Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Uzun süreli salimli Azitroks 500mg granüller, aşağıdaki spesifik koşullar altında belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu hafif ila orta derecede enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için endikedir.
Yetişkinler: Akut komplike olmayan bakteriyel sinüzit Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae.
Hafif ila orta şiddette ayaktan pnömoni (CAP) Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniae.
Birinci basamak tedaviyi kullanamayan kişilerde birinci basamak tedaviye alternatif olarak <em> Streptococcus pyogenes </ em> 'in neden olduğu farenjit / bademcik iltihabı. (Penisilin, <em> Streptococcus pyogenes </ em> farenjit tedavisinde tercih edilen olağan ilaçtır. Azitroks 500mg, nazofarenksten <em> Streptococcus pyogenes'in duyarlı suşlarının ortadan kaldırılmasında sıklıkla etkilidir. Bazı suşlar Azitrox 500 mg'a dirençli olduğundan, Azitrox 500 mg olan hastalar tedavi edilirken duyarlılık testleri yapılmalıdır. Daha sonra romatizmal ateşin önlenmesinde Azitrox 500mg'ın etkinliği hakkında veri mevcut değildir.
<em> Pediatri: </ em> Pediatrik hastalarda 6 aydan itibaren hafif ila orta derecede ayaktan edinilmiş pnömoni Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniae oral tedaviye uygun hastalarda. Bu endikasyondaki pediatrik kullanım, yetişkinlerde etkinliğin ekstrapolasyonuna dayanır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Azitrox 500 mg ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için Azitrox 500 mg sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya güçlü bir şekilde şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Patojeni ve Azitroks 500mg'a duyarlılığını belirlemek için tedaviden önce uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Azitrox 500mg ile tedavi, bu testlerin sonuçları bilinmeden başlatılabilir; sonuçlar elde edilir edilmez, antimikrobiyal tedavi buna göre ayarlanmalıdır.
azitroks 500mg Enjeksiyon, vücudun birçok farklı bölgesinde bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekte hastalarda Mycobacterium avium kompleks (MAC) hastalığını önlemek için de kullanılır.
Azitrox 500mg, makrolid antibiyotikler olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. Bakterileri öldürerek veya büyümelerini engelleyerek çalışır. Bununla birlikte, Azitrox 500mg soğuk algınlığı, grip veya diğer viral enfeksiyonlar için çalışmaz. Azitrox 500mg enjeksiyon, doktorunuz tarafından belirlenen diğer problemler için kullanılabilir.
Azitrox 500mg sadece reçete ile mevcuttur.
Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu uygulamalar ürün etiketine dahil edilmemesine rağmen, aşağıdaki hastalığı olan bazı hastalarda Azitrox 500mg kullanılır:
- Trahom (tedavi).
Oral süspansiyon için 500 mg Azitroks (tek doz 1 G paketi) yutulduktan sonra yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Bununla birlikte, gıda ile tabletler alırken artan tolere edilebilirlik gözlenmiştir.
Oral süspansiyon için 500 mg Azitroks (tek doz 1 g paket) pediatrik kullanım için tasarlanmamıştır. Pediatrik süspansiyon için Azitrox 500mg (almak için süspansiyon için Azitrox 500mg) 100 mg / 5 mL ve 200 mg / 5 mL şişeler için reçete bilgilerine bakın.
Tek doz paketini (1 g) almak için Azitrox 500 mg süspansiyon uygulama talimatları: paketin tüm içeriği iki ons (yaklaşık 60 mL) su ile iyice karıştırılmalıdır. Tüm içeriği hemen için; iki ons daha su ekleyin, dozajın tamamen tüketildiğinden emin olmak için karıştırın ve için. Tek doz paketi, 1000 mg Azitroks 500 mg dışındaki dozları uygulamak için kullanılmamalıdır.
Cinsel yolla bulaşan hastalıklar
Gonokok olmayan üretrit ve servikit tedavisi için önerilen Azitroks 500 mg dozu C. trachomatis 1 gram (1000 mg) azitroks 500 mg'lık tek bir dozdur. Bu doz tek dozluk bir paket (1 g) olarak uygulanabilir.
