Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Uyarmalar
Düşük doz asetilsalisilik asit gerektiren hastalar hariç, COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere eşlik eden sistemik Nsaıd'lerle Diklofenak/misoprostol kullanımından kaçınılmalıdır - bu tür hastalarda dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir. Sistemik NSAID'LERİN ve diğer NSAID'LERİN eşzamanlı kullanımı gastrointestinal ülser ve kanama sıklığını artırabilir.
Arthotec Forte 75, etkili kontrasepsiyon kullanmadıkları ve hamileyse ürünü alma riskleri konusunda bilgilendirilmedikleri sürece menopoz öncesi kadınlarda kullanılmamalıdır.
Etiket şöyle diyecektir:'etkili kontrasepsiyon kullanmadıkça premenopozal kadınlarda kullanım için değil'.
Tedbirler
- Böbrek / kalp / karaciger yetmezliği
Böbrek, kalp veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda, nsaıd'lerin kullanımı böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır. Aşağıdaki durumlarda Arthotec Forte 75 sadece istisnai durumlarda ve yakın klinik izleme ile kullanılmalıdır: ileri karaciğer hastalığı, şiddetli dehidratasyon.
Hastaların ortalama 18 ay boyunca Diklofenak aldığı büyük bir çalışmada, 3 hastada ALT/AST yükselmeleri gözlendi..Hastaların %1'i. ALT / AST yükselmeleri genellikle 1-6 ay içinde ortaya çıkar. Klinik çalışmalarda, Diklofenak alan hastalarda hepatit gözlenmiştir ve pazarlama sonrası deneyimde sarılık ve karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere diğer hepatik reaksiyonlar bildirilmiştir. Diklofenak / misoprostol tedavisi sırasında karaciğer fonksiyonu periyodik olarak izlenmelidir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu varlığında Diklofenak / misoprostol kullanılırsa, yakın izleme gereklidir. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile tutarlı klinik belirtiler ve semptomlar gelişirse veya sistemik belirtiler ortaya çıkarsa, Diklofenak ile tedavi kesilmelidir
Diklofenak metabolitleri öncelikle böbrekler tarafından elimine edilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda metabolitlerin ne ölçüde birikebileceği araştırılmamıştır. Metabolitleri böbrek tarafından atılan diğer Nsaıd'lerde olduğu gibi, önemli ölçüde bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalar daha yakından izlenmelidir.
Nadir durumlarda, Diklofenak / misoprostol dahil olmak üzere Nsaıd'ler interstisyel nefrit, glomerülit, papiller nekroz ve nefrotik sendroma neden olabilir. Nsaıd'ler, böbrek kan akışı ve kan hacmi azalmış hastalarda böbrek perfüzyonunun korunmasında destekleyici bir rol oynayan renal prostaglandin sentezini inhibe eder. Bu hastalarda, NSAID'LERİN uygulanması, nsaıd'lerle tedavinin kesilmesinden sonra tedavi öncesi duruma iyileşme ile tipik olarak takip edilen açık böbrek dekompansasyonunu tetikleyebilir. Böyle bir reaksiyon riski en yüksek olan hastalar konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom, açık böbrek hastalığı ve yaşlılardır. Bu tür hastalar NSAID tedavisi alırken dikkatli bir şekilde izlenmelidir
NSAID tedavisi ile birlikte sıvı retansiyonu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve/veya hafif ila orta derecede konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalar için uygun izleme ve tavsiye gereklidir.
Tüm NSAID'LERDE olduğu gibi, Diklofenak/misoprostol, yeni hipertansiyonun başlamasına veya önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesine yol açabilir, bunlardan herhangi biri kardiyovasküler olayların insidansının artmasına katkıda bulunabilir. Diklofenak/misoprostol dahil olmak üzere nsaıd'ler, hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diklofenak / misoprostol ile tedavinin başlatılması sırasında ve tedavi süresince kan basıncı yakından izlenmelidir.
Kardiyovasküler olaylar için önemli risk faktörleri olan hastalar (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara) dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra sadece Diklofenak ile tedavi edilmelidir. Diklofenakın kardiyovasküler riskleri doz ve maruz kalma süresi ile artabileceğinden, mümkün olan en kısa süre ve en düşük etkili günlük doz kullanılmalıdır. Hastanın semptomatik rahatlama ve tedaviye yanıt ihtiyacı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, özellikle yüksek dozda (günde 150 mg) ve uzun süreli tedavide Diklofenak kullanımının, ciddi arteriyel trombotik olaylar (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artış ile ilişkili olabileceğini göstermektedir.
Doktorlar ve hastalar, önceki kardiyovasküler semptomların yokluğunda bile, bu tür olayların gelişimi için uyanık kalmalıdır. Hastalar, ciddi kardiyovasküler toksisitenin belirtileri ve/veya semptomları ve ortaya çıkması durumunda atılması gereken adımlar hakkında bilgilendirilmelidir.
- Kan sistemi / gastrointestinal sistem
Diklofenak/misoprostol dahil olmak üzere nsaıd'ler, iltihaplanma, kanama, ülserasyon ve mide, ince bağırsak veya kalın bağırsağın delinmesi de dahil olmak üzere ciddi gastrointestinal (GI) advers olaylara neden olabilir. Diklofenak / misoprostol alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyonu meydana geldiğinde, tedavi kesilmelidir. Bu olaylar, tedavi sırasında, uyarı semptomları olan veya olmayan veya daha önce ciddi GI olayları öyküsü olan hastalarda herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.
Lerle Gİ komplikasyonlar bu tür gelişme riski olan hastalarda en yüksek doz ile tedavi edilen kimselerdir, ya da aktif gastrointestinal hastalığı gibi ülser gibi GASTROİNTESTİNAL kanama ya da iltihabi bir öyküsü olan hastalar ya da alkol tüketen yaşlılar, kardiyovasküler hastalığı olan hastalar, eşlik eden asetilsalisilik asit kullanan hastalarda, kortikosteroidler, seçici serotonin geri alım inhibitörleri, hasta.
Bu nedenle, Diklofenak/misoprostol bu hastalarda dikkatle kullanılmalı ve mevcut en düşük dozda tedaviye başlanmalıdır.
GI toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle yaşlılarda, özellikle tedavinin ilk aşamalarında olağandışı abdominal semptomları (özellikle GI kanaması) bildirmelidir. Oral kortikosteroidler, seçici serotonin gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır-geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi anti-trombosit ajanları. Arthotec forte 75 de dahil olmak üzere nsaıd'lerin oral antikoagülanlarla birlikte kullanılması, GI ve GI olmayan kanama riskini artırır ve dikkatle verilmelidir. Oral antikoagülanlar arasında varfarin/kumarin tipi ve yeni oral antikoagülanlar (örneğin apixaban, dabigatran, rivaroksaban) bulunur. Varfarin/kumarin tipi antikoagülan alan hastalarda antikoagülasyon/INR izlenmelidir.
Arthotec Forte 75 diğer Nsaıd'lerle ortak olarak trombosit agregasyonunu azaltabilir ve kanama süresini uzatabilir. Hematopoietik bozukluklarda veya kusurlu pıhtılaşma koşullarında veya serebrovasküler kanama öyküsü olan hastalarda ekstra gözetim önerilir.
Ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu koşullar daha da kötüleşebilir.
Yaşlı hastalarda ve kortikosteroidler, diğer Nsaıd'ler veya anti-koagülanlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır.
- Cilt reaksiyonları
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz de dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Diklofenak/misoprostol dahil olmak üzere Nsaıd'lerin kullanımı ile birlikte çok nadiren bildirilmiştir. Hastalar, tedavinin ilk ayında vakaların çoğunda meydana gelen olayın başlangıcı olan tedavinin başlangıcında bu olaylar için en yüksek risk altında görünmektedir. Diklofenak / misoprostol, deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi ortaya çıktığında kesilmelidir.
- Duyarlık
Nsaıd'ler, bronşiyal astım veya alerjik hastalık öyküsü olan hastalarda bronkospazmı tetikleyebilir.
- Uzun süre tedavi
Nsaıd'lerle uzun süreli tedavi gören tüm hastalar ihtiyati tedbir olarak izlenmelidir (örneğin böbrek, karaciğer fonksiyonu ve kan sayımı). Analjezik / anti-inflamatuar ilaçlarla uzun süreli, yüksek doz tedavisi sırasında, tıbbi ürünün daha yüksek dozlarıyla tedavi edilmemesi gereken baş ağrıları oluşabilir.
- Arthotec forte ateşi ve dolayısıyla altta yatan bir enfeksiyonu maskeleyebilir.
-Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Nsaıd'leri kullanırken baş dönmesi veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar, araba kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınmalıdır.
Arthotec forte 75'in toksik dozu belirlenmemiştir ve doz aşımı deneyimi yoktur. Farmakolojik etkilerin yoğunlaşması aşırı doz ile ortaya çıkabilir.
Belirti
Misoprostol doz aşımını gösterebilecek klinik belirtiler sedasyon, titreme, konvülsiyonlar, dispne, karın ağrısı, ishal, ateş, çarpıntı, hipotansiyon veya bradikardidir.
Yönetim
Nsaıd'lerle akut zehirlenmenin yönetimi esas olarak destekleyici ve semptomatik önlemlerden oluşur. Son zamanlarda tüketilen herhangi bir ilacın zorla kusma, gastrik lavaj veya aktif kömür ile emilimini azaltmak için önlemler almak mantıklıdır. İndüklenen diürez yararlı olabilir, çünkü Diklofenak ve misoprostol metabolitleri, Diklofenak doz aşımı ile hastanın böbrek yetmezliği geliştirmemesi koşuluyla idrarla atılır. Hemodiyaliz veya hemoperfüzyon gibi özel önlemlerin, yüksek protein bağlanması ve geniş metabolizması nedeniyle Diklofenak ve misoprostolün eliminasyonunu hızlandırmada yardımcı olması muhtemel değildir.
Farmakoterapötik grup (ATC kodu): M01AB55
Arthotec Forte 75, artritik durumların belirti ve semptomlarının tedavisinde etkili olan steroidal olmayan, anti-inflamatuar bir ilaçtır.
Bu aktivite, anti-inflamatuar ve analjezik özelliklere sahip olduğu gösterilen diklofenakın varlığından kaynaklanmaktadır.
Arthotec Forte 75 ayrıca sentetik bir prostaglandin E olan gastroduodenal mukozal koruyucu bileşen misoprostol içerir1 gastroduodenal mukozal bütünlüğü koruyan çeşitli faktörleri arttıran analog.
Arthotec Forte 75 uygulanan bd, Arthotec forte tds'den 200 mikrogram daha az misoprostol sağlarken, aynı günlük dozu (150 mg) Diklofenak sağlar ve bazı hastalar için daha iyi bir terapötik oran sunabilir.
Hayvanlarda yapılan ortak uygulama çalışmalarında, misoprostol ilavesi diklofenakın toksik etkilerini arttırmamıştır. Bu kombinasyonun teratojenik veya mutajenik olmadığı da gösterilmiştir. Tek tek bileşenler kanserojen potansiyel belirtisi göstermemektedir.
Hayvanlarda önerilen terapötik dozun katları Misoprostol mide mukozal hiperplazi üretti. E-serisi prostaglandinlere verilen bu karakteristik yanıt, bileşiğin kesilmesiyle normale döner.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.