Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bir kenara
Etoposide
Bir kenara enjeksiyon tedavisi için yetiştirkinlerde endikedir:
- diğer kemoterapötik ajanlarla birlikte dirençli seminomatöz olmayan testis tümörleri
- diğer kemoterapötik ajanlarla birlikte küçük hücreli akciger kanseri
- standart endüstri terapisi başarısı durumunda (diğer kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde) akut monoblastik lösemı (AML M5) ve akut miyelomonoblastik lösemı (AML M4).
Tekrarlayan veya refrakter testis kanseri
Ayrıca, yetişkinlerde Tekrarlayan veya refrakter testis kanserinin tedavisi için diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde endiktir.
Küçük hücreli akciger kanseri
Ayrıca, yetişkinlerde küçük hücreli akciger kanserinin tedavisi için diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde endiktir.
Hodgkin lenfoma
Ayrıca, yetişkinlerde Hodgkin lenfomasının ikinci basamak tedavisi için diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halindedir.
Non-Hodgkin lenfoması
Ayrıca, yetişkinlerde Tekrarlayan veya refrakter non-Hodgkin lenfomasının tedavisi için diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde endiktir.
Akut miyeloid lösemı
Ayrıca, yetişkinlerde Tekrarlayan veya refrakter akut miyeloid löseminin tedavisi için diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde endiktir.
Yumurtalık kanseri
Ayrıca, yetişkinlerde epitelyal olmayan yumurtalık kanserinin tedavisi için diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halindedir.
Yetişkinlerinde platine dirençli / refrakter epitelyal yumurtalık kanserinin tedavisi için endiktir.
Kemoterapi ile tedavi, kanser kemoterapisinde denenmeli kalifiye bir doktor tarafından veya konsültasyonla başlatılmalıdır.
Bir kenara enjeksiyon yavaş intravenöz infüzyon için tasarlanmıştır. Bir kenara hızlı bir intravenöz enjeksiyon olarak uygulanmamalıdır.
Pozoloji:
Yetişkinlikler
Önerilen doz 60-120 mg / m'dir2 i. V. sonraki 5 gün boyu günde. Miyelosupresyona neden olduğu için, tedavi seyri 10 ila 20 günlük aralıklarla daha sık tekrarlanmamalıdır. Hematolojik olmayan endikasyonlar için, kurslar 21 günlük aralıklarla daha sık tekrarlanamaz. Kan resmi miyelosupresyon tanımları için kontrol edilmeden ve tatminkar bulunmadan önce, yan infüzyon ile tekrarlanan tedavi kursları verilmemelidir.
Genel olarak, 100 mg / m'lik bir dozaj programı2 5 gün veya 120 mg / m2 1., 3. ve 5. günlerde Her gün sık sık kullanılır.
Gerekli doz, 0.2 - 0.4 mg/ml'lik bir oğlu konsantrasyonda ellemek için %5'lik bir glikoz çözümü veya %0.9'luk bir sodyumdur çözüm ile seyreltilir (yani, sırasıyla 0.2 mg/ml ve 0.8 mg/ml'lik bir konsantrasyonda ellemek için 100 ml seyreltici içinde 1 ml veya 2 ml konsantre). Bu çözüm, en az 30 dakika ve en fazla 2 saat boyu intravenöz bir çözüm olarak uygulanır.
Yönetim öncelikleri:
Hızlı intravenöz uygulama sonrası hipotansiyon bildirilmiştir. Bu nedenle, 30 ila 60 dakika bir süre boyu bir kenar uygulaması önerilir. Hastanın toleransına bağlı olarak daha uzun süreli süreleri gereklidir. Diğer potansiyel olarak toksik bileşiklerde olduğu gibi, yan ürünlerin taşınması ve hazırlanmasında dikkatlı olmalıdır. Istenmeyen yan etkilere maruz kalma ile ilişkili cilt reaksiyonları meydan gelebilir. Eldiven planlarını kullanması tavsiye edilir. Yan enjeksiyon cilt veya mukoza ile temas ederse, derhal cilt veya mukozayı sabun ve su ile iyice yıkayın.
Doz ayarlaması:
Dozaj, kombinasyon halinde diğer ilaçların miyelosupresif etkileri veya kemik ilişkisini rezervini tehlikeye atabilecek önceki radyasyon veya kemoterapinin etkileri dikkate alınarak ayarlanmalıdır. Ntrofil sayısı 1.500 hücre / mm'den azsa, döngüler başlatılmamalıdır3 veya trombosit sayısı 100.000 hücre / mm'den azdır3 malign bir hastadan kaynaklanmadığı süre.
Nötrofil sayısı 500 hücre / mm'den az İMKB, ilk doz takip eden dozlar ayarlanmalıdır3 5 günden fazla veya ateş veya enfeksiyon ile ilişkiliyse, trombosit sayısı 25.000 hücre / mm'den azsa3, başka bir derece 3 veya 4 toksisite gelişirse veya boşluk 50 ml / dak'dan az İMKB.
Kombinasyon tedavisi durumunda, ilacın dozu uygun tedavi planına uygun olarak ayarlanmalıdır.
Tedavi süresi, altta yatanhastalığı, uygulanan kombinasyon terapisini (varsa) ve bireysel terapötik koşulları dikkate alarakdoktor tarafından belirlenir. Tümör tedavi cevap vermez ve / veya ileri veya dayanılmaz arzu etmeyen etkiler ortaya çıkarsa, bir kenara bırakılmalıdır.
Paravenöz enjeksiyondan dikkatlı bir şekilde kaçılmalıdır. Bir kenara intra-arteriyel ve intrakaviter enjeksiyon olarak uygulanabilir.
Pediatrik nüfus:
Çocuklarda ve ergenlerde güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Yaşlı hastalar
Dozajın ayarlanması gerekmez.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Börek yetmezliği olan hastalarda, ölçülen kreatinin klirensi temelindeki aşağıdaki başlangıç doz ayarlaması düşünülür.
Kreatinin klireni (ml / dak) doz > 50 dozun 0'ı 15-50, dosun u'iArdından dozlama, hastanın toleransına ve klinik etkinliğine dayanmalıdır.
Buna ek olarak, kapsüller sadece anti-neoplastik ilaçların kullanımında denenmeli kaliteli bir doktorun gözünde uygulanması ve izlenmesi gerekir.
Pozoloji
Yan Kapsüllerin dozu, yan kapsüllerin dozu bağlı biyoyararlanımı dikkate alarakönerilen intravenöz doz dayanır. 100 mg'lık bir oral doz, 75 mg'lık bir intravenöz dozla karşılanabilir, 400 mg'lık bir oral doz, 200 mg'lık bir intravenöz dozla karşılanabilir. Maruz kalmadaki hasta için değişim (yani. döngüler arasında) oral uygulama ile intravenöz uygulamadan sonra daha büyüktür.
Monoterapi
Oral yoldan verilen normal doz 100 ila 200 mg / m'dir.2günde 1 ila 5 veya 200 mg / m2her 3-4 haftada bir 1, 3 ve 5.günler'de / gün. 200 mg'dan büyük günlük dozlar bölünmeli ve günde iki kez verilmelidir.
Kombinasyon tedavisi
Oral yoldan verilen normal doz 100 ila 200 mg / m'dir.2günde 1 ila 5 veya 200 mg / m2/ günde 1, 3 ve 5 günlerinde her 3-4 haftada bir, tedavi edilecek hastalıkta kullanım için onaylanmış diğer ilaçlarla birlikte.
Dozaj, kombinasyondaki diğer ilaçların miyelosupresif etkilerini veya kemik iliğini rezervini tehlikeye atabilecek önceki radyoterapi veya kemoterapinin etkilerini dikkate alacak şekilde değiştirilmelidir. Nötrofil sayısı 500 hücre / mm'nin altındaysa, başlangıç dozundan sonra dozlar ayarlanmalıdır3 5 günden fazla. Ek olarak, ateş, enfeksiyon veya 25.000 hücre / mm'nin altındaki trombosit sayısında doz ayarlanmalıdır3 hastalık nedeniyle değil. 3.veya 4. derece toksisitelerin ortaya çıkması veya renal kreatinin klireni 50 ml / dk'nın altın durumunda takip dozları ayarlanmalıdır. Kreatinin klirensi 15 ila 50 mL / dak azaldığında, dozun % oranında azalması önerilir.
Alternatif dozaj programı
Yan kapsüller için alternatif bir dozaj programı 50 mg / m'dir22 ila 3 hafta boyu / gün, kurslar bir haftalık dinleme süresinden sonra veya miyelosupresyondan sonra ıyileştikten sonra tekrarlanır.
Nötropeni ve trombositopeni
Ntrofil sayısı 1.500 hücre / mm'den azsa, hastalar yeni bir tedavi dönüşüne başlamalıdır3 veya trombosit sayısı 100.000 hücre / mm'den azdır3 malign bir hastadan kaynaklanmadığı süre.
Yaşlı nüfus
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) böbrek fonksiyonuna bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda ilacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Börek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ölçülen kreatinin klirensi temelindeki aşağıdaki başlangıç dozu modifikasyonu düşünülür.
Etoposidin ölçülen kreatinin klireni dozu > 50 mL / dak dozun 0'ı 15-50 mL / dak dozun u'iKreatinin klirensi 15 mL / dk'dan az olan hastalarda ve diyalizde, bu hastalarda etoposid klirensi daha da azaldığı için doz daha da azalması gerekir. Orta ve şiddetli börek yetmezliğinde sonraki dozlama, hastanın toleransına ve klinik etkisine dayanmalıdır. Etoposid ve metabolitleri diyalize uygun olmadığından, hemodiyaliz önceliği ve sonrasında uygulanabilir.
Uygulama yöntemi
Kapsüller aç karnına alınmalıdır.
- Şiddetli karaciger yetmezliği
- Şiddetli miyelosupresyon
- Emzirir.
- Sarı humma aşısının veya diğer canlı aşıların eşzamanlı kullanımı, bağışık sistemi baskılanmışlarda kontrendikedir (bkz.4.5 diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri).
Sarı humma aşısı veya diğer canlı aşıların eşzamanlı kullanımı, bağlı sistemi baskılanmışlarda kontrendikedir.
Emzirme
Buna ek olarak, onkolojik kemoterapötik ajanların kullanımında denenmeli kaliteli bir doktorun gözünde yeniden düzenlenmelidir. Doktorlar, yanal tedavinin, titremenin, ateş, sıcak basması, taşikardi, bronkospazm, nefes darlığı ve arteriyel hipotansiyon şeklinde ortaya çıkan ve ölümcül olabilen bir anafilaktik reaksiyon olabileceğini bilmelidir. Tedavi semptomatiktir. İnfüzyon durdurulmalı ve arkasından baskı ajanları, kortikosteroidler, antihistaminikler veya hacim arttırıcı kaynakların hekim tarafından uygulanması takip edilmelidir. Uygulama sırasında enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar olabilir.
İntravenöz olarak bir kenara verilecekse, paravenöz enjeksiyondan dikkatlı bir şekilde kaçılmalıdır. İlaç uygulaması sırasında infiltrasyon için infüzyon bölümünü izlemeniz önerilir. Şu anda uzmanlık için bilinenbir tedavi yoktur.
Ortaya çıkan enfeksiyon veya kanama ile şiddetli miyelosupresyon olabilir.
İlacın yan yana uygulanmasından sonra ölümcül miyelosupresyon raporları vardı. Tedavi edilen hastalar, hem tedavi sırasında hem de sonrasında miyelosupresyon için yakın ve sık sık izlenmelidir. Doz sınıracı kemık ılığı baskılanması, yanal tedavi ile ılışkılı en önemli toksisitedir. Tedavinin başlangıcında ve sonrasında dozdan önce aşağıdaki gözlemler yapılmalıdır: trombosit sayısı, hemoglobin ve lökositlerin toplamı ve diferansiyel sayısı. Eğer radyoterapi veya kemoterapi Kenara tedaviden önce gerçekleştirildiği takdirde, uygun bir zaman aralığı kemik iliğini kurtarmak için geçmesi gerekiyor.
Başlangıç dozundan sonra, nötrofil sayısı 500 hücre / mm'nin altındaysa, sonraki dozlar ayarlanır3 trombosit sayısı 25.000 hücre / mm'nin altın İMKB, 5 gün fazla veya ateş veya enfeksiyonla bağlantılı olarak ortaya çıkar3 3. veya 4. derece başka bir toksisite geliştirirlerse veya börek klirensi 50 ml / dk'nın altındasa. Dozaj, kombinasyondaki diğer ilaçların miyelosupresif etkilerini veya kemik iliğini rezervini tehlikeye atabilecek önceki radyasyon tedavisinin veya kemoterapinin etkilerini dikkate alacak şekilde değiştirilmelidir.
Bir ön-leukaemic faz ile veya oluşabilen akut lösemı oluşumu, nadir bir Yana diğer antineoplastik ilaçlarla birlikte tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
Ne kümülatif risk ne de sekonder lösemı gelişimi ile ilgili predispozan faktörler bilinmemektedir. Hem uygulama programlarının hem de kümülatif dozların silmeleri önerilmiştir, ancak açık bir şekilde tanımlanmamıştır.
Epipodofilotoksin alan hastalıklarında bazı sekonder lösemisi vakalarında 11q23 kromozom anomalisi gözlenmiştir. Bu anormallik, epipodofilotoksin içermeyen kemoterapi rejimleri ile tedavi edildikten sonra sekonder lösemı gelişen hastalarda ve de novo meydan gelen lösemide de görülmüştür. Epipodofillotoksin alan hastalıklarında sekonder lösemı ile bağlantılı olan bir diğer özellik, lösemı gelişimine ortalama ortalama süreye yaklaşık32 ay olan kısa bir gece süresi gibi görünmektedir.
Tedaviye başlamadan önce bakteriyel enfeksiyonlar kontrol altına alınmalıdır.
Hipotansiyon veya bronkospazmı için 30 ila 60 dakika boyu yavaşça verilmelidir.
Kemoterapi için bir kenara kullanımının her durumda düşünüldüğü, doktor ilacının advers reaksiyon riskine karşı ihtiyacını ve faydasını değerlendirmelidir. Bu tür advers reaksiyonların çoğu, erken tespit edilirse geri döner. Şiddetli tepkiler meydan gelir, ilaç dozajda azaltılabilir veya kesilmeli ve doktorun klinik kararına göre uygun düzeltici öncelikler alınmalıdır. Yan tedavinin yeniden yapılması dikkatlı bir şekilde yapılması ve toksisitenin olması not için ilaca ve uyanıklığa daha fazla ihtiyaç göz önünde bulundurulmalıdır
Daha düşük serum albüm seviyesi olan hastalarda, yan etkilerin Neden Olduğu Toksisite riski artabilir. Tedavi başlamadan önce, tedavi sırasında ve her tedaviden önce, periferik kan paneli (beyaz kan hücreleri, trombositler, hemoglobin), böbrek fonksiyonu ve hepatik fonksiyon kontrolü ve nörolojik fonksiyonlar araştırılmalıdır. Kenara ile tedavi kursları genellikle sadece hastanın karaciğeri ve börekleri normal çalışıyorsa yapılmalı. Hasta karaciger veya börek fonksiyon bozukluğundan muzdaripse, birikim riskiyle börek ve karaciger fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Ek olarak, yanal tedavi kursları sadece periferik sinir sistemi normal çalışıyorsa yapılmalı
Bir kenara mutajenik ve kanserojen'dir. Uzun süre tedavi yapıldığı bu dikkate alınmalıdır.
Bir kenara mutajenik potansiyel göz önüne alındığında, hem erkek hem de kadın hastalıkları tedavi sırasında ve tedaviden 6 aya kadar etkili kontrasepsiyon kullanıcıları.
Hasta tedaviden sonra çocuk sahibi olmak istiyorsa genetik danışmanlık almanız önerilir. Erkeklerde doğurganlığı azaltılabileceğinden, babalık için sperm depolamasına izin verilebileceği düşünülebilir.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik sistematik olarak incelenmemiştir.
Yan enjeksiyon alan pediatrik hastalarda anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
Klinisyenin bilmesi gereken yardımcı madde (ler ) :
Etanol
Enjeksiyonun yanı sıra, ml konsantre başına 240.64 mg etanole karşılık gelen 0.5 alkol (etanol) içerir, yani 5 mL'lik bir şişe için 1.2 g etanole kadar, 30 ml bira veya -5 ml şaraba eşdeğerdir ve 12.5 mL'lik bir şişe için 3 g etanole kadar, 75 ml ayı veya 19.2 ml şaraba eşdeğerdir.
Karaciger hastaları, alkolikler, epileptikler, organik beyin hastalıkları olan hastalar, hamile kadınlar, emziren kadınlar ve çocuklar için sağlık riski vardır. Diğer ilaçların etkisi azaltılabilir veya arttırılabilir.
Benzil alkol
Benzil alkolün varlığı nedeniyle, prematüre bebeklere veya yenidoğanlara bir kenar enjeksiyonu yapılmamalıdır. Bebek ve çocuklarda toksik ve alerjik reaksiyonlara 3 yaşında kadar neden olabilir.
Polisorbat 80
Enjeksiyonun yanı sıra polisorbat 80 içerir. Yenidoğan bebeklerde hayatı tehdit eden karaciger sendrom, kolestaz ve börek yeteneği, pulmoner bozulma, trombositopeni ve asit, polisorbat 80 içinde enjekte edilebilir bir E vitamini ürünü ile ilişkilendirilmiştir.
Buna ek olarak, sadece anti-neoplastik ilaçların kullanımında denenmeli kaliteli bir doktorun gözünde kaydedilmeli ve izlenmelidir. Kemoterapi için bir kenara kullanımının düşündüğü her durumda, doktor ilacının advers reaksiyon riskine karşı ihtiyacını ve faydasını değerlendirmelidir. Bu tür advers reaksiyonların çoğu erken tespit edilirse geri dönüşümlüdür. Şiddetli tepkiler meydan gelirse, ilaç dozajda azaltılabilir veya kesilmeli ve doktorun klinik kararına göre uygun düzeltici öncelikler alınmalıdır. Yan tedavinin yeniden yapılması, ilacın daha fazla ihtiyacının yeterli bir şekilde dikkate alınması ve toksisitenin olması nüksetmesine yakın dikkatte yapılması ile dikkatli bir şekilde yapılmalıdır
Hasta için değişim
Farklı endikasyonlarda etoposid için mevcut etkinlik verileri genellikle etoposidin intravenöz olarak kullanıldığı çalışmalara dayanmaktadır. Maruz kalmadaki hasta için değişim (yani. döngüler arasında) oral uygulama ile intravenöz uygulamadan sonra daha büyüktür. Varyasyon katsayısı, oral uygulamadan sonra yaklaşık0, intravenöz uygulamadan sonra ' dur (hastalar arası değişim, intravenöz veya oral uygulamadan sonra benzerdir, yani. 30 ila 40%). Maruz kalma sırasında artan hasta için değişkenlik, doz-yanit iletişiminde daha fazla değişkenliğe yol açabilir, yani. bu, hastaların döngüden döngüye tedavi bağlantısı toksisiteyi deneme duyarlılığında daha fazla değişkenliğe yol açar ve bazı hastalarda tedavinin genel etkisini potansiyel olarak etkiler. Bu nedenle, oral uygulama yolunun avantajları, oral uygulama sonrasında maruz kalmadaki daha büyük hasta için değişkenliğin dezavantajlarına karşı dikkatlı bir şekilde tartılması önemlidir. Tedavi niyet durumunda intravenöz formülasyon kullanılmalıdır.
Miyelosupresyon
Doz sınıracı kemik ılığı baskılanması, yanal tedavi ile ılışkılı en önemli toksisitedir. Etoposid uygulamasının ardından ölümcül miyelosupresyon bildirilmiştir. Tedavi edilen hastalar, tedavi sırasında ve sonrasında miyelosupresyon için dikkatlı ve sık sık izlenmelidir. Tedavinin başlangıcında ve sonrasında her dozdan önce aşağıdaki hematolojik parametreler ölçülür: trombosit sayısı, hemoglobin, lökosit sayısı ve diferansiyel. Etoposid terapisine başlamadan önce radyoterapi veya kemoterapi verilirse, kemik iliğinin iyileşmesini sağlamak için yeterli bir açıklığa izin verilmelidir. Ayrıca, sıfır sayısı 1.500 hücre / mm'den az olan hastalara yeniden yazılmamalıdır3 veya trombosit sayısı 100.000'den az hücre / mm3 malign bir hastadan kaynaklanmadığı süre. Nötrofil sayısı 500 hücre / mm'den azsa, başlangıç dozundan sonra dozlar ayarlanmalıdır3 trombosit sayısı 25.000 hücre / mm'den azsa, 5 günden fazla oluşur veya ateş veya enfeksiyon ile ilişkilidir3 herhangi bir derece 3 veya 4 toksisitesi gelişirse veya börek klireni 50 ml / dak'dan azsa oluşur.
Enfeksiyon veya kanama ile ortaya çıkan şiddetli miyelosupresyon oluşabilir. Bakteriyel enfeksiyonlar tedavi edilmeden önce kontrol altına alınmalıdır.
Sekonder lösemi
Miyelodisplastik sendrom ile veya olmadan ortaya çıkabilen akut lösemı oluşumu, etoposid içeren kemoterapötik rejimlerle tedavi edilen hastalarda tanımlanmıştır. Ne kümülatif risk ne de sekonder lösemı gelişimi ile ilgili predispozan faktörler bilinmemektedir. Hem uygulama programlarının hem de kümülatif etoposid dozlarının rolleri önerilmiştir, ancak açık bir şekilde tanımlanmamıştır.
Epipodofilotoksin alan hastalıklarında bazı sekonder lösemisi vakalarında 11q23 kromozom anomalisi gözlenmiştir. Bu anormallik, epipodofilotoksin içermeyen kemoterapi rejimleri ile tedavi edildikten sonra sekonder lösemı gelişen hastalarda ve de novo meydan gelen lösemide de görülmüştür. Epipodofillotoksin alan hastalıklarında sekonder lösemı ile bağlantılı olan bir diğer özellik, lösemı gelişimine ortalama ortalama süreye yaklaşık32 ay olan kısa bir gece süresi gibi görünmektedir.
Duyarlık
Doktorlar, ölümcül olabilir titreme, pireksi, taşikardi, bronkospazm, nefes darlığı ve hipotansiyon ile kendini gösteren bir anafilaktik reaksiyonun durumu farklıdır. Tedavi semptomatiktir. Bir kenara derhal sonlandırılmalı, arkasından doktorun takdirine bağlı olarak baskı ajanları, kortikosteroidler, antihistaminikler veya hacim arttırıcılar uygulanmalıdır.
Düşük serum albümin
Düşük serum albümini, etoposid artan maruz kalma ile ilişkilidir. Bu nedenle, düşük serum albümini olan hastalar etoposid ile ilişkili toksisitler için artmış risk altında'da olabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu
Hemodiyaliz geçen orta (CrCl =15 ila 50 mL/dak) veya şiddetli (CrCl <15 ml/dak) böbrek yeteneği olan hastalarda, etoposid azalmış bir dozda uygulanmalıdır. Hematolojik parametreler ölçülü ve sonraki dönemlerde doz ayarlamaları, orta ve şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda hematolojik toksik ve klinik etkisi temelinde düşünülür.
Karaciger fonksiyon bozukluğu
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar, birikim riskiyle karaciger fonksiyonlarını düzenli olarak izlemelidir.
Tümör lizis sendrom
Tümör lizis sendrom (bazen ölümcül), diğer kemoterapötik ilaçlarla birlikte etoposid kullanımını takiben bildirilmiştir. Özellikle hantal tedaviye duyarlı tümörler ve börek yeteneği gibi risk faktörleri olan hastalarda, tümör lizis sendrom erken tespitlerini tespit etmek için hastaların yakından izlenmesi gerekir. Bu tedavi kompleksi risk taşıyan hastalarda uygun önleyici tedbirler de dikkate alınmalıdır.
Mutajenik potansiyel
Etoposidin mutajenik potansiyeli göz önüne alındığında, tedavi sırasında ve tedavisinin bitiminden 6 aya kadar hem erkek hem de kadın hastaları için etkili bir kontrast gereklidir. Genetik danışmanlık hasta çocuklar için tedavi bittikten sonra tavsiye edilir. Etoposid erkek doğurganlığını azaltabileceğinden, spermin korunması daha sonra babalık amacıyla düşünülebilir.
Kenar sodyumetil parahidroksibenzoat ve sodyumetil parahidroksibenzoat ıçerir
Kapsüllerin yanı sıra, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilecek sodyumum propil parahidroksibenzoat ve sodyumetil parahidroksibenzoat içerir.
Pediatrik nüfus
Pediatrik hastalarda Aside ' nin güvenliği ve etkinliği sistem olarak incelenmemiştir.
