Bifin

Bıfın

Nalbuphine

Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonu, bir opioid analjezik gerektirecek kadar şiddetli ve alternatif tedavilerin yetersiz olduğu orta ila ağrı yönetimi için endikedir. Nalbuphine hidroklorür, preoperatif ve postoperatif analjezi ve doğum ve doğum sırasında obstetrik analjezi için dengeli anesteziye ek olarak da kullanılabilir.

Kullanım Sınırlamaları

Bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım riskleri nedeniyle, opioidlerle, önerilen dozlarda bile, alternatif tedavi seçenekleri olan hastalarda (örneğin, opioid olmayan analjezikler veya opioid kombinasyon ürünleri) kullanılmak üzere nalbuphine hidroklorür ayırın]

• Tolere edilmemiş veya tolere edilmemiş olması beklenmemektedİr
• Yeterli analjezi sağlamamış veya yeterli analjezi sağlama beklememektedir

Önemli Dozaj Ve Uygulama Talimatları

Hastanın ağrı şiddetini, hasta yanıtını, önceki analjezik tedavi deneyimini ve bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak her hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın.

Hastaları, özellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk 24 ila 72 saat içinde ve nalbuphine hidroklorür ile dozaj artışlarını takiben solunum depresyonu açısından yakından izleyin ve dozu buna göre ayarlayın.

Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edilmelidir.

Başlangıç Dozu

Her zamanki önerilen yetişkin dozu, subkutan, intramüsküler veya intravenöz olarak uygulanan 70 kg'lık bir birey için 10 mg'dır, bu doz gerektiğinde her 3 ila 6 saatte bir tekrarlanabilir. Dozaj, ağrının şiddetine, hastanın fiziksel durumuna ve hastanın alabileceği diğer ilaçlara göre ayarlanmalıdır (bkz. UYARMALAR, Benzodiazepinler veya diğer CNS Depresanları ile birlikte kullanım riskleri]. Nontolerant bireylerde, önerilen tek maksimum doz 20 mg'dır ve maksimum toplam günlük doz 160 mg'dır.

Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonunun dengeli anesteziye ek olarak kullanılması, analjezi için önerilenlerden daha büyük dozlar gerektirir. Nalbuphine hidroklorürün indüksiyon dozları, gerektiğinde tek intravenöz uygulamalarda 0.25 ila 0.5 mg/kg idame dozları ile 10 ila 15 dakikalık bir süre boyunca intravenöz olarak 0.3 mg/kg ila 3 mg/kg arasında değişir. Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonunun kullanımı, opioid antagonisti nalokson hidroklorür ile tersine çevrilebilen solunum depresyonu ile takip edilebilir.

Titrasyon Ve Tedavinin Sürdürülmesi

Nalbuphine hidroklorürü, yeterli analjezi sağlayan VE ADVERS reaksiyonları en aza indiren bir doza ayrı ayrı titre edin. Ağrı kontrolünün sürdürülmesini VE ADVERS reaksiyonların göreceli insidansını değerlendirmek ve bağımlılık, kötüye kullanım veya yanlış kullanım gelişimini izlemek için nalbuphine hidroklorür alan hastaları sürekli olarak yeniden değerlendirin. İlk titrasyon da dahil olmak üzere değişen analjezik gereksinimler sırasında reçete yazan kişi, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı/aile arasında sık iletişim önemlidir.

Doz stabilizasyonundan sonra ağrı seviyesi artarsa, nalbuphine hidroklorür dozajını arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Kabul edilemez opioid ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR gözlenirse, dozu azaltmayı düşünün. Ağrı ve opioid ile ilişkili advers olayların yönetimi arasında uygun bir denge elde etmek için dozu ayarlayın.

Nalbuphine Hidroklorürün Kesilmesi

Düzenli olarak nalbuphine hidroklorür alan ve fiziksel olarak bağımlı olabilen bir hasta artık nalbuphine hidroklorür ile tedavi gerektirmediğinde, yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önlemek için dozajın kademeli olarak aşağı doğru titrasyonunu kullanın. Nalbuphine hidroklorürü aniden durdurmayın.

Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonu olan hastalarda kontrendikedir:

• Önemli çözüm depresyonu
• Kontrolsüzbir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şiddetli bronziyal astım
• Nalbuphine hidroklorür veya nalbuphine hidroklorür enjeksiyonundaki diğer bileşenlerden herhangi birine aşık olan hastalara uygulanmaz.

UYARMALAR

Bağımlılık, Kötüye Kullanım Ve Kötüye Kullanım

Nalbuphine hidroklorür sentetik bir opioid agonist-antagonist analjeziktir. Bir opioid olarak nalbuphine hydrochloride, kullanıcıları bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım risklerine maruz bırakır.

Herhangi bir bireyde bağımlılık riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde reçete edilen nalbuphine hidroklorür hastalarında ortaya çıkabilir. Bağımlılık, önerilen dozlarda ve ilacın kötüye kullanılması veya kötüye kullanılması durumunda ortaya çıkabilir.

Nalbuphine hidroklorür reçetelemeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı veya yanlış kullanımı riskini değerlendirin ve bu davranışların veya koşulların gelişimi için nalbuphine hidroklorür alan tüm hastaları izleyin. Kişisel veya aile öyküsü madde bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı veya bağımlılığı dahil) veya akıl hastalığı (e) olan hastalarda riskler artar.bin dolar. major depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin Potansiyeli, Herhangi bir hastada ağrının uygun şekilde yönetilmesini engellememelidir. Artan risk altındaki hastalara nalbuphine hidroklorür gibi opioidler reçete edilebilir, ancak bu tür hastalarda kullanım, bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım belirtileri için yoğun izleme ile birlikte nalbuphine hidroklorürün riskleri ve doğru kullanımı hakkında yoğun danışmanlık gerektirir

Opioidler uyuşturucu bağımlıları ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptırmaya tabidir. Nalbuphine hidroklorür reçete ederken veya dağıtırken bu riskleri göz önünde bulundurun. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilacın en uygun miktarda reçete edilmesini içerir. Bu ürünün kötüye kullanılmasını veya saptırılmasını nasıl önleyeceğiniz ve tespit edeceğiniz hakkında bilgi için yerel eyalet profesyonel lisans Kurulu veya devlet kontrollü maddeler kurumu ile iletişime geçin.

Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Önerilen şekilde kullanıldığında bile opioid kullanımı ile ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Solunum depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilmezse, solunum durmasına ve ölüme neden olabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destekleyici önlemler ve opioid antagonistlerinin kullanımını içerebilir. Karbon dioksit (CO₂) opioid kaynaklı solunum depresyonundan korunma, opioidlerin yatıştırıcı etkilerini şiddetlendirebilir.

Nalbuphine hidroklorür kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydana gelebilirken, tedavinin başlatılması veya dozaj artışının ardından risk en yüksektir. Hastaları, özellikle nalbuphine hidroklorür dozaj artışları ile tedaviye başladıktan sonraki ilk 24 ila 72 saat içinde solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için nalbuphine hidroklorürün uygun dozlanması ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönüştürürken nalbuphine hidroklorür dozajının fazla tahmin edilmesi, ilk doz ile ölümcül bir aşırı doza neden olabilir.

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendromu

Hamilelik sırasında nalbuphine hidroklorürün uzun süreli kullanımı yenidoğanda geri çekilmeye neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendromu, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendromunun aksine, tanınmazsa ve tedavi edilmezse yaşamı tehdit edebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gerektirir. Hamile bir kadında uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hastaya neonatal opioid yoksunluk sendromu riski konusunda tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olun.

Nalbuphine hidroklorür, sadece intravenöz anesteziklerin kullanımı ve güçlü opioidlerin solunumunun etkisi konusu özel olarak eğitilmiş kişiler tarafından genel anesteziye ek olarak uygulanır.

Nalokson hidroklorür, resüsitatif ve entübasyon ekibi ve oksijen hazır olmalıdır.

Ayaktan Hastalarda Kullanım

Nalbuphine, bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gereken zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Bu nedenle, nalbuphine hidroklorür enjeksiyonu, bu tür tehlikelerden kaçınmak için uyarılması gereken ayaktan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Acil Durum Prosedürlerinde Kullanın

Sürüşü veya diğer potansiyel olarak tehlikeli görevleri etkileyecek nalbuphine etkilerinden kurtulana kadar hastayı gözlem altında tutun.