Mikobakteriyel enfeksiyonlar
Yayılmış MAC enfeksiyonlarının önlenmesi
Önerilen Azitrox dozu 500 mg Yayılmasını önlemek için Mycobacterium avium karmaşık (MAC) - hastalıklar: haftada bir kez 1200 mg. Bu Azitrox 500mg dozu, onaylanmış rifabutin dozlama programı ile birleştirilebilir.
Yayılmış MAZİNFEKSİYONLARIN tedavisi
Azitroks 500 mg, önerilen günlük 15 mg / kg dozunda etambutol ile kombinasyon halinde günlük 600 mg'lık bir dozda alınmalıdır. Diğer antifungal ilaçlar in vitro MAC'ye karşı aktivite, doktorun veya sağlık uzmanının takdirine bağlı olarak Azitrox 500mg artı etambutol rejimine eklenebilir.
teslim edildiği gibi
Dozaj formları ve güçlü yanları
Azitrox 500mg 600 mg tabletler (önünde "PFIZER" ile ve arkada "308" ile oyulmuş), 600 mg Azitrox 500mg dihidrata karşılık gelen beyaz, modifiye oval film kaplı tabletler olarak tedarik edilir. Bunlar 30 tabletli şişelerde paketlenmiştir.
1000 mg / 5 mL almak için süspansiyon için 500 mg Azitroks, 1 gram Azitroks 500 mg'a karşılık gelen Azitroks 500 mg dihidrat içeren tek doz paketlerde sağlanır.
Depolama ve taşıma
Azitroks 500mg 600 mg tabletler ("PFIZER" ile ön tarafta ve "308" ile arkada oyulmuş), 600 mg Azitrox 500mg'a karşılık gelen Azitrox 500mg dihidrat ile beyaz, modifiye oval film kaplı tabletler olarak tedarik edilir. Bunlar 30 tabletli şişelerde paketlenmiştir. Azitrox 500mg tabletler aşağıdaki gibi tedarik edilir:
Şişeler 30 NDR 0069-3080-30
Tabletler 30 ° C veya altında saklanmalıdır
Süspansiyon için 500 mg Azitrox Aşağıdaki gibi 1 gram Azitroks 500mg'a karşılık gelen Azitroks 500mg dihidrat içeren tek doz paketlerde teslim edilir:
10 tek dozluk paket kutu (1 g) NDR 0069-3051-07
Kutular 3 tek dozluk paket (1 g) NDR 0069-3051-75
5 ° ile 30 ° C arasında tek dozluk paketler saklayın
Dağıtımı: Pfizer Inc.'in Pfizer Labs Bölümü., NEW YORK, NY 10017. Revize: Aralık 2015
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Azitrox 500mg damla kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Azitroks 500mg damla ile ek bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında herhangi bir sorunuz varsa eczacınızla konuşun.
- Azitrox 500mg düşüş sadece kullanım içindir. Yutmayın.
- Azitrox 500mg damla kullanmadan hemen önce ellerinizi yıkayın.
- Azitrox 500mg damla kullanmak için, şişeyi ters çevirin ve her kullanımdan önce bir kez sallayın. Şişe hala baş aşağıyken kapağı çıkarın. Kafanı geriye doğru eğ. Bir çanta oluşturmak için işaret parmağınızla alt göz kapağını gözünüzden çekin. İlacı torbaya bırakmak için şişeyi yavaşça sıkın ve sonra gözlerinizi yavaşça kapatın. Gözünüzün iç köşesine 1 ila 2 dakika boyunca baskı uygulamak için parmağınızı hemen kullanın. Yanıp sönmüyor. Temiz, kuru bir doku ile gözünüzdeki fazla ilaçları çıkarın ve gözünüze dokunmamaya dikkat edin. Sahip olabileceğiniz ilaçları çıkarmak için ellerinizi yıkayın.
- Dozunuzu kullanırken şişeden damla kaçmazsa, bu adımları tekrarlayın.
- Mikropların ilacınızı kirletmesini önlemek için, göz dahil bir yüzeydeki aplikatör ucuna dokunmayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
- Azitrox 500mg damla kullanırken kontakt lens takmayın. Kontakt lenslerinize üretici tarafından belirtilen şekilde dikkat edin. Kullanmadan önce doktorunuza danışın.
- enfeksiyonunuzu tamamen ortadan kaldırmak için, tüm tedavi süreci boyunca Azitrox 500mg damla kullanın. Birkaç gün içinde kendinizi daha iyi hissediyorsanız kullanmaya devam edin.
- bir doz Azitrox 500mg damlası kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 kutu kullanmayın.
Azitrox 500mg damla kullanımı hakkında doktorunuza sorular sorun.
bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir hastalığı belirli bir süre tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın özel semptomunu tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra kesilebilirken, bazı ilaçların bunlardan yararlanmak için daha uzun bir süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: İşaretli endikasyonlar
Oral, IV:
Chancroid: Genital ülserlerin (erkeklerde) tedavisi Haemophilus ducreyi (Chancroid)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı, akut alevlenme: Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisi Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium Kompleks: Önleme Mycobacterium avium İleri HIV enfeksiyonu olan hastalarda kompleks (MAC); İleri HIV enfeksiyonu olan hastalarda yaygın MAC (etambutol ile kombinasyon halinde) tedavisi
Orta kulak enfeksiyonu, akut: Akut otitis media tedavisi H. influenzae, M. catarrhalis veya S. pneumoniae
Pnömoni, birlikte edinildi: Birlikte edinilen pnömoninin (CAP) tedavisi Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, veya S. pneumoniae
Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonu, karmaşık olmayan: Komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi Staphylococcus aureus, Streptococcus piyogenler veya Streptococcus agalactiae
Streptokok farenjit (grup A): Farenjit / bademcik iltihabının tedavisi S. pyogenes birinci basamak tedaviye alternatif olarak
Üretrit / Servisit: Üretrit ve servisit tedavisi Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoeae
Etiket dışı uygulamalar
Akne vulgaris
Kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler, orta ila şiddetli aknesi olan yetişkinlerde akne vulgaris tedavisinde Azitrox 500mg kullanımını desteklemektedir.
Akne vulgaris tedavisi için Amerikan Dermatoloji Akademisi'nin yönergelerine dayanarak, topikal tedavi ile kombinasyon halinde Azitrox 500mg, topikal tedavilere dirençli orta ve şiddetli akne ve enflamatuar akne formları için bir tedavi seçeneği olarak kabul edilebilir. Bununla birlikte, kullanım tetrasiklin (yani hamile kadınlar) alamayan hastalarla sınırlı olmalıdır. Benzoil peroksit veya retinoid ile eşzamanlı topikal tedavi, sistemik antibiyotik tedavisi ile yapılmalıdır (örn. Azitroks 500 mg) ve antibiyotik kürü tamamlandıktan sonra devam ettirmek için devam etti.
Babesiosis
Hayatı tehdit etmeyen babesiosisli hastalarda prospektif, kör olmayan, randomize bir çalışmadan elde edilen veriler, bu durumu tedavi etmek için Azitrox 500 mg (atovaquon ile kombinasyon halinde) kullanımını desteklemektedir.
CDC Sarı Kitap, yetişkinlerde akut ishal enfeksiyonlarının tanısı, tedavisi ve önlenmesi için ACG kılavuzu ve bulaşıcı ishalin tanı ve tedavisi için IDSA uygulama kılavuzlarına dayanarak, Azitrox 500mg seyahat eden hastalar için etkili ve önerilen tedavidir. ishal. Florokinolonlara karşı artan direnç nedeniyle, Azitrox 500mg, özellikle yüksek prevalansı olan bölgelerde önerilen bir birincil tedavi olabilir Campylobacter (Örneğin. Güneydoğu Asya, Hindistan) veya florokinolona dirençli patojenler veya enterotoksijenlerden şüphelenilen coğrafi bölgelerde Escherichia coli.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Azitrox 500mg'ı etkiler?
