Betaderm 0.1%

Betametazon valerat, steroid duyarlı dermatozların enflamatuar ve kaşıntı belirtilerinin hafifletilmesi için yetiştirmeler, yaşlılar ve 1 yaş üzerindeki çocuklar için belirlenen güçlü bir topikal kortikosteroiddir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

Atopik dermatit (ınfantil atopik dermatit dahil)

Nummular dermatit (diskoid egzama)

Prurigo nodularis

Sedef hastalığı (yaygın plak sedef hastalığı))

Liken simpleks chronicus (nörodermatit) ve liken planus

Seboreik dermatit

Tahrikedici veya alerjik kontakt dermatit

Diskoid lupus eritematozus

Jeneralize eritrodermada sistemik steroid tedavisine yardımcı

Böcek ısırığı reaksiyonları

Uyarı durumları: Astım, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlık reaksiyonları, çok yıllık veya mevcut uyar rinit, serum hastalığında gelenekssel tedavinin yeterli testlerine karşı şık veya yeterli uyarılarının kontrolleri.

Dermatolojik hastalıklar: Büllöz dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendrom).

Endokrin bozukluklar: Konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, süpüratif olmayan tiroidit.

Hidrokortizon veya kortizon, primer veya sekonder adrenokortikal yetkin tercih edilen ilaçtır. Sentetik analoglar, uygulanabilir olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir, bebek döneminde mineralokortikoid takvimi özellikle önemlidir.

Gastrointestinal hastalıklar: Bölge enterit ve ülseratif kolitte hastalığının kritik bir döneminde hastalığı geliştirmek.

Hematolojik bozukluklar: Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, elmas-Blackfan anemisi, yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura, saf kırmızı hücre aplazisi, seçilmiş sekonder trombositopeni vakaları.

Çeşitli: Nörolojik veya miyokard tutumu olan trikinoz, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antitüberküloz kemoterapi ile kullanıldığında yaklaşan blok.

Neoplastik hastalıklar: Lösemilerin ve lenfomaların palyatif tedavisi için.

Sinir Sistemi: Multipl sklerozun akut alevlenmeleri, primer veya metastaz beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması ile ilişkili serebral ödeme.

Oftalmik hastalıklar: Topikal kortikosteroidlere yansıyan sempatik oftalmi, temporal arterit, üveit ve okullar enflamatuar durumlar.

Böbrek hastaları: İdiyopatik nefrotik sendrom veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için.

Solunum yolu hastalıkları: Uygun antitüberküloz kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında berillioz, fulminan veya dissemine akciger tüberkülozu.

Romatizmal bozuklar: Akut gut Artriti, akut romatizmal kardit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit, Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (bazı vakalar düşük doz ilaç tedavisi gereklidir). Dermatomiyozit, polimiyozit ve sistem lupus eritematozus tedavisi için.

Uygulama şekli: kutanöz

Kremlerin özelliğiyle nemli'ye veya ağlayan yüzeyler'e uygundur.

İnce bir şekilde uygulamada ve hafif ovalayın, sadece etkilenen alanın tamamını günde bir veya iki kez, Iyileşme gerçekleşene kadar 4 haftaya kadar kaplayacak, daha sonra uygulama sıklığını azaltın veya tedaviyi daha az güçlü bir hazırlığa frekansları değiştirin.

Bir yumuşatıcı uygulamadan önce her uygulamadan sonra emilim için yeterli zaman ver.

Dirseklerde ve dizlerde sedef hastalığının kalınlaşmış plakaları gibi daha dirençli lezyon, Betametazon valeratın etkisi, gerekirse tedavi alanını polietilen film ile tıkayarak arttırabilir. Sadece gece oklüzyonu genelliğiyle bu tür lezzetlerde tatminkar bir yanit vermek için yeterlidir, bundan sonra Iyileşme genelliğiyle oklüzyonsuz düzenli uygulama ile sürdürülebilir.

Durum 2-4 hafta içinde kötüleşirse veya düzeltmezse, tedavi ve tanı yeniden değerlendirilmelidir.

Betametazon valerat ile tedavi, kontrol sağlandı ve yumuşatıcı ıdame tedavisi olarak devam ettikten sonra kademeli olarak kesilmelidir.

Daha önce var olan dermatozların geri tepmesi, Betametazon valeratın aniden kesilmesi ile ortaya çıkabilir.

Asi dermatozlar

Sık relaps hastalarda

Akut bir atak sürekli bir topikal kortikosteroid ile etkili bir şekilde tedavi edildikten sonra, aralıklı dozlama (günde bir kez haftada iki kez oklüzyon uygulamadan) düşünülebilir. Bunun nüks sıklığını azaltmada yardımcı olduğu gösterilmiştir.

Uygulama, daha önce etkilenen tüm sitelere veya bilinenpotansiyel nüks sitelerine devam etmelidir. Bu rejim, yumuşatıcıların rutin günlük kullanımı ile birleştirilmelidir. Tedavi devam etmenin durumu ve faydaları ve riskleri düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Pediatrik nüfus

Betametazon valerat, bir yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Çocukların topikal kortikosteroidlerinin lokal ve sistem yan etkilerini geliştirme olasılığı daha yüksektir ve genel olarak yetiştirilmesinden daha kısa kurslar ve daha az güçlü ajanlar gereklidir, bu nedenle kurslar beş gün ile sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamasıdır.

Uygulanan miktarın terapötik fayda sağlayan minimum olduğundan emin olmak için Betametazon valerat kullanırken dikkatlı olmalıdır.

Yaşlı

Klinik çalışmalar, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit edilmemiştir. Yaşlılarda karaciger veya börek fonksiyonlarında daha fazla azaltma sıklığı, sistem emilim'e gelirse eliminasyonu geçebilir. Bu nedenle, istenen klinik fayda elde etmek için minimum miktar en kısa süre kullanılmalıdır.

Börek Yetmezliği

Sistem emilim durumunda (uygulama uzun bir süre boyu geniş bir yüzey alanı üzerinde olduğu) metabolizma ve elemeye geçebilir, bu nedenle sistem toksisite riski artar. Bu nedenle, istenen klinik fayda elde etmek için minimum miktar en kısa süre kullanılmalıdır.

Betaderm %0.1 şurubunun (Betametazon) başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak günde 0.6 mg ila 7.2 mg arasında değişebilir.

DOZAJ İHTİYAÇLARINIZIN DEĞİŞİMİ VE TEDAVİ EDİLEN HASTAYA VE HASTANIN TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞMESİ GEREKİR. Olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bir klinik yanıtı'nı koruyacak en düşük dozaja ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında başlangıçtaki ilaç dozajını küçük düşüşlerle azaltıp uygun bakım dozu belirlenmelidir. Doz ayarlamalarını gerekli hale getirebilecek durumlar, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere sekonder klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisidir. Bu ikinci durumda, hastanın durumuna uygun bir süre için kortikosteroid dozajını arttırmak gerekir. Uzun süre tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir

Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyu günlük 30 mg Betametazon dozları ve arkasından bir ay boyu her gün 12 mg önerilir (bkz. Önleyiciler, nöro-psikiyatrik).

Pediatrik hastalarda, betametazonun başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak değişebilir. İlk doz aralığı, üç veya dört bölülmüş dozda (0.6 ila 9 mg / m) 0.02 ila 0.3 mg / kg / gün arasındadır² bsa / gün).

Karşı koyma amacıyla, çeşitli glukokortikoidlerin eşdeğer miligram dozu aşağıdadır:

Bu doz ilişkileri sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulaması için geçerlidir. Bu maddeler veya türevleri intramüsküler olarak veya eklem boşluklarına enjekte edildiğinde, göreceli özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.

