Bioplus

Bioplus

Enjeksiyon için her toz Filgrastim 30 MU ve 48 MU içerir.

Ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: sodyum asetat trihidrat, mannitol ve Polisorbat 80.

Enjeksiyon için Bioplus 30 MU Liyofilize Toz: çözücünün her şişesi 9 mg / mL Benzil alkol içerir.

Enjeksiyon için Bioplus 48 MU Liyofilize Toz: her bir çözücü şişesi Benzil alkol 14.4 mg / 1.6 mL içerir.

1 mL çözücü (%0.9 Benzil alkol) ile sulandırılmış preparat berrak, renksiz bir çözelti sağlar.

Enjeksiyon için 1 mL ve 1.6 mL solüsyonun her şişesi sırasıyla Filgrastim 30 MU ve 30 MU içerir.

Ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: sodyum asetat trihidrat, Polisorbat 80, Benzil alkol ve enjeksiyon için su.

0.5 mL ve 0.8 ml'lik her önceden doldurulmuş şırınga, sırasıyla Filgrastim 30 MU ve 30 MU içerir.

Ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: sodyum asetat trihidrat, Polisorbat 80, Benzil alkol ve enjeksiyon için su.

Bioplus (rekombinant insan granülosit koloni uyarıcı faktör, rH G-SCF) r-DNA teknolojisi ile üretilir. Escherichia coli= = kaynaklar = =

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durumları veya semptomları veya Hastalıkları listelemek için kullanılan bir terimdir. Örneğin, Parasetamol veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrısı için reçete eder. Şimdi ateş, Baş Ağrısı ve vücut ağrısı parasetamol için Endikasyonlardır. Hasta, yaygın hastalıklar için kullanılan ilaçların Endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede veya doktor reçetesi olmadan alınabilirler.

Sitotoksik Kemoterapisi Kuruldu: Bioplus, iyi kurulmuş sitotoksik malign kemoterapi (kronik miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendromlar hariç) ile tedavi edilen hastalarda nötropeni süresini ve febril nötropeni insidansını azaltmak ve Miyeloablatif tedavi gören hastalarda nötropeni süresini ve klinik sonuçlarını azaltmak ve ardından Kemik İliği Nakli için endikedir.

Periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonu (PBPC)): Bioplus, miyelosupresif veya miyeloablatif tedaviden sonra bu tür hücrelerin infüzyonu ile hematopoietik iyileşmeyi hızlandırmak için otolog periferik kan progenitör hücrelerinin tek başına veya miyelosupresif kemoterapiden sonra Mobilizasyonu için endikedir. Bioplus'un güvenliği ve etkinliği yetişkinlerde ve sitotoksik kemoterapi alan çocuklarda benzerdir. Bioplus, allojenik periferik kan progenitör hücre transplantasyonunda kullanılmak üzere normal gönüllülerde periferik kan progenitör hücrelerinin Mobilizasyonu için endikedir.

Şiddetli kronik nötropeni (SCN): ANC ≤0. 5x10 olan şiddetli konjenital, siklik veya idiyopatik nötropeni olan hastalarda, çocuklarda veya yetişkinlerde₉/ L ve şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyon öyküsü için, nötrofil sayısını artırmak ve enfeksiyonla ilgili olayların sıklığını ve süresini azaltmak için uzun süreli Bioplus uygulaması endikedir.

HIV enfeksiyonu: Bioplus, kalıcı nötropeni (ANC ≤1.0 x 10) tedavisi için endikedir.₉/ L) ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda, nötropeni tedavisi için diğer seçenekler uygun olmadığında bakteriyel enfeksiyon riskini azaltmak için.

Akut miyeloid lösemi (AML) olan hastalar): Bioplus, indüksiyon veya konsolidasyon kemoterapisi geçiren hastalarda nötropeni süresini ve ilgili klinik sonuçları azaltmak için endikedir.

bioplus enjeksiyon, kanser ilaçlarının neden olduğu nötropeni (düşük beyaz kan hücreleri) tedavisinde kullanılır. Vücudunuzda doğal olarak üretilen ve Koloni uyarıcı faktör olarak adlandırılan bir maddenin sentetik (yapay) bir şeklidir. Bioplus, kemik iliğinin yeni beyaz kan hücreleri oluşturmasına yardımcı olur.

Bazı kanser ilaçları kanser hücreleriyle savaşmak için kullanıldığında, enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerini de etkiler. Bioplus, kanser ilaçları ile tedavi edilirken enfeksiyon riskini önlemek veya azaltmak için kullanılır. Bioplus ayrıca, kemik iliğinin Kemik İliği Transplantasyonundan sonra iyileşmesine yardımcı olmak, kanser hastalarında periferik kan progenitör hücre birikimi adı verilen bir süreç için ve radyasyona maruz kalan kanser hastalarında sağkalımı iyileştirmek için kullanılır.

Bioplus sadece bir reçete ile elde edilebilir.

Farmasötik formlar

Yardımcı madde bilgileri, mevcut olduğunda (özellikle Jenerikler için sınırlı), belirli bir ürün etiketine bakın.

Çözelti, Enjeksiyon:

Bioplus: Bioplus 300 mcg / mL (1 mL), Bioplus 480 mcg/1.6 mL (1.6 mL) [polisorbat 80 içerir]

Çözelti, enjeksiyon [koruyucu içermez]:

Bioplus: Bioplus-aafi 300 mcg/mL (1 mL), Bioplus-aafi 480 mcg/1.6 mL (1.6 mL) [polisorbat 80 içerir]

Subkutan çözelti [koruyucu içermez]:

Bioplus: Tbo-Bioplus 300 mcg/mL (1 mL), Tbo-Bioplus 480 mcg/1.6 mL (1.6 mL) [polisorbat 80 içerir]

Çözelti önceden doldurulmuş şırınga, enjeksiyon [koruyucu içermez]:

Bioplus: Bioplus 300 mcg/0.5 mL (0.5 mL), Bioplus 480 mg / 0.8 mL (0.8 mL) [polisorbat 80 içerir]

Bioplus: Bioplus-aafi 300 mcg/0.5 mL (0.5 mL), Bioplus-aafi 480 mg/0.8 mL (0.8 mL) [polisorbat 80 içerir]

Bioplus: Bioplus-sndz 300 mcg/0.5 mL (0.5 mL), Bioplus-sndz 480 mg/0.8 mL (0.8 mL) [polisorbat 80 içerir]

Çözelti önceden doldurulmuş şırınga, Subkutan [koruyucu içermez]:

Bioplus: Tbo-Bioplus 300 mcg/0.5 mL (0.5 mL), tbo-Bioplus 480 mg/0.8 mL (0.8 mL) [polisorbat 80 içerir]

Dozaj: Yetişkinler

Yasal Uyarı: sitotoksik kemoterapiden 24 saat önce ve 24 saat sonra uygulamayın. Dozu basitleştirmek ve maliyetleri en aza indirmek için bir sonraki şişe boyutuna Yuvarlayabilir (ASCO [Ozer 2000]). Bioplus (Bioplus-aafı) ve Bioplus (Bioplus-sndz) Bioplus (Bioplus) için biyobenzerler olarak onaylanmıştır. Kanada'da, Grastofil bir Bioplus (Bioplus) biyobenzerdir. Uluslararası hususlar: Aşağıda mikrogram olarak ifade edilen dozlar, 1 mcg = 100.000 birim (Hoglund 1998).

İndüksiyon ve Konsolidasyon kemoterapisinin ardından akut miyeloid lösemi (AML) (Bioplus ve Bioplus biosimilars): SubQ, IV: 5 mcg/kg/gün, dozlar Nötropeninin süresine ve şiddetine bağlı olarak ANC 10.000/mm'ye kadar 5 mcg/kg arttırılabilir (Díaz 2000, Wagner 2001).

Ayrica bakınız:
Bioplus Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Bioplus veya E. coli Bakterilerini içeren diğer ilaçlara alerjiniz varsa bu ilacı almamalısınız.

Bioplus'u kullanmadan önce, bir kan hücresi bozukluğu (orak hücre anemisi gibi), kronik miyeloid lösemi, miyelodisplazi (prelösemi olarak da bilinir) veya kemoterapi veya radyasyon tedavisinden Muzdaripseniz doktorunuza bildirin.

Enjeksiyonun nasıl uygulanacağını tam olarak anlamadığınız sürece bu ilacı kendiniz enjekte etmeyin ve ilacı enjekte etmek için kullanılan kullanılmış iğneleri, Şırıngaları, IV Tüplerini ve diğer nesneleri düzgün bir şekilde atın.

Bu ilacın durumunuza yardımcı olduğundan emin olmak için kanınızın sık sık test edilmesi gerekebilir. Bu, doktorunuzun Bioplus ile ne kadar süre tedavi edeceğinizi belirlemesine yardımcı olacaktır. Karaciğer Fonksiyonunuz da test edilmeli ve kemik yoğunluğu taramasına ihtiyacınız olabilir. Doktorunuzu düzenli olarak ziyaret edin.

Ani veya şiddetli sol üst karın ağrısı, hızlı nefes alma veya nefes darlığı veya enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, boğaz ağrısı, grip belirtileri, hafif morarma veya kanama, İştah kaybı, bulantı ve kusma, ağız ülseri veya olağandışı zayıflık) gibi ciddi yan Etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın.

Bioplus'u doktorunuzun size söylediği gibi kullanın. Kesin dozlama talimatları için ilaç etiketini kontrol edin.

• bioplus ile ek bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında herhangi bir sorunuzda varsa eczacınıza danışın.
• bioplus'u selamlayın. Sallamak Bioplus'a zarar verebilir. Çınga çalkalanırsa, çözelti köpüklüleri görebilir ve kullanabilir.
• Bioplus genellikle doktorun Ofisinde, hastanede ve klinikler uyguluyor. Evde bioplus kullanımı, bir doktor boyutu nasıl kullanılacağını bilir. Bioplus'u nasıl kullandığınıza bağlı olduğunuzdan emin olun. Bir doz alın boyutu verilenleri takip edin. Herhangi bir sorumuz varsa doktoruna teşekkür ediyor.
• Doktorunuzun boyutu öğrettiği doğru tekniğinin kullanımı. Kaş veya damar için degil, cildin derinliklere enjekte edin.
• Enjeksiyonu yapmadan önce 30 dakika oda siçimine ulasmasina izin verin. Bioplus'u ısıtmayın'ın.
• İlk Bioplus Dozunuz kemoterapiden en az 24 saat sonra verilir. Kemoterapiden 24 saat önce bioplus kullanımı.
• parçacıklar içiyorsa, bulanık ve renksiz İMKB ve ödül yılı ve hasar görüşse bioplus kullanımı.
• sadece birlikte veriliyor. Şırıngayı ve ığneyi sadece 1 kez kullanımı. Doktorunuzun talimatlarına velet delinmeye dayanikli bir kaba atın.
• Bioplus'u her projesinde yeni bir yer seçiyor. Hassas, kırmızı, sıkılmısh, sert, şişmısh ve yara izi ve çatlaklara sahip bir bölgeye enjekte etmeyın.
• Kalan ilacın nasıl kullanılacağını bilen kısımlarını atın.
• tedavi boyunca Bioplus kullanmaya devam edin. Dozları kaçıyor.
• Bioplus, her gün aynı saatte ve iyi şekerde çalışır.
• Cildiniz Bioplus varsa, bölgeyi Sabun ve su ile yıkayın.
• Bioplus gözlemlemenize girerse, gözlemlemenize suyla durulayin ve hem doktorunuzu arayınınız.
• Bu nedenle, bunun yerine saklayacağınız bir şey var. Iğneleri, Shiringaları ve diğer maltemeleri tekrar kullanımı. Doktorunuza bundan sonra bu maltemeleri nasıl atacağınızın sorusu. Bertaraf için yerel kurallara uyun.
• Bioplus dozunu kaçıracağız, ne yapacağınızı öğrenmek için doktorunu arayınız.

Doktorunuza Bioplus kullanımı hakkında sorular sorun.

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Kullanım: Etiketli Reklamlar

Miyeloid olan malignitelerde kemoterapiye bağlı miyelosupresyon:

Bioplus ve Bioplus biosimilars: Miyelosupresif kemoterapi alan miyelosupresif olmayan Maligniteleri olan hastalarda ateş ile şiddetli nötropeni insidansında azalma (nötropenik ateş)

Tbo-Bioplus: klinik olarak anlamlı nötropenik ateş insidansı ile ilişkili miyelosupresif kemoterapi alan miyeloid olmayan Maligniteleri olan yetişkin ve pediatrik hastalarda şiddetli nötropeni süresini azaltmak için ≥1 ay

İndüksiyon ve konsolidasyon kemoterapisinin ardından akut miyeloid lösemi (AML) (Bioplus ve Bioplus biosimilars): Aml'li yetişkinlerde indüksiyon veya konsolidasyon kemoterapisinden sonra nötrofil rejenerasyonu süresini ve ateş süresini kısaltmak için

Kemik iliği nakli (Bioplus ve Bioplus biosimilars): miyeloablatif kemoterapi alan miyeloablatif olmayan Maligniteleri olan hastalarda nötropeni ve nötropeni ile ilişkili olayların (örneğin nötropenik ateş) süresini kısaltmak ve ardından pazar nakli

Hematopoietik radyasyon yaralanması sendrom, akut (sadece Bioplus): akut miyelosupresif radyasyona maruz kalan hastalarda sağkalımı arttırmak için

çevre kan progenitör hücre örneği ve tedavisi (Bioplus ve Bioplus biosimilars): Aferez toplanması için otolog hematopoietik progenitör hücrelerin periferik kana mobilizasyonu

Şiddetli kronik nötropeni (Bioplus ve Bioplus biosimilars): Konjenital, siklik veya idiyopatik nötropeni olan semptomatik hastalarda nötropenik komplikasyonların (örneğin ateş, enfeksiyonlar, orofaringeal ülserler) sıklığını ve süresini azaltmak için uzun süreli uygulama

Yasal Uyarı: Bioplus (Bioplus-aafı) ve Bioplus (Bioplus-sndz) Bioplus (Bioplus) için biyobenzerler olarak onaylanmıştır. Kanada'da, Grastofil bir Bioplus (Bioplus) biyobenzerdir.

Etiket Dışı Uygulamalar

Alkolik hepatit (şiddetli)

Küçük bir randomize, kör olmayan pilot çalışmadan elde edilen veriler, Bioplus'un güvenli ve etkili bir tedavi olabileceğini ve şiddetli alkolik hepatitli hastalarda karaciğer fonksiyonunu ve sağkalımı artırabileceğini göstermektedir.

Ayrica bakınız:
Hangi ilaçlar bioplus'u takip ediyor?

Miyelosupresif sitotoksik kemoterapi ile aynı gün Bioplus'un güvenliği ve etkinliği kesin olarak belirlenmemiştir. Hızla bölünmüş miyeloid hücrelerin miyelosupresif sitotoksik kemoterapiye duyarlılığı göz önüne alındığında, Bioplus kemoterapiden 24 saat önce ve 24 saat sonra kullanılması önerilmez. Bioplus ve 5-fluorourasil ile birlikte tedavi edilen az sayıda hastanın ön kanıtı, nötropeni şiddetinin daha da kötüleşebileceğini göstermektedir. Diğer hematopoietik büyüme faktörleri ve sitokinler ile Olası etkileşimler klinik çalışmalarda araştırılmamıştır

Lityum Nötrofillerin salınmasını teşvik ettiğinden, lityum Bioplus'un etkisini artırabilir. Bu etkileşim resmi olarak çalışılmamış olsa da, böyle bir etkileşimin zararlı olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Büyüme faktörü tedavisine yanıt olarak kemik iliğinin artmış hematopoietik aktivitesi, kemik oluşumunda geçici pozitif değişikliklerle ilişkilendirilmiştir. Kemik oluşumu sonuçlarını yorumlarken bu dikkate alınmalıdır.

Uyumsuzluklar: Bioplus tuzlu su çözeltileri ile seyreltilmemelidir. Gerekirse, Bioplus %5 glikoz içinde seyreltilebilir.

Seyreltilmiş Bioplus, cam ve Plastik malzemelere adsorbe edilebilir. Bununla birlikte, Bioplus %5 glikoz çözeltisinde seyreltildiğinde, cam ve PVC, poliolefin (Polipropilen ve Polietilen kopolimeri) ve Polipropilen dahil olmak üzere çeşitli Plastiklerle uyumludur.

Ayrica bakınız:
Bioplus'un olası yan etkileri nelerdir?

Klinik çalışmalar sırasında 183 kanser hastası ve 96 sağlıklı gönüllü Bioplus'a maruz kaldı.

Bu klinik çalışmalarda gözlemlenen Bioplus'un Güvenlik profili, bu çalışmalarda kullanılan referans ürünle tutarlıydı.

Yayınlanan bilgilere dayanarak Bioplus ile tedavi sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar ve sıklıkları gözlenmiştir.

Advers reaksiyonların değerlendirilmesi aşağıdaki frekans verilerine dayanmaktadır: çok yaygın: ≥1/10, ortak: ≥1/100 ila <1/10, nadir: ≥1/1, 000 - <1/100, nadir: ≥1/10,000 -<1/1,000, çok nadir: < 1 / 10,000, bilinmiyor: mevcut verilerden tahmin edilemez.

Her frekans grubu içinde, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulur.

kanser hastalarında: klinik çalışmada, önerilen dozda Bioplus ile ilişkili en sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR, hastalar 've hafıf ve orta derecede Kaş-iskelet sistemi ağrısı ve hastalar %3'. Kaş-iskelet sistemi genelleştirilmiş standart analjezikler ile kontrol edilebilir. Buna ek olarak, az yayının yan etkileri hafif ve orta derecede dizüri ile idrar anormalliklerdir.

Randomize, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, Bioplus sitotoksik kemoterapi ile ilişkili Advers reaksiyonların insidansını arttırmadı. Bioplus kemoterapisi ve plasebo / kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda eşit sıklıkta bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR bulantı ve kusma, alopesi, ishal, yorgunluk, anoreksiya, mukozit, baş ağrısı, öksürük, döküntü, göğüs ağrısı, Genel zayıflık, boğaz ağrısı, kabızlık ve belirtilmemiş Ağrılardı.

Bioplus ile laktat Dehidrojenaz, alkalin fosfataz, serum ürik asit ve gama-glutamil transpeptidazda tersinir, doza bağlı ve genellikle hafif veya orta derecede artışlar sırasıyla yaklaşık %50, %35, %25 ve %50 idi.

Klinik tedavi gerektirmeyen kan basıncında geçici düşüşler nadiren bildirilmiştir.

Allojenik kemik iliği transplantasyonundan sonra G-bos alan hastalarda GvHD ve ölüm raporları olmuştur.

Veno-tıkayıcı bozukluklar ve sıvı hacmi bozuklukları da dahil olmak üzere vasküler bozukluklar, yüksek doz kemoterapi ve ardından otolog kemik iliği transplantasyonu alan hastalarda nadiren bildirilmiştir. Bioplus ile nedensel ilişki kurulmamıştır.

Bioplus ile tedavi edilen hastalarda çok nadir kutanöz vaskülit vakaları bildirilmiştir. Bioplus alan hastalarda vaskülit mekanizması bilinmemektedir.

Granülosit koloni uyarıcı faktör kullanımı ile pazarlama sonrası ortamda kılcal sızıntı sendromu vakaları bildirilmiştir. Bunlar genellikle ileri maligniteler, sepsis, çeşitli kemoterapi veya aferez alan hastalarda meydana geldi. Tedavi gecikirse hayatı tehdit eden kılcal sızıntı sendromu, granülosit koloni uyarıcı faktörlerin uygulanmasından sonra kemoterapi alan kanser hastalarında nadir (≥1/1, 000 ila < 1/100) bildirilmiştir.

Sweet sendromu (akut ateşli Dermatoz) nadiren bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu hastaların önemli bir yüzdesi, Sweet sendromu ile ilişkili olduğu bilinen bir hastalık olan lösemiden muzdarip olduğundan, bioplus ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

Bazı durumlarda romatoid artritin alevlenmesi gözlenmiştir.

İnterstisyel pnömoni, pulmoner ödem ve pulmoner infiltratlar da dahil olmak üzere nadir görülen pulmoner ADVERS REAKSİYONLAR, bazı durumlarda ölümcül olabilen yetişkinlerde solunum yetmezliği veya solunum sıkıntısı sendromunun (Ards) bir sonucu olarak bildirilmiştir.

Alerjik reaksiyonlar: Bioplus alan hastalarda anafilaksi, döküntü, ürtiker, anjiyoödem, nefes darlığı ve hipotansiyon dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Genel olarak, intravenöz uygulamadan sonra raporlar daha sıktı. Bazı durumlarda, semptomlar nedensel bir ilişki olduğunu gösteren rechallenge ile tekrar ortaya çıkmıştır.

Şiddetli alerjik reaksiyon yaşayan hastalarda Bioplus kalıcı olarak kesilmelidir.

Orak hücre hastalığı olan hastalarda izole orak hücre krizleri bildirilmiştir.

Bioplus ile tedavi edilen kanserli hastalarda psödogout bildirilmiştir.

Normal donörlerde periferik kan progenitör hücre seferberliği: en sık bildir advers reaksiyon hafif ila orta derecede geçici Kaş-iskelet sistemi ağrısı. Lökositoz [beyaz kan hücreleri (Wbc) >50 x 10₉/ L] Donörlerin a'inde ve geçici trombositopeni (trombositler <100 x 10₉/ L) Donörlerin 5'inde Bioplus ve lökaferezden sonra gözlendi.

Klinik sonuçları olmayan Bioplus alan normal Donörlerde alkalin fosfataz, LDH, SGOT ve ürik asitte geçici, hafif artışlar bildirilmiştir.

Artritik semptomların alevlenmesi çok nadiren gözlenmiştir.

Şiddetli alerjik reaksiyonları gösteren semptomlar çok nadiren bildirilmiştir.

Pbpc donör çalışmalarında Bioplus'tan kaynaklandığı düşünülen baş ağrıları bildirilmiştir.

G-bos uygulamasından sonra sağlıklı Donörlerde ve hastalarda sık fakat genellikle asemptomatik Splenomegali ve çok nadir dalak rüptürü vakaları bildirilmiştir.

Normal Donörlerde, diğer Bioplus içeren ilaçlarla pazarlama sonrası çok nadiren pulmoner advers olaylar (hemoptizi, pulmoner kanama, pulmoner infiltratlar, dispne ve hipoksi) bildirilmiştir.

şiddetli kronik nötropeni (SCN) olanlarda): SCN hastalarında bioplus tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve sıklığı zamanla azalmaktadır.

Bioplus ile ilişkili en sık görülen yan etkiler kemik ağrısı ve genel kas-iskelet sistemi Ağrısıydı.

Diğer istenmeyen etkiler, vakaların Azınlığında ilerleyici olabilen dalak genişlemesi ve Trombositopenidir. Baş ağrısı ve ishal, Bioplus tedavisinin başlamasından kısa bir süre sonra, tipik olarak hastaların %10'undan daha azında bildirilmiştir. Anemi ve burun kanaması da bildirilmiştir.

Serum ürik asit, laktik dehidrojenaz ve alkalin fosfataz ile klinik semptomsuz geçici artışlar gözlendi. Oruç tutmayan kan şekerinde geçici, orta derecede azalma da gözlenmiştir.

Bioplus tedavisi ile ilişkili olabilecek ve tipik olarak SCN hastalarının <%2'sinde enjeksiyon Bölgesi reaksiyonları, baş ağrısı, hepatomegali, artralji, alopesi, osteoporoz ve döküntü vardı.

Uzun süreli kullanım sırasında SCN hastalarının %2'sinde kutanöz vaskülit bildirilmiştir. Çok az proteinüri / Hematüri vakası vardı.

HIV hastasında: klinik çalışmada, bioplus uygulaması ile bir şekerde ilişkili tek istenmeyen ilaçlar Kaş-iskelet sistemi ağrısı, ağrı olduğu gibi hafif ila orta derecede kemik ağrısı ve miyalji ıdi. Bu olayın içinde kanser'de bildiklerine benzerdi.

Dalak genişlemesinin hastaların <%3'ünde Bioplus tedavisi ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Her durumda, fizik muayene hafif veya orta şiddette idi ve klinik seyir benigndi, hiçbir hastada hipersplenizm teşhisi konmadı ve hiçbir hastada splenektomi yapılmadı. Dalak genişlemesi HIV enfeksiyonu olan hastalarda yaygın olduğundan ve AIDS'li çoğu hastada değişen derecelerde mevcut olduğundan, Bioplus tedavisi ile ilişki belirsizdir.