Hamilelikte Kullanım (Doğum Dışında)

Doğum sırasında nalbuphine uygulandığında ciddi fetal bradikardi bildirilmiştir. Nalokson bu etkileri tersine çevirebilir. Gebeliğin erken dönemlerinde fetal bradikardi raporları olmamasına rağmen, bunun ortaya çıkması mümkündür. Bu ilaç hamilelikte sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda, potansiyel fayda fetus için riskten daha ağır basarsa ve fetus üzerindeki herhangi bir potansiyel olumsuz etkiyi tespit etmek ve yönetmek için fetal izleme gibi uygun önlemler alınırsa kullanılmalıdır.

Doğum Ve Doğum Sırasında Kullanın

Nalbuphine'nin plasental transferi, 1:0 arasında değişen maternal-fetal oran ile yüksek, hızlı ve değişkendir.37 için 1:6. Doğum sırasında anneye nalbuphine uygulandıktan sonra bildirilen fetal ve neonatal yan etkiler arasında fetal bradikardi, doğumda solunum depresyonu, apne, siyanoz ve hipotoni bulunur. Bu olaylardan bazıları hayatı tehdit ediyor. Doğum sırasında naloksonun Maternal uygulaması bazı durumlarda bu etkileri normalleştirmiştir. Şiddetli ve uzun süreli fetal bradikardi bildirilmiştir. Fetal bradikardiye atfedilen kalıcı nörolojik hasar meydana geldi. Nalbuphine kullanımı ile ilişkili sinüzoidal fetal kalp hızı paterni de bildirilmiştir. Nalbuphine doğum ve doğum sırasında sadece açıkça belirtilmişse ve sadece potansiyel fayda bebek için riskten daha ağır basarsa kullanılmalıdır. Nalbuphine kullanılıyorsa yenidoğanlar solunum depresyonu, apne, bradikardi ve aritmiler açısından izlenmelidir

Kafa travması ve kafa içi basıncında artış

Olası solunum depresan etkileri ve beyin omurilik sıvısı basıncını yükseltmek için güçlü analjeziklerin potansiyeli (CO2 tutulumunu takiben vazodilatasyondan kaynaklanan), kafa travması, intrakraniyal lezyonlar veya intrakraniyal basınçta önceden var olan bir artış varlığında belirgin şekilde abartılabilir. Ek olarak, güçlü analjezikler kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek etkilere neden olabilir. Bu nedenle, nalbuphine hidroklorür enjeksiyonu bu durumlarda sadece gerekli olduğunda kullanılmalı ve daha sonra çok dikkatli uygulanmalıdır.

Benzodiazepinler veya diğer CNS Depresanları ile birlikte kullanım riskleri

Derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm benzodiazepinler ya da (örneğin, benzodiazepin olmayan sedatifler/hipnotikler, anksiyolitikler, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler, diğer eroin, alkol ve diğer MSS depresanlar ile nalbuphine hydrochloride birlikte kullanımı sonucu olabilir. Bu riskler nedeniyle, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda kullanılmak üzere bu ilaçların eşzamanlı reçetelenmesini ayırın.

Gözlemsel çalışmalar, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, tek başına opioid analjeziklerin kullanımına kıyasla ilaca bağlı mortalite riskini arttırdığını göstermiştir. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, diğer CNS depresan ilaçların opioid analjeziklerle birlikte kullanılmasıyla benzer bir risk beklemek mantıklıdır.

Bir benzodiazepin veya başka bir CNS depresanının bir opioid analjezik ile eşzamanlı olarak reçete edilmesine karar verilirse, en düşük etkili dozajları ve eşlik eden kullanımın minimum sürelerini reçete edin. Zaten bir opioid analjezik alan hastalarda, bir opioid yokluğunda belirtilenden daha düşük bir başlangıç dozu benzodiazepin veya başka bir CNS depresanı reçete edin ve klinik cevaba göre titre edin.

Zaten bir benzodiazepin veya başka bir CNS depresanı alan bir hastada bir opioid analjezik başlatılırsa, opioid analjeziğin daha düşük bir başlangıç dozunu reçete edin ve klinik cevaba göre titre edin. Solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları için hastaları yakından takip edin. Nalbuphine hidroklorür benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları (alkol ve yasadışı ilaçlar dahil) ile birlikte kullanıldığında hem hastalara hem de bakıcılara solunum depresyonu ve sedasyon riskleri hakkında tavsiyelerde bulunun). Benzodiazepin veya başka bir CNS depresanının eşzamanlı kullanımının etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin. Hastaları opioid kötüye kullanımı ve yanlış kullanımı da dahil olmak üzere madde kullanım bozuklukları riski açısından tarayın ve alkol ve yasadışı uyuşturucular da dahil olmak üzere ek CNS depresanlarının kullanımıyla ilişkili aşırı doz ve ölüm riski konusunda uyarın

Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalarda Veya Yaşlı, Kaşektik Veya Zayıflamış Hastalarda Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Akut veya şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda nalbuphine hidroklorürün kontrolsüz bir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda kullanımı kontrendikedir.

Kronik akciğer hastalığı olan hastalar: Nalbuphine hydrochloride-önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, doğuracağı önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır olan hastalar, ve o, ya da önceden var olan solunum depresyonu apnesi gibi solunum azalmış sürücü riski artar, nalbuphine hydrochloride kullanımı önerilen dozlarda bile davrandı.

Yaşlı, Kaşetik, ya da güçlü Hastalar: Hayatı tehdit eden solunum depresyonunun yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, çünkü farmakokinetiği değiştirmiş veya daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla klirensi değiştirmiş olabilirler. Bu tür hastaları, özellikle nalbuphine hidroklorür başlatırken ve titre ederken ve nalbuphine hidroklorür, solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.

Adrenal Yetmezlik

Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, daha sık 1 aydan fazla kullanımdan sonra. Adrenal yetmezliğin sunumu, bulantı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi spesifik olmayan semptom ve bulguları içerebilir. Adrenal yetmezlik şüphesi varsa, tanıyı mümkün olan en kısa sürede teşhis testi ile onaylayın. Adrenal yetmezlik teşhisi konursa, kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozları ile tedavi edin. Adrenal fonksiyonun iyileşmesine izin vermek ve adrenal fonksiyon iyileşene kadar kortikosteroid tedavisine devam etmek için hastayı opioidden ayırın. Bazı vakalarda adrenal yetmezlik nüksü olmadan başka bir opioid kullanımı bildirildiği için diğer opioidler denenebilir. Mevcut bilgiler, adrenal yetmezlik ile ilişkili olma olasılığı daha yüksek olan herhangi bir opioidi tanımlamamaktadır

TEDBİRLER

Genel

Bozulmuşböbrek ve Karaciğer işlevi: Nalbuphine karaciğerde metabolize olduğundan ve böbrekler tarafından atıldığından, nalbuphine hidroklorür böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve azaltılmış miktarlarda uygulanmalıdır.

Miyokard Enfarktüsü: Tüm güçlü analjeziklerde olduğu gibi, nalbuphine hydrochloride, mide bulantısı veya kusması olan miyokard enfarktüsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Safra Yolu Cerrahisi: Tüm opioid analjeziklerde olduğu gibi, nalbuphine hidroklorür, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabileceğinden, safra yolu ameliyatı olmak üzere olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Kardiyovaskülersistem: Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonunun değerlendirilmesi sırasında, anestezide, ameliyat öncesi atropin almayan hastalarda daha yüksek bir bradikardi insidansı bildirilmiştir.

Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Kısırlık

Opioidlerin kronik kullanımı, kadınlarda ve üreme potansiyeli olan erkeklerde doğurganlığın azalmasına neden olabilir. Doğurganlık üzerindeki bu etkilerin geri dönüşümlü olup olmadığı bilinmemektedir.

Gebelik

Fetal / Neonatal ADVERS REAKSİYONLAR

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağımlılığa neden olabilir.

Neonatal opioid yoksunluk sendromu sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo almama olarak kendini gösterir. Neonatal opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioide, kullanım süresine, son maternal kullanımın zamanlamasına ve miktarına ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için yenidoğanları gözlemleyin ve buna göre yönetin.

Emek Veya Teslimat

Opioidler plasentayı geçer ve yenidoğanlarda solunum depresyonu ve psiko-fizyolojik etkilere neden olabilir. Nalokson gibi bir opioid antagonisti, yenidoğanda opioid kaynaklı solunum depresyonunun tersine çevrilmesi için mevcut olmalıdır. Nalbuphine hidroklorür, diğer analjezik teknikler daha uygun olduğunda, doğum sırasında veya hemen öncesinde hamile kadınlarda kullanılması önerilmez. Nalbuphine hidroklorür de dahil olmak üzere Opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücünü, süresini ve sıklığını geçici olarak azaltan eylemlerle emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etki tutarlı değildir ve emeği kısaltma eğiliminde olan artan bir servikal dilatasyon oranı ile dengelenebilir. Aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için doğum sırasında opioid analjeziklere maruz kalan yenidoğanları izleyin

Emziren Anneler

Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin nalbuphine hidroklorür için klinik ihtiyacı ve nalbuphine hidroklorürden veya altta yatan maternal durumdan emzirilen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülmelidir.

Anne sütü ile nalbuphine hidroklorüre maruz kalan bebekler aşırı sedasyon ve solunum depresyonu açısından izlenmelidir. Anne sütü ile beslenen bebeklerde, bir opioid analjeziğin maternal uygulaması durdurulduğunda veya emzirme durdurulduğunda yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

Pediatrik Kullanım

18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü) nalbuphine hidroklorüre karşı aşırı duyarlılığa sahip olabilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için, genellikle doz aralığının düşük ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını yansıtan bir dozaj seçerken dikkatli olun.

Solunum depresyonu, opioidlerle tedavi edilen yaşlı hastalar için ana risktir ve opioid toleranslı olmayan hastalara büyük başlangıç dozları uygulandıktan sonra veya opioidler solunumu baskılayan diğer ajanlarla birlikte uygulandığında ortaya çıkmıştır. Geriatrik hastalarda nalbuphine hidroklorür dozunu yavaşça titre edin.

Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonu ile tedavi edilen 1066 hastada en sık görülen advers reaksiyon sedasyon 381 (%36) idi. Daha az sıklıkta görülen reaksiyonlar: terli / yapışkan 99 (%9), bulantı/kusma 68 (%6), baş dönmesi/baş dönmesi 58 (%5), ağız kuruluğu 44 (%4) ve baş ağrısı 27 (%3).

Meydana gelen diğer ADVERS REAKSİYONLAR (bildirilen insidans %1 veya daha az) şunlardı:

CNS etkileri : Sinirlilik, depresyon, huzursuzluk, ağlama, öfori, yüzen, düşmanlık, sıradışı rüyalar, karışıklık, bayılma, halüsinasyonlar, disfori, ağırlık hissi, uyuşma, karıncalanma, gerçeksizlik. Gerçeksizlik, duyarsızlaşma, sanrılar, disfori ve halüsinasyonlar gibi psikotomimetik etkilerin görülme sıklığının pentazosin ile ortaya çıkandan daha az olduğu gösterilmiştir.

Kardiyovaskülercomment: Hipertansiyon, hipotansiyon, bradikardi, taşikardi.

Gastrointestinal sistem: Kramplar, dispepsi, acı tat.

Solunumname: Depresyon, nefes darlığı, astım.

Dermatolojik: Kaşıntı, yanma, ürtiker.

Çeşitli : Konuşma zorluğu, idrar aciliyeti, bulanık görme, kızarma ve sıcaklık.

Alerjik Reklamlar : Nalbuphine kullanımından sonra anafilaktik / anafilaktoid ve diğer ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir ve acil, destekleyici tıbbi tedavi gerektirebilir. Bu reaksiyonlar şok, solunum sıkıntısı, solunum durması, bradikardi, kalp durması, hipotansiyon veya laringeal ödem içerebilir. Bu alerjik reaksiyonların bazıları hayatı tehdit edici olabilir. Bildirilen diğer alerjik tip reaksiyonlar arasında stridor, bronkospazm, hırıltı, ödem, döküntü, kaşıntı, bulantı, kusma, diaphorez, halsizlik ve titreme bulunur.

Nalbuphine hidroklorür enjeksiyonunun pazarlama sonrası gözetimi sırasında gözlenen olaylar

Nedeniyle spontan raporlama doğası ve sınırlamalar için, nedensellik nalbuphine hydrochloride enjeksiyon için alınan aşağıdaki yan etkiler için bilinç ağrı gibi, uyku hali, tremor, anksiyete, pulmoner ödem, ajitasyon, nöbetler, ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: karın ağrısı, yüksek ateş, depresif ya da seviye kaybı kurulan, kızarıklık, yanma ve sıcak hisler şişme olmamıştır. Nalbuphine hidroklorür tedavisine şiddetli alerjik reaksiyonlardan ölüm bildirilmiştir. Annelerin doğum ve doğum sırasında nalbuphine hidroklorür aldığı Fetal ölüm bildirilmiştir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

• serotonin sendrom
• adrenal yetmezlik

Androjen Eksikliği

Opioidlerin kronik kullanımı hipotalamik-hipofiz-gonadal ekseni etkileyebilir ve iktidarsızlık, erektil disfonksiyon veya amenore gibi hipogonadizm belirtileri olarak ortaya çıkabilecek androjen eksikliğine yol açabilir. Opioidlerin hipogonadizm sendromundaki nedensel rolü bilinmemektedir, çünkü gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek çeşitli tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik stresörler bugüne kadar yapılan çalışmalarda yeterince kontrol edilmemiştir. Androjen eksikliği belirtileri olan hastalar laboratuvar değerlendirmesine tabi tutulmalıdır.

Uyuşturucu Bağımlılığı Ve Bağımlılığı

Taciz

Nalbuphine hidroklorür, diğer opioidlere benzer şekilde kötüye kullanım potansiyeli yüksek bir maddedir. Nalbuphine hidroklorür kötüye kullanılabilir ve kötüye kullanım, bağımlılık ve cezai saptırmaya tabidir.

Opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar, kötüye kullanım ve bağımlılık belirtileri için dikkatli bir izleme gerektirir, çünkü opioid analjezik ürünlerin kullanımı, uygun tıbbi kullanım altında bile bağımlılık riski taşır.

Reçeteli ilaç kötüye kullanımı, ödüllendirici psikolojik veya fizyolojik etkileri için bir kez bile reçeteli bir ilacın kasıtlı terapötik olmayan kullanımıdır.

Uyuşturucu bağımlılığı davranış tekrarlanan madde kullanımı sonrasında gelişen, bilişsel ve fizyolojik olayların bir küme ve uyuşturucu almak için güçlü bir arzu içerir: kullanımı kontrolü, kullanımı zararlı etkileri, ilaç kullanımı için diğer etkinlikler ve borçlar artmış tolerans ve bazen fiziksel bir yoksunluk daha belirli daha yüksek bir öncelik rağmen ısrar zorluklar.

Madde kullanım bozukluğu olan kişilerde “uyuşturucu arama " davranışı çok yaygındır. Uyuşturucu arayan taktik çalışma saatleri, uygun muayene, test veya havale geçirmesi ret sonuna yakın acil aramalar veya ziyaretlerde bulunur, reçete, “kayıp” tekrarlanan, reçete ve diğer tedavi sağlık kuruluşu için önceki tıbbi kayıtları veya iletişim bilgileri sağlamak için isteksiz bir şekilde tahrifat(s). Ek reçeteler almak için” doktor alışverişi " (birden fazla reçeteyi ziyaret etmek) uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş bağımlılıktan muzdarip insanlar arasında yaygındır. Yeterli ağrı kesici elde etmekle meşgul olmak, zayıf ağrı kontrolü olan bir hastada uygun davranış olabilir

İstismar ve bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve hoşgörüden ayrı ve farklıdır. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, bağımlılığa tüm bağımlılarda eşzamanlı tolerans ve fiziksel bağımlılık belirtileri eşlik etmeyebileceğinin farkında olmalıdır. Ek olarak, gerçek bağımlılığın yokluğunda opioidlerin kötüye kullanılması meydana gelebilir.

Nalbuphine hidroklorür, diğer opioidler gibi, tıbbi olmayan kullanım için yasadışı dağıtım kanallarına yönlendirilebilir. Eyalet ve federal yasaların gerektirdiği miktar, sıklık ve yenileme talepleri de dahil olmak üzere reçete bilgilerinin dikkatli bir şekilde kaydedilmesi şiddetle tavsiye edilir.

Hastanın doğru değerlendirilmesi, uygun reçete uygulamaları, tedavinin periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun dağıtım ve depolama, opioid ilaçların kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olan uygun önlemlerdir.

Bağımlılık

Kronik opioid tedavisi sırasında hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık opioid tedavisi gelişebilir. Tolerans, analjezi (hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörlerin yokluğunda) gibi tanımlanmış bir etkiyi korumak için artan opioid dozlarına duyulan ihtiyaçtır. İlaçların hem istenen hem de istenmeyen etkilerine tolerans oluşabilir ve farklı etkiler için farklı oranlarda gelişebilir.

Fiziksel bağımlılık, ilacın keskin bir şekilde kesilmesinden veya dozajında önemli bir azalmadan sonra yoksunluk semptomlarına yol açar. Geri çekilme, opioid antagonist aktivitesi olan ilaçların (e) uygulanması yoluyla da çökeltilebilir.bin dolar., nalokson, nalmefen), karışık agonist / antagonist analjezikler (pentazosin, butorfanol, nalbuphine) veya kısmi agonistler (buprenorfin). Fiziksel bağımlılık, birkaç gün ila birkaç hafta devam eden opioid kullanımından sonra klinik olarak anlamlı bir dereceye kadar ortaya çıkmayabilir. Nalbuphine hidroklorür aniden kesilmemelidir. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada nalbuphine hidroklorür aniden kesilirse, bir yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Aşağıdakilerden bazıları veya tümü bu sendromu karakterize edebilir: huzursuzluk, lakrimasyon, rinore, esneme, terleme, titreme, miyalji ve midriyazis. Sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksi, kusma, ishal veya artmış kan basıncı, solunum hızı veya kalp hızı gibi diğer belirti ve semptomlar da gelişebilir

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı annelerden doğan bebekler de fiziksel olarak bağımlı olacak ve solunum güçlüğü ve yoksunluk belirtileri gösterebilir.

Klinik Sunum

Nalbuphine hydrochloride ile doz aşımı, akut solunum depresyonu, koma ya, iskelet kaslarında gevşekliğe, soğuk ve nemli cilt, küçülmüş Göz bebekleri, ve, bazı durumlarda, pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi ya da tam hava yolu obstrüksiyonu, atipik horlama ve ölüm sersemlik uyku hali için ilerleyen tarafından verilmesi olabilir. Doz aşımı durumlarında hipoksi ile miyozdan ziyade belirgin midriyazis görülebilir.

Doz Aşımı Tedavisi

Doz aşımı durumunda, öncelikler patent ve korumalı bir hava yolunun yeniden kurulması ve gerekirse yardımlı veya kontrollü havalandırma kurumudur. Belirtildiği gibi dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde diğer destekleyici önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanın. Kardiyak arrest veya aritmiler ileri yaşam destek teknikleri gerektirecektir.

Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna spesifik antidotlardır. Nalbuphine hidroklorür doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu için bir opioid antagonisti uygulayın. Opioid antagonistleri, nalbuphine hidroklorür doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmamalıdır.

Opioid reversal süresinin nalbuphine hidroklorür içindeki nalbuphine hidroklorürün etki süresinden daha az olması beklendiğinden, spontan solunum güvenilir bir şekilde yeniden kuruluncaya kadar hastayı dikkatlice izleyin. Bir opioid antagonistine verilen yanıt suboptimal veya doğada sadece kısa ise, ürünün reçete bilgilerinin yönlendirdiği şekilde ek antagonist uygulayın.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı bir bireyde, antagonistin önerilen normal dozajının uygulanması akut yoksunluk sendromunu tetikleyecektir. Yaşanan yoksunluk semptomlarının şiddeti, fiziksel bağımlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada ciddi solunum depresyonunu tedavi etmeye karar verilirse, antagonistin uygulanması, antagonistin normal dozlarından daha az titrasyon ile dikkatli bir şekilde başlatılmalıdır.