Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
kalça veya diz ekleminin rutin endoprotezinden sonra hastalarda venöz tromboembolinin önlenmesi,
önleme inme ve sistemik emboli yetişkin hastalarda неклапанной atriyal fibrilasyon olan bir veya birden fazla risk faktörleri (örneğin inme veya geçici iskemik atak öyküsü, yaş 75 yaş ve üzeri, arteriyel hipertansiyon, diabetes mellitus, birlikte semptomatik kronik kalp yetmezliği (fonksiyonel sınıf II ve daha yüksek NYHA sınıflandırma)). Ciddi ve orta derecede şiddetli mitral stenozlu veya yapay kalp kapakçıkları olan hastalar istisnadır,
derin ven trombozu (DVT), pulmoner emboli (pla) tedavisi ve DVT ve pla nükslerinin önlenmesi.
İçine, ne olursa olsun yemek.
Atlanması durumunda, ilaç mümkün olan en kısa sürede alınmalı ve daha sonra orijinal şemaya göre günde 2 kez alınmaya devam edilmelidir.
1. Kalça veya diz ekleminin rutin endoprotezini takiben hastalarda: 1 tablosuna göre. 2,5 mg 2 günde bir kez (ameliyattan 12-24 saat sonra ilk alım).
Kalça ekleminin endoprotezini geçiren hastalarda, önerilen tedavi süresi 32-38 gün, diz eklemi-10-14 gün.
2. Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda. 1 tablosuna göre. Günde 2 kez 5 mg.
İlacın dozu, aşağıdaki özelliklerin iki veya daha fazlasının bir kombinasyonu ile günde 2 kez 2.5 mg'a (tablet 2.5 mg) düşürülür: 80 yaş ve üstü, vücut ağırlığı 60 kg veya daha az veya kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonu ≥ 1.5 mg / dl (133 µmol/l).
3. DVT tedavisi, tela. 10 gün boyunca günde 2 kez 7 mg, daha sonra günde 2 kez 5 mg.
Tedavi süresi, beklenen yararın oranı ve klinik olarak önemli kanama riski dikkate alınarak ayrı ayrı belirlenir. Tedavinin süresi ile ilgili karar, nüksetmeye yatkın faktörlerin (yani, önceki cerrahi müdahale, travma, immobilizasyon süresi, vb.) varlığının ve tersine çevrilebilirliğinin yanı sıra DVT ve/veya TEP belirtilerinin, en az 3 aylarının değerlendirilmesine dayanmalıdır.
4. DVT nüksünün önlenmesi, tela. DVT veya pla ile en az 2,5 ay tedaviden sonra günde 2 kez 6 mg.
Özel hasta grupları
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Hafif, orta veya şiddetli böbrek fonksiyonunun ihlali durumunda, apiksabanın 15 ml/dak doz ayarına Cl kreatinin azalması gerekli değildir. Cl kreatinin ile şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda daha az 15 ml / dak, hem de hastalarda, diyaliz, ilaç Elikvis kullanımı® tavsiye edilmez.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. İlaç Elikvis alırken dikkatli olunmalıdır® hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh sınıflandırmasına göre A veya B sınıfı), doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımı önerilmez.
Yaşlı hastalar. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (istisna, paragrafta belirtilen hastalardır.2 — atriyal fibrilasyon için uygulama).
Vücut ağırlığı. Hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir (istisna, paragrafta belirtilen hastalardır.2 — atriyal fibrilasyon için uygulama).
Yer. Hastanın cinsiyetine bağlı olarak ilacın dozunun düzeltilmesi gerekli değildir.
Irk ve etnik köken. Hastanın ırkına veya etnik kökenine bağlı olarak ilacın dozunun düzeltilmesi gerekli değildir.
Parenteral antikoagülanlarla veya tedaviye geçiş
Parenteral antikoagülanlardan elikvis ilacına çeviri® ve tam tersi iptal edilen ilacın bir sonraki planlanan alımı sırasında (iptal edilen ilacın bir sonraki dozu alınmadığında) gerçekleştirilebilir.
Varfarin veya diğer K vitamini antagonistleri ile veya ile geçiş. Varfarin veya diğer K vitamini antagonistleri ile tedavi edilen hastaların elikvis ile tedaviye aktarılması® 2'in altındaki bir hastada INR değeri ile yapılmalıdır.
Elikvis tedavisi ile hastaları transfer ederken® varfarin veya diğer K vitamini antagonistleri elikvis ile tedaviye devam etmelidir® 48 saat içinde, ilk varfarin veya diğer vitamin k antagonist dozunu aldıktan sonra 48 saat sonra, bir sonraki Elikvis dozunu almadan önce INO izlenmelidir®. Varfarin (veya başka bir K vitamini antagonisti) ve ilaç elikvis'in ortak alımı® INR ≥2'ye ulaşana kadar devam edilmelidir. INO ≥2'ye ulaşıldığında, elikvis ilacı® durmalıyız.
Cerrahi ve invaziv prosedürler. Elikvis® planlanan ameliyattan veya invaziv prosedürden en az 48 saat önce, yaşamı tehdit eden veya klinik olarak anlamlı kanama gelişme riski orta veya yüksek olduğu varsayılarak iptal edilmelidir. Elikvis® planlanan operasyondan veya invaziv prosedürden en az 24 saat önce, kanama riski düşük olması veya kritik olmayan lokalizasyonun kanamasının muhtemel olması durumunda, kontrol edilmesi kolay olabilir. Prosedürlerin ertelenmesi mümkün değilse, artan kanama riski göz önüne alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Ayrıca, kanama risklerinin oranı ve operasyonun zamanlaması arasındaki mesafe değerlendirilmelidir.
Atriyal fibrilasyonda, cerrahi müdahalelerden önce apiksabanın kesilmesinden sonra 24-48 saat boyunca «köprü terapisi» kullanmak genellikle gerekli değildir.
Müdahale sonrası apiksaban tedavisi, yeterli hemostaz elde edildikten hemen sonra devam etmelidir.
Hastalar ilaç Elikvis almaya devam edebilir® kardiyoversiyon sırasında.
İlaçla tedavide geçici bir mola ile (yanlışlıkla veya kasıtlı olarak) tromboz riski artar. Hastalar ilaçla tedavi kesintilerinden kaçınmak için talimat verilmelidir. Antikoagülasyon tedavisinin herhangi bir nedenden dolayı geçici olarak durdurulması durumunda, mümkün olan en kısa sürede devam ettirilmelidir.
ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık,
klinik olarak anlamlı kanama,
koşullar ile karakterize artmış kanama riski olan: konjenital veya edinsel kanama bozuklukları, alevlenme rapor edilmiştir peptik ülser-mide-BAĞIRSAK hastalıkları, bakteriyel endokardit, trombositopeni, тромбоцитопатиях, hemorajik inme öyküsü, son zamanlarda yaşandığı operasyonel müdahale, beyin ya da omurilik yanı sıra organ görme, şiddetli kontrol edilemeyen arteriyel hipertansiyon,
ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer hastalığı, kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları ve kanama klinik olarak önemli bir risk eşlik,
daha az cl kreatinin ile böbrek fonksiyon bozukluğu 15 ml/dak, hem de hastalarda kullanımı, diyaliz,
ilaçların eşzamanlı kullanımı, hangi eylem gelişimi ile bağlantılı olabilir ciddi kanama gibi herhangi bir antikoagulantnye ilaçlar, nefrackzionirovanne heparins, düşük molekül ağırlıklı heparins (enoxaparin, dalteparin), heparin türevleri (fondaparinux), oral antikoagülanlar (varfarin, rivaroksaban, dabigatran) hariç, bu durumlar hasta tercüme tedavisi veya terapi ile апиксабаном veya bir нефракционированный heparin dozlarda atanır gerekli açıklığını korumak için santral venöz veya arteriyel kateter (bkz «Etkileşim»),
konjenital laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu,
gebelik (ilacın kullanımı ile ilgili veriler mevcut değildir),
emzirme dönemi (ilacın kullanımı ile ilgili veriler mevcut değildir),
18 yaşına kadar (ilacın kullanımı ile ilgili veriler mevcut değildir).
Dikkatle
akut iskemik inmeyi hafifletmek için ilacın trombolitik ajanlarla kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır,
apixaban orta ve hafif şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Child-Pugh sınıflandırmasına göre A veya B sınıfları),
апиксабан dikkatle kullanılmalıdır çalıştırdığınızda, spinal/epidural anestezi veya spinal/epidural ponksiyon (bakınız «uyarılar»), yanı sıra hastalarda, sistemik tedavi güçlü inhibitörleri izofermenta CYP3A4 ve P-glikoprotein gibi азоловые antifungal ilaçlar (örneğin ketokonazol, itrakonazol, voriconazole ve posaconazole), HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir),
izoenzim CYP3A4 ve P-glikoproteinin (özellikle rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital veya St. John's Wort preparatları) güçlü indükleyicileri ile apiksaban kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Kanama riski. Karaciğer hastalıkları için ilacın kullanılması tavsiye edilmez, kan pıhtılaşma sistemi ve kanama klinik olarak önemli bir risk bozuklukları eşliğinde. Şiddetli kanama olduğunda ilacı kullanmayı bırakmak gereklidir.
Kanama şeklinde bir komplikasyon varsa, ilaç tedavisi durdurulmalıdır, ayrıca kanamanın kaynağını belirlemek de gereklidir. Olası kanama olarak kabul edilebilir cerrahi hemostaz veya трансфузия taze donmuş plazma, zaman yaşamı tehdit durumları kontrol etmek imkansız ile yukarıdaki yöntemler düşünebilirsiniz giriş, rekombinant koagülasyon faktör Vİİа olsa tecrübe bu, kan pıhtılaşma faktör, hastalarda tedavi апиксабаном, şu anda yok.
Bu ilaçların kanama riskini arttırması nedeniyle nsaıd'lerle (asetilsalisilik asit dahil) apiksaban kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Kalça kırığı ile ilişkili cerrahi müdahaleler. Klinik çalışmaların bir parçası olarak Elikvis® kalça kırığı için acil cerrahi müdahaleler uygulanan hastalarda kullanılmamıştır, bu nedenle bu hasta kategorisinde etkinlik ve güvenlik incelenmemiştir.
Advers reaksiyonların sıklığı şu şekilde anlaşılmaktadır: sık sık — ≥1/100, <1/10, seyrek olarak — ≥1/1000, <1/100, nadiren — ≥1/10000, <1/1000.
Kalça veya diz ekleminin rutin endoprotezinden sonra hastalarda venöz tromboembolinin önlenmesi
Apiksaban ile tedavi edilen hastaların %11'inde günde 2 kez 2.5 mg'lık bir dozda advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Diğer antikoagülanların uygulanmasında olduğu gibi, kanama eşlik edebilecek organik lezyonlar gibi risk faktörleri olan hastalarda kanama meydana gelebilir. En sık görülen yan etkiler anemi, kanama, hematom, bulantı idi. Apiksaban tedavisinin arka planına karşı ortopedik cerrahi müdahale uygulanan hastalarda ortaya çıkan istenmeyen reaksiyonlar aşağıda sunulmuştur.
Kan ve lenfatik sistemden: genellikle-anemi (KDV. ameliyat sonrası ve posthemorajik, laboratuvar sonuçlarında uygun değişiklikler eşliğinde), kanama (KDV. hematom, vajinal ve üretral kanama), seyrek-trombositopeni (KDV.trombosit sayısında azalma).
Bağışıklık sisteminden: nadiren-aşırı duyarlılık.
Görme organının yanından: nadiren-göz küresi dokusunda kanama (konjonktivada kanama dahil).
CCC tarafından: nadiren-arteriyel hipotansiyon (işlem sırasında hipotansiyon dahil).
Solunum sisteminden: nadiren-burun kanaması, nadiren-hemoptizi.
Sindirim sisteminden: genellikle-mide bulantısı, seyrek olarak-gastrointestinal kanama (kan ve melen ile kusma dahil), dışkıda değişmemiş kanın varlığı, nadiren — rektal kanama, diş etlerinden kanama.
Karaciğer ve safra yolları: nadiren-transaminazların aktivitesinde bir artış, KDV. ALT, AST, GGTP aktivitesinde bir artış, karaciğer fonksiyon örneklerinde patolojik değişiklikler, kandaki alkalin fosfataz aktivitesinde bir artış, kandaki bilirubin konsantrasyonunda bir artış.
Kas-iskelet sistemi tarafında: nadiren-Kas kanaması.
Üriner sistemden: nadiren-hematüri (laboratuvar sonuçlarında uygun değişiklikler dahil).
Diğer: sık sık travması, seyrek olarak kanama ve kanama gerçekleştirdikten sonra invaziv prosedürler (dahil olmak üzere. hematom işlemden sonra, yaradan kanama, hematom alanında bir delik, damar ve yerinde kurulum kateter), varlığı deşarj yara, kanama kesi (dahil olmak üzere. hematom kesi), kanama ameliyat sırasında.
Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda inme ve sistemik embolinin önlenmesi
Bağışıklık sisteminden: nadiren-aşırı duyarlılık (deri döküntüsü ve anafilaktik reaksiyonlar, alerjik ödem gibi ilaç aşırı duyarlılığı reaksiyonları dahil).
Sinir sisteminden: nadiren-intrakranial kanamalar, subaraknoid kanamalar, subdural hematomlar, spinal kanalda kanamalar, spinal hematom.
Görme organının yanından: genellikle-göz küresi dokusunda kanama (konjonktivada kanama dahil).
CCC tarafından: genellikle — diğer kanama türleri, hematomlar, nadiren-karın boşluğuna kanama.
Solunum sisteminden: genellikle - burun kanaması, nadiren-hemoptizi, nadiren-Solunum sisteminin organlarına kanama (pulmoner alveolar kanama, laringeal ve faringeal kanama dahil).
Sindirim sisteminden: genellikle-gastrointestinal kanama (kan ve melen ile kusma dahil), rektal kanama, diş etlerinden kanama, nadiren — hemoroidal kanama, dışkıda değişmemiş kanın varlığı, ağız boşluğuna kanama, nadiren — retroperitoneal kanama.
Üriner sistemden: genellikle-hematüri.
Üreme sistemi tarafından: nadiren-intermenstrüel vajinal kanama, ürogenital kanama.
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar: nadiren-enjeksiyon bölgesinde kanama.
Laboratuvar göstergeleri: seyrek olarak-gizli kan için dışkı analizinde olumlu bir reaksiyon.
Diğer: genellikle - kapalı travma, nadiren-travmatik kanama, işlemden sonra kanama, insizyon bölgesinde kanama.
DVT tedavisi, tela
Kan ve lenfatik sistemden: nadiren-hemorajik anemi, hemorajik diyatez, hematomların kendiliğinden oluşumu.
Sinir sisteminden: nadiren-kranioserebral kanamalar, hemorajik inme.
Görme organının yanından: nadiren-konjonktivada kanama, nadiren-göz küresi dokusunda kanama, retina kanaması, sklera, vitreus.
İşitme organlarından: nadiren-kulak kanaması.
CCC tarafından: genellikle-hematomlar, nadiren-perikardiyal kanama, diğer kanama türleri, karın boşluğuna kanama, hemorajik şok.
Solunum sisteminden: genellikle-burun kanaması, nadiren-hemoptizi, nadiren-pulmoner alveolar kanama.
Sindirim sisteminden: sık sık diş etlerinde kanama, seyrek olarak, rektal kanama, varlığı sabit kan calais геморроидальное kanama, gastrointestinal kanama, hematemez, nadiren, melena, anal kanama, kanama, mide ülseri ve duodenal ülser, kanama, ağız boşluğu, hematom karın duvarı sendromu Mallory-Вейсса, mide kanaması, kanama, ince bağırsak.
Cildin yanından: nadiren-morarma, deriden kanama, nadiren-peteşi, purpura, kanama eğilimi, kan kallus, cilt ülserlerinden kanama.
Kas-iskelet sistemi tarafından: nadiren-Kas kanaması.
Üriner sistemden: genellikle - hematüri, nadiren-idrar sisteminin kanaması.
Üreme sistemi tarafından: genellikle-hipermenore, nadiren-vajinal kanama, metrorrhagia, nadiren-menometrorrhagia, uterin kanama, genital kanama, meme kanaması, hematospermi, menopozdan sonra uterin kanama.
Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar ve diğer reaksiyonlar: nadiren hematom mekan, enjeksiyon yerinde hematom toplantı ponksiyon damar, kanama, yara, травматическая hematom, nadir — enjeksiyon yerinde kanama, hematom mekan infüzyon, периорбитальная hematom, vasküler псевдоаневризма, subkutan hematom, hematom sırasında ve işlem sonrası, hematüri sonra prosedür, экстрадуральная hematom, субдуральное kanama, hematom, böbrek.
Laboratuvar göstergeleri: nadiren-idrarda kan varlığı, dışkıyı gizli kan için analiz ederken pozitif reaksiyon, nadiren-gizli kan, idrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı.
Belirtiler: aşırı dozda kanama riski artar. Kontrollü klinik çalışmaların bir parçası olarak, apixaban oral olarak sağlıklı gönüllüler tarafından 50 mg/güne kadar 3 ila 7 gün boyunca (25 mg 2 gün boyunca günde bir kez 7 veya 50 mg 1 gün boyunca günde bir kez 3) dozlarda alındı, klinik olarak anlamlı istenmeyen etkiler gözlenmedi.
Tedavi: aktif karbon uygulaması düşünülmelidir. Sağlıklı gönüllülere aktif karbon uygulandığında 2 ve 6 saat sonra apiksaban dozunda 20 mg, apiksaban için AUC sırasıyla 50 ve 27 % oranında azaldı (Cmax değişmedi). T1/2 apiksabana sırasıyla 13.4 ila 5.3 ve 4.9 saat arasında azaldı. Panzehir bilinmemektedir. Apiksaban doz aşımı için hemodiyaliz kullanımının etkili bir önlem olması beklenmemektedir.
Apixaban