Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
cadira Uyumlu Kan Stat Kremi (% 2.5 ve prilokain% 2.5'in ötektik bir karışımı) topikal anestezi olarak kullanılır:
- normal bozulmamış cilt lokal analjezi için.
- genital mukoza zarları yüzeysel küçük cerrahi ve infiltrasyon anestezi için ön tedavi için.
Hayvan deneylerinde gözlenen ototoksik etkiler nedeniyle, kulak zarının ötesinde bir izinsiz giriş veya göç mümkün ise, herhangi bir klinik durumda Cadira uyumlu Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kremi önerilmez (bkz Uyarılar).
Yetişkin hasta bozulmamış cilt
Bozulmamış cilde kalın bir Cadira uyumlu Kan Stat kremi (lidokain ve prilokain) tabakası uygulanır ve tıkayıcı bir bandajla kaplanır (bkz Kullanım talimatları).
Daha küçük cilt tedavileri : intravenöz kanül ve venipunktur gibi küçük müdahaleler için 20 ila 25 cm'nin üzerinde 2.5 G cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) (5 g tüpün 1 / 2'si)2 Cilt yüzeyini en az 1 saat uygulayın. Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, ilk etapta kanül veya venipunktur ile ilgili teknik bir sorun ortaya çıkarsa, genellikle iki yer hazırlanmıştır.
Önemli cilt tedavileri : 10 cm başına boşluk kalınlığında 2 G cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) ile cilt greftlerinin hasat edilmesi gibi daha geniş bir cilt alanına sahip daha ağrılı dermatolojik müdahalelerde2 Cildi uygulayın ve en az 2 saat boyunca ciltle temas halinde tutun.
Yetişkin erkek genital cilt: Lokal anestezik infiltrasyondan önce, kalın bir Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) (1 g / 10 cm) uygulayın2) cilt yüzeyinde 15 dakika boyunca. Lokal anestezik infiltrasyon, cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) çıkarılmasından hemen sonra yapılmalıdır.
Oklüzif bandaj altındaki dermal analjezinin 3 saate kadar yükselmesi ve kremin çıkarılmasından sonra 1 ila 2 saat sürmesi beklenir. Uygulama süresi boyunca emilen lidokain ve prilokain miktarı Tablo 2, * * Dipnot'ta bulunabilir Dozun bireyselleştirilmesitahmin edilebilir.
Yetişkin hasta genital mukoza zarları
Prezervatif akuminatanın çıkarılması gibi kadın dış genital organlarına yapılan küçük müdahaleler ve anesteziklerin infiltrasyonu için ön tedavi için, kalın bir kat (5-10 gram) Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) 5 ila 10 dakika boyunca .
a href = "/ script / main / art.asp?articlekey = 24885 "> Oklüzyon emilim için gerekli değildir, ancak kremi yerinde tutmak için yardımcı olabilir. Hastalar, özellikle oklüzyon kullanılmadığında, cadira Uyumlu Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kreminin kullanımı sırasında uzanmalıdır. Prosedür veya lokal anestezik infiltrasyon, cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) çıkarılmasından hemen sonra yapılmalıdır.
Pediatrik hasta bozulmamış cilt
Aşağıdakiler, bir çocuğun yaşına ve ağırlığına bağlı olarak önerilen maksimum dozlar, uygulama alanları ve cadira uyumlu Kan Statüsü kremi (lidokain ve prilokain) için kullanım süreleridir
Lütfen dikkat: 3 aydan büyük bir hasta minimum ağırlık gereksinimini karşılamıyorsa, cadira uyumlu kan stat kreminin (lidokain ve prilokain) maksimum toplam dozu hastanın ağırlığı ile sınırlı olmalıdır. (Görmek Kullanım talimatları).
Uygulayıcılar, hemşirelere aşırı miktarda Cadira uyumlu kan-karşıtı krem kullanmaktan kaçınmaları konusunda dikkatli bir şekilde talimat vermelidir (bkz ÖNLEMLER).
Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) kullanılırken Küçük çocukların derisinde, çocuğun cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) yanlışlıkla kullanımı açısından dikkatle izlenmesine dikkat edilmelidir. veya tıkayıcı ilişkiyi önlemek için. Uygulama sahasında kasıtsız arızaları önlemek için ikincil koruyucu kapak yararlı olabilir.
cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kremi, 37 haftalık gebelikten küçük yenidoğanlarda veya metamoglobin indükleyici ajanlarla tedavi gören 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır (bkz. WARNHINWEISE'nin metamoglobinemi alt bölümü).
Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain% 2.5 ve prilokain% 2.5) lokal anestezik içeren diğer ürünlerle aynı anda kullanılırsa, tüm formülasyonlardan emilen miktar dikkate alınmalıdır (bkz Dozun bireyselleştirilmesi). Kadiraya uygun kan durumu kreminde (lidokain ve prilokain) emilen miktar, uygulandığı alan ve oklüzyon altında kullanım süresi ile belirlenir (bkz Tablo 2, * * Dozun bireyselleştirilmesinde dipnot).
Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) ile sistemik yan etkilerin görülme sıklığı çok düşük olmasına rağmen, özellikle geniş alanlara uygular ve 2 saatten fazla bırakırsanız dikkatli olunmalıdır. Sistemik yan etki insidansının maruziyet aralığı ve zamanı ile doğru orantılı olması beklenmektedir (bkz Dozun bireyselleştirilmesi).
Kullanım talimatları
1 gram cadira uyumlu kan değerini (lidokain ve prilokain) ölçmek için, krem 3.8 cm uzunluğunda ve 5 mm genişliğinde dar şeritler olarak tüpten dikkatlice bastırılmalıdır. Şerit Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) aşağıda gösterilen diyagramın çizgilerine dahil edilmelidir.
≈1 g şerit
1,5 X 0,2 cm
Aşağıdaki tablodaki örneklerde olduğu gibi, dozunuzla eşleşen şerit sayısını kullanın.
Dozaj bilgileri
1 gram = 1 şerit
2 gram = 2 şerit
2,5 gram = 2,5 şerit
Yetişkinler ve pediatrik hastalar için SADECE doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulayın.
Çocuğunuz yaşları için 3 aydan küçük veya küçükse, Cadira uyumlu Kan Statüsü kremini (Lidocain ve Prilocain) uygulamadan önce doktorunuza söyleyin, bu da aynı anda küçük çocuklarda çok fazla olmanız durumunda zararlı olabilir cilt uygulanır.
Küçük çocukların bozulmamış derisinde Cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kullanırken, bir yetişkinin yanlışlıkla yutulmasını veya Cadira Uyumlu Kan Statüsü Kremi ile göz temasını önlemek için bunları dikkatlice izlemesi önemlidir.
Cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kremi, rutin bir prosedürün başlamasından en az 1 saat önce ve ağrılı bir prosedürün başlamasından 2 saat önce sağlam cilde uygulanmalıdır. Koruyucu krem kapsamı emilim için gerekli değildir, ancak kremi yerinde tutmak için yardımcı olabilir.
Koruyucu bir kapakla doktorunuz çıkarırsa, cadira uygun kan Stat® (lidokain ve prilokain) kremini siler, işlemden önce tüm alanı antiseptik bir çözelti ile temizleyin. Etkili cilt anestezi, koruyucu kapağın çıkarılmasından en az 1 saat sonra sürer.
ÖNLEMLER
- gözlere yakın uygulamayın veya yaraları açmayın.
- çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
- Çocuğunuz çok baş dönmesi, aşırı uykulu hale gelirse veya cadira uyumlu kan-kartı kremini (lidokain ve prilokain) uyguladıktan sonra yüz veya dudaklarda alacakaranlık geliştirirse, kremi çıkarın ve hemen çocuğun doktoruna başvurun.
Yaş ve vücut ağırlığı gereksinimleri | maksimum toplam Cadira uyumlu kan durumu kremi dozu | maksimum uygulama alanı | maksimum uygulama süresi | |
0 ila 3 ay veya <5 kg | 1 g | 10 cm2 | 1 saat | |
3 ila 12 ay ve> 5 kg | 2 G | 20 cm2 | 4 saat | |
1 ila 6 yıl ve> 10 kg | 10 G | 100 cm2 | 4 saat | |
7 ila 12 yaş ve> 20 kg | 20 G | 200 cm2 | 4 saat |
cadira Uyumlu Kan Statüsü Kremi (lidokain% 2.5 ve prilokain% 2.5), orta tip lokal anesteziklere veya ürünün herhangi bir bileşenine duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Kullanım Cadira uyumlu Kan Statü kremi (lidokain ve prilokain) önerilenlerden daha büyük veya daha uzun sürelerde, lidokain ve prilokainin yeterli emilimine yol açabilir, bu da ciddi yan etkilere yol açabilir (bkz Dozun bireyselleştirilmesi).
Sınıf III antiaritmik ilaçlarla tedavi edilen hastalar (ör. amiodaron, bretylium, sotalol, dofetilid) yakından izlenmeli ve kardiyak etki olarak kabul edilen EKG izleme katkı maddesi olarak kabul edilebilir.
Laboratuvar hayvanlarında (piggym) yapılan çalışmalar, cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) orta kulağa aşılandığında ototoksik bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir. Aynı çalışmalarda, sadece Cadira'ya maruz kalan hayvanlar, dış işitsel kanaldaki kana (lidokain ve prilokain) uygundur, anomali göstermemiştir. Cadira uyumlu Kan Statüsü (lidokain ve prilokain), kulak zarının ötesine nüfuz etmenin veya göçün orta kulağa mümkün olduğu klinik bir durumda kullanılmamalıdır.
Methemoglobinemi: Kadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain), konjenital veya idiyopatik metamoglobinemili nadir hastalarda ve metamoglobin indükleyici ajanlarla tedavi edilen 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Çok genç hastalar veya glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalar metamoglobinemiye daha duyarlıdır.
Sülfonamidler, asetaminofen, asetanilid, anilinfarbstoffe, benzokain, klorokin, dapon, naftalin, nitratlar ve nitritler, nitrofurantoin, nitrogliserin, nitroprussid, pamaquin, para-aminosaletin gibi ilaca bağlı metamoglobinemi ile ilişkili ilaçlar alan hastalar.
Cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) aşırı kullanımından sonra bebeklerde ve çocuklarda önemli metamoglobinemi (% 20-30) bildirilmiştir. Bu vakalar, önerilen kullanımlardan daha büyük büyük dozların veya tam gelişmiş enzim sistemlerine sahip olmayan 3 aylıktan küçük bebeklerin kullanımını içeriyordu. Ek olarak, bu vakaların bazıları, metaemoglobin indükleyici ajanların eşzamanlı uygulanmasını içermiştir. Çoğu hasta kremayı çıkardıktan sonra kendiliğinden iyileşti. IV metilen mavisi ile tedavi gerekirse etkili olabilir.
Doktorlara bu konuda bilgi verilir, ebeveynlerin veya diğer bakıcıların cadira uyumlu kan-karşıtı kremini dikkatli bir şekilde kullanmaları gerektiğini (Lidokain ve prilokain) anlamak, sağlamak, Tablo 2'de önerilen dozların ve uygulama alanlarının aşılmaması (özellikle 3 aylıktan küçük çocuklar için) ve kullanım süresini en aza indirgemek, istenen anesteziyi elde etmek için gereklidir.
Test sonuçlarının hızlı bir şekilde elde edilebilmesi koşuluyla, yenidoğan ve bebekler, cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) kullanımından önce, sırasında ve sonrasında met-Hb seviyeleri açısından izlenmelidir.
ÖNLEMLER
genel
Tekrarlanan dozlarda cadira Uyumlu Kan Statüsü Krem, lidokain ve prilokainin kan seviyelerini artırabilir. Akut hasta, zayıflamış veya yaşlı hastalar da dahil olmak üzere lidokain ve prilokainin sistemik etkilerine daha duyarlı olabilecek hastalarda Cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kremi dikkatle kullanılmalıdır.
Açık yaralara Cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kremi uygulanmamalıdır.
Hayvan deneylerinde ciddi göz tahrişi gösterildiğinden, cadira uyumlu Kan Statüsü kreminin (lidokain ve prilokain) gözle temas etmemesine dikkat edilmelidir. Koruyucu yansımaların kaybı ayrıca kornea tahrişine ve olası aşınmaya neden olabilir. Konjonktival dokuda cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) emilimi belirlenmedi. Göz teması meydana geldiğinde, gözü hemen su veya tuzlu su ile yıkayın ve his geri dönene kadar gözü koruyun.
Paraaminobenzoik asit türevlerine (procain, tetracain, benzokain, vb.) Alerjik hastalar.) lidokain ve / veya prilokaine karşı çapraz duyarlılık göstermemiştir; Bununla birlikte, özellikle etiyolojik ajan güvensizse, ilaç duyarlılığı öyküsü olan hastalarda cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) dikkatle kullanılmalıdır.
Şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalar, normalde lokal anestezikleri metabolize edemedikleri için lidokain ve prilokainin toksik plazma konsantrasyonlarını geliştirme riski daha yüksektir.
Lidokain ve prilokainin viral ve bakteriyel büyümeyi inhibe ettiği gösterilmiştir. Cadira Uyumlu Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kreminin etkisi intradermal Enjeksiyonlar canlıAşılar belirlenmedi.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez: Lidokain ve prilokainin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
Prilokain metabolitlerinin laboratuvar hayvanlarında kanserojen olduğu gösterilmiştir. Aşağıdaki hayvan çalışmalarında, 60 g Cadira uyumlu kan stat kreminin (lidokain ve prilokain) tek dermal uygulaması (Sda) ile dozlar veya kan seviyeleri 400 cm'ye düşürülür2 3 saat boyunca küçük bir kişiye (50 kg) kıyasla. Venipunktur bölgeleri (2.5 veya 5 g) için bir veya iki tedavi için tipik olarak cadira Uyumlu Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kreminin kullanılması, bir yetişkinde veya yaklaşık aynı mg / kg'da bu dozun 1/24 veya 1/12'si olacaktır. bir bebekte doz.
Kronik oral toksisite üzerine çalışmalar orto - Farelerde prilokain metaboliti olan toluidin (450 ila 7200 mg / m2; 60 ila 960 kez SDA) ve sıçanlar (900 ila 4.800 mg / m2; 60 ila 320 kez SDA) bunu göstermiştir orto - Toluidin her iki türde de kanserojendir. Tümörler dişi farelerde hepatokarsinom / adenomları içeriyordu, farelerin her iki cinsiyetinde de hemanjiyosarkom / hemanjiyomların çoklu oluşumları, Birkaç organın sarkomları, her iki sıçan cinsiyetinde geçiş hücreli karsinom / idrar kesesi papillomaları, erkek sıçanlarda deri altı fibromas / fibrosarkomlar ve mezotelyomalar ve dişi sıçanlarda meme fibroadenomları / adenomlar. Test edilen en düşük doz (450 mg / m2 farelerde, 900 mg / m2 sıçanlarda, 60 kat SDA) her iki türde de kanserojendir. Bu nedenle, etkisiz doz SDA'nın 60 katından az olmalıdır. Hayvan deneyleri farelerde 150 ila 2.400 mg / kg ve sıçanlarda 150 ila 800 mg / kg arasında gerçekleştirildi. Yukarıdaki SDA hesaplamaları için dozlar mg / m cinsindendir2 Dönüştürüldü.
Mutajenez: lidokain HCl'nin mutajenik potansiyeli, Salmonella'daki bir bakteriyel ters (Ames) testinde bulunduin vitro insan lenfositleri kullanılarak ve birinde kromozomal sapma testiİn vivo - farelerde test edilen mikronükleus testi. Bu testlerde mutajenite veya kromozomlara yapısal hasar olduğuna dair bir kanıt yoktu.
Ortho - 0.5 ug / mL konsantrasyonunda prilokain metaboliti olan toluidin, genotoksiktir Escherichia coliDNA onarımı ve faj indüksiyon deneyleri. Sıçanların idrar konsantreleri kullanılır orto-Toluidin (300 mg / kg oral; 300 kez SDA) bulunduğunuzda mutajenik olarak tedavi edildi Salmonella typhimurium metabolik aktivasyon varlığında incelenmiştir. Metabolik aktivasyonun varlığında veya yokluğunda beş farklı Salmonella typhimurium suşunda ters mutasyonlar ve V79 Çin hamster hücrelerinin DNA'sında tek iplikli kopmaları tespit etmek için yapılan bir çalışma da dahil olmak üzere orto-toluidin üzerinde yapılan diğer bazı testler negatifti.
Doğurganlık bozukluğu: Lütfen bakın Hamilelikte kullanın.
Hamilelikte kullanım: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategori B .
Sıçanlarda lidokain ile üreme çalışmaları yapılmış ve fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir (deri altı 30 mg / kg; 22 kez SDA). Sıçanlarda prilokain ile üreme çalışmaları yapılmış ve doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir (kas içi 300 mg / kg; 188 kez SDA). Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, cadira uyumlu Kan Statü kremi (lidokain ve prilokain) sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
1: 1'de (a / a) lidokain HCl ve prilokain HCl ile sulu bir karışımın subkütan uygulamasını alan sıçanlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Her biri 40 mg / kg'da teratojenik, embriyotoksik veya fetotoksik etki gözlenmedi, bu doz 29 kez SDA lidokain ve 25 kez sda-prilokaine karşılık geldi.
Acı ve doğum için: Ne lidokain ne de prilokain doğumda ve doğumda kontrendikedir. Cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kremi, lidokain ve / veya prilokain içeren diğer ürünlerle aynı anda kullanılırsa, tüm formülasyonlardan kümülatif dozlar dikkate alınmalıdır.
Emziren anneler: Lidokain ve muhtemelen prilokain anne sütüne geçer. Bu nedenle, emziren bir anneye cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) uygulandığında dikkatli olunmalıdır çünkü lidokainin süt: plazma oranı 0.4'tür ve prilokain için tasarlanmamıştır.
Pediatrik uygulama: Kontrollü çalışmalar Yedi yaşın altındaki çocuklarda cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) ile büyük çocuklardan veya yetişkinlerden daha az genel fayda göstermiştir. Bu sonuçlar, tıbbi veya cerrahi müdahalelere maruz kalan küçük çocuklar için duygusal ve psikolojik desteğin önemini göstermektedir.
Maemoglobinemi ile ilişkili hastalık veya tedavi hastalarında Cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) kremi dikkatle kullanılmalıdır (bkz Methemoglobinemi alt bölümü UYARILAR).
Küçük çocuklarda, özellikle 3 aylıktan küçük bebeklerde Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) kullanılırken, doz ve kapsamı sınırlama ve kazara kullanımı önleme ihtiyacını anlamaya dikkat edilmelidir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM ve metamoglobinemi).
yenidoğanlarda (minimum gebelik yaşı: 37 hafta) ve 20 kg'dan hafif çocuklarda, kullanım kapsamı ve süresi sınırlandırılmalıdır (bkz TABLO 2 dozun bireyselleştirilmesinde).
Çalışmalar, yenidoğanlarda topuk yükselmesi için Cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) etkinliğini göstermemiştir.
Geriatrik uygulama : klinik çalışmalarda toplam hasta sayısının yüzdesi Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) ile 65 ve 74 yaşları arasında 180 ve 75 yaş ve üstü 138 idi. Bu hastalar ile genç hastalar arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Kalın bir Cadira uyumlu kan stat kremi (lidokain ve prilokain) tabakası kullanıldıktan sonra geriatrik ve geriatrik olmayan hastalarda lidokain ve prilokain plazma seviyeleri çok düşüktür ve potansiyel olarak toksik seviyelerin çok altındadır. Bununla birlikte, cadira uyumlu kan durumu kremini (lidokain ve prilokain) kullandıktan sonra geriatrik ve geriatrik olmayan hastalar arasındaki lidokain ve prilokainin sistemik plazma düzeylerindeki kantitatif farklılıkları değerlendirmek için yeterli veri yoktur.
Sistemik emilime karşı duyarlılığı artan yaşlı hastalara dikkat edilmelidir. (Görmek ÖNLEMLER .)
İntravenöz dozlamadan sonra, lidokainin eliminasyon yarılanma ömrü yaşlılarda genç hastalara (1.5 saat) göre önemli ölçüde daha uzundur (2.5 saat). (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ .)
Lokal reaksiyonlar : Bozulmamış cilt üzerinde Cadira uyumlu Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kremi ile tedavi sırasında veya hemen sonrasında, tedavi bölgesindeki cilt eritem veya ödem geliştirebilir veya anormal bir his bölgesi olabilir. Uygulama bölgesinde nadir mor veya peteken reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) kullanımından sonra nadir hiperpigmentasyon vakaları bildirilmiştir. Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) veya altta yatan yöntemle ilişki kurulmamıştır. Bozulmamış cilt üzerine yapılan klinik çalışmalarda, üzerinde 1.300'den fazla kan kırışıklığı cadira'ya uygundur (Lidokain ve prilokain) tedavi edilen denekler katıldı, bu lokal reaksiyonların biri veya daha fazlası hastaların% 56'sında bulunmuştur ve genellikle hafif ve geçicidir ve 1 veya 2 saat içinde kendiliğinden düzelmiştir. Cadira'nın kan statüsüne (lidokain ve prilokain) atfedilen ciddi reaksiyonlar yoktu..