Aşağıdaki koşular Betametazon valerat ile tedavi edilmemelidir:

- Tedavi edilmemiş kutanöz enfeksiyonlar

o Rosacea

o akne vulgaris

o enflamasyon olmadan kaşıntı

o Perianal ve genital kaşıntı

o Perioral dermatit

Betametazon valerat, dermatit de dahil olmak üzere bir yaş altındaki bebeklerde dermatozlarda kontrendikedir

Betaderm %0.1 şuurup (Betametazon), bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

Betametazon valerat, diğer kortikosteroidlere lokal aşırı duyarlık öyküsü olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Lokal hipersensitivit reaksiyonları, tedavi edilen durumun semptomlarına benzeyebilir.

Glukokortikosteroid yetmezliğine yol açan hiperkortizolizm (Cushing sendrom olgusunu sunmaktır) ve tersinir hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) aşırı baskılanmasının belirtileri, bazı kişilerde topikal steroidlerin sistem emiliminin artması sonucu ortaya çıkabilir. Yukarıdakilerden biri gözlenirse, uygulama sıklığını azaltarak veya daha az güçlü bir kortikosteroidin yerini alarakacı kademeli olarak geri çekin. Tedavinin aniden geri çekilmesi glukokortikosteroid yeteneğinize neden olabilir .

Artan sistem etkileri için Risk faktörleri:

o potens ve topikal steroid formülasyonu

o maruz kalma süresi

o geniş bir yüzey alanına uygulama

o cildin tıkanmış bölgelerinde, örneğin intertriginöz bölgelerinde veya tıkayıcı pansumanlar altın kullanımı (bebeklerde bebek bezi tıkayıcı bir pansuman görebilir)

o tabak nüfuz etmesine'nin Hidrasyonunu arttırmak

o yüz gibi ince cilt bölgelerinde kullanım

o kırık ciltlerde veya cilt bariyerinin bozulabileceği diğer durumlarda kullanım

o yetişkinlerle karşılaşıldığında, çocuklar için orantısal olarak daha fazla miktarda topikal kortikosteroid emebilir ve böylece sistem yan etkilere daha duyarlı olabilirler. Bunun nedeni, çocukların oluşmamış bir cilt bariyerine ve yetişkinlere kıyasla daha büyük bir yüzey alanı-güç ağırlığı oranına sahip olmaktır.

Pediatrik nüfus

12 yaş altındaki bebeklerde ve çocuklarda, tedavi kursları beş gün ile sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamalıdır, adrenal supresyon meydan gelebileceği için mumkun olan yerlerde uzun süreli kalıcı topikal kortikosteroid tedavisinden kaçınılmalıdır.

Oklüzyon ile enfeksiyon riski

Bakteriyel enfeksiyon, cilt kıvrımlarındaki sıcak, nemli koşular veya tıkayıcı pansumanların neden olduğu durumlar tarafından teşvik edilir. Tıkayıcı pansumanlar kullanıldığında, taze bir pansuman uygulamadan önce cilt temizlenmelidir.

Sedef hastalığında kullanım

Topikal kortikosteroidler sedef hastalığında dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bazı durumlarda ribaund nüksleri, toleransların gelişimi, genelleştirilmiş püstüler sedef hastalığı riski ve cildin bozulmuş bariyer fonksiyonuna bağlı lokal veya sistemik toksisite gelişimi bildirilmiştir. Sedef hastalığında kullanıldığında, hastanın dikkatlı gözü çok önemlidir.

Yüzeuygulama

Yüz uzun süreli uygulama istenmemektedir, çünkü bu alan atrofik değişikliklere karşı daha hassastır, bu nedenle tedavi kursları beş gün ile sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamalıdır.

Göz kapaklarına uygulama

Göz kapaklarına uygulanırsa, ilacın göz girmediğinden emin olmak için dikkatlı olmalıdır, çünkü katarakt ve glocom tekrarlar tekrar maruz kalmanın bir sonucu olabilir.

Görme bozukluğu

Sistem ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla karşılaşırsa, katarakt, glokom veya sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkları içerebilecek olası nedenleri değerlendirmek için bir göz doktoruna yönlendirilmelidir.

Eşlik eden enfeksiyon

Enfekte olmuş enflamatuar lezyon ilaçlarında uygun antimikrobiyal tedavi kullanılmalıdır. Herhangi bir enfeksiyon yayını, topikal kortikosteroid tedavisinin geri çekilmesini ve uygun antimikrobiyal tedavisinin uygulanmasını gerektirir.

Kronik bacak ülkeleri

Topikal kortikosteroidler bazen kronik bacak ülserlerinin etrafındaki dermatiti tedavi etmek için kullanılır. Bununla birlikte, bu kullanım daha yüksek lokal hipersensitivite reaksiyonları ve artmış lokal enfeksiyon riski ile ilişkili olabilir.

Sağlık profesyonelleri, bu ürün pansuman, giyim ve yatak takımları ile temas ederse, kumaşın çıplak bir alevle kolay tutulabileceğini bilmelidir. Hastalar bu risk konusunda uyarılmalı ve bu ürünü kullanırken ateşten uzak durmaları tavsiye edilir.

Betaderm %0.1, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek klorokresol ve lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatit) neden olabilir setostearil alkol Içerir.

UYARMALAR

Genel

Kortikosteroid tedavisi alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonların en düşük örnekleri ortaya çıkmıştır (bkz. İLERİ TEPKİLER).

Herhangi bir olması strese marus kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, hidrokortizon veya kortizon, etkinlik sırasında ve sonrasında ek olarak tercih edilen ilaçtır.

Kardiyo-böbrek

Ortalama ve büyük dozlarda kortikosteroidler kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığı sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtı ve Potasyum takvimi gereklidir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır. Literatür raporları, oğul miyokard enfarktüsünden sonra kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürü arasında bir ilişki olduğunu gösterir, bu nedenle bu hastalarda kortikosteroid tedavisi büyük bir dikkatla kullanılmalıdır.

Endokrin

Kortikosteroidler, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yeteneği potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) aşırı baskılanmasına neden olabilir. Hipotiroidili hastalarda kortikosteroidlerin metabolik klirensi azalır ve hipertiroidili hastalarda artar. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozaj ayarlamasını gerektirebilir.

Enfeksiyonlar

Genel

Kortikosteroid kullanan hastalar enfeksiyonlara sağlıklı olanlardan daha duyarlıdır. Kortikosteroidler kullanımında azalmış direnç ve enfeksiyonu lokalize edeme olabilir. Vücudun herhangi bir yerinde herhangi bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoon veya helmintik) ile enfeksiyon, tek başına veya diğer immünosupresif ajanlarla kombinasyon halinde kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir. Bu enfeksiyonlar hafif ila şiddetli olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplekslerin ortaya çıkma oranı artar. Kortikosteroidler ayrıca mevcut enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir.

Mantar enfeksiyonları

Kortikosteroidler sistem mantar enfeksiyonlarını azaltabilir ve bu nedenle ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekli olan bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır. Amfoterisin B ve hidrokortizonun eşzamanlı kullanımının kardiyak genleşme ve konjestif kalp yeteneği ile takip edildiği vakalar bildirilmiştir (bkz. Öneriler: ilaç etkileri, amfoterisin B enjeksiyonu ve Potasyum tüketen ajanlar).

Özel patojenler

Latent hastane aktif hale getirilebilir veya neden olanlar da dahil olmak üzere patojenlere bağlı olarak intercurrent enfeksiyonların alevlenmesi olabilir Amip, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

Tropik bölgelerde veya açıklanamayan ishali olan herhangi bir hastada zaman geçen herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce latent amebiasis veya aktif amebiasis ekarte edilmesi önerilir.

Benzer şekilde, bilinenveya şifelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatla kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif, septiseminin eşliği yard. larva göçü ile Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yayınlanmasına yol açabilir.

Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.

Tüberküloz

Aktif tüberkülozda kortikosteroidlerin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejimiyle birlikte hastanın yönetimi için kullanımı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.

Latent tüberküloz veya tüberkülin reaksiyonu olan hastalarda kortikosteroidler endike İMKB, hastanın reaktivasyonunu meydandan gelebileceğinden yakın gözlemelidir. Uzun süre kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi alır.

Aşılama

Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkilisiz hale getirilmiş aşılar uygulanabilir. Bununla birlikte, bu tür aşılara verilen cevap tahmin edilemez.Immünizasyon işlemleri, Addison hastalığı gibi replasman tedavisi olarak kortikosteroid alan hastalıklarında yapılabilir.

Viral enfeksiyonlar

Hastalık ve kızamık, pediatrik ve yetişkin kortikosteroid hastalarında daha ciddi veya hatta ölümcül bir sey gösterebilir. Bu hastalıkları olan pediatrik ve yetişkin hastalarında, maruz kalmaktan kaçmak için özel olarak dikkat gösterilmelidir. Altta yatanın hastalığının ve / veya önceki kortikosteroid tedavisinin risk katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi endike olabilir. Kızamda maruz kaldığında, immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Akdeniz'i görmek ilgili paket, vzıg ve IG değerlendirme hakkında tam bilgi için ekler.) Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir.

Göz

Kortikosteroidlerin kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere sahip olabilir hasar veren glocom üretebilir ve bakterisi, mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir. Optik nörit terapisinde oral kortikosteroidlerin kullanımı önerilmez ve yeni bölüm riskinde artış neden olabilir. Kortikosteroidler aktif oküler herpes simpleks olarak kullanılmamalıdır.

TEDBİRLER

Genel

Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mumkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır. Dozajda azaltım mumkunda, azaltım kademeli olmalıdır. Glukokortikoidlerle tedavinin kompleksleri dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğu, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir risk/fayda kararı verilmelidir.

Kaposi sarkomunun, çoğuyla kronik durumlar için kortikosteroid tedavisi alan hastalarında ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.

Kardiyo-böbrek

Kortikosteroid alan hastalarda ortaya çıkan ödeme ve Potasyum kaybı ile sodyum'un retansı meydandan gelebileceği, bu ajanlar konjestif kalp yeteneği, hipertansion veya börek yeteneği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.

Endokrin

Ilaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azalmasıyla en aza indirilebilir. Göreli yetersizliği bu tür stres herhangi bir durum, o dönemde meydana gelen, doğal olarak da tuz var (hidrokortizon ve kortizon) hastalığı, ortaya çıkan istinat özellikleri yerine Betametazon daha, adrenokortikal eksikliği muhteşem manzarasına replasman tedavisi olarak uygun seçimler vardır aylarca tedavi kesildikten sonra devam ederse, bu nedenle, olabilir.

Gastrointestinal sistem

Steroidler, aktif veya gizli peptik ülkeler, divertikülit, taze bağışsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatlı kullanımı, çünkü perforasyon riskini artırabilirler.

Kortikosteroid alan hastalarda gastrointestinal perforasyondan sonra periton tahrişleri minimal veya hiç olmayabilir.

Sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.

Iskelet

Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve hem kalsiyum regülasyonundaki etkileri (yani emilimi azaltmak ve atılımı arttırmak) hem de osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu yolu ile kemik rezorpsiyonunu arttırır. Bu, protein katabolizmasında bir artı ikinci olarak protein matrisinde bir azalma ve seks hormonu üretiminin azalması ile birlikte, pediatrik hastalarda kemik büyümesinin inhibisyonuna ve her yaşta osteoporoz gelişimine yol açabilir. Kortikosteroid tedavisine başlamadan önce osteoporoz riski yüksek olan hastalara (yani postmenopozal kadınlar) özel dikkat gösterilmelidir.

Nöro-psikiyatrik

Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümü hızlandırmada etkisi olduğu gösterse de, nihai sonucu veya hastalığının doğal öyküsünü etkilerini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Akdeniz'i görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)

Akut miyopati kortikosteroidlerin yüksek dozda kullanımı, genel olarak hastalarda (örneğin myastenia gravis) veya nöromüsküler blok eden ilaçlar (örneğin, panküronyum ile eş zamanlı tedavi alan hastalarda) nöromüsküler iletişim bozuklukları ile meydan gelen gözlenmiştir. Bu akut miyopati genelleştirilir, oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparezi ile sonuçlanabilir. Kreatinin kinazda bir artı olabilir. Durma kortikosteroidler sonra klinik düzenleme ya da Iyileşme yıl için haftalar gerekebilir.

Öfori, uyku, ruh hali değişimleri, kişilik değişimleri ve şiddetli depresyondan açık psikolojik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında psikolojik dengeler ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygu dengesizlik veya psikoloji eğil kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.

Göz

Bazı yerlerde göz için baskı yükseltilebilir. Steroid tedavisi 6 haftadan fazla devam ederse, göz için baskı izlenmelidir.

Dökülme olan kanser, Mutasyon, Bozulma

Hayvanlarda kortikosteroidlerin karsinogenez veya mutajenez için potansiyel olup olmadığını belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır.

Steroidler bazı hastalarda motiliteyi ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir.

Gebelik: Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C.

Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğerlerinde dozlarda verildiğinde birçok türünde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile farelere, sıcanlara ve tavşanlara kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları, yavaşlarda yarık damak'ın insidansının artmasına neden olmuştur. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarılırsa kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında kortikosteroid alan annelerinden doğan bebekler, hipoadrenalizm tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.

Emziren Anneler

Sistem olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyüklüğünü baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretiminin müdahale edilebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir. Emziren bir kadına kortikosteroid verildiğinde dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği, pediatrik ve yetişkin popülasyonlarda benzer olan kortikosteroidlerin iyi kurulmuş etkisi seyrin dayanmaktadır. Yayınlanan çalışmalar, pediatrik hastalarda nefrotik sendrom (>2 yaş) ve agressif lenfomalar ve lösemilerin (>1 aylık) terapisinde etkinlik ve güvenlik kanıtıdır). Pediatrik kortikosteroid kullanımı için diğer endikler, e. bin dolar., şiddetli astım ve hırıltı, yetişkinlerinde yapılan yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalara dayanmaktadır, hastaların seyrin ve patofizyolojisinin her iki popülasyonda da önemli ölçüde benzer olduğu düşünülmektedir

Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin yan etkileri yetişkinlerde olanlara benzer (bkz. İLERİ TEPKİLER). Yetişler gibi, Pediyatrik hastalar da sık sık kan basıncı, kilo, boy, göz için baskı ölçümleri ve enfeksiyon, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm, peptik ülkeler, katarakt ve osteoporoz varlığı için klinik değerlendirme ile dikkatlı bir şekilde gözlenmeli. Sistem olarak uygulanan kortikosteroidler de dahil olmak üzere herhangi bir yol kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar, büyük hızlarında bir azaltma yaşayabilir. Kortikosteroidlerin büyüklükteki bu olumsuz etkisi, düşük sistem dozlarında ve hPa aşırı baskılanmasının laboratuvar kanıtlarının yokluğunda gözlenmiştir (I.e., kosyntropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyük hız, pediatrik hastalarda sistem kortikosteroid maruzietinin, hPa eksen fonksiyonunun yaygin olarak kullanılan bazı testlerinden daha hassas bir göstergesi olabilir. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastaların doğru büyümesi izlenmeli ve uzun süreli tedavinin potansiel büyük etkileri elinde olan klinik faydalar ve tedavi alternatiflerinin konumu ile tartılmalıdır. Kortikosteroidlerin potansiyel büyük etkilerini en aza indirmek için pediatrik hastalar titre etmek en düşük etkili doza.

Geriatrik Kullanım

Denekler Yaşlı ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmedi ve bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmedi, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz gelecek zamanı belirtmek edilemez.

Advers ilaç reaksiyonları (ADRs) aşağıda MedDRA sisteminin organ sınıfına ve sıklığına göre listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ve <1/10), nadir (>1/1,000 ve <1/100), nadir (>1/10,000 ve <1/1,000) ve çok nadir (<1/10,000), izole raporlar dahil.

Pazarlama sonrası veriler

Şüpheli tepkilerin raporlanması:

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

(her alt bölümün altın alfabetik olarak listelenmiştir)

Uyar tepkileri: Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.

Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, kardiyak tutuklama, kardiyak tutuklama, kardiyak genişleme, dolasim çöküş, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansion, prematüre bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokard rüptürü (bkz. UYARMALAR), pulmonerödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.

Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve petişi, ödemem, eritem, yara iyileşmesi bozukluğu, terleme artışı, dök, stria, cilt testlerine bastır tepkiler, ince kırılgan cilt, saç derisinin incelenmesi, ürtiker.

Endokrin: Cushingoid devletin karbonhidrat ve glikoz tolerans, kalkınma azalmış metabolik: hirsutizm, hipertrikoziz, diyabet çocuklarda büyüme, gizli (özellikle stresli zamanlarda, travma, cerrahi veya hastalık gibi) mellitus belirtileri, adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve pituiter yanıt vermeyi durdurma sorununu, bastırma insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereksinimleri artmıştır diyabet.

Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetersizliği, sivi retansı, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyumluk retansı.

Gastrointestinal sistem: Kesildikten sonra (genellikle geri dönüşümlü) karaciğer serum karın şişliği, yükseklik, karaciğer büyüklüğü, Olası delinme (özellikle inflamatuvar barsak hastalığı olanlarda), küçük ve büyük bağırsak ve kanama, perforasyon ile iştah kaybı, Bulantı, pankreas kanseri bozukluğu, peptik ülser arttı, ülseratif özofajit.

Metabolizma: Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.

Iskelet: Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, kas gücü, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.

Nörolojik / Psikiyatrik: Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal ıstikrarsızlık, öfori, baş ağrısı, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra papilla ödeme (psödotümör serebri) ile intrakranial basın artı, uyku, ruh hali değişimleri, nevrit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psikolojik bozulmalar, baş dönmesi.

Göz: Ekzoftalmi, glocom, artmış göz için basıcı, posterior subkapsüler katarakt.

Diğer: Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hızlı, artmışlık veya azalmışlık motilite ve sperm sayısı, halsizliklik, ay yüzü, kilo alımı.

Belirt veileri ve belirt veileri

Topikal olarak uygulanan Betametazon valerat, sistem etkileri üretmek için yeterli miktarda emilebilir. Akut aşırı dozun ortaya çıkması pek mümkün değildir, ancak kronik aşırı doz veya hatalı kullanım durumunda hiperkortizolizmin özellikleri ortaya çıkabilir .

Tedavi

Doz aşımı durumunda, Betametazon valerat, uygulama sıklığını azaltarak veya glukokortikosteroid yetmezliği riski nedeniyle daha az güçlü bir kortikosteroidin yerini alarakkademeli olarak geri çekilmelidir.

Daha fazla tedavi, klinik olarak belirtildiği gibi veya mümkünse ulusal zehirler Merkezi tarafından önerildiği gibi yapılmalıdır.

Akut doz aşımı tedavisi, hemen gastrik lavaj veya kusma ve arkasından destek ve semptomatik tedavisi ile yapılır. Sürekli steroid tedavisi gerekli olan ciddi hastalık karşısında kronik doz aşımı için, kortikosteroid dozu sadece geçiş olarak azaltılabilir veya alternatif günlük tedavi uygulanabilir.