Apalife

Posoloji

Yetişkinler

Şişofreni: Apalife için önerilen başlangıç dozu, yemeklere bakılmaksızın günde bir kez uygulanan 15 mg/gün idame dozu için 10 ve 15 mg / gün'dur. Apalife, 10 ila 30 mg / gün arasında bir doz aralığında etkilidir. Bireysel hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük'te 15 mg'ın üst düzey dozlarında artaniklik gösteriliyor. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklar: Apalife içinde Öner başlangıç dozu, monoterapive kombinasyon tedavisi olarak yemeklere bakılacağınızın bir gün bir kez uygulanan 15 mg'dır. Bazi hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabiliyordur. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklarının nüksetmesinin önlenmesi: monoterapinin ve kombinasyonunun tedavisi olarak aripiprazol alan hastalardamanik Ataklarınnuksetmesinionmekiçinde dozda tedaviye devam edin. Doz azaltımı da dahil olmak üzere günlük doz ayarlamaları Kliniği duruma görte dikkate alınmalıdır.

Pediatri nüfus

15 yaş ve üstün gençler şişofreni: Apalife için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızın gün bir kesin10 mg / gün'dur. Tedavi, 2 gün boyunca 2 mg (apalife oral solüsyonu ile 1 mg / ml) ile başlamalı ve önerilen günlük10 mg dozuna ulaşmak için 2 gün boyunca 5 mg'a titre edinmelidir'dir. Gerekirse, maksimum günlük'te 30 mg dozunu aşmadan sonra doz artışları 5 mg artışlarla uygulamalıdır. Apalife, 10 ila 30 mg / gün doz aralığında etkilidir. Bireysel hasta dahayüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük10 mg dozun ve dozlarında artanetkinlik görüntüleme

Apalife, güvenlik ve etkinlik ile bilgi nedenle 15 canlı altın şişofreni hastalarında kullanımları önerilmez.

13 yaş ve üstün ergenlerde bipolar I bozukluğunda manik ataklar: Apalife için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızın gün bir kesin10 mg / gün'dur. Tedavi, 2 gün boyunca 2 mg (apalife oral solüsyonu ile 1 mg / ml) Ile başlamalı ve önerilen günlük10 mg dozuna ulaşmak için 2 gün boyunca 5 mg'a titre edinmelidir. Tedavi süresi semptom kontrol için gerekli olan minimum seviyede olmalıve 12 hafta geçmeli. 10 mg 'lik bir günlük'te dozlar artanilik görüntüleme ve 30 mg'lik bir günlük'te doz, EPS ile Ilgili olaylar, uyuşuk, yorgunluk ve kilo alımı da dahil olmak daha fazla önemli advers reaksiyonun önemli yağda daha yüksek bir. Bu nedenle, 10 mg / gününündeki dozlar sadece istisnai durumlarda ve yakın klinik gözetim altın kullanımında. Genç hastalar aripiprazol ile ılişkili advers olay riski altındır. Bu nedenle, Apalife 13 canli altın hastalarında kullanım önerilmez

Otistik bozukluklarla ilişkili sinirlik: Apalife'nin 18 yaşında ortaya çıktı.

Tourette bozuklugu ile ılgili tikler: Apalife'nin 6 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.

Özel Popülasyonlar

karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaçiğer yetmezliği olan hastalar, mevcut verilmesinde önerilerde bulma yeteri kadar. Bu hastalarda dozaj dikkatli bir şekerde uyguluyordur. Bununla birlikte, birlikte, cidelli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük'ün 30 mg doz dikkatli kullanımı.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Yaşar

65 yaş ve üstü bipolar I bozukluğunda şizofreni ve manik ataklarının tedavisinin Apalife'nin güvenliğinin ve etkinliğinin belirlenmemisidir. Bu populasyonun artanını duyuyormuşsunuz gibi hissediyorsunuz, klinik gerçeği'nin haklıymış gibi görüyormuş gibi, çünkü bir başlangıç dozu düşülmelidir'di.

Seks

Kadın hasta için erkek hasta kiyasla doz ayarlaması gerektiği söylenir.

sigara içme durumu

Sigara içenler için aripiprazolün metabolize edici yoluna bağlı doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Uygulama yoluyla doz ayarlamaları

Güçlü CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri aripiprazol ile birlikte uygulaması durumunda, aripiprazol doz azaltılabilir. CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri tedavisinden çıktı, aripiprazol doz arttır.

Güçlü CYP3A4 göstergelerinin aripiprazol ile birlikte uygulanması durumunda, aripiprazol doz arttır. CYP3A4 İndikleyisi kombinasyonunun tedavisinin ortaya çıktı, aripiprazol dozunun önerilen doza düşülmelidir'dir.

Yönetim rotası

Apalife oral kullanım için.

Orodispersible tablet, hızlı bir şekilde yayınladığı dil ağzına yerlestirilmelidir'dir. Sevi ile ve sevi olmadan'dan alınabilir. Sağlıklı orodispersible tabletin ağızdan çıktı zordur. Orodispersible tablet kırık oldu, mesane açık ve sonra aldı. Alternatif olarak, tableti suya dağıtın ve asil bir içiniz.

Orodispersible tabletler ve oral tabletler, apalife tabletleri yutmada zorluk çekenlerde, apalife tabletleri alternatif olarak kullanılabilir.

Posoloji

Hiç aripiprazol almayan hasta, apalife ile tedaviye başlamadan önce oral aripiprazol ile güvenlik gelir.

Apalife'nin Öner olması gereken başlangıç ve idame dozu 400 mg'dır.

Bu ilacın dozunun titrasyonunun doğru olduğu söylenir. Ayda bir tek tek bir enjeksiyon oldu (önce enjeksiyondan en az 26 gün sonra).

Bundan sonra, tedavinin başında tedavi aripiprazol kullanımı korunmak için 10 mg ila 20 mg oral aripiprazol ile tedavi üst üst 14 gün boyunca devam etmelidir'dir.

400 mg'a bir dozda ADVERS REAKSİYONLAR durumunda, doz ayda bir 300 mg'a düşmeli.

Cevapsız Dozlar

Özel Popülasyonlar

Yaşar

65 yaş ve üstün bir şeker hastasında şişofreni tedavisinde apalife'nin güvendiği ve uyguladığı belirlenmemistir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

karaciğer yetmezliği

Hafıf ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaçiğer yetmezliği olan hastalar, mevcut verilmesinde önerilerde bulma yeteri kadar. Bu hastalarda dozaj dikkatli bir şekerde uyguluyordur. Oral formülasyon tercih başarmelidir'dir.

Bilinen CYP2D6 zayif metabolizörler

Cyp2d6'ydı zayif bir şekerde metabolize ettiği bilinlerde, başlangıç ve idame dozu 300 mg'dır. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulamada, doz 200 mg'a düşmelidir'dir.

Uygulama yoluyla doz ayarlamaları

14 günden fazla bir emin boyunca güçlü CYP3A4 inhibitörleri veya güçlü CYP2D6 inhibitörleri alan hastalarda doz ayarlamaları yapıcıdır. CYP3A4 inhibitörleri ve CYP2D6 inhibitörleri kesilirse, dozun öneki doza yüksek olmamı sağlar. Apalife doz ayarlamalarına rağmenververs reaksiyonlar durumunda, CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri birlikte uyguluyordur.

CYP3A4 Indukleyicilerinin Apalife ile birlikte uygulamalarından 14 günden fazla kaçıyor, çünkü kan aripiprazol sevileri düşerve etkili sevilerinin altınında olabilir.

14 günden fazla güçlü CYP2D6 inhibitörleri, güçlü CYP3A4 inhibitörleri ve / veya CYP3A4 İndükleyicileri alan hasta apalife doz ayarlamaları

* 200 mg ve 160 mg, enjeksyon hacmini ayarlayarak, ancak uzun süreli enjeksyon için apalife tozu ve Çözümü kullanımı elde edinilebiliyor.

Pediatri nüfus

Apalife'nin 0-17 yaş arası çocuklar ve gençler güvenleri ve etkinliği belirlenmemistir. Veri yok.

Yönetim rotası

Apalife sadece intramüsküler kullanım için ve intravenöz olarak subkutan olarak uygulanır. Sadece bir doktor tarafından verilmelidir'dir.

Enjeksıyon için uzun süreli Salımlı tatlı iç Apalife tozu ve Çözümü

Süspansiyon Sulandır, bundan sonra enjekte edinmelidir'dir, ancak 25 °C'nin altında bir şişede 4 saat kadar saklanabilir.

Önce doldurulmuşsunuzduringada enjeksıyon için uzun süreli Salımlı tatlı iç Apalife toz ve çözümıcı

Tatlı Sulandır, bundan sonra projelerde Başar olur, ancak Şırngada 2 saat kadar 25 °C'nin altında saklanabilir.

Suspansıyon, Gluteal veya deltoid kaslara tek bir enjektiyon olarak yavaşça enjekte edilmelidir'dir (dozlar bölünmemelidir'dir). Bir kan damarına kazara enjektsiyondan kaçmak için özel bir gösteridir.

Gluteal Kas yonetimi

Gluteal uygulama için önerilen, obez hasta için 38 mm (1.5 inç), 22 gauge subkutan Emniyet Iğnesidir (vücut kiti > 28 kg / m₂), 51 mm (2 inç), 21 gauge subkutan emniyet pimi kullanımı. Gluteal Enjeksyonlar iki Gluteal Kaş'ın değişmesinde.

Deltoid uygulama

Deltoid uygulama için 25 mm (1 inç), 23 mm (1.5 inç) subkutan Emniyet iğnesi, 38 mm (1.5 inç) subkutan emniyet iğnesi için 22 mm (1.5 inç) subkutan emniyet iğnesi kullanımı.

Deltoid enjeksyonlar iki deltoid Kaş arasında bir dönüş yapıyor.

Toz ve Çiçek şişeleri ve önceleri doldurulmuşsunuzdur, sadece tek kullanım içiniz.

Apalife'nin kullanımı ve kullanımı ile tam talimatlar paket broşürleri bulunabilir (sağlıklı profesyonelleri için bilgi).

Posoloji

Hiç aripiprazol almayan hasta, abilify maintena ile tedaviye başlamadan önce aripiprazol oral tolere veriliyor.

Abilify Maintena'nın Öner olması gereken başlangıç ve bakım dozu 400 mg'dır.

Bu ilacın dozunun titrasyonunun doğru olduğu söylenir. Ayda bir tek tek bir enjeksiyon oldu (önce enjeksiyondan en az 26 gün sonra).

Bundan sonra, tedavinin başında tedavi aripiprazol kullanımı korunmak için 10 mg ila 20 mg oral aripiprazol ile tedavi üst üst 14 gün boyunca devam etmelidir'dir.

400 mg'a bir dozda ADVERS REAKSİYONLAR durumunda, doz ayda bir 300 mg'a düşmeli.

Cevapsız Dozlar

Özel Popülasyonlar

Yaşar

65 yaş ve üstün bir şeker hastasında şişofreni tedavisinde abilify Maintena'nın güvendiği ve uyguladığı belirlenmemisidir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

karaciğer yetmezliği

Hafıf ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaçiğer yetmezliği olan hastalar, mevcut verilmesinde önerilerde bulma yeteri kadar. Bu hastalarda dozaj dikkatli bir şekerde uyguluyordur. Oral formülasyon tercih başarmelidir'dir.

Bilinen CYP2D6 zayif metabolizörler

Cyp2d6'ydı zayif bir şekerde metabolize ettiği bilinlerde, başlangıç ve idame dozu 300 mg'dır. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulamada, doz 200 mg'a düşmelidir'dir.

Uygulama yoluyla doz ayarlamaları

14 günden fazla bir emin boyunca güçlü CYP3A4 inhibitörleri veya güçlü CYP2D6 inhibitörleri alan hastalarda doz ayarlamaları yapıcıdır. CYP3A4 inhibitörleri ve CYP2D6 inhibitörleri kesilirse, dozun öneki doza yüksek olmamı sağlar. Abilify maintena doz ayarlamalarına ragmen ADVERS REAKSİYONLAR durumunda, CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri birlikte uyguluyordur.

CYP3A4 Indukleyicilerinin abilify maintena ile birlikte uygulamasından 14 günden fazla kaçıyor, çünkü kan aripiprazol sevileri azalıyor ve etkili sevilerin altınında olabilir.

güçlü CYP2D6 inhibitörleri, güçlü CYP3A4 inhibitörleri ve / veya CYP3A4 İndüktörleri ile birlikte 14 günden fazla süren hastalarda abilify maintena doz ayarlamaları

* 200 mg ve 160 mg sadece abilify maintena tozu ve enjeksyon hacmi ayarı yolu ile uzun süreli enjeksyon tercihionu için döllü kullanımı elde edinilebilir.

Pediatri nüfus

Abilify Maintena'nın 0-17 yaş arası çocukları ve ergenlerde güvendiği ve Sürdür belirlenmemistir. Veri yok.

Yönetim rotası

Abilify maintena sadece intramüsküler kullanım için ve intravenöz olarak subkutan olarak uygulanır. Sadece bir doktor tarafından verilmelidir'dir.

Enjeksıyon için uzun süreli Salımlı tatlı iç abilify Maintena toz ve Çözümü

Süspansiyon Sulandır, bundan sonra enjekte edinmelidir'dir, ancak 25 °C'nin altında bir şişede 4 saat kadar saklanabilir.

Önce doldurulmuşşiringada enjeksıyon için uzun süreli tatlı bakım için abilify Maintena toz ve Çözümü

Tatlı Sulandır, bundan sonra projelerde Başar olur, ancak Şırngada 2 saat kadar 25 °C'nin altında saklanabilir.

Suspansıyon, Gluteal veya deltoid kaslara tek bir enjektiyon olarak yavaşça enjekte edilmelidir'dir (dozlar bölünmemelidir'dir). Bir kan damarına kazara enjektsiyondan kaçmak için özel bir gösteridir.

Gluteal Kas yonetimi

Gluteal uygulama için önerilen, obez hasta için 38 mm (1.5 inç), 22 gauge subkutan Emniyet Iğnesidir (vücut kiti > 28 kg / m₂), 51 mm (2 inç), 21 gauge subkutan emniyet pimi kullanımı. Gluteal Enjeksyonlar iki Gluteal Kaş'ın değişmesinde.

Deltoid uygulama

Deltoid uygulama için 25 mm (1 inç), 23 mm (1.5 inç) subkutan Emniyet iğnesi, 38 mm (1.5 inç) subkutan emniyet iğnesi için 22 mm (1.5 inç) subkutan emniyet iğnesi kullanımı.

Deltoid enjeksyonlar iki deltoid Kaş arasında bir dönüş yapıyor.

Toz ve Çiçek şişeleri ve önceleri doldurulmuşsunuzdur, sadece tek kullanım içiniz.

Abilify Maintena'nın kullanımı ve kullanımı ile tam talimatlar paket broşürleri bulunabilir (sağlıklı profesyonelleri için bilgi).

Posoloji

Yetişkinler

Şişofreni: abilify için ön başlangıç dozu, yemeklere bakılmaksızın günde bir kez uygulanan 15 mg/gün idame dozu için 10 ve 15 mg / gün'dur. ABİLİFY, 10 ila 30 mg / gün arasında bir doz aralığında etkilidir. Bireysel hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük'te 15 mg'ın üst düzey dozlarında artaniklik gösteriliyor. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklar: abilify için ön başlangıç dozu, monoterapive kombination tedavisi olarak yemeklere bakılacağının gün bir kes verilen'i 15 mg'dır. Bazi hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabiliyordur. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklarının nüksetmesinin önlenmesi: monoterapinin ve kombinasyonunun tedavisi olarak aripiprazol alan hastalardamanik Ataklarınnuksetmesinionmekiçinde dozda tedaviye devam edin. Doz azaltımı da dahil olmak üzere günlük doz ayarlamaları Kliniği duruma görte dikkate alınmalıdır.

Pediatri nüfus

15 yaş ve üstün gençler şişofreni: abilify için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızın gün bir kesin10 mg / gün'dur. Tedavi, 2 gün boyunca 2 mg (abilify oral solüsyonu ile 1 mg / ml) ile başlamalı ve önerilen günlük10 mg dozuna ulaşmak için 2 gün boyunca 5 mg'a titre edinmelidir'dir. Gerekirse, maksimum günlük'te 30 mg dozunu aşmadan sonra doz artışları 5 mg artışlarla uygulamalıdır. ABİLİFY, 10 ila 30 mg / gün doz aralığında etkilidir. Bireysel hasta dahayüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük10 mg dozun ve dozlarında artanetkinlik görüntüleme

Abilify, 15 yaş altı şizofreni hastasında yeterli güvenlik ve etkinlik bilgileri nedeniyle kullanımları önerilmez.

13 yaş ve üstün ergenlerde bipolar I bozukluğunda manik ataklar: abilify için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızın gün bir kesin10 mg / gün'dur. Tedavi, 2 gün boyunca 2 mg (abilify oral solüsyonu ile 1 mg / ml) ile başlamalı ve önerilen günlük10 mg dozuna ulaşmak için 2 gün boyunca 5 mg'a titre edinmelidir. Tedavi süresi semptom kontrol için gerekli olan minimum seviyede olmalıve 12 hafta geçmeli. 10 mg 'lik bir günlük'te dozlar artanilik görüntüleme ve 30 mg'lik bir günlük'te doz, EPS ile Ilgili olaylar, uyuşuk, yorgunluk ve kilo alımı da dahil olmak daha fazla önemli advers reaksiyonun önemli yağda daha yüksek bir. Bu nedenle, 10 mg / gününündeki dozlar sadece istisnai durumlarda ve yakın klinik gözetim altın kullanımında. Genç hastalar aripiprazol ile ılişkili advers olay riski altındır. Bu nedenle, ABİLİFY 13 canlı hasta için önerilmez

Otistik bozukluklarla ilişkili sinirlik: ABİLİFY ' İN 18 yaşında altın ve ergenlerde güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.

Tourette bozuklugu ile ılgili tikler: 6 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler Abilify'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir.

Özel Popülasyonlar

karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaçiğer yetmezliği olan hastalar, mevcut verilmesinde önerilerde bulma yeteri kadar. Bu hastalarda dozaj dikkatli bir şekerde uyguluyordur. Bununla birlikte, birlikte, cidelli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük'ün 30 mg doz dikkatli kullanımı.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Yaşar

65 yaş ve üstü bipolar I bozukluğunda şizofreni veya manik ataklarının tedavisinin Abilify'ın güvendiği ve sordurduğu belirlenmemiştir. Bu populasyonun artanını duyuyormuşsunuz gibi hissediyorsunuz, klinik gerçeği'nin haklıymış gibi görüyormuş gibi, çünkü bir başlangıç dozu düşülmelidir'di.

Seks

Kadın hasta için erkek hasta kiyasla doz ayarlaması gerektiği söylenir.

sigara içme durumu

Sigara içenler için aripiprazolün metabolize edici yoluna bağlı doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Uygulama yoluyla doz ayarlamaları

Güçlü CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri aripiprazol ile birlikte uygulaması durumunda, aripiprazol doz azaltılabilir. CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri tedavisinden çıktı, aripiprazol doz arttır.

Güçlü CYP3A4 göstergelerinin aripiprazol ile birlikte uygulanması durumunda, aripiprazol doz arttır. CYP3A4 İndikleyisi kombinasyonunun tedavisinin ortaya çıktı, aripiprazol dozunun önerilen doza düşülmelidir'dir.

Yönetim rotası

Abilify oral kullanım için.

Orodispersible tablet, hızlı bir şekilde yayınladığı dil ağzına yerlestirilmelidir'dir. Sevi ile ve sevi olmadan'dan alınabilir. Sağlıklı orodispersible tabletin ağızdan çıktı zordur. Orodispersible tablet kırık oldu, mesane açık ve sonra aldı. Alternatif olarak, tableti suya dağıtın ve asil bir içiniz.

Orodispersible tabletler ve oral tabletler, abilify tabletleri yutma güçlük çekmede ABİLİFY tabletleri alternatif olarak kullanılabilir.

Posoloji

Yetişkinler

Şişofreni: Apalife Milpharm için önerilen başlangıç dozu, yemeklere bakılmaksızın günde bir kez uygulanan 15 mg/gün idame dozu için 10 ve 15 mg / gün'dur.

Apalife Milpharm, 10 ila 30 mg / gün arasında bir doz aralığında etkilidir. Bireysel hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük'te 15 mg'ın üst düzey dozlarında artaniklik gösteriliyor. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Pediatri nüfus

Apalife içeren sizer farmasötik formüller mevcuttur ve Pediatri populasyonda ilk titrasyon içinde daha sonra uygulanabilir.

15 yaş ve üstün ergenlerde şişofreni: apalife için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızıngün bir kesin10 mg / gün'dur.

Tourette bozuklugu ile ılgili tikler: Apalife'nin 6 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaçiğer yetmezliği olan hastalar, mevcut verilmesinde önerilerde bulma yeteri kadar. Bu hastalarda dozaj dikkatli bir şekerde uyguluyordur. Bununla birlikte, birlikte, cidelli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük'ün 30 mg doz dikkatli kullanımı.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Yaşar:

Apalife'nin 65 yaşında ve üstün bir hastası var. Bu populasyonun artanını duyuyormuşsunuz gibi hissediyorsunuz, klinik gerçeği'nin haklıymış gibi görüyormuş gibi, çünkü bir başlangıç dozu düşülmelidir'di.

Seks:

Kadın hasta için erkek hasta kiyasla doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Sigara durumu:

Apalife Milpharm'a bağlı sigara içenler için doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Uygulama yoluyla doz ayarlamaları:

Güçlü CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörlerinin Apalife ile birlikte uygulanması durumunda, apalife doz azaltılabilir. CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri tedavisinden çıktı, apalife dozu arttır.

Güçlü CYP3A4 İndiklerinin Apalife ile birlikte uygulama durumu, apalife dozu arttır. CYP3A4 İndükleyizi kombinasyonunun tedavisinin ortaya çıkması, apalife dozu önerilen doza düşülmelidir'dir.

Yönetim rotası

Apalife Milpharm tabletleri oral kullanım için.

Posoloji

Yetişkinler

Şişofreni: Apalife için önerilen başlangıç dozu, yemeklere bakılmaksızın günde bir kez uygulanan 15 mg/gün idame dozu için 10 ve 15 mg / gün'dur.

Apalife, 10 ila 30 mg / gün arasında bir doz aralığında etkilidir. Bireysel hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük'te 15 mg'ın üst düzey dozlarında artaniklik gösteriliyor. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklar: Apalife içinde Öner başlangıç dozu, monoterapive kombinasyon tedavisi olarak yemeklere bakılacağınızın bir gün bir kez uygulanan 15 mg'dır. Bazi hastalar daha yüksek bir dozdan yararlanabiliyordur. Maksimum günlük'e doz 30 mg'ı geçmeli.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklarının nüksetmesinin önlenmesi: monoterapinin ve kombinasyonunun tedavisi olarak aripiprazol alan hastalardamanik Ataklarınnuksetmesinionmekiçinde dozda tedaviye devam edin. Doz azaltımı da dahil olmak üzere günlük doz ayarlamaları Kliniği duruma görte dikkate alınmalıdır.

Pediatri nüfus

15 yaş ve üstün gençler şişofreni: Apalife için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızın gün bir kesin10 mg / gün'dur. Tedavi, 2 gün boyunca 2 mg (aripiprazol oral solüsyonu 1 mg/ml kullanımı) ile başlamalı ve Öner 10 mg günlük'e doz ulaşmak için 2 gün boyunca 5 mg'a titre edinmelidir'dir. Gerekirse, maksimum günlük'te 30 mg dozunu aşmadan sonra doz artışları 5 mg artışlarla uygulamalıdır.

Apalife, 10 ila 30 mg / gün arasında bir doz aralığında etkilidir. Bireysel hastalar da yüksek bir dozdan yararlanabilse de, günlük'ün 10 mg'ında birbirdeki dozlarında artanetkinlik görüntüleme.

Apalife, güvenlik ve etkinlik ile bilgi nedenle 15 canlı altın şişofreni hastalarında kullanımları önerilmez.

13 yaş ve üstün ergenlerde bipolar I bozukluğunda manik ataklar: Apalife için önerilen doz, yemeklere bakılmaksızın gün bir kesin10 mg / gün'dur. Tedavi, 2 gün boyunca 2 mg (aripiprazol oral solüsyonu 1 mg/ml kullanımı) ile başlamalı ve Öner 10 mg günlük'e doz ulaşmak için 2 gün boyunca 5 mg'a titre edinmelidir'dir.

Tedavi süresi, semptomları kontrol etmek için gerekli minimum süreye sahip olmak ve 12 haftaları geçmektedir. 10 mg 'lik bir günlük'te dozlar artanilik görüntüleme ve 30 mg'lik bir günlük'te doz, EPS ile Ilgili olaylar, uyuşuk, yorgunluk ve kilo alımı da dahil olmak daha fazla önemli advers reaksiyonun önemli yağda daha yüksek bir Bu nedenle, 10 mg / gününündeki dozlar sadece istisnai durumlarda ve yakın Kliniği gözetim altın kullanımda.

Genç hastalar aripiprazol ile cinsel ilişkiden şikayet ediyor. Bu nedenle, Apalife 13 canlı'da hastalarında kullanım önerilmez.

Otistik bozukluklarla ilişkili sinirlik: Apalife'nin 18 yaşında ortaya çıktı.

Tourette bozuklugu ile ılgili tikler: Apalife'nin 6 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.

Özel nufus

karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaçiğer yetmezliği olan hastalar, mevcut verilmesinde önerilerde bulma yeteri kadar. Bu hastalarda dozaj dikkatli bir şekerde uyguluyordur. Bununla birlikte, birlikte, cidelli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük'ün 30 mg doz dikkatli kullanımı.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Yaşar

65 yaş ve üstünlük hastasında şizofreni ve bipolar i bozukluğunun manik ataklarının tedavisinin Apalife'nin güvenliğinin ve etkinliğinin belirlenmemisidir. Bu populasyonun artanını duyuyormuşsunuz gibi hissediyorsunuz, klinik gerçeği'nin haklıymış gibi görüyormuş gibi, çünkü bir başlangıç dozu düşülmelidir'di.

Seks

Kadın hasta için erkek hasta kiyasla doz ayarlaması gerektiği söylenir.

sigara içme durumu

Sigara içenler için aripiprazolün metabolize edici yoluna bağlı doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Uygulama yoluyla doz ayarlamaları

Güçlü CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri aripiprazol ile birlikte uygulaması durumunda, aripiprazol doz azaltılabilir. CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri tedavisinden çıktı, aripiprazol doz arttır.

Güçlü CYP3A4 göstergelerinin aripiprazol ile birlikte uygulanması durumunda, aripiprazol doz arttır. CYP3A4 İndikleyisi kombinasyonunun tedavisinin ortaya çıktı, aripiprazol dozunun önerilen doza düşülmelidir'dir.

Yönetim rotası

Apalife oral kullanım için.

Antipsikotik tedavi sırasında, hasta Kliniği durumundaki iyileşme birkaç gün ila birkaç hafta sürebilir. Bu durumda zarfında hasta yakından izlenmelidir'dir.

Intihar

İntihar davranışı psikotik bozuklara ve duygudurum bozukluklarına özgüdürler ve bazıda durumlarında aripiprazol de dahil olmak daha sonra antipsikotik tedavinin başlamasının ve değiştirilmesinin ardenden farken bildir. Risk altında hasta yakın gözetimi antipsikotik tedaviye eşliktir.

Kardiyovasküler Hastalıklar

Aripiprazol, biline kardiyovasküller hasta (miyokard enfarktüsü öyküsü veaya iskemik kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve tedavi bozuklugu), serebrovasküller hasta, hipotansyona yatkın hastalar (dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaçlar tedavi) veya hızlı ve malign neoplazmlar da dahil olmak yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı. Antipsikotik ilaçlar venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildir. Antipsikotikler tedavi asil hastalar VTE iç yayının elde ettiği risk faktörleri sahibinden, aripiprazol ve önceliği tedbirler ile tedaviöncesi ve sırasında VTE iç risk faktörleri tanımamış

QT süresi

Aripiprazol ile yapı Kliniği çalışmada, QT uzamasının sonuçları plasebo ile başa çıkabilir. Aripiprazol, QT uzaması olan aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Tardif Diskinezi

Bir yıl ve daha sonra az süren Kliniği çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında orta çıktı diskinezi nadir bildir. Aripiprazol alan bir hasta tardif diskinezi Belirtileri ve Semptomları orta çıkışa, doz azaltımı ve geri çekilme girişimciliğidir. Bu semptomlar geçiyor, bu yüzden kötü olabilir ve tedavinin kesilmesinin ardından bilebilir ortaya çıkabilirsiniz.

Diger ekstrapiramidal semptomlar

Aripiprazol ile Pediatri Kliniği çalışmada Akatizi ve Parkinsonizm gözlenmiştirir. Aripiprazol alan bir hastada diger EPS'in belirti ve Semptomları ortaya çıktı, doz azaltımı ve yakın Kliniği izleme düşçülmelidir'dir.

nöroleptik malign sendrom (NMS))

NMS, antipsikotikler ile potansiyel olarakyağ bir semptom kompleksidir. Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir görülen NMS vakaları bildir. NMS'NİN klinik bulgusu hiperpireksi, Kaş sertliği ,değişmiş zihin durumu ve otonom karsız belirtileridir (düzsüz nabiz ve kan basıncı, taşikardi, Diyaforez ve kardiyak aritmiler). Ek belirtiler sanat kreatin Fosfokinaz, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bununla birlikte, NMS ile mutlaka ilişkili olan sanat kreatin Fosfokinaz ve rabdomiyoliz de bildir. Bir hasta NMS 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, aripiprazol de dahil olmak üzere tüm antipsikotikler kesilmelidir

El koyma

Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir nöbetlerin bildir. Bu nedenle, aripiprazol, nöbet öyküsü olan ve nöbet geçiyor hastalarında dikkatli kullanımı var.

Demansla liskili psikozlu yaşar hastalar

Artan Mortalite

Alzheimer hastası ile hasta psikozlu yaşar hasta aripiprazol ile üç plaseboyu kontrol eder (n = 938, yaşama yaş: 82, 4 yıl, Aralık: 56-99 yıl), aripiprazol ile tedavi asil hasta plaseboya kiyasla ölüm riski artmıştır. Aripiprazol ile tedavi asil hastalıkta öl orani plasebo grubu %1.7'ye kiyasla %3.5 idi. Ölüm nedenleri farklı olsa da, çocuk ölüm ya kardiyovasüller (örnek kalp yetmezliği, ani ölüm) ya da bulaşıcı (örnek pnömoni) gibi görünüyordu.

Serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR

Aynı şekerde, hastalarda SEREBROVASKÜLLER ADVERS REAKSİYONLAR (örnek serebrovasküller advers reaksiyonlar) bildir. B. Ölüler de dahil olmak özere inme, gecici iskemik atak) bildir (orta yaşam: 84 yıl, Aralık: 78-88 yıl). Genel olarak, aripiprazol ile tedavi edininin %1.3 'ü, bu çalışmada plasebo ile tedavi asil hasta %0.6' sına kiyasla serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR bildir. Bu fark istatistik Satıcısı oarak anlamalı degildi. Bununla birlikte, bu çalışmadan birinde, sabit dozlu bir çalışmada, aripiprazol ile tedavi asil hasta serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR için anlatımlı bir doz yanıtı ıliskisi vardi

Aripiprazol, Demansla ıliskili psikozlu hasta tedavisi için endike oldu.

Hiperglisemi ve diabetes mellitus

Bazı'da durumlardaaşır ve ketoasidoz ve hiperosmolar koma ve ile ilişkili hiperglisemi, aripiprazol de dahil olmak üzere atipik Antipsikotiklerle tedavi asil hasta bildir. Hasta ciddi komplikasyonları yatkın hale getirebilecek risk faktörleri, Aile öyküleri obez ve diyabettir. Aripiprazol ile yapılan klinik çalışmada, hiperglisemiye bağlı'nın Advers reaksiyonun (diyabet dahil) ve anormal glisemi laboratuvarlarında plaseboya kiyasla anlatımda bir fark yoktu. Aripiprazol ve diger atipik antipsikotikler ile tedavi asil hasta hiperglisemi ile cinselkili ADVERS REAKSİYONLAR için kesin risk tahmincileri doğrudan Karşıyıyordurmalara izin verme için mevcut olur. Aripiprazol de dahil olmak aşk antipsikotik ilaçlar tedavi asil hastalar, hiperglisemi (Polidipsi, poliuri, polifaji ve zayiflik gibi) belirti ve semptomları için izleme ve diabetes mellitus ve Diabetes mellitus için risk faktörleri olan hastalar, glikoz kontrol olarakbir izlenmelidir

Aşk duyarlık

Aripiprazol ile alerjik semptomlarla karakterize aşk duyguları reaksiyonlar orta kaçabilir.

Kilo alımı

Kilo alımı genellikle şizofrenik ve bipolar mani hastalarında komorbiditelere bağlı olarak, kilo alımı, kötü ıyileşen yaşam tarzı neden olabilir bilinen antipsikotik ilaçlarının kullanımı ve ciddi komplikasyonları neden olabilir. Aripiprazol recete asil hastalarda pazarlama sonra kilo alımı bildir. Görüldüşünde, genellikle diyabet öyküsü, tiroid hastalığı ve hipofiz adenomu gibi önemli risk faktörleri olan kiş görüyor'da. Klinik çalışmada, aripiprazolün yetişkinlerde klinik olarakbir açılamama kilo alımına neden oldu gösteriliyor. Bipolar mani olan genç hasta yapılan klinik çalışmada, aripiprazolün 4 hafta tedaviden sonra kilo alımı ile devam ediyor gösteriliyor. Bipolar mani olan ergenlerde kilo alımı izlenmelidir'dir. Kilo alımı Kliniği olarakönemliyse, doz azaltımı

Disfaji

Özofagus dismotilitesi ve aspirasyonu, aripiprazol de dahil olmak çok fazla antipsikotik ilaç kullanımı ile ılgili olabilir. Aripiprazol, Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Patolojik kumar ve diğer dürtü kontrol bozuklukları

Hastalar, özel kumar oyunarken artan bir dürtü ve aripiprazol alırken bu dürtü kontrol edememe yaşar. Resimler: artan cinsel dürtüller, kompulsif alimveriş, tıkınırcasına ve kompulsif yeme ve diger dürtüller ve kompulsif davranışlar. Recete yazanlar için, hastalara ve Bakıcılara, aripiprazol ile tedavi edilirken yeni ve artan kumar dürtüleri, cinsel dürtüler, kompulsif alimler, yemek saldır ve kompulsif yemek ve bir dürtü gelirlerini isteme önemlidir. Dürtü kontrol semptomlarının altta yatan bozukluklu ile ilişkili olabileceğin dikkat edilebilirdir, ancak bazılarında doz azaldığı ve ilaç kesildikinde dürtünün kesildigi bildir. Dürtü kontrol bozuklukları, tespit edinmezse hasta ve başkalara zarar verebilir. Bir hasta aripiprazol alırken böyle bir dürtü gelirse, doz azaltımı ve ilaç alma düşünün

Fenilketonürik ilaçlar

Apalife orodispersible tabletler, fenilketonu olan insanlar için zararlı olabilir bir fenilalanin kaynağı olan Aspartam için.

Laktoz

Apalife orodispersible tabletler laktoz iç. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.

DEHB komorbiditi olan hastalar

Bipolar i bozuklugu ve DEHB ile her şey yüksek komorbiditininsidansina rağmenken, Aripiprazolünününüyorlarlabirlikte uyuyorlarlabirlikleri vardıren, bu nedenle bu ilaçlar eşzamanlı'da olarakbir şekerde uyuyorlarlauyuyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor

Antipsikotik tedavi sırasında, hasta Kliniği durumundaki iyileşme birkaç gün ila birkaç hafta sürebilir. Bu durumda zarfında hasta yakından izlenmelidir'dir.

Akut heyecanlı veya şiddetli psikotik durumdaki hastalarda kullanımım

Apalife, semptomların derhal kontrol edilmesinin doğru olduğu akut ve ciddi psikotik durumlar tedavi etmek için kullanılıyor.

Intihar

İntihar davranışı psikotik bozukluklara özgüdürler ve bazıda durumlardaaripiprazol de dahil olmak üzere antipsikotik tedavinin başlamasının ve değiştirilmesinin ardenden farken bildir. Yüksek riskli hasta yakın gözetimi antipsikotik tedaviye eşliktir.

Kardiyovasküler Hastalıklar

Aripiprazol, biline kardiyovasküller hasta (miyokard enfarktüsü öyküsü veaya iskemik kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve tedavi bozuklugu), serebrovasküller hasta, hipotansyona yatkın hastalar (dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaçlar tedavi) veya hızlı ve malign neoplazmlar da dahil olmak yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı. Antipsikotik ilaçlar venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildir. Antipsikotikler tedavi asil hastalar VTE iç yayının elde ettiği risk faktörleri sahibinden, aripiprazol ve önceliği tedbirler ile tedaviöncesi ve sırasında VTE iç risk faktörleri tanımamış

QT süresi

Oral aripiprazol ile tedavi edile Clinic çalışmada, QT uzamasının sonuçları plasebo ile karşılanabilir. Aripiprazol, QT uzaması olan aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Tardif Diskinezi

Bir yıl ve daha sonra az süren Kliniği çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında orta çıktı diskinezi nadir bildir. Aripiprazol alan bir hasta tardif diskinezi Belirtileri ve Semptomları orta çıkışa, doz azaltımı ve geri çekilme girişimciliğidir. Bu semptomlar geçiyor, bu yüzden kötü olabilir ve tedavinin kesilmesinin ardından bilebilir ortaya çıkabilirsiniz.

nöroleptik malign sendrom (NMS))

NMS, antipsikotikler ile potansiyel olarakyağ bir semptom kompleksidir. Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir görülen NMS vakaları bildir. NMS'NİN klinik bulgusu hiperpireksi, Kaş sertliği ,değişmiş zihin durumu ve otonom karsız belirtileridir (düzsüz nabiz ve kan basıncı, taşikardi, Diyaforez ve kardiyak aritmiler). Ek belirtiler sanat kreatin Fosfokinaz, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bununla birlikte, NMS ile mutlaka ilişkili olan sanat kreatin Fosfokinaz ve rabdomiyoliz de bildir. Bir hasta NMS 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, aripiprazol de dahil olmak üzere tüm antipsikotikler kesilmelidir

El koyma

Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir nöbetlerin bildir. Bu nedenle, aripiprazol, nöbet öyküsü olan ve nöbet geçiyor hastalarında dikkatli kullanımı var.

Demansla liskili psikozlu yaşar hastalar

Artan Mortalite

Alzheimer hastası olan üç plaseboyu kontrol edin oral aripiprazol çalışmada (n = 938, orta yaş: 82.4 yıl, Aralık: 56-99 yıl), aripiprazol ile tedavi edilen hasta plaseboya kiyasla ölüm riski artmıştır. Oral aripiprazol ile tedavi asil hastalıkta yağ oranı plaseboda %1.7 ' ye kiyasla %3.5 idi. Ölüm nedenleri farklı olsa da, çocuk ölüm ya kardiyovasüller (örnek kalp yetmezliği, ani ölüm) ya da bulaşıcı (örnek pnömoni) gibi görünüyordu.

Serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR

Oral aripiprazol ile aynı şekilde çalışır, hastalarda serebrovasküller advers REAKSİYONLAR bildir (Örn.. B. Ölüler de dahil olmak özere inme, gecici iskemik atak) bildir (orta yaşama: 84 yıl, Aralık: 78-88 yıl). Genel olarak, aripiprazol ile tedavi asil oral hastalar %1.3' ü, bu çalışmada plasebo ile tedavi asil hastalar %0.6 ' sına kiyasla serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR bildir. Bu fark, başladığım kadarıyla. Bununla birlikte, bu çalışmadan birinde, sabit dozlu bir çalışmada, aripiprazol ile tedavi asil hasta serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR için anlatımlı bir doz-yanit ılişkisi vardi

Aripiprazol, Demansla ıliskili psikozlu hasta tedavisi için endike oldu.

Hiperglisemi ve diabetes mellitus

Bazı'da durumlardaaşır ve ketoasidoz ve hiperosmolar koma ve ile ilişkili hiperglisemi, aripiprazol de dahil olmak üzere atipik Antipsikotiklerle tedavi asil hasta bildir. Hasta ciddi komplikasyonları yatkın hale getirebilecek risk faktörleri, Aile öyküleri obez ve diyabettir. Aripiprazol ile yapılan klinik çalışmada, hiperglisemiye bağlı'nın Advers reaksiyonun (diyabet dahil) ve anormal glisemi laboratuvarlarında plaseboya kiyasla anlatımda bir fark yoktu. Aripiprazol ve diger atipik antipsikotikler ile tedavi asil hasta hiperglisemi ile cinselkili ADVERS REAKSİYONLAR için kesin risk tahmincileri doğrudan Karşıyıyordurmalara izin verme için mevcut olur. Aripiprazol de dahil olmak aşk antipsikotik ilaçlar tedavi asil hastalar, hiperglisemi (Polidipsi, poliuri, polifaji ve zayiflik gibi) belirti ve semptomları için izleme ve diabetes mellitus ve Diabetes mellitus için risk faktörleri olan hastalar, glikoz kontrol olarakbir izlenmelidir

Aşk duyarlık

Aripiprazol ile alerjik semptomlarla karakterize aşk duyguları reaksiyonlar orta kaçabilir.

Kilo alımı

Kilo alımı, kilo alımı, komorbiditeler ve kötü ıyileşen bir yaşam tarzına güvenebilir ve ciddi komplikasyonlara yol açabilir bilir antipsikotik ilaçların kullanımı nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır kullanımı. Aripiprazol oral recete asil hastalarda pazarlama sonra kilo alımı bildir. Görüldüşünde, genellikle diyabet öyküsü, tiroid hastalığı ve hipofiz adenomu gibi önemli risk faktörleri olan kiş görüyor'da. Klinik çalışmada, aripiprazolün klinik olarakbir açılamama kilo alımına neden oldu gösteriliyor

Disfaji

Özofagus dismotilitesi ve aspirasyonu, aripiprazol de dahil olmak çok fazla antipsikotik ilaç kullanımı ile ılgili olabilir. Aripiprazol, Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Patolojik kumar ve diğer dürtü kontrol bozuklukları

Hastalar, özel kumar oyunarken artan bir dürtü ve aripiprazol alırken bu dürtü kontrol edememe yaşar. Resimler: artan cinsel dürtüller, kompulsif alimveriş, tıkınırcasına ve kompulsif yeme ve diger dürtüller ve kompulsif davranışlar. Recete yazanlar için, hastalara ve Bakıcılara, aripiprazol ile tedavi edilirken yeni ve artan kumar dürtüleri, cinsel dürtüler, kompulsif alimler, yemek saldır ve kompulsif yemek ve bir dürtü gelirlerini isteme önemlidir. Dürtü kontrol semptomlarının altta yatan bozukluklu ile ilişkili olabileceğin dikkat edilebilirdir, ancak bazılarında doz azaldığı ve ilaç kesildikinde dürtünün kesildigi bildir. Dürtü kontrol bozuklukları, tespit edinmezse hasta ve başkalara zarar verebilir. Bir hasta aripiprazol alırken böyle bir dürtü gelirse, doz azaltımı ve ilaç alma düşünün

Antipsikotik tedavi sırasında, hasta Kliniği durumundaki iyileşme birkaç gün ila birkaç hafta sürebilir. Bu durumda zarfında hasta yakından izlenmelidir'dir.

Akut heyecanlı veya şiddetli psikotik durumdaki hastalarda kullanımım

Abilify Maintena, semptomların derhal kontrol edin hakkının akut ve ciddi psikotik durumları tedavi etmek için kullanılıyor.

Intihar

İntihar davranışı psikotik bozukluklara özgüdürler ve bazıda durumlardaaripiprazol de dahil olmak üzere antipsikotik tedavinin başlamasının ve değiştirilmesinin ardenden farken bildir. Yüksek riskli hasta yakın gözetimi antipsikotik tedaviye eşliktir.

Kardiyovasküler Hastalıklar

Aripiprazol, biline kardiyovasküller hasta (miyokard enfarktüsü öyküsü veaya iskemik kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve tedavi bozuklugu), serebrovasküller hasta, hipotansyona yatkın hastalar (dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaçlar tedavi) veya hızlı ve malign neoplazmlar da dahil olmak yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı. Antipsikotik ilaçlar venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildir. Antipsikotikler tedavi asil hastalar VTE iç yayının elde ettiği risk faktörleri sahibinden, aripiprazol ve önceliği tedbirler ile tedaviöncesi ve sırasında VTE iç risk faktörleri tanımamış

QT süresi

Oral aripiprazol ile tedavi edile Clinic çalışmada, QT uzamasının sonuçları plasebo ile karşılanabilir. Aripiprazol, QT uzaması olan aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Tardif Diskinezi

Bir yıl ve daha sonra az süren Kliniği çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında orta çıktı diskinezi nadir bildir. Aripiprazol alan bir hasta tardif diskinezi Belirtileri ve Semptomları orta çıkışa, doz azaltımı ve geri çekilme girişimciliğidir. Bu semptomlar geçiyor, bu yüzden kötü olabilir ve tedavinin kesilmesinin ardından bilebilir ortaya çıkabilirsiniz.

nöroleptik malign sendrom (NMS))

NMS, antipsikotikler ile potansiyel olarakyağ bir semptom kompleksidir. Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir görülen NMS vakaları bildir. NMS'NİN klinik bulgusu hiperpireksi, Kaş sertliği ,değişmiş zihin durumu ve otonom karsız belirtileridir (düzsüz nabiz ve kan basıncı, taşikardi, Diyaforez ve kardiyak aritmiler). Ek belirtiler sanat kreatin Fosfokinaz, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bununla birlikte, NMS ile mutlaka ilişkili olan sanat kreatin Fosfokinaz ve rabdomiyoliz de bildir. Bir hasta NMS 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, aripiprazol de dahil olmak üzere tüm antipsikotikler kesilmelidir

El koyma

Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir nöbetlerin bildir. Bu nedenle, aripiprazol, nöbet öyküsü olan ve nöbet geçiyor hastalarında dikkatli kullanımı var.

Demansla liskili psikozlu yaşar hastalar

Artan Mortalite

Alzheimer hastası olan üç plaseboyu kontrol edin oral aripiprazol çalışmada (n = 938, orta yaş: 82.4 yıl, Aralık: 56-99 yıl), aripiprazol ile tedavi edilen hasta plaseboya kiyasla ölüm riski artmıştır. Oral aripiprazol ile tedavi asil hastalıkta yağ oranı plaseboda %1.7 ' ye kiyasla %3.5 idi. Ölüm nedenleri farklı olsa da, çocuk ölüm ya kardiyovasüller (örnek kalp yetmezliği, ani ölüm) ya da bulaşıcı (örnek pnömoni) gibi görünüyordu.

Serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR

Oral aripiprazol ile aynı şekilde çalışır, hastalarda serebrovasküller advers REAKSİYONLAR bildir (Örn.. B. Ölüler de dahil olmak özere inme, gecici iskemik atak) bildir (orta yaşama: 84 yıl, Aralık: 78-88 yıl). Genel olarak, aripiprazol ile tedavi asil oral hastalar %1.3' ü, bu çalışmada plasebo ile tedavi asil hastalar %0.6 ' sına kiyasla serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR bildir. Bu fark, başladığım kadarıyla. Bununla birlikte, bu çalışmadan birinde, sabit dozlu bir çalışmada, aripiprazol ile tedavi asil hasta serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR için anlatımlı bir doz-yanit ılişkisi vardi

Aripiprazol, Demansla ıliskili psikozlu hasta tedavisi için endike oldu.

Hiperglisemi ve diabetes mellitus

Bazı'da durumlardaaşır ve ketoasidoz ve hiperosmolar koma ve ile ilişkili hiperglisemi, aripiprazol de dahil olmak üzere atipik Antipsikotiklerle tedavi asil hasta bildir. Hasta ciddi komplikasyonları yatkın hale getirebilecek risk faktörleri, Aile öyküleri obez ve diyabettir. Aripiprazol ile yapılan klinik çalışmada, hiperglisemiye bağlı'nın Advers reaksiyonun (diyabet dahil) ve anormal glisemi laboratuvarlarında plaseboya kiyasla anlatımda bir fark yoktu. Aripiprazol ve diger atipik antipsikotikler ile tedavi asil hasta hiperglisemi ile cinselkili ADVERS REAKSİYONLAR için kesin risk tahmincileri doğrudan Karşıyıyordurmalara izin verme için mevcut olur. Aripiprazol de dahil olmak aşk antipsikotik ilaçlar tedavi asil hastalar, hiperglisemi (Polidipsi, poliuri, polifaji ve zayiflik gibi) belirti ve semptomları için izleme ve diabetes mellitus ve Diabetes mellitus için risk faktörleri olan hastalar, glikoz kontrol olarakbir izlenmelidir

Aşk duyarlık

Aripiprazol ile alerjik semptomlarla karakterize aşk duyguları reaksiyonlar orta kaçabilir.

Kilo alımı

Kilo alımı, kilo alımı, komorbiditeler ve kötü ıyileşen bir yaşam tarzına güvenebilir ve ciddi komplikasyonlara yol açabilir bilir antipsikotik ilaçların kullanımı nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır, nasıl kullanılır kullanımı. Aripiprazol oral recete asil hastalarda pazarlama sonra kilo alımı bildir. Görüldüşünde, genellikle diyabet öyküsü, tiroid hastalığı ve hipofiz adenomu gibi önemli risk faktörleri olan kiş görüyor'da. Klinik çalışmada, aripiprazolün klinik olarakbir açılamama kilo alımına neden oldu gösteriliyor

Disfaji

Özofagus dismotilitesi ve aspirasyonu, aripiprazol de dahil olmak çok fazla antipsikotik ilaç kullanımı ile ılgili olabilir. Aripiprazol, Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Patolojik kumar ve diğer dürtü kontrol bozuklukları

Hastalar, özel kumar oyunarken artan bir dürtü ve aripiprazol alırken bu dürtü kontrol edememe yaşar. Resimler: artan cinsel dürtüller, kompulsif alimveriş, tıkınırcasına ve kompulsif yeme ve diger dürtüller ve kompulsif davranışlar. Recete yazanlar için, hastalara ve Bakıcılara, aripiprazol ile tedavi edilirken yeni ve artan kumar dürtüleri, cinsel dürtüler, kompulsif alimler, yemek saldır ve kompulsif yemek ve bir dürtü gelirlerini isteme önemlidir. Dürtü kontrol semptomlarının altta yatan bozukluklu ile ilişkili olabileceğin dikkat edilebilirdir, ancak bazılarında doz azaldığı ve ilaç kesildikinde dürtünün kesildigi bildir. Dürtü kontrol bozuklukları, tespit edinmezse hasta ve başkalara zarar verebilir. Bir hasta aripiprazol alırken böyle bir dürtü gelirse, doz azaltımı ve ilaç alma düşünün

Antipsikotik tedavi sırasında, hasta Kliniği durumundaki iyileşme birkaç gün ila birkaç hafta sürebilir. Bu durumda zarfında hasta yakından izlenmelidir'dir.

Intihar

İntihar davranışı psikotik bozuklara ve duygudurum bozukluklarına özgüdürler ve bazıda durumlarında aripiprazol de dahil olmak daha sonra antipsikotik tedavinin başlamasının ve değiştirilmesinin ardenden farken bildir. Risk altında hasta yakın gözetimi antipsikotik tedaviye eşliktir.

Kardiyovasküler Hastalıklar

Aripiprazol, biline kardiyovasküller hasta (miyokard enfarktüsü öyküsü veaya iskemik kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve tedavi bozuklugu), serebrovasküller hasta, hipotansyona yatkın hastalar (dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaçlar tedavi) veya hızlı ve malign neoplazmlar da dahil olmak yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı. Antipsikotik ilaçlar venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildir. Antipsikotikler tedavi asil hastalar VTE iç yayının elde ettiği risk faktörleri sahibinden, aripiprazol ve önceliği tedbirler ile tedaviöncesi ve sırasında VTE iç risk faktörleri tanımamış

QT süresi

Aripiprazol ile yapı Kliniği çalışmada, QT uzamasının sonuçları plasebo ile başa çıkabilir. Aripiprazol, QT uzaması olan aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Tardif Diskinezi

Bir yıl ve daha sonra az süren Kliniği çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında orta çıktı diskinezi nadir bildir. Aripiprazol alan bir hasta tardif diskinezi Belirtileri ve Semptomları orta çıkışa, doz azaltımı ve geri çekilme girişimciliğidir. Bu semptomlar geçiyor, bu yüzden kötü olabilir ve tedavinin kesilmesinin ardından bilebilir ortaya çıkabilirsiniz.

Diger ekstrapiramidal semptomlar

Aripiprazol ile Pediatri Kliniği çalışmada Akatizi ve Parkinsonizm gözlenmiştirir. Aripiprazol alan bir hastada diger EPS'in belirti ve Semptomları ortaya çıktı, doz azaltımı ve yakın Kliniği izleme düşçülmelidir'dir.

nöroleptik malign sendrom (NMS))

NMS, antipsikotikler ile potansiyel olarakyağ bir semptom kompleksidir. Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir görülen NMS vakaları bildir. NMS'NİN klinik bulgusu hiperpireksi, Kaş sertliği ,değişmiş zihin durumu ve otonom karsız belirtileridir (düzsüz nabiz ve kan basıncı, taşikardi, Diyaforez ve kardiyak aritmiler). Ek belirtiler sanat kreatin Fosfokinaz, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bununla birlikte, NMS ile mutlaka ilişkili olan sanat kreatin Fosfokinaz ve rabdomiyoliz de bildir. Bir hasta NMS 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, aripiprazol de dahil olmak üzere tüm antipsikotikler kesilmelidir

El koyma

Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir nöbetlerin bildir. Bu nedenle, aripiprazol, nöbet öyküsü olan ve nöbet geçiyor hastalarında dikkatli kullanımı var.

Demansla liskili psikozlu yaşar hastalar

Artan Mortalite

Alzheimer hastası ile hasta psikozlu yaşar hasta aripiprazol ile üç plaseboyu kontrol eder (n = 938, yaşama yaş: 82, 4 yıl, Aralık: 56-99 yıl), aripiprazol ile tedavi asil hasta plaseboya kiyasla ölüm riski artmıştır. Aripiprazol ile tedavi asil hastalıkta öl orani plasebo grubu %1.7'ye kiyasla %3.5 idi. Ölüm nedenleri farklı olsa da, çocuk ölüm ya kardiyovasüller (örnek kalp yetmezliği, ani ölüm) ya da bulaşıcı (örnek pnömoni) gibi görünüyordu.

Serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR

Aynı şekerde, hastalarda SEREBROVASKÜLLER ADVERS REAKSİYONLAR (örnek serebrovasküller advers reaksiyonlar) bildir. B. Ölüler de dahil olmak özere inme, gecici iskemik atak) bildir (orta yaşam: 84 yıl, Aralık: 78-88 yıl). Genel olarak, aripiprazol ile tedavi edininin %1.3 'ü, bu çalışmada plasebo ile tedavi asil hasta %0.6' sına kiyasla serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR bildir. Bu fark istatistik Satıcısı oarak anlamalı degildi. Bununla birlikte, bu çalışmadan birinde, sabit dozlu bir çalışmada, aripiprazol ile tedavi asil hasta serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR için anlatımlı bir doz yanıtı ıliskisi vardi

Aripiprazol, Demansla ıliskili psikozlu hasta tedavisi için endike oldu.

Hiperglisemi ve diabetes mellitus

Bazı'da durumlardaaşır ve ketoasidoz ve hiperosmolar koma ve ile ilişkili hiperglisemi, aripiprazol de dahil olmak üzere atipik Antipsikotiklerle tedavi asil hasta bildir. Hasta ciddi komplikasyonları yatkın hale getirebilecek risk faktörleri, Aile öyküleri obez ve diyabettir. Aripiprazol ile yapılan klinik çalışmada, hiperglisemiye bağlı'nın Advers reaksiyonun (diyabet dahil) ve anormal glisemi laboratuvarlarında plaseboya kiyasla anlatımda bir fark yoktu. Aripiprazol ve diger atipik antipsikotikler ile tedavi asil hasta hiperglisemi ile cinselkili ADVERS REAKSİYONLAR için kesin risk tahmincileri doğrudan Karşıyıyordurmalara izin verme için mevcut olur. Aripiprazol de dahil olmak aşk antipsikotik ilaçlar tedavi asil hastalar, hiperglisemi (Polidipsi, poliuri, polifaji ve zayiflik gibi) belirti ve semptomları için izleme ve diabetes mellitus ve Diabetes mellitus için risk faktörleri olan hastalar, glikoz kontrol olarakbir izlenmelidir

Aşk duyarlık

Aripiprazol ile alerjik semptomlarla karakterize aşk duyguları reaksiyonlar orta kaçabilir.

Kilo alımı

Kilo alımı genellikle şizofrenik ve bipolar mani hastalarında komorbiditelere bağlı olarak, kilo alımı, kötü ıyileşen yaşam tarzı neden olabilir bilinen antipsikotik ilaçlarının kullanımı ve ciddi komplikasyonları neden olabilir. Aripiprazol recete asil hastalarda pazarlama sonra kilo alımı bildir. Görüldüşünde, genellikle diyabet öyküsü, tiroid hastalığı ve hipofiz adenomu gibi önemli risk faktörleri olan kiş görüyor'da. Klinik çalışmada, aripiprazolün yetişkinlerde klinik olarakbir açılamama kilo alımına neden oldu gösteriliyor. Bipolar mani olan genç hasta yapılan klinik çalışmada, aripiprazolün 4 hafta tedaviden sonra kilo alımı ile devam ediyor gösteriliyor. Bipolar mani olan ergenlerde kilo alımı izlenmelidir'dir. Kilo alımı Kliniği olarakönemliyse, doz azaltımı

Disfaji

Özofagus dismotilitesi ve aspirasyonu, aripiprazol de dahil olmak çok fazla antipsikotik ilaç kullanımı ile ılgili olabilir. Aripiprazol, Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Patolojik kumar ve diğer dürtü kontrol bozuklukları

Hastalar, özel kumar oyunarken artan bir dürtü ve aripiprazol alırken bu dürtü kontrol edememe yaşar. Resimler: artan cinsel dürtüller, kompulsif alimveriş, tıkınırcasına ve kompulsif yeme ve diger dürtüller ve kompulsif davranışlar. Recete yazanlar için, hastalara ve Bakıcılara, aripiprazol ile tedavi edilirken yeni ve artan kumar dürtüleri, cinsel dürtüler, kompulsif alimler, yemek saldır ve kompulsif yemek ve bir dürtü gelirlerini isteme önemlidir. Dürtü kontrol semptomlarının altta yatan bozukluklu ile ilişkili olabileceğin dikkat edilebilirdir, ancak bazılarında doz azaldığı ve ilaç kesildikinde dürtünün kesildigi bildir. Dürtü kontrol bozuklukları, tespit edinmezse hasta ve başkalara zarar verebilir. Bir hasta aripiprazol alırken böyle bir dürtü gelirse, doz azaltımı ve ilaç alma düşünün

Fenilketonürik ilaçlar

ABİLİFY orodispersible tabletler, fenilketonu olan insanlar için zararlı olabilir bir fenilalanin kaynağı olan Aspartam için.

Laktoz

Abilify orodispersible tabletler laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.

DEHB komorbiditi olan hastalar

Bipolar i bozuklugu ve DEHB ile her şey yüksek komorbiditininsidansina rağmenken, Aripiprazolünününüyorlarlabirlikte uyuyorlarlabirlikleri vardıren, bu nedenle bu ilaçlar eşzamanlı'da olarakbir şekerde uyuyorlarlauyuyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor

Antipsikotik tedavi sırasında, hasta Kliniği durumundaki iyileşme birkaç gün ila birkaç hafta sürebilir. Bu durumda zarfında hasta yakından izlenmelidir'dir.

Intihar:

Intihar davranışı psikotik bozuklara ve duygudurum bozukluklara ve duygudurum bozukluklara özgüdürler ve bazıda durumlarında apalife tedavisi de dahil olmak üzere antipsikotik tedavinin başlamasının ve değiştirilmesinin ardenden farken bildir. Risk altındaki hasta yakın gözetimi antipsikotik tedaviye eşliktir. Epidemiyolojik bir çalışmanının sonu, şişofreni ve bipolar bozuklugu olan yetişkin'de de hasta apalife ile diger Antipsikotiklere kiyaslaintihar riskin artmadı'nın gösterisidir. Genç hastalar (18 yaş altı) bu risk alma için yeterli Pediatri Veri yok, ancak ıntihar riskininapalife de dahil olmak daha sonra atipik Antipsikotiklerle tedavinin ilk 4 hafta sonra devam ettiğine dair kanıtlar vardır

Kardiyovasküler Hastalıklar:

Apalife, biline kardiyovasküller hastalıkları (miyokard enfarktüsü veaya iskemik kalp hastalığı öyküsü, kalp yetmezliği ve tedavisi bozuklukları), serebrovasküller Hastalıkları, hipotansyona yatkın hastalar (dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ılaçlarla tedavi) veya hızlı bir şekerde kötü olanlardır da dahil olmak aşığı hipertansyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Antipsikotiklerle venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildir. Antipsikotikler tedavi asil hasta VTE iç yayından edinilen risk faktörlerine sahip olmaktan, apalife ile tedavi öncüsü ve sırasında VTE iç risk faktörleri tanıması ve öncüsü tedbirleri almasıdır.

Anormallikleri var mı:

Apalife ile yapı Kliniği çalışmada, QT uzamasının sonuçları plasebo ile karşılaşılabilirdi. Bunun gibi antipsikotikler, Apalife aile öyküsü QT uzaması olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Tardif Diskinezi:

Bir yıl ve daha sonra az süren klinik çalışmada, apalife ile tedavi sırasında orta çıktı diskinezi nadir bildir. Apalife'li bir hasta tardiv diskinezi Belirtileri ve Semptomları orta çıkışa, doz azaltımı ve geri çekilme girişimciliğidir.Bu semptomlar geçiyor, bu yüzden kötü olabilir ve tedavinin kesilmesinin ardından bilebilir ortaya çıkabilirsiniz.

Diger ekstrapiramidal semptomlar:

Pediatri Kliniği Çalişmalarda Apalife Akatizi ve Parkinsonizm gözlenmiştirir. Apalife alan bir hastada diger EPS ' in belirti ve Semptomları ortaya çıktı, doz azaltımı ve yakın Kliniği izleme düşçülmelidir'dir.

nöroleptik malign sendrom (NMS)):

NMS, antipsikotikler ile potansiyel olarakyağ bir semptom kompleksidir. Klinik çalışmada apalife ile tedavi sırasında nadir görülen NMS vakaları bildir. NMS'NİN klinik bulgusu hiperpireksi, Kaş sertliği ,değişmiş zihin durumu ve otonom karsız belirtileridir (düzsüz nabiz ve kan basıncı, taşikardi, Diyaforez ve kardiyak aritmiler). Ek belirtiler sanat kreatin Fosfokinaz, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bununla birlikte, NMS ile mutlaka ilişkili olan sanat kreatin Fosfokinaz ve rabdomiyoliz de bildir. Bir hasta NMS'Yİ 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelirse ve NMS' in ek Clinic bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, apalife de dahil olmak aşk tüm antipsikotik ilaçlar kesilmelidirdir.

El koyma:

Klinik çalışmada apalife ile tedavi sırasında nadir nöbet vakaları bildir.

Bu nedenle, apalife, nöbet hikayesi olan ve nöbet geçiyor hastalarında dikkatli kullanımı var.

Demansla liskili psikozlu yaşar hastalar:

Artan Mortalite:

Alzheimer hastası ile üç plaseboyu kontrol edin (n= 938, orta yaş: 82, 4 yıl, Aralık: 56-99 yıl), apalife ile tedavi asil hasta plaseboya kiyasla ölüm riski artmıştır. Apalife ile tedavi asil hastalıkta ölüm orani plasebo grubunda %1.7 ' ye kiyasla %3.5 idi. Ölüm nedenleri farklı olsa da, çocuk ölüm ya kardiyovasüller (örnek kalp yetmezliği, ani ölüm) ya da bulaşıcı (örnek pnömoni) gibi görünüyordu.

Serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR:

Aynı şekerde, hastalarda SEREBROVASKÜLLER ADVERS REAKSİYONLAR (örnek serebrovasküller advers reaksiyonlar) bildir. B. Ölüler de dahil olmak özere inme, gecici iskemik atak) bildir (orta yaşam: 84 yıl, Aralık: 78-88 yıl). Genel olarak, apalife ile tedavi asil hasta %1.3 'ü, bu çalışmada plasebo ile tedavi asil hasta %0.6' sına kiyasla serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR bildir. Bu fark istatistik Satıcısı oarak anlamalı degildi. Bununla birlikte, bu çalışmadan birinde, sabit dozlu bir çalışmada, apalife ile tedavi asil hasta serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR için anlatımlı bir doz yanıtı ıliskisi vardi

Apalife Milpharm, demansla ılişkili Psikozlarının tedavisi için endike oluyor.

Hiperglisemi ve diabetes mellitus:

Hiperglisemi, bazi durumlarında aşk ve ketoasidoz veaya hiperosmolar Koma ve ölüm ile ılişkili, apalife de dahil olmak daha fazla atipik antipsikotikler tedavi asil hasta bildir. Hasta ciddi komplikasyonları yatkın hale getirebilecek risk faktörleri, Aile öyküleri obez ve diyabettir. Apalife ile yapılan klinik çalışmada, hiperglisemiye bağlar (diyabet dahil) ınsidansında ve anormal glisemi laboratuvarları plaseboya kiyasla anlatımda bir fark yoktu. Apalife ve diger atipik antipsikotikler tedavi asil hastalar hiperglisemi ile ilgili ipuçları reaksiyonlar için kesin risk tahmincileri doğrudan Karşıyıyordurmalara izin verme için mevcut olur. Apalife de dahil aşk antipsikotikler tedavi asil hastalar, hiperglisemi (Polidipsi, poliuri, polifaji ve zayiflik gibi) belirti ve semptomları için izleme ve diabetes mellitus ve Diabetes mellitus için risk faktörleri olan hastalar glikoz kontrol İç düzenli olarak izlenmelidir'de

Aşk duyarlık:

Buna ek olarak, fazla bilgi için lütfen bizimleyle geçiriyorum, apalife alerjik semptomlarla karakterize aşk duyguları reaksiyonları yaşar.

Kilo alımı:

Kilo alımı genellikle şizofrenik ve bipolar mani hastalarında komorbiditelere bağlı olarak, kilo alımı, kötü ıyileşen yaşam tarzı neden olabilir bilinen antipsikotik ilaçlarının kullanımı ve ciddi komplikasyonları neden olabilir. Apalife recete asil hastalarda pazarlama sonra kilo alımı bildir. Görüldüşünde, genellikle diyabet öyküsü, tiroid hastalığı ve hipofiz adenomu gibi önemli risk faktörleri olan kiş görüyor'da. Klinik çalışmada, apalife'nin yetişkinlerinde klinik olarak olarak'ın anlatım kilo alımına neden oldu gösteriliyor. Bipolar mani olan genç hasta yapılan klinik çalışmada, apalife'nin 4 haftalık'ın tedaviden sonra kilo alımı ile devam ediyor gösteriliyor. Bipolar mani olan ergenlerde kilo alımı izlenmelidir'dir. Kilo alımı Kliniği olarakönemliyse, doz azaltımı

Disfaji:

Özofagus dismotiti ve aspirasyonu, apalife de dahil olmak, antipsikotik tedavi ile ilişkilendir. Apalife ve diger antipsikotik ajanlar, Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Patolojik Kumar:

Patolojik kumarla ilgili pazarlama'nın ardından raporlar, bu hastalar daha önce kumar oynamış olup olmadıklarına bakılıyor, apalife recete edilenlerde bildir. Patolojik kumar öyküsü olan hasta artmiş risk altında olabilir ve yakından izlenmelidir'dir.

Laktoz:

Apalife Milpharm tabletleri laktoz monohidrat içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.

DEHB komorbiditi olan hastalar: bipolar i bozuklugu ve DEHB ile ilişkili yüksek komorbidit frekansına rağmenken, Apalife'nin uyarıcılarla birlikte uyguluyoror konusunda çok sinirli güvenlikleri vardir, bu nedenle bu ilaçları eşzamanlı olarak uyguluyoror çok dikkatli Oluyor'da.

Antipsikotik tedavi sırasında, hasta Kliniği durumundaki iyileşme birkaç gün ila birkaç hafta sürebilir. Bu durumda zarfında hasta yakından izlenmelidir'dir.

Intihar

İntihar davranışı psikotik bozuklara ve duygudurum bozukluklarına özgüdürler ve bazıda durumlarında aripiprazol de dahil olmak daha sonra antipsikotik tedavinin başlamasının ve değiştirilmesinin ardenden farken bildir. Risk altında hasta yakın gözetimi antipsikotik tedaviye eşliktir.

Kardiyovasküler Hastalıklar

Aripiprazol, biline kardiyovasküller hastalıkları (miyokard enfarktüsü ve iskemik kalp hastalığı öyküsü, kalp yetmezliği ve tedavisi bozuklukları), serebrovasküller Hastalıkları, hastalar hipotansiyona yatkın hale getirecek Hastalıkları (dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaçlar tedavi) veya hızlı bir şekerde kötü olanlard dahil aşk hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Antipsikotik ilaçlar venöz Tromboembolizm (VTE)vakalarını bilir. Antipsikotiklerle tedavi asil hasta VTE için yayılıyor, bu yüzden risk faktörlerine sahibim, aripiprazol ile tedavi öncüsü ve sırasında VTE için risk faktörleri ve öncüsü tedbirler belirlenmelidir'dir.

QT süresi

Aripiprazol ile yapı Kliniği çalışmada, QT uzamasının sonuçları plasebo ile başa çıkabilir. A, aripiprazol, QT uzaması aile öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Tardif Diskinezi

Bir yıl ve daha sonra az süren Kliniği çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında orta çıktı diskinezi nadir bildir. Aripiprazol alan bir hasta tardif diskinezi Belirtileri ve Semptomları orta çıkışa, doz azaltımı ve geri çekilme girişimciliğidir. Bu semptomlar geçiyor, bu yüzden kötü olabilir ve tedavinin kesilmesinin ardından bilebilir ortaya çıkabilirsiniz.

Diger ekstrapiramidal semptomlar

Aripiprazol ile Pediatri Kliniği çalışmada Akatizi ve Parkinsonizm gözlenmiştirir. Aripiprazol alan bir hastada diger EPS'in belirti ve Semptomları ortaya çıktı, doz azaltımı ve yakın Kliniği izleme düşçülmelidir'dir.

nöroleptik malign sendrom (NMS))

NMS, antipsikotikler ile potansiyel olarakyağ bir semptom kompleksidir. Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir görülen NMS vakaları bildir. NMS'NİN klinik bulgusu hiperpireksi, Kaş sertliği ,değişmiş zihin durumu ve otonom karsız belirtileridir (düzsüz nabiz ve kan basıncı, taşikardi, Diyaforez ve kardiyak aritmiler). Ek belirtiler sanat kreatin Fosfokinaz, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği olabilir. Bununla birlikte, NMS ile mutlaka ilişkili olan sanat kreatin Fosfokinaz ve rabdomiyoliz de bildir. Bir hasta NMS 'Yİ görüntüleme belirti ve semptomlar gelistirse ve NMS' in ek Kliniği bulgusu olan açiklanayan yüksekseksek ateş varsa, aripiprazol de dahil olmak üzere tüm antipsikotikler kesilmelidir

El koyma

Klinik çalışmada, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir nöbetlerin bildir. Bu nedenle, aripiprazol, nöbet öyküsü olan ve nöbet geçiyor hastalarında dikkatli kullanımı var.

Demansla liskili psikozlu yaşar hastalar

Artan Mortalite

Alzheimer hastası ile hasta psikozlu yaşar hasta aripiprazol ile üç plaseboyu kontrol eder (n = 938, yaşama yaş: 82, 4 yıl, Aralık: 56-99 yıl), aripiprazol ile tedavi asil hasta plaseboya kiyasla ölüm riski artmıştır. Aripiprazol ile tedavi asil hastalıkta öl orani plasebo grubu %1.7'ye kiyasla %3.5 idi. Ölüm nedenleri farklı olsa da, çocuk ölüm ya kardiyovasüller (örnek kalp yetmezliği, ani ölüm) ya da bulaşıcı (örnek pnömoni) gibi görünüyordu.

Serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR

Aynı şekerde, hastalarda SEREBROVASKÜLLER ADVERS REAKSİYONLAR (örnek serebrovasküller advers reaksiyonlar) bildir. B. Ölüler de dahil olmak özere inme, gecici iskemik atak) bildir (orta yaşam: 84 yıl, Aralık: 78-88 yıl). Genel olarak, aripiprazol ile tedavi edininin %1.3 'ü, bu çalışmada plasebo ile tedavi asil hasta %0.6' sına kiyasla serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR bildir. Bu fark istatistik Satıcısı oarak anlamalı degildi. Bununla birlikte, bu çalışmadan birinde, sabit dozlu bir çalışmada, aripiprazol ile tedavi asil hasta serebrovasküller ADVERS REAKSİYONLAR için anlatımlı bir doz yanıtı ıliskisi vardi

Aripiprazol, Demansla ıliskili psikozlu hasta tedavisi için endike oldu.

Hiperglisemi ve diabetes mellitus

Bazı'da durumlardaaşır ve ketoasidoz ve hiperosmolar koma ve ile ilişkili hiperglisemi, aripiprazol de dahil olmak üzere atipik Antipsikotiklerle tedavi asil hasta bildir. Hasta ciddi komplikasyonları yatkın hale getirebilecek risk faktörleri, Aile öyküleri obez ve diyabettir. Aripiprazol ile yapılan klinik çalışmada, hiperglisemiye bağlı'nın Advers reaksiyonun (diyabet dahil) ve anormal glisemi laboratuvarlarında plaseboya kiyasla anlatımda bir fark yoktu. Aripiprazol ve diger atipik antipsikotikler ile tedavi asil hasta hiperglisemi ile cinselkili ADVERS REAKSİYONLAR için kesin risk tahmincileri doğrudan Karşıyıyordurmalara izin verme için mevcut olur. Aripiprazol de dahil olmak aşk antipsikotik ilaçlar tedavi asil hastalar, hiperglisemi (Polidipsi, poliuri, polifaji ve zayiflik gibi) belirti ve semptomları için izleme ve diabetes mellitus ve Diabetes mellitus için risk faktörleri olan hastalar, glikoz kontrol olarakbir izlenmelidir

Aşk duyarlık

Aripiprazol ile alerjik semptomlarla karakterize aşk duyguları reaksiyonlar orta kaçabilir.

Kilo alımı

Kilo alımı genellikle şizofrenik ve bipolar mani hastalarında komorbiditelere bağlı olarak, kilo alımı, kötü ıyileşen yaşam tarzı neden olabilir bilinen antipsikotik ilaçlarının kullanımı ve ciddi komplikasyonları neden olabilir. Aripiprazol recete asil hastalarda pazarlama sonra kilo alımı bildir. Görüldüşünde, genellikle diyabet öyküsü, tiroid hastalığı ve hipofiz adenomu gibi önemli risk faktörleri olan kiş görüyor'da. Klinik çalışmada, aripiprazolün yetişkinlerde klinik olarakbir açılamama kilo alımına neden oldu gösteriliyor. Bipolar mani olan genç hasta yapılan klinik çalışmada, aripiprazolün 4 hafta tedaviden sonra kilo alımı ile devam ediyor gösteriliyor. Bipolar mani olan ergenlerde kilo alımı izlenmelidir'dir. Kilo alımı Kliniği olarakönemliyse, doz azaltımı

Disfaji

Özofagus dismotilitesi ve aspirasyonu, aripiprazol de dahil olmak çok fazla antipsikotik ilaç kullanımı ile ılgili olabilir. Aripiprazol, Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda dikkatli kullanımı.

Patolojik kumar ve diğer dürtü kontrol bozuklukları

Hastalar, özel kumar oyunarken artan bir dürtü ve aripiprazol alırken bu dürtü kontrol edememe yaşar. Resimler: artan cinsel dürtüller, kompulsif alimveriş, tıkınırcasına ve kompulsif yeme ve diger dürtüller ve kompulsif davranışlar. Recete yazanlar için, hastalara ve Bakıcılara, aripiprazol ile tedavi edilirken yeni ve artan kumar dürtüleri, cinsel dürtüler, kompulsif alimler, yemek saldır ve kompulsif yemek ve bir dürtü gelirlerini isteme önemlidir. Dürtü kontrol semptomlarının altta yatan bozukluklu ile ilişkili olabileceğin dikkat edilebilirdir, ancak bazılarında doz azaldığı ve ilaç kesildikinde dürtünün kesildigi bildir. Dürtü kontrol bozuklukları, tespit edinmezse hasta ve başkalara zarar verebilir. Bir hasta aripiprazol alırken böyle bir dürtü gelirse, doz azaltımı ve ilaç alma düşünün

Laktoz

Apalife laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.

DEHB komorbiditi olan hastalar

Bipolar i bozuklugu ve DEHB ile her şey yüksek komorbiditininsidansina rağmenken, Aripiprazolünününüyorlarlabirlikte uyuyorlarlabirlikleri vardıren, bu nedenle bu ilaçlar eşzamanlı'da olarakbir şekerde uyuyorlarlauyuyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor oluyorlarlauyor

Güvenlik profilinin özeti

Plaseboyu kontrol edin, en sık kullanılan bildir ADVERS REAKSİYONLAR, oral Apalife ile tedavi edilenlerin hastalarının %3'ünün fazlasında görülenlerin akatizi ve midesi bulantısıdır.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR plasebodan daha sık (>1/100) meydan geldiveya potansıyel olaraktibbi OLARAKİLGİLİ ADVERS REAKSİYONLAR olaraktanım (*).

Aşkıda listelenen frekans aşkıda kuraalla tanımdır: ortak (>1/100 ila < 1/10) ve nadir (>1/1, 000 ila < 1/100).

Seçilenlerin tepkileri

Ekstrapiramidal semptomlar (EPS)

Şişofreni - uzun süreli 52 haftalık'ın kontrolü bir çalışmada, apalife ile tedavi edilenlere ,haloperidol ile tedavi edilenlere (W. 3) kiyasla Parkinsonizm, Akatizi, distoni ve diskinezi de dahil olmak bucak bucak dahaış EPS Insidansa ( % .8) sahipti. Uzun süreli 26 haftalık plaseboyu kontrol edin, apalife ile tedavi asil hastada EPS için ve plasebo ile tedavi asil hastada .1. Başka bir uzun süreli 26 haftalık'ın kontrolünde çalışmada, apalife ile tedavi asil hastalarında EPS ınsidanı .8 ve olanzapin ile tedavi asil hastalarda .1.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklar - 12 haftalık'ın kontrolü bir çalışmada, apalife ile tedavi asil hasta için#.5 ve haloperidol ile tedavi asil hasta için S. 3 ıdi. Başka bir 12 haftalık çalışmada, apalife ile tedavi asil hastada EPS ınsidansı

Akathisia

Plaseboyu kontrol edin, bipolar hasta akatizi için Apalife için .1 ve plasebo için %3.2. Şişofreni hastalarında Akatizi için mekanları apalife ile %6.2 ve plasebo ile %3.0 ıdi.

Distoni

Senıf etkinliği: distoni belirtileri, Kaş grubu uzun süreli anormal kasılmaları, tedavinin ilk günlerinde duyanlarda orta çıkabiliyordur. Distonik semptomlar için: boyunun kaslarının spazmı, bazen ilerleyici boğaz ağrısı, yutma gücü, solunum gücü ve/veya dilin çıkışı. Bu semptomlar düşük dozlardaortaya çıkabilirken, yüksek potens ve birinci nesil antipsikotik ilaçlar daha sonra yüksek dozlardaortaya çıkabiliyorlar. Erkekler ve genç yaş gruplarında akut distoni riskinin artması gözlenir.

Laboratuvar ve lipid parametrelerinde potansiyel'de klinik olarak, klinik olarak hastalandıkları oranlarında apalife ve plaseboda olduğu gibi karşılaşılabilirler. Genel geçişleri ve asemptomatik olan CPK yüksek memeleri (kreatin Fosfokinaz), apalife ile tedavi asil hastaların %3.5'inde plasebo alan hastalarının %2.0'ında kiyasla gözlenmiştirir.

Kazıcı Bulgu

Apalife ile tedavi sirasinde da bildir antipsikotik tedavi ile olduğu bilindiği gibi yan etkileri arasında nöroleptik malign sendrom, tardif diskinezi, nöbetçiler, serebrovasküller advers reaksiyonlar ve yaşamlı demans hastalarında artan mortalite, hiperglisemi ve diabetes mellitus bulunur.

Pediatri nüfus

15 yaş ve üstün gençler şişofreni

Şizofrenili 302 genç (13-17 yaş) ile yapı kisa süreli plaseboyu kontrol eden bir klinik çalışmada, Advers reaksiyonların sik ve doğası yetişkinlere benzerdi, Apalife alan Gençler apalife alan yetişkinlerden (ve plasebodan daha sik) daha sik bildir aşkıdakı reaksiyonlar hariç):

Uyuşukluk / sedasyon ve ekstrapiramidal bozukluklar çok yayılıyor resimler (>1/10) ve ağız kuruluğu, iş sanat ve ortostatik hipotansyon yayılıyor resimler (> 1/100,< 1/10).26 haftalık'a açık etiket uzatma çalışmasında Güvenlik profili, kısa süreli plasebo kontrolü çalışmada gözlemlenene benzerdi.

2 yıl kadar maruz kalan genç şişofreni popülasyonunda (13-17 yaş), kadınlar (<3 ng / ml) ve erkekler (<2 ng / ml) düşük serum prolaktin içleri).5 ve H. 3 ıdı. respectively.In 5 ila 30 mg apalife'ye maruz kalan genç (13-17 yaş) şişofreni popülasyonu 72 aya kadar, kadınlarda (<3 ng/ml) ve erkeklerde (<2 ng / ml) ince serum prolaktin içleri sırasıyla %.6 ve%.6 ıdı.

13 yaş ve üstün ergenlerde bipolar I bozukluğunda manik ataklar

Bipolar i bozuklugu olan ergenlerde Advers reaksiyonlarının sıkılığı ve doğusu, aşağıdaki reaksiyonlar hariç, yetişkinlere benzerdi: çok yayının (>1/10) uyuşukluk (#.0), ekstrapiramidal bozukluk ( .4), Akatizi ( .0) ve yorgunluk ( .8) ve yay (> 1/100, < 1/10) karınlı ağrı, kalp atış hızı sanat, kilo sanat, iş sanat, Kaş segirmesi ve diskini.

Aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR olan doz yanıtı, ekstrapiramidal bozukluk (10 mg, %9.1, 30 mg, (.8, plasebo, %1.7) ve Akatizi (10 mg, .1, 30 mg,.3, plasebo, %1.7) ıdı.

Apalife iç 12. ve 30. haftalarda bipolar i bozuklugu olan ergenlerde ortalamavücut ağrı hareketleri sırasıyla 2.4 kg ve 5.8 kg ve plasebo iç 0.2 kg ve 0.2 kg ıdi.

Pediatrik populasyonda, bipolar bozuklugu olan hastalarda şişofreni hastalarina göre uyuşukluk ve yorgunluk daha sonra sık görülür.

30 haftaya kadar maruz kalan pediatrik bipolar popülasyon (10-17 yaş), kadınlar (<3 ng / ml) ve erkekler (<2 ng / ml) düşük serum prolaktin içleri sırasıyla (.0 ve (.0 ıdı.

Hiperprolaktinemi

Pazarlama Sonrası

Pazarlama'dan sonra gözlerim sırasında aşkıdaki reklamlara tepki gösteriliyor. Bu reaksiyonların sıkıldığı bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edinmez).

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şişheli yan etkileri Sari kartla resimleri: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Güvenlik profilinin özeti

Plaseboyu kontrol edin, en sık kullanılan bildir ADVERS REAKSİYONLAR, bir oral aripiprazol ile tedavi edilenlerin hastalarının %3'ünde fazlasında görülenlerin akatizi ve midesi bulantısıdır.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Aripiprazol tedavisi ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR (ADRs) aşık tabletlerde listeleniyor. Tablo, klinik çalışmalar sırasında ve / veya pazarlama sonra döner resim advers olalara dayanmaktadır.

Tüm Adr ' ler sistem organ sınıfı ve frekansına velet listelenir, çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)(> 1/10,000 -< 1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez). Onun frekans grubu içinde, ADVERS REAKSİYONLAR Açelya ciddiyet sırasına velet sunulur.

Pazarlama'dan sonra, reklamların nasıl yapıldığı dair bir resim var, spontan raporlardan türetildigi iç belirlenemez. Sonuç olarak, bu advers olay sıkığı "bilinmiyordur" olarak nitelenir

Seçilenlerin tepkileri

Yetişkinler

Ekstrapiramidal semptomlar (EPS)

Şişofreni: 52 haftalık'ın uzun süreli kontrol bir çalışmada, aripiprazol ile tedavi edilenlere hastalar, haloperidol ile tedavi edilenlere kiyasla parkinsonizm, Akatizi, distoni ve diskinezi de dahil olmak üzere genel olarak bularak daha dünük EPS Insidansa ( % .8) sahipti (W. 3). Uzun süreli 26 haftalık plaseboyu kontrol edin, EPS ınsidanı aripiprazol ile tedavi asil hasta için ve plasebo ile tedavi asil hasta için .1.. Başka bir uzun süreli 26 haftalık'ın kontrolünde çalışmada, EPS ınsidanı aripiprazol ile tedavi asil hasta için .8 ve olanzapin ile tedavi asil hasta için .1.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklar: 12 haftalık'ın kontrol bir çalışmada, EPS ınsidanı aripiprazol ile tedavi asil hasta için#.5 ve haloperidol ile tedavi asil hasta için S. 3 ıdi. Başka bir 12 haftalık çalışmada, EPS ınsidansı aripiprazol ile tedavi asil hastada

Akathisia

Plaseboyu kontrol edin, bipolar hasta akatizi için aripiprazol için .1 ve plasebo için %3.2. Şişofreni hastalarında Akatizi içleri aripiprazol ile %6.2 ve plasebo ile %3.0 ıdi.

Distoni

Senıf etkinliği: distoni belirtileri, Kaş grubu uzun süreli anormal kasılmaları, tedavinin ilk günlerinde duyanlarda orta çıkabiliyordur. Distonik semptomlar için: boyunun kaslarının spazmı, bazen ilerleyici boğaz ağrısı, yutma gücü, solunum gücü ve/veya dilin çıkışı. Bu semptomlar düşük dozlarında orta tırmanırken, yüksek etkinlik ve birinci nesil antipsikotik ilaçlar daha yüksek dozlarında daha sık ve daha genç orta tırmanıyor. Erkekler ve genç yaş gruplarında akut distoni riskinin artması gözlenir.

Prolaktin

Klinik çalışmada, serum prolaktininde aripiprazol ile başlangıç hem artış hem de açalma gözlenmiştirdir (Bölüm 5.1).

Laboratuvar parametreleri

Laboratuvar ve lipid parametrelerinde potansiyel olarak klinik olarak, klinik olarak tedavi edilenlerin oranlarında aripiprazol ve plaseboda karşılaşılabilirler. Genel geçici ve asemptomatik olan CPK yüksek memeleri (kreatin Fosfokinaz), aripiprazol ile tedavi asil hastaların %3.5'inde plasebo alan hastaların %2.0'ında gözlendi.

Pediatri nüfus

15 yaş ve üstün gençler şişofreni

Şizofrenili 302 genç (13-17 yaş) ile yapı kisa süreli bir plaseboyu kontrol eder, Advers reaksiyonların sıkılığı ve doğusu yetişkinlere benzerdi, aripiprazol alan Gençler aripiprazol alan yetişkinlerden (ve plasebodan daha sik) daha sik bildir aşağıdakı reaksiyonlar hariç):

Uyuşukluk / sedasyon ve ekstrapiramidal bozukluklar çok yayılıyor resimler (>1/10) ve ağız kuruluğu, iş sanat ve ortostatik hipotansyon yayılıyor resimler (> 1/100,< 1/10). 26 haftalık'a açık etiket uzatma çalışmasında Güvenlik profili, kısa süreli plasebo kontrolü çalışmada gözlemlenene benzerdi.

Uzun süreli, çift kör plaseboyu kontrol edin plasebo çalışmasının Güvenlik'i profili, plasebo alan çoklardandaha sık resimler aşağıdakiler hariç, benzerdi: kilo kaybı, kannsülini sanat, aritmi ve lökopeni yayarak resim (> 1/100,< 1/10).

2 yıl kadar maruz kalan genç şişofreni popülasyonunda (13-17 yaş), kadınlar (<3 ng / ml) ve erkekler (< 2 ng / ml) düşük serum prolaktin içleri sırasıyla).5 ve ergenlerde (13-17 yaş) aripiprazole maruz kalan şişofreni popülasyonunda 5 ila 30 mg arasında 72 aya kadar, kadınlarda düşük serum prolaktin içini (<3 ng / ml erkekler (< 2 ng / ml) sırasıyla %.6 ve%.6 ıdı.

Ergenlerde (13-17 yaş) şişofreni ve aripiprazol ile tedavi asil bipolar hastalıkta iki uzun süreli çalışmada, kadınlar (<3 ng/ml) ve erkekler (<2 ng / ml) ince serum prolaktin içleri sırasıyla7.0 ve 7.5 ıdi.

13 yaş ve üstün ergenlerde bipolar I bozukluğunda manik ataklar

Bipolar i bozuklugu olan ergenlerde Advers reaksiyonlarının sıkılığı ve doğusu, aşağıdaki reaksiyonlar hariç, yetişkinlere benzerdi: çok yayının (>1/10) uyuşukluk (#.0), ekstrapiramidal bozukluk ( .4), Akatizi ( .0) ve yorgunluk ( .8) ve yay (> 1/100, < 1/10) karınlı ağrı, kalp atış hızı sanat, kilo sanat, iş sanat, Kaş segirmesi ve diskini.

Aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR olan doz yanıtı, ekstrapiramidal bozukluk (10 mg, %9.1, 30 mg, (.8, plasebo, %1.7) ve Akatizi (10 mg, .1, 30 mg,.3, plasebo, %1.7) ıdı.

Aripiprazol için 12. ve 30. haftalarda bipolar i bozuklugu olan ergenlerde vücut ağrı 2.4 kg ve 5.8 kg ve plasebo için 0.2 kg ve 0.2 kg ıdi.

Pediatrik populasyonda, bipolar bozuklugu olan hastalarda şişofreni hastalarina göre uyuşukluk ve yorgunluk daha sonra sık görülür.

30 haftaya kadar maruz kalan pediatrik bipolar popülasyon (10-17 yaş), kadınlar (<3 ng / ml) ve erkekler (<2 ng / ml) düşük serum prolaktin içleri sırasıyla (.0 ve (.0 ıdı.

Patolojik kumar ve diğer dürtü kontrol bozuklukları

Aripiprazol ile tedavi asil bir şekilde patolojik kumar, Hiperseksüllik, kompulsif almaveriş ve tıkınırcasına ve kompulsif yeme mümkündür.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarısının kart sistemi, Web sitesi aracılığıylayayla şişheli yan etkileri bildir istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

İlaç tedavisi grubu: diger antipsikotikler, ATC kodu: N05AX12

Etki mekanizması

Apalife'nin şişofrenidin kullanımı, dopamin D2 ve serotonin 5ht1a reseptörlerinin kismi agonizmin ve serotonin 5ht2a reseptörlerinin antagonizmininin bir kombinasyonu ile aracılık. Apalife, dopaminerjik hipoaktivit canlı modellerde antagonistik özel ve dopaminerjik Hipoaktivit canlı modellerde agonistik özel gösterdi. Apalife, dopamin D2 ve D3, serotonin 5ht1a ve 5ht2a reseptörleri için in vitro yüksek bağlanma Afiniti ve Dopamin D4, serotonin 5ht2c ve 5ht7, alfa - 1 adrenerjik ve Histamin H1 reseptörleri için orta derecede afinite gösterisi. Apalife ayrica serotonin geri alım bölümü için orta derecede bağlanma Afiniti ve muskarinik reseptör iç önemli bir afinite gösterisi. Dopamin ve serotonin alt tipleriyle iletişim kuruyorum, apalife'nin diger Kliniği erişebiliyor

Sağlıklı gönüllere günde bir kez 2 hafta boyunca uygulama 0.5 ila 30 mg aralıkta apalife dozları, pozitron emisyon tomografisi ile tespit asil kaudat ve putamen'e bir D2/D3 reseptör ligand olan 11c-raklopridin bağlanmada doza bağlı'da bir açıkta.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Şişofreni

Pozitif ve negatif semptomları olan 1.228 şizofreni erişkin hastayıiçeren üç kısa süreli (4 ila 6 Hafta) plaseboyu kontrol etme çalışmada Apalife, psikotik semptomlarında plaseboya kiyasla istatistikseller olarakanlatılan daha sonra büyük Iyileşme ile ilişkiliydi.

Apalife, tedaviye ilk yanit gösterisi yetişkin'in ' hastalarında devam eden tedavi sırasında kliniğiyle ilgilenmemeyi sordurmede etkilidir'dir. Haloperidol kontrol bir çalışmada, 52 hafta sonra ilaca cevap ver yanit veren hasta oranı her iki grupta da benzerdi (apalife W ve haloperidol s).%). Apalife hastalarında haloperidolden (0) yorumlu olarak daha da yüksek (C) genel tamamlama oranivardı.%). PANSS ve Montgomery-ASBERG depresyon derecesinde ölme de dahil olmak dahaazla ikincil uç noktalar gibi kullanım derecesinde ölme Österdi gercek degerler, haloperidol üserinde önemli bir Iyileşme gösterisi

Kronik şişofrenili yetişkin stabilize hastalarda26 haftalık plaseboyu kontrol et bir çalişmada, Apalife, apalife grubunda 4 ve plaseboda w olmak dahaazla nüks oranlarında önemli yağda dahaüyük bir sahipti.

Kilo alımı

Klinik çalışmada, apalife Kliniği kilo alma ihtiyacı oldu. 314 yetişkin hasta iç ve birincil son nokta kilo alımı 26 haftalık Olanzapin kontrolü, çift kör, çok uluslu bir şizofreni çalışmasında, anlamalı olanzapin (n= 45 ve 3) kiyasla başlangıç sevisinden en az %7 (yani ortalama'nın başlangıç ağrısı ~80.5 kg'da en az 5.6 kg ağrı sanat) apalife'ye (degerlendir Hastalarınve'ü) sahibti.).

Lipid parametreleri

Yetişkinlerde plaseboyu kontrol edin Kliniği çalışmadan lipid parametrelerinin bir analizinde, apalife'nin toplam kolesterol, Trigliseritler, HDL ve LDL sevilerinde klinikleri olduğu gibi yorumlandığı gibi olduğu gibi gösteriliyor.

- Toplam kolesterol: normal seviyeden (<5.18 mmol/l) çok yüksek (> 6.22 mmol/L) apalife için %2.5 ve plasebo için %2.8 ve başlangıç sevisinden ortalama çiçek apalife için -0.15 mmol/l (cı: -0.182, -0.115) ve -0.11 mmol/L (cı için: -0.148, -0.066) plasebo için.

- Açık Trigliseritler: normal (<1.69 mmol/l) seviyelerindeki devişikliklerinin ınsidansı apalife için %7.4 ve plasebo için %7.0 ıdi ve başlangıç sevisinin ortalama devişimim apalife için -0.11 mmol/L (karşı cı: -0.182, -0.046) ve -0.07 mmol/L (cı için: -0.148, 0.007) plasebo için.

- HDL: normal sevilerden (>1.04 mmol / L) düşük seviye (<1.04 mmol/L) değişik içleri apalife iç .4 ve plasebo için .5 ıdı ve başlangıç seviyesinden ortalama kararım -0.03 mmol / L ıdı (sabit cı: -.046, -0.017) apalife için ve -0.04 mmol/L (95% CI: -0.056, -0.022) plasebo için.

- Açık LDL: normal sevilerden (<2.59 mmol/l) çok yüksek (>4.14 mmol/L), apalife için %0.6 ve plasebo için %0.7 ve başlangıç sevisinden ortalama gelistirme apalife ve -0.06 mmol/L (cı: -0.139, -0.047) ıdi.-0.012) plasebo için.

Pediatri nüfus

Ergenlerde şişofreni

Pozitif ve negatif semptomları olan 302 şizofrenik genç (13-17 yaş) ile 6 haftalık plaseboyu kontrol eden bir çalıda, apalife, plaseboya kiyasla psikotik semptomlarında ıstatistik olarak olarakbirlatılan daha sonra büyük Iyileşme ile ilişkiliydi.

15 ila 17 yaş arası genç hasta bir alt analizde, kayitli nüfusun toplam sayısının t'önü temsil eden, 26 haftalıkça açık etiket uzatma çalışmasında etkinliğinin sürdürülmesi gözlendi.

30 mg alan hastalar en sık tedavi ile ilgili reklamlar olaylar ekstrapiramidal bozuklular ((.3), uyuşukluk ('.3), baş ağrısı ( # .2) ve bulantı ( .1) ıdı. 30 haftalık'ta tedavi aralıkta kilo alma, plasebo ile tedavi asil hastada 0.98 kg'a kiyasla 2.9 kg ıdi.

Pediatri hastalarında otistik bozukluklarla liskili sinirlik

Apalife, iki 8 haftalık plaseboyu kontrol edin çalışmada (esnek doz (2-15 mg/gün) ve sabit doz (5, 10 ve 15 mg/gün) ve 52 haftalık'a açık etiket çalışmada 6 ila 17 yaş arası hastalarda çalışıdır. Bu çalışmamalardaki dozaj 2 mg / gün ile başlamalı, bir hafta sonra 5 mg / gün'e yükselti ve haftalıklarla 5 mg / gün hedef doz yükselti. Hasta u'dan fazlası 13 canlıaltı. Apalife, sinirlilik alt ölmede anormal davranış kontrol listesinde plaseboya kiyasla istatistiksel'de üstün etkinlik gösterisi. Bununla birlikte, bu bulgun Kliniği önemi belirlenmemistir. Güvenlik profili kilo alımı ve prolaktin sevilerindeki devişiklikleri içiyordurdu. Uzun süreli güvenlik çalışması'nın süresi 52 hafta ile sinirli. Birlettirilmiş çalışmada, apalife ile tedavi asil hasta kadınlar (<3 ng/ml) ve erkekler (<2 ng / ml) düşük serum prolaktin 27/46 (58.7%) CA 258/298 (86.6%) CA. Plaseboyu kontrol edin çalışmada konum kilo alımı 0 ıdi.Plasebo için 4 kg ve 1.Apalife için 6 kg

Apalife, plaseboyu kontrol edin uzun süreli bakımda çalışmada da incelenmiştir. Apalife (2-15 mg/gün) ile 13-26 haftalık stabilizasyondan sonra, stabil yanıtı olan hastalar apalife ile Sürdür ve 16 hafta daha plasebo ile değiştirildi. 16. haftada Kaplan - Meier nuks oranlı apalife iç 5 ve plasebo iç r, 16. haftada nüks riski (apalife / plasebo) 0 ıdı.57 (istatistik Adası olan anlamalı fark yok). Apalife ' de istikrar fazında (26 haftaya kadar) ortalama'da kilo alımı 3 ıdi.2 kg ve başka bir ortalama sanat 2.Apalife iç 2 kg ile başa çıkılacağında 0.Çalışmanında aşık (16 hafta) plasebo için 6 kg gözlendi. Ekstrapiramidal semptomlar temel olarak hastalanırken stabilizasyon dönüyor, %6'sında tremor ile fotoğraf.5%

Pediatri hastalarında Tourette bozuklugu ile ilişkili tikler

Tourette bozuklugu olan Pediatri deneklerinde apalife'nin etkinliği (Apalife:

N = 99, plasebo: n = 44) randomize, çift kör, plasebo kontrolü 8 haftalık'ta, 5 mg/gün ila 20 mg / gün doz aralığında sabit doz ve 2 mg başlangıç doz ile ağrı bazlı bir tedavi grubu tasarımı.).

İlaç tedavisi grubu: Psicoleptikler, diger antipsikotikler, ATC kodu: N05AX12

Etki mekanizması

Aripiprazolün şişofreni ve bipolar i bozukluğunun etkinliğinin, dopamin D'de kismi agonizmin bir kombinasyonu ile birlikte oldu.₂ ve serotonin 5HT_1a - Serotonin 5ht reseptörleri ve Antagonizmi_2a - Reseptörlere aracılık eder. Aripiprazol, dopaminerjik hiperaktivit canlı modellerde antagonisti özel ve dopaminerjik Hipoaktivit canlı modellerde agonisti özel gösterdi. Aripiprazol yüksek bağlama afinitesi gösterisi in vitro dopamin d için₂ ve D₃, serotonin 5HT_1a ve 5HT_2a Dopamin d için reseptörler ve orta derecede Afinite₄, serotonin 5HT_2c ve 5HT₇, alfa-1 adrenerjik ve Histamin H₁ alt > reseptörler. Aripiprazol ayrica serotonin geri alım bölümü için orta derecede bağlanma Afiniti ve muskarinik resepsiyonlar için bir afinite gösterisi. Dopamin ve serotonin alt tipinin dışındadır.