Oral antikoagülanlar:
</em> Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, Azitrox 500mg, sağlıklı gönüllülere uygulanan tek bir 15 mg varfarinin antikoagülan etkilerini değiştirmedi. Piyasaya sürüldükten sonra 500 mg Azitroks ve kumarin-oral antikoagülanların birlikte uygulanmasından sonra güçlü antikoagülasyon raporları vardır. Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, kumarin tipi oral antikoagülan alan hastalarda Azitrox 500 mg kullanıldığında protrombin zamanını izleme sıklığı dikkate alınmalıdır.<em> Siklosporin: </em> 3 gün boyunca 500 mg / gün Azitroks 500 mg oral doz ve daha sonra 10 mg / kg siklosporin oral doz verilen sağlıklı gönüllülerde yapılan farmakokinetik bir çalışmada </em> ortaya çıkan siklosporin bulundu. CMaks ve AUC0-5 önemli ölçüde artar. Bu nedenle, bu ilaçların eşzamanlı uygulanması düşünülmeden önce dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçların birlikte uygulanması gerekiyorsa, siklosporin seviyeleri izlenmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.
Efavirenz: 7 günlük bir süre boyunca günde 600 mg Azitroks 500 mg ve 400 mg efavirenz'lik tek bir dozun eşzamanlı uygulanması klinik olarak anlamlı herhangi bir farmakokinetik etkileşime yol açmamıştır.
Flukonazol: </ em> 1.200 mg Azitroks 500 mg'lık tek bir dozun birlikte uygulanması, 800 mg flukonazolün tek bir dozunun farmakokinetiğini değiştirmedi. 500 mg Azitrox'un toplam maruziyeti ve yarılanma ömrü, flukonazolün eşzamanlı uygulanması nedeniyle değişmemiştir; bununla birlikte, C'de klinik olarak önemsiz bir azalma olmuşturMaks (% 18) Azitrox 500mg gözlendi.
<em> Indinavir: </em> 1.200 mg Azitroks 500 mg'lık tek bir dozun birlikte uygulanması, 5 gün boyunca günde üç kez 800 mg uygulanan indinavirin farmakokinetiği üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.
<em> metilprednizolon: </ em> sağlıklı gönüllülerde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında Azitrox 500mg'nin metilprednizolonun farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır.
Midazolam: Sağlıklı gönüllülerde </ em>, 3 gün boyunca 500 mg / gün Azitrox 500 mg'ın eşzamanlı uygulanması, tek bir 15 mg midazolam dozunun farmakokinetiğinde ve farmakodinamiğinde klinik olarak önemli değişikliklere neden olmamıştır.
Nelfinavir: </em> Azitrox 500 mg (1.200 mg) ve nelfinavir'in kararlı durumda (günde üç kez 750 mg) birlikte kullanılması, Azitrox 500 mg konsantrasyonlarının artmasına neden oldu. Klinik olarak anlamlı yan etki gözlenmedi ve doz ayarlaması gerekmedi. Nelfinavir ile uygulandığında Azitrox 500 mg'ın doz ayarlaması önerilmemesine rağmen, Azitrox 500 mg'ın karaciğer enzimi anormallikleri ve işitme bozuklukları gibi bilinen yan etkilerinin yakından izlenmesi haklı çıkar.
Rifabutin: </ em> Azitrox 500 mg ve rifabutinin eşzamanlı uygulanmasının her iki ilacın serum konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.
Azitroks 500mg ve rifabutin ile tedavi edilen hastalarda nötropeni gözlenmiştir. Nötropeni rifabutin kullanımı ile ilişkili olmasına rağmen, Azitrox 500 mg ile kombinasyonla nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
Sildenafil: </ em> normal sağlıklı erkek deneklerde Azitrox 500 mg'ın (3 gün boyunca günde 500 mg) AUC ve C üzerindeki etkisine dair bir kanıt yoktuMaks sildenafil veya ana metaboliti.
<em> Terfenadin: </em> Farmakokinetik çalışmalar Azitroks 500 mg ve terfenadin arasında bir etkileşim kanıtı bildirmemiştir. Böyle bir etkileşim olasılığının tamamen göz ardı edilemediği nadir vakalar bildirilmiştir; ancak böyle bir etkileşimin gerçekleştiğine dair özel bir kanıt yoktu.
Teofilin: </em> aynı anda sağlıklı gönüllülere azitroks 500 mg ve teofilin uygulandığında klinik olarak anlamlı bir farmakokinetik etkileşim olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Triazolam: </ em> 14 sağlıklı gönüllüde, 1. günde 500 mg Azitrox 500 mg ve 2. günde 0.125 mg triazolam ile 2. günde 250 mg'ın eşzamanlı uygulanmasının triazolam ve plaseboya kıyasla triazolam için farmakokinetik değişkenlerden biri üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır.
Trimetoprim / sülfametoksazol: 7 gün boyunca 1.200 mg azitroks 500 mg ile 7 gün boyunca trimetoprim / sülfametoksazol DS'nin (160 mg / 800 mg) eşzamanlı uygulanmasının pik konsantrasyonlar, toplam maruziyet veya trimetoprim veya sülfamrin atılımı üzerinde önemli bir etkisi yoktu. Azitroks 500mg serum konsantrasyonları diğer çalışmalarda görülenlere benzerdi.
<em> Uyumsuzluklar: </ em> Uygulanamaz.
Ayrıca bakınız:
Azitrox 500mg'ın olası yan etkileri nelerdir?
klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Yetişkinler:
Aşağıda açıklanan veriler 728 yetişkin hastada Azitrox 500 mg'a maruz kalmayı yansıtmaktadır. Tüm hastalara 2 g'lık tek bir Azitroks 500 mg oral doz verildi. İncelenen popülasyonda ayakta pnömoni ve akut bakteriyel sinüzit vardı.
Azitrox 500mg ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, bildirilen tedaviye bağlı yan etkilerin çoğu gastrointestinal yapıda ve hafif ila orta derecedeydi.
Genel olarak, yetişkinlerde tedaviye bağlı en yaygın yan etkiler, 2 g Azitroks 500 mg'lık tek bir doz, ishal / yumuşak dışkı (% 12), bulantı (% 4), karın ağrısı (% 3), baş ağrısı ( % 1) ve kusma (% 1). Tedaviye bağlı gastrointestinal yan etkilerin görülme sıklığı Azitrox 500mg için% 17 ve havuzlanmış karşılaştırıcılar için% 10 idi.
Azitrox 500mg tedaviden sonra <% 1 sıklıkta tedaviye bağlı yan etkiler aşağıdakileri içerir:
Kardiyovasküler: çarpıntı, göğüs ağrısı
Gastrointestinal: kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit, oral moniliaz
Ürogenital: vajinit
Sinir sistemi: baş dönmesi, baş dönmesi
Genel: zayıflık
Alerjik: döküntü, kaşıntı, ürtiker
Özel duyular: tat sapması
Pediyatrik hastalar:
Aşağıda açıklanan veriler 907 pediatrik hastada Azitrox 500 mg'a maruz kalmayı yansıtmaktadır. Nüfus 3 aydan 12 yaşına kadardı. Tüm hastalara tek bir doz 500 mg / kg Azitrox verildi.
Yetişkinlerde olduğu gibi, pediatrik hastalarda tedaviye bağlı en yaygın yan etkiler gastrointestinal niteliktedir. Pediatrik deneklerin hepsine 60 mg / kg'lık (27 mg / lb'ye eşdeğer) tek bir doz Azitroks 500 mg verildi.
450 pediatrik denek (3 ay ila 48 ay yaş arası) üzerinde yapılan bir çalışmada kusma (% 11), ishal (% 10), yumuşak dışkı (% 9) ve karın ağrısı (% 2) en sık bildirilen tedaviye bağlı gastrointestinal idi yan etkiler. Bu deneklerde [% 43 (68/160)] dozlama gününde% 1'den fazla insidans ile tedaviye bağlı birçok gastrointestinal yan etki başladı ve çoğu [% 53 (84/160)] 48 saat içinde düzeldi. başlangıç . Gastrointestinal olmayan ve sıklığı ≥% 1 olan tedaviye bağlı advers olaylar şunlardır: döküntü (% 5), anoreksiya (% 2), ateş (% 2) ve dermatit (% 2).
2 ila 12 yaş arası 337 pediatrik denekle yapılan ikinci bir çalışmada, tedaviye bağlı en sık bildirilen yan etkiler kusma (% 14), ishal (% 7), yumuşak dışkı (% 2), bulantı (% 4) ve karın ağrısı (% 4).
Üçüncü bir çalışma, hepsi Azitrox 500mg ile tedavi edilen 120 pediatrik hastada (3 ay ila 48 ay) iki farklı azitroks 500mg süspansiyon konsantrasyonunun tolere edilebilirliğini inceledi. Çalışma, daha seyreltik, daha az viskon formülasyonunun (önerilen 27 mg / mL Azitroks 500 mg konsantrasyonu) küçük çocuklarda diğer pediatrik çalışmalarda kullanılan daha konsantre bir süspansiyondan daha az kusmaya neden olduğu hipotezini incelemiştir. Seyreltilmiş konsantrasyon Azitrox 500mg alan hastalarda kırılma oranı, sahtekarlık% 3 (2/61). Oran sayıca daha düşüktü, ancak fark daha konsantre süspansiyon için kusmadan istatistiksel olarak farklı değildi. ≥% 1, kusma (% 6, 7/120) ve ishal (% 2, 2/120) sıklığında düşük tedavi advers olaylarında.
Faz 3 çalışmalarında 907 pediatrik deneğin hepsinde Azitrox 500mg tedaviden sonra <% 1 sıklıkta tedaviye bağlı yan etkiler şunlardır:
Bir bütün olarak vücut: titreme, ateş, grip sendromu, baş ağrısı;
Sindirim: anormal dışkı, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit, gastrointestinal bozukluk, hepatit;
Hematolojik ve lenfatik: lökopeni;
Sinir sistemi: huzursuzluk, duygusal sorumluluk, düşmanlık, hiperkinezi, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, uyku hali;
Solunum yolu: astım, bronşit, öksürük, dispne, farenjit, rinit;
Deri ve uzantı: dermatit, mantar dermatiti, makülopapüler döküntü, kaşıntı, ürtiker;
Özel duyular: otitis media, tat sapkınlığı;
Ürogenital: dizüri.
Diğer Azitrox 500mg ürünleriyle pazarlama sonrası deneyim
Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Pazarlama sonrası dönemde nedensel bir ilişki kurulamayan Azitrox 500mg derhal salım formülasyonları ile bildirilen advers olaylar şunlardır:
Alerjik: artralji, ödem, ürtiker ve anjiyoödem
Kardiyovasküler: ventriküler taşikardi ve hipotansiyon dahil çarpıntı ve aritmiler
QT uzantısı ve torsades de pointes raporları var.
Gastrointestinal: anoreksiya, kabızlık, dispepsi, şişkinlik, kusma / ishal, psödomembranöz kolit, pankreatit, oral kandidiyaz, pilorik stenoz ve nadir dil renk değişikliği raporları
Genel: asteni, parestezi, yorgunluk, halsizlik ve anafilaksi
Ürogenital: interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği ve vajinit
Hematopoietik: trombositopeni, hafif nötropeni
Karaciğer / biliyer sistem: Azitrox 500mg ile pazarlama sonrası deneyimde karaciğer fonksiyon bozukluğu ile ilişkili yan etkiler bildirilmiştir.
Sinir sistemi: kramplar, baş dönmesi / baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, hiperaktivite, sinirlilik, uyarılma ve senkop
Psikiyatrik: agresif tepki ve korku
Cilt / uzantı: kaşıntı, döküntü, ışığa duyarlılık, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve DİĞER dahil ciddi cilt reaksiyonları .
Özel duyular: işitme kaybı, sağırlık ve / veya kulak çınlaması gibi işitme bozuklukları ve tat / koku sapması ve / veya kaybı raporları
Laboratuvar anomalileri
Normal başlangıç değerleri olan hastalarda, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda Azitrox 500mg ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki klinik olarak anlamlı laboratuvar anormallikleri (ilaç ilişkilerine bakılmaksızın) bildirilmiştir
Yetişkinler:
İnsidansı% 1'den fazla veya buna eşit olan laboratuvar anomalileri: azalmış lenfositler ve artmış eozinofilik olanlar; azalmış bikarbonat. İnsidansı% 1'den az olan laboratuvar anormallikleri: lökopeni, nötropeni, artmış bilirubin, AST, ALT, BRÖTCHEN, kreatinin, potasyum değişiklikleri. İzlemenin laboratuvar testlerinde geri dönüşümlü ray değişiklikleri olduğu yerlerde.
Pediyatrik hastalar:
İnsidansı% 1'den fazla veya buna eşit olan laboratuvar anomalileri: artmış eozinofilik, BRÖTCHEN ve potasyum; azalmış lenfositler; ve nötrofillerdeki değişiklikler; insidansı% 1'den az olan: artmış SGOT, SGPT ve kreatinin; azaltılmış potasyum; ve sodyum ve glikozdaki değişiklikler.
Her kapsül, azitroks 500 mg baz 250 mg'a karşılık gelen 262.05 mg azitromikindihidrat içerir. Ayrıca yardımcı olarak susuz laktoz, mısır nişastası, magnezyum stearat ve sodyum lauril sülfat içerir. Kapsül kabuğu jelatin, titanyum dioksit (E171) ve 1.000 ppm'ye kadar kükürt dioksit içerir.
Her tablet, Azitrox 500 mg baz 250 mg'a karşılık gelen 262.05 mg azitromisindihidrat içerir. Ayrıca yardımcı olarak önceden jelatinleştirilmiş nişasta, susuz dibazik kalsiyum fosfat, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat ve sodyum lauril sülfat içerir. Film kaplama hidroksipropil selüloz, triasetin ve titanyum dioksit (E171) içerir.
Yutma için her 5 mL süspansiyon tozu, Azitrox 500 mg baz 200 mg'a karşılık gelen 209.64 mg azitromisindihidrat içerir. Ayrıca sükroz (1.94 g / 100 mg doz), susuz tribas sodyum fosfat, hidroksipropil selüloz, ksantan, suni kiraz, krem de vanilya ve yardımcı olarak muz aromaları içerir.
Her poşet, azitroks 500 mg baz 100 mg'a karşılık gelen 100.16 mg azitromikindihidrat içerir. Ayrıca yardımcı olarak sükroz (1.85 g / azitroks 500 mg 100 mg doz), susuz tribas sodyum fosfat, hidroksipropil selüloz, ksantan zamkı, suni kiraz, krema de vanilya ve muz aromaları içerir. Ayrıca suya eklendiğinde, beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon, hafif bir vanilya kokusu olan kiraz / muz veren kuru bir toz içerir.
Her flakon, Azitroks 500 mg baz 500 mg'a karşılık gelen 524.1 mg azitromisindihidrat içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak susuz sitrik asit ve sodyum hidroksit içerir. IV uygulaması için 10 mL'lik bir şişede vakum altında liyofilize formda tedarik edilir. Sulandırma sırasında Azitrox 500mg toz, Azitrox 500mg 100 mg / mL eşdeğerini içeren bir çözelti verir
Azitroks 500mg 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromisin A'dır. Molekül ağırlığı 749'dur.
However, we will provide data for each active ingredient