz azaltılmalıdır.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda hava yolu tıkanıklığı daha da kötüleşebilir. Seçici olmayan beta blokerler, Cebalollol gibi, alternatif bir tedavi mevcut olmadığı sürece bu hastalar için kullanılmamalıdır. Bu gibi durumlarda bronkospazmı indükleme riski değerlendirilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Bronkospazm Cebalollol kullanımından sonra ortaya çıkarsa, inhalasyon yoluyla bir beta2-agonisti ile tedavi edilebilir, örneğin salbutamol (dozu astımda normalden daha büyük olması gerekebilir) ve gerekirse intravenöz atropin 1 mg.
Cebalollol, iletim süresi üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle sadece birinci derece kalp bloğu olan hastalara dikkatle verilmelidir. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar, bileşiğin farmakokinetik profiline bağlı olarak daha düşük bir doza ihtiyaç duyabilirler. Cebalolol toleransı genellikle yaşlılarda iyidir, ancak dikkatli ve daha düşük bir başlangıç dozu ile tedavi edilmelidir.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar, Alfa reseptörlerinin aracılı koroner arterlerin vazokonstriksiyonuna bağlı olarak Prinzmetal anjina hastalarında anjina ataklarının sayısını ve süresini artırabilir. Cebalollol gibi seçici olmayan beta blokerler, bu hastalar için kullanılmamalıdır.
Sedef hastalığı öyküsü olan hastalara sadece dikkatli bir incelemeden sonra beta adrenoseptör blokerleri uygulanmalıdır.
Beta adrenoseptör bloke edici ilaçların kullanımı ile alerjenlere karşı artan duyarlılık ve anafilaktik reaksiyonların ciddiyeti bildirilmiştir. Beta blokerleri alırken, çeşitli alerjenlere şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, kazara, tanısal veya terapötik olarak tekrarlanan meydan okumaya daha reaktif olabilir. Bu tür hastalar alerjik reaksiyonu tedavi etmek için kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir.
Cebalollol, hipogliseminin taşikardisini değiştirir ve insüline hipoglisemik yanıtı uzatabilir. Diabetes mellituslu hastalarda cebalolol ve hipoglisemik tedavinin eşzamanlı kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Diğer beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlarda olduğu gibi, Cebalollol diyabetik hastalarda ve tirotoksikozda hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir.
Hastaları klonidinden beta-adrenoseptör bloke edici bir ilaca aktarırken dikkatli olunmalıdır. Cebalollol günde iki kez 100 mg'lık bir dozajla verilmeli ve klonidin yavaş yavaş azaltılmalıdır. Cebalollol, klonidin yoksunluğunu takiben ribaund hipertansiyonunun önlenmesinde yararlı olabilir.
Negatif inotropik etkiler nedeniyle, disopiramid gibi Sınıf 1 antidisritmik ajanlarla bir beta-adrenoseptör bloke edici ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar, ventriküler fonksiyonun bozulduğu verapamil ile kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır. Kombinasyon, iletim anormallikleri olan hastalara verilmemelidir ve her iki ilaç da diğerinin kesilmesinden sonraki 48 saat içinde intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Nadir durumlarda vazokonstriksiyon, hipertansiyon ve bradikardi ortaya çıkabileceğinden, beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar alan hastalara adrenalin içeren preparatların parenteral uygulaması sırasında bakım gereklidir. Azaltılmış bir adrenalin dozu kullanılmalıdır.
Beta blokaj tedavisi, karar verilirse en az 24 saat boyunca kesilmelidir - e doğru ameliyattan önce kes. Ameliyat sırasında beta blokajın devam etmesi, indüksiyon ve entübasyon sırasında aritmi riskini azaltır, ancak hipertansiyon riskini artırabilir.
Raynaud hastalığı veya sendromu veya aralıklı topallama gibi periferik dolaşım bozuklukları olan hastalar ile büyük özen gösterilmelidir. Beta adrenoseptör blokerleri bu tür bozuklukların şiddetlenmesine yol açabilir.
Cebalollol alan hastalara anestezik ajanlar uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Anestezist her zaman beta-adrenoseptör bloke edici bir ilacın kullanımı hakkında bilgilendirilmelidir. Peri-operatif dönemde devam eden beta-adrenoseptör bloke edici tedavinin riskleri ve faydaları dikkatle değerlendirilmelidir. Yüksek konsantrasyonlarda halotan (>%3) ve diğer halojenli hidrokarbon anestezikler, aşırı hipotansiyon riski, kalp debisinde büyük azalma ve santral venöz basınçta artış nedeniyle Cebalollol ile önlenmelidir. Hastalar indüksiyondan önce intravenöz atropin almalıdır. Anestezi sırasında, cebalolol ani kanamaya (taşikardi ve vazokonstriksiyon) telafi edici fizyolojik tepkileri maskeleyebilir). Yakın ilgi dolayısıyla kan kaybı için ödenmesi gereken ve kan hacmini korudu
İdrarda Cebalolol metabolitlerinin varlığı, flourometrik veya fotometrik yöntemlerle ölçüldüğünde yanlış bir şekilde artmış idrar katekolaminleri, metaneprin, normataneprin ve vanililmandelik asit seviyelerine neden olabilir.
Faeokromositomalı hastalarda, cebalollol ancak yeterli alfa blokajı sağlandıktan sonra uygulanabilir.
Cebalollol için tüm etiketleme aşağıdaki uyarıyı taşıyacaktır:
Hırıltılı solunum veya astımınız varsa bu ilacı almayın.
Bu ilaç sakaroz içerir. Fruktoz intoleransı gibi nadir kalıtımsal sorunları olan hastalar,-karbon emilim bozukluğu ya da insülin yetersizliği isomaltase bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Makine kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Cebalollol kullanımının herhangi bir bozulmaya yol açması olası değildir. Bununla birlikte, araba kullanırken veya çalıştırırken, bazen baş dönmesi veya yorgunluğun meydana gelebileceği dikkate alınmalıdır.
Çoğu yan etki geçicidir ve Cebalollol ile tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar. Bunlar şunları içerir:
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok yaygın: hastalıkla ilişkili olmayan pozitif antinükleer antikorlar.
Yaygın: aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntı, anjiyoödem ve dispne).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmemektedir: hiperkalemi, özellikle potasyum, trombositopeni böbrek atılımı bozulmuş olabilir hastalarda.
Psikiyatrik bozukluklar
Bilinmiyor: depresif ruh hali ve uyuşukluk, halüsinasyonlar, psikozlar, konfüzyon, uyku bozuklukları, kabuslar.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: baş dönmesi, kafa derisinde karıncalanma hissi genellikle geçici olarak tedavinin erken evrelerinde birkaç hastada ortaya çıkabilir.
Çok nadir: gebeliğin hipertansiyon tedavisinde titreme bildirilmiştir. Bilinmiyor: baş ağrısı, yorgunluk.
Göz hastalıkları
Bilinmiyor: görme bozukluğu, kuru gözler.
Kardiyak bozuklar
Yaygın: kalp yetmezliği.
Nadir: Bradikardi.
Çok nadir: kalp bloğu
Bilinmiyor: hipotansiyon.
Vasküler bozuklar
Çok nadir: Raynaud sendromunun semptomlarının alevlenmesi.
Bilinmemektedir: ayak bileği ödemi, mevcut aralıklı topallığın artması, postural hipotansiyon, çok yüksek dozlar dışında veya başlangıç dozu çok yüksekse veya dozlar çok hızlı bir şekilde artarsa nadirdir.
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar
Nadir: bronkospazm (astım veya astım öyküsü olan hastalarda).
Bilinmiyor: burun tıkanıklığı, interstisyel akciğer hastalığı.
Gastrointestinal bozukluklar
Bilinmiyor: epigastrik ağrı, bulantı, kusma, ishal.
Hepatobiliyer bozukluklar
Yaygın: karaciğer fonksiyon testleri Yükseltildi.
Çok nadir: sarılık (hem hepatosellüler hem de KOLESTATİK), Hepatit ve hepatik nekroz. Hafif olduğunda, hepatotoksisite genellikle ilacın geri çekilmesinde geri dönüşümlüdür.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmemektedir: terleme, geri dönüşümlü likenoid döküntü, soğuk veya siyanotik ekstremiteler, ekstremitelerin parestezi, ışığa duyarlılık reaksiyonları, sedef hastalığının alevlenmesi, geri dönüşümlü alopesi.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:
Çok nadir: toksik miyopati, sistemik lupus eritematöz.
Bilinmiyor: kramplar. toksik miyopati, sistemik lupus eritematöz.
