Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aspirin/atorvastatin / klopidogrel
Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.
Kardiyovasküler hastalarının önlenmesi: Potansiyel fayda (yani, erkeklerde miyokard enfarktüsünün önlenmesi ve kadınlarda iskemik inmenin önlenmesi) gastrointestinal kanamanın potansiyel zararından daha ağır bastığında, erkeklerde (45-79 yaş) ve kadınlarda (55-79 yaş) aspirin kullanımını teşvik edin.
Tromboembolik bozuklukların ve kardiyovasküler olayların birincil önlenmesi: İskemik inme, geçici iskemik atak (TIA), tekrarlayan miyokard enfarktüsünün önlenmesi (mı), kararsız angina pektoris, kronik stabil angina pektoris.
Özellikle aşağıdaki alt gruplarda Diabetes mellituslu kişilerde kardiyovasküler hastalığın sekonder önlenmesi: Mı, vasküler bypass prosedürü, inme veya geçici iskemik atak ve anjina öyküsü. Ek risk faktörleri olan kişiler: hipertansiyon, sigara, dislipidemi ve ailede kardiyovasküler hastalık öyküsü.
Revaskülarizasyon Prosedürleri: Revaskülarizasyon prosedürleri geçiren hastalar, örneğin koroner arter baypas grefti (CABG), perkütan transluminal koroner anjiyoplasti (PTCA) ve karotis endarterektomi, aspirinin zaten endike olduğu önceden var olan bir durum olduğunda.
Gebeliğe Bağlı Hipertansiyon: 20. gebelik haftasından önce gelişen kronik hipertansiyon (SLE) sistemik lupus eritematoz gibi otoimmün hastalıklar, pozitif cardiolipin antikor testi, ardışık gebelik zehirlenmesi tekrarlanan tarihi ve hipotansiyon önceden var olan ile özellikle hamile kadınların hamilelik birincil önleme bağlı hipertansiyon, preeklampsi ve intrauterin büyüme geriliği.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Atorvastatin TG (total-k), düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C), (apo B) apolipoprotein B ve trigliserid (yüksek kolesterol hastalarının tedavisi ve C (KALP) (heterozigot ailevi ve ailevi olmayan boy kalp) birincil KKH, kombine (karışık) hiperlipidemi, yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol artırmak için diyete ek olarak belirtilir (Fredrickson Tip IIa ve IIb), yüksek serum TGlevels (Fredrickson Tip IV) ve dysbetalipoproteinemi olan hastalar için (Fredrickson Tip III) diyete yeterince cevap vermeyen kişiler.
Atorvastatin, homozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalarda total-C ve LDL-C'nin azaltılması için de endikedir.
Kardiyovasküler komplekslerin önlenmesi: (8) klinik olarak belirgin kardiyovasküler hastalığı olmayan hastalarda ve akut koroner sendrom olmadan, ama (KKH), sigara gibi erken KORONER kalp hastalıkları, hipertansiyon, diyabet, düşük HDL-C, ya da aile öyküsü gibi) koroner kalp hastalığı için birden fazla risk faktörü ile, atorvastatin için:-fatal miyokard infarktüsü (MI KKH ve ölümcül olmayan riskini Azaltmak, felç riskini azaltmak, revaskülarizasyon işlemleri ve anjina pektoris riskini azaltmak.gösterilir
Klinik olarak belirgin KKH'Lİ hastalarda atorvastatin endikedir: ölümcül olmayan mı riskini azaltmak, ölümcül ve ölümcül olmayan inme riskini azaltmak, revaskülarizasyon prosedürleri riskini azaltmak, konjestif kalp yetmezliği (CHF) için hastaneye yatış riskini azaltmak, anjina riskini azaltmak.
Uygun diyet ve egzersiz gibi yaşam tarzı değişikliklerine ek olarak, yoğun atorvastatin tedavisinin koroner arter hastalığı olan hastalarda ve kardiyovasküler hastalık için yüksek risk altında olan diğer bireylerde aterosklerozun (toplam aterom veya plak hacmi) ilerlemesini durdurduğu gösterilmiştir.
Kronik Böbrek Hastanesi: Orta derecede azalmış egfr'li diabetes mellituslu hastalarda, atorvastatinin kardiyovasküler hastalık riskini azalttığı belirtilmektedir.
Klinik olarak belirgin koroner kalp hastalığı ve diyaliz gerektirmeyen KBH'Lİ hastalarda, atorvastatinin inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasküler olay riskini azalttığı belirtilmektedir.
Klinik olarak belirgin koroner kalp hastalığı ve/veya mikroalbüminüri ile diyabetli hastalarda, atorvastatinin GFR düşüş oranını ve CKD'NİN ilerlemesini azalttığı endikedir.
Pediatrik hastalar (10-17 yaş): Atorvastatin diyet tedavisi yeterli bir deneme sonra, aşağıdaki bulgular varsa, Eğer yaş-menarchal kızlar, 10 ile 17 yaş erkekler ve sonrası total-C, LDL-C ve apo B düzeyleri, heterozigot ailesel hyperchlolesterolemia ile azaltmak için diyete ek olarak gösterilir: LDL-C kalır ≥190 mg/dL ya da-C ≥160 mg/dL kalır ve erken KARDİYOVASKÜLER hastalıklardan pozitif bir aile öyküsü hipertansiyon, iki veya daha fazla diğer KARDİYOVASKÜLER risk faktörleri pediatrik hasta mevcuttur.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Aterotrombotik olayların önlenmesi: Son mı, Son ınme veya yerli periferik arter hastalığı: Yeni miyokard enfarktüsü (mı), yeni inme veya yerleşik periferik arter hastalığı öyküsü olan hastalar için, Klopidogrelin yeni iskemik inme (ölümcül veya değil), yeni mı (ölümcül veya değil) ve diğer vasküler ölümlerin kombine bir son noktasının oranını azalttığı gösterilmiştir.
Akut Koroner Sendrom Olgusunu Sunmaktır: Non-ST hastaları için yükselmeli, Çoklu kardiyovasküler ölüm, kardiyovasküler ölüm, MI, inme veya refrakter iskemi kombine son nokta MI ya da inme gibi oranı kombine son nokta oranını azaltmak için gösterilmiştir (ile veya olmadan stent) perkütan koroner girişim veya koroner arter baypas grefti ile yönetilecek olan tıbbi yönetilecek olan hastalar ve olanlar da dahil olmak üzere Q-dalgası MI (kararsız anjina/non -) akut koroner sendrom.
ST segment yükselmesi akut mı olan hastalar için, Klopidogrelin herhangi bir nedenden ölüm oranını ve kombine bir ölüm sonu, reinfarktüs veya inme oranını azalttığı gösterilmiştir.
Atriyal Fibrilasyon: K vitamini antagonisti (VKA) tedavisi alabilen artmış vasküler olay riski olan atriyal fibrilasyonu (AF) olan hastalarda, vka'nın tek başına asetilsalisilik asitten (klopidogrel) veya inmenin azaltılması için klopidogrel ve klopidogrel kombinasyonundan daha iyi bir klinik fayda ile ilişkili olduğu gösterilmiştir.
Vasküler olaylar için en az 1 risk faktörü olan ve VKA kanama, hastanın VKA kullanımı uygun olmayan (INR) izlenmesi ya da uluslararası normalleştirilmiş oranı ile uyumlu değiştiremiyor hekim değerlendirmesi tedavisi [örneğin, belirli bir risk alamaz kim atriyal fibrilasyon olan hastalarda, kapsül birlikte ancak ve sinsi olaylar, inme de dahil olmak üzere önlenmesi için bir Sorun ile gösterilir . Klopidogrel ile kombinasyon halinde klopidogrelin, inme, miyokard enfarktüsü (mı), CNS olmayan sistemik emboli veya vasküler ölümün kombine uç noktasının oranını büyük ölçüde inmede bir azalma ile azalttığı gösterilmiştir
Aspirin, bir kan damarı kan pıhtıları tarafından bloke edildiğinde ortaya çıkabilecek kalp krizi, felç veya diğer sorunların olasılığını azaltmak için de kullanılabilir. Aspirin, tehlikeli kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olur. Bununla birlikte, aspirinin bu etkisi bazı insanlarda ciddi kanama olasılığını artırabilir. Bu nedenle, aspirin bu amaçla sadece doktorunuz, tıbbi durumunuzu ve geçmişinizi inceledikten sonra, kan pıhtılaşması tehlikesinin kanama riskinden daha büyük olduğuna karar verdiğinde kullanılmalıdır. Doktorunuz tarafından reçete edilmediğiniz için kan pıhtı veya kalp krizini önlemek için aspirin almayın.
Salisilatlar, doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.
Bu ürünlerin bazılarında bulunan kafein, baş ağrısı ağrısının ek rahatlamasını veya daha hızlı ağrı rahatlamasını sağlayabilir.
Bazı salisilatlar sadece doktorunuzun veya diş hekiminizin reçetesiyle kullanılabilir. Diğerleri reçetesiz olarak temin edilebilir, ancak doktorunuz veya diş hekiminiz, tıbbi durumunuz için bu ilaçların uygun dozu hakkında özel talimatlara sahip olabilir.
Atorvastatin, HMG CoA redüktaz inhibitörleri veya "statinler" adı verilen bir ilaç grubundadır."Atorvastatin, "iyi" kolesterol (yüksek yoğunluklu lipoprotein veya HDL) seviyelerini arttırırken, kandaki "kötü" kolesterol (düşük yoğunluklu lipoprotein veya LDL) ve trigliserit seviyelerini azaltır.
Atorvastatin, yüksek kolesterolü tedavi etmek ve Tip 2 diyabet, koroner kalp hastalığı veya diğer risk faktörleri olan kişilerde inme, kalp krizi veya diğer kalp komplikasyonları riskini azaltmak için kullanılır.
Atorvastatin yetişkinlerde ve en az 10 yaşında olan çocuklarda kullanılır.
Atorvastatin ayrıca bu ilaç kılavuzunda yer almayan amaçlar için de kullanılabilir.
Klopidogrel tek başına veya birlikte kullanılır Klopidogrel kalp krizi veya inme olasılığını azaltmak için. Kalp krizi, şiddetli göğüs ağrısı veya inme geçiren hastalara veya inme veya kalp krizine neden olabilecek diğer dolaşım problemleri olan hastalara verilir.
