Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Brilynta.® uygulanan asetilsalisilik asit ile birlikte gösterilmiştir önlenmesi için атеротромботических olay olan hastalarda akut koroner sendrom (kararsız angina pektoris, akut miyokard infarktüsü ST segment yükselmesi olmayan veya miyokard infarktüsü ST segment elevasyonu (STEMI) hastalarında da dahil olmak üzere, tedavi ilaç tedavisi ve hastaların maruz чрескожному koroner müdahale veya аортокоронарному шунтированию.
İçine.
İlaç Brilint® yemek ne olursa olsun alabilirsin.
İlaç Brilint kullanımı® tek bir yükleme dozu ile başlamalıdır 180 mg (2 tablo. 90 mg) ve daha sonra günde 2 kez 90 mg almaya devam edin.
Brilint ilacı alan hastalar® belirli bir kontrendikasyon yoksa, günlük olarak asetilsalisilik asit 75 ila 150 mg arasında sürekli olarak alınmalıdır (bkz. «farmakodinamik»).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Hasta, cevapsız ilaç Brilint®. sadece 1 tablo almalıdır. Planlanan zamanda 90 mg (bir sonraki doz).
Gerekirse, klopidogrel alan hastalar brilint ilacını almak için transfer edilebilir® (bkz.»farmakodinamik").
Brilint ile tedavi yapılması önerilir® 12 ay boyunca, ilacın erken kaldırılması için klinik ihtiyaç dışında (bkz. «farmakodinamik»). Tikagrelor kullanımı ile ilgili veriler 12 aydan daha sınırlıdır. Akut koroner sendromlu hastalarda, brilint ilacı da dahil olmak üzere herhangi bir antiplatelet tedavinin erken çekilmesi®. altta yatan hastalığın bir sonucu olarak kardiyovasküler ölüm veya miyokard enfarktüsü riskini artırabilir(bkz. İlacın erken kesilmesinden kaçınmak gerekir.
Yaşlı hastalar. Doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. «farmakokinetik»).
Böbrek yetmezliği olan hastalar. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın dozunu ayarlamak gerekli değildir (bkz. «farmakokinetik»). İlaç Brilint kullanımı hakkında bilgi yok® hemodiyaliz hastalarında, bu nedenle bu hastalarda kullanımı gösterilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın dozunu ayarlamak gerekli değildir. İlaç Brilint üzerinde hiçbir çalışma yapılmamıştır® orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, bu nedenle bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz.» farmakokinetik«,»KONTRENDİKASYONLAR").
Çocuksu. Brilint ilaç güvenliği ve etkinliği® 18 yaşından küçük çocuklarda, yetişkinlerde onaylanmış endikasyonlar belirlenmemiştir.
tikagrelora veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık,
aktif patolojik kanama,
intrakranial kanama öyküsü,
orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği,
güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile ticagrelorun ortak kullanımı (örneğin Ketokonazol, klaritromisin, nefazodon, ritonavir ve atazanavir),
18 yaşına kadar olan çocuklar (bu hasta grubunda uygulamanın etkinliği ve güvenliği hakkında veri eksikliği nedeniyle).
Dikkatle: yatkınlık hasta gelişmesine kanama (örneğin, ile ilgili son zamanlarda alınan travması, son zamanlarda yürütülen bir operasyon, kanama bozuklukları, aktif ya da son zamanlarda gastrointestinal kanama) (bakınız «uyarılar»), hastalar, eşlik eden ilaç tedavisi, yetiştirme kanama riski (yani, NSAİİ, oral antikoagülanlar ve/veya antifibrinolitik) boyunca 24 saat önce ilaç Брилинта®, bradikardi geliştirme riski yüksek olan hastalar (örneğin, kalp pili olmayan sinüs düğümü zayıflığı sendromu olan hastalar, av blokajı II veya III derecesi, bradikardi ile ilişkili senkop), brilint'in klinik kullanımının yetersiz deneyimi ile bağlantılı olarak® (bkz.» özel talimatlar"), bradikardiye neden olan ilaçlarla birlikte kullanım, bronşiyal astım ve KOAH hastaları (hasta yeni bir nefes darlığı atağı, uzun süreli nefes darlığı veya kötüleşen nefes darlığı bildirirse, bir muayene yapılmalıdır ve intolerans durumunda, ticagrelor tedavisi kesilmelidir), brilint'in arka planına karşı® kreatinin düzeyi artabilir (bkz. «Yan etkiler», «Özel bilgiler») ile ilgili olarak, gerekli değerlendirmeye böbrek işlevleri doğrultusunda rutin klinik uygulama, özel dikkat hasta 75 yaş ve üzeri hastalarda, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi alan reseptör antagonistleri bu ангиотензину, hastalar, hyperuricemia veya подагрическим artrit öyküsü.
Önleyici bir önlem olarak, hiperürisemik nefropati olan hastalarda tikagrelor kullanımından kaçınılmalıdır.
Tikagrelor ve asetilsalisilik asidin yüksek bakım dozunun (300 mg'dan fazla) birlikte kullanılması önerilmez.
Digoksin ve brilint preparatının kombine kullanımı ile® dikkatli klinik ve laboratuvar izleme önerilir(kalp hızı ve klinik endikasyonların varlığında EKG ve kandaki digoksin konsantrasyonu).
Güçlü P-gp inhibitörleri (örneğin, Verapamil, kinidin ve siklosporin) ile ticagrelorun ortak kullanımı hakkında hiçbir veri yoktur, bu nedenle ortak kullanımları dikkatle yapılmalıdır (bkz. «etkileşim»).
Araştırmaya göre PLATO. tikagrelor alan hastalarda en sık görülen istenmeyen olaylar nefes darlığı, çürükler ve burun kanamalarıydı.
İstenmeyen reaksiyonlar, gelişim sıklığı ve organ sistemi sınıfına göre sınıflandırılır. İstenmeyen reaksiyonların insidansı aşağıdaki semboller kullanılarak belirlenir: çok sık (≥1/10), sık sık (≥1/100, <1/10), seyrek olarak (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000).
Tablo
Organ sisteminin gelişim sıklığı ve sınıfına göre istenmeyen ilaç reaksiyonları (SOC)
Organ sistemi | Sıkça | Nadiren | Nadiren |
Metabolizma ve beslenme | hiperürisemia | ||
Sinir sistemi | intrakraniyal kanamab, baş ağrısı, baş dönmesi | parestezi, kafa karışıklığı | |
Görme organı | kanamalar (intraoküler, konjonktival, retinal) | ||
İşitme organı | kulak kanaması, vertigo | ||
Solunum sistemi | solumac. burun kanamasıd | hemoptizi | |
Sindirim sistemi | gastrointestinal kanamad | kan ile kusma, gastrointestinal ülser kanamae, hemoroidal kanama, gastrit, ağız kanaması (diş eti kanaması dahil), kusma, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, hazımsızlık | retroperitonyal kanama, kabızlık |
Deri ve deri altı doku | deri altı veya kutanöz hemorajilerf, morluklarg | döküntü, kaşıntı | |
Kas-iskelet sistemi | hemartroz | ||
İdrar sistemi | idrar yolundan kanamah | ||
Üreme sistemi | vajinal kanama (metrorrhagia dahil) | ||
Laboratuvar göstergelerinin sapmaları | kandaki kreatinin konsantrasyonunda artış | ||
Diğer | prosedürün yerinde kanamai | işlemden sonra kanama | yara kanaması, travmatik kanama |
a Hiperürisemi, kandaki ürik asit konsantrasyonunda artış, bkz. "Laboratuvar göstergelerinin değerlerindeki sapmalar» aşağıda.
b Beyin kanaması, intrakraniyal kanama, hemorajik inme.
c Nefes darlığı, yük altında nefes darlığı, dinlenme, gece nefes darlığı nefes darlığı.
d Gastrointestinal kanama, rektal kanama, bağırsak kanaması, melena, gizli kan için pozitif test.
e Gastrointestinal ülserden kanama, mide ülserinden kanama, duodenal ülserden kanama, peptik ülserden kanama.
f Deri altı hematom, deri ve deri altı hemoraji, peteşi.
g Çürük, hematom, ekimoz, morarma eğilimi, travmatik hematom.
h Hematüri, idrar yolundan kanama.
i Damar ponksiyon bölgesinden kanama, damar ponksiyon bölgesinde hematom, enjeksiyon bölgesinden kanama, ponksiyon bölgesinden kanama, kateterizasyon bölgesinden kanama.
Bazı istenmeyen reaksiyonların açıklaması
Kanama
Çalışmada PLATO aşağıdaki kanama tanımları kullanılmıştır:
- büyük ölümcül / yaşamı tehdit eden kanama: öldürücü ya da beyin kanaması veya kanama perikard boşluğu ile тампонадой kalp veya hipovolemik şok veya şiddetli hipotansiyon, kanama neden olur ve gerektiren uygulamalar вазоконстрикторов ya ameliyat, ya da klinik olarak belirgin kanama, eşlik azalma, hemoglobin düzeyi en fazla 50 g/l veya kan nakli gerektiren 4 veya daha fazla ünite tam kan veya eritrosit,
- büyük kanama: hastanın önemli bir sakatlığına neden olan (örneğin, geri dönüşümsüz görme kaybı olan göz içi kanama) veya klinik olarak belirgin kanama, hemoglobin seviyesinde 30-50 g/l'lik bir azalma eşlik eder veya 2-3 adet tam kan veya kırmızı kan hücresi transfüzyonu gerektirir,
- küçük kanama: kanamayı durdurmak veya tedavi etmek için tıbbi müdahale gerektirir (burun tamponadı için hastane ziyareti gerektiren burun kanaması gibi).
Brilynta.® ve klopidogrel kriterlere göre genel olarak büyük kanama sıklığı farklı değildi PLATO (Sırasıyla %11.6/yıl ve %11.2/yıl), kriterlere göre ölümcül/yaşamı tehdit eden kanama PLATO (Her iki grupta %5.8 / yıl). Bununla birlikte, kriterlere göre büyük ve küçük kanamaların sıklığı PLATO klopidogrel ile karşılaştırıldığında ticagrelor grubunda (%16.1) daha yüksekti (%14.6, p=0.0084).
Yaş, cinsiyet, vücut ağırlığı, ırk, coğrafi bölge, komorbiditeler, komorbid tedavi, önceki inme ve geçici iskemik atak dahil olmak üzere tarih, genel olarak büyük kanamaların insidansını etkilemedi ve kriterlere göre prosedürlerle ilgili değildi PLATO. Kanama riski yüksek olan hiçbir grup tespit edilmedi.
CABG ile ilişkili kanama. Çalışmada PLATO CABG'YE maruz kalan 1584 hastanın %42'si (kohortun %12'si), her iki tedavi grubunda anlamlı farklılıklar olmaksızın büyük ölümcül/yaşamı tehdit eden kanama geliştirdi. Her tedavi grubunda 6 hastada CABG ile ilişkili ölümcül kanama bildirilmiştir.
CABG ile ilişkili olmayan kanama ve prosedürle ilişkili olmayan kanama. Brilynta.® ve klopidogrel, kriterlere göre CABG ile ilişkili olmayan büyük ölümcül / yaşamı tehdit eden kanama insidansında farklılık göstermedi PLATO. ama ilaç Brilint kullanırken® çalışmanın tanımı ile genel olarak büyük kanamalar daha sık gelişmiştir PLATO (%3.8/yıl, p=0.0264 ile karşılaştırıldığında %4.5/yıl). CABG ile ilişkili kanama vakaları çıkarılırsa, tikagrelor grubunda klopidogrel grubuna göre daha fazla kanama (3,1%/yıl) vardı (2,3%/yıl, p=0,0058). Prosedürle ilişkili olmayan kanamalara bağlı tedavinin kesilmesi, klopidogrel ile karşılaştırıldığında (%2,9, p<0,001) ticagrelor arka planında (%1,2) daha sıktı.
İntrakraniyal kanama. Ticagrelor grubunda, klopidogrel grubuna (n=14 kanama, %0.2) göre daha fazla intrakranial işlem dışı kanamalar (26 hastada n=27 kanama, %0.3) gelişti; bunların 11'i ticagrelor ve 1'i klopidogrel arka planında ölümcül idi. Bununla birlikte, toplam ölümcül kanama sayısında anlamlı bir fark yoktu.
Soluma
Brilint ilacı alan hastaların %13,8'inde kombinasyon halinde nefes darlığı (nefes darlığı, istirahatte nefes darlığı, egzersiz sırasında nefes darlığı, paroksismal gece dispnesi ve gece dispnesi) şeklinde yan etkiler gelişmiştir®. ve klopidogrel alan hastaların %7.8'inde. Araştırmacılar, tikagrelor grubundaki hastaların %2.2'sinde nefes darlığının tedaviye bağlı olduğunu bulmuşlardır. Çoğu nefes darlığı vakası yoğunluğunda hafif veya orta şiddette idi ve tedaviye başladıktan hemen sonra tek atakları temsil ediyordu.
Tüm nefes darlığı vakalarının yaklaşık %30'u 7 GÜN içinde düzeldi. Daha sık olarak, nefes darlığı, çalışmanın başlangıcında konjestif kalp yetmezliği, KOAH veya bronşiyal astımı olan yaşlı hastalarda gelişmiştir. İlaç brilint almak® Hastaların %0.9'u nefes darlığı nedeniyle kesildi. Nefes darlığı, yeni bir gelişmeyle veya mevcut kalp veya akciğer hastalığının kötüleşmesiyle ilişkili değildi(bkz.
İlaç Brilint® dış solunum fonksiyon göstergelerini etkilemez.
Laboratuvar göstergelerinin değerlerindeki sapmalar
Serum kreatinin konsantrasyonu, hastaların %25.5'inde %30'dan fazla ve brilint ilacı alan hastaların %8.3'ünde %50'den fazla artmıştır®. Kreatinin artışı, 75 yaşın üzerindeki hastalarda, çalışmaya dahil edildiğinde şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve anjiyotensin reseptör antagonisti tedavisi alan hastalarda %50'den fazla daha fazladır. Ticagrelor hastalarında toplam renal advers olay sayısı %4.9 idi, ancak araştırmacılar bunları vakaların %0.6'sında ilaca bağladılar.
Serum ürik asit konsantrasyonu, BRİLİNT ilacı alan hastaların %22'sinde IGN'NİN üzerinde artmıştır®. Hiperürisemi ile ilişkili advers olaylar, tikagrelorun arka planına karşı vakaların %0,5'inde bildirilmiştir, bunlardan araştırmacılar tikagrelorun %0.05'i ile ilişkilendirilmiştir. Gut Artriti, tikagrelor arka planına karşı hastaların %0.2'sinde meydana geldi, bu vakaların hiçbiri araştırmacı tarafından ilacın alınmasıyla ilişkili olarak görülmedi.
Tikagrelor, ilacın tek bir dozunda 900 mg'a kadar iyi tolere edilir.
Belirtiler: artan doz ile yapılan tek çalışmada, gastrointestinal sistem üzerindeki olumsuz etkiler dozolimleştiriciydi. Aşırı dozda görülebilen diğer klinik olarak önemli istenmeyen olaylar nefes darlığı ve ventriküler duraklamalardı.
Doz aşımı durumunda, bu advers olayların gözlemlenmesi ve EKG'nin izlenmesi önerilir.
Tedavi: doz aşımı durumunda, Semptomatik tedavi yerel standartlara uygun olarak yapılmalıdır. Brilynta.® hemodiyaliz sırasında atılmaz (bkz. «özel talimatlar»), panzehir bilinmemektedir.
Trombositlerin inhibisyonu ile bağlantılı olarak, kanama süresindeki artış, brilint ilacı ile doz aşımının varsayılan farmakolojik etkisidir®. bu nedenle, kanama geliştiğinde, uygun destekleyici önlemler alınmalıdır.
Ticagrelor
However, we will provide data for each active ingredient