Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Azibiot
Azithromycin
Film Kaplı tabletler
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıklar:
üst solunum yolu ve KBB enfeksiyonları (farenjit / bademcik iltihabı, sinüzit, otitis media),
alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, kronik bronşit alevlenmesi, toplum kökenli pnömoni),
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (erizipel, impetigo, sekonder enfekte dermatozlar),
Lyme hastalığı (borreliozun başlangıç aşaması) - eritema göç (erythema mygrans).
İçine, 1 günde bir kez, yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra. İlacı aldıktan sonra Sumamed® Forte çocuğa mutlaka birkaç yudum su içmesi önerilmelidir, böylece bulamaç kalıntılarını yutabilir.
İlacın her alımından önce, flakonun içeriği homojen bir süspansiyon elde edilene kadar iyice çalkalanır. Süspansiyonun gerekli hacmi çalkalamadan sonra 20 dakika içinde şişeden alınmazsa, süspansiyon tekrar çalkalanmalı, gerekli hacmi seçilmeli ve çocuğa verilmelidir.
Gerekli doz, 1 mL'lik bir fisyon fiyatı ve 5 mL'lik (200 mg azitromisin) bir süspansiyonun nominal kapasitesi veya 2.5 mL'lik (100 mg azitromisin) veya 5 mL'lik (200 mg azitromisin) bir süspansiyonun nominal kapasitesi ile bir ölçüm kaşığı ile bir dozlama şırınga ile ölçülür.
Kullanımdan sonra, şırınga (önceden sökülmüş) ve ölçüm kaşığı akan su ile yıkanır, kurutulur ve Sumamed ilacının bir sonraki dozuna kadar kuru bir yerde saklanır® Forte.
Üst ve alt solunum yollarının, cildin ve yumuşak dokuların enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıkları: ilaç 10 mg/kg 1 gün boyunca günde bir kez 3 mg / kg oranında reçete edilir, kurs dozu 30 mg / kg'dır.® Forte, çocuğun vücut ağırlığına göre aşağıdaki tabloyu kullanmalıdır.
Vücut ağırlığı, kg | 1 alımı için süspansiyon hacmi |
10–14 | 2.5 ml süspansiyon (100 mg azitromisin) |
15–24 | 5 ml süspansiyon (200 mg azitromisin) |
25–34 | 7.5 ml süspansiyon (300 mg azitromisin) |
35–44 | 10 ml süspansiyon (400 mg azitromisin) |
en az 45 | 12.5 ml süspansiyon (500 mg azitromisin) (yetişkin hastalar için uygun doz) |
Farenjit/bademcik iltihabı neden olduğunda Streptococcus pyogenes. ilaç sumamed® Forte bir dozda kullanılan 20 mg/kg/gün için 3 gün, ders dozu 60 mg / kg. maksimum günlük doz 500 mg.
10 kg'a kadar vücut ağırlığı olan çocuklar sumamed ilacı almalıdır®. Oral Süspansiyon tozu, 100 mg/5 ml.
Lyme hastalığı (borreliozun başlangıç aşaması) — eritema göç (erythema migrans): 1-th gününde 20 mg/kg/gün dozunda, daha sonra 2-th'den 5-th gününe 10 mg/kg/gün dozunda, 60 mg/kg kurs dozu.
Özel hasta grupları
Böbrek ihlali. GFR — 10-80 ml/dak olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Hafif ve orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanıldığında, doz ayarlaması gerekli değildir.
Süspansiyonun hazırlanması ve depolanması
15 ml süspansiyonun (nominal hacim) hazırlanması için tasarlanan şişenin içeriğine, 9,5 ml su dozaj için bir şırınga ile eklenir. Homojen bir süspansiyon elde edilene kadar çalkalayın. Elde edilen süspansiyonun hacmi yaklaşık 5 ml nominal hacmini aşan yaklaşık 20 ml olacaktır. bu, ilacın dozlanması sırasında süspansiyonun kaçınılmaz kayıplarını telafi etmek için sağlanmıştır. Hazırlanan süspansiyon, 25 °C'den daha yüksek olmayan bir sıcaklıkta 5 günden fazla saklanamaz.