Bir kan damarı bir kan pıhtısı tarafından bloke edildiğinde kalp krizi veya inme meydana gelebilir. Klopidogrel bir trombosit inhibitörüdür. Bu, trombositlerin kanda birikmesini önleyerek zararlı bir kan pıhtısı oluşma olasılığını azaltır. Klopidogrel ayrıca bazı insanlarda ciddi kanama olasılığını artırabilir.
klopidogrel sadece doktorunuzun reçetesi ile kullanılabilir.
Dozaj Formları
Mevcut olduğunda sunulan yardımcı bilgiler (özellikle jenerikler için sınırlı), belirli ürün etiketine bakın. [DSC] = durdurulan ürün
Kaplet, oral: 500 mg
Bayer Aspirin ekstra güç: 500 mg
Bayer orijinal Aspirin: 325 mg
Bayer kadın düşük doz Aspirin: 81 mg [elemental kalsiyum 300 mg içerir]
Kaplet, oral [tamponlu]:
Ascriptin maksimum Mukavemet: 500 mg [alüminyum hidroksit, kalsiyum karbonat, Magnezyum hidroksit içerir] [DSC]
Bayer Plus ekstra güç: 500 mg [kalsiyum karbonat içerir]
Kaplet, enterik kaplı, oral:
Bayer Aspirin rejimi düzenli güç: 325 mg
Kapsül Genişletilmiş sürüm, oral:
Aspirin: 162.5 mg
Fitil, rektal: 300 mg( 12s), 600 mg (12s)
Tablet, oral: 325 mg
Aspersin: 325 mg
Aspirtab: 325 mg
Bayer orijinal Aspirin: 325 mg
Tablet, oral [tamponlu]: 325 mg
Ascriptin düzenli gücü: 325 mg [alüminyum hidroksit, kalsiyum karbonat, Magnezyum hidroksit içerir]
Buffasal: 325 mg [magnezyum oksit içerir]
Bufferin: 325 mg [kalsiyum karbonat, Magnezyum karbonat, Magnezyum oksit içerir]
Bufferin ekstra Mukavemet: 500 mg [kalsiyum karbonat, Magnezyum karbonat, Magnezyum oksit içerir]
Buffinol: 324 mg [şekersiz, magnezyum oksit içerir]
Üç tamponlu Aspirin: 325 mg [kalsiyum karbonat, Magnezyum karbonat, Magnezyum oksit içerir]
Tablet, çiğnenebilir, oral: 81 mg
Bayer Aspirin rejimi çocuk: 81 mg [kiraz aroması]
Bayer Aspirin rejimi çocuk: 81 mg [portakal aroması]
St Joseph yetişkin Aspirin: 81 mg
Tablet, gecikmeli salım, oral: 81 mg, 325 mg
Aspirin yetişkin düşük doz: 81 mg
Aspirin yetişkin düşük Mukavemet: 81 mg
Aspirin EC düşük Mukavemet: 81 mg
Bayer Aspirin: 325 mg
Bayer Aspirin EC düşük doz: 81 mg
GoodSense düşük doz: 81 mg
Tablet, enterik kaplı, oral: 81 mg, 325 mg, 650 mg
Aspir-düşük: 81 mg
Bayer Aspirin rejimi yetişkin düşük Mukavemet: 81 mg
Aspirin: 325 mg
Aspirin artrit gücü: 500 mg
Aspirin düşük Mukavemet: 81 mg
Halfprin: 81 mg [DSC]
St Joseph yetişkin Aspirin: 81 mg
Dozaj: Yetişkin
Değil: İbuprofen, Naproksen ve muhtemelen diğer seçici olmayan steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler) aspirinin kardiyoprotektif etkilerini azaltabilir (Capone 2005, Catella-Lawson 2001, MacDonald 2003). Kardiyovasküler koruma için aspirin alan hastalarda nsaıd'lerin düzenli veya sık kullanımından kaçının. Bir ER formülasyonu mevcuttur (162.5 mg kapsül), ancak, hızlı bir etki başlangıcının gerekli olduğu durumlarda kullanılmamalıdır (örneğin, St yükselmesi miyokard enfarktüsü [mı]), sağlanan dozaj bilgileri IR formülasyonlarına dayanmaktadır.
Analjezik ve antipiretik: Hemen serbest bırakma:
Oral: gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir 325 mg ila 1 g, normal maksimum günlük doz: 4 g/gün (Abramson 2019). Değil: Hasta oral yoldan alamazsa, rektal fitiller (300 veya 600 mg) mevcuttur.
Romatizmal hastalık ile ilişkili artrit için anti-inflamatuar: Hemen serbest bırakma:
Oral: 4 ila 5 bölünmüş dozda 4 ila 8 g/gün, yanıt ve tolere edilebilirliğe göre titrat dozu. Semptomlar düzelene kadar tedaviye devam edin (tipik olarak 1 ila 2 hafta, ancak potansiyel olarak 8 haftaya kadar). Bu yüksek dozlarda aspirin kullanımı (4 ila 8 g/gün) yan etkilerle sınırlı olabilir (kulak çınlaması, azalmış işitsel keskinlik, GI intoleransı) (Abramson 2019, Carapetis 2012, Steer 2019).
Aterosklerotik kardiyovasküler hastane:
Akut koroner sendrom olgusunu sunar: Değil: Hızlı başlangıç için, enterik olmayan kaplı IR tabletleri çiğnenmeli ve akut koroner sendromu düşündüren klinik ve EKG bulguları tanımlandıktan sonra yutulmalıdır. Enterik kaplı aspirin tercih edilmez, çünkü etki başlangıcı gecikebilir. Mevcut tek ürün ise, enterik kaplı IR tablet(ler) çiğnenebilir ve yutulabilir (ACCP [Eikelboom 2012], Saı 2011). İdame tedavisi için, herhangi bir oral formülasyon kullanım için kabul edilebilir.
St yüksekliği olmayan akut koroner sendrom veya st yüksekliği miyokard enfarktüsü: değil: İlk tedavi için, bir IV antikoagülan ve bir P2Y12 inhibitörü ile kombinasyon halinde aspirin uygulayın (ACC/AHA [Amsterdam 2014], ACCF/AHA [O'gara 2013]).
Tür:
Hemen serbest bırakma (enterik olmayan kaplama):
Oral: tanı sırasında bir kez (çiğnemek ve yutmak) 162 ila 325 mg uygulanır (ACC/AHA [Amsterdam 2014], ACCF/AHA [O'gara 2013]).
Rektal (alternatif yol): bir IR oral formülasyonu mevcut değilse veya oral yol mümkün değilse, tanı sırasında bir kez 600 mg uygulanır (Maalouf 2009).
Bakım (ikinci önleme): Hemen serbest bırakma:
Oral: günde bir kez 75 ila 100 mg (ACC/Aha [Levine 2016], Hennekens 2019, Mehta 2001).
Tedavi süresi: Aspirin artı bir P2Y12 inhibitörü (çift antiplatelet tedavi [DAPT]) kanama riski bir endişe olmadığı sürece ≥12 ay boyunca devam edilmelidir. 12 ay sonra ciddi kanama komplikasyonları yoksa, DAPT'NİN devam etmesi düşünülebilir. Kanama ve trombotik risklere bağlı olarak DAPT ihtiyacını düzenli aralıklarla yeniden değerlendirin. DAPT tamamlandığında, P2Y12 inhibitörünü durdurun ve aspirini süresiz olarak devam ettirin (ACC/AHA [Levine 2016], Bonaca 2015, Cutlip 2019a, Lincoff 2019, Mauri 2014, Mehta 2001, Wallentin2009, Wiviott 2007, Yusuf 2001).
Stabil iskemik kalp hastalığı için perkütan koroner giriş (etiket dış kullanım):
Tür: Değil: İlk tedavi için enterik olmayan kaplı IR tabletleri uygulanmalıdır. Enterik kaplı aspirin, etki başlangıcı geciktiği için tercih edilmez. Perkütan koroner girişim sırasında koroner stent alan hastalar için, bir IV antikoagülan ve klopidogrel ile birlikte aspirin uygulayın (ACCF/AHA/SCAI [Levine 2011]).
Perkütan koroner girişimden önce kronik olarak aspirin ≥325 mg / gün alan hastalar: Hemen serbest bırakma (enterik olmayan kaplama):
Oral: prosedürden önce 75 ila 100 mg (Cutlip 2020), bazı uzmanlar 325 mg'a kadar dozlar önermektedir (ACCF/AHA/SCAI [Levine 2011]).
Hastalarcomment değil perkütan koroner müdahaleden önce kronik aspirin veya kronik aspirin <325 mg / gün: Hemen serbest bırakma (enterik olmayan kaplama):
Oral: prosedürden önce ≥2 saat (tercihen 24 saat) verilen 300 ila 325 mg (ACCF / AHA / SCAI [Levine 2011], Cutlip 2020).
Bakım: Hemen serbest bırakma:
Oral: klopidogrel (DAPT) ile kombinasyon halinde günde bir kez 75 ila 100 mg, önerilen DAPT süresinin tamamlanmasından sonra, aspirin süresiz olarak devam eder (ACC/AHA [Levine 2016], Cutlip 2019c). DAPT süresi hakkında bilgi için klopidogrel monografisine bakın.
Aterosklerotik kardiyovasküler hastane, birinç önleme (etiket dış kullanım): Değil: Kullanım, kardiyovasküler hastalık riskini ve faydalarını tarttıktan sonra sağlık profesyonelleri ve hastalar arasında paylaşılan bir karar olmalıdır (ACC/AHA [Arnett 2019]).
Hemen serbest bırakma:
Oral: günde bir kez 75 ila 100 mg (ACC/AHA [Arnett 2019]).
Aterosklerotik kardiyovasküler hastane, ikinci önleme:
Şahdamarı arter aterosklerozu, asemptomatik veya semptomatik (etiket dış kullanım): Hemen serbest bırakma:
Oral: günde bir kez 75 ila 325 mg (ACCP [Alonso-Coello 2012], Walker 1995).
Koroner arter baypas greft cerrahisi: Hemen serbest bırakma:
Oral: günde bir kez 75 ila 81 mg preoperatif olarak başlayarak, ameliyattan sonra süresiz olarak devam edin (AHA [Kulik 2015], Aranki 2019).
Off-koroner arter pompası : Ameliyattan sonra, 12 ay boyunca aspirin ile birlikte klopidogrel eklemeyi düşünün, ardından klopidogrel'i durdurun ve aspirini süresiz olarak devam ettirin (AHA [Kulik 2015]).