Börek ve idrar bozukları
Ortak: micturition zorluk.
Bilinmiyor: akut idrar retansiyonu.
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın: boşalma yetmezliği, erektil disfonksiyon.
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Yaygın: ilaç ateşi.
Bilinmiyor: tirotoksikoz veya hipoglisemi semptomlarının Maskelenmesi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıyla herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu bildirmeleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doz aşımı klinik özellikleri bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm, akut kalp yetmezliği, hipoglisemi, deliryum ve bilinç kaybı içerebilir. Büyük doz aşımı durumunda, beta blokerler membran stabilize edici bir etkiye neden olabilir.
Aşırı doz alımından sonra veya aşırı duyarlılık durumunda, hasta yakın gözetim altında tutulmalı ve yoğun bir tedavi-bakım servisi. Son doz aşımından sonra, mide gastrik aspirasyon ve lavaj, aktif kömür ve müshil uygulaması ile boşaltılmalıdır. Suni solunum gerekli olabilir. Bradikardi veya geniş vagal reaksiyonlar atropin veya metilatropin uygulanarak tedavi edilmelidir. Hipotansiyon ve şok, plazma / plazma ikameleri ve gerekirse katekolaminler ile tedavi edilmelidir. Beta-bloke edici etki, yaklaşık 5 ° g/dak'lık bir dozla başlayan izoprenalin hidroklorürün yavaş intravenöz uygulaması veya 2'lik bir dozla başlayan dobutamin ile karşı karşıya kalabilir.5 ݼg/dak, gerekli etki elde edilene kadar. Refrakter vakalarda izoprenalin dopamin ile kombine edilebilir. Bu da istenen etkiyi yaratmazsa, 8-10 mg glukagonun intravenöz uygulaması düşünülebilir. Gerekirse, enjeksiyon bir saat içinde tekrarlanmalı ve gerekirse ı enjeksiyonu yapılmalıdır..v. 1-3 mg/saat uygulama oranında glukagon infüzyonu. Kalsiyum iyonlarının uygulanması veya kalp pili kullanımı da düşünülebilir
Oligürik böbrek yetmezliği, oral olarak büyük miktarda Cebalolol doz aşımından sonra bildirilmiştir. Bir durumda, kan basıncını arttırmak için dopamin kullanımı böbrek yetmezliğini şiddetlendirmiş olabilir. Cebalollol, doz aşımında klinik önemi olabilecek membran stabilize edici aktiviteye sahiptir.
Hemodiyaliz dolaşımdan %1'den az Cebalollol hidroklorür çıkarır.
Pharmaterapeutic grubu: Alfa ve beta engelleme ajanları, ATC kodu: C07AG01
Cebalollol seçici alfa birleştirir1- seçici olmayan beta blokajı ile aktiviteyi engelleme. Alfa blokajı sayesinde periferik direnci azaltır, miyokardiyal yük sonrası ve oksijen talebini azaltır. Eşzamanlı beta-blokaj refleks sempatik kardiyak etkilere karşı korur. Kalp debisi istirahatte veya orta derecede fiziksel eforda önemli ölçüde azalmaz. Egzersiz sırasında sistolik kan basıncının yükselmesi azalır, ancak diyastolik basınçtaki karşılık gelen değişiklikler esasen normaldir.
Arteriyel hipertansiyon ile birlikte anjina pektorisli hastalarda, periferik direncin azalması miyokardiyal afterload ve oksijen ihtiyacını azaltır. Tüm bu etkilerin hipertansif hastalara ve birlikte var olan anjinaya sahip olanlara fayda sağlaması beklenir.
Cebalollol oral uygulamadan sonra tamamen emilir. Biyoyararlanım, karaciğerdeki ilk geçiş metabolizmasına önemli ölçüde azalır, ancak eşzamanlı gıda uygulaması ile arttırılabilir. Pik etkiler dozlamadan 2-4 saat sonra görülür ve plazma yarı ömrü 6-8 saattir. Cebalollol orta derecede yüksek (~%50) plazma protein bağlanması sergiler. İdrarda (%55-60) ve dışkıda atılan inaktif metabolitler ile hepatik biyotransformasyona uğrar. Oral dozun %5'inden azı idrarda değişmeden atılır.
SPC'NİN diğer bölümlerinde yer alanlara ek olarak, reçete yazanla ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur.
Uygulanamaz
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient