Benzaderm

Benzaderm

Ürün akne vulgaris topikal tedavisinde kullanım için endikedir.

Tedavi normalde Benzaderm Aquagel 2.5 ile başlamalıdır. Cildin benzoil peroksite reaksiyonu bireysel hastalarda farklılık gösterir. Benzaderm Aquagel 5 veya 10'daki daha yüksek konsantrasyon, tatmin edici bir yanıt üretmek için gerekli olabilir.

Yetişkinler ve ergenler

Etkilenen bölgenin tamamına günde bir kez, tercihen cildi yıkadıktan ve kuruttuktan sonra ince bir film uygulayın.

Aşırı kuruluk veya soyulma meydana gelirse, doktor talimatlarına veya hastanın tolere edilebilirliğine göre uygulama geçici olarak kesilmelidir.

Maksimum lezyon azalması, yaklaşık sekiz ila on iki haftalık ilaç kullanımından sonra beklenebilir. Klinik bir yanıtı korumak için normal olarak devam eden kullanım gereklidir.

Yaşlı Hastalar

Yaşlılarda kullanım için özel bir öneri yoktur.

Pediatrik Nüfus

12 yaşın altındaki çocuklarda topikal benzoil peroksitin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Gözler, göz kapakları, ağız, dudaklar ve diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçının. Kırık cilt ile temastan kaçınılmalıdır. Ürünü boyuna ve diğer hassas bölgelere uygularken dikkatli olunmalıdır.

Tedavinin ilk birkaç haftasında, çoğu hastada soyulma ve kızarıklıkta ani bir artış meydana gelir ve tedavi geçici olarak kesilirse normalde bir veya iki gün içinde azalır.

Hastalara aşırı uygulamanın etkinliği arttırmayacağı, ancak cilt tahrişi riskini artırabileceği önerilmelidir.

Eşlik eden topikal akne tedavisi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü özellikle soyma, deskuamating veya aşındırıcı ajanların kullanımı ile bazen şiddetli olabilen olası bir kümülatif tahriş meydana gelebilir.

Şiddetli lokal tahriş meydana gelirse (örneğin şiddetli eritem, şiddetli kuruluk ve kaşıntı, şiddetli yanma/yanma hissi), benzoil peroksit kesilmelidir.

Benzoil peroksit güneş ışığına karşı artan duyarlılığa neden olabileceğinden, güneş lambaları kullanılmamalıdır ve güneş ışığına kasıtlı veya uzun süre maruz kalmaktan kaçınılmalı veya en aza indirilmelidir. Güçlü güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınılamadığında, hastalara güneş koruyucu bir ürün kullanmaları ve koruyucu kıyafet giymeleri tavsiye edilmelidir.

Ürün saçları ve renkli veya boyalı kumaşları ağartabilir. Saç, kumaş, mobilya veya halı ile temastan kaçının.

Benzaderm 10 Aquagel propilen glikol içerir. Propilen glikol cilt tahrişine neden olabilir.

İlgili Değil

ADVERS REAKSİYONLAR sistem Organ sınıfına göre sınıflandırılır. Klinik çalışmalar sırasında ortaya çıkan veya kendiliğinden bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR aşağıda sunulmuştur:

Çok yaygın >1/10

Ortak > 1/100 için < 1/10

Nadir > 1/1000 için < 1/100

Nadir > 1/10000 için < 1/1000

Çok nadir <1/10000

Bilinmiyor* (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Bilinmiyor: uygulama yeri aşırı duyarlılık ve anafilaksi de dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Çok yaygın: soyma, uygulama alanı eritem

Yaygın: kuruluk, kaşıntı ve temas duyarlılık reaksiyonları

Nadir: yanma hissi

Bilinmiyor: uygulama sitesi döküntü

Genel bozuklar ve Uygulama Alanı koşulları

Bilinmiyor: uygulama yerinde renk değişikliği ve tahriş ve ağrı gibi uygulama yerinde reaksiyonlar

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir at:www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belirt veileri ve belirt veileri

Topikal olarak uygulanan benzoil peroksit genellikle Sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilmez.

Aşırı uygulama ciddi tahrişe neden olabilir. Bu durumda, kullanmayı bırakın ve cilt iyileşene kadar bekleyin.

Tedavi

Soğuk kompresler, aşırı uygulama nedeniyle tahrişten kurtulma sağlayabilir.

Topikal benzoil peroksitin kazara Yutulması klinik olarak veya mümkünse Ulusal zehirler Merkezi tarafından önerildiği gibi yönetilmelidir.

Farmakoterapötik grup: Benzoil peroksit

ATC kodu: D10AE01

Etkisi mekanizasyonu

Benzoil peroksit, bakteriyosidal ve keratolitik etkileri olan oldukça lipofilik bir oksitleyici ajandır.

Farmakodinamik etkiler

Akne vulgaris tedavisinde benzoil peroksitin etkinliği, özellikle Propionibacterium acnes ile ilgili olarak antibakteriyel aktivitesinden kaynaklanmaktadır. Benzoil peroksitin antibakteriyel aktivitesi, bakteriyel proteinleri oksitleyebilen aktif veya serbest radikal oksijenin salınmasından kaynaklanmaktadır. Benzoil peroksitin, anti-inflamatuar ve hafif keratolitik özellikleri nedeniyle akne tedavisinde de etkili olduğuna inanılmaktadır.

Emilim / Dağıtım/Metabolizma

Benzoil peroksit, benzoik aside metabolize olduğu cilt tarafından emilir. Topikal uygulamadan sonra, dozun %5'inden azı benzoik asit şeklinde sistemik dolaşıma girer.

Eleme

Benzoil peroksit idrarda benzoik asit olarak atılır.

Benzoil peroksit

Karsinogenez / mutajenez

Benzoil peroksitin hem kanserojenitesi hem de fotokarsinojenitesi, hem farelerde hem de hamsterlerde, 42 ila 100 hafta arasında değişen çalışmalarda, çeşitli uygulama yolları ile kapsamlı bir şekilde değerlendirilmiştir. Genel sonuç, benzoil peroksitin genel olarak ne kanserojen ne de fotokarsinojenik olarak kabul edildiği ve topikal akne ürünlerinde %2.5 ila %10 konsantrasyonda güvenli olduğu düşünülmektedir.

Benzoil peroksitin genotoksisite in vitro ve in vivo olarak kapsamlı bir şekilde değerlendirildi. Birkaç in vitro çalışmada benzoil peroksit zayıf mutajenite gösterirken, genel genotoksisite profili önemli biyolojik alaka düzeyini göstermedi.

Üreme Toksikolojisi

Doğurganlık ve gebelik

Kombine tekrar doz ve üreme/gelişme toksisitesi çalışmasında, benzoil peroksit (250, 500 veya 1.000 mg/kg/gün) 29 gün boyunca erkek sıçanlara ve 41-51 gün boyunca dişi sıçanlara oral olarak uygulandı. Çiftleşme döneminde, çiftleşme oranı, gebe kalma oranı, doğum oranı, doğum oranı, Gebelik süresi, luteinizasyon sayısı, implantasyon sayısı ve implantasyon sonrası embriyo ve fetüs kaybetme oranlarında tedaviye bağlı değişiklikler gözlenmedi. Yavrularda, yüksek doz grubunda vücut ağırlığı önemli ölçüde azalmıştır. Üreme toksisiteleri için gözlenmeyen olumsuz etki seviyesi (NOAEL) 500 mg/kg/gün olarak kabul edildi.

Hiçbiri.

Benzaderm Aquagel 10'un kullanımı veya kullanımı için özel bir talimat yoktur.