Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Antodin
Famotidin
- Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi. Çocuk yetişkin hasta 4 hafta içinde, 6 ila 8 hafta boyunca tam dozda antodin kullanımı için nadir bir ihtiyaç vardir. Çalışmalar, 8 haftadan dahauzun bir sür boyunca suç ortağı olan aktif duodenal Ülserlerde antodinin güvenlerini değiştiriyor.
- Duodenum ülseri olan hastalar, aktif bir ülserin birileşmeninin ardından azalmış bir dozda idame tedavisi. Yetişkinlerde kontrol çalışması bir yıldan fazla sürmez.
- Aktif benign mide Ülserlerinin kısa süreli tedavisi. çocuk yetişkin hasta 6 hafta içinde iyileşir. Çalışma, 8 haftadan fazla bir sür boyunca suç ortak olan aktif benign peptit Ülserde antodinin güvenliğinin ve etkinliğinin değişmesidir.
- Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) kısa süreli tedavisi. Antodin, GERD semptomları olan hastaların kısası süreli tedavisi iç endikedir (bkz. Yetişkinlerde klinik farmakoloji, klinik çalışmalar). Antodin ayrica eroziv ve ülseratif endoskopi hastalar da dahil olmak özere GERD kaynaklı özofajitin kısa süreli tedavisi iç endikedir (bkz. Yetişkinlerde klinik farmakoloji, klinik çalışmalar).
- Patolojik hipersekretorik koşulların tedavisi (örnek, Zollinger-Ellison sendrom, çoklu endokrin Adenomlar) (bkz. Yetişkinlerde klinik farmakoloji, klinik çalışmalar).
Antodin aşağında durumlarında endikedir::
- Aktif duodenal ülserler kısa süreli tedavisi. Çocuk yetişkin hasta 4 hafta içinde, 6 ila 8 hafta boyunca tam dozda antodin kullanımı için nadir bir ihtiyaç vardir. Çalışmalar, sekiz haftan fazla bir sür boyunca suç ortağı olan aktif duodenal Ülserlerde famotidin güvenliğini değiştiriyor.
- Duodenum ülseri olan hastalar, aktif bir ülserin birileşmeninin ardından azalmış bir dozda idame tedavisi. Yetişkinlerde kontrol çalışması bir yıldan fazla sürmez.
- Aktif benign mide Ülserlerinin kısa süreli tedavisi. çocuk yetişkin hasta 6 hafta içinde iyileşir. Çalışmalar, 8 haftadan fazla bir sure boyunca complike olan actif benign mide Ülserlerinde famotidin güvenlikinizi ve etkinliğimizi değiştiriyor.
- Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) kısa süreli tedavisi. Antodin, GERD semptomları olan hastaların kısası süreli tedavisi iç endikedir (bkz. Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, Çalışmalar'da Klinik). Antodin ayrica eroziv ve ülseratif endoskopi hastalar da dahil olmak özere GERD kaynaklı özofajitin kısa süreli tedavisi iç endikedir (bkz. Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, Çalışmalar'da Klinik).
- Patolojik hipersekretorik durumların tedavisi (örnek, Zollinger-Ellison sendrom, çoklu endokrin adenomu) (bkz . Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, Çalışmalar'da Klinik).
Patolojik hipersekretuar durumları veya kalıcı ülserleri olan bazi hasta yatarken veya oral ilaç alamayan hastalarda, oral tedavi başlayana kadar antodin enjeksiyor yapılabiliyor.
Yetişkin hasta antodin enjeksiyonu için Öner doz, 12 saat sonra intravenöz olarak 20 mg'dır.
Gerd'li hastalarında parenteral uygulama için dozlar ve rejimim belirlenmemistir.
Pediatrik hasta için dozaj
Bakın Şarap üretimi, Pediatrik Kullanım.
