Apresin

Apresin.

Nortriptilin Hidroklorür

Apresin™ (nortriptilin HCl) depresyon semptomlarının hafifletilmesi için endikedir. Endojen depresyonların diğer depresif durumlardan daha kolay hafifletilmesi daha olasıdır.

Apresin çocuklar için tavsiye edilmez.

Apresin oral olarak kapsül şeklinde uygulanır. Yaşlı hastalar ve ergenler için normalden daha düşük dozlar önerilir. Ayakta tedavi gören hastalar için yakın gözetim altında olacak hastaneye yatırılan hastalardan daha düşük dozlar da önerilir. Doktor, dozu düşük bir seviyede başlatmalı ve kademeli olarak arttırmalı, klinik yanıtı ve hoşgörüsüzlük kanıtlarını dikkatlice belirtmelidir. Remisyondan sonra, remisyonu koruyacak en düşük dozda daha uzun bir süre için idame ilaçları gerekebilir.

Bir hasta küçük yan etkiler geliştirirse, dozaj azaltılmalıdır. Ciddi bir doğanın yan etkileri veya alerjik belirtiler ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir.

Her Zamanki Yetişkin Dozu

Günde üç veya dört kez 25 mg, dozaj düşük bir seviyede başlamalı ve gerektiği gibi arttırılmalıdır. Alternatif bir rejim olarak, toplam günlük doz günde bir kez verilebilir. Günde 100 mg'ın üzerindeki dozlar uygulandığında, plazma nortriptilin seviyeleri izlenmeli ve optimum 50 ila 150 ng/mL aralığında tutulmalıdır. 150 mg / gün üzerindeki dozlar önerilmez.

Yaşlı Ve Ergen Hastalar

Bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / gün veya toplam günlük doz günde bir kez verilebilir.

Veya (MAOİ) Monoamin Oksidaz İnhibitörü Gelen Hastaya özgü Psikiyatrik Rahatsızlıkları Tedavi Etmeye Yönelik

Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için tasarlanmış bir MAOI'NİN kesilmesi ve Apresin ile tedavinin başlatılması arasında en az 14 gün geçmelidir. Tersine, psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için tasarlanmış bir MAOI'YE başlamadan önce Apresin durdurulduktan sonra en az 14 güne izin verilmelidir ( KONTRENDİKASYONLAR).

Apresin, Linezolid Veya Metilen Mavisi Gibi Diğer Maoı'lerle Birlikte Kullanılması

Serotonin sendromu riski yüksek olduğu için linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada Apresin almayın. Psikiyatrik bir durumun daha acil tedavisine ihtiyaç duyan bir hastada, hastaneye yatış da dahil olmak üzere diğer müdahaleler dikkate alınmalıdır (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).

Bazı durumlarda, Apresin tedavisi alan bir hasta, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedaviye ihtiyaç duyabilir. Eğer linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisi için kabul edilebilir bir alternatifi yoksa ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavi potansiyel yararları belirli bir hasta serotonin sendromu risklerden daha fazla sayılır, Apresin derhal durdurulmalı, ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir . Hasta, serotonin sendromu semptomları için iki hafta boyunca veya linezolid veya intravenöz metilen mavisinin son dozundan 24 saat sonra, hangisi önce gelirse izlenmelidir. Apresin ile tedavi, linezolid veya intravenöz metilen mavisinin son dozundan 24 saat sonra devam ettirilebilir (bkz. UYARMALAR).

Metilen mavisinin intravenöz olmayan yollarla (oral tabletler veya lokal enjeksiyon gibi) veya apresin ile 1 mg/kg'dan çok daha düşük intravenöz dozlarda uygulanması riski belirsizdir. Bununla birlikte, klinisyen, bu tür kullanımla serotonin sendromunun ortaya çıkan semptomlarının olasılığının farkında olmalıdır (bkz. UYARMALAR).

(MAOI Monoamin Oksidaz İnhibitörleri )

Apresin ile psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek veya Apresin ile tedaviyi durdurduktan sonraki 14 gün içinde MAOI kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için tasarlanmış bir MAOI'Yİ durdurduktan sonraki 14 gün içinde Apresin kullanımı da kontrendikedir (bkz. UYARMALAR ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi Maoı'lerle tedavi edilen bir hastada apresin başlatılması, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle de kontrendikedir (bkz. UYARMALAR ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Trisiklik Antidepresanlara Aşırı Duyarlılık

Apresin ve diğer dibenzazepinler arasında çapraz duyarlılık olasılığı vardır.

Miyokard Enfarktüsü

Apresin, miyokard enfarktüsünden sonra akut iyileşme döneminde kontrendikedir.

UYARMALAR

Klinik Kötüleşme Ve İntihar Riski

Hem yetişkin hem de pediatrik majör depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, antidepresan ilaçlar alıp almadıklarına bakılmaksızın, depresyonlarının kötüleşmesi ve/veya intihar düşünce ve davranışlarının (intihar eğilimi) ortaya çıkması veya davranışta olağandışı değişiklikler yaşayabilir ve bu risk önemli remisyon oluşana kadar devam edebilir. İntihar, depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozuklukların bilinen bir riskidir ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü belirleyicileridir. Bununla birlikte, antidepresanların, tedavinin erken evrelerinde bazı hastalarda depresyonun kötüleşmesine ve intiharın ortaya çıkmasına neden olmada rol oynayabileceği konusunda uzun süredir devam eden bir endişe vardır. Antidepresan ilaçların (Ssrı'lar ve diğerleri) kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalarının birleştirilmiş analizleri, bu ilaçların çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde (18 ila 24 yaş arası) intihar düşünme ve davranış riskini artırdığını göstermiştir. majör depresif bozukluk (MDD) ve diğer psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar riskinde bir artış göstermedi, 65 yaş ve üstü yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla bir azalma oldu

MDD, obsesif kompulsif bozukluk (OKB) veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 4400'den fazla hastada 9 antidepresan ilacın toplam 24 kısa süreli denemesini içeriyordu. MDD veya diğer psikiyatrik bozukluğu olan erişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri, 77.000'den fazla hastada 11 antidepresan ilacın toplam 295 kısa süreli denemesini (medyan 2 aylık süre) içeriyordu. İlaçlar arasında intihar riskinde önemli farklılıklar vardı, ancak çalışılan hemen hemen tüm ilaçlar için genç hastalarda bir artışa yönelik bir eğilim vardı. Farklı endikasyonlarda mutlak intihar riskinde farklılıklar vardı ve MDD'DE en yüksek insidans vardı. Risk farklılıkları (ilaç vs. bununla birlikte, plasebo) yaş tabakaları içinde ve endikasyonlar arasında nispeten stabildi. Bu risk farklılıkları (tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakalarının sayısındaki ilaç-plasebo farkı) Tablo 1.

Tablo 1

Pediatrik denemelerin hiçbirinde intihar olmadı. Yetişkin denemelerinde intiharlar vardı, ancak bu sayı uyuşturucunun intihar üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmak için yeterli değildi.

İntihar riskinin daha uzun süreli kullanım için, yani birkaç aydan fazla sürüp sürmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, depresyonu olan yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından, antidepresanların kullanımının depresyonun nüksetmesini geciktirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.

Herhangi bir endikasyon için antidepresanlarla tedavi edilen tüm hastalar, özellikle ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında veya doz değişikliklerinde, klinik iyileştirme, intihar ve davranıştaki değişiklikler için uygun şekilde izlenmeli ve yakından izlenmeli.artar veya azalır.

Aşağıdaki belirtiler, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani, yetişkin ve majör depresif bozukluk gibi diğer göstergeler gibi, hem psikiyatrik ve nonpsychiatric için antidepresanlar ile tedavi edilen Pediyatrik hastalarda bildirilmiştir. Bu semptomların ortaya çıkması ile depresyonun kötüleşmesi ve/veya intihar dürtülerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir bağlantı bulunmamakla birlikte, bu semptomların ortaya çıkan intiharın habercilerini temsil edebileceği endişesi vardır.

Depresyonu sürekli olarak kötüleşen veya acil intihar eğilimi olan veya kötüleşen depresyon veya intihar eğiliminin habercisi olabilecek semptomlar yaşayan hastalarda, ilacın kesilmesi de dahil olmak üzere terapötik rejimin değiştirilmesine dikkat edilmelidir.

Majör depresif bozukluk veya hem psikiyatrik hem de psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlar için antidepresanlarla tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları, ajitasyon, sinirlilik, davranışta olağandışı değişiklikler ve yukarıda açıklanan diğer semptomların ortaya çıkması için hastaları izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır. Bu izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlem için. Nortriptilin hidroklorür için reçeteler, aşırı doz riskini azaltmak için iyi hasta yönetimi ile tutarlı en küçük kapsül miktarı için yazılmalıdır.

Bipolar Bozukluk İçin Hastaların Taranması

Majör depresif atak bipolar bozukluğun ilk belirtisi olabilir. Genellikle, böyle bir bölümün tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, bipolar bozukluk riski altındaki hastalarda karışık/manik bir bölümün çökelme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır (kontrollü çalışmalarda kurulmamış olsa da) . Yukarıda açıklanan belirtilerden herhangi birinin böyle bir dönüşümü temsil edip etmediği bilinmemektedir. Ancak, bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresif semptomları olan hastalar yeterince eğer bipolar bozukluk için risk altında olup olmadığını belirlemek için kullanılır, bu tür tarama detaylı psikiyatrik geçmişi, intihar, bipolar bozukluk aile öyküsü de dahil olmak üzere içermelidir, ve depresyon. Nortriptilin hidroklorürün bipolar depresyonun tedavisinde kullanım için onaylanmadığına dikkat edilmelidir

Kardiyovasküler hastalığı olan hastalara, ilacın sinüs taşikardisi üretme ve iletim süresini uzatma eğilimi nedeniyle sadece yakın gözetim altında Apresin verilmelidir. Miyokard enfarktüsü, aritmi ve felç meydana geldi. Guanetidin ve benzeri ajanların antihipertansif etkisi bloke edilebilir. Antikolinerjik aktivitesi nedeniyle, idrar retansiyonu öyküsü olan hastalarda Apresin büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Apresin uygulandığında nöbet öyküsü olan hastalar yakından izlenmelidir, çünkü bu ilacın konvulsif eşiği düşürdüğü bilinmektedir. Kardiyak aritmiler gelişebileceğinden, Hipertiroid hastalarına veya tiroid ilacı alanlara Apresin verilirse büyük özen gösterilmelidir

Apresin, makine kullanmak veya araba kullanmak gibi tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olan zihinsel ve/veya fiziksel yetenekleri bozabilir, bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Nortriptilin tedavisi ile birlikte aşırı alkol tüketimi, özellikle duygusal rahatsızlıklar veya intihar düşüncesi öyküsü olan hastalarda, artan intihar girişimleri veya aşırı doz tehlikesine yol açabilecek potansiyel bir etkiye sahip olabilir.

Kinidin ve nortriptilin eşzamanlı uygulanması, önemli ölçüde daha uzun bir plazma yarı ömrü, daha yüksek AUC ve daha düşük nortriptilin klirensi ile sonuçlanabilir.

Serotonin Sendromu

Potansiyel bir yaşamın gelişimi tehdit edici serotonin sendromu SSRI ve Snrı'ların, Apresin dahil dolaylı, triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, triptofan, sildenafil ve St. John's Wort gibi diğer serotonerjik ilaçlar) birlikte kullanımı (özellikle MAOI, hem de diğer psikiyatrik bozukluklar ve ayrıca, bu tür linezolid ve metilen mavisi intravenöz olarak tedavi etmeye yönelik olanlar).serotonin metabolizmasını bozan ilaçlar ile birlikte ve tek başına ama özellikle olmuştur

Serotonin sendromu, otonomik dengesizlik (örn., tremor, sertlik, miyoklonik, hiperrefleksi, koordinasyon bozukluğu) örneğin, taşikardi, değişken kan basıncı, baş dönmesi, terleme, kızarma, hipertermi), nöromüsküler değişiklikler, nöbetler ve/veya gastrointestinal belirtiler (örn., bulantı, kusma, ishal) (örn., ajitasyon, halüsinasyon, deliryum ve koma gibi mental durum değişiklikleri olabilir. Hastalar serotonin sendromunun ortaya çıkması için izlenmelidir.

Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için tasarlanmış Maoı'lerle birlikte Apresin kullanımı kontrendikedir. Apresin ayrıca linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi Maoı'lerle tedavi edilen bir hastada başlatılmamalıdır. Uygulama yolu hakkında bilgi veren metilen mavisi ile ilgili tüm raporlar, 1 mg/kg ila 8 mg/kg doz aralığında intravenöz uygulama içeriyordu. Metilen mavisinin diğer yollarla (oral tabletler veya lokal doku enjeksiyonu gibi) veya daha düşük dozlarda uygulanmasını içeren hiçbir rapor yoktur. Apresin alan bir hastada linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi bir MAOI ile tedaviye başlamanın gerekli olduğu durumlar olabilir. Apresin, MAOI ile tedaviye başlamadan önce kesilmelidir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Diğer serotonerjik ilaçlar, triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, sildenafil, triptofan, St. John's Wort klinik olarak garanti edilir, hasta serotonin sendromu açısından potansiyel bir risk artışı haberdar, özellikle tedavi başlangıcı ve doz artışları sırasında olmalıdır dahil olmak üzere Apresin beraber kullanımı.

Yukarıdaki olaylar meydana gelirse Apresin ve eşlik eden serotonerjik ajanlarla tedavi derhal kesilmeli ve destekleyici Semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

Brugada Sendromunun Maskelenmesi

Apresin ile tedavi ile Brugada sendromunun maskelenmesi arasında olası bir ilişki olduğuna dair pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Brugada sendromu, senkop, anormal elektrokardiyografik (EKG) bulgular ve ani ölüm riski ile karakterize bir hastalıktır. Apresin genellikle Brugada sendromlu hastalarda veya Brugada sendromundan şüphelenilenlerde kaçınılmalıdır.

Kapalı Açılı Glokom

Apresin de dahil olmak üzere birçok antidepresan ilacın kullanılmasından sonra ortaya çıkan pupiller dilatasyon, patent iridektomisi olmayan anatomik olarak dar açıları olan bir hastada açı kapanması atağını tetikleyebilir.

Hamilelikte Kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde apresin güvenli kullanımı kurulmamıştır, bu nedenle, ilaç hamile hastalara, emziren annelere veya doğurganlık potansiyeline sahip kadınlara uygulandığında, potansiyel faydalar olası tehlikelere karşı tartılmalıdır. Hayvan üreme çalışmaları sonuçsuz sonuçlar vermiştir.

TEDBİRLER

Hastalar İçin Bilgi

Reçete yazanlar veya diğer sağlık profesyonelleri, hastaları, ailelerini ve bakıcılarını nortriptilin hidroklorür ile tedavi ile ilgili faydalar ve riskler hakkında bilgilendirmeli ve uygun kullanımı konusunda onlara tavsiyede bulunmalıdır. Hasta İlaç Rehberi nortriptilin hidroklorür için” antidepresan ilaçlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları ve intihar düşünceleri veya eylemleri " hakkında kullanılabilir. Doktor veya sağlık uzmanı, hastalara, ailelerine ve bakıcılarına ilaç kılavuzunu okumaları ve içeriğini anlamalarına yardımcı olmaları için talimat vermelidir. Hastalara ilacın içeriğini tartışmak için bir fırsat verilmelidir. İlaç Rehberi ve sahip olabilecekleri herhangi bir soruya cevap almak için. İlaç kılavuzunun tam metni bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.

Hastalar aşağıdaki konularda bilgilendirilmeli ve nortriptilin hidroklorür alırken ortaya çıkarsa doktorlarını uyarmaları istenmelidir.

Klinik Kötüleşme Ve İntihar Riski

Hastalar, hasta aileleri ve bakıcılarına anksiyete, ajitasyon, panik atak ortaya çıkması için uyanık olmak için teşvik edilmeli, özellikle antidepresan tedavisi sırasında erken ve dozu ayarlanmış olduğunda davranış uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani, mani, diğer olağandışı değişiklikler, depresyon ve intihar düşüncesi gittikçe kötüleşen, ya da aşağı. Hastaların ailelerine ve bakıcılarına, değişiklikler ani olabileceğinden, bu tür semptomların ortaya çıkmasını günlük olarak aramaları tavsiye edilmelidir. Bu semptomlar, özellikle şiddetli, ani başlangıçlı veya hastanın semptomlarının bir parçası değilse, hastanın reçetesine veya sağlık uzmanına bildirilmelidir. Bu gibi semptomlar, intihar düşüncesi ve davranışı için artan bir risk ile ilişkili olabilir ve çok yakından izleme ve muhtemelen ilaçtaki değişikliklere ihtiyaç olduğunu gösterir.

Şizofreni hastalarında Apresin kullanımı psikozun alevlenmesine neden olabilir veya gizli şizofrenik semptomları aktive edebilir. İlaç aşırı aktif veya ajite edilmiş hastalara verilirse, artan kaygı ve ajitasyon meydana gelebilir. Manik depresif hastalarda Apresin, manik faz semptomlarının ortaya çıkmasına neden olabilir.

Apresin kullanımı ile rahatsız edici hasta düşmanlığı uyandırılabilir. Epileptiform nöbetler, sınıfının diğer ilaçlarında olduğu gibi, uygulamasına eşlik edebilir.

Gerekli olduğunda, ilaç elektrokonvülsif tedavi ile uygulanabilir, ancak tehlikeler artabilir. Mümkünse, elektif ameliyattan önce ilacı birkaç gün durdurun.

Depresif bir hasta tarafından intihar girişimi olasılığı, tedavinin başlamasından sonra devam eder, bu bağlamda, mümkün olan en az miktarda ilacın herhangi bir zamanda dağıtılması önemlidir.

Kan şekeri seviyelerinin hem yükselmesi hem de düşürülmesi bildirilmiştir.

Hastalara Apresin almanın, duyarlı bireylerde, kapalı açılı glokom atağına yol açabilecek hafif pupiller dilatasyona neden olabileceği önerilmelidir. Önceden var olan glokom hemen hemen her zaman açık açılı glokomdur, çünkü tanı konduğunda kapalı açılı glokom iridektomi ile kesin olarak tedavi edilebilir. Açık açılı glokom, kapalı açılı glokom için bir risk faktörü değildir. Hastalar, açı kapanmasına duyarlı olup olmadıklarını belirlemek için muayene edilmek isteyebilir ve duyarlı oldukları takdirde profilaktik bir prosedüre (örneğin iridektomi) sahip olabilirler.

(MAOI Monoamin Oksidaz İnhibitörleri )

(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARMALAR, ve DOZAJ VE UYGULAMA.)

Serotonerjik İlaçlar

(Görmek KONTRENDİKASYONLAR, UYARMALAR, ve DOZAJ VE UYGULAMA.)

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz. KUTU UYARISI ve UYARMALAR, Klinik Wors ening ve intihar Rıs k). Bir çocukta veya ergende nortriptilin hidroklorür kullanımını düşünen herkes, potansiyel riskleri klinik ihtiyaçla dengelemelidir.

Geriatrik Kullanım

Apresin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, diğer trisiklik antidepresanlar (çoğunlukla sarılık ile karakterize ve karaciğer enzimleri yükselmiş) hepatik olumsuz olaylar gibi bir kaç vakada bildirilmiştir, çok nadiren kan, karaciğer hasarı ile ilişkili geriatrik hasta ve ölüm gözlenir gösterir . Kardiyovasküler fonksiyon, özellikle aritmiler ve kan basıncındaki dalgalanmalar izlenmelidir. Ayrıca, yaşlılarda trisiklik antidepresanların uygulanmasından sonra kafa karıştırıcı durumlar bildirilmiştir. Yaşlı hastalarda aktif nortriptilin metabolitinin daha yüksek plazma konsantrasyonları, 10-hidroksinortriptilin de bildirilmiştir. Diğer trisiklik antidepresanlarda olduğu gibi, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle en küçük etkili toplam günlük dozla sınırlandırılmalıdır (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).

Not

Bu özel ilaç ile bildirilmiştir olmayan birkaç yan etkilere aşağıdaki listeye dahil edilmiştir. Bununla birlikte, trisiklik antidepresan ilaçlar arasındaki farmakolojik benzerlikler, nortriptilin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınmasını gerektirir.

Kardiyovasküler sistem

Hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, inme.

Psikiyatri

Halüsinasyonlar, oryantasyon bozukluğu, sanrılar, anksiyete, huzursuzluk, ajitasyon, uykusuzluk, panik, kabuslar, hipomani, psikozun alevlenmesi ile karışık durumlar (özellikle yaşlılarda).

Nörolojik

Uyuşma, karıncalanma, ekstremite parestezi, koordinasyon bozukluğu, ataksi, titreme, periferik nöropati, ekstrapiramidal semptomlar, nöbetler, EEG paternlerinde değişiklik, kulak çınlaması.

Antikolinerjik

Ağız kuruluğu ve nadiren eşlik eden dil altı adeniti, bulanık görme, konaklama bozukluğu, midriyazis, kabızlık, paralitik bağırsak tıkanıklığı, idrar retansiyonu, idrar retansiyonu, idrar yollarının genişlemesi.

Alerjik

Deri döküntüsü, peteşi, ürtiker, kaşıntı, ışığa duyarlılık (güneş ışığına aşırı maruz kalmaktan kaçının), ödem (genel veya yüz ve dil), ilaç ateşi, diğer trisiklik ilaçlarla çapraz duyarlılık.

Hematolojik

Agranülositoz, eozinofili, purpura, trombositopeni dahil olmak üzere kemik iliği depresyonu.

Gastrointestinal sistem

Bulantı ve kusma, anoreksiya, epigastrik sıkıntı, ishal, kendine özgü tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.

Endokrin

Erkeklerde jinekomasti, kadınlarda meme büyütme ve galaktore, libido artışı veya azalması, iktidarsızlık, testis şişmesi, kan şekeri seviyelerinin yükselmesi veya depresyonu, uygunsuz ADH sendromu (antidiüretik hormon) sekresyonu.

Diğer

Sarılık (obstrüktif taklit), değişmiş karaciğer fonksiyonu, kilo alımı veya kaybı, terleme, kızarma, idrar sıklığı, noktüri, uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik, yorgunluk, baş ağrısı, parotis şişmesi, alopesi.

Yoksunluk Belirtileri

Bunlar bağımlılığın göstergesi olmasa da, uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, baş ağrısı ve halsizliğe neden olabilir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Apresin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonu bildirilmiştir. Bu reaksiyon, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığı güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir.

Kardiyak Bozuklar - Brugada sendromu

Göz Hastalıkları - kapalı açılı glokom

Ölüm aşırı doz uyuşturucu bu sınıf ile ortaya çıkabilir. Birden fazla ilaç alımı (alkol dahil) kasıtlı trisiklik antidepresan aşırı dozda yaygındır. Tedavi karmaşık ve değişen olduğundan, tedavi hakkında güncel bilgiler için doktorun zehir kontrol merkezine başvurması önerilir. Zehirlenme belirtileri hızla trisiklik antidepresan aşırı doz sonrası gelişebilir, bu nedenle, hastane izleme mümkün olduğunca çabuk gerekir.

Tezahürler

Aşırı dozun kritik belirtileri şunlardır: kardiyak aritmiler, şiddetli hipotansiyon, şok, konjestif kalp yetmezliği, pulmoner ödem, konvülsiyonlar ve koma da dahil olmak üzere CNS depresyonu. Elektrokardiyogramdaki değişiklikler, özellikle QRS ekseni veya genişliği, trisiklik antidepresan toksisitesinin klinik olarak anlamlı göstergeleridir.

Diğer doz aşımı belirtileri şunları içerebilir: konfüzyon, huzursuzluk, bozulmuş konsantrasyon, geçici görsel halüsinasyonlar, dilate öğrenciler, ajitasyon, hiperaktif refleksler, stupor, uyuşukluk, kas sertliği, kusma, hipotermi, hiperpireksi veya aşağıda listelenen akut semptomlardan herhangi biri İLERİ TEPKİLER. Nortriptilin doz aşımından 525 mg'a kadar iyileşen hastalar bildirilmiştir.

Yönetim

Genel

Bir EKG alın ve hemen kardiyak izlemeyi başlatın. Hastanın hava yolunu koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve gastrik dekontaminasyonu başlatın. CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve/veya iletim blokları ve nöbetler belirtileri için kardiyak izleme ve gözlem ile en az altı saat gözlem gereklidir. Bu süre zarfında herhangi bir zamanda toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, uzun süreli izleme gereklidir. Doz aşımından sonra ölümcül disritmilere yenik düşen hastaların vaka raporları vardır, bu hastalar ölümden önce önemli zehirlenmelere dair klinik kanıtlara sahipti ve çoğu yetersiz gastrointestinal dekontaminasyon aldı. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesi hastanın yönetimini yönlendirmemelidir

Gastrointestinal Dekontaminasyon

Trisiklik antidepresan doz aşımı şüphesi olan tüm hastalar gastrointestinal dekontaminasyon almalıdır. Bu, büyük hacimli gastrik lavajı ve ardından aktif kömürü içermelidir. Bilinç bozulursa, hava yolu lavajdan önce güvence altına alınmalıdır. KUSMA KONTRENDİKEDİR.

Kardiyovasküler sistem

Maksimum uzuv-kurşun QRS süresi ≥0.10 saniye doz aşımı şiddetinin en iyi göstergesi olabilir. Serum ph'sını 7 aralığında tutmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır..45 için 7.55. PH yanıtı yetersiz ise, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum bikarbonatın eşzamanlı kullanımı, sık sık pH izleme ile çok dikkatli yapılmalıdır. Bir pH >7.60 veya bir pCO < 20 mmHg istenmeyen bir durumdur. Bikarbonat tedavisi/hiperventilasyon sodyum tepkisiz aritmiler lidokain karşılık vermek, bretylium veya fenitoin olabilir . Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontrendikedir (e.bin dolar. kinidin, disopiramid ve prokainamid). Nadir durumlarda, akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilitede hemoperfüzyon yararlı olabilir. Bununla birlikte, hemodiyaliz, periton diyalizi, metabolik transfüzyonlar ve zorla diürez genellikle trisiklik antidepresan zehirlenmesinde etkisiz olarak bildirilmiştir.

MSS

CNS depresyonu olan hastalarda, ani bozulma potansiyeli nedeniyle erken entübasyon önerilir. Nöbetler benzodiazepinler veya etkisiz ise diğer antikonvülsanlar (örneğin, fenobarbital, fenitoin) ile kontrol edilmelidir. Fizostigmin, diğer tedavilere yanıt vermeyen yaşamı tehdit eden semptomları tedavi etmek dışında ve daha sonra sadece bir zehir kontrol merkezine danışarak önerilmez.

Psikiyatrik Takip

Doz aşımı genellikle kasıtlı olduğundan, hastalar iyileşme aşamasında başka yollarla intihar girişiminde bulunabilirler. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.

Pediatrik Yönetim

Çocuk ve yetişkin aşırı dozlarının yönetimi ilkeleri benzerdir. Doktorun spesifik pediatrik tedavi için yerel zehir kontrol merkezine başvurması şiddetle tavsiye edilir.