Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tabletler 150 mg: bikonveks, oval, Film Kaplı beyaz veya neredeyse beyaz, bir tarafta bir kalp görüntüsü ve diğerinde «2872 " sayısı kazınmış.
300 mg tabletler: bikonveks, oval, Film Kaplı beyaz veya neredeyse beyaz, bir tarafta bir kalp görüntüsü ve diğerinde «2873 " sayısı kazınmış.
arteriyel hipertansiyon (monoterapi ve diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde, örneğin tiyazid diüretikler, β-blokerler, BKC),
arteriyel hipertansiyon ve Tip 2 diabetes mellitusta nefropati (kombine antihipertansif tedavinin bir parçası olarak).
İçine, gıda alımından bağımsız olarak, tablet tamamen yutulur, su ile yıkanır. Başlangıç dozu günde bir kez 150 mg 1'dir. Kan basıncının hedef değerlerine ulaşmak için ek bir azalma gerektiren hastalar, doz günde bir kez 300 mg 1'e yükseltilebilir.
İrbesartan ile MONOTERAPİDE kan basıncında yetersiz bir azalma olması durumunda, diüretikler (örneğin, hidroklorotiyazid 12,5 mg/gün) veya diğer antihipertansif ajanlar (örneğin, β-blokerler veya uzun etkili BKC) tedaviye eklenebilir.
Hipertansiyon ve Tip 2 diabetes mellituslu nefropati hastalarında, tercih edilen bakım dozu günde bir kez 300 mg 1'dir.
Bireysel hasta grupları
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler. İlacın kullanımı kontrendikedir (ilacın güvenliği ve etkinliği konusunda yeterli klinik veri yoktur).
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü). Doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Hafif ve orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh ölçeğinde 5-9 puan) doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç deneyimi yoktur.
Hipovolemisi olan hastalar. Şiddetli hipovolemi ve/veya hiponatremi olan hastalarda, yoğun diüretik tedavi alan veya Hemodiyaliz olan hastalar gibi, hipovolemi ve hiponatremi, aprovel ilacının uygulanmasından önce ayarlanmalıdır®.
ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık,
diabetes mellitus veya orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanım (glomerüler filtrasyon hızı (GFR) < 60 ml/dak/1.73 m2 vücut yüzey),
diyabetik nefropati hastalarında ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım,
kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu,
şiddetli karaciğer yetmezliği (child-Pugh ölçeğinde fonksiyonel sınıf c veya daha fazla 9 puan) (klinik kullanım deneyimi yok),
gebelik,
emzirme dönemi,
18 yaşına kadar (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle gibi durumlarda:
aort veya mitral kapak stenozu veya hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati,
hipovolemi, hiponatremi, diüretikler, hemodiyaliz tedavisinde ortaya çıkan,
diyet kısıtlaması ile tüketimi tuz, ishal, kusma (tehlike aşırı kaybı REKLAM),
RAAS aktivitesine bağlı böbrek fonksiyonu olan hastalar (bilateral veya tek taraflı renal arter stenozu veya fonksiyonel sınıf III-IV kronik kalp yetmezliği olan hipertansiyonu olan hastalar (NYHA sınıflandırmasına göre) (bkz.»),
koroner kalp hastalığı ve / veya serebral damarların klinik olarak önemli aterosklerozu (kan basıncında aşırı azalma ile akut miyokard enfarktüsü ve inme gelişimine kadar iskemik bozuklukların artması riski vardır),
böbrek yetmezliği (kandaki potasyum ve kreatinin konsantrasyonunun izlenmesini gerektirir), son böbrek nakli (klinik kullanım deneyimi eksikliği),
NSAİİ eşzamanlı kullanımı da dahil olmak üzere selektif COX-2 inhibitörleri (artmış risk böbrek gelişimi için yeteneği dahil olmak üzere akut böbrek yetmezliği gelişme ve artan kan serum potasyum içeriği, özellikle yaşlı hastalarda, gipovolemiei olan hastaların dahil olmak üzere diüretik veya böbrek fonksiyon bozukluğu (bkz. «Etkileşimi»),
ACE inhibitörleri veya aliskiren ile kombinasyon halinde kullanım, TK. (RAAS çift blokajında monoterapi ile karşılaştırıldığında), kan basıncında, hiperkalemide ve böbrek fonksiyon bozukluğunda aşırı bir azalma riski vardır (bkz. «özel talimatlar»).
İlacın Aprovel kullanımı ile ilgili deneyimler® hamilelik sırasında yoktur. Gebeliğin II. ve III. trimesterlerinde ACE inhibitörleri alırken, gelişmekte olan fetüsün hasarı ve ölümü gözlendi, ırbesartan, doğrudan RAAS'I etkileyen diğer ilaçlar gibi, hamilelik sırasında kullanılamaz (I, II, III trimesterler). Aprovel ile tedavi sırasında gebeliğin teşhisi® mümkün olan en kısa sürede almayı bırakmalısınız.
Irbesartanın veya metabolitlerinin anne sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirme sırasında ilaç Aprovel® kontrendikedir. Bu nedenle, anne için ilacın alınmasından beklenen yararın oranını ve çocuk için potansiyel riski değerlendirdikten sonra, emzirmeyi veya ilacı Aprovel almayı bırakmalısınız®.
Aşağıdaki istenmeyen olaylar sunulmuştur сооветствии aşağıdaki görünümü frekans ortaya (WHO sınıflandırması: çok yaygın (≥1/10), sık (≥1/100, <1/10), seyrek (≥1/1000, <1/100), nadir (≥1/10000, <1/1000), çok seyrek (<1/10000, tek iletileri de dahil olmak üzere), sıklığı bilinmeyen (mevcut verilere göre tespit sıklığı istenmeyen bir olgu mümkün değildir).
İlacın güvenliği Aprovel® yaklaşık 5000 hastalarda klinik çalışmalarda incelenmiştir, arteriyel hipertansiyonu olan 1300 hastalar dahil, daha fazla 6 ay boyunca ilacı, ve 400 hastalar, bir yıl veya daha fazla ilaç aldı. Aprovel alan hastalarda yan etkiler®. genellikle orta derecede belirgin ve geçiciydi ve sıklığı alınan dozun büyüklüğü ile ilişkili değildi ve cinsiyet, yaş ve ırksal ilişkiden bağımsızdı.
Plasebo kontrollü çalışmalarda, hangi 1965 hastalar irbesartan aldı (1-3 ay boyunca ortalama), herhangi bir klinik veya laboratuvar yan etkilerin gelişimi nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekli 3,3 % hastalar, ilaç aprovel aldı®. ve plasebo alan hastaların %4.5'inde (farklılıklar istatistiksel olarak doğruydu).
İlaç Aprovel kullanırken plasebo kontrollü klinik çalışmalarda gözlenen yan etkiler® arteriyel hipertansiyon ile, muhtemelen veya muhtemelen alımı ile ilişkili veya ilacın alımı ile kesin bir ilişki olmadan
İrbesartan alırken Aşağıda listelenen yan etkilerin görülme sıklığı, plasebo alırken istatistiksel olarak anlamlı bir şekilde farklı değildi.
Sinir sisteminden: genellikle-baş dönmesi, baş ağrısı, nadiren-ortostatik baş dönmesi.
Kalp tarafından: nadiren-ödem, taşikardi.
Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: nadiren-öksürük.
Sindirim sisteminden: sık sık-bulantı / kusma, seyrek olarak-ishal, hazımsızlık / mide ekşimesi.
Genital organlardan ve meme bezinden: nadiren-cinsel işlev bozukluğu.
Genel ihlaller: genellikle-artan yorgunluk, nadiren - göğüs ağrısı.
Laboratuvar ve enstrüman verileri: kontrollü klinik çalışmalar sırasında, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda laboratuvar parametrelerinde klinik olarak anlamlı değişiklikler görülmemiştir. Aprovel ilacını alan arteriyel hipertansiyonu olan hastalar için laboratuvar parametrelerinin özel olarak izlenmesi gerekli değildir®.
Yan etkiler, kontrollü klinik çalışmalarda gözlenen, ilaç Aprovel kullanırken® hipertansiyon ve Tip 2 diabetes mellitusta nefropati olan hastalarda (ıdnt ve ırma 2 klinik çalışmaları)
Yan etkiler, ortostatik semptomlar (baş dönmesi (10,2%) (plasebo 6% alırken), ortostatik baş dönmesi (5,4%) (plasebo 2,7% alırken) ve ortostatik hipotansiyon (5,4%) (plasebo 3,2 % alırken) hariç, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda benzerdi.
İlaç Aprovel alırken ortostatik semptomlara bağlı tedavinin kesilme yüzdesi®. plaseboya kıyasla, vertigo için %0.3'e karşı %0.5, ortostatik vertigo için %0.2'ye karşı %0.0 ve ortostatik hipotansiyon için sırasıyla %0,0 idi.
Laboratuvar göstergelerinden: hiperkalemi. Idnt klinik çalışmasında, hiperkalemi hastalarının yüzdesi (>6 mEq/l) aprovel ilaç grubunda %18,6 idi® plasebo grubunda %6 ile karşılaştırıldığında. Irma 2 klinik çalışmasında, hiperkalemi hastalarının yüzdesi (<6 mEq/l) aprovel ilaç grubunda %1 idi®. plasebo grubunda hiperkalemi görülmedi.
Idnt klinik çalışmasında, aprovel ilacı kullanırken hiperkalemi gelişimi nedeniyle tedavinin kesilme sıklığı® ve plasebo sırasıyla %2.1 ve %0.36 idi. Irma klinik çalışmasında, aprovel ilacı alırken hiperkalemi gelişimine bağlı olarak tedavinin kesilme sıklığı® ve plasebo sırasıyla %0.5 ve %0 idi.
İlaç Aprovel'in pazarlama sonrası kullanımı sırasında gözlenen istenmeyen olaylar®
Bağışıklık sisteminden: çok nadiren-tüm anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi, ürtiker, anjiyoödem gibi çok nadir alerjik reaksiyon vakaları vardı.
Aşağıda listelenen advers olaylar, ilaç Aprovel'in piyasaya sürülmesinden bu yana irbesartan kullanımı ile tespit edilmiştir®.
Metabolizma ve beslenme: bilinmeyen frekans hiperkalemidir.
Sinir sisteminden: bilinmeyen frekans vertigo.
Karaciğer ve safra yolları: bilinmeyen frekans-karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış ve kandaki bilirubin konsantrasyonu, hepatit, sarılık.
İşitme organından: bilinmeyen frekans-kulak çınlaması.
Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: bilinmeyen frekans miyaljidir.
Böbrek ve idrar yolundan: bilinmeyen sıklık-böbrek fonksiyon bozukluğu, KDV. risk altındaki hastalarda böbrek yetmezliği vakaları (bkz.»özel talimatlar").
Genel ihlaller: bilinmeyen frekans asteni.
900 haftaları için 8 mg / gün'e kadar olan dozlarda yetişkinlerde ilacın kullanımı ile ilgili deneyim herhangi bir toksisite göstermedi.
Tedavi: aprovel aşırı dozunun tedavisi ile ilgili herhangi bir özel bilgi yoktur®. Hasta dikkatli bir şekilde izlenmeli, tedavi semptomatik ve destekleyici olmalı, kusma indüksiyonu ve / veya gastrik lavaj olmalıdır. Hemodiyaliz sırasında ırbesartan vücuttan atılmaz.
Irbesartan, anjiyotensin II reseptörlerinin (at tipi) seçici bir antagonistidir1). İrbesartan farmakolojik aktivite elde etmek için metabolik aktivasyon gerektirmez. Anjiyotensin II, RAAS'IN önemli bir bileşenidir ve arteriyel hipertansiyon gelişiminin yanı sıra sodyum homeostazının patogenezinde rol oynar.
Anjiyotensin II'nin tüm fizyolojik olarak önemli etkilerini bloke eder, kaynağı veya sentez yolu ne olursa olsun, at tipi reseptörler aracılığıyla gerçekleşen güçlü vazokonstriktör ve aldosteronosekretiruyuschie etkileri1 vasküler düz kas hücrelerinin yüzeyinde ve adrenal kortekste bulunur. At'ye agonistik aktiviteye sahip değildir1- reseptörler ve AT için çok daha büyük (8500 kattan fazla) afiniteye sahiptir1- at'den daha fazla reseptör2- reseptörler (CCC çalışmalarının düzenlenmesi ile ilişkili olmayan reseptörler).
Irbesartan, RAAS enzimlerini (renin, ACE gibi) inhibe etmez ve kan basıncı ve sodyum homeostazının düzenlenmesinde yer alan diğer hormon reseptörlerini veya iyon kanallarını etkilemez. Irbesartan at engelleme1- reseptörler, renin-anjiyotensin sistemindeki geri besleme zincirini Keser, Bu da renin ve anjiyotensin II'nin plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Tavsiye edilen dozlarda irbesartan aldıktan sonra, aldosteronun plazma konsantrasyonu azalır, serum potasyum içeriği üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir (artışının ortalama değeri <0.1 mEq/l'dir). Irbesartan serum trigliserit konsantrasyonları üzerinde belirgin bir etkisi yoktur, XC ve glikoz. Irbesartan, kan serumundaki ürik asit konsantrasyonunu veya böbrekler tarafından ürik asit atılımının hızını etkilemez.
İrbesartanın antihipertansif etkisi, ilk dozunu aldıktan sonra kendini gösterir ve 1-2 haftalık alım sırasında anlamlı hale gelir, maksimum antihipertansif etkisi 4-6-inci tedavi haftasına ulaşır. Uzun süreli klinik çalışmalar, irbesartanın antihipertansif etkisinin bir yıldan fazla sürdüğünü gözlemlemiştir.
900 mg'a kadar olan dozlarda ırbesartanın günde tek bir alımı ile antihipertansif etki doza bağımlıdır. 150-300 mg dozlarda günde tek bir uygulama ile IRBESARTAN, kan basıncını düşürür, yüzüstü pozisyonda ölçülen veya interdozal aralığın sonunda oturan (24 saat sonra irbesartan bir doz aldıktan sonra, yani. başka bir doz almadan önce), ortalama 8-13/5-8 mm Hg.St. (sad/dad) plaseboya kıyasla. Başka bir doz almadan önce irbesartanın antihipertansif etkisi, dad ve sad azaltımının maksimum değerlerinin %60-70'idir. 24 saat boyunca kan basıncında optimal azalma, ırbesartan 1 günde bir kez alındığında elde edilir.
Irbesartan, ayakta ve yüzüstü pozisyonda kan basıncını yaklaşık olarak aynı derecede azaltır. Ortostatik etkiler nadiren görülür, ancak ACE inhibitörlerinin alınmasında olduğu gibi, hiponatremi ve/veya hipovolemi olan hastalarda kan basıncında klinik bulgularla aşırı bir azalma olabilir.
İrbesartan ve tiyazid diüretiklerin antihipertansif etkisi katkı maddesidir. Monoterapi irbesartan ile kan basıncında yetersiz bir azalma olan hastalarda, günde bir kez düşük dozlarda hidroklorotiyazid (12,5 mg) 1 takviyesi, 7-10/3-6 mm Hg'de sad/dad'de ek bir azalmaya yol açar.St. plasebo ilavesi ile karşılaştırıldığında.
Irbesartanın etkinliği yaş veya cinsiyete bağlı değildir. Raas'ı etkileyen diğer ilaçların kullanımında olduğu gibi, negroid yarışındaki hastalarda irbesartanın antihipertansif etkisi belirgin olarak daha az belirgindir. Bununla birlikte, düşük dozlarda hidroklorotiyazid (örneğin 12,5 mg/gün) ile eşzamanlı olarak irbesartan kullanıldığında, negroid ırkındaki hastalarda antihipertansif yanıt, Kafkas ırkındaki hastalara etkinlik açısından yaklaşır.
IRBESARTANIN kaldırılmasından sonra, cehennem yavaş yavaş başlangıç seviyesine geri döner. Yoksunluk sendromu görülmez.
Bu многоцентровом bir randomize plasebo-kontrollü çift-kör klinik çalışmada, öğrenme etkileri irbesartana üzerinde микроальбуминурию hastalarda arteriyel hipertansiyon ve diyabet türü 2 (IRMA 2), yürütülen var 590 hastalarda arteriyel hipertansiyon ve diyabet türü 2 olan микроальбуминурию (20-200 µg/dk 30-300 mg/gün) ve normal böbrek fonksiyonu (serum konsantrasyonu, kreatinin <1.5 mg/dl erkeklerde ve <1,1 mg/dl, kadınlarda), değerlendirilmesi, etki ve uzun süreli tedavi (2 yıl) ilaç Aprovel'® klinik olarak önemli proteinürinin ilerlemesi üzerine. Bir dozda ilaç alırken 300 mg / gün (plasebo ile karşılaştırıldığında, p=70) klinik olarak önemli proteinüri göreli riskinde 0.0004% azalma gösterdi ve 150 mg bir dozda-39 % klinik olarak önemli proteinüri göreli riskinde azalma (plasebo ile karşılaştırıldığında, p = 0.085). Klinik olarak önemli proteinüri ilerlemesinin yavaşlaması 3 ay sonra kaydedildi ve 2 yıllık klinik çalışma süresi boyunca devam etti. Tedavi grupları arasında 24 saatlik Cl kreatinin azalması anlamlı olarak farklı değildi. Mikroalbüminürinin normal albüminüriye gerilemesi (<20 mcg / dak, < 30 mg / gün) aprovel ilaç grubunda daha sık gözlenmiştir® plasebo grubuna (%21) kıyasla 300 mg (%34) dozunda.
Emme. Oral irbesartan hızlı ve tamamen emildikten sonra, mutlak biyoyararlanımı yaklaşık 60-80 % ' dir. Eşzamanlı gıda alımı, irbesartanın biyoyararlanımını önemli ölçüde etkilemez. Yuttuktan sonra plazma Cmax ırbesartan 1,5–2 H ile elde edilir.
Dağıtım. Plazma proteinleri ile bağlantı Yaklaşık %96'dır. Kanın hücresel bileşenlerine bağlanma önemsİzdİr. Vd 53-93 l'dir.
Metabolizma. Oral uygulamadan veya intravenöz uygulamadan sonra 14C-irbesartan kan plazmasında dolaşan radyoaktivitenin %80-85'i değişmemiş irbesartandan kaynaklanmaktadır. İrbesartan, oksidasyon ve glukuronik asit ile konjugasyon yoluyla karaciğer tarafından metabolize edilir. Sistemik kan dolaşımında bulunan ana metabolit irbesartan glukuroniddir (yaklaşık 6%). İrbesartanın oksidasyonu esas olarak sitokrom P450 CYP2C9 izoenzimi ile gerçekleştirilir, İRBESARTANIN metabolizmasında CYP3A4 izoenziminin katılımı ihmal edilebilir. Irbesartan, genellikle ilaç metabolizmasında (CYP1A1, cyp1a2, cyp2a6, cyp2b6, CYP2D6 veya CYP2E1 izoenzimleri) yer alan çoğu izoenzim ile metabolize edilmez ve inhibisyonuna veya indüksiyonuna neden olmaz. Irbesartan, CYP3A4 izoenzimini indüklemez veya inhibe etmez
Atılım. Irbesartan ve metabolitleri hem bağırsaklardan (safra ile) hem de böbreklerden atılır. Oral uygulamadan veya intravenöz uygulamadan sonra 14C-irbesartan radyoaktivitenin yaklaşık %20'si idrarda ve geri kalanı dışkıda bulunur. Uygulanan dozun %2'sinden azı, değiştirilmemiş irbesartan şeklinde böbrekler tarafından atılır. Sonlu T1/2 ırbesartan 11-15 saattir. uygulanan irbesartanın toplam boşluk/157-176 ml / dak ve böbrek klirensi 3-3, 5 ml / dak.ss 3 gün sonra elde edilir, kan plazmasında sınırlı birikimi gözlenir (%20'den az).
Özel hasta grupları
Yer. Kadınlarda (erkeklerle karşılaştırıldığında) biraz daha yüksek plazma ırbesartan konsantrasyonları vardı. Ancak, t cinsiyet ile ilgili farklılıklar1/2 ve ırbesartan birikimi tespit edilmedi. Kadınlarda ırbesartan dozunun düzeltilmesi gerekli değildir. Irbesartanın etkilerinde cinsiyetle ilgili farklılıklar yoktu.
Yaşlılık. AUC ve C değerlerimax klinik olarak normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip yaşlı hastalarda (65-80 yaş) irbesartan, genç yaştaki (18-40 yaş) hastalara göre yaklaşık %20-50 daha yüksekti. Sonlu T1/2 karşılaştırılabilirleri vardı. Irbesartanın etkilerinde yaşa bağlı farklılıklar yoktu.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Hafif (fonksiyonel sınıf A veya child-Pugh ölçeğinde 5-6 puan) ve orta derecede şiddetli (fonksiyonel sınıf B veya child-Pugh ölçeğinde 7-9 puan) karaciğer sirozu nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda, irbesartanın farmakokinetik parametreleri önemli ölçüde değişmez.
Böbrek ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya hemodiyaliz geçiren hastalarda, irbesartanın farmakokinetiği önemli ölçüde değişmez. Irbesartan hemodiyaliz ile vücuttan atılmaz.
Irk ilişkisi. Hipertansiyon AUC ve T olmayan gönüllülerde1/2 ırbesartan negroid ırk temsilcileri, Avrupa ırkından yaklaşık %20-25 daha yüksekti ve Cmax ırbesartan neredeyse aynıydı.
- Anjiyotensin II reseptör antagonistleri [anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AT1- alt tip)]
Araştırma verilerine dayanarak in vitro. IRBESARTANIN CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 veya CYP3A4 izoenzimleri ile metabolize edilen ilaçlarla etkileşimi beklenmemektedİr. Irbesartan esas olarak CYP2C9 izoenzimi ile metabolize edilir ve daha az glukuronasyona uğrar. Irbesartanın varfarin ile kombine edilmesinde önemli farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşimler gözlenmedi, ilaçlar CYP2C9 izoenzimi ile metabolize edildi.
Irbesartan digoksin ve simvastatinin farmakokinetiğini değiştirmez.
İrbesartanın hidroklorotiyazid veya nifedipin ile kombine edildiğinde, irbesartanın farmakokinetiği değişmez.
Aliskiren içeren ilaçlar ile. İlaç Aprovel kombinasyonu® aliskiren içeren ilaçlar ile, diabetes mellitus veya orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (GFR < 60 ml / dak / 1.73 m2 vücut yüzeyleri) ve diğer hastalarda önerilmez (bkz.», Dikkatle. "Özel talimatlar").
ACE inhibitörleri ile. İlacın Aprovel kullanımı® ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde diyabetik nefropati hastalarında kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmemektedir (bkz.», Dikkatle. "Özel talimatlar").
Potasyum preparatları ve potasyum tutucu diüretikler, heparin ile. RAAS'I etkileyen diğer ilaçların kullanımı ile elde edilen deneyime dayanarak, potasyum preparatlarının eşzamanlı kullanımı, potasyum içeren tuz ikame maddeleri, potasyum tutucu diüretikler veya ilaçların (heparin) kanındaki potasyum içeriğini artırabilen Diğerleri, kan serumundaki potasyum içeriğini artırabilir.
Seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'LERLE. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve NSAID'LERİN eşzamanlı kullanımı ile (seçici COX-2 inhibitörleri dahil), irbesartanın antihipertansif etkisini zayıflatmak mümkündür. Yaşlı hastalarda, hipovolemi olan veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımı, irbesartan da dahil olmak üzere anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile eş zamanlı olarak, akut böbrek yetmezliğinin Olası gelişimi de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına yol açabilir. Bu etkiler genellikle tersine çevrilebilir. COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere, ırbesartan ve NSAID'LERİ aynı anda alan hastalarda periyodik olarak böbrek fonksiyonu izlenmelidir
Lityum preparatları ile. Lityum ve irbesartan tuzlarının eşzamanlı kullanımı ile lityum serum konsantrasyonlarında bir artış ve toksisitesinde bir artış bildirilmiştir.
Diüretikler ve diğer antihipertansif ajanlar ile. İrbesartan ve diğer antihipertansif ajanların eşzamanlı kullanımı ile antihipertansif etkiyi arttırmak mümkündür. Irbesartan, β-blokerler, uzun etkili BKC ve tiyazid diüretikler gibi diğer antihipertansif ajanlarla eşzamanlı olarak herhangi bir sorun olmadan kullanılmıştır. Yüksek dozlarda diüretiklerle önceki tedavi Hipovolemiye yol açabilir ve aprovel ile tedavinin başlangıcında kan basıncında aşırı azalma riskini artırabilir®.
30 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlacın Raf Ömrü Aprovel®3 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Film Kaplı tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
ırbesartan | 150 mg |
300 mg | |
yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, MCC, sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, hipromelloz | |
film kılıf: boya beyaz *(laktoz monohidrat, hipromelloz, makrogol-3000, titanyum dioksit (E171), karnauba Balmumu. | |
* Kullanılabilir Opadry II 32F38977 veya benzer bir boya |
Film Kaplı tabletler, 150 mg, 300 mg
Film Kaplı tabletler, 150 mg: 14 veya 28 tablosuna göre. PVC/PVDC/alüminyum folyo blisterde. 1 BL. (14 veya 28 tablosuna göre.) veya 2 veya 4 BL. (14 tablosuna göre.) bir karton pakete koyun.
Film Kaplı tabletler, 300 mg: 14 tablosuna göre. PVC/PVDC/alüminyum folyo blisterde. 1, 2 veya 4 kabarcıklar bir karton paket içine yerleştirilir.
Reçeteyle.
Kan basıncında aşırı azalma-hipovolemi olan hastalar. İlacın Aprovel kullanımı® şimdiye kadar, nadiren eşlik eden hastalıklar olmadan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncında aşırı bir azalma eşlik etti. ACE inhibitörlerinin kullanımında olduğu gibi, klinik semptomların eşlik ettiği kan basıncında aşırı bir azalma, hiponatremi/hipovolemi olan hastalarda (örneğin yoğun diüretik tedavi, ishal veya kusma, sofra tuzu tüketimini kısıtlayan bir diyetin bir sonucu olarak) ve hemodiyaliz hastalarında gelişebilir. İlaç Aprovel başlamadan önce® hipovolemi ve/veya hiponatremi düzeltilmelidir.
RAAS aktivitesine bağlı böbrek fonksiyonu olan hastalar. RAAS inhibisyonunun bir sonucu olarak, buna yatkın hastalarda böbrek fonksiyonunun bozulmasını bekleyebilirsiniz. Hastalarda böbrek fonksiyonu, bağımsız etkinlik RAAS (arteriyel hipertansiyon ve renal arter stenozu olan bir veya her iki böbrek, kronik kalp yetmezliği III ve IV fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflandırma), tedavi, ilaçlar, etkileyen RAAS ile ilişkili oliguria ve/veya ilerleyici hastalığı ve nadiren, akut böbrek yetmezliği ve/veya ölüm. İrbesartan dahil olmak üzere anjiyotensin II reseptör antagonistleri kullanıldığında benzer bir etki olasılığını dışlamak imkansızdır.
Böbrek yetmezliği ve böbrek nakli. İlaç Aprovel kullanırken® böbrek yetmezliği olan hastalarda, serum potasyum ve kreatinin konsantrasyonunun periyodik olarak izlenmesi önerilir. İlacın Aprovel kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur® son zamanlarda böbrek nakli yapılan hastalarda.
Hipertansiyon ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan tip 2 diabetes mellituslu hastalar. İlacın olumlu etkisi Aprovel® böbrek ve kardiyovasküler bozuklukların ilerlemesinin yavaşlaması ile ilgili olarak, farklı hasta gruplarında farklı derecelerde şiddet vardı, kadınlarda ve Kafkas ırkına ait olmayan hastalarda daha az belirgindi.
Hipertansiyon ve Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda ıdnt klinik çalışmasında, Aprovel ilacını alan herhangi bir hastada renal arter stenozu riski yüksek olan hastaların bir alt grubunda proteinüri (≥900 mg/gün) vardır®.renal arter stenozu ile ilişkili serum kreatinin konsantrasyonunda akut erken artış gözlenmedi.
İlaç Aprovel kombinasyonu ile çift abluka RAAS® ACE inhibitörleri veya aliskiren ile. İlaç Aprovel kombinasyonunu kullanırken çift abluka RAAS® ACE inhibitörleri veya aliskiren ile tavsiye edilmez, TK. monoterapi ile karşılaştırıldığında, kan basıncında keskin bir azalma, hiperkalemi gelişimi ve böbrek fonksiyon bozukluğu riski vardır.
İlacın Aprovel kullanımı® aliskiren ile kombinasyon halinde, GFR <60 ml/dak/1,73 m ile diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir2 KONTRENDİKASYONLAR, etkileşimler) ve diğer hastalarda önerilmez.
İlacın Aprovel kullanımı® ACE inhibitörleri ile birlikte diyabetik nefropati hastalarında kontrendikedir (bkz. «KONTRENDİKASYONLAR», «etkileşimler») ve diğer hastalarda önerilmez.
Hiperkalemi. Aprovel ile tedavi ederken RAAS'I etkileyen diğer ilaçların kullanımında olduğu gibi® hiperkalemi, özellikle böbrek yetmezliği ve/veya kalp hastalığı varlığında gelişebilir. Bu hastalarda kan serumundaki potasyum içeriğinin izlenmesi önerilir.
Aort veya mitral kapak darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati. Diğer vazodilatörlerin kullanımında olduğu gibi, ilacı alırken Aprovel® aort veya mitral stenozu olan veya hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati olan hastalar dikkatli olmalıdır.
Birincil hiperaldosteronizm. Primer hiperaldosteronizmi olan hastalar genellikle RAAS inhibisyonu yoluyla etki eden hipotansif ilaçlara cevap vermezler. Bu nedenle, ilacın Aprovel kullanımı® bu gibi durumlarda pratik değildir.
KAH ve/veya klinik olarak anlamlı serebral damar aterosklerozu olan hastalar. Diğer antihipertansif ilaçların kullanımında olduğu gibi, KKH ve/veya serebral damarların şiddetli aterosklerozu olan hastalarda kan basıncında önemli bir azalma miyokard enfarktüsü veya inme gelişimine yol açabilir. Bu hastaların tedavisi kan basıncının sıkı kontrolü altında yapılmalıdır.
Araç kullanma veya diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın Aprovel etkisi® araç kullanma veya artan dikkat ve yüksek oranda psikomotor reaksiyon gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği araştırılmamıştır. Bununla birlikte, farmakodinamik özelliklerine dayanarak, ilaç Aprovel® araç kullanma ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini etkilememelidir (irtifada çalışmak, hava trafik kontrolörünün çalışması, mekanizmalarla çalışmak, vb.). Ancak baş dönmesi ve zayıflık durumunda, dikkat azalması ve psikomotor reaksiyonların yavaşlaması mümkündür. Bu tür istenmeyen reaksiyonlara sahip hastalarda, potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma olasılığı hakkında bir karar doktor tarafından ayrı ayrı alınmalıdır.
C09CA04 Irbesartan
- I10 esansiyel (birincil) hipertansiyon
- I15 sekonder hipertansiyon
- Diabetes mellitusta N08. 3 glomerüler lezyonlar (E10-14 ortak bir dördüncü işaret ile .2)
- N08. 8 başka yerde sınıflandırılan diğer hastalıklarda glomerüler lezyonlar