İçinde Şarap üretimi, Pediatrik Kullanım açık ila 40 mg/kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakikal infüzyonla) q 12 saat ila 40 mg/kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarakla) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarakla) infüzyonla) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarak) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarak) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarak) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarak) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarak) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika veya 15 dakik olarak) saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika ve 15 dakik olarak) Q 12 saat ila 40 mg / kg intravenöz olarak)
Yayın kontrol Kliniği çalışmayanlar peptik ülser tedavisinin antodinin etkisini gösterir, Pediatri hastalarında doz ve tedavi süresi ile yanıtı belirlemek'e yeter. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkinlerin süresi için önerilerine dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya gastrik pH ve Endoskopinin belirlenmesine dayanarak bireyselleştir. Pediatri hastasında yayılan kontrol çalışması, intravenöz olarak 0.5 mg / kg'a kadar olan dozlarda midenin asidin Baskılanmasının gösterişidir.
1 yaşındaki Pediatri hastalarında farmakokinetik ve farmakodinamik'e veriliyor mevcut degildir.
Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlamaları
Orta (Kreatinin klirensi < 50 mL/dak) veya şiddetli (Kreatinin klirensi < 10 mL/dak) böbrek yetmezlisi olan yetişkin'in hastasında antodinin ortadan kaldırılması yarıözü artar. Hastalarda 20 saat ve anürik hastalarda 24 saat mümkünür. Orta ve şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında CNS Advers reaksiyonları bildiklerinden, orta ve şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında olan hastalarında ilacını öğrenmek için önce birimin antodin enjektsiyonu doz yariya indirilebiliyor doz aralığı, hasta Kliniği yanıtı ile belirtildigi gibi 36 ila 48 saat kadar uzatılabiliyor
Yetişkinlerde ve Pediatri hastalarında antodin farmakokinetik parametrelerin üstün gelinin dayanarak, orta ve etkili olan böbrek yetmezliği olan Pediatri hastalarında doz ayarlaması düşünülmedir.
Patolojik Hipersekretuar Durumlar (Örnek, Zollinger-Ellison Sendrom, Çoklu Endokrin Adenomlar)
Patolojik hipersekretuar durumları olan hastalar antodin dozu bireysel hasta vet devişir. Yetişkinler için intravenöz doz 20 mg Q 12 saattir. dozlar bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanan ve klinik olan belirtildigi sürece sadık etmelidir'dir. Bazi hastalar dahayüksek bir başlangıç dozu gerektirebilir. Şiddetli zollinger-Ellison sendromlu bazi yetişkin hastalara 160 mg q6h'a kadar oral dozlar verdi.
İntravenöz Enjeksiyonlar Hazırlanması
intravenöz Antodin damlatıcılarının tehlikeli bir şekerde kullanımı seyreltme aseptik olarak, %0.9 sodyum Klorür enjeksiyonu ve başka bir uyumlu intravenöz enjeksiyon ile 2 mL Antodin enjeksiyonu (10 mg/mL enjeksiyon) (bkz . ) toplam 5 mL veya 10 mL hacme kadar ve en az 2 dakika boyunca edin.
intravenöz antodin infüzyonunun çaresizin için seyreltine 100 mL %5 dekstroz veeya başka bir uyumlu tuvalet ile aseptik 2 mL Antodin enjeksiyonu (bkz. Kararlılık) ve 15 ila 30 dakikal bir sure boyunca anlayışın.
Antasitlerin eşzamanlı kullanımı
Gerekirse, antasitler aynı anda uygulanabilir.
Kararlılık
Parenteral ilaçlar, özel ve kap izin veriyorsa, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişimi açık görsel kontrol edin.
Enjeksiyonunda, %0.9 sodyum Klorür enjeksiyonu, %5 ve dekstroz enjeksiyonu ve laktat Ringer enjeksiyonu gibi en sık kullanılan intravenöz kullanımla birlikte ve seyreltil'de, seyreltilmiş antodin enjeksiyonda, oda sıklığında 7 gün boyunda fizikseller ve kimya stabildir (yani, orijinal potensin en Az'ın korunması) – bkz. Nasıl teslim edilir, Depolama.
Sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile ekleme ve Seyreltildinde, %5 Antodin enjeksiyonu, oda sıklığında 7 gün boyunda 0.2 mg/ml'lik bir konsantrasyonda (önerilen intravenöz antodin infüzyonları konsentrasyonu) fizikseller ve kimya olarak stabildir (yani, = = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = = nasıl teslim edilir, Depolama. Bununla birlikte, antodin enjeksiyonun daha sonra daha yüksek bir konsantrasyonunda, sodyum hidrojenkarbonat enjeksiyonda %5'lik bir salınımı (>0.2 mg / mL).
Duodenum ülseri
Akut Tedavi: aktif duodenum ülseri olan yetişkinler için oral doz, yatmadan önce günde 40 mg'dır. Çocuk hasta 4 hafta içinde, 6 ila 8 hafta boyunca tam dozda antodin kullanımı için nadir bir ihtiyaç vardir. 20 mg B. I. D. rejimi de etkilidir'dir.
Bakım tedavisi: yetişkinler için oral doz, yatmadan önce günde 20 mg'dır.
Benign Mide Ülseri
Akut Tedavi: aktif benign peptitler için yetişler için oral doz, yatmadan önce günde 40 mg'dır.
Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD)
Gerd semptomları olan yetişkin'de hasta tedavisi için önerilen oral doz, 6 haftaya kadar 20 mg B. I. D. ' dir. EROZYONLAR ve ülserler ve gerd'e bağlı aşk eden semptomlar da dahil olmak özere özofajitli yetişkin hasta tedavisi içinde önerilen oral doz, 12 haftaya kadar 20 ve 40 mg B. I. D.'dir (bkz. Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, Çalışmalar'da Klinik).
Pediatrik hasta için dozaj < 1 yıl gastroözofageal reflü hasta (GERD))
Bakın Şarap üretimi, Pediatrik hastalar < 1 yaşında .
Ihtiyati tedbirlerde'de de açık olan çalışmalar'da, Pediatri hastalar < 1 yıl Pediatri hastalar için aşağıdakı başlangıç dozları önermektedir: gastroözofageal reflü hasta (GERD) -0.5 mg/kg/doz famotidin Oral tedavi, < 3 aylıkken hastalar günde bir kez 8 haftaya kadar ve 3 aydan < 1 yaşına kadar olan hastalarda günde iki kez 0.5 mg / kg / doz. Hasta ayrica konservatifleri almadıdır (örnek, kalınışırış beslenme). Gerd'li 1 yaşındaki Pediatri hastalarında intravenöz olarak famotidin kullanımı yeterli çalışıyordur.
1-16 yaş arası Pediatrik hasta için dozaj
Bakın Şarap üretimi, 1-16 yaş arası Pediatri hastalar.
1-16 yaş arası pediatrik hastalarında bilgi tedbirlerde'de açıklanan çalışmalar, 1-16 yaş arası Pediatrik hastalarında aşağıda başlangıç dozları göstermektedir:
Mide ülseri - Yatmadan önce 0.5 mg / kg / gün P. O. veya B. I. D. 40 mg / gün kadar.
Erozyonlar ve ülserler de dahil olmak özere özofajitli veya özofajitsiz gastroözofageal reflü hastası- 1.0 mg / kg / gün Po, B. I. d.'i 40 mg B. I. D ' ye böler.
Yayındaki kontrol çalışması gastroözofageal reflü hastası ve peptit ülser tedavisinin famotidin etkisini gösterir, Pediatri hastasında doz ve tedavi süresinde yanıtı belirmek için yeterli olur. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkinlerin süresi için önerilere dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya pH (mide veya özofagus) ve Endoskopiye velet bireysellestir. 1 ila 16 yaş arası çocuklar hastalarında yayılan kontrol Kliniği, peptik ülser iç 1 mg / kg / güne'ler ve erozyonlarlar ve ülserler de dahil olmak özofajitli veya özofajitsiz görh iç 2 mg / kg / güne'ler dozlar kullanımıdır
Patolojik Hipersekretuar durumlar (örnek, Zollinger-Ellison sendrom, çoklu endokrin Adenomlar)
Patolojik hipersekretuar durumları olan hastalar antodin dozu bireysel hasta vet devişir. Patolojik hipersekretuar durumlarda yetişkinler için önerilen oral başlangıç doz 20 mg Q 6 saattir. bazi hastalar dahayüksek bir başlangıç dozu gerektirebilir. Dozlar bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanan ve klinik olan belirtildigi sürece sadık etmelidir'dir. Şiddetli zollinger-Ellison sendromlu bazi yetişkin hastalara 160 mg q6h'a kadar dozlar verdi.