30 ml süspansiyonun (nominal hacim) hazırlanması için tasarlanan şişenin içeriğine, dozlama için bir şırınga yardımıyla 16,5 ml su ilave edilir. Homojen bir süspansiyon elde edilene kadar çalkalayın. Elde edilen süspansiyonun hacmi yaklaşık 5 ml nominal hacmini aşan yaklaşık 35 ml olacaktır. bu, ilacın dozlanması sırasında süspansiyonun kaçınılmaz kayıplarını telafi etmek için sağlanmıştır. Hazırlanan süspansiyon, 25 °C'den daha yüksek olmayan bir sıcaklıkta 10 günden fazla saklanamaz.
37,5 ml süspansiyonun (nominal hacim) hazırlanması için tasarlanan şişenin içeriğine, dozlama için bir şırınga yardımıyla 20 ml su ilave edilir. Homojen bir süspansiyon elde edilene kadar çalkalayın. Elde edilen süspansiyonun hacmi yaklaşık 42.5 ml'dir, bu da nominal hacmi yaklaşık 5 ml aşar. bu, ilacın dozlanması sırasında süspansiyonun kaçınılmaz kayıplarını telafi etmek için sağlanmıştır. Hazırlanan süspansiyon, 25 °C'den daha yüksek olmayan bir sıcaklıkta 10 günden fazla saklanamaz.
azitromisin, eritromisin, diğer makrolidler veya ketolidlere veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık,
şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu,
sakaraz/izomaltaz eksikliği, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu,
ergotamin ve dihidroergotaminin eşzamanlı alımı,
6 aya kadar olan çocuklar.
Dikkatle:
Yan etkilerin insidansı who tavsiyelerine göre sınıflandırılır: çok sık (en az %10), sık sık (en az %1, ancak %10'dan az), seyrek olarak (en az %0,1, ancak %1'den az), nadiren (en az %0,01, ancak %0,1'den az), çok nadiren (tek vakalar dahil %0,01'den az), bilinmeyen frekans — mevcut verilere dayanarak tahmin edilemez.
Bulaşıcı hastalıklar: nadiren-kandidiyazis, KDV.oral mukoza ve genital, pnömoni, farenjit, gastroenterit, Solunum Hastalıkları, rinit, bilinmeyen frekans — psödomembranöz kolit.
Kan ve lenfatik sistemden: nadiren-lökopeni, nötropeni, eozinofili, çok nadiren-trombositopeni, hemolitik anemi.
Metabolizma ve beslenme: nadiren-anoreksiya.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren-anjiyoödem, aşırı duyarlılık reaksiyonu, bilinmeyen frekans-anafilaktik reaksiyon.
Sinir sisteminden: genellikle - baş ağrısı, nadiren-baş dönmesi, tat bozuklukları, parestezi, uyuşukluk, uykusuzluk, sinirlilik, nadiren-ajitasyon, bilinmeyen frekans-hipestezi, anksiyete, saldırganlık, bayılma, konvülsiyonlar, psikomotor hiperaktivite, koku kaybı, sapkın koku, tat kaybı, myastenia gravis, sanrılar, halüsinasyonlar.
Görme organının yanından: nadiren-görme bozukluğu.
İşitme organı ve labirent bozuklukları: nadiren-işitme bozukluğu, vertigo, bilinmeyen frekans-işitme bozukluğu, KDV. sağırlık ve / veya kulak çınlaması.
CCC tarafından: seyrek olarak-kalp atışı hissi, yüze kan akışı, bilinmeyen frekans-kan basıncında azalma, EKG'de QT aralığındaki artış, pirouette aritmi, ventriküler taşikardi.
Solunum sisteminden: seyrek olarak-nefes darlığı, burun kanaması.
Sindirim sisteminden: çok sık — ishal, sık sık-mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, seyrek-şişkinlik, hazımsızlık, kabızlık, gastrit, disfaji, şişkinlik, ağız mukozasının kuruluğu, geğirme, ağız mukozasının ülserleri, tükürük bezlerinin salgılanmasında artış, çok nadiren — dilin renginde bir değişiklik, pankreatit.
Karaciğer ve safra yolları: nadiren-hepatit, nadiren-karaciğer fonksiyon bozukluğu, KOLESTATİK sarılık, bilinmeyen frekans - karaciğer yetmezliği( özellikle şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu arka plan üzerinde ölümcül nadir durumlarda), karaciğer nekrozu, fulminant hepatit.
Deri ve deri altı dokulardan: nadiren - deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, dermatit, kuru cilt, terleme, nadiren-fotosensitizasyon reaksiyonu, bilinmeyen frekans-Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Kas-iskelet sistemi tarafında: nadiren-osteoartrit, miyalji, sırt ağrısı, boyun ağrısı, bilinmeyen frekans-artralji.
Böbrek ve idrar yolundan: nadiren-dizüri, böbrek ağrısı, bilinmeyen frekans-interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği.
Genital organlardan ve meme bezinden: nadiren-metrorrhagia, testis fonksiyon bozukluğu.
Diğer: nadiren-asteni, halsizlik, yorgunluk hissi, yüzün şişmesi, göğüs ağrısı, ateş, periferik ödem.
Laboratuvar verileri:
Belirtiler: şiddetli mide bulantısı, geçici işitme kaybı, kusma, ishal.
Tedavi: aktif karbonun atanması, Semptomatik tedavi, hayati fonksiyonların kontrolü.
Azitromisin, makrolid azalid grubundan geniş spektrumlu bakteriyostatik bir antibiyotiktir. Geniş bir antimikrobiyal etki yelpazesine sahiptir. Azitromisin etki mekanizması mikrobiyal hücre protein sentezinin bastırılması ile ilişkilidir. Ribozomun 50S alt birimine bağlanarak, translasyon aşamasında peptidtranslaz inhibe eder ve protein sentezini inhibe eder, bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. Yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal bir etkiye sahiptir.
Bir dizi gram-pozitif, gram-negatif, anaerobik, hücre içi ve diğer mikroorganizmalara karşı aktiviteye sahiptir.
Hassas mikroorganizmalar: aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные suşları), Streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı suşlar), Streptococcus pyogenes. aerobik gram negatif mikroorganizmalar — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae. anaerobik mikroorganizmalar — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.. diğer mikroorganizmalar — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Azitromisine edinilebilir direnç gösteren mikroorganizmalar: aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar — Streptococcus pneumoniae (penisiline dirençli suşlar ve ortalama penisilin duyarlılığı olan suşlar).
Doğal dirençli mikroorganizmalar: aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (metisiline dirençli suşlar), Staphylococcus epidermidis (metisiline dirençli suşlar), anaerobik mikroorganizmalar — Bacteroides fragilis.
Arasında çapraz direnç vakaları açıklanmıştır Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grup a beta-hemolitik streptokok), Enterococcus faecalis ve Staphylococcus aureus eritromisin, azitromisin, diğer makrolidler ve linkosamidlere (metisiline dirençli suşlar).
Mikroorganizmaların azitromisine duyarlılık ölçeği (minimum inhibitör konsantrasyon-Mic)
Mikroorganizmalar | Mic, mg / L* | |
Hassaslar | İstikrarlılar | |
Staphylococcus | ≤1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
* Azitromisin, neden olduğu bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılmamıştır . Salmonella typhi (MIC ≤16 mg/L) ve Shigella spp.
Yuttuktan sonra biyoyararlanım — 37%, Tmax — 2-3 saat, Vd — 31.1 l / kg. plazma proteinlerine bağlanma, kandaki konsantrasyon ile ters orantılıdır ve 12-52% ' dir. Hücre zarlarına nüfuz eder (hücre içi patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlarda etkilidir). Fagositler, polimorfik nükleer beyaz kan hücreleri ve makrofajlar tarafından bakterilerin varlığında salınan enfeksiyon bölgesine taşınır. Histohematik bariyerlerden kolayca geçer ve dokulara girer. Dokulardaki ve hücrelerdeki konsantrasyon kan plazmasından 50 kat daha yüksektir ve enfeksiyon odağında sağlıklı dokulardan %24-34 daha fazladır.
Dokulardan yavaş yavaş atılır ve uzun süreli T'ye sahiptir.1/2 - 2-4 gün. Azitromisin terapötik konsantrasyonu son dozu aldıktan sonra 5-7 güne kadar devam eder. Azitromisin esas olarak değişmeden atılır-bağırsaktan %50, böbrekler tarafından %12. Karaciğerde demetilasyon, aktivitesini kaybeder.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin <10 ml/dak) T1/2 azitromisin %33 artar.
- Makrolidler ve açelitler
Antasit ilaçlar. Antasit ilaçlar azitromisinin biyoyararlanımını etkilemez, ancak maksimum kan konsantrasyonunu %30 azaltır, bu nedenle ilaç bu ilaçları aldıktan ve yedikten en az bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Setirizin. Setirizin (20 mg) ile sağlıklı azitromisin gönüllülerinde 5 gün boyunca eşzamanlı kullanım, farmakokinetik etkileşime ve QT aralığında önemli bir değişikliğe yol açmamıştır.
Didanosin (didezoksiinosin). Azitromisin eşzamanlı kullanımı (1200 mg/gün) ve didanozin (400 mg/gün) 6 HIV ile enfekte hastalarda plasebo grubu ile karşılaştırıldığında didanozin farmakokinetik endikasyonlarında değişiklik göstermedi.
Digoksin (p-gp substratları). Makrolid antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı, KDV.azitromisin, p-gp substratları ile, digoksin gibi, serum p-gp substrat konsantrasyonunda bir artışa yol açar. Bu nedenle, azitromisin ve digoksin eşzamanlı kullanımı ile, kan serumunda digoksin konsantrasyonunu artırma olasılığını hesaba katmak gerekir.
Zidovudin. Azitromisin eşzamanlı kullanımı (tek kullanımlık 1000 mg ve 1200 mg veya 600 mg çoklu alım) farmakokinetik üzerinde çok az etkiye sahiptir, t.H. Zidovudin veya glukuronid metabolitinin böbrekleri tarafından atılımı. Bununla birlikte, azitromisin kullanımı, periferik kan mononükleerlerinde klinik olarak aktif bir metabolit olan fosforile Zidovudin konsantrasyonunda bir artışa neden olmuştur. Bu gerçeğin klinik önemi belirsizdir. Azitromisin, sitokrom P450 sisteminin izoenzimleri ile zayıf bir şekilde etkileşir. Azitromisinin eritromisin ve diğer makrolidlere benzer farmakokinetik etkileşimlerde yer aldığı ortaya çıkmadı. Azitromisin, sitokrom P450 izoenzimlerinin bir inhibitörü ve indükleyicisi değildir
Ergot alkaloidleri. Ergotizmin teorik olasılığı göz önüne alındığında, ergot alkaloid türevleri ile azitromisin eşzamanlı kullanımı önerilmez.
Azitromisin ve ilaçların eşzamanlı kullanımı ile ilgili farmakokinetik çalışmalar yapılmıştır, metabolizması sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin katılımıyla gerçekleşir.
Atorvastatin. Atorvastatin (günde 10 mg) ve azitromisin (günde 500 mg) eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonlarında bir değişikliğe neden olmamıştır (GMC-CoA redüktaz inhibisyonunun analizine dayanarak). Bununla birlikte, kayıt sonrası dönemde, aynı anda azitromisin ve statin alan hastalarda rabdomiyoliz vakalarının ayrı raporları alındı.
Karbamazepin. Sağlıklı gönüllülerin katılımıyla yapılan farmakokinetik çalışmalarda, azitromisin ile aynı anda tedavi edilen hastalarda kan plazmasındaki karbamazepin ve aktif metabolitinin konsantrasyonu üzerinde önemli bir etkisi yoktu.
Simetidin. Azitromisin farmakokinetiği üzerinde simetidin tek doz etkisi farmakokinetik çalışmalarda azitromisin farmakokinetiği hiçbir değişiklik, azitromisin önce simetidin 2 saat kullanılması koşuluyla.
Dolaylı etki antikoagülanlar (kumarin türevleri). Farmakokinetik çalışmalarda, azitromisin, sağlıklı gönüllüler tarafından alınan tek bir 15 mg varfarin dozunun antikoagülan etkisini etkilemedi. Azitromisin ve dolaylı etki antikoagülanlarının (kumarin türevleri) eşzamanlı uygulanmasından sonra antikoagülan etkinin potensi bildirilmiştir. Nedensel bir ilişki kurulmamasına rağmen, oral dolaylı antikoagülanlar (kumarin türevleri) alan hastalarda azitromisin kullanırken PV'NİN sık izlenmesi ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır.
Siklosporin. Sağlıklı gönüllüler içeren bir farmakokinetik çalışmada, kim içinde 3 gün azitromisin aldı (500 mg/gün bir kez), ve sonra siklosporin (10 mg/kg / gün bir kez), C anlamlı bir artış ortaya çıktımax kan plazması ve AUC0–5 siklosporin. Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı ile dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı gerekiyorsa, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunu izlemek ve dozu buna göre ayarlamak gerekir.
Efavirenz. Azitromisin eşzamanlı kullanımı (bir kez 600 mg / gün) ve efavirenz (400 mg/gün) 7 gün boyunca günlük herhangi bir klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşime neden olmamıştır.
Flukonazol. Azitromisin eşzamanlı kullanımı (1200 mg bir kez) flukonazolün farmakokinetiğini değiştirmedi (800 mg bir kez). Azitromisinin toplam maruziyeti ve yarı ömrü, flukonazolün eşzamanlı kullanımı ile değişmedi, ancak C'de bir azalma gözlemlendimax klinik önemi olmayan azitromisin (%18).
Indinavir. Azitromisin eşzamanlı kullanımı (bir kez 1200 mg) indinavirin farmakokinetiği üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etkiye neden olmamıştır (800 gün boyunca günde üç kez 5 mg).
Metilprednizolon. Azitromisin, metilprednizolonun farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir.
Nelfinavir. Azitromisin eşzamanlı kullanımı (1200 mg) ve nelfinavir (750 mg 3 günde bir kez) kan serumunda azitromisin denge konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Klinik olarak anlamlı yan etkiler gözlenmedi ve nelfinavir ile eşzamanlı kullanımı ile azitromisin doz ayarlaması gerekli değildir.
Rifabutin. Azitromisin ve rifabutinin eşzamanlı kullanımı, kan serumundaki ilaçların her birinin konsantrasyonunu etkilemez. Azitromisin ve rifabutin eşzamanlı kullanımı ile bazen nötropeni gözlenmiştir. Nötropeni rifabutin kullanımı ile ilişkili olmasına rağmen, azitromisin ve rifabutin kombinasyonunun kullanımı ile nötropeni arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
Sildenafil. Sağlıklı gönüllülerde kullanıldığında, AUC ve C üzerinde azitromisin (500 gün boyunca günde 3 mg/gün) etkisinin kanıtı yokturmax sildenafil veya ana dolaşımdaki metaboliti.
Terfenadin. Farmakokinetik çalışmalarda azitromisin ve terfenadin arasındaki etkileşime dair hiçbir kanıt bulunamamıştır. Böyle bir etkileşimin olasılığının tamamen ortadan kaldırılamayacağı izole vakalar bildirilmiştir, ancak böyle bir etkileşimin gerçekleştiğine dair somut bir kanıt yoktu. Terfenadin ve makrolidlerin eşzamanlı kullanımının aritmi ve QT aralığının uzamasına neden olabileceği bulunmuştur.
Teofilin. Azitromisin ve teofilin arasında etkileşim yoktu.
Triazolam / midazolam. Terapötik dozlarda triazolam veya midazolam ile azitromisin eşzamanlı kullanımı ile farmakokinetik parametrelerde önemli değişiklikler tespit edilmemiştir.
Trimetoprim / Sülfametoksazol. Trimetoprim/sülfametoksazolün azitromisin ile eşzamanlı kullanımı C üzerinde anlamlı bir etki göstermedimax.trimetoprim veya Sülfametoksazol böbrekleri tarafından toplam maruz kalma veya atılım. Azitromisin serum konsantrasyonları diğer çalışmalarda tespit edilenlerle eşleşti.
J01FA10 Azitromisin
However, we will provide data for each active ingredient