Cacit Vitamine D3

Mutlak kontrendikasyonlar, örneğin miyelom, kemik metastazları veya diğer malign kemik hastalıkları, sarkoidoz, primer hiperparatiroidizm ve D vitamini doz aşımı ile sonuçlanan hiperkalsemidir. Şiddetli böbrek yetmezliği. Tablet yardımcılarından birine karşı aşırı duyarlılık.

Bağıl kontrendikasyonlar, uzun süreli immobilizasyon, böbrek taşları, şiddetli hiperkalsiüri nedeniyle osteoporozdur.

Adcal-D₃ 3 az miktarda soya fasulyesi yağı içerir ve bu nedenle fıstık veya soyaya alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği veya hafif hiperkalsiüri olan hastalar, plazma kalsiyum seviyeleri ve idrar kalsiyum atılımı üzerinde düzenli kontroller de dahil olmak üzere dikkatle izlenmelidir.

Hiperkalsiüri dışlamak için böbrek taşı öyküsü olan hastalarda kalsiyum atılımı ölçülmelidir.

Uzun süreli tedavi ile, idrar ve böbrek fonksiyonundaki serum ve kalsiyum seviyelerinin izlenmesi ve idrardaki kalsiyum 7.5 mmol / 24 saati (300 mg / 24 saat) aşarsa tedaviyi geçici olarak azaltmanız veya durdurmanız önerilir.

Adcal-D₃ 3 ayrıca hiperkalsemi riski yüksek olan diğer hastalarda, örn. sarkoidoz veya maligniteleri olan hastalar.

Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz izomaltaz yetmezliği problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Her tablet az miktarda şeker içerir (tablet başına yaklaşık 1.7 mg) ve uzun süre kullanılırsa dişlere zararlı olabilir.

Diğer kaynaklardan alınan kalsiyum ve D vitamini preparatları dikkate alınmalıdır.

Makinelerin tahriki ve çalışabilirliği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Pazarlama sonrası ortamda kaşıntı, hırıltı, ürtiker ve orofarenks şişmesi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Kalsiyum takviyelerinin kullanımı nadiren kabızlık, şişkinlik, bulantı, mide ağrısı ve ishal gibi hafif gastrointestinal bozukluklara yol açmıştır. D vitamini preparatlarının uygulanmasından sonra zaman zaman döküntü bildirilmiştir. Hiperkalsüri ve nadir durumlarda hiperkalsemi, yüksek dozlarda uzun süreli tedavide gözlenmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

akut veya kronik aşırı dozun en ciddi sonucu D vitamini toksisitesine bağlı hiperkalsemidir. Semptomlar bulantı, kusma, poliüri, anoreksiya, halsizlik, ilgisizlik, susuzluk ve kabızlığı içerebilir. Kronik aşırı dozlar hiperkalsemi nedeniyle vasküler ve organ kalsifikasyonlarına yol açabilir. Tedavi kalsiyum ve D vitamini alımını ve rehidrasyonunu durdurmak olmalıdır.

Farmakoterapötik grup: A12AX01 kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol

Ek kalsiyum ve D vitamini olduğuna dair güçlü kanıt₃ kalça ve diğer vertebral olmayan kırıkların insidansını azaltabilir, bakım evlerinde veya yaşlılar için evlerde yaşayan 3270 sağlıklı yaşlı kadında randomize 18 aylık plasebo kontrollü bir çalışmadan gelir. Kemik mineral yoğunluğu üzerinde de olumlu bir etki gözlenmiştir.

1200 mg elementel kalsiyum ve 800IU D vitamini olan hastalarda₃ günlük, yani. iki tablet Adcal-D ile aynı doz₃ 3 serbest bırakıldı, çözüldü, kalça kırığı sayısı% 43 daha düşüktü (p = 0.043) ve toplam vertebral olmayan kırık sayısı plasebo alanlara göre% 32 daha düşüktü. Proksimal femur kemik mineral yoğunluğu 18 aylık tedaviden sonra kalsiyum / D vitamini içinde% 2.7 arttı₃ - Plasebo grubunda grup ve% 4.6 azaldı (p <0.001). Kalsiyum / D vitamini içinde₃ - Grup, 18 ay sonra ortalama serum PTH konsantrasyonunu taban çizgisine göre% 44 azalttı ve serum 25 hidroksi D vitamini konsantrasyonu taban çizgisine göre% 162 arttı.

Tedavi etme niyet sonuçlarının analizi, kalsiyum / D vitamini içindeki hem kalça kırıklarının (p = 0.004) hem de diğer kırıkların (p <0.001) olasılığının azaldığını gösterdi₃ - Terapi grubu. Diğer iki popülasyonun analizi (aktif tedavi ve tedavi edilmiş ve 18 ay boyunca takip edilmiştir), tedavi etme niyeti analizi ile karşılaştırılabilir sonuçlar vermiştir. Plasebo grubundaki kadınlarda kalça kırıkları için kalsiyum / D vitamini ile karşılaştırıldığında oran₃ - Dolandırıcılık grubu 1.7 (% 95) 1.0 ila 2.8) ve diğer vertebral olmayan kırıklar için 1.4 (% 95) 1.4 ila 2.1 idi. Plasebo grubunda zaman içinde kalça kırığı insidansında önemli bir artış olurken, kalsiyum / D vitamini insidansı vardı₃ - Grup sabitti. Tedavi 18 ay sonra yaşa bağlı kırık riskini azalttı (kalça kırıkları için p = 0.007 ve tüm vertebral olmayan kırıklar için p = 0.009). 3 yıllık takipten sonra, kalsiyum / D vitamini içinde kırık riskindeki azalma kaldı₃ - Grup al.

Kalsiyum ve tuzlarının farmakokinetik profilleri bilinmektedir. Kalsiyum karbonat, mide asidi ile kalsiyum klorüre dönüştürülür. Kalsiyum yaklaşık% 15-25'i gastrointestinal sistemden emilirken, geri kalanı çözünmeyen kalsiyum karbonat ve kalsiyum stearatına geri döner ve dışkıya atılır.

D vitamininin farmakokinetiği de bilinmektedir. D vitamini, safra varlığında gastrointestinal sistemden iyi emilir. Karaciğerde 25-hidroksikolekalsiferole hidroksillenir ve daha sonra aktif metabolit 1, 25 dihidroksikolikalsiferol (kalsitriol) oluşturmak için böbrekte daha fazla hidroksilasyona tabi tutulur. Metabolitler belirli bir Î ± globine bağlı kanda dolaşır. D vitamini ve metabolitleri esas olarak safra ve dışkıya atılır.

Kalsiyum karbonat ve D vitamini iyi bilinen ve yaygın malzemelerdir ve uzun yıllardır klinik uygulamada kullanılmaktadır. Bu nedenle, toksisite sadece hiperkalseminin meydana gelebileceği kronik aşırı dozda ortaya çıkar.

Hayır

Özel bir gereklilik yok