Antasitlerin eşzamanlı kullanımı
Gerekirse, antasitler aynı anda uygulanabilir.
Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması
Orta (Kreatinin klirensi < 50 mL/dak) veya şiddetli (Kreatinin klirensi < 10 mL/dak) böbrek yetmezlisi olan yetişkin'in hastasında antodinin ortadan kaldırılması yarıözü artar. Hastalarda 20 saat ve anürik hastalarda 24 saat mümkünür. Orta ve şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında CNS Advers reaksiyonları bildiklerinden, orta ve şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında ilacin aşık birmeyi önlemekin antodin doz yariya düşülebiliyor doz ve doz aralığı hasta Kliniği yanıtı İle belirtildigi gibi 36-48 saat kadar uzatılabilir
Yetişkinlerde ve Pediatri hastalarında antodin farmakokinetik parametrelerin üstün gelinin dayanarak, orta ve etkili olan böbrek yetmezliği olan Pediatri hastalarında doz ayarlaması düşünülmedir.
Bu nedenle herhangi bir bileşenine aşk duyarlık. Bu bileşik sinifinde dolaşma duyarlık gözlendi. Bu nedenle, antodin, diger ilaçlara aşık duyarlık öyküsü olan hastalarda kullanımıdır.2 - reseptör antagonistleri.
Bu nedenle herhangi bir bileşenine aşk duyarlık. Bu bileşik sinifinde dolaşma duyarlık gözlendi. Bu nedenle, Antodin, diger H2 reseptör antagonistlerine aşık duyarlık öyküsü olan hastalarda kullanımıdır.
Uyarlar
Hicbir bilgi sağlıklı.
Şarap üretimi
genel
Famo-tidin enjeksiyon tedavisine semptomatik yanıt, midenin malignitesinin var olması dışlanmasının.
Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarında cnsadverse uygulamalarının bildiklerinde, antodinin daha uzun eliminasyon yarısının daha iyi olduğu için orta (Kreatinin klirensi < 50 mL/dak) veya şiddetli (Kreatinin klirensi < 10 mL / dak) böbrek yetmezliği olan hastalarında dozlar veya dahaışık dozlar arasındahauzun aralıkları gerekebilir. (Bkz. Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, dozaj ve uygulama.)
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
106 haftalıkbir çalışmada ve 2000 mg/kg/gün kadar oral dozlar alan farelerde 92 haftalıkbir çalışmada (aktif duodenum ülseri için önerilen insan dozun yaklaş 2500 katı) antodin için kanserojen potansiyel kana yoktu.
Antodin, mikrobiyal mutajenit testinde (Ames testi) kullanılır. Salmonella typhimuriumve Escherichia coli10.000 mcg / plakaya kadar konsantrasyonlarda sican karaçiğer enzimlerinin aktivasyonu ile ve olmadan. İçinde in vivo - Mikronükleus testi ve kromozomal aberasyon testi ile yapı farelerde mutajenik etki kanıtı'nın gözlenmedi.
2000 mg/kg/güneye kadar oral dozlar ve 200 mg/kg/güneye kadar intravenöz dozlar elde edilmekte ve doğurganlık ve üremedir.
Gebelik
Gebelik Kategori B
2000 ve 2000'e kadar oral dozlar üremeleri nasıl yapılır. 500 mg / kg / gün ve her iki türde de 200 mg/kg/gün'e kadar IV dozlarında gerçeklettirildi ve Antodine bağlantılı bozulmuşdoğurganlık ve fetusa zarar olduğuