Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Breakyl
Fentanyl
Dil altı tabletler
Premedikasyon, nöroleptanaljezi, şiddetli ağrı sendromu.
Güçlü ve orta şiddette kronik ağrı sendromu:
kanser kaynaklı ağrı,
narkotik analjeziklerle analjezi gerektiren neonkolojik kökenli ağrı sendromu: nöropatik ağrı — örneğin diyabetik polinöropati, sinir yaralanmaları, siringomiyeli, multipl skleroz, zona ile ağrı sendromu (Herpes zoster), uzuvların amputasyonundan sonra fantom ağrıları.
yetişkinlerde opioid analjeziklerle uzun süreli sürekli anestezi gerektiren kronik şiddetli ağrı sendromu,
opioid analjeziklerle tedavi gören 2 yaşındaki çocuklarda kronik ağrı sendromunun uzun süreli anestezi.
İçinde / in, b / m, yetişkinler, operasyon için tehlike: de/ — 0,05–0,1 mg (ile birlikte 2,5-5 mg droperidol) 10-15 dk kadar narkoz, cerrahi anestezi: de/ — 0,05–0,2 mg her 20-30 dk. Çocuklar için hazırlık işlemleri — 0.002 mg/kg vücut ağırlığı, cerrahi anestezi: de/ — 0,01–0,15 mg/kg veya/m 0,15–0,25 mg/kg, korumak için cerrahi anestezi: v/m — 0,001–0,002 mg/kg.
Durogezik'in Dozu® hastanın durumuna bağlı olarak ayrı ayrı seçilir ve TTS'NİN uygulanmasından sonra düzenli olarak değerlendirilmelidir.
Yerel. Durogesik.® gövde derisinin veya üst kolların düz yüzeyine uygulanmalıdır. Uygulama için minimum saç çizgisi olan bir yer seçmeniz önerilir. Uygulamadan önce, aplike yerine saç kesilmelidir (tıraş etmeyin!). Yama uygulamadan önce, uygulama yerinin yıkanması gerekiyorsa, bu temiz su ile yapılmalıdır. Sabun, losyon, yağ veya başka bir ürün kullanmayın, çünkü cilt tahrişine neden olabilir veya özelliklerini değiştirebilir. Uygulamadan önce cilt tamamen kuru olmalıdır.
Durogesik.® mühürlü torbadan çıkarıldıktan hemen sonra yapıştırılmalıdır. TTS, 30 C için uygulama yerine avuç içi ile sıkıca bastırılmalıdır. yama, özellikle kenarlarda cilde sıkıca oturduğundan emin olunmalıdır.
Durogesik.® 72 saat boyunca sürekli kullanım için tasarlanmıştır. yeni sistem, daha önce yapıştırılmış yama çıkarıldıktan sonra cildin başka bir bölgesine yapıştırılabilir. Aynı cilt bölgesinde TTS sadece birkaç gün aralıklarla yapıştırılabilir.
Başlangıç dozu. İlk kullanımda, opioid analjeziklerin önceki kullanımına, tolerans derecesine ve hastanın durumuna göre doz (sistem boyutu) seçilir. Daha önce opioid almayan hastalarda, başlangıç dozu olarak en düşük Durogezik dozu kullanılır® - 25 mcg/H.aynı doz, hasta daha önce Promedol almışsa kullanılır.
Oral veya parenteral opioid formlarından Durogeziklere geçiş için®opioid toleransı olan hastalarda Tablo 1 «eşdeğer analjezik doza Çeviri» ve Tablo 2 «Durogezik'in Önerilen dozu " na başvurulmalıdır® (günlük oral morfin dozuna bağlı olarak)."
Eşdeğer analjezik doza çeviri
1. Analjezi için önceki 24 saatlik ihtiyacı hesaplayın.
2. Bu miktarı Tablo 1 ile eşdeğer bir oral morfin dozuna aktarın. Bu tabloda verilen opioid analjeziklerin tüm intramüsküler ve oral dozları, 10 mg morfinin/m analjezik etkisine eşdeğerdir.
3. Tablo 2'de, hasta için gerekli olan 24 saatlik morfin dozunu ve buna karşılık gelen Durogesik dozunu bulun®.
Tablo 1
Eşdeğer analjezik doza çeviri
İlacın adı | Eşdeğer analjezik doz, mg | |
V / m* | içine | |
Morfin | 10 | 30-düzenli uygulama ile** |
60 — tek veya aralıklı uygulama ile | ||
Omnopon | 45 | - |
Hidromorfon | 1,5 | 7,5 |
Metadon | 10 | 20 |
Oksikodon | 15 | 30 |
Levorfanol | 2 | 4 |
Oksimorfon | 1 | 10 (rektal) |
Diamorfin | 5 | 60 |
Pethidine | 75 | - |
Kodein | 130 | 200 |
Buprenorfin | 0,3 | 0.8 (dil altı) |
* Bu oral dozlar, parenteralden oral uygulama yöntemine geçişte önerilir.
** I / m / oral uygulama yöntemi ile morfin kuvvet oranı, eşit 1: 3, kronik ağrı olan hastaların tedavisinde elde edilen klinik deneyime dayanmaktadır.
Tablo 2
Durogezik'in önerilen dozu® (günlük oral morfin dozuna bağlı olarak*)
Oral 24 saatlik morfin dozu, mg / gün | Doz Durogezika®, mcg / H |
<135 | 25 |
135–224 | 50 |
225–314 | 75 |
315–404 | 100 |
405–494 | 125 |
495–584 | 150 |
585–674 | 175 |
675-764 | 200 |
765–854 | 225 |
855-944 | 250 |
945–1034 | 275 |
1035–1124 | 300 |
* Klinik çalışmalarda, günlük morfin dozlarının bu değerleri Durogezik'e geçiş için bir temel olarak kullanılmıştır®.
Durogezik'in maksimum analjezik etkisinin ilk değerlendirmesi® sonra 24 h daha az üretilen olamaz uygulama. Bu süre, uygulamadan sonra serumdaki fentanil konsantrasyonunda kademeli bir artışa bağlıdır.
Bir ilaçtan diğerine başarılı bir geçiş için, önceki analjezik tedavi, Durogezik'in başlangıç dozunun uygulanmasından sonra kademeli olarak iptal edilmelidir®.
Doz seçimi ve idame tedavisi
TTS Durogesik® her 72 saatte bir yenisiyle değiştirilmelidir. doz, gerekli analjezinin elde edilmesine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. İlk doz uygulandıktan sonra yeterli anestezi sağlanmazsa, 3 gün sonra doz arttırılabilir. Ayrıca, doz her 3 günde bir arttırılabilir. Genellikle bir seferde doz 25 mcg/saat artar, ancak hastanın durumu ve ek anestezi ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır (morfin 90 mg/gün oral dozu yaklaşık olarak Durogesik dozuna karşılık gelir® 25 mcg/H). 100 mcg / saatten fazla bir doz elde etmek için aynı anda birkaç TTS kullanılabilir. Hastalar periyodik olarak «koparma» ağrıları olduğunda ek dozlarda kısa etkili analjeziklere ihtiyaç duyabilirler. Bazı hastalar Duroghesic dozunu kullanırken opioid analjezikleri uygulamak için ek veya alternatif yollar gerektirebilir® 300 mcg/h'yi aşıyor.
Transdermal.
Transdermal yama, 72 saat boyunca fentanil salgılar. fentanil salınım oranı sırasıyla yaklaşık 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ve 2,4 mg/gün olan 12,5, 25, 50, 75 ve 100 µg/s'dir.
Gerekli fentanil dozu, hastanın durumunu dikkate alarak ayrı ayrı seçilir ve düzenli olarak gözden geçirilmelidir. En düşük etkili dozaj kullanılmalıdır.
Başlangıç dozu seçimi
Fentanilin başlangıç dozu, önceki dönemde opioid alımının seviyesine bağlı olarak ve tolerans, eşlik eden ilaç tedavisi, hastanın genel sağlığı ve tıbbi durumu, yani vücut büyüklüğü, yaş ve tükenme derecesi, hastalığın ciddiyeti dikkate alınarak belirlenir.
Daha önce opioid alan yetişkinler
Daha önce opioid alan hastaları oral veya parenteral opioid uygulamasından transdermal yamaya aktarmak için Tablo 1 kullanılmalıdır. Gerekirse, dozaj, hastanın tepkisine ve ek analjezi ihtiyacına bağlı olarak en düşük etkili dozu seçmek için 12,5 veya 25 µg/s'lik bir azalma veya bir artış yönünde ayarlanabilir.
Daha önce opioid almayan yetişkinler
Kural olarak, daha önce opioid almayan hastalar, transdermal kullanım yöntemi önerilmemektedir. Alternatif kullanım yöntemleri (oral, parenteral) düşünülmelidir. Önlemek için aşırı doz hastalarda, daha önce tedavi opioidler, atanması önerilen düşük doz opioid derhal serbest (dahil olmak üzere. morfin, hydromorphone, oksikodon, tramadol ve kodein), hangi doz almak gerekir bu nedenle, uyması için etkili analjezi трансдермальному sivilce yara bandı doz 12,5 veya 25 mcg/saat Sonra hastalar ilaç .. vs. hareket .. vs. kullanımı Breakyl™.
Opioidlerin oral olarak alınmasının mümkün olmadığı ve transdermal yama kullanımının tek Olası tedavi yöntemi olarak kabul edildiği durumlarda, ilacın kullanımı Breakyl™ minimum doz ile başlamalıdır-12,5 mcg / H. bu gibi durumlarda, hastanın özel gözetimi gereklidir.
Ciddi veya yaşamı tehdit eden solunum depresyonu riski, Breakyl ilacının en az 12,5 mcg/H dozunda bile mevcuttur™ daha önce opioid almayan hastalarda.
Diğer opioidleri almaktan geçiş
Bir hastayı oral veya parenteral opioid analjeziklerden fentanil tedavisine geçirirken, ilaç Breakyl'in başlangıç dozu™ aşağıdaki gibi hesaplanır.
1) Son 24 saat (mg/gün) için hastaya ihtiyaç duyulan opioid analjeziklerin sayısı belirlenmelidir.
2) elde edilen miktar, Tablo 1 kullanılarak karşılık gelen oral günlük morfin dozuna (mg/gün) aktarılmalıdır.
3) uygun fentanil dozu Tablo 2 ve 3 kullanılarak belirlenir.
Çok yüksek bir dozun atanmasını önlemek için transdermal yamadan diğer opioidlere geçmek için Tablo 2 ve 3 kullanmayın. Bu aşırı dozlara neden olabilir.
Tablo 1
Dönüşüm tablosu - daha önce kullanılan opioidlerin günlük dozunu eşdeğer analjezik günlük oral morfin dozuna dönüştürmek için katsayılar (daha önce kullanılan opioid mg/gün × oran = eşdeğer analjezik günlük oral morfin dozu)
Daha önce kullanılan opioid | Uygulama yöntemi | Katsayı |
morfin | oral | 1A |
parenteral | 3 | |
buprenorfin | sublingual | 75 |
parenteral | 100 | |
kodein | oral | 0,15 |
parenteral | 0,23b | |
diamorfin | oral | 0,5 |
parenteral | 6b | |
fentanil | oral | — |
parenteral | 300 | |
hidromorfon | oral | 4 |
parenteral | 20b | |
ketobemidon | oral | 1 |
parenteral | 3 | |
levorfanol | oral | 7,5 |
parenteral | 15b | |
metadon | oral | 1,5 |
parenteral | 3b | |
oksikodon | oral | 1,5 |
parenteral | 3 | |
oksimorfin | rektal | 3 |
parenteral | 30b | |
pethidine | oral | — |
parenteral | 0,4b | |
tapentadol | oral | 0,4 |
parenteral | — | |
tramadol | oral | 0,25 |
parenteral | 0,3 |
iseKullanılan morfinin oral veya/m aktivitesi, kronik ağrı sendromu olan hastalarda klinik deneyime dayanmaktadır.
bBu opioid analjeziklerin her birinin tek bir ı/m uygulaması ile yapılan çalışmalara dayanarak, morfin ile karşılaştırıldığında göreceli aktivitelerini oluşturmak için yapılmıştır. Oral uygulama için dozlar-ilacın oral yoldan parenteral geçiş sırasında önerilen dozlar.
Tablo 2
Breakyl ilacının önerilen başlangıç dozu™ günlük oral morfin dozuna bağlı olarak (opioid replasmanına ihtiyaç duyan klinik olarak daha az kararlı yetişkin hastalar için: oral yoldan alınan morfinden fentanilin transdermal kullanımına geçiş oranı 150: 1'dir)ise
Oral günlük morfin dozu, mg / gün | İlaç Breakyl™ dozu, mcg / H |
<90 | 12,5 |
90–134 | 25 |
135–224 | 50 |
225–314 | 75 |
315–404 | 100 |
405–494 | 125 |
495–584 | 150 |
585–674 | 175 |
675–764 | 200 |
765–854 | 225 |
855–944 | 250 |
945–1034 | 275 |
1035–1124 | 300 |
iseKlinik çalışmalarda, oral günlük morfin dozlarının belirtilen sınırları, hastayı ilaç Breakyl'e çevirirken hesaplamak için kullanılmıştır™.
Tablo 3
Breakyl ilacının önerilen başlangıç dozu™ günlük oral morfin dozuna bağlı olarak (stabil, iyi tolere edilen opioid tedavisi olan yetişkin hastalar için: oral yoldan alınan morfinden fentanilin transdermal kullanımına geçiş oranı 100: 1'dir)
Oral günlük morfin dozu, mg / gün | İlaç Breakyl™ dozu, mcg / H |
≤44 | 12,5 |
45–89 | 25 |
90–149 | 50 |
150–209 | 75 |
210–269 | 100 |
270–329 | 125 |
330–389 | 150 |
390–449 | 175 |
450–509 | 200 |
510–569 | 225 |
570–629 | 250 |
630–689 | 275 |
690–749 | 300 |
Breakyl ilacının maksimum analjezik etkisinin ilk değerlendirmesi™ uygulamadan sonra 24 saatten daha erken gerçekleştirilemez. Bu kısıtlama, transdermal yamanın uygulanmasından sonraki ilk 24 saatte serumdaki fentanil konsantrasyonundaki artışın kademeli olarak gerçekleşmesinden kaynaklanmaktadır. Bu nedenle, bir ilaçtan diğerine geçerken, önceki analjezik tedavi, Breakyl ilacının başlangıç dozunun uygulanmasından sonra kademeli olarak iptal edilmelidir™ analjezik etkisi stabilize olana kadar.
Doz seçimi ve idame tedavisi
Transdermal yama her 72 saatte bir yenisiyle değiştirilmelidir.
Doz, Breakyl ilacının ağrı ve tolere edilebilirliğinin optimal oranına ulaşana kadar ayrı ayrı seçilir™. Genellikle 1 için doz 12,5 veya 25 mcg/saat artar. ancak, doz ayarlaması dikkate hastanın durumunu almak ve ek analjezi ihtiyacı (morfin 45 ve 90 mg/gün oral dozlar 12,5 ve 25 mcg / saat ilaç Breakyl dozlarda yaklaşık olarak eşdeğerdir™ göre). Dozun artmasından sonra, hastanın stabil anestezi elde etmek için 6 güne kadar ihtiyacı olabilir.
Bu nedenle, dozun artmasından sonra, artan dozajın transdermal yaması 72 saat boyunca en az 2 kez kullanılmalıdır.ancak bundan sonra, anestezi yetersiz kaldıysa, bir sonraki doz artışı mümkündür.
100 mcg / saatten fazla bir doz elde etmek için, aynı anda birkaç transdermal yama kullanılabilir. Atılım ağrıları olduğunda, hastalar periyodik olarak kısa etkili analjeziklerin ek dozlarına ihtiyaç duyabilirler. İlaç dozu Breakyl ise™ 300 mcg / h'yi aştığında, ek veya alternatif analjezik yöntemler veya opioid analjeziklerin uygulanmasının alternatif yolları düşünülmelidir.
Sadece tedavinin başlangıcında, ilk doz uygulandıktan sonra, analjezik etkide önemli bir azalma varsa, yamanın değiştirilmesi, benzer bir dozajın yaması başına 48 saat sonra yapılabilir ve 72 saat sonra doz arttırılabilir.
Gerekirse, transdermal yamayı 72 saate kadar değiştirin (örneğin, yama soyulmuşsa), benzer bir dozaj yaması cildin başka bir bölgesine yapıştırılmalıdır. Böyle bir durum, kan plazmasındaki fentanil konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir ve bu nedenle hastanın yakından izlenmesi gerekir.
Uzun süreli morfin tedavisinden fentanil ile transdermal yamaya geçerken, yeterli analjezik etkiye rağmen yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Yoksunluk sendromu ortaya çıktığında, hastalara düşük dozlarda kısa etkili morfin verilmesi önerilir.
Breakyl ile tedavinin kesilmesi™
Transdermal yama kullanımını kesmek gerekirse, diğer opioidler için ikame, düşük bir dozdan başlayarak ve yavaş yavaş arttırarak kademeli olarak yapılmalıdır. Bunun nedeni, transdermal yama çıkarıldıktan sonra serumdaki fentanil içeriğinin kademeli olarak azalmasıdır. Serumdaki fentanil konsantrasyonunu P oranında azaltmak için en az 20 saat gereklidir.genel bir kural vardır: opioid analjeziklerle analjezinin kaldırılması, yoksunluk sendromunun (mide bulantısı, kusma, ishal, anksiyete ve kas titremesi) ortaya çıkmasını önlemek için kademeli olarak yapılmalıdır.
Yaşlı hastalarda uygulama
Yaşlı hastalar dikkatle incelenmeli ve izlenmelidir. Gerekirse, ilaç Breakyl dozu™ indirilmelidir (bkz. "özel talimatlar"). Daha önce opioid almayan yaşlı hastalarda ilaç Breakyl™ sadece fayda riski aşarsa kullanılmalıdır. Başlangıç dozu olarak sadece 12,5 mcg/H kullanılmalıdır.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygulama
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dikkatle incelenmeli ve fentanil doz aşımı belirtileri ve gerekirse ilaç Breakyl dozu için gözlemlenmelidir™ indirilmelidir (bkz. "özel talimatlar").
Daha önce opioid almayan karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilaç Breakyl™ sadece fayda riski aşarsa kullanılmalıdır. Başlangıç dozu olarak sadece 12,5 mcg/H kullanılmalıdır.
Yüksek vücut ısısı olan hastalarda uygulama/dış ısı kaynaklarının etkisi altında
Yüksek vücut ısısı olan hastalar fentanil doz ayarlaması gerektirebilir(bkz.
16 yaş ve üstü çocuklarda uygulama
16 yaşın üzerindeki çocuklar için dozaj rejimi, yetişkinler için dozaj rejimine benzer.
2 ila 16 yaş arası çocuklarda uygulama
İlaç Breakyl™ sadece en az 30 mg/gün dozunda oral olarak eşdeğer miktarda morfin almış olan çocuklarda kullanılmalıdır. Opioid analjeziklerin oral veya parenteral alımından çocuklarda fentanil ile transdermal yamaya geçerken, başlangıç dozu Tablo 1 ve 4 kullanılarak hesaplanır.
Tablo 4
Breakyl ilacının önerilen başlangıç dozu™ 2 ila 16 yaş arası çocuklar içina günlük oral morfin dozuna bağlı olarakb
Çocuklar için oral günlük morfin dozu, mg / gün | Çocuklar için Breakyl™ dozu, mcg / H |
30–44 | 12,5 |
45–134 | 25 |
a25 mcg/h'yi aşan fentanil dozlarına geçiş, çocuklar ve yetişkinler için farklı değildir (bkz.
bKlinik çalışmalarda, oral günlük morfin dozlarının belirtilen sınırları, hastayı ilaç Breakyl'e çevirirken hesaplamak için kullanılmıştır™.
Çocuklarda yapılan iki çalışmada, transdermal yamanın gerekli dozu dikkatle hesaplanmıştır: 30 ila 44 mg/gün oral morfin veya eşdeğer miktarda diğer opioid analjezikler, 12,5 µg/h'lik bir dozajda tek bir transdermal yama ile değiştirilmiştir. Şema, fentanilden diğer opioid analjeziklere transfer için uygulanamaz, çünkü bu durumda aşırı doz oluşabilir.
Fentanil ile transdermal yamanın ilk dozunun analjezik etkisi, ilk 24 saat içinde optimal seviyeye ulaşmaz. bu nedenle, Breakyl ilaca geçişten sonraki ilk 12 saat içinde™ hasta önceki analjezik dozlarını almalıdır. Sonraki 12 saat boyunca, hastalar klinik ihtiyaca göre analjezikler ile sağlanmalıdır.
Kandaki fentanil seviyesi 12-24 saat boyunca maksimum değerlere ulaştığından, hastaları, transdermal yama ile tedavinin başlamasından sonra veya dozun artmasından sonra en az 48 saat boyunca solunum depresyonunu içerebilecek yan etkiler açısından gözlemlemek önerilir (bkz.»özel talimatlar").
2 ila16 yaş arası çocuklarda doz seçimi ve idame tedavisi
Transdermal yama, her 72 saatte bir yenisiyle değiştirilmelidir. doz, ağrı kesici seviyesinin ve ilaç Breakyl'in tolere edilebilirliğinin optimal oranına ulaşana kadar ayrı ayrı seçilir™. İlacın analjezik etkisi Breakyl ise™ yetersizdir, ayrıca morfin veya başka bir kısa etkili opioid analjezik reçete edilmelidir. Analjezi için ek ihtiyaca ve çocuktaki ağrı sendromunun ciddiyetine bağlı olarak, dozu arttırmak mümkündür. Doz ayarlaması kademeli olarak yapılmalıdır, 12,5 µg/h'lik artışlarla. doz 72 h'de bir kereden fazla artmamalıdır.
Uygulama yöntemi
Transdermal yama, gövdenin veya omuzun sağlam ve ışınlanmamış cildinin düz yüzeyine uygulanmalıdır. Üst sırt, küçük çocuklarda transdermal yama uygulamak için en uygun yerdir. Böyle bir uygulama ile, transdermal yamanın çocuklar tarafından bağımsız olarak çıkarılması olasılığı azalır.
Uygulama için minimum saç çizgisi olan bir yer seçmeniz önerilir (tercihen saç çizgisi olmadan). Uygulamadan önce, uygulama yerine saç kesilmelidir (tıraş etmeyin). Transdermal yama uygulamadan önce uygulama yerinin yıkanması gerekiyorsa, bu temiz su ile yapılmalıdır. Sabun, losyon, yağ, alkol veya diğer ürünleri kullanmayın, çünkü cilt tahrişine neden olabilir veya özelliklerini değiştirebilir. Uygulamadan önce cilt tamamen kuru olmalıdır.
Transdermal yama su geçirmez bir dış koruyucu film ile korunduğundan, duşun altında kısa bir süre kaldığında çıkarılamaz.
Transdermal yama, okun ucuna yakın bir kesi ile bir bölümü bükerek ve ambalaj malzemesini dikkatlice yırtarak ambalajdan çıkarılır.
Transdermal yama, yapışkan tarafına dokunmadan paketten çıkarıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır. Koruyucu filmi çıkardıktan sonra, transdermal yama, avuç içi ile yaklaşık 30 saniye boyunca uygulama yerine sıkıca bastırılmalıdır. Transdermal yamanın cilde, özellikle kenarlara sıkıca oturduğundan emin olunmalıdır. Ek yama fiksasyonu gerekebilir. Daha sonra ellerinizi temiz suyla yıkayın.
Yama 72 saat boyunca sürekli olarak giyilmelidir, bundan sonra yeni bir transdermal yama ile değiştirilmelidir. Yeni bir transdermal yama, önceki uygulamanın yerini tutmadan her zaman cildin başka bir bölgesine uygulanmalıdır. Uygulamanın aynı yerinde, transdermal yama 7 günden daha erken bir zamanda tekrar uygulanabilir.
Kullanmadan önce transdermal yama muayene edilmelidir.
Transdermal yama bölünmemeli veya kesilmemelidir (bkz.
Aşırı duyarlılık, obstetrik ameliyatlar, bronşiyal astım, solunum merkezi depresyonu, bağımlılık.
fentanile veya sistemin bir parçası olan yapışkan maddelere aşırı duyarlılık,
18 yaşın altındaki çocuklar,
solunum merkezinin depresyonu,
kısa bir tedavi süresi gerektiren akut ağrı veya postoperatif ağrı,
gebelik ve emzirme dönemi,
ilaç tahriş olmuş, ışınlanmış veya hasar görmüş cilde uygulanmamalıdır.
Dikkatle:
kronik akciğer hastalıkları,
beyin tümörleri de dahil olmak üzere intrakranial basınç artışı,
bradiaritmi ile,
arteriyel hipotansiyon,
böbrek ve karaciğer yetmezliği,
tarihte hepatik kolik,
yaşlı hastalar,
karın boşluğunun akut cerrahi hastalıkları (tanı konmadan önce),
sezaryen ve diğer obstetrik ameliyatlar (fetal ekstraksiyondan önce),
eşzamanlı insülin alımı, GCS ve hipotansif ilaçlar.
aktif maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık,
solunum merkezinin depresyonu, KDV. akut solunum depresyonu,
uygulama yerinde tahriş olmuş, ışınlanmış veya hasar görmüş cilt,
sefalosporinler, linkosamidler, penisilinler nedeniyle psödomembranöz kolitin arka planına karşı ishal,
toksik dispepsi,
kısa bir süre içinde bir doz seçme olasılığının olmaması ve yaşamı tehdit eden solunum depresyonu gelişme olasılığı nedeniyle akut veya postoperatif ağrının tedavisi,
şiddetli MSS lezyonları,
çekilmesinden sonra 14 gün boyunca MAO veya pediod inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı,
2 yaşın altındaki çocuklar (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle: kronik akciğer hastalıkları, intrakranial hipertansiyon, beyin tümörü, kafa travması, bradiaritmia, arteryel hipotansiyon, böbrek ve karaciğer yetmezliği, hepatik veya renal kolik (dahil olmak üzere. tarihte), jelchnokamennaya hastalığı, hipotiroidi, yaşlı, yorgun ve zayıflamış hastalar, akut cerrahi hastalıkları karın önce tanı, genel durumu, benign prostat hipertrofisi, üretral yapışıklıkları, uyuşturucu bağımlılığı, alkolizm, intihar eğilimi, hipertermi, eşzamanlı alımı, insülin, KORTİKOSTEROİDLER, antihipertansif İLAÇLAR.
Hamilelik sırasında fentanil ile transdermal yamaların güvenliği belirlenmemiştir. Hayvan çalışmalarında bazı üreme toksisitesi bulunmuştur.
Hamilelik sırasında fentanil sadece acil durumlarda kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında uzun süreli kullanım yenidoğanlarda yoksunluk sendromuna neden olabilir. Anneleri hamilelik sırasında sürekli olarak fentanil ile transdermal yama kullanan yenidoğanlarda yoksunluk sendromu semptomlarının varlığı çok nadiren bildirilmiştir.
Fentanil doğum kasılmaları ve doğum sırasında (sezaryen dahil) kullanılmamalıdır, çünkü plasentadan geçer ve fetüste veya yenidoğanda solunum depresyonuna neden olabilir.
Fentanil anne sütüne salınır ve emzirilen bir bebekte sedatif etkilere ve solunum depresyonuna neden olabilir. Bu nedenle, gerekirse ilaç Fendivia atanması™ emzirme sırasında emzirmeyi bırakmalısınız (tüm uygulama süresi için ve son uygulamadan sonra 72 saatten daha az olmamalıdır).
Solunum depresyonu( büyük dozlarda), bradikardi, kas sertliği, bronkospazm.
Sinir sisteminden: uyuşukluk, konfüzyon, depresyon, anoreksiya, halüsinasyonlar, anksiyete, baş ağrısı, nadiren-öfori, uykusuzluk, ajitasyon, amnezi, titreme, parestezi.
Solunum sisteminden: hipoventilasyon, bronkospazm ve solunum depresyonu (aşırı dozda), nadir durumlarda-nefes darlığı,
Sindirim sisteminden: bulantı, kusma, kabızlık, biliyer kolik (öyküsü olan hastalarda), ağız kuruluğu, hazımsızlık, nadiren-ishal,
Diğer: bradikardi, taşikardi, hipertansiyon, kan basıncında azalma, idrar retansiyonu, kaşıntı, terleme, kısa süreli kas sertliği (göğüs dahil), tolerans, hem de fiziksel ve zihinsel bağımlılık, çok nadiren — asteni, cinsel işlev bozukluğu ve «yoksunluk sendromu».
Bazen uygulama yerinde deri döküntüsü, eritem ve kaşıntı gibi lokal reaksiyonlar vardır. Bu reaksiyonlar genellikle TTS çıkarıldıktan sonra 24 saat içinde çözülür.
Daha önce alınan narkotik analjeziklerden Durogezik'e geçerken® veya tedavinin ani kesilmesi durumunda, opioid yoksunluğunun (mide bulantısı, kusma, ishal, anksiyete, titreme) karakteristik semptomları olabilir. Dozun yavaş azaltılması, bu semptomların şiddetini azaltmaya yardımcı olur.
Fentanil ile transdermal yamaların güvenliği, kanser ve neonkolojik oluşumun kronik ağrısını tedavi etmek için ilacın kullanımı üzerine 11 klinik çalışmaya katılan 1565 yetişkin ve 289 çocukta değerlendirildi. Bu hastalar fentanil ile en az 1 doz transdermal yama aldı, daha sonra ilacın güvenliği değerlendirildi. Klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilmiş güvenlik verilerine dayanarak, en sık görülen (en az 'luk bir insidansla) istenmeyen reaksiyonlar: bulantı (5.7), kusma (#.2), kabızlık (#.1), uyuşukluk ( ), baş dönmesi ( .1) ve baş ağrısı ( .8%)
İstenmeyen reaksiyonlar meydana gelme sıklığına göre sınıflandırılır: çok sık (>1/10), sık sık (>1/100, <1/10), seyrek olarak (>1/1000, <1/100), nadiren (>1/10000, <1/1000), çok nadiren (<1/10000), frekans bireysel mesajlar da dahil olmak üzere bilinmemektedir.
En tehlikeli istenmeyen reaksiyon solunum depresyonudur.
Ruhsal bozukluklar: genellikle-karışıklık, depresyon, anksiyete, halüsinasyonlar, uykusuzluk, nadiren — öfori, ajitasyon, oryantasyon bozukluğu.
Metabolizma ve beslenme: genellikle-anoreksiya.
Sinir sisteminden: çok sık-uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi, sık sık-titreme, parestezi, seyrek olarak-hipestezi, konvülsiyonlar (klonik ve grand mal), amnezi, bilinç seviyesinin azalması, bilinç kaybı.
Görme organının yanından: nadiren-görme keskinliğinde azalma, nadiren-miyoz.
İşitme organı ve labirent bozuklukları: sık sık-vertigo.
Kalp tarafından: genellikle-kalp atışı hissi, taşikardi, nadiren-bradikardi, siyanoz.
Gemilerin yanından: genellikle-arteriyel hipertansiyon, nadiren-arteriyel hipotansiyon.
Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: genellikle-nefes darlığı, nadiren-solunum depresyonu, solunum yetmezliği, nadiren-apne, hipoventilasyon, sıklık bilinmemektedir-bradypne.
Sindirim sisteminden: çok sık-mide bulantısı, kusma, kabızlık, sık sık-ishal, karın ağrısı, epigastrik ağrı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, seyrek-bağırsak tıkanıklığı, nadiren - kısmi bağırsak tıkanıklığı.
Bağışıklık sisteminden: genellikle-aşırı duyarlılık, frekans bilinmemektedir-anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyonlar.
Deri ve deri altı dokulardan: genellikle-terleme, kaşıntı, döküntü, eritem, seyrek olarak-egzama, alerjik dermatit, deri iltihabı, dermatit, kontakt dermatit.
Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: genellikle-kas spazmları, seyrek olarak-kas seğirmesi.
Böbrek ve idrar yolundan: genellikle-idrar retansiyonu.
Genital organlardan ve meme bezinden: nadiren-erektil disfonksiyon, cinsel işlev bozukluğu.
Uygulama yerinde yaygın bozukluklar ve bozukluklar: genellikle-yorgunluk, periferik ödem, asteni, halsizlik, soğuk hissi, seyrek-uygulama yerinde cilt reaksiyonu, grip benzeri semptomlar, vücut ısısında bir değişiklik hissi, uygulama yerinde aşırı duyarlılık, yoksunluk sendromu, ateş, nadiren-uygulama yerinde dermatit, uygulama yerinde egzama.
Uzun süreli fentanil alımı ile tolerans, fiziksel ve zihinsel bağımlılık, kısa süreli kas sertliği (göğüs dahil) gelişebilir.
Önceden reçete edilen opioid analjeziklerin fentanil ile transdermal yama ile değiştirilmesi veya tedavinin ani kesilmesi durumunda, örneğin bulantı, kusma, ishal, anksiyete, titreme ve ateş gibi yoksunluk sendromu gelişebilir.
Anneleri hamilelik sırasında sürekli olarak fentanil ile transdermal yama kullanan yenidoğanlarda yoksunluk sendromu semptomlarının varlığı çok nadiren bildirilmiştir.
Çocuksu
Çocuklarda ve ergenlerde istenmeyen reaksiyonların profili yetişkinlere benzerdi.
Çocuklarda fentanil ile transdermal yama kullanıldığında, en sık istenmeyen reaksiyonlar bulantı, kusma, baş ağrısı, kabızlık, ishal, kaşıntı idi.
Belirtiler: bradypne, apne, kas sertliği, solunum merkezinin depresyonu, kan basıncında azalma, bradikardi.
Tedavi: TTS'NİN çıkarılması, fiziksel ve sözel stimülasyon (hastanın yanaklarına «tokat atması», isme göre çağırması gerekir.d.), gerekirse-yardımcı ve yapay havalandırma (havalandırma)). Spesifik antagonist-naloksonun tanıtımı. Aşırı dozda solunum depresyonu, opioid antagonistinin etki süresinden daha uzun sürebilir, bu nedenle naloksonun tekrar uygulanması gerekebilir. Semptomatik ve önemli yaşam fonksiyonlarını destekleyen terapi (t.H. Kas gevşeticilerin tanıtımı, ventilasyon, bradikardi — atropin, BCC kan basıncını düşürürken. Analjezik etkinin ortadan kalkması, keskin bir ağrı atağının gelişmesine ve katekolaminlerin salınmasına neden olabilir
Fentanil doz aşımı, en ciddi olanı solunum depresyonu olan farmakolojik etkilerinin artması şeklinde kendini gösterir.
Belirtiler: yavaşlama, koma durumu, chane-Stokes solunumu ve/veya siyanoz ile solunum merkezinin depresyonu. Diğer semptomlar hipotermi, Kas tonusunda azalma, bradikardi, arteriyel hipotansiyon olabilir. Toksisite belirtileri derin sedasyon, ataksi, miyoz, konvülsiyonlar ve solunum depresyonudur.
Tedavi: kaldırma transdermal yama, tanıtım belirli bir antagonisti nalokson, fiziksel veya sözlü etkisi, hastanın semptomatik ve destekleyici hayati fonksiyonları tedavi (dahil olmak üzere giriş kas gevşetici, havalandırma, bradikardi — atropin, kan basıncında belirgin azalma — GİZLİ ikmal).
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu 0.4-2 mg nalokson B / C'dir. gerekirse, her 2-3 dakikada bir aynı dozu verebilir veya 2 mL 500% sodyum klorür çözeltisi veya 0.9% dekstroz çözeltisi (5 mg/ml) içinde çözülmüş 0,004 mg naloksonun uzun süreli uygulanmasını reçete edebilirsiniz. Uygulama hızı, önceki bolus infüzyonları ve hastanın bireysel tepkisini dikkate alarak ayarlanmalıdır.
Giriş/giriş mümkün değilse, nalokson/m veya p/C'ye enjekte edilebilir.nalokson girişinden sonra, eylemin başlangıcı, giriş/giriş ile karşılaştırıldığında daha yavaş olacaktır. Giriş / m giriş/girişten daha uzun süreli bir etki sağlar.
Doz aşımı nedeniyle solunum depresyonu, opioid antagonistinin etkisinden daha uzun süre devam edebilir. Analjezik etkinin giderilmesi, akut ağrının artmasına ve katekolaminlerin salınmasına neden olabilir. Gerekirse, hasta yoğun bakım ünitesinde tedavi edilmelidir.
Fentanil, ağırlıklı olarak μ-opioid reseptörleri ile etkileşime giren sentetik bir analjeziktir. Rusya Federasyonu Hükümeti № 681 30.06.98 kararı ile onaylanan II narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve öncüllerinin listesine atıfta bulunur. Antinosiseptif sistemin aktivitesini arttırır, ağrı duyarlılığı eşiğini arttırır. Talamus, hipotalamus, amigdala kompleksi çekirdeklerine spesifik ve spesifik olmayan ağrı yolları boyunca uyarımın iletimini ihlal eder.
İlacın ana terapötik etkileri analjezik ve sedatiftir. Daha önce opioid analjezikler kullanmayan hastalarda plazmada fentanilin minimum etkili analjezik konsantrasyonu 0,3-1,5 ng / ml'dir. ilacın toplam süresi 72 saattir.
Solunum merkezi üzerinde baskıcı bir etkiye sahiptir, kalp ritmini yavaşlatır, vagus sinir merkezlerini ve kusma merkezini heyecanlandırır. Safra yollarının düz kaslarının tonunu arttırır, sfinkterler (üretra, mesane, Oddi sfinkteri dahil), bağırsak peristaltizmini azaltır, sindirim sisteminden su emilimini artırır. Pratik olarak kan basıncını etkilemez, böbrek kan akışını azaltır. Kanda amilaz ve lipaz içeriğini arttırır.
Uyku başlangıcını teşvik eder. Öfori uyandırıyor.
İlaç bağımlılığı ve analjezik etki toleransının gelişme hızı önemli bireysel farklılıklara sahiptir.
Breakyl™ - transdermal yama, 72 saat boyunca fentanilin sürekli sistemik akışını sağlar. fentanil, merkezi sinir sisteminin, omuriliğin ve periferik dokuların opiat μ reseptörlerine afinitesi olan bir opioid analjeziktir. Antinosiseptif sistemin aktivitesini arttırır, ağrı duyarlılığı eşiğini arttırır. İlaç Breakyl™ ağırlıklı olarak analjezik ve yatıştırıcı etkileri vardır. Fentanil solunum merkezi üzerinde baskıcı bir etkiye sahiptir, kalp atış hızını yavaşlatır, merkezleri heyecanlandırır n.vagus ve kusma merkezi, safra yollarının düz kaslarının tonunu arttırır, sfinkterler (üretra, mesane ve Oddi sfinkteri dahil), sindirim sisteminden su emilimini geliştirir. Kan basıncını, bağırsak peristaltizmini ve böbrek kan akışını azaltır. Kanda, amilaz ve lipaz konsantrasyonunu arttırır, stg, katekolaminler, ACTH, kortizol, prolaktin konsantrasyonunu azaltır. Uyku başlangıcını teşvik eder (çoğunlukla ağrı sendromunun giderilmesi ile bağlantılı olarak). Öfori uyandırıyor. İlaç bağımlılığı ve analjezik etki toleransının gelişme hızı önemli bireysel farklılıklara sahiptir. Nadiren histamin reaksiyonlarına neden olur.
Daha önce opioid analjezikler kullanmayan hastalarda kan plazmasındaki fentanilin minimum etkili analjezik konsantrasyonu 0,3-1,5 ng / ml'dir. Durogetik® uygulamadan sonra 72 saat boyunca sürekli sistemik fentanil salınımı sağlar. Fentanil, kopolimer membran ve fentanilin deri yoluyla difüzyonu ile belirlenen nispeten sabit bir oranda salınır. Durogezik'in uygulamasından sonra® kan plazmasındaki fentanil konsantrasyonu, ilk 12-24 saat boyunca kademeli olarak artar ve kalan süre boyunca nispeten sabit kalır. Kan plazmasındaki fentanil konsantrasyon seviyesi TTC'NİN büyüklüğü ile orantılıdır. Tekrarlanan uygulamalardan sonra, kan plazmasındaki denge konsantrasyonu elde edilir, bu da aynı büyüklükteki TTC'NİN sonraki uygulamaları ile desteklenir.
Plazma proteinlerine bağlı olmayan plazma fentanil fraksiyonunun ortalama değeri 13-21 % ' dir.
Durogezik'i çıkardıktan sonra® kan plazmasındaki fentanil konsantrasyonu yavaş yavaş azalır, T1/2 Yaklaşık 17 (13-22) h'dir. fentanilin deriden devam eden emilimi (4 uygulamasından sonra daha tipik olarak) ilacın kan plazmasından yavaş kaybolmasını açıklar. Yaşlı, tükenmiş veya zayıflamış hastalarda, fentanil klirensi azaltılabilir, bu da T'nin uzamasına neden olabilir1/2 preparatın. Fentanil metabolizması esas olarak karaciğerde (N-dealkilasyon ve hidroksilasyon) ve böbreklerde, bağırsaklarda ve adrenal bezlerde görülür. Fentanilin yaklaşık u'i idrarda, esas olarak metabolitler şeklinde atılır ve ilacın 'undan azı değişmeden atılır. İlacın yaklaşık %9'u, esas olarak metabolitler şeklinde dışkıyla atılır. Anne sütüne nüfuz eder.
Daha önce opioid analjezikleri kullanmayan hastalarda serum fentanilinin minimum etkili analjezik konsantrasyonu 0,3-1,5 ng / ml'dir. bu hastalarda istenmeyen etkilerin sıklığı, 2 ng/ml'nin üzerindeki serum fentanil konsantrasyonu ile artar.
Emme. Transdermal yamanın ilk uygulamasından sonra, serumdaki fentanil konsantrasyonu kademeli olarak artar, genellikle 12 ve 24 saat arasında hizalanır ve daha sonra 72 saatlik bir süre boyunca nispeten sabit kalır. Transdermal yamanın ikinci 72 saatlik uygulamasına, kan serumunda sabit bir fentanil konsantrasyonu elde edilir, bu da aynı büyüklükteki yamanın sonraki uygulamaları ile korunur. Kandaki fentanil konsantrasyonu transdermal yama büyüklüğü ile orantılıdır. Fentanil emilimi, uygulamanın yerine bağlı olarak biraz değişebilir. Fentanil emiliminde (yaklaşık %) bir miktar azalma, sağlıklı gönüllülerin katılımı ile yapılan çalışmalarda, üst kol ve sırttaki aplike ile karşılaştırıldığında, göğüs bandına yama uygulanması sırasında gözlenmiştir
Dağıtım. Fentanil kan plazma proteinlerine � oranında bağlanır, BBB, plasenta ve anne sütüne nüfuz eder.
Metabolizma. Fentanil, biyotransformasyonun doğrusal kinetiğine sahiptir ve öncelikle karaciğerde CYP3A4 enzimleri ile metabolize edilir. Fentanilin ana metaboliti aktif olmayan norfentanildir.
Atılım. Transdermal yama çıkarıldıktan sonra, serum fentanil konsantrasyonu yavaş yavaş azalır. T1/2 transdermal yama uygulandıktan sonra fentanil, yetişkinlerde 17 saat (13-22 saat) ve çocuklarda 22-25 saattir. Fentanilin cildin yüzeyinden devam eden emilimi, ilacın intravenöz uygulama ile karşılaştırıldığında kan serumundan daha yavaş atılımına neden olur. Fentanilin yaklaşık u'i idrarda, esas olarak metabolitler şeklinde, 'dan daha azı değişmeden atılır, yaklaşık %9'u dışkıyla, çoğunlukla metabolitler şeklinde atılır.
Özel hasta grupları
Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu serum fentanil konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Yaşlı, tükenmiş veya zayıflamış hastalarda, fentanil klirensinde bir azalma olabilir, bu da daha uzun bir T'ye yol açabilir1/2 fentanil.
Çocuksu. Vücut ağırlığına bağlı olarak, klerens (l/H/kg) 2 ila 5 yaş arası çocuklarda � daha yüksektir ve 6 ila 10 yaş arası çocuklarda % daha yüksektir, yetişkinlerde olduğu gibi aynı klerensi olan 11 ila 16 yaş arası çocuklara kıyasla.
- Analjezik narkotik [opioid narkotik analjezikler]
Eş zamanlı kullanımı diğer ilaçlar sağlayan bir sönümleme etkisi, merkezi SİNİR sistemi dahil olmak üzere, opioidler, sedatif ve hipnotikler ilaçlar, genel anestezi için fon, ilaçların, sakinleştirici, merkezi kas gevşeticiler, antihistaminikler, sahip yatıştırıcı etkisi, ve alkollü içecekler, olabilir riskini artırabilir, neden ve güçlendirmek kontrolü ıle splintingden, REKLAM azaltılması, aşırı седацию (karşılama herhangi bir bu ilaçların aynı anda kullanımı ile Дюрогезика®. hastanın özel gözlemini gerektirir).
İtrakonazolün (potansiyel sitokrom P450 inhibitörü CYP3A4) 200 gün boyunca günde 4 mg'lık bir dozda alınması, fentanilin farmakokinetik özellikleri üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir.
Bu tür potansiyel sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörlerinin ritonavir olarak eşzamanlı olarak alınması, plazmada fentanil konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Bunun sonucu, hem terapötik etkinin hem de olası yan etkilerin güçlendirilmesi veya uzamasıdır.
Azot oksit Kas sertliğini arttırır, etki buprenorfini azaltır.
İnsülin, GCS ve antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında fentanil dozunu azaltmak gereklidir.
MAO inhibitörleri ciddi komplikasyon riskini artırır.
CYP3A4 inhibitörleri
Fentanil yüksek klirenslidir, esas olarak sitokrom CYP3A4 ile hızlı ve büyük ölçüde metabolize edilir.
Fentanil ve sitokrom P450 3A4 inhibitörleri (CYP3A4) ile transdermal yama eşzamanlı kullanımı (ritonavir, Ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, vorikonazol, klaritromisin, eritromisin, nelfinavir, nefazodon, Verapamil, diltiazem, simetidin, amiodaron dahil) plazma fentanil konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Bu, Breakyl ilacının hem terapötik etkisini hem de yan etkilerini artırabilir veya uzatabilir™ ve ciddi solunum depresyonuna neden olur. Bu gibi durumlarda, yoğun bakım yapılmalı ve hastayı daha yakından izlemelidir. Gerekirse, fentanil dozunu azaltın veya Breakyl ilacının kullanımını durdurun™.
Fentanil ve CYP3A4 inhibitörleri ile transdermal yamanın eşzamanlı kullanımı, yararın riski aştığı durumlar dışında önerilmez. Hastalar, sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (CYP3A4) kesilmesi ve Breakyl ilacının ilk uygulaması arasında en az 48 saat ara vermelidir™.
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile etkileşim derecesinin, hafif veya orta derecede CYP3A4 inhibitörlerine kıyasla daha yüksek olacağı düşünülmektedir. Kısa etkili fentanil formlarına sahip zayıf, orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte uygulanmasından sonra, fentanil atılım oranındaki azalma, kural olarak, %'i geçmemiştir. Bununla birlikte, ritonavir (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) ile alındığında, fentanilin atılım oranı ortalama 67%oranında azalmıştır.
Fentanil ile transdermal yamalar kullanıldığında CYP3A4 inhibitörlerinin etkileşim derecesi bilinmemektedir, ancak IV ile fentanilin kısa etkili formlarına kıyasla daha belirgin olabilir.
CYP3A4 indüktörler
Transdermal yamanın fentanil ve CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımı (rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin dahil), kan plazmasındaki fentanil konsantrasyonunda bir azalmaya ve terapötik etkide bir azalmaya neden olabilir. İndüktörler CYP3A4 ve ilaç Breakyl eşzamanlı kullanımı ile™ dikkatli olunmalıdır. Fentanil dozunu arttırmak veya hastayı başka bir analjeziğe çevirmek gerekli olabilir. Eşzamanlı CYP3A4 indükleyici tedavisinin planlanan geri çekilmesi, fentanil dozunun azaltılmasını ve hastanın yakından izlenmesini gerektirecektir. CYP3A4 indükleyicilerinin kesilmesinden sonra etkileri kademeli olarak geçer ve bu da fentanilin terapötik ve yan etkilerinin uzamasına ve ciddi solunum depresyonuna neden olabilir. Bu gibi durumlarda, yoğun bakım sağlanmalı ve gerekirse dozu ayarlamak için hastanın daha yakından izlenmesi yapılmalıdır.
Barbitürik asit türevleri ile eşzamanlı alım hariç tutulmalıdır, çünkü fentanilin solunum depresyonunun etkisini artırabilirler.
Teminat kabul diğer yollarla, ezici, merkezi SİNİR sistemi dahil diğer opioidler, sedatifler, hipnotikler ilaçlar, genel anestezikler, fenotiazina türevleri, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, antihistaminikler sedatif etkisi, alkol, katkı yatıştırıcı etkilere neden olabilir, ortaya çıkabilir ve solunum depresyonu, hipotansiyon, derin sedasyon, koma veya ölüm.
Bu nedenle, yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin alınması hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir.
MAO inhibitörleri
Mao inhibitörlerinin eşzamanlı atanmasını gerektiren hastalarda fentanil ile transdermal yama kullanılması önerilmez. Narkotik analjeziklerin veya serotonerjik etkilerin artan etkisini içeren ciddi ve öngörülemeyen etkileşim etkileri bildirilmiştir. Bu nedenle, fentanil, Mao inhibitörlerinin tüm kullanım süresi boyunca ve çekilmesinden sonraki 14 gün içinde alınmamalıdır.
Serotonerjik ajanlar
SSRI veya SSRI veya MAO inhibitörleri ile transdermal yama eşzamanlı kullanımı önerilmez. Eklem alımı, potansiyel olarak hastanın hayatını tehdit eden serotonin sendromu riskini artırabilir.
Karışık agonistler / antagonistler
Fentanil ve buprenorfin, nalbufin, pentazosin ile transdermal yamanın eşzamanlı kullanımı önerilmez, çünkü fentanilin analjezik etkisini azaltır ve opioid bağımlılığı olan hastalarda yoksunluk sendromuna neden olabilirler.
İnsülin, GCS ve antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında fentanil dozunu azaltmak gereklidir.
Kas gevşeticiler Kas sertliğini önler veya ortadan kaldırır. Vagolitik aktiviteye sahip kas gevşeticiler (pankuronyum bromür dahil) bradikardi ve arteriyel hipotansiyon riskini azaltır (özellikle beta-blokerler ve diğer vazodilatörlerin arka planına karşı) ve taşikardi ve arteriyel hipertansiyon riskini artırabilir. Vagolitik aktiviteye sahip olmayan kas gevşeticiler (süksinilkolin dahil), bradikardi ve arteriyel hipotansiyon riskini azaltmaz (özellikle ağır kardiyolojik tarihin arka planına karşı) ve CCC tarafından ciddi yan etki riskini arttırır.
15-25 °C'de.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
Durogesik ilacının raf ömrü® Matris2 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Transdermal tedavi sistemi (TTC) | 1 Sistem |
aktif madde: | |
fentanil | |
serbest bırakma ile: | |
12.5 µg / H | 2,1 mg |
25 mcg / H | 4.2 mg |
50 mcg / H | 8.4 mg |
75 mcg / H | 12.6 mg |
100 mcg / H | 16.8 mg |
yardımcı maddeler: yüzey — polietilen tereftalat (PET) ve etilen vinil asetat (EVA) kopolimeri), yapışkan tabaka - poliakrilat (Duro-Tak® 87-4287), koruyucu film - silikonlu PET |
Transdermal terapötik sistem, 12.5 mcg/H, 25 mcg/H, 50 mcg / H, 75 mcg / H veya 100 mcg / H. Kombine bir malzemeden (PET, LDPE, alüminyum folyo) bir pakette 1 TTS, bir karton pakette 5 torba.