Akut koroner sendrom hastaları ve arkasından koroner arter baypas greft cerrahisi: 12 ay boyunca bir P2Y12 inhibitörü ile kombinasyon halinde aspirin uygulayın, ardından aspirini süresiz olarak devam ettirin (AHA [Kulik 2015]). Bazı uzmanlar bu hastalarda postoperatif P2Y12 inhibitörlerini kullanmazlar (Aranki 2019).
İskemik inme / geçici iskemik atak:
Kardiyoembolik inme (alternatif ajan): Değil:
Oral antikoagülasyon tercih edilir. Oral antikoagülan kullanamayan hastalar için aspirin alternatif olarak düşünülebilir (AHA/Asa [Kernan 2014]).
Hemen serbest bırakma:
Oral: günde bir kez 75 ila 100 mg (AHA/Asa [Kernan 2014]).
İntrakranial ateroskleroz (majör intrakranial arterin P ila sten stenozu), ikinci önleme: Hemen serbest bırakma:
Oral: mg günde bir kez, son vuruş veya (30 gün içinde) geçici iskemik atak olan hastalar için 325 aspirin, 2019 (2014 [Kernan]) İŞLEMDİR 2012 [Lansberg, AHA/ASA, Cucchiara bir sorun, ya da aspirin/ER klindamisin sonsuza kadar birlikte tek-ajan gelişen tedavisi 2011 (2014 [Kernan]) AHA/ASA, Chimowitz aspirin ile birlikte (darlık derecesine bağlı olarak 21 veya 90 gün) çalışması, kısa süreli kullanım düşünebilirsiniz.
Noncardioembolic iskemik inme/geçici iskemik atak: Değil: Küçük inme (Ulusal Sağlık Enstitüleri inme ölçeği skoru ≥ 3) veya yüksek riskli geçici iskemik atak (ABCD/ 81 mg tablet) olan hastalar için):
Analjezik:
Oral, rektal:
Not:50 kg ağırlığındaki bebekler, çocuklar ve ergenler: sınırlı veri mevcut: her 4-6 saatte bir 10 ila 15 mg / kg / doz, maksimum günlük doz: 90 mg / kg/silah veya 4,000 mg/silah hangisi daha azsa (APS 2016)
≥12 yaş arası çocuklar ve ≥50 kg ağırlığındaki ergenler: her 4 ila 6 saatte bir 325 ila 650 mg, maksimum günlük doz: 4.000 mg/silah
Anti-enflamatuar: Sınırlı veri mevcut: bebekler, çocuklar ve ergenler:
Oral: başlangıç: 60 ila 90 mg / kg/
günBakım: 80 ila 100 mg / kg/silah her 6 ila 8 saatte bir bölünmüş, serum konsantrasyonlarını izleyin (Levy 1978)
Antiplatelet etkileri: Sınırlı veri mevcut: bebekler, çocuklar ve ergenler:
Oral: yeterli pediatrik çalışmalar yapılmamıştır, pediatrik dozaj yetişkin çalışmalarından türetilmiştir. Antiplatelet etkiler için normal yetişkin maksimum günlük doz 325 mg'dır/silah.
Akut iskemik inme (AİS):
Kardiyoembolik olmayan: ≥2 yıl boyunca günde bir kez 1 ila 5 mg/kg/doz, tekrarlayan AIS veya Tıa'lı hastalar klopidogrel, LMWH veya varfarine geçmelidir (ACCP [Monagle 2012])
Moyamoya ve non-moyamoya vaskülopatisine sekonder: günde bir kez 1 ila 5 mg/kg/doz, Değil: Moyamoya olmayan vaskülopatide, tekrar serebrovasküler görüntüleme ile yönlendirilen sonraki kullanımla birlikte 3 ay boyunca aspirine devam edin (ACCP [Monagle 2012]).
Protez kalp kapağı:
Biyoprostetik aort kapağı( normal sinüs ritmi ile): 3 ay boyunca günde bir kez 1 ila 5 mg / kg / doz (AHA [Giglia 2013], ACCP [Guyatt 2012], ACCP [Monagle 2012])
Mekanik aort ve / veya mitral kapak: birinci basamak antitrombotik tedavi olarak günde bir kez K vitamini antagonisti (örneğin, varfarin) ile birlikte 1 ila 5 mg/kg/doz önerilir (ACCP [Guyatt 2012], ACCP [Monagle 2012]). Alternatif rejimler: dipiridamol ile kombinasyon halinde günde bir kez 6 ila 20 mg / kg / doz (Bradley 1985, el Makhlouf 1987, LeBlanc 1993, Serra 1987, Solymar 1991)
Seçenekler: Blalock-Taussig, Glenn, ameliyat sonrası, astar profilaksi: Günde bir kez 1 ila 5 mg / kg / doz (ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013])
Norwood, Fontan cerrahisi, ameliyat sonrası, astar profilaksi: Günde bir kez 1 ila 5 mg / kg / doz (ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013])
Transkateter atriyal Septal defekt (ASD) veya ventriküler Septal defekt (VSD) cihazları, postprocedure profilaksisi: Günde bir kez 1 ila 5 mg/kg/doz, implantasyondan bir ila birkaç gün önce başlar ve en az 6 ay boyunca devam eder. Daha büyük çocuklar ve ergenler için, asd'nin cihaz kapanmasından sonra, 3 ila 6 ay boyunca aspirin ile ek bir antikoagülan verilebilir, ancak aspirin en az 6 ay boyunca devam etmelidir (AHA [Giglia 2013]).
Ventriküler yardım cihazı (VAD) yerleştirme: VAD yerleştirildikten sonra 72 saat içinde günde bir kez başlatılan 1 ila 5 mg/kg/doz, heparin ile (implantasyondan sonra 8 ila 48 saat arasında başlatılan) ve dipiridamol ile veya dipiridamol olmadan kullanılmalıdır (ACCP [Monagle 2012])
Kawasaki Hastanesi: Sınırlı veri mevcut, optimal doz belirlenmedi: Değil: Kawasaki hastalığı olan ve grip veya viral hastalığı olan hastalar aspirin almamalıdır, bu hastalarda asetaminofen bir antipiretik olarak ve en az 2 hafta boyunca önerilen alternatif bir antiplatelet ajan olarak önerilmektedir (AHA [McCrindle 2017]).
Bebekler, Çocuklar, ve Ergenler:
Sözlü:
İlk tedavi (akut faz): önerilen doz rejimleri değişir. Bazı durumlarda IV immün globulin (semptom başlangıcından sonraki ilk 10 gün içinde) ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde kullanın.
Yüksek doz: 80 ila 100 mg / kg/silah ateş en az 48 ila 72 saat (AAP) çözülene kadar her 6 saatte bir 14 güne kadar bölünür [Kırmızı Kitap 2015], ACCP [monagle 2012], AHA [Giglia 2013], AHA [McCrindle 2017])
Orta doz: 30 ila 50 mg / kg/silah ateş en az 48 ila 72 saat çözülene kadar her 6 saatte bir 14 güne kadar bölünür (AHA [McCrindle 2017])
Sonraki tedavi (düşük doz, antiplatelet etkiler): 3 ila 5 mg / kg/silah günde bir kez, bildirilen doz aralığı: 1 ila 5 mg / kg / gün, ateş en az 48 ila 72 saat (veya 14 gün sonra) çözüldükten sonra başlar. Koroner arter anormallikleri olmayan hastalarda, 6 ila 8 hafta boyunca daha düşük bir doz uygulayın. Koroner arter anomalileri olan hastalarda, düşük doz aspirin süresiz olarak devam etmelidir (varfarin ile tedaviye ek olarak) (AAP [Kırmızı Kitap 2015], ACCP [monagle 2012], AHA [Giglia 2013], AHA [McCrindle 2017]).
Romatizmal ateş: Sınırlı veri mevcut: bebekler, çocuklar ve ergenler:
Oral: başlangıç: 100 mg / kg/
güngüngünKardiyomegali veya konjestif kalp yetmezliği olmayan kardiyomegali ile göçmen poliartrit: Başlangıç: 100 mg / kg/silah 3 ila 5 gün boyunca 4 bölünmüş dozda, ardından 75 mg / kg/silah 4 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda
Kardit ve kardiyomegali veya konjestif kalp yetmezliği: Prednizon dozunun daralmasının başlangıcında, aspirin 75 mg / kg'da başlatılmalıdır/silah 6 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda
Her zaman atorvastatin'i tam olarak reçete edildiği gibi alın.
Aşağıdaki talimatlar sadece doktor Atorvastatin uygulamak için farklı bir rejim reçete etmediyse geçerli olabilir. Talimatları dikkatlice gözlemleyin, aksi takdirde ilaç etkili olamaz.
Tedaviye başlamadan önce, doktor düşük kolesterollü bir diyet reçete eder ve atorvastatin ile tedavi boyunca kesinlikle gözlemlenmelidir.
Normal Başlangıç Dozu: Yetişler ve çocuklar 10 10 yıl: Günde bir kez 10 mg. Doktor, istenen kan kolesterol seviyelerini elde etmek için daha fazla doz belirleyecektir. Bundan sonra, doz sık sık her ≥ 4 haftada bir ayrı ayrı ayarlanacaktır. Maksimum günlük doz: yetişkinler için 80 mg ve çocuklar için günde bir kez 20 mg.
Yüksek kan kolesterol seviyeleri (hiperkolesterolemi) veya kan kolesterol ve trigliserit düzeylerinin eşzamanlı yükselmesi (karışık hiperlipidemi): Hastaların çoğunda, etkili günlük atorvastatin dozu 20 mg'dır. Tedavinin etkisi 2 hafta sonra görülebilir, genellikle 4 hafta sonra en büyüktür. Bu terapötik etki daha sonra uzun süreli Atorvastatin uygulaması ile korunur.
Kan kolesterol düzelerinde kalınsal artış (ailesel hiperkolesterolemi): Heterozigot Ailesel Hiperkolesterolemi: Başlangıç dozu: günde bir kez 10 mg. Doz her bir hasta için belirlenmelidir. Doktor, dozu her 4 haftada bir günde 80 mg'a çıkaracaktır.
Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi: Yetişkinlikler: Hastaların çoğunda (günde 80 mg atorvastatin alarak), kan kolesterol düzeyleri (LDL kolesterol) klinik çalışmalarda %17-31 oranında azalmıştır.
Börek yetmezliği olan hastalar ve Yaşlı:
Klinik çalışmalarda, hiçbir yaşlılarda doz ayarlamasına gerekli olduğu tespit edilmiştir.
Yönetim: Atorvastatin'i günün herhangi bir saatinde ve gıda alımından bağımsız olarak bir miktar sıvı ile alın.
Atorvastatin uzun süreli uygulama için reçete edilir.
Cevapsız doz: çift doz almayın, sadece normal doz.
Akut Koroner Sendrom
Klopidogrel hem gıda ile hem de gıda olmadan uygulanabilir.
- St yükselmemiş ACS (UA/NSTEMİ) olan hastalar için, tek bir 300 mg oral yükleme dozu ile klopidogrel başlangıç ve daha sonra günde bir kez 75 mg'da devam edin. Klopidogrel (günde bir kez 75-325 mg) başlangıç ve klopidogrel ile kombinasyon halinde devam edin.
- STEMİ'Lİ hastalar için önerilen klopidogrel dozu günde bir kez oral olarak 75 mg'dır, klopidogrel ile kombinasyon halinde (günde bir kez 75-325 mg), trombolitik olsun veya olmasın. Klopidogrel, yükleme dozu ile veya olmadan başlayabilir.
Son mı, Son inme veya yerleşik periferik arter hastalığı
Önerilen günlük klopidogrel dozu, günde bir kez oral olarak, gıda ile veya gıda olmadan 75 mg'dır.
Cyp2c19 zayıf Metabolizörler
Cyp2c19 zayıf metabolizör durumu, klopidogrele karşı azalmış antiplatelet yanıt ile ilişkilidir. Zayıf metabolizörlerde daha yüksek bir doz rejimi antiplatelet yanıtı arttırsa da, bu hasta popülasyonu için uygun bir doz rejimi kurulmamıştır.
Proton Pompa inhibitörleri (ÜFE) ile kullanın)
Klopidogrel ile omeprazol veya esomeprazol kullanmaktan kaçının. Omeprazol ve esomeprazol, Klopidogrelin antiplatelet aktivitesini önemli ölçüde azaltır. Bir PPI'NİN eşzamanlı olarak uygulanması gerektiğinde, klopidogrel aktif metabolitinin oluşumu üzerinde minimal veya hiç cyp2c19 inhibitör etkisi olmayan başka bir asit indirgeyici ajan kullanmayı düşünün.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
- 75 mg tabletler: pembe, yuvarlak, bikonveks, film Kaplı tabletler bir tarafta “75 "ve diğer tarafta" 1171” ile debossed
- 300 mg tabletler: pembe, dikdörtgen, film Kaplı tabletler bir tarafta “300 "ve diğer tarafta" 1332” ile debossed
Depolama Ve Taşıma
Klopidogrel (klopidogrel bisülfat) 75 mg tabletler, bir tarafta “75” ve diğer tarafta “1171” ile debossed pembe, yuvarlak, bikonveks, film Kaplı tabletler olarak mevcuttur. Tabletler aşağıdaki gibi sağlanır:
NDC 63653-1171-6 şişe 30
90 Ndc 63653-1171-1 şişe
Ndc 63653-1171-5 500 şişe
NDC 63653-1171-3 100 kabarcıklar
Klopidogrel (klopidogrel bisülfat) 300 mg tabletler, bir tarafta “300” ve diğer tarafta “1332” ile debossed pembe, dikdörtgen, film Kaplı tabletler olarak mevcuttur. Tabletler aşağıdaki gibi sağlanır:
NDC 63653-1332-2 birim doz paketleri 30
NDC 63653-1332-3 100 birim doz paketleri
25° C'de (77° F) saklayın, geziler 15°-30° C'ye (59°-86° F) izin verilir.
Tarafından dağıtıldı: Bristol-Myers Squibb / Sanofi Pharmaceuticals Partnership, Bridgewater, NJ 08807. Revize: Temmuz 2015
Ayrıca bakınız:
Aspirin Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?
Bu ilaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Laktoz varlığı nedeniyle, ilaç konjenital galaktozemi, glukoz malabsorpsiyonu ve galaktoz eksikliği veya laktaz için kontrendikedir.
Bu ilacın kullanımı Emzirme Döneminde önerilmez: asetilsalisilik asit anne sütüne geçer, bu ilaç emzirme sırasında önerilmez.
Anti-inflamatuar dozlarda asetilsalisilik asidin eşzamanlı kullanımı (doz başına > 1 g ve / veya ? Günde 3 g), ağrı kesici veya ateş düşürücü (doz başına ve / > = 500 mg ya <3 g / gün), oral antikoagülanlar ve bir hastada peptik ülser,anti-(tedavi edici dozlarda ve / veya yaşlı) inflamatuar ilaçlar (akut koroner sendrom bu arada onaylanmış endikasyonları dışında) çalışması, düşük molekül ağırlıklı heparinler ve ilgili (terapötik doz ve / veya yaşlı) heparin saat geçmişi yok.
Ayrıca bakınız:
En önemli Bilgiler Nelerdir Atorvastatin) Hakkında Bilmem Gereken?
Hepatik transaminaz seviyelerinde açıklanamayan kalıcı yükselmeleri içerebilen aktif karaciğer hastalığı
Bu ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık
Gebelik
Hamile olan veya hamile kalabilen kadınlar. Atorvastatin kalsiyum hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Serum kolesterol ve trigliseritler normal hamilelik sırasında artar ve kolesterol veya kolesterol türevleri fetal gelişim için gereklidir. Atherosclerosis hamilelik sırasında düşürücü ilaçlar primer kalp uzun sonuçlarına çok az etki süreli tedavi olmalı lipit kronik bir süreç ve kesilmesi olur-. Hamilelik sırasında atorvastatin kalsiyum kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur, ancak nadir raporlarda statinlere intrauterin maruz kaldıktan sonra konjenital anomaliler gözlenmiştir. Sıçan ve tavşan hayvan üreme çalışmalarında, Atorvastatin teratojenite belirtisi göstermedi. Atorvastatin KALSİYUMUN SADECE BU HASTALAR GEBE kalma İHTİMALİ ÇOK düşük VE POTANSİYEL TEHLİKELER hakkında bilgilendirildiler ne ZAMAN hamile KADINLAR İÇİN UYGULANMALIDIR . Bu ilacı alırken hasta hamile kalırsa, atorvastatin kalsiyum derhal kesilmeli ve hasta fetus için potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir.
Emziren Anneler
Atorvastatinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir, ancak bu sınıftaki az miktarda başka bir ilaç anne sütüne geçer. Statinler emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeline sahip olduğundan, atorvastatin kalsiyum tedavisine ihtiyaç duyan kadınlar bebeklerini emzirmemelidir.
Ayrıca bakınız:
Klopidogrel Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?
Klopidogrel, gastrointestinal motilitenin uyarılması tehlikeli olabildiğinde, örneğin gastrointestinal kanama, mekanik tıkanıklık veya perforasyon varlığında kullanılmamalıdır.
Klopidogrel, feokro-mocytomalı hastalarda kontrendikedir, çünkü ilaç muhtemelen tümörden katekolaminlerin salınması nedeniyle hipertansif bir krize neden olabilir. Bu tür hipertansif krizler Fen-tolamin ile kontrol edilebilir.
Klopidogrel, ilaca karşı bilinen duyarlılığı veya hoşgörüsüzlüğü olan hastalarda kontrendikedir.
Klopidogrel, epileptiklerde veya ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olabilecek diğer ilaçları alan hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü nöbetlerin veya ekstrapiramidal reaksiyonların sıklığı ve şiddeti artabilir.
Kullanmak Aspirin doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Gıda ile veya olmadan ağız yolu ilaç al. Mide rahatlığı oluşursa, mide tahrişini azaltmak için yiyecek alın.
- Aspirini tam bir bardak suyla (8 oz / 240 mL) alın. Aspirin aldıktan sonra 30 dakika yatmayın.
- Aspirini tamamen yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğneyin.
- Doktorunuz tarafından farklı bir şekilde talimat verilmedi, aspirini tam olarak paket olarak belirtildiği gibi kullanılır. Doktor reçetesi olmadan Aspirin kullanıyorsanız, etiket üzerindeki herhangi bir uyar ve önlemi takip edin.
- Bir Aspirin dozunu kaçırırsanız ve düzenli olarak alırsanız, mumkun olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Aspirinin nasıl kullanılacağı hakkında herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza sorun.
Atorvastatin'i doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Atorvastatin ile ek bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınıza danışın.
- Atorvastatin'i yiyecek veya yiyeceksiz olarak ağızdan alın.
- Atorvastatini tamamen yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğneyin.
- Her gün aynı anda atorvastatin almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Greyfurt yemek veya greyfurt suyu içmek kanınızdaki atorvastatin miktarını artırabilir, bu da ciddi yan etkileri riskini artırabilir. Büyük miktarlarda greyfurt veya greyfurt suyu ile risk daha büyük olabilir. Çok miktarda greyfurt veya greyfurt suyundan kaçının (örneğin, günde 1 litre fazla). Atorvastatin kullanırken diyetinize greyfurt veya greyfurt suyu dahil etme hakkında sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınıza danışın.
- Kendinizi iyi hissetseniz safra atorvastatin kullanmaya devam edin. Herhangi bir doz kaçırmayın.
- Bir atorvastatin dozunu kaçırsanız, kaçırılan dozdan sonra 12 saat içinde Hatırlarsanızmümkün olan en kısa sürede alın. Kaçıran dozdan bu yana 12 saatten fazla sürerse, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza atorvastatin'in nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sorun.
Doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi klopidogrel kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Klopidogrel'i yiyecek veya yiyeceksiz olarak ağızdan alın.
- Bundan en iyi şekilde yararlanmak için düzenli olarak klopidogrel alın.
- Doktorunuzla konuşmadan klopidogrel almayı bırakmayın. Bu kalp problemleri riskini artırabilir.
- Bir klopidogrel dozunu kaçırsanızmümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Klopidogrelin nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz herhangi bir soruyu sağlık uzmanınıza sorun.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Aspirin, ateşi azaltmak ve kas ağrıları, diş ağrısı, soğuk algınlığı ve baş ağrısı gibi durumlardan hafif ila orta derecede ağrıyı hafifletmek için kullanılır. Aynı zamanda ağrıyı azaltır ve artrit gibi koşulları şişlik olabilir. Aspirin, salisilat ve steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaç (NSAID) olarak bilinir. Ağrı ve şişliği azaltmak için vücudunuzdaki belirli bir doğal maddeyi bloke ederek çalışır. Bu ilacı 12 yaşından küçük bir çocuğa vermeden önce doktorunuza danışın. Bu ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak çok önemlidir. Aspirin, çocuklarda zehirlenmenin yaygın bir nedenidir.
Doktorunuz kan pıhtılarını önlemek için düşük dozda aspirin almanızı önerebilir. Bu etki inme ve kalp krizi riskini azaltır. Yakın zamanda tıkanmış arterlerde (baypas ameliyatı, karotis endarterektomi, koroner stent gibi) ameliyat geçirdiyseniz, doktorunuz kan pıhtılarını önlemek için düşük dozlarda aspirin kullanmanızı "kan inceltici" olarak yönlendirebilir. Aspirin, bazı kan hücrelerinin (trombositlerin) birbirine yapışmasını durdurarak kan pıhtılarını önler.
Aspirin nasıl kullanılır
Bu ilacı kendi kendine tedavi için alıyorsanız, ürün paketindeki tüm talimatları izleyin. Herhangi bir bilgi hakkında emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doktorunuz bu ilacı almanızı emrettiyse, tam olarak reçete edildiği gibi alın.
Yutmadan önce tableti iyice çiğneyin. Bu ilaç ayrıca ezilebilir veya tamamen yutulabilir. Bu ilacı kullanırken mide rahatsızlığı oluşursa, yiyecek veya sütle birlikte alabilirsiniz.
Doz, ve, sağlık durumunuz ve tedaviye yanıt dayanmaktadır. 24 saatlik bir süre içinde kaç tablet alabileceğinize ve tıbbi yardım almadan önce ne kadar süre kendi kendine tedavi edebileceğinize Dair Öneriler bulmak için Ürün etiketini okuyun. Doktorunuz tarafından reçete edilmedikçe daha fazla ilaç almayın veya önerilenden daha uzun süre almayın. En küçük etkili dozu kullanın. Eğer herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacıya danışın.
Bu ilacı baş ağrısının kendi kendine tedavisi için kullanıyorsanız, konuşma bozukluğu, vücudun bir tarafında zayıflık veya ani görme değişiklikleri varsa derhal tıbbi yardım alın. Bu ilacı kullanmadan önce, kafa travması, öksürük veya bükülmenin neden olduğu baş ağrılarınız varsa veya kalıcı/şiddetli kusma, ateş ve sert boyun ile baş ağrınız varsa bir doktora veya eczacıya danışın. Bunlar ciddi tıbbi durumların belirtileri olabilir.
Bu ilacı gerektiği gibi alıyorsanız (düzenli bir programda değil), ağrı kesici ilaçların ilk ağrı belirtileri olarak kullanıldıklarında en iyi şekilde çalıştığını unutmayın. Ağrı kötüleşene kadar beklerseniz, ilaç da işe yaramayabilir.
Bu ilacı ağrının kendi kendine tedavisi için 10 günden daha uzun süre almamalısınız. Bu ilacı, 3 günden uzun süren bir ateşi kendi kendine tedavi etmek için kullanmamalısınız. Bu durumlarda, bir doktora danışın, çünkü daha ciddi bir durumunuz olabilir. Kulak çınlaması veya işitme güçlüğü varsa derhal doktorunuza bildirin.
Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse (yeni veya olağandışı semptomlar, ağrılı bölgenin kızarıklığı/şişmesi, gitmeyen veya kötüleşen ağrı/ateş gibi) veya ciddi bir tıbbi probleminiz olabileceğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildirin.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Kullanımı: Etiketli Endikasyonları
Heterozigot ailesel hiperkolesterolemi: Primer hiperkolesterolemili hastalarda yüksek total kolesterol (total-C), LDL kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B (apo B) ve trigliserit seviyelerini azaltmak ve HDL kolesterolü arttırmak.
Heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (Pediatri): 2 veya daha fazla diğer KARDİYOVASKÜLER risk faktörleri olan hastalar (CVD) erken kalp-damar hastalığı yoksa LDL pozitif aile geçmişi olan LDL-K ≥190 mg/dL, LDL-K ≥160 mg/dL olan heterozigot ailesel kolesterol yüksekliği ile yaşı 10 ila 17 yaş-C ≥160 mg/dL, total-C, LDL-C ve apo B düzeyleri azaltmak için.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemi: Diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin, LDL aferezi) ek olarak homozigot ailesel hiperkolesterolemi olan hastalarda total-C ve LDL-C'yi azaltmak veya bu tür tedaviler mevcut değilse.
Aterosklerotik kardiyovasküler hastalarının önlenmesi:
Aterosklerotik kardiyovasküler hastalığın (ASCVD) birincil önlenmesi: koroner kalp hastalığı (KKH) öyküsü olmayan ancak çoklu KKH risk faktörlerine sahip erişkin hastalarda miyokard enfarktüsü (mı), inme, revaskülarizasyon prosedürleri ve anjina riskini azaltmak.
Ascvd'li hastalarda sekonder önleme: KKH öyküsü olan hastalarda mı, inme, revaskülarizasyon prosedürleri ve anjina riskini azaltmak.
Kapalı Etiket Kullanımı
Transplantasyon, kalp sonrası veya böbrek sonrası
Kalp nakli alıcılarının bakımı için 2010 Uluslararası kalp ve akciğer nakli Derneği'ne dayanan atorvastatin, kalp allogreft vaskülopatisini azaltmak ve uzun vadeli sonuçları iyileştirmek için kolesterol seviyelerinden bağımsız olarak kalp transplantasyonundan sonra etkilidir ve önerilir.
Kronik böbrek hastalığında lipid yönetimi için 2013 böbrek hastalığı: küresel sonuçların iyileştirilmesi klinik uygulama Kılavuzu'na dayanarak, atorvastatin, kardiyovasküler olayları (örneğin, miyokard enfarktüsü, inme, kardiyovasküler ölüm) azaltmak için böbrek transplantasyonundan sonra önerilmektedir.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Kullanımı: Etiketli Endikasyonları
Akut koroner sendrom olgusunu sunmaktır:
ST segment yükselmesi miyokard enfarktüsü: Tıbbi olarak tedavi edilmesi gereken akut ST yükselmesi olan hastalarda klopidogrel ile birlikte miyokard enfarktüsü (mı) ve inme insidansını azaltmak için.
Non-ST segment yükselmesi akut koroner sendrom: Tıbbi olarak tedavi edilecek hastalar ve koroner revaskülarizasyon ile tedavi edilecek hastalar da dahil olmak üzere, ST segment dışı yükselme akut koroner sendromları (kararsız angina/St olmayan yükselme mı) olan hastalarda klopidogrel ile birlikte mı ve inme insidansını azaltmak.
Miyokard enfarktüsü, iskemik inme veya periferik aterosklerotik hastalık: Yakın zamanda mı, yakın zamanda inme veya periferik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda mı ve inme oranını azaltmak.
Kapalı Etiket Kullanımı
Karotis arter aterosklerozu, semptomatik
Periferik arter hastalığında antitrombotik tedavi için Amerikan göğüs hekimleri Koleji yönergelerine dayanarak, klopidogrel etkilidir ve semptomatik karotis arter aterosklerozu olan hastalar için önerilir.
Karotis arter stentleme
Karotis arter stenozu olan hastalarda karotis arter stentine karşı karotis endarterektomi değerlendirildi. Bu çalışmada, karotis arter stentlemesi yapılan hastalar için klopidogrel ile kombinasyon halinde klopidogrel kullanıldı ve bu antiplatelet kombinasyonunun etkili olduğunu gösterdi.
Ayrıca bakınız:
Aspirin ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?
Alkol: Alkol tüketmeden 2 saat önce veya 1 saat sonra Aspirin almayın. Alkol, Aspirinin kontrollü salım özelliklerine müdahale edebilir.
Renin-anjiyotensin sistemi (RAS) inhibitörleri: Yaşlı, hacim tükenmiş (diüretik tedavi olanlar dahil) veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Aspirin de dahil olmak üzere NSAID'LERİN RAS inhibitörleri ile birlikte uygulanması, Olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir. Bu etkiler genellikle geri dönüşümlüdür. RAS inhibitörleri ve Aspirin alan hastalarda periyodik olarak böbrek fonksiyonunu izleyin.
Aspirin de dahil olmak üzere nsaıd'ler, RAS inhibitörlerinin antihipertansif etkilerini zayıflatabilir.
Antikoagülan ve antiplateller: Artan kanama riski
Antikonvülsanlar: Salisilat, proteine bağlı fenitoin ve valproik asidin yerini alabilir, bu da toplam fenitoin konsantrasyonunda bir azalmaya ve serum valproik asit seviyelerinde bir artışa neden olur.
Metotreksat: Salisilat, metotreksatın böbrek klirensini inhibe edebilir, özellikle yaşlılarda veya böbrek yetmezliğinde kemik iliği toksisitesine yol açabilir.
Steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler): Aspirinin diğer Nsaıd'lerle eşzamanlı kullanımı kanama riskini artırır ve böbrek yetmezliğine neden olabilir.
İbuprofen, düşük doz aspirinin anti-trombosit etkisine müdahale edebilir. Aspirin kullanan ve tek doz ibuprofen 400 mg alan hastalar, Aspirin aldıktan sonra en az 2-4 saat veya daha uzun süre ibuprofen dozlamalıdır. Önemli paraziti önlemek için aspirin vermeden önce ibuprofen dozundan sonra 8 saat bekleyin.
Seçici olmayan Nsaıd'ler, düşük doz aspirinin antiplatelet etkisine müdahale edebilir.
Ayrıca bakınız:
Atorvastatin ile etkileyen Diğer İlaçlar Hangileridir?
Statinlerle tedavi sırasında miyopati riski, fibrik asit türevlerinin, niasin, siklosporin veya güçlü CYP 3A4 inhibitörlerinin (örneğin, klaritromisin, HIV proteaz inhibitörleri ve itrakonazol) lipid modifiye edici dozlarının eşzamanlı uygulanması ile artar.
CYP 3a4'ün güçlü inhibitörleri
Atorvastatin sitokrom P450 3A4 ile metabolize edilir. Atorvastatinin güçlü CYP 3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulanması, atorvastatinin plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir. Etkileşimin derecesi ve etkilerin güçlendirilmesi, CYP 3A4 üzerindeki etkinin değişkenliğine bağlıdır.
Klaritromisin
Atorvastatin AUC, tek başına atorvastatininkine kıyasla 80 mg klaritromisin (günde iki kez 500 mg) ile birlikte Atorvastatin uygulaması ile anlamlı olarak artmıştır. Bu nedenle, klaritromisin alan hastalarda, Atorvastatin dozu 20 mg'ı aştığında dikkatli olunmalıdır.
Proteaz inhibitörlerinin kombinasyonu
Atorvastatin AUC, tek başına atorvastatin ile karşılaştırıldığında, ritonavir artı saquinavir (günde iki kez 400 mg) ile atorvastatin 40 mg veya lopinavir artı ritonavir (günde iki kez 400 mg 100 mg) ile Atorvastatin 20 mg eşzamanlı uygulama ile anlamlı olarak artmıştır. Bu nedenle, HIV proteaz inhibitörleri alan hastalarda, Atorvastatin dozu 20 mg'ı aştığında dikkatli olunmalıdır.
İtrakonazol
Atorvastatin AUC, atorvastatin 40 mg ve itrakonazol 200 mg'ın eşzamanlı uygulanması ile anlamlı olarak artmıştır. Bu nedenle, itrakonazol alan hastalarda, Atorvastatin dozu 20 mg'ı aştığında dikkatli olunmalıdır.
Greyfurt Suyu
CYP 3A4'Ü inhibe eden ve özellikle aşırı greyfurt suyu tüketimi (günde > 1.2 litre) ile plazma atorvastatin konsantrasyonlarını artırabilen bir veya daha fazla bileşen içerir.
Siklosporin
Atorvastatin ve Atorvastatin metabolitleri yulaf ezmesi taşıyıcısının substratlarıdır. 1B1. OATP1B1 inhibitörleri (örneğin, siklosporin) atorvastatinin biyoyararlanımını artırabilir. Atorvastatin AUC, tek başına Atorvastatin ile karşılaştırıldığında Atorvastatin 10 mg ve siklosporin 5.2 mg/kg/gün eşzamanlı uygulaması ile anlamlı olarak artmıştır. Atorvastatinin siklosporin ile birlikte uygulanmasının gerekli olduğu durumlarda, Atorvastatin dozu 10 mg'ı geçmemelidir.
Rifampin veya sitokrom P450 3a4'ün diğer İndükleyicileri
Atorvastatinin sitokrom P450 3A4 indükleyicileri ile birlikte uygulanması (örneğin, efavirenz, rifampin), atorvastatinin plazma konsantrasyonlarında değişken azalmalara yol açabilir. Rifampinin ikili etkileşim mekanizması nedeniyle, atorvastatinin rifampin ile eşzamanlı olarak uygulanması önerilir, çünkü rifampin uygulandıktan sonra atorvastatinin gecikmiş uygulanması, atorvastatin plazma konsantrasyonlarında önemli bir azalma ile ilişkilendirilmiştir.
Digoksin
Birden fazla Atorvastatin ve digoksin dozu birlikte uygulandığında, kararlı durum plazma digoksin konsantrasyonları yaklaşık %20 arttı. Digoksin alan hastalar uygun şekilde izlenmelidir.
Oral Kontraseptifler
Atorvastatin ve oral kontraseptifin birlikte uygulanması, noretindron ve etinil estradiol için AUC değerlerini arttırdı. Atorvastatin alan bir kadın için oral kontraseptif seçerken bu artışlar dikkate alınmalıdır.
Varfarin
Atorvastatin, kronik varfarin tedavisi alan hastalara uygulandığında protrombin zamanı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.
Ayrıca bakınız:
Klopidogrel'i etkileyen diğer ilaçlar nelerdir?
Oral Antikoagülanlar:
Glikoprotein IIb / IIIa İnhibitörleri: Klopidogrel ve glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri arasında farmakodinamik bir etkileşim mümkün olduğundan, birlikte kullanım dikkatle yapılmalıdır.
Asetilsalisilik Asit: Asetilsalisilik asit, ADP kaynaklı trombosit agregasyonunun klopidogrel aracılı inhibisyonunu değiştirmedi, ancak klopidogrel, ASA'NIN kollajen kaynaklı trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini güçlendirdi. Bununla birlikte, 1 gün boyunca günde iki kez ASA 500 mg'ın eşzamanlı uygulanması, klopidogrel alımının neden olduğu kanama süresinin uzamasını önemli ölçüde arttırmamıştır. Klopidogrel ve ASA arasında farmakodinamik bir etkileşim mümkün olduğundan, kanama riskinin artmasına neden olur. Bu nedenle, birlikte kullanım dikkatle yapılmalıdır. Bununla birlikte, klopidogrel ve ASA 1 yıla kadar birlikte uygulanmıştır.
Enjekte Edilebilir Antikoagülanlar: Sağlıklı deneklerde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel heparin dozunun değiştirilmesini gerektirmedi veya heparinin pıhtılaşma üzerindeki etkisini değiştirmedi. Heparinin birlikte uygulanması, klopidogrel tarafından indüklenen IPA üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi. Klopidogrel ve heparin arasında farmakodinamik bir etkileşim mümkün olduğundan, birlikte kullanım dikkatle yapılmalıdır.
Trombolitikler: Akut mı hastalarında klopidogrel, trombolitik ajanlar ve heparinlerin birlikte uygulanmasının güvenliği değerlendirildi. Klinik olarak anlamlı kanama insidansı, trombolitik ajanlar ve heparinler ASA ile birlikte uygulandığında gözlemlenene benzerdi.
Steroidal Olmayan anti-İnflamatuar İlaçlar (Nsaıd'ler): Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel ve Naproksen'in birlikte uygulanması, gizli gastrointestinal kan kaybını arttırdı. Bununla birlikte, diğer Nsaıd'lerle etkileşim çalışmalarının olmaması nedeniyle, tüm Nsaıd'lerde gastrointestinal kanama riskinin artmış olup olmadığı şu anda belirsizdir. Sonuç olarak, COX-2 inhibitörleri ve klopidogrel dahil olmak üzere Nsaıd'ler dikkatle birlikte uygulanmalıdır.
Seçkin Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (Ssrı'lar): Ssrı'lar trombosit aktivasyonunu etkilediğinden ve kanama riskini arttırdığından, ssrı'ların klopidogrel ile birlikte uygulanması dikkatle yapılmalıdır.
Diğer Eşlik Eden Tedavi: Klopidogrel kısmen cyp2c19 tarafından aktif metabolitine metabolize edildiğinden, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanılması, klopidogrelin aktif metabolitinin azaltılmış ilaç seviyelerine neden olacaktır. Bu etkileşimin klinik önemi belirsizdir. Güçlü veya orta derecede cyp2c19 inhibitörlerinin (örneğin, omeprazol) eşzamanlı kullanımı önerilmemelidir. Bir proton pompa inhibitörü klopidogrel ile birlikte kullanılacaksa, daha az cyp2c19 inhibitör aktivitesine sahip bir tane kullanmayı düşünün, örneğin pantoprazol.
Proton-Pompa inhibitörleri (ÜFE): Çapraz klinik çalışmada, 5 gün boyunca tek başına ve omeprazol (klopidogrel ile aynı anda 80 mg) ile klopidogrel (300 mg yükleme dozu ve ardından 75 mg/gün) uygulandı. Klopidogrel ve omeprazol birlikte uygulandığında, klopidogrelin aktif metabolitine maruz kalma %45 (1.gün) ve %40 (5. gün) azaldı. Klopidogrel ve omeprazol birlikte uygulandığında, 5 mM ADP ile ortalama IPA %39 (24 saat) ve %21 (5.gün) azaldı.
Standart klopidogrel rejiminden 12 saat sonra uygulanan 80 mg omeprazol ile yapılan 2. etkileşim çalışmasında, sonuçlar benzerdi, bu da klopidogrel ve omeprazolün farklı zamanlarda uygulanmasının, omeprazolün cyp2c19 üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklanabilecek etkileşimlerini engellemediğini gösterdi.
Daha yüksek bir klopidogrel doz rejimi (600 mg yükleme dozu ve ardından 150 mg/gün) ile uygulanan omeprazol 80 mg ile 3. etkileşim çalışmasında, diğer omeprazol etkileşim çalışmalarında belirtilene benzer bir etkileşim derecesi gözlendi. Bununla birlikte, aktif metabolit oluşumu ve trombosit agregasyonu, standart doz rejiminde tek başına uygulanan klopidogrel ile aynı seviyedeydi.
Çapraz klinik çalışmada, sağlıklı deneklere 5 gün boyunca tek başına ve pantoprazol (klopidogrel ile aynı anda 80 mg) ile klopidogrel (300 mg yükleme dozu ve ardından 75 mg/gün) uygulandı. Klopidogrel ve pantoprazol birlikte uygulandığında, klopidogrelin aktif metabolitine maruz kalma %20 (1.gün) ve %14 (5. gün) azaldı. Klopidogrel ve pantoprazol birlikte uygulandığında ortalama IPA %15 (24 saat) ve %11 (5.gün) azaldı. Bu sonuçlar klopidogrelin pantoprazol ile uygulanabileceğini göstermektedir.
Mevcut çalışma, klopidogrelin 2 doz rejimini karşılaştırdı (600 mg yükleme dozu, daha sonra 6 gün boyunca 150 mg/gün, ardından 75 mg/gün 30 güne kadar 300 mg yükleme dozu, ardından 75 mg/gün 30 güne kadar). 18,432 (n=) bir subanalysis rasgele ve hastaneden taburcu (çoğunlukla Celebrex ve lorazepam) ÜFE bağ ve (CV ölüm, MI veya inme) ya da herhangi bir orta uç, stent trombozu da dahil olmak üzere birincil son nokta için kullanın kapsül ve ÜFE arasındaki etkileşimi göstermiştir.
Farmakodinamik ve farmakokinetik etkileşimlerin potansiyelini araştırmak için klopidogrel ve diğer eşlik eden ilaçlarla bir dizi başka klinik çalışma yapılmıştır. Klopidogrel atenolol, nifedipin veya hem atenolol hem de nifedipin ile birlikte uygulandığında klinik olarak anlamlı farmakodinamik etkileşimler gözlenmedi. Ayrıca, klopidogrelin farmakodinamik aktivitesi, fenobarbital veya östrojenin birlikte uygulanmasından önemli ölçüde etkilenmemiştir.
Digoksin veya teofilinin farmakokinetiği, klopidogrelin birlikte uygulanmasıyla değiştirilmemiştir. Antasitler klopidogrel emiliminin derecesini değiştirmedi.
Klopidogrelin 75 mg/gün uygulanması, uzun süreli varfarin tedavisi alan hastalarda s-varfarinin (bir CYP2C9 substratı) veya INR'NİN farmakokinetiğini değiştirmemesine rağmen, klopidogrelin varfarin ile birlikte uygulanması, hemostaz üzerindeki bağımsız etkiler nedeniyle kanama riskini artırır. Bununla birlikte, yüksek konsantrasyonlarda in vitro klopidogrel cyp2c9'u inhibe eder. Klopidogrelin, örneğin, fenitoin ve tolbutamid ve sitokrom P-450 2c9 tarafından metabolize edilen nsaıd'lerin metabolizmasına müdahale etmesi olası değildir. CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile güvenli bir şekilde birlikte uygulanabileceğini göstermektedir.
Daha önce tarif edilen spesifik ilaç etkileşimi bilgilerinin yanı sıra, aterotrombotik hastalığı olan hastalarda yaygın olarak uygulanan klopidogrel ve bazı ilaçlarla etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Ancak, hastaların sorun ile klinik çalışmalar içine klinik olarak önemli istenmeyen etkileşimlere ait kanıtlar olmadan, insülin de dahil olmak üzere beta-blokerler, ACE inhibitörleri, kalsiyum antagonistleri, kolesterol düşürücü ajanlar, koroner vazodilatörler, antidiyabetik ajanlar (), antiepileptik ajanlar, hormon replasman tedavisi ve GP IIb/IIIa antagonist diüretikler dahil olmak üzere, eşlik eden ilaçlar çeşitli alınan girdi.
Uyumsuzluklar: Uygulanamaz.
Ayrıca bakınız:
Aspirin yan etkileri
ADVERS REAKSİYONLAR
Hemostazı etkileyebilecek tüm ilaçlarda olduğu gibi, kanama aspirin ile ilişkilidir. Kanama hemen hemen her yerde ortaya çıkabilir. Risk, dozaj, hemostazı değiştiren çoklu ajanların eşzamanlı kullanımı ve hasta duyarlılığı dahil olmak üzere çoklu değişkenlere bağlıdır. Aspirinin birçok yan etkisi doza bağlıdır ve düşük dozlarda nadirdir. Diğer ciddi reaksiyonlar, alerji veya bireysel duyarlılık ile ilgili idiosyncratic vardır. Frekansların doğru tahmini mümkün değildir. Aspirin için aşağıda listelenen reaksiyonlar bildirilmiştir.
Kardiyovasküler: Kardiyak aritmi, ödem, hipotansiyon, taşikardi
Merkezi sinir sistemi: ajitasyon, beyin ödemi, koma, konfüzyon, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, hipertermi, uykusuzluk, uyuşukluk, sinirlilik, Reye sendromu
Dermatolojik: deri döküntüsü, ürtiker
Endokrin
Gastrointestinal: Gastrointestinal ülser (%6 ila %31), duodenum ülseri, dispepsi, epigastrik sıkıntı, gastrit, gastrointestinal erozyon, mide ekşimesi, bulantı, mide ağrısı, kusma
Genitoüriner: doğum sonrası kanama, uzun süreli gebelik, uzun süreli doğum, proteinüri, ölü doğan bebek
Hematolojik
Hepatik: hepatit (geri dönüşümlü), hepatotoksisite, artmış serum transaminazları
Aşırı duyarlılık: anafilaksi, anjiyoödem
Nöromüsküler
Otic: işitme kaybı, kulak çınlaması
Böbrek: artmış kan üre azotu, artmış serum kreatinin, interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği( rabdomiyolizin neden olduğu vakalar dahil), böbrek yetmezliği, böbrek papiller nekrozu
Solunum: astım, bronkospazm, dispne, hiperventilasyon, laringeal ödem, kardiyojenik olmayan pulmoner ödem, solunum alkalozu, taşipne
Çeşitli: düşük doğum ağırlığı
Pazarlama sonrası ve/veya vaka raporları: (toksisite) (fitil) Anal stenoz (toksisite) atriyal fibrilasyon, kardiyak iletim bozukluğu (iskemi), beyin enfarktüsü, geçirilmiş sarılık, kolit, kolon ülseri, koroner arter vazospazm, deliryum, özofagus tıkanması (özofagus ülseri), hematom (özofagus), 2015 (Lı) ile ilgili (yaşa bağlı makula dejenerasyonu, periorbital ödem, oluşuna bağlıdır özofajit
Ayrıca bakınız:
Ne Atorvastatin sonucu yan etkileri nelerdir?
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
Rabdomiyoliz ve miyopati
Karaciğer enzim anormallikleri
Klinik Çalışma Olumsuz Deneyimler
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlemlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
16.066 hastanın atorvastatin plasebo kontrollü klinik çalışma veritabanında (8755 atorvastatin vs. 7311 plasebo, yaş aralığı 10-93 yıl, 39% kadın, 91% Kafkasyalılar, 3% siyahlar, 2% Asyalılar, 4% diğer) medyan tedavi süresi 53 Hafta, 9.Atorvastatin kullanan hastaların %7'si ve %9'u.Plasebo alan hastaların %5'i, nedenselliğe bakılmaksızın ADVERS REAKSİYONLAR nedeniyle durduruldu. Atorvastatin ile tedavi edilen hastalarda tedavinin kesilmesine yol açan ve plasebodan daha yüksek bir oranda meydana gelen en yaygın beş advers reaksiyon şunlardı: miyalji (0.7%), ishal (0.5%), mide bulantısı (0.4%), alanin aminotransferaz artışı (0.4%) ve hepatik enzim artışı (0.4%)
Plasebo kontrollü çalışmalarda (n=8755) atorvastatin ile tedavi edilen hastalarda nedenselliğe bakılmaksızın en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR (insidans ≤ %2 ve plasebodan daha büyük): nazofarenjit (%8.3), artralji (%6.9), ishal (%6.8), ekstremitede ağrı (%6.0) ve idrar yolu enfeksiyonu (%5.7).
Tablo 2, on yedi plasebo kontrollü çalışmadan atorvastatin (n=8755) ile tedavi edilen hastalarda ≥ %2 ve plasebodan daha yüksek bir oranda bildirilen nedenselliğe bakılmaksızın klinik advers reaksiyonların sıklığını özetlemektedir.
Plasebo kontrollü çalışmalarda bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır:
Transaminaz artış, kas-iskelet ağrısı, kas yorgunluğu, boyun ağrısı, eklem şişmesi, Metabolizma ve beslenme sistemi: anormal kan fosfataz artışı, kreatinin artışı ayrıca kreatin fosfokinaz yükselmesi, hiperglisemi, Sinir sistemi: kabus, alkali Solunum sistemi: burun kanaması Deri ve ekleri: ürtiker, Özel duyular: bulanık görme, kulak çınlaması, İdrar sistemini: beyaz kan hücreleri idrar pozitif karaciğer fonksiyon testi bir bütün olarak vücut: kırıklık, ateş, Sindirim sistemi: karın ağrısı, geğirme, şişkinlik, hepatit, histiositoz, kas-İskelet sistemi:.
Anglo-İskandinav kalp sonuçları çalışması (ASCOT)
Atorvastatin grubunun plasebo ile takip 3.3 yıllık bir medyan tedavi sırasında karşılaştırılabilir ile ASCOT Atorvastatin 10 mg/gün 5.137 (n=) 5,168 (n=30) veya plasebo ile tedavi (yaş aralığı 40-80 yıl, %19, kadın, 94.6% beyaz ırklı, 2.6% Afrikalılar, %1.5, Güney Asyalılar, %1,3 karışık / diğer) 10,305 denekler, grup güvenlik ve tolere profilini tedavi.
İşbirlikçi Atorvastatin diyabet çalışması (CARDS)
Günde 10 mg Atorvastatin ile tedavi edilen tip 2 diyabetli 2.838 denek (yaş aralığı 39-77 yıl, %32 kadın, %94.3 Kafkasyalılar, %2.4 Güney Asyalılar, %2.3 Afro-Karayipler, %1.0 diğer) içeren kartlarda (n=1,428) veya plasebo (n=1,410), medyan 3.9 yıllık takip sırasında tedavi grupları arasında advers reaksiyonların veya ciddi advers reaksiyonların genel sıklığında fark yoktu. Rabdomiyoliz vakası bildirilmemiştir.
Yeni hedeflere yönelik tedavi çalışması (TNT)
Tnt'de 10,001 denek (yaş aralığı 29-78 yıl, %19 kadın, 94.1 % Kafkasyalılar, 2.9 % siyahlar, 1.0 % Asyalılar, 2.% 0 diğer) klinik olarak belirgin KKH ile günde 10 mg Atorvastatin (n=5006) veya günde 80 mg atorvastatin (n=4995) ile tedavi edildiğinde, yüksek doz atorvastatin grubunda advers reaksiyonlara bağlı olarak daha ciddi advers reaksiyonlar ve süreksizlikler vardı (92, 1.8%, 497, 9.Düşük doz grubuna kıyasla (sırasıyla %9) (69, 1.4%, 404, 8.Sırasıyla %1) medyan takip sırasında 4.9 yıl. Kalıcı transaminaz yükselmeleri (≤3 × ULN 4-10 gün içinde iki kez) 62'de (1) meydana geldi.3%) atorvastatin 80 mg ve dokuz (0) olan bireyler.2) atorvastatin 10 mg olan bireyler. CK (≥ 10 × ULN) seviyeleri genel olarak düşüktü, ancak yüksek doz atorvastatin ile tedavi grubunda daha yüksekti (13.0.Düşük doz atorvastatin grubuna kıyasla %3) (6, 0.1%)
Agresif Lipid düşürücü çalışma ile uç noktalarda artan azalma (İDEAL)
4439 (n=) Atorvastatin 80 mg/gün veya 4449 (n=) atorvastatin 40 mg / gün ile tedavi (yaş aralığı 26-80 yıl, %19'u kadın, %99.3 Kafkasyalılar, %0.4 Asyalılar, %0.3 Siyahlar 0.04% diğer) 8888 denekler üzerinde İDEAL olarak, yukarı 4.8 yıllık medyan takip sırasında olumsuz tepkiler ya da tedavi grupları arasında ciddi ters reaksiyonların toplam sıklığı arasında fark yoktu.
Kolesterol seviyelerinde agresif azalma ile inme önleme (SPARCL)
4731 denek içeren SPARCL'DE (yaş aralığı 21-92 yıl, %40 kadın, 93.Kafkasyalıların %3'ü, %3'ü.0 % siyahlar, 0.Asyalıların %6'sı, %3'ü.1% diğer) klinik olarak belirgin KKH olmadan, ancak önceki 6 ay içinde inme veya geçici iskemik atak (TIA) ile atorvastatin 80 mg (n=2365) veya plasebo (n=2366) ile tedavi edildi..9 yıl, atorvastatin grubunda (0) kalıcı hepatik transaminaz yükselmeleri insidansı (4-10 gün içinde iki kez≥ 3 × ULN) daha yüksekti.9%) plasebo ile karşılaştırıldığında (0.1%). CK (>10 × ULN) yükselmeleri nadirdi, ancak atorvastatin grubunda daha yüksekti (0.1%) plasebo ile karşılaştırıldığında (0.0%). Diabetes mellitus, 144 denekte (6) advers reaksiyon olarak bildirilmiştir.Atorvastatin grubunda %1) ve 89 denek (3.8%) plasebo grubunda
Post-hoc analizde, atorvastatin 80 mg iskemik inme insidansını azalttı (218/2365, 9.2 % vs. 274/2366, 11.6%) ve hemorajik inme insidansını arttırdı (55/2365, 2.3 % vs. 33/2366, 1.4%) plasebo ile karşılaştırıldığında. Ölümcül hemorajik inme insidansı gruplar arasında benzerdi (17 atorvastatin vs. 18 plasebo). Ölümcül olmayan hemorajik inme insidansı, atorvastatin grubunda (38 ölümcül olmayan hemorajik inme) plasebo grubuna (16 ölümcül olmayan hemorajik inme) kıyasla anlamlı olarak daha yüksekti). Hemorajik inme ile çalışmaya giren denekler hemorajik inme için artmış risk altında olduğu ortaya çıktı [7 (%16) atorvastatin vs. 2 (%4) plasebo]
Tüm nedenlere bağlı mortalite için tedavi grupları arasında anlamlı bir fark yoktu: atorvastatin 80 mg/gün grubunda 216 (%9.1) ve plasebo grubunda 211 (%8.9). Kardiyovasküler ölüm yaşayan deneklerin oranları, atorvastatin 80 mg grubunda (%3.3) plasebo grubuna (%4.1) göre sayısal olarak daha küçüktü. Kardiyovasküler olmayan ölüm yaşayan deneklerin oranları, atorvastatin 80 mg grubunda (%5.0) plasebo grubuna (%4.0) göre sayısal olarak daha büyüktü.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Atorvastatinin postapproval kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Atorvastatin tedavisi ile ilişkili istenmeyen reaksiyonlar pazara, yukarıda listelenen değil, nedensellik değerlendirmesine bakılmaksızın, Lyell, Stevens dahil olmak üzere, anafilaksi, anjiyonörotik ödem, büllöz döküntüler (- Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz) şunlardır: o, rabdomiyoliz, miyozit, halsizlik, tendon rüptürü, ölümcül ve ölümcül olmayan karaciğer yetmezliği, baş dönmesi, depresyon, periferik nöropati ve pankreatit yana olduğunu bildirdi.
Statin kullanımı ile ilişkili immün aracılı nekrotizan miyopati nadir raporlar olmuştur.
Statin kullanımı ile ilişkili kognitif bozukluk (örneğin, Hafıza kaybı, unutkanlık, amnezi, hafıza bozukluğu, konfüzyon) nadir pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu bilişsel sorunlar tüm statinler için bildirilmiştir. Raporlar genellikle ciddi değildir ve statin kesildiğinde, semptom başlangıcına (1 günden yıla) ve semptom çözünürlüğüne (medyan 3 hafta) kadar değişken zamanlarla tersine çevrilebilir.
Pediatrik hastalar (10-17 yaş arası)
Erkeklerde ve postmenarkal kızlarda (n=140, %31 kadın, %92 Kafkasyalılar, %1.6 siyahlar, %1.6 Asyalılar, %4.8 diğer) 26 haftalık kontrollü bir çalışmada, atorvastatinin güvenlik ve tolere edilebilirlik profili günde 10 ila 20 mg genel olarak plasebo'nunkine benzerdi.
Ayrıca bakınız:
Klopidogrelin sonuçları yan etkileri nelerdir?
Klopidogrel, ≥1 yıl boyunca tedavi edilen >12.000 hasta da dahil olmak üzere klinik çalışmalara katılan 44.000'den fazla hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, klopidogrel 75 mg/gün, yaş, cinsiyet ve ırktan bağımsız olarak CAPRİE'DE asa 325 mg / gün ile karşılaştırılabilirdi. CAPRİE, CURE, CLARİTY, COMMİT ve ACTİVE-a çalışmalarında gözlenen klinik olarak ilgili ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki gibi tartışılmaktadır. Klinik çalışmalara ek olarak, ADVERS REAKSİYONLAR kendiliğinden bildirilmiştir.
Kanama, hem klinik çalışmalarda hem de pazarlama sonrası deneyimde bildirilen en yaygın reaksiyondur ve burada çoğunlukla tedavinin 1.ayında bildirilmiştir.
CAPRİE'DE, klopidogrel veya ASA ile tedavi edilen hastalarda, herhangi bir kanamanın genel insidansı %9.3 idi. Ağır vakaların insidansı klopidogrel ve ASA için benzerdi.
Tedavide, ameliyattan 5 gün önce tedaviyi bırakan hastalarda koroner baypas greft ameliyatından sonraki 7 GÜN içinde klopidogrel ASA ile majör kanamalarda fazlalık yoktu. Baypas greft ameliyatından sonraki 5 gün içinde tedavide kalan hastalarda olay oranı klopidogrel ASA için %9.6 ve plasebo ASA için %6.3 idi.
Açıklık açısından, klopidogrel ASA grubunda plasebo ASA grubuna kıyasla kanamada genel bir artış vardı. Majör kanama insidansı gruplar arasında benzerdi. Bu, başlangıç özellikleri ve fibrinolitik veya heparin tedavisi ile tanımlanan hasta alt grupları arasında tutarlıydı.
Genel olarak, serebral olmayan majör kanama veya serebral kanama oranı düşük ve her iki grupta da benzerdi.
Aktif-A'da, klopidogrel ASA grubunda majör kanama oranı plasebo ASA grubuna göre daha yüksekti (6.7 % vs 4.3%). Her iki grupta da majör kanama çoğunlukla ekstrakraniyal kökenliydi (5.Klopidogrel ASA grubunda %3, %3.Plasebo ASA grubunda %5), esas olarak gastrointestinal sistemden (3.5 % vs 1.8%). Klopidogrel ASA tedavi grubunda plasebo ASA grubuna kıyasla fazla intrakranial kanama vardı (1.4 % vs 0.Sırasıyla %8). Ölümcül kanama oranlarında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktu (1.Klopidogrel ASA grubunda %1 ve %0.Plasebo ASA grubunda %7) ve hemorajik inme (0.8 % ve 0.Sırasıyla %6) gruplar arasında
Klinik çalışmalar sırasında ortaya çıkan veya kendiliğinden bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR Tablo 2'de sunulmuştur. Frekans 1/10 (<, 000): 1/100 (1/10 <için≥) Ortak, 1/100 (1 / 1000≥<) nadir, 1/10 (≥1/1. 000 <000) nadir, çok nadir, aşağıdaki kurallar kullanılarak tanımlanmaktadır. Her bir sistem organ sınıfı içinde, ters reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Hafif ila orta şiddette ağrı tedavisinde kullanılan prototipik analjezik. Prostaglandin biyosentezi bu inhibisyon sonucu siklooksijenaz inhibitörü olarak-inflamatuvar ve ateş düşürücü özellikleri ve eylemleri anti vardır. Aspirin ayrıca trombosit agregasyonunu inhibe eder ve arteriyel ve venöz trombozun önlenmesinde kullanılır. (Martindale'den, ekstra Farmakope, 30. baskı, p5)
Atorvastatin 10: her tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum içerir.
Atorvastatin 20 mg: her tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum içerir.
Atorvastatin 40 mg: her tablet, 40 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum içerir.
Atorvastatin 80 mg: her tablet, 80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastin kalsiyum içerir.
Atorvastatin, atorvastatin kalsiyum içeren beyaz, eliptik film kaplı bir tablettir. Atorvastatin kalsiyum, 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktaz inhibitörü olan sentetik bir lipid düşürücü ajandır. Bu enzim, HMG-Coa'nın kolesterol biyosentezinde erken ve hız sınırlayıcı bir adım olan mevalonata dönüşümünü katalize eder.
Atorvastatin kalsiyumun ampirik formülü (C33Sa34FN2Ey5)2Ca * 3H2O ve moleküler ağırlığı 1209.42'dir.
Atorvastatin kalsiyum, pH 4 ve altındaki sulu çözeltilerde pratik olarak çözünmeyen beyaz ila kirli beyaz kristal bir tozdur. Damıtılmış suda, pH 7.4 fosfat tamponunda ve asetonitrilde çok az çözünür, etanolde az çözünür ve metanolde serbestçe çözünür.
Her film Kaplı tablet, klopidogrel hidrojen sülfat 97.875 mg (klopidogrel baz 75 mg molar eşdeğeri) veya klopidogrel hidrojen sülfat 391.5 mg (klopidogrel baz 300 mg molar eşdeğeri) içerir.
Klopidogrel ayrıca aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir: hidrojene hint yağı, hidroksipropil selüloz, mannitol E421, mikrokristalin selüloz ve inaktif bileşen olarak polietilen glikol 6000. Pembe film kaplama demir oksit e172, hipromelloz 2910, laktoz, titanyum dioksit ve triasetin içerir. Tabletler karnauba mumu ile parlatılır.
Klopidogrel hidrojen sülfat metil( )-(S)-α-(2-klorofenil)-6,7-dihidrotieno[3,2-c]piridin-5 (4Sa)- asetat sülfat (1: 1). Ampirik bir C formülü vardır16Sa16CİNO2S * H2BÖYLE4 ve molekül ağırlığı 419.9.
Klopidogrel hidrojen sülfat, reseptörüne bağlanan adenosin difosfatın (ADP) doğrudan inhibisyonu ve ardından glikoprotein Gpııb/IIIa kompleksinin ADP aracılı aktivasyonu ile etki eden ADP kaynaklı trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür.
Klopidogrel hidrojen sülfat beyaz ila kirli beyaz bir tozdur. Nötr ph'da suda pratik olarak çözünmez, ancak pH 1'de serbestçe çözünür. Ayrıca metanolde serbestçe çözünür, metilen klorürde hafifçe çözünür ve etil eterde pratik olarak çözünmez. Yaklaşık 56° ' lik belirli bir optik dönüşe sahiptir.