Son iki rapor sünnet geçiren yenidoğanlarda sünnet derisi üzerinde kabarmayı anlatıyor. Her iki yenidoğan da 1.0 g cadira aldı ve Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kremine uygundur.
Bozulmamış cilt üzerinde Cadira uyumlu Kan Statü kremi (lidokain ve prilokain) ile tedavi edilen hastalarda, çalışmalarda gözlenen lokal etkiler şunlardır: solgunluk (yapraklar veya boşluk)% 37, kızarıklık (eritem)% 30, sıcaklık hislerindeki değişiklikler% 7 , ödem% 6, kaşıntı.
378 kan stat kremiyle (lidokain ve prilokain) tedavi edilen genital mukoza zarlarındaki klinik çalışmalarda, hastaların% 41'inde uygulama bölgesinde çoğunlukla hafif ve geçici bir veya daha fazla reaksiyon bulunmuştur. Uygulama bölgesinde en sık görülen reaksiyonlar kızarıklık (% 21), yanma (% 17) ve ödem (% 10) idi.
Alerjik reaksiyonlar : Lidokain veya prilokain ile ilişkili alerjik ve anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm ve şok ile karakterizedir. Eğer meydana gelirseniz, geleneksel yollarla yönetilmelisiniz. Cilt testlerinden duyarlılık kanıtı şüpheli bir değerdir.
Sistemik (doza bağlı) reaksiyonlar: Uygun kullanımdan sonra sistemik yan etkiler Cadira uyumlu kan durumu kreminin (lidokain ve prilokain) düşük emilen doz nedeniyle olası değildir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ farmakokinetik alt bölümü). Lidokain ve / veya prilokainin sistemik yan etkileri, CNS uyarılma ve / veya depresyon (çarlık, sinirlilik, endişe, öfori, karışıklık, baş dönmesi, uyuşukluk, kulak çınlaması, bulanık veya çift kollu görme, kusma, sıcak hissetme, soğuk veya uyuşukluk, seğirme.). Uyarıcı CNS reaksiyonları kısa olabilir veya hiç gerçekleşmeyebilir, bu durumda ilk tezahür bilinç kaybı ile birleşen uyuşukluk olabilir. Kardiyovasküler belirtiler arasında durmaya yol açan bradikardi, hipotansiyon ve kardiyovasküler çökme sayılabilir.
400 cm'de 60 g uygulamadan sonra en yüksek kan seviyesi2 3 saat boyunca bozulmamış cilt lidokain için 0.05 ila 0.16 ug / mL ve prilokain için 0.02 ila 0.10 ug / mL'dir. Lidokain (> 5 ug / mL) ve / veya prilokain (> 6 ug / mL) toksik değerleri, kardiyak çıkışta, toplam periferik dirençte ve ortalama arter basıncında bir azalmaya neden olur. Bu değişiklikler, bu lokal anesteziklerin kardiyovasküler sistem üzerindeki doğrudan depresif etkilerinden kaynaklanabilir. Masif topikal aşırı doz veya oral yutmanın yokluğunda, değerlendirme, diğer lidokain, prilokain veya diğer lokal anestezik kaynaklarından klinik etkilerin veya aşırı dozun diğer nedenlerinin değerlendirilmesini içermelidir. Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi için parenteral ksilokain (Lidocain HCl) veya sitanest (Prilocain HCl) için paket eklerine bakın.
Cadira Uyumlu Kan Statüsü Kremi, su içinde yağ emülsiyonu olarak formüle edilmiş% 2.5 lidokain ve% 2.5 prilokain ötektik bir karışımıdır. Bu ötektik karışımda, her iki anestezik oda sıcaklığında sıvıdır (bkz AÇIKLAMA) ve prilokain ve lidokainin penetrasyonu ve müteakip sistemik emilimi, kristal formundaki her bileşen% 2.5 topikal krem olarak ayrı ayrı uygulanırsa görülebilecek olana kıyasla güçlendirilir.
Emilim : Cadira uyumlu kan durumu kreminden (lidokain ve prilokain) sistematik olarak emilen lidokain ve prilokain miktarı, hem kullanım süresi hem de kullanıldığı alanla doğrudan ilişkilidir. İki farmakokinetik çalışmada, 60 g cadira Kan Statüsü (lidokain ve prilokain) kremine (1.5 g lidokain ve 1.5 g prilokain) uygundur 400 cm2 Bozulmamış cilt lateral uyluğa uygulanır ve daha sonra tıkayıcı bir bandajla kaplanır. Denekler daha sonra randomize edildi, böylece deneklerin yarısı 3 saat sonra oklüzif bandajı ve kalan kremi çıkardı, geri kalanı ise bandajı 24 saat boyunca yerinde bıraktı. Bu çalışmaların sonuçları aşağıda özetlenmiştir.
TABLO 1: Cadira Uyumlu Stat kanı (lidokain ve prilokain) Lidokain ve Prilokain alımı Krem: normal denekler (N = 16)
Cadira Uyumlu Kan Statüsü Kremi (g) | Alan (cm2) | Zaman (saat.) | İlaç içeriği (mg) | Emilir (mg) | Cmax (Âug / mL) | Tmax (saat) |
60 | 400 | 3 | lidokain 1500 | 54 | 0.12 | 4 |
prilokain 1500 | 92 | 0.07 | 4 | |||
60 | 400 | 24 * | lidokain 1500 | 243 | 0.28 | 10 |
prilokain 1500 | 503 | 0.14 | 10 | |||
* önerilen maksimum maruz kalma süresi: 4 saat. |
60 g cadira Uyumlu Kan Statüsü (Lidocain ve Prilocain) 400 cm'nin üzerinde krem varsa2 24 saat boyunca uygulanan lidokain sivri kan seviyeleri sistemik toksik seviyenin yaklaşık 1 / 20'sidir. Maksimum prilokain seviyesi de toksik seviyenin yaklaşık 1 / 36'sıdır. Farmakokinetik bir çalışmada, 20 yetişkin erkek hastada 15 dakika boyunca 0.5 g ila 3.3 g dozlarında penis derisine Cadira uyumlu Kan Stat kremi (lidokain ve prilokain) uygulandı. Bu çalışmada cadira uyumlu kan stat kremleri (lidokain ve prilokain) kullanıldıktan sonra lidokain ve prilokainin plazma konsantrasyonları sürekli olarak düşüktü (lidokain için 2.5-16 ng / mL ve prilokain için 2.5-7 ng / mL). Cadira uyumlu Kan Statüsü kreminin (lidokain ve prilokain) kırık veya iltihaplı ciltlere veya 2.000 cm'ye uygulanması2 veya her iki anestezinin daha fazlasının emildiği daha fazla cilt, daha yüksek plazma seviyelerine yol açabilir ve bu da duyarlı bireylerde sistemik bir farmakolojik reaksiyona yol açabilir.
Genital mukoza zarlarına uygulanan cadira uyumlu kan stat kreminin (lidokain ve prilokain) emilimi iki açık klinik çalışmada araştırılmıştır. Yirmi dokuz hastaya vajinal forniklere 10 ila 60 dakika boyunca uygulanan 10 g Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) verildi. Cadira uyumlu kan durumu kremine göre lidokain ve prilokainin plazma konsantrasyonları (Lidokain ve prilokain) bu çalışmalarda lidokain için 148 ila 641 ng / mL ve prilokain için 40 ila 346 ng / mL ve maksimum konsantrasyona ulaşma süresi arasında değişmektedir (tmax) lidokain için 21 ila 125 dakika ve prilokain için 21 ila 95 dakika arasında değişmektedir. Bu değerler, sistemik toksisiteye yol açması muhtemel konsantrasyonların önemli ölçüde altındadır (lidokain ve prilokain için yaklaşık 5000 ng / mL).
Dağıtım: Her ilaç intravenöz olarak uygulanırsa, kararlı durumdaki dağılım hacmi 1.1 ila 2.1 L / kg'dır (ortalama 1.5, ± 0.3 SD, n = 13) lidokain için ve 0.7 ila 4.4 L / kg'dır (ortalama 2.6, SD ± 1.3 SD, n = 13) prilokain için. Prilokain için daha büyük dağılım hacmi, aynı miktarda prilokain ve lidokain uygulandığında gözlenen daha düşük plazma prilokain konsantrasyonlarını üretir. Cadira uyumlu kan durumu kremi (lidokain ve prilokain) kullanılarak üretilen konsantrasyonlarda, lidokainin yaklaşık% 70'i plazma proteinlerine, özellikle alfa-1-asit glikoproteine bağlanır. Önemli ölçüde daha yüksek plazma konsantrasyonlarında (1 ila 4 ug / mL serbest baz), lidokainin plazma proteinlerine bağlanması konsantrasyona bağlıdır. Prilokain plazma proteinlerine% 55 bağlanır. Hem lidokain hem de prilokain, muhtemelen pasif difüzyon yoluyla plasenta ve serebral bariyeri geçer.
Metabolizma : lidokain veya prilokainin deride metabolize olup olmadığı bilinmemektedir. Lidokain, karaciğer tarafından, her ikisi de lidokaine benzer ancak daha az güçlü bir farmakolojik aktiviteye sahip olan monoetilglisinoksidid (MEGX) ve glisinksilidid (GX) dahil olmak üzere bir dizi metabolite hızla metabolize edilir. 2,6-ksilidin metaboliti bilinmeyen bir farmakolojik aktiviteye sahiptir. İntravenöz uygulamadan sonra serumdaki MEGX ve GX konsantrasyonları% 11 ila 36 arasındadır veya. lidokain konsantrasyonlarının% 5 ila 11'i arasında. Prilokain, karaciğer ve böbreklerdeki çeşitli metabolitlere, dahil olmak üzere, aidazlar tarafından metabolize edilir orto - toluidin ve N-n-propilalanin. Plazma esterazları tarafından metabolize edilmez. Ortotoluidin metabolitinin çeşitli hayvan modellerinde kanserojen olduğu kanıtlanmıştır (bkz ÖNLEMLERİN kanserojenez alt bölümü). Ayrıca, orto - sistemik dozlarda prilokain yaklaşık 8 mg / kg'dan sonra toluidin metamoglobinemi üretmek (bkz YAN ETKİLER). Çok genç hastalar, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalar ve sıtma ilaçları ve sülfonamidler gibi oksitleyici ilaçlar alan hastalar metamoglobinemiye daha duyarlıdır (bkz ÖNLEMLERİN methemoglobinemi alt bölümü).
Eliminasyon: IV uygulamasından sonra lidokainin plazmadan terminal eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 65 ila 150 dakikadır (ortalama 110, ± 24 SD, n = 13). Emilen lidokain dozunun% 98'inden fazlası idrarda metabolitler veya ana ilaçlar olarak geri kazanılabilir. Sistemik klerens 10 ila 20 mL / dak / kg'dır (ortalama 13, Â ± 3 SD, n = 13). Prilokainin eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 10 ila 150 dakikadır (ortalama 70, ± 48 SD, n = 13). Sistemik klerens 18 ila 64 mL / dak / kg arasındadır (ortalama 38, ± 15 SD, n = 13). İntravenöz çalışmalar sırasında lidokainin eliminasyon yarılanma ömrü yaşlılarda genç hastalara (1.5 saat) göre istatistiksel olarak anlamlı derecede daha uzundu (2.5 saat). Yaşlılarda prilokainin intravenöz farmakokinetiği üzerine bir çalışma yoktur.
Pediatri: Bazı farmakokinetik (PK) veriler bebeklerde (1 aydan <2 yaşına kadar) ve çocuklarda (2 ila <12 yaş arası) bulunur. 9 tam zamanlı yenidoğan üzerinde bir PK çalışması yapılmıştır (ortalama yaş: 7 gün ve ortalama gebelik yaşı: 38.8 hafta). Çalışma sonuçları, yenidoğanların, önceki pediatrik PK çalışmalarında ve klinik çalışmalarda olduğu gibi karşılaştırılabilir plazma lidokain ve prilokain konsantrasyonlarına ve kan metamoglobin konsantrasyonlarına sahip olduğunu göstermektedir. Metamoglobin oluşumunu artırma eğilimi vardı. Bununla birlikte, test kısıtlamaları ve yenidoğanlarda toplanabilecek çok az miktarda kan nedeniyle, yukarıda bildirilen konsantrasyonlarda büyük dalgalanmalar bulunmuştur.
özel popülasyonlar : Spesifik bir PK çalışması yapılmamıştır. Kalp veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda yarılanma ömrü artabilir. Prilokainin yarılanma ömrü, her iki organ da prilokain metabolizmasına dahil olduğu için karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunda da arttırılabilir.