Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Apicarpine
Pilokarpin hidroklorür
- Baş ve boyun kanserin amadan sonra şiddetli kserostomili hastalarında dokürük beze hipofonksiyon semptomlarının hafifletilmesi.
- Sjögren sendrom hastasında kuru ağrı ve kuru göz semptomlarının tedavisi.
- Apikarpin, aşağıdakiler için endike olan doğrudan etkili bir miyotiktir::
- kronik basit glokom
- Akut (kapalı açık) Glokom tek başına veya cerrahi tedaviden önce göz için basıncı düşmek için iç için diger araçları birlikte
- Miosis-Siklolejik ve midriatik göz damlalarının etkinliği
Isopto ® Carpine için endikedir:
Açik açik Glokom ve okuler hipertansiyonu olan hastalarda sanat göz için basının (GİB) açaması
Akut açık glokom tedavisi
Lazer cerrahisi ile ilişkili amelyat sonra sanat gib'in önlenmesi
Miyoz induksiyonu
- Baş Ve Boyun'un Hasta İçin:
Yetişkinler için önerilen başlangıç doz gündemde üç kez 5 mg ' lik 1 tablettir. Tabletler yemek sırasıdır ve bundan sonra bir bardak su ile alınır. Son Tablet her zaman akşam yemeği ile bir araya geldi'dir. Maksimum terapötik etki genellikle 4-8 Haftalık tedaviden sonra elde edilir. 4 hafta sonra yeterli yanıtı vermeyen ve gün üç kez 5 mg dozunu tolere eden hasta, gün en fazla 30 mg'a kadar olan dozlar düşülebilir. Bununla birlikte, daha sonra yüce günlüklerin ilaca bağlı olduğu idia ediyordur. 2-3 aylık tedaviden sonra kserostomide görüntüleme gözlenmezse tedavi kesilmelidir
- Sjögren sendrom hasta için:
Yetişkinler için önerilen doz günde 5 mg'lık bir tablettir. Tabletler yemek sırasıdır ve yatmadan önce bir bardak su ile alınır. Günde 5 mg'a doz yeterli cevap vermeyen ve bu doz tolere eden hasta, dozun gün boyunca bölüşmüş günde en fazla 30 mg'a yükseltir. 2-3 ay sonra ağız kuru ve göz kurulu semptomlarında iyileşme gözlenmezse tedavi kesilmelidir'dir.
Özel Popülasyonlar
Yaşar kullanımım:
Yaşlılarda dozajın farklı olması gerektiği gibi süt bir kanıt yoktur.
Pediatri nüfus:
Bu ilaç Pediatrik popülasyon güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında kullanım:
Orta ve şiddetli sirozu olan hastalar, azaltımış bir günlükle doz rejimin ardından tedaviye başlamalıdır. Güven ve hoşgörülü bağlar, dozaj gün üç kez 5 mg 'normal günlükte doz programı kademeli' dir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımım:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamaları önermek için pilokarpin ve metabolitlerinin böbrek atılması önemini beliremek için yeterli bilgi yok.
Posoloji
Yetişkinler ve yaşamlar
a) açik açık glokom tedavisinde, dozaj her altı saatte bir ve İki Damladır ve doktor tarafından talep ettiği gibi.
İlaç güç ve uygulama sıkılığı, hasta ciddiyetin ve tedaviye tepkiye velet belirlenir.
B) kapalı açık glokomun akut atakları için ameliyattan önce kullanımında, dozaj, miyoz elde edinene kadar veeya doktor tarafından recete nasıl olduğu gibi onun beş dakikada bir Damladır.
(C) zayif midriatiklerin üstün gelmekten, normal dozaj, etki tersine çevrilene veya doktor tarafından recete edinilene kadar her beş dakikada bir Damladır.
Pediatri nüfus
Çocuklard advers olay raporlarınki ve çocuklukluk çağı glokomunda apikarpin kullanımı ile ilgili geniş deneyim nedenle, çocuklard %2 ' ye kadar olan güvenleri olan bir şekerde uyuyormuş.
Tedavi, 18 yaşında, altı hasta mevcut en düşce doz ve konsantrasyonda başlaktır. Klinik cevaba ve tolere nasıl bağlandığı, doz önerilen maksimum yetişkin %2 apikarpin göz damlası dozuna yükseltir. Bir dozun uygulanmasından sonra, lakrimal nokta, sistem maruziyi sin için bir dakika boyunca bir parmakla kapanıyor.
Yönetim rotası
Konjonktival keseye topikal uygulama için göz damlası.
Açik açik Glokom ve okuler hipertansiyonu olan hastalarda sanat göz için basının (GİB) açaması
Bir Damla Isopto
Pilokarpine sistemi maruziyeti sınırlama için, hastalara Isopto ® Carpine oftalmik solüsyonunun damlatılmasından 2 dakika sonra delinme tıkanıkkı yapımları talimatı veriliyor.
Akut açık glokom tedavisi
Isopto kullanmadan önce
Lazer iridoplasti ve iridomi kullanımı, daha önce bir damla Isopto ® Carpine %4 uyguludur. Lazer iridoplastiden sonra, iridotomi yaparcaya kadar günde bir damla ısopto ® Carpine %1 uyguludur.
Lazer cerrahisi ile ilişkili amelyat sonra sanat gib'in önlenmesi
Bir Damla Isopto
Miyoz induksiyonu
Bir damla Isopto ® Carpine %1, %2 veya %4 (veya beş dakika arayla uygulanan iki damla) gözlere topikal olarak uygulanır.
Diger Topikal Oftalmik İlaçlarla Birlik Kullanımı
Isopto ® Carpine, beta blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri, Sempatomimetikler ve hiperosmotik ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabiliyor. Kuşlar fazla topikal oftalmik ilaç kullanımı, ilaçlar en az beş (5) dakika aralıkları uygulamalıdır.
Pediatri hastalarında kullanımım
2 canlı'da gençlerde, bir damla İzopto
Aktif maddeye ve yardımcılarından herhangi birine aşkı duyarlık.
Apikarpin, klinik olan kontrol kardiyorenal hasta, kontrol astımve kolinerjik agonist risk taşıyan diger kronik hasta olan hasta kontrol eder.
Apikarpin, akut iriti olduğu gibi miyozun olduğu gibi durumlarda kontrol edilir'dir.
"Hiç.
Dehidrasyon gelisebilecekten, aşk terlemem ve yeterli içemedikleri bilinen ve beklenen hastalarında dikkatli olunmalıdır.
Pilokarpinin astımlarında solunum direncini arttır. Önce kardiyovasküller olan hastalar, pilokarpin tarafından indiklenhemodinamikte ve kalp ritminde geçici değişiklikleri telafi etmeyebilir. Bu nedenle, apicarpin, yalnızca faydalar risklerden daha fazla acı bastı ve sıkıdı tıbbı gözetim altın oldu, kontrol astımım ve önemli kardiyovasküller olan hastalara uyuyordur.
Apicarpin, aşkıdakı Hastalıkları/patolojileri olan hastalarda dikkatli kullanımı:
- Kronik bronzit ve / veya kronik obstruktif akciger hastası. Bu hasta hiperaktifin solunumu yollara sahip olmak ve bronziyal düz Kaş tonusunun artmasıve bronziyal sekresyonların artmasıve yan etkileri hissedebilir.
- Bilinen veia şükelenilen kolelitiazis ve safra yolu hastalığı. Safra kesesi ve safra yollarının düz kasılmaları, Kolesistit, kolanjit ve biliyer tıkanıklıkları gibi komplikasyonlara neden olabilir.
- Artan asit salgını riski nedenle mide ülseri.
- Altta yatan bilişim ve psikiyatrik bozuklular. Pilokarpin hidroklor, kolinerjik agonistler merkezi sinir sistemi üz doza bağlara sahip olabilir.
- Böbrek yetmezliği olan hastalara Apikarpin uygarken dikkatli olur.
- Pilokarpin, özel nefrolitiazisli hasta üreter düz Kaş tonu artırabilir ve teorik olarak böbrek kolik (veya üreteral reflü) ortaya çıktı.
- Apikarpin, dar açık glokomlu hastalarında dikkatli kullanımı.
Nadir olmalarına rağmen, özel olarak daha yüksek dozların nasıl kullanılacağına dair açık akut glokom tedavisinin sistemi emilim olacakları göz önünde bulundurulak bulunur. Bronşiyal astımım, peptik ülser, idrar yolu tıkanığı, Parkinson hastalığı, akut kalp yetmezliği ve hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı.
Apikarpin tedavisine başlamadan önce tüm hastalarda fundus muayenesi önerilir, çünkü retina dekolmanı, duyarlı bireylerde ve önceden var Retina hastası olan öpücük, miyotiklerin kullanımı ile ilişkilendir.
Kronik basit glokomda apikarpin ile uzun süreli tedavi veen hastalarında, görme alanlarınve göz için basınc olan düzenli olarak şekerde izliyor.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil 'Düzenler" Bölüm
Şarap üretimi
Zayif Aydınlanma
Hastalara gece sürüleri ve zayif aydınlanma koşullarındadiger tehlikeli meslekte dikkatli olmalari tavsine giymedir. Ek olarak, miyotikler konaklamalara ihtiyaç duyulabilir. Görme net degilse, hastalara makine kullanımı ve kullanımı tavsiye'dir.
önceden var olan retina hastası
Tüm miyotiklerde olduğu gibi, bazi duyarlı Bireylinde ve önce var olan Retina hastası olanlarında kullanımı nadir retina dekolmanı vakası bildir, bu nedenle tedaviye başlamadan önce tüm hastalarında Funduoskopi de dahil olmak daha fazla retinanın kapsamalı bir şekerde incelenmesi Öner.
İritis
Iritis varsa ısopto ® Carpine kullanımı tavsiyemez.
Primer Konjenital Glokom
Göz için basıncı (GİB) kontrol için astar konjenital glokomlu Pediatri hasta ISOPTO® Carpine kullanımken dikkatli olunmalıdır, çünkü gib'de paradoksal sanat vakaları bildir. Buna ek olarak, daha sonra fazla bilgi edinimi (özel üveit aktif IMKB) sekonder glokom teşhisi alan Pediatri hasta Isopto ® Carpine kullanımı önerilmez.
Lens aşık ile iletişim kurma
Kontakt lens kullanımı Isopto ® Carpine oftalmik çözümü damlamadan önce lenslerini çıkarmaları ve kontakt lenslerini yeniden takmadan önce dozdan 10 dakika sonra beklemeleri tavsiye elde edilir.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Kanserojen potansiyeli, pilokarpin hidroklor ile uzun süreli çalışmalarıdır.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Hamilelik. Kategori C
Pilokarpin hidroklor ile hayat üremeleri yapıyor. Hamile bir kadında pilokarpin hidrolüasyonu fetal hasara neden olur ve Üremeyi nasıl tedavi eder bilirmemektedir. Isopto ® Carpine, yalnızca açıkça doğru oldu ve bir kadına verilmelidir'dir.
Emriren Anneler'de
Bu ilacın anne sütünü atın atıldığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütünden kurtuldu, ısopto ® carpine emziren bir kadın uyguluyor dikkatli oluyor.
Pediatrik Kullanım
Pediatri hastalarında pilokarpin hidroklor, oftalmik dökümlerin güvenliğinin ve etkinliğinin gözlenmesidir'dir.
Geriatrik Kullanım
Yaşar ve genç hastalar arasında genel bir güven ve etkinlik farkları gözlendi.
Apikarpin tedavisi sırasında baş dönmesi yaşar hastalara makine kullanımı ve çalışırmamaları tavsiye giyilebilirdir.
Pilokarpinin derinlik algısı ve görsel bulanıklığının bozukluğuna neden oldu. Ikincisi, özel gece ve merkez lensleri olan hastalar görmenin keskinliğinin azalmasına neden olabilir. Bu durumda, hasta geceleri araç kullanımı veya düşüklüğü aydınlanma koşulukları tehlikeli faaliyetleri yapamaları tavsiye edinmelidir'dir.
Apikarpinin miyotik uygulamaları karanlığa uyum sağlıklı zorluklara neden olur. Bu nedenle, makineleri kötü bir şekerde aydınlatıyor, koşullarda sürerken ve çalıyorken dikkatli oluyor. Apikarpin, felçli ve Konvülsiyonlarının neden olması gerektiği, konaklamalarının durumu olursuz bir şekerde gerçekleşir ve hastalar bulan görme hissederlerine makine kullanımı ve çalışmasıdır.
Apikarpin ile tedavi sırasında Gözlenenen Advers reaksiyonlarının daha sonra parasempatik stimülasyonun bir sonucuydu. Bu sizin için yararlı olabilir ve genel olarak sizin için yararlı olabilir. Bununla birlikte, bazen ciddi yan etkileri ortaya çıktı ve bu nedenle hastasının dikatli bir şekerde izlediği önerilir'dir.
Kontrol Kliniği çalışmalarda aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR gözlenmiştir:
Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.
Çok yayının (>1/10), ortak (>1/100, < 1/10), nadir (>1/1, 000,< 1/100), nadir (>1/10,000, <1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).
Sinir sistemi bozuklukları
Çok Yayının: Baş Ağrısı
Yayın: Baş Döner
Göz hastaları
Yayının: Lakrimasyon, bulanık görme, anormal görme, konjonktivit, göz ağrısı
Kardiyak bozukluklar
Yayın: kızılma (vazodilatasyon), hipertansiyon, çarpıntı
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar
Yayın: rinit
Gastrointestinal Bozukluklar
Yayının: dispepsi, işhal, karın'ın ağrısı, bulantı, kuzma, Kabızlıkta, artan'da tükürük
Nadir: Şişkinlik
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
Çok Yayının: Terleme
Yayının: dok, kaşıntı dahil olmak dahaazla alerjik reaksiyonlar
Böbrek ve idrar bozuklukları
Çok yayının: sanat idrar sıkığı
Nadir: İdrar Aciliyeti
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları
Çok yayının: kavrama sendrom
Yayın: Asteni, Titreme
Apikarpin alan yaşar ve genç hastalar arasında, 65 yaşındalar hastalarında daha önce olduğu gibi iyi bildiklerinin baş dönmesi hariçtir, reklamların gerçekleştiğini fark eder.
Pilokarpinin için farmakolojik özelliklerinin kaynaklananaşağıdaki yan etkileri tıpbi literaturde yayılıyor: nefes darlığı, gastrointestinal spazm, atriyoventrikler Blokaj, taşikardi, bradikardi, kalp ritmi bozukluları, hipotansiyon, şok, titre ve hafıza kaybı, halüsinasyonlar, etki karsızlığı, konfüzyonon, uyarılma daha fazla bilgi için lütfen <url> adresini ziyaret edin.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinik çalışmadan kaynaklanan advers ilac reaksiyonları meddra sistem organizasyonu sinıfına velet listeleniyor. Sistem organizasyon içinde, ADVERS REAKSİYONLAR ilk önce en sık görülen reaksiyonlarla sıkılaşan velet sıralanır. Ek olarak, onun advers ilaç reaksiyonu için karşıyalık gelen frekans kategorisi aşağıdaki sözlere dayanmaktadır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).
Sistem Organizasyon Sınıfı Frekans İstenmeyenınkı Göz hastaları yayılıyor görme keskinliğinin azalmasının (genellikle yaşar ve lens opaklığı olan hasta), kaşıntı, yanıklar (rahatlıksız) ve yanma, kapak nefreti ve konjonktival vasküller tıkanıklıklık, yüzeysel keratit, siliyer spazm, bulanık görme, indiklenen miyopi, geçici miyopi, kronikkullanımda lens değiştirimleri, artmış doğrenci blokajı, vitreus kanaması, retina dekolmanı. nadir meyan kökü Sinir sistemi bozuklukları yayının baş ağrısı ve dış ağrısı (özel yakın zaman tedaviye başlayan genç hasta), nadir terleme, artan Salivasyon, titreme Kardiyak bozuklular kalp ritminde nadir sesler Vasküller bozuklular kan basında nadir değişiklikler Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar nadir bronkospazm, pulmoner ödem Gastrointestinal bozuklular nadir bulantı, kuzma ve işhalŞişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarısının kart Tasarımı Web sitesi aracılığıylaöncelikli yan etkileri bildir istenir: http://www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.
Açık Güvenlik bilgileri, açık Glokom ve okuma hipertansiyon tanısı alan 317 hastada 90 gün ila 2 yıl boyunca değişen kontrol Kliniği çalışmada maruz kalmayan yanıtıktır. Düt klinik çalışmada, hasta Isopto ® Carpine %2, gün iki ila düt kez ve pilokarpin %1, %1 ile tedavi asil.Betaksolol 0 ile kombinasyonu halinde u veya %2.%, gün iki ve üç kez.Pilokarpin popülasyonunun %2'sinde hastalar ≥ %5'inde meydan oku gelen en sik bildir ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: baş ağrısı/ baş ağrısı, konaklamadıriklikleri, bulanık görme, göz Tahrişi, görme bozuklugu (zayıf, Karanlıkveya' Atlas "görme) ve göz ağrısı
Isopto kullanımı için resim reklam tepki profili
Doz aşımı, hem muskarinik hem de nikotinik ile karakterize bir "kolinerjik kriz" yol açabil.
Muskarinik aktif bağlar doz belirtileri karin krampları, ıshal, bulantı ve kuzma, istemsiz bağlar harekleri ve idrara çıkma, terleme, tükürük, artmiş bronziyet salgıları, miyoz, bradikardi ve hipotansyon olabilir.
Nikotinik ilaçlar istemsiz bakım, fasikülasyon ve genelleştirildi.
Parenteral Atropin, muskarinik harekete karşı bir panzehir olarak kullanılır. Gerekli destek tedavi uygulaması, solunum depresyonu şiddetli İMKB suni solunum başlaktır.
Apikarpin yankla alıyorsa, kuzma indüksiyon ve gastrik lavaj yapıyor. Hasta, artanürük ve terleme, lakrimasyon, bulantı, kuzma ve işal gibi apikarpin toksinleri belirtileri için izlenmelidir'dir. Bunlar'ın ortaya çıkması, atropin gibi bir antikolinerjik ajan ile tedavi gerekebilir.
Topikal okumalar pilokarpin uygulamasından sonra sistem toksisite nadirdir, ancak bazen hassas hastalarönerilen doz ve uygulamadan sonra terleme ve gastrointestinal aşk aktivite gelistirilebilir ' dir. Doz terleme, Salivasyon, midesi bulantısı, titremeler ve nabzın yavaslama ve kan basmasına ihtiyaç duyulabilir. Orta derecede aşk dozda spontan iyileşme beklenir ve dehidrasyonu telafi etmek için intravenöz sıvılar tarafından destek. Şişeli zehirlenmesi olan hastalar, pilokarpinin farmakolojik antagonisti Atropin kullanımı
Farmakoterapötik grup: parasempatik, ATC kodu: N07A X01.
Pilokarpin, baskınmuskarinik aktif sahip geniş bir farmakolojik aktif spektruma sahip bir kolinerjik Parasempatomimetiktir. Uygulama dozajda, Pilokarpin, ter,tükürük, gözyaşı, midede, pankreas ve bağcık bezleri gibi ekzokrin bezlerin yanısıra solunum yolu mukusu hücreleri tarafından Salgılabilir.
Bağlantısız sistem düz kaslarının doza bağlı olması, artmiş sesi, artmiş motilite, Konvülsiyonlar ve tenesmusa ihtiyaç duyulabilirdir. Bronzyal düz Kaş tonu artabilir. Idrar yolu, safra kesesi ve safra kanalının düz kaslarının tonu ve hareketliliğinin gelistirilebiliyor.
Pilokarpin kardiyovasküler sistem üzerinde paradoksal bir etkin sahip olabilir. Bir muskarinik agonisti beklenen etkinliği vazodepresyondur, ancak pilokarpin uygulaması kısa bir Hipotansiyondan sonra hipertansiyona neden olabilir. Bradikardi ve taşikardi her ikisi de Pilokarpin ile fotoğraflandı.
Sağlıklı'da erkek gönüllerinde yapmakta, 20 dakika sonra tek bir 5 ve 10 mg apikarpin dozundan sonra salivasyonda bir sanat gözlendi ve 1 saatte bir tepe ile 3 ila 5 saat sürdü.
- Baş Ve Boyun'un Hasta İçin:
Kanserde baş ve boyunlama nedenle kserostomili hasta iki 12 haftalık'a randomize, çift kör, plasebo kontrol Kliniği çalışmada, apikarpin tedavisi ağız kuruluğunu azalttı, bunlardan birinde sadece 12 haftalık'a tedaviden sonra orta çıktı. Ayrıca, apikarpin ile tedavi Salivasyonu arttır. En büyük görüntüleme gözlendi.
Her iki çalışmada da, bazi hastalar Genel Kserostomi durumunda bir şey yapma, siviiçeden konuşma ve ağız conforunda bir şey yapma ve ağız kuruluğunda daha az eşzamanlı tedavi (yani yapı tükürük) olma belirtti.
- Sjögren sendrom hasta için:
Astar veya sekonder Sjögren sendrom tanısı alan hastalarda iki ayrı 12 haftalık'a randomize, çift kör, plaseboyu kontrol Kliniği çalışma yapıyor. Onu iki çalışmada da, hasta çogunlugu astar Sjögren sendrom için Avrupa kriterleri en iyi şekerde uyuyordur. Apikarpinin tükürük üretimini uyarıyor. Plaseboya kiyasla, ilk dozdan sonra üretilenlerin dokusunda miktarında bir sanat gözlendi ve çalışmalar boyunca yaklaş bir doz yanıtı tutuldu.
Hem ağız kuru hem de göz kuru için plaseboya kiyasla istatistik Satıcısı olarakbir seçim nasıl gözlendi.
Apicarpin'in etkinliği, uzun süreli tedavi sırasında (>12 hafta) Sjögren sendrom hastalarında degerlendir.
Farmakoterapötik Grup parasempatomimetikler
ATC kodu: Viriri:
Apikarpin, doğrudan bir kolinerjik agonisti olan doğal bitki kökleri bir alkaloiddir. Temel olarak, hem periferik hem de merkez olarak, muskarinik resepsiyon bölmelerinin hareket eder ve düz kaslarının, kardiyovasküller sistemi ve ekzokrin bezlerinin uygulamaları.
. Apikarpin ayrica uzun süreli uygulama ile sulu oluş azaltılabilir. Siliyer kaslarının ve iris sfinkterinin muskarinik reseptör bölgelerindeki faaliyetleri nedenle, apikarpin çeşitli konaklamalarla ılgili spazm ve öğrenme daralmalarına ıhtiyaç vardır
Pediatri nüfus
1 aydan itibaren hastalar %2 ' ye kadar konsantrasyonlarda apikarpinin okumalarının kullanımı ile ilgili literatür vardır'a. Bununla birlikte, kullanımı doz ve güç hakkında bilgi sinırlıdır. Güvenlikleri, çocuklardaönemli güvenlikleriönermemektedir ve çocuklardave yetişkinlerinde apikarpinin güvenlikleribir fark önermektedir.
Emilim
İki gün boyunca gün üç kez 5 ve 10 mg pilokarpin hidroklor, çok dozlu bir ilaçokinetik çalışmada, son dozdan sonra eliminasyon süresi t ıdi.max yaklaş 1 saat, eleme süresi yaklaş 1 saat ve ortalama Cmax Sırasıyla 5 ve 6 için 15 ng / ml ve 41 ng / ml.
Yüksek yağlı bir yemek yediğinizde, Apikarpin tabletlerin Pilokarpin Emilim oranı azalıyor. Ortalama Tmax 1.47 ve 0.87 saat ve ortalama Cmax besleneve oruçlu tutanerkekler için 51.8 ve 59.2 ng / ml ıdı.
Dağıtım
Pilokarpin, 2.1 L / kg'lık belirgin bir dağıtım hacmi ile yayılıyor. Hayat deneyllerden elde asil veriliyor, pilokarpinin plazma konsantrasyonlarında anne sütünü dağıtıyor. Preklinik veriler ayrica Pilokarpinin yüksek dozda kan-beyinlerinin bariyerini geçebildiğini göstermektedir. Pilokarpin plazma proteinlerinin bağlanması.
Metabolizma
Pilokarpin esas olarak CYP2A6'DAN metabolize edilir ve cyp2a6'dan metabolize etme yeteneğin sahibidir. in vitroengelleyin. Serum esterazları ayrı pilokarpinin pilokarpik aside biyotransformasyonunda rol oynar.
Bertaraf
Dozun yaklaş 5 ' i idrarda 3-hidroksipilokarpin olarakbir ve dozun'u idrarda değiştiriyor. Pilokarpin için ortalama eleme yarisi ömrü, sırasıyla 5 ve 10 günlükçe tekrarlan oral dozlar sonra 0.76 ve 1.35 saattir.
Yaşar
Yaşlı erkek gönüllerinde PİLOKARPİN AUC degerleri genç erkekinkine benzerdi. Az sayıda sağlıklı yaşam kadın Gönüllüde, ortalama AUC, dağımın hacmin azalmasının nedeniyle yaşa ve genç erkek gönülünün yaklaş iki katıydı. Bununla birlikte, gözlenen'in farmakokinetik fark, genç ve yaşayan hastalar arasındaki davaların İçselleştirilmesinin yanıtıdır. Yaşa deneklerde doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Böbrek yetmezliği
Hafıf ve orta derecede böbrek yeterliliği olan hasta pilokarpin ile yapılan farmakokinetik bir çalışma, normal böbrek fonksiyonu olan hasta kiyasla klirens ve maruziyette anlatım bir fark oldu.
Konjonktival keseye %1 apikarpin hidroklor ve nitrat dökültisinin topikal olarak uygulandıktan sonra miyozun başlangıcı, 10-30 dakika içinde maksimum etki ile 30 dakika içinde gerçekeştir. Miyoz genellikle 4-8 saat, nadir 20 saat kadar devam eder. Göz için basıncıdaki azalma60 dakika içinde belirgındir, 75 dakika içinde zirveye ulaştınız ve kullandınız apikarpin konsantrasyonuna bağlı4-14 saat sürer. Konaklama krampları 15 dakika içinde başlar ve 2-3 saat olur.
Pilokarpine sistemi maruz kalma, sekiz gün boyunca günt kez her iki göz %4'lük 2 damla Isopto ® Carpine (pilokarpin hidroklorür oftalmik çorelti) uygulanan 14 sağlıklı Gönüllüye degerlendi. 5.ve 8. gündemde cmaksimum degerin, isopto'nun topikal uygulamasından sonra kan plazmasındaki pilokarpin konsantrasyonlarının %4 ' e gerçeklesmini gösteriyordur. 8. gün ortalama (SD) Cmaksimum ve son auc0 sonuçları 3.7 (3.2) ng/mL ve 7.7 (8.4) ng ıdı.
Parasempatominetik, ATC kodu: N07a X01.
Genotoksisitler ve Kanserojenlik:
Pilokarpin bir dizi in vitro ve içinde Vivo genotoksisite çalışmaları genotoksik potansiyel görüntüleme. Kemirgenlerde Ömer boyu oral kanserojenlik çalışmalarında, pilokarpin farelerde tümörde bir sanata neden, ancak tıpanlarda önerilen maksimum insan dozuna maruz kalmanin >15 katı olan ve bu nedenle klinik kullanımı ile ilgili'dir kabiliyetliyen benign feokromositoma içeride bir sanata neden oldu. Preklinik veriler, genotoksisite ve kanserojen potansiyel üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir teknoloji ortaya çıktı.
Doğurganlık
Hayat çalışmaları, pilokarpin kronik'i maruz kaldıktan sonra erkek üremeleri sistemi üerde olumsuz etkinlikleri gösterir. 28 günlükçe ve 6 aylıkken oral maruziyetten sonra Bozulmuşs Spermatogenez gözlendi. Pilokarpin 2 yıl boyunca uygulan farelerin testlerinde ve bulbouretral bezlerinde histopatolojik değişiklikler de gözlenmiştirir.
Güvenlik marjları bilinmemektedir. Vücut yüzey alanınısırılması [mg /m2 bununla birlikte, doğurganlık bozuklugu ile birışkili en düşük dozun (köpekte 3 mg/kg/gün) önerilen maksimum insan dozunun yaklaş üç kat oldu ve bu nedenle insanlar için bir riskin göz ardı edilmeyeceğini göstermektedir. Bir çalısma ayrica kadın doğurganlığında olasi bir bozulma gösteriştir.
Üreme toksisi:
Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. yüzey alanın'ın karşılıklılığına dayanarak [mg / m2]. Bu etkinlikler maternal toksik dozlarında meydanda geldi'dir. Canlı'da çalışmalarında teratojenik etki kanıtı'nda yoktu. Doğumun öncüsü ve doğumu takip eden çalışmalarda yenidoğan sağkalımın azaldığı ve yavaşladığı bir yer olma vücut ağrısının azaldığı ile birlikte doğumun iç içe geçtiği tedaviye bağlarının gözlenmesidir. Bu bilgiler için bir güven marjını tahmin et zor. Bununla birlikte, vücut devey alanının [mg/m2] karşıyası, 50 kg ağırlığındaki ağrı için önerilen maksimum dozun yakışık 5 kat oldu görülmektedir. Bu bulgunun Kliniği önemi bilimemektedir.
"Yok" mevcut.
Uygulanamaz
Yumuşak biz lensleri kullanıyoruz, Apikarpin ve tuzlar ve koruucubenzalkonyum klorürör gibiözel sudaözünür bileşikleri emerve bu nedenle apikarpin göz damlası nasıl giyilir.
Özel bir bakım yok.
Bertaraf için özel bir bakım yok.
kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
However, we will provide data for each active ingredient