Sağlıklı gönüllere günde bir kez 2 hafta boyunca uygulanan 0.5 ila 30 mg aripiprazol dozları, bağlanmada doza bağlı bir açıya yol açıyor. ₁₁C-racloprid, bir D₂/ D₃- pozitron emisyon tomografisi ile tespit asil kaudat ve putamen'e bağlı reseptör ligandları.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Yetişkinler

Şişofreni

Pozitif ve negatif semptomları olan 1.228 yetişkin şişofreni hastası için üç kısa süreli (4 ila 6 Hafta) plaseboyu kontrol etme çalışmada, aripiprazol, plaseboya kiyasla psikotik semptomlarında istatistik olarak anlatılan daha sonra büyük.

Aripiprazol, tedaviye ilk yanit gösterisi yetişkin'in hastalarında, tedavi sırasında klinik ıyileşmeyi surdurmede etkilidir'dir. Haloperidol kontrol bir çalışmada, 52 hafta sonra ilaca cevap ver yanit ver hasta orani her iki grupta da benzerdi (aripiprazol W ve haloperidol s). %). Aripiprazol ile tedavi asil hastalarda (C) haloperidol ile tedavi asil hastalara (0) velet genel tamamlama orani anlatım daha yüksek. %). PANSS ve Montgomery-ASBERG depresyon derecesinde ölme de dahil olmak dahaazla ikincil uç noktalar gibi kullanım derecesinde ölme Österdi gercek degerler, haloperidol üserinde önemli bir Iyileşme gösterisi

Kronik şişofrenili yetişkin stabilize hastalarda26 haftalık plaseboyu kontrol et bir çalışmada, aripiprazol, aripiprazol grubunda 4 ve plaseboda w olmak dahaazla nüks oranlarında önemli yağda dahaüyük bir sahipti.

Kilo alımı

Klinik çalışmada, aripiprazolün klinik olarak, kilo alımının doğru olduğu gösterilmiştir. 314 yetişkin hasta için ve birincil son nokta kilo alımı 26 haftalık Olanzapin kontrolü, çift kör, çok uluslu bir şizofreni çalışmasında, önemli ölüde dahaaz hasta, olanzapin (n = 45 ve 33) kiyasla aripiprazol (ortalamabaşlangıç ağrısı ~80.5 kg'da en az 5.6 kg acı sanat) başlangıç sevisinden en az %7 kilo aldıbirlebilir hastalar%'si).

Lipid parametreleri

Yetişkinlerde plaseboyu kontrol edin klinik çalışmadan lipid parametrelerinin bir analizinde, aripiprazolününün toplam kolesterol, Trigliseritler, HDL ve LDL sevilerinde klinikte olması gereken anlatımlardır.

Prolaktin

Tüm çalışmalarda tüm aripiprazol dozlarında prolaktin sevimleri tersine çevrildi (n = 28.242). Aripiprazol (%0.3) ile tedavi edinilen hastalarda hiperprolaktinemi ve artmış serum prolaktin düzeyleri plaseboya (%0.2) benzerdi. Aripiprazol alan hastalarında medyan başlangıç süresi 42 gün ve medyan süresi 34 gündüz.

Aripiprazol ile tedavi asil hastada hipoprolaktinemi veya azalmış serum prolaktin, plasebo ile tedavi asil hastada %0.02 ' ye kiyasla %0.4 ıdi. Aripiprazol alan hastalarında medyan başlangıç süresi 30 gün ve medyan süresi 194 gündü.

Bipolar I bozukluğunda manik ataklar

Manik ve karma bipolar i bozuklugu atağı olan hasta iki 3 haftalık plaseboyu kontrol et monoterapisi çalışmasında aripiprazol, 3 hafta boyunca manik semptomları azaltmada plaseboya görte üstün etkinlik gösterisidir. Bu çalışma, psikotik özelleri olan ve olan ve hızlı sürüş kursu olan ve olan hasta içidir.

Bipolar i bozukluğunun manik veya karşıyık atağı olan hastada 3 haftalık, sabit dozlu, plaseboyu kontrol eden bir monoterapisi çalışmasında aripiprazol plaseboya görte üstün etkinlik görüntüleme.

Psikotik özelleri olan ve olan bipolar i bozukluğunun manik ve dış eti hastası olan hasta iki 12 haftalık plasebo ve aktif Kontrol monoterapisi çalışmada, aripiprazol 3. haftada plaseboya görte üstün etkinlik ve 12.haftada lityum ve haloperidol ile bir etki sordurdu. Aripiprazol ayrica 12.haftada lityumumum veya haloperidol ile semptomatik remisyonda hastaların benzer bir oranını gösterdi.

2 hafta boyunca Lityumve valproat monoterapisine kısmen yanıt vermeyen psikotik özelliklere sahipip ve olan bipolar i bozukluğunun manik ve karşıyık atağı olan hastalarda 6 haftalık plaseboyu kontrol eden bir çalışmada, Aripiprazolün ek bir tedavi olan eklenmesi, manik semptomları lityumum ve valproat monoterapisine Görte azaltmada üstün etkinliğinize yol açıyorsunuz.

26 haftalık'ın plaseboyu kontrol et bir çalışmada, ardından 74 haftalık'ın kontrol et bir uzatma, randomizasyononöncesi stabilizasyonunda aripiprazol remisyonuna ulaşan manik hasta aripiprazol, bipolar nüksün önlenmesinde, özel maninin nüksetmesinin önlenmesinde plaseboya üstünlük gösteri, ancak depresyonun nüksetmesinin önlenmesinde plaseboya üstünlük gösterisi.

52 haftalık, plaseboyu kontrol eden bir çalışmada, adjunktive aripiprazol, aripiprazol (10 mg)/gün ila 30 mg/gün arasında sürekli remisyona (y-MRS ve MADRS toplam skorları a¤ ¤ 12) ulaşan bipolar i bozuklugun mevcut manik veya karşıyık atağı olan hastalarda 12 ardışık hafta boyunca lityumum ve valproata ek olarak, adjunktive aripiprazol f ile plaseboya velet üstünlük gösterisi.54) bipolar bozuklukönmede ve risk e oranında azalmada (risk oranı 0.35) maninin nüksetmesinin önlenmesinde adjunktiv plaseboya velet, ancak depresyonun nüksetmesinin önlenmesinde plaseboya velet üstünlük gösterisi. Adjunctive aripiprazol, hastalığın şiddetini (mani) ölmek için ikinci oğlu, CGI-BP üzerinde plaseboya görte üstünlük gösterisi). Bu çalışmada, kısmi yanıtsızlığı belirlemek'in içinde araştırmacılar tarafından açik lityum'dan ve valproat monoterapisi olan hastalara recete asil. Hastalar aripiprazol ve aynı duygudurum dengeleici kombinasyonu ile en az 12 hafta üst üst stabilize edin. Stabilize hasta daha sonra çift kör aripiprazol ve plasebo ile aynı duygudurum stabilizatörüne sadık etmek için randomize degerli. Randomize fazda dürt duygudurum dengeleici alt grup degerlendir: aripiprazol lityum, aripiprazol Valproat, plasebo lityum, plasebo Valproat. Ek tedavi kolu için her duygudurum atağı için Kaplan-Meier nuks oranları aripiprazol lityumda ve aripiprazol Valproat'a, plasebo Lityumda E ve plasebo Valproat'a ıdi

Pediatri nüfus

Ergenlerde şişofreni

Pozitif ve negatif semptomları olan 302 şizofreni Ergen hastasında (13-17 yaş) 6 haftalık plaseboyu kontrol eden bir çalışmada, aripiprazol, plaseboya kiyasla psikotik semptomlarında ıstatistik olarak olarakbirlatılan daha sonra büyük Iyileşme ile ilişkiliydi. 15 ila 17 yaş arası genç hasta bir alt analizde, kayitli nüfusun toplam sayısının t'önü temsil eden, 26 haftalıkça açık etiket uzatma çalışmasında etkinliğinin sürdürülmesi gözlendi.

Şişofreni ile Ergen gönüllünde (n = 146, 13-17 yaş) 60-89 haftalık randomize, çift kör, plaseboyu bir çalışmada, aripiprazol (19.39%) ve plasebo (37%).50%) gruplar. Risk oranı (HR) puan tahmini 0 ıdı.461 (güven aralığı için, 0.242-0.879) toplam nufus. Alt grup analizlerinde, HR 0 Puan tahmini.495 13-14 yaş arası denekler için 0'a kılla.15-17 yaş arası denekler iç 454. Bununla birlikte, genç grup (13-14 yaş) için HR tahmini doğru devildive bu gruptaki daha az sayıda deneği (aripiprazol, n = 29, plasebo, n = 12) ve bu tahmin için güven aralığı (0 aralıkta) yanıyordurdu.151 için 1.628) herhangi bir tedavi etkinliğinin var olma hakkı herhangi bir sonuç verdi. Buna karşıyık, yaşar alt grupta HR iç güven aralığı (aripiprazol, n = 69, plasebo, n = 36) 0 ıdi.242 için 0.879 ve bu nedenle yaşıyor hasta tedavi etkinliği kapanıyor

Çocuklar ve ergenlerde bipolar I bozukluğunda manik ataklar

Aripiprazol, psikotik özelliklere sahip olan ve olayan manik veya karış ataklarla DSM-IV bipolar i bozuklugu kriterlerini karşılayan ve başlangıçta y-Bayan skoru > 20 olan 296 çocuk ve genç (10-17 yaş) ile 30 haftalık plaseboyu kontrol eden bir çalışmada incelenmiştir. Primer etkinlik analizine dahil asil hastalar arasında, 139 hastada mevcut komorbid DEHB tanısı vardi.

Aripiprazol, toplam y-Bayan skorunda 4. haftada ve 12. haftada başlangıç sevisinde plasebodan dahaüstü'de. Post-hoc analizde, plaseboya kiyasla birileşme, DEHB Komorbiditi ile ilişkili hastalarda, plasebo ile farkın olması gerektiği gerektiği DEHB olan gruba kiyasla daha belirgindi. Nuks önleme kurulmamıştır.

30 mg alan hastalar en sık tedavi ile ilgili reklamlar olaylar ekstrapiramidal bozuklular ((.3), uyuşukluk ('.3), baş ağrısı ( # .2) ve bulantı ( .1) ıdı. 30 haftalık'ta tedavi aralıkta kilo alma, plasebo ile tedavi asil hastada 0.98 kg'a kiyasla 2.9 kg ıdi.

Pediatri hastalarında otistik bozukluklarla liskili sinirlik

Aripiprazol, iki 8 haftalık plaseboyu kontrol edin çalışmada (esnek doz (2-15 mg/gün) ve sabit doz (5, 10 ve 15 mg/gün) ve 52 haftalık'a açık etiket çalışmada 6 ila 17 yaş arası hastalarda çalışıdır. Bu çalışmamalardaki dozaj 2 mg / gün ile başlamalı, bir hafta sonra 5 mg / gün'e yükselti ve haftalıklarla 5 mg / gün hedef doz yükselti. Hasta u'dan fazlası 13 canlıaltı. Aripiprazol, sinirilik alt hastakta anormal davranış kontrol listesinde plaseboya kiyasla istatistiksel'de üstün etkinlik gösterisi. Bununla birlikte, bu bulgun Kliniği önemi belirlenmemistir. Güvenlik profili kilo alımı ve prolaktin sevilerindeki devişiklikleri içiyordurdu. Uzun süreli güvenlik çalışması'nın süresi 52 hafta ile sinirli. Birlettirilmiş çalışmada, aripiprazol ile tedavi asil hastalarda kadınlar (<3 ng/ml) ve erkekler (<2 ng / ml) düşük serum prolaktin 27/46 (58.7%) CA 258/298 (86.6%) CA. Plaseboyu kontrol edin çalışmada konum kilo alımı 0 ıdi.Plasebo için 4 kg ve 1.Aripiprazol için 6 kg

Aripiprazol, plaseboyu kontrol edin uzun süreli bakım çalışmada da çalışır. Aripiprazol (2-15 mg/gün) ile 13-26 haftalık stabilizasyondan sonra, stabil yanıtı olan hasta ya aripiprazol ile sorduruldu ya da 16 hafta daha plasebo ile değiştirildi. 16. haftada Kaplan-Meier nüks oranları aripiprazol için 5 ve plasebo için r, 16. haftada nüks riski (aripiprazol/plasebo) 0 ıdı.57 (istatistik Adası olan anlamalı fark yok). Aripiprazolün stabilizasyon fazında (26 haftaya kadar) ortalamakkilo alımı 3 ıdi.2 kg ve başka bir ortalama sanat 2.Aripiprazol için 2 kg ile başa çıkılacağında 0.Çalışmanında aşık (16 hafta) plasebo için 6 kg gözlendi. Ekstrapiramidal semptomlar temel olarak hastalanırken stabilizasyon dönüyor, %6'sında tremor ile fotoğraf.5 %

Pediatri hastalarında Tourette bozuklugu ile ilişkili tikler

Aripiprazolün etkinliği, Tourette bozuklugu olan Pediatri deneklerinde (aripiprazol: n = 99, plasebo: n = 44) randomize, çift kör, plasebo kontrolü 8 haftalık'ta, 5 mg/gün ila 20 mg / gün doz aralığında ve 2 mg / gün başlanguç dozunda sabit doz tedavi grup tasarımları kullanımı. Hasta 7-17 yaşları ve Yale Global TİC şiddeti ölmede (TTS-YGTSS) toplam TİC skoruna konum 30 başlangıç puanı sundular). Aripiprazol, TTS-YGTSS'DE taban çizgisinin 13'ünün 8. haftasına kadar bir görüntüleme.35, düş dozlu grup iç (5 mg ve 10 mg) ve 16.Yüksek doz grubu iç (10 mg ve 20 mg) %7'lik bir yardımme ile başa çıkılacağında.Plasebo grubunda 09

Tourette sendrom Pediatri hastalarında Aripiprazolün etkinliği (aripiprazol: n = 32, plasebo: n = 29), Güney Kore'de randomize, çift koro, plasebo kontrolü 10 haftalık'ta 2 mg/gün ila 20 mg/gün arasında esnek bir doz aralığında ve 2 mg başlangıç dozunda da incelenmiştir. Hasta 6-18 yaş arası ve Başar TTS - ygtss için ortalama29 puan aldi. Aripiprazol Grubu, plasebo grubu 9.62 'lik bir iyileşmeye kiyasla, başlangıçtan 10. haftaya kadar TTS-YGTSS'DE 14.97'lik bir iyileşme gösterisi.

Bu kisa süreli her ikisinde de çalışıyordur, tedavininin büyüklüğünün ve psikososyal işlev, belirsiz faaliyetleri gözönüne alındı, etkinlik Bulgun kliniğinin önemi gösteriliyor. Bu dalgalanma bozukluğunda aripiprazolününün etkinliği ve güvenliği ile uzun vadeli veriliyor mevcut degildir.

).

kullanımları üretimler ve atıklar yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.

kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.