Deplasmanda ile yetenek ve kullanım makineleri üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Yorgunluk, uyku, bulantıları, kusma ve akut aşırı duyarlık reaksiyonları kan basıncındaki düşüş nedeniyle ortaya çıkabilir ve bu da araba kullanma ve makine kullanma yeteneğini bozabilir.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Etoposid, yorgunluk, uyuşukluk, bulantıları, kuşma, kortikal körlük, hipotansiyon ile aşırı duyarlık reaksiyonları gibi makineleri kullanım ve kullanım yeteneğini etkileyen advers reaksiyonlara neden olabilir. Tür yan etkiler yaşayan hastaların araç veya makine kullanımı için tavsiye edilir.
Yan tedavi ile birlikte aşağıdaki yan etkileri bildirilmiştir:
Frekanslar aşağıdaki kural kullanıcılarıyla tanışır:
1/10 (>çok yard. )
Ortak (>1/100 için < 1/10)
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000)
Çok nadir (<1/10, 000),
bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Organ sistemi sınıfı çok yaygın (>1/10) yaygın (>1/100 ila < 1/10) nadir (>1/1, 000 ila <1/100) nadir (>1/10, 000 ila <1/1, 000) çok nadir (<1/10,000) bilinmiyor Benign ve malign neoplazmlar (kistler ve polipler dahil) akut lösemı Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Miyelosupresyon, lökopeni, trombositopeni, nötropeni, anemi Kardiyak bozuklar miyokard enfarktüsü, aritmi Bağ sistemi bozulmaları anafilaktik tip reaksiyonları, yani ateş, titreme, taşikardi, bronkospazm, dispne ve hipotoni Metabolizma ve beslenme bozuklukları hiperürisemi Sinir sistemi bozuklukları baş dönmesi nöropati periferik nöbet, optik nevrit, kortikal körlük geçiren, nörotoksisitler (örnek uyku hali, yorgunluk) Görme, optik sinir ıltihabı göz hastalıkları geçmiş kaybı Vasküler bozukluklar hızlı intravenöz uygulama sonrası geçen sistematik hipotansiyon, hipertansyon Solunum, torasik ve mediastinal bozuk pulmoner fibroz, interstisyel pnömoni Gastrointestinal bozukluklar karın ağrısı, kabızlık, bulantıları ve kusmaları, anoreksiya mukozit( stomatit ve özofajit dahil), ishal disfaji, disgeusia Hepato-biliyer bozukluklar hepatotoksisit Deri ve deri altı doku bozukluğu alopesi, pigmentasyon dökümü, ürtiker, kaşıntı Stevens-johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz, radyasyon hatırlama dermititi Genel bozuklar ve uygulama bölgeleri koşulları asteni, halsizlik Ekstravazasyon, flebitHematolojik Toksisite:
İlacın doz sınırlayıcı etkisi miyelosupresyondur. Kemik iliğini iyileştirme genelliğiyle 20. gün kadar tamamlanır ve kümülatif toksisite bildirilmemiştir.
Granülosit ve trombosit nadirleri, uygulama yönüne ve tedavi rejimine bağlı olarak, ilacın uygulanmasından yaklaşık 10-14 gün sonra ortaya çıkma eğimindedir. Nadirs, oral uygulamaya kıyasla intravenöz uygulama ile daha erken ortaya çıkma eğilmez.
60-91 % 'de lökopeni, hastaların %7-17'sinde şiddetli lökopeni (< 1.000/Aµl), 28-41 %' de trombositopeni, hastaların %4-20'sinde şiddetli trombositopeni (< 50.000/Aµl). Nötropeni ile tedavi edilen hastalarda ateş ve enfeksiyon raporları da çok yayınlandı.
Gastrointestinal Toksisite
Bulantı ve kusma ana gastrointestinal istenmeyen etkilerdir ve intravenöz verilen hastaların 1-43'ünde görülür. Hastaların -13'ünde iştah kaybı gözlendi.
Stomatit, hastaların yaklaşık %1-6'sında gözlendi. İshal bu hastaların %1-13'ünde görülür.
Alopesi:
Hastaların f'sine kadar bazen toal kelliğe gider tersinir alopesi gözlendi.
Kan basıncı değişimleri
Hipotansiyon:
Tedavi edilen hastalarda intravenöz intravenöz uygulamadan sonra geçen hipotansiyon bildirilmiştir ve kardiyak toksisite veya elektrokardiyografik değişikliklerle ilişkili değildir. Hipotansiyon genelliğiyle yan infüzyonun kesilmesine ve / veya uygun şekilde diğer destekçisi tedaviye yanar. Infüzyonda ortaya çıktığında, daha yavaş bir uygulama oranı olmalıdır used.No gecikmiş hipotansiyon kaydedildi.
Hipertansiyon:
Yan enjeksiyon ile ilgili klinik çalışmalarda hipertansiyon bildirilmiştir. Yan enjeksiyon alan hastalıklarında klinik olarak anlamlı hipertansiyon ortaya çıkarsa, uygun destek tedavi başlatılmalıdır.
Uyar tepkileri:
Anafilaktik tip reaksiyonlarının intravenöz uygulama sıralamasında veya hemen sonrasında ortaya çıktığı bildirilmiştir. Anafilaktik tip reaksiyonlarının gelişiminde konsantrasyon veya infüzyon hızının oynadığı rol belirtmemektedir. Kan basıcı genellikle infüzyonun kesilmesinden birkaç saat sonra normalleşir. Anafilaktik tip reaksiyonları, ilacın başlangıç dozu ile ortaya çıkabilir.
Bronkospazm ile ilişkili gerçek ölümcül tepkiler yan yana bildirilmiştir. Hastaların %2'sinde yüz kızlığı ve %3'ünde deri dökümleri bildirilmiştir.
Metabolik kompleksler:
Tümör lizis sendrom (bazen ölümcül), diğer kemoterapötik ilaçlarla birlikte bir kenara kullanıldıktan sonra bildirildi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard..
Güvenlik profilinin özeti
Doz sınıracı kemık ılığı baskılanması, yanal tedavi ile ılışkılı en önemli toksisitedir. (%8 ıla f) Oral veya enjeksiyon yolu ile tek bir ajan olarak uygulanan klinik çalışmalarda, herhangi bir şiddette ('ıla �) sık görülen YAN reaksiyonları lökopeni TR, (" ıla A) trombositopeni, bulantıve/veya kusma (1 ıla C) ve alopesi ıdi.
Advers reaksiyonların tablo özeti
Klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki gelişmeler tepkiler bildirilmiştir. Bu ADVERS REAKSİYONLAR, aşağıdaki kategorilerle tanışan sistemik organ sınıfı ve sıklığı ile temsil edilir: çok yaygın (>1/10), ortak (>1/100, <1/10), nadir (>1/1, 000, <1/100), nadir (>1/10, 000, <1/1,000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem Organ Sınıfı Frekans Advers Reaksiyon (MedDRA Terimleri) Enfeksiyonlar ve istilalar bilinmeyen enfeksiyon Neoplazmlar benign, malign ve tanımlanmamış (kistler ve polipler dahil) yayın akut lösemı Kan ve lenfatik sistem bozuklukları çok yaygın anemi, lökopeni, miyelosupresyon*, nötropeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi bozuklukları nadir anafilaktik reaksiyonlar anjiyoödem, bronkospazm bilinmemektedir Metabolizma ve beslenme bozuklukları bilinmeyen tümör lizis sendrom Sinir sistemi bozuklukları yaygin baş dönmesi nadir nöropati periferik nadir kortikal körlük geçiren, nörotoksisitler( örneğin, uyku ve yorgunluk), optik nevrit, nöbet** Kardiyak bozuklar ortak aritmi, miyokard enfarktüsü Vasküler bozuklar yaygin hipertansion bilinmeyen kanama Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar nadir interstisyel pnömoni, pulmoner fibroz Gastrointestinal bozukluklar çok yayın karınları ağrısı, anoreksiya, kabızlıklar, bulantıları ve kusmaları yayın ışhal, mukozit (stomatit ve özofajit dahil) nadir disjezi, disfaji Hepatobiliyer bozuklar çok yaygın hepatotoksisit bilinmeyen alanın aminotransferaz artışı, alkali fosfataz artışı, aspartat amino transferaz artışı, bilirubin artışı Deri ve deri altı doku bozuklukları çok yayın alopesi, pigmentasyon yaygın kaşıntı, dök, ürtiker nadir radyasyon hatırlama dermatiti, Stevens-Johnsons sendrom, toksik epidermal nekroliz Ürüneme sistemi ve meme hastalıkları bilinmemektedir infertilite Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları çok yaygın asteni, halsizlik nadir pyrexia * Ölümcül sonuçlarıyla miyelosupresyon bildirilmiştir * * nöbet bazen uyanık tepkilerle ilişkilidir.Seçilen advers reaksiyonların tanıtımı
Aşağıdaki paragraflarda, ortada yüz olarak verilen advers olaylarının insidansları, tek bir ajan kenara terapi kullanan çalışmalardan türetilmiştir.
Hematolojik Toksisite
Etoposid uygulamadan sonra ölümcül miyelosupresyon bildirilmiştir. Miyelosupresyon en sık doz sınırlayıcıdır. Kemik iliğini iyileştirme genelliğiyle 20. gün kadar tamamlanır ve kümülatif toksisite bildirilmemiştir. Granülosit ve trombosit nadirleri, uygulama Yönlendirme ve tedavi şemasına bağlı olarak etoposidin uygulanmasından yaklaşık 10 ila 14 gün sonra ortaya çıkma eğilir. Nadirs, oral uygulamaya kıyasla intravenöz uygulama ile daha erken ortaya çıkma eğilmez. Lökopeni ve şiddetli lökopeni (1000'den az hücre / mm3) etoposid için sırasıyla ' ila � ve %3 ila arasında gözlendi. Trombositopeni ve şiddetli trombositopeni (50.000'den az trombosit / mm3) etoposid için sırasıyla " ila A ve %1 ila arasında görüldü. Etoposid ile tedavi edilen nötropeni hastalarında ateş ve enfeksiyon raporları da çok yayını.
Gastrointestinal Toksisite
Mide bulantıları ve kusma, etoposidin ana gastrointestinal toksisiteleridir. Bulantıya ve kusmaya genel olarak antiemetik tedavi ile kontrol edilebilir.
Alopesi
Bazen genel kelliğe giden geri dönüşlü alopesi, etoposid ile tedavi edilen hastaların f'sine kadar gözlendi.
Hipertansiyon
Etoposid içeren klinik çalışmalarda, hipertansiyon satışları bildirilmiştir. Etoposid alan hastalarda klinik olarak anlamlı hipertansiyon ortaya çıkarsa, uygun destek tedavi başlatılmalıdır.
Duyarlık
Etoposidin başlangıç dozu ile titreme, ateş, taşikardi, bronkospazm, dispne ve ölümcül olabilen hipotansiyon ile ortaya çıkan anafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bronkospazm ile ilişkili akut ölümcül reaksiyonlar etoposid ile bildirilmiştir. Etoposid ile senkop, yüz ödeme, yüz şişmesi, dil ödeme ve dil şişmesi de ortaya çıkabilir.
Metabolik Kompleksler
Tümör lizis sendrom (bazen ölümcül), diğer kemoterapötik ilaçlarla birlikte etoposid kullanımını takiben bildirilmiştir.
Pediatrik nüfus
Pediatrik hastalarda Aside ' nin güvenliği ve etkinliği sistem olarak incelenmemiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doz aşımı, bir ila iki hafta içinde şiddetli miyelosupresyona neden olabilir. Toplam dozlar 2.4-3.5 g / m2 3 gün boyu intravenöz olarak uygulanan yan etkiler mukozit ve miyelotoksisiteye neden olmuştur. Önerilenden daha yüksek dozların uygulanmasından sonra metabolik asidoz ve ciddi hepatik toksisite bildirilmiştir. Özel bir panzehir mevcut değildir. Bu nedenle tedavi semptomatik ve destekleyici olmalı ve hastalar tarafından izlenmelidir.
Toplam dozlar 2.4 g/m2 3.5 g/m 2 üç gün boyu intravenöz uygulama ciddi mukozit ve miyelotoksisite ile sonuçlandı. Önerilen intravenöz etoposid dozlarından daha yüksek olan hastalarda metabolik asidoz ve ciddi hepatik toksik vakaları bildirilmiştir. Oral formülasyon ile benzer toksisitler beklenebilir. Belli bir panzehir mevcut değildir. Bu nedenle tedavi semptomatik ve destekleyici olmalı ve hastalar tarafından izlenmelidir. Kemoterapi ve / veya metabolitlerinin dialyzable değildir.
Farmakoterapötik grup: antineoplastik ajan”podofillotoksin türevleri
ATC kodu: L01CB01
Bir kenara yarısı sentetik bir podofilotoksin türevidir'dir. Ana etkisi g sıralarında ortaya çıkıyor gibi görünüyor.2 hücre döngüsünün fazı. İki doza bağlı reaksiyon meydanına gelir: yüksek konsantrasyonlarda (> 10 µg/ml), mitoza girenlerin hücrelerinin lizisi gözlenebilir, düşük konsantrasyonlarda (0.3-10 µg/ml), hücrelerin profaza girmesi önlenir. Ana makromoleküler etkisi, DNA sentezinin inhibisyonu gibi görünmektedir.
Farmakoterapötik grup: sitostatik, bitki alkaloidleri ve diğer doğal ürünler, podofillotoksin türleri, ATC kodu: L01CB01
Etkisi mekanizasyonu
Etoposidin ana etkisi S'nin sonunda ve G'nin başında görülür.2 memeli hücrelerinde hücre döngüsünün bir kısmı. İki doza bağlı yanyıldız: yüksek konsantrasyonlarda (10 mcg/mL veya daha fazla), mitoza girenhücreler parçalanır, düşük konsantrasyonlarda (0.3 ila 10 mcg/mL), hücrelerin profaz girmesini engeller. Mikrotübül montajı etkilenmez. Etoposidin baskının makromoleküler etkisi, DNA-topoizomeraz II ile bir etkisim veya serbest radikallerin oluşumu ile çift ipliğin kopması gibi görünmektedir. Etoposidin civciv fibroblastlarında metafaz durmasına neden olduğu gösterilmiştir.
Üstel dağıtım yarım bi kenara düşüşler intravenöz infüzyon plazma düzenleri ardından, yaklaşık 1.5 saat yaşam 4-11 saat arasında bir terminal eleme yarıya ömür boyu izledi. Toplam güç boşluğu 16-36 ml / dakika / m'dir2 ve 100-600 mg/m doz aralığında doza bağlı değildir2. Terminal yarı ömrü de bu doz aralığında doza bağlı değildir. Kenara 100 mg/m günlük intravenöz uygulama olarak verildiğinde plazmada birikmez2 4-6 gün boyunca. Kararlı durum dağıtım hacmi 7-17 l / m'dir2. Likör dağıtımı düşük ve değişkendir. İn vitro çalışmalar, bir kenara, insan plazma proteinlerine ( � ) yoğun bir şekilde bağlandığını göstermektedir.
'Nin ortasından kaldırılması hem renal hem de renal değildir. İntravenöz uygulamadan sonra 3H-kenara (70-290 mg / m2) Dozun B-67'si ıdrarda, %0-16'sı dışkıda geri kazanıldı. Dozun %8-35'i 24 saat içinde değişmeden ilaç olarak idrarla atıldı. Kenara başlangıç non-renal eliminasyon güzergah düşünüyor. Verilen dozun %6'sından daha az safra ile atılır. Yetişkinlerde, vücudun toplam klireni bir yana, kreatinin klireni, düşük serum albümin konsantrasyonu ve börek dış klireni ile ilişkiliydi. Çocuklarda, yüksek serum GPT, yanal klirenin azalması ile ilişkilendirilmiştir. Bozulmuş karaciger veya böbrek fonksiyonu, metabolik ve atılım yolları nedeniyle dokulardaki konsantrasyonu bir kenara artırabilir.
Emme
İntravenöz infüzyon veya oral kapsül uygulamasından sonra, Cmaksimum ÖNERİ değerlerini gösteren Intra - ve Inter-konu değişkenlik işlenmiştir. Oral biyoyararlanım değişir, ancak 100 mg oral dozda ortalama v ve 400 mg oral dozda H'dir.
Dağıtım
Kararlılarda ortalama dağıtım hacimleri 18 ila 29 litre veya 7 ila 17 L / m aralığındadır2. Etoposid, CSF'YE düşük penetrasyon gösterir. İn vitro etoposid, insan plazma proteinlerine yüksek oranda bağlı bir proteindir (�).
Etoposid bağlama oranı, kanser hastalarında ve normal gönüllülerde serum albümü ile doğru şekilde ilişkilendirilir. Etoposidin bağlanmamış fraksiyonu, kanser hastalarında bilirubin ile anlamlı bir şekilde ilişkilidir.
Biyotransformasyon
Lakton halkasının açılmasıyla oluşan hidroksiasit metaboliti [4' dimetil-epipodofilik asit-9 - (4,6 0-etiliden-I2-D-glukopiranosid)], yetişkinlerin ve çocukların idrarlarında bulunur. Aynı zamanda insan plazmasında, muhtemelen trans izomer olarak da bulunur. Etoposidin glukuronid ve / veya sülfat konjugatları da insan idrarında atılır. Ek olarak, dimetoksifenol halkasının O-demetilasyonu, karşılık gelen katekolu üretmek için cyp450 3A4 izoenzim yolu boyunca gerçek. Etoposid için hepatik bir ilk geçiş etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktur. Etoposid kapsüllerinin mutlak oral biyoyararlanımı ile böbrek dış klibi arasında bir ilişki yoktur. İntravenöz infüzyona kıyasla oral kapsüllerin uygulanmasından sonra etoposid metabolizması ve atılımındaki diğer farklılıklar için kanıt yoktur
Eleme
İntravenöz uygulamada, etoposidin eğil en iyi şekilde yaklaşık 1.5 saatlik bir dağıtım yarım ömür ve 4 ila 11 saat arasında değişen terminal elemeye yarım ömür olan iki fazlı bir süre olarak tanımlanır. Toplam güç klireni değerleri 33 ila 48 mL/dak veya 16 ila 36 mL/dak / m arasında değişir2 ve terminal elemesi yarı ömür gibi, 100 ila 600 mg / m aralığında dozdan bağımsızdır2. İntravenöz uygulamadan sonra 14C etoposid (100 ila 124 mg / m2), ıdrarda radyoaktivitenin ortalama ıyileşmesi V ıdi (dozun E'i etoposid olarak atıldı) ve radyoaktivitenin fekal ıyileşmesi 120 saatte uygulanan dozun D'ıydı.
Doğrusallık / doğrusallık
Toplam güç kliri ve terminal elemesi yarısı boyu, 100 ila 600 mg / m aralığında dozdan bağımsızdır2. Aynı doz aralığında, plazma konsantrasyonu ve zaman eğrileri (AUC) ve maksimum plazma konsantrasyonu (C) altındaki alanlarmaksimum) değerler doz ile doğru olarak artar.
Börek yetmezliği
Etoposid alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, toplam güç klirensinde bir azaltım, AUC'DE bir artı ve daha yüksek kararlıda dağıtım gösterdim.
Karaciger yetmezliği
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan yetişkin kanser hastalarında, etoposidin toplam gücü azalmaz.
Yaşlı nüfus
Her ne kadar 65 yaş ve > 65 yaş arasındaki hastalıklar arasında farmakokinetik parametrelerde küçük farklılıklar görülse de, bunlar klinik olarak anlaşılmaz.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda, dozun yakışık U'i 24 saat içinde etoposid olarak idrarla atılır. Etoposidin ortalama renal klireni 7 ila 10 mL/dak / m'dir2 veya 80 ila 600 mg / m'lik bir doz aralığında toplam güç klireninin yakışık 5'i2. Bu nedenle etoposid, hem renal hem de nonrenal süreçler, yani metabolizma ve safra atılımı ile temizlenir. Böbrek hastalığının plazma etoposid klireni üzerindeki etkisi çocuklarda bilinmemektedir. Çocuklardayüksek SGPT seviyeleri, ilacın toplam gücünde bir azalma ile ilişkilidir. Daha önce sisplatin kullanımı da çocuklarda etoposid toplam vücut klireninin azalmasına neden olabilir.
Çocuklarda plazma albümin seviyeleri ile etoposid renal klireni arasında ters bir ilişki bulunur.
Cinsiyet
Cinsiyetler arasında farmakokinetik parametrelerde küçük farklılıklar olmasına rağmen, bunlar klinik olarak anlaşılmaz.
İlaç etkileri
Diğer terapötik ajanların in vitro bağlama üzerindeki etkileri üzerine yapılan bir çalışmada 14İnsan serum proteinlerine C etoposid, sadece fenilbutazon, sodyum salisilat ve aspirin, genel olarak in vivo olarak verilen konsantrasyonlarda protein bağlı etoposid ile yer değiştirir.
Fareler ve fareler ile yapılan denemelerde embriyotokiklik ve teratojenik olduğu gösterilmiştir. Olumlu sonuçlar var in vitro ve in vivo genetik ve kromozomal mutasyonların neden olduğu çalışmalar. Bu sonuçlar, insanlarda mutajenik bir etkisi fikri haklı çıkar. Kanserojenite kaynağından hiç hayvan testi yapılmamıştır. Ayrıca, DNA'ya zarar verdiği ve mutajenik potansiyele sahip olduğu için potansiyel olarak kanserojen bir ilaç olarak kabul edilir.
Kronik toksisite
Sıkanlarda ve farelerde anemi, lökopeni ve trombositopeni görülürken, köpeklerde karaciger ve börek fonksiyonlarında hafıza geri dönüşlü bozulma vardıdır. Doz çoklu (mg/m'ye göre2 klinik öncesi çalışmalarda gözlenmeyen yan etkisi seviyesinde bu bulgular için dozlar, en yüksek klinik doza kıyasla > yaklaşık 0.05 kat ıdi. Tarih olarak, preklinik türler sitotoksik ajanlara karşı insanlara kıyasla daha hassas olmuştur. Bıçaklarda ve farelerde testis atrofisi, spermatogenez arrest ve büyük ölçekte geri bildirilmiştir.
Mutajenite
Etoposid memeli hücrelerinde mutajeniktir.
Üreme toksisitesi
Hayvan çalışmalarında etoposid, doza bağlı embriyotoksisite ve teratojenite ile ilişkiliydi.
Kanserojenpotansiyel
Etkisi mekanizasyonu göz önünde bulundurulduğunda, etoposid insanlarda bir kanserojen'dir.
Uygulanamaz
Bir kenara Enjeksiyonluk, sitotoksik ajanlar için talimatlara uygun olarak yapılmalıdır.
Çözeltili yağışlı belirtisi gösteriyorsa veya görünür parçalar içeriyorsa, atılmalıdır.
Bir kenara enjeksiyonu, kullanımdan önce sodyumdur klorür enjeksiyonu (%0.3 w/V) veya glikoz enjeksiyonu (%5 (yani 100 ml seyreltici içinde 2 ml konsantre) w/V) ile 0.2 mg/mL konsantrasyona (yani 100 ml seyreltici içinde 1 ml konsantre) 0.4 mg/ml'ye seyreltilmelidir. Çözümün konsantrasyonu, yağışta risk nedeniyle 0.4 mg / ml'yi geçmemelidir.
Atik bertarafı ve güvenlik bilgileri için antineoplastik ilaçların güvenli kullanımı ile ilgili kişilere uyulmalıdır.
Sivi ile herhangi bir temastan kaçılmalıdır. Hazırlık ve sulanma sırasında kesinlikle aseptik bir çalışma tekniği kullanımı, koruyucu önleyiciler eldiven, maske, koruyucu gözlü ve koruyucu kıyafeti kullanımı içermelidir. Dikey laminer hava akımı (LAF) kaputunun kullanımı önerilir.
Uygulama sırasında eldiven giyilmelidir. Atik bertaraf prosedürleri, bu maddenin sitotoksik'in doğasını dikkate almaktadır.
Hamile personelin kemoterapötik ajanları kullanımı tavsiye edilir.
Eğer bir Kenara Cilde temas ederse, solunabilir aerosol halinde kararlıya da gözleri hemen bol suyla yıkayın. Sabun cilt temizliği için kullanılabilir.
Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Anti-kanser ilaçlarının uygun şekilde kullanılması ve bertarafı için prosedürler takip edilmelidir.
Sitostatik ürünleri kullanırken dikkatlı olmalıdır. Maruz kalmayı tercih etmek için her zaman adımların atın. Bu, eldiven giyim ve bu tür ürünleri kullanımından sonra ellerinizi sabun ve suyla yıkamak gibi uygun ekipmanı için. Etoposid cilde, mukoza zarına veya gözlere temas ederse, cildi hemen sabun ve suyla yıkanın ve mukoza zarını veya gözleri suyuyla yıkanın.
Kapsülün boyutu olduğuna dair kanıt bulunan herhangi bir blisteri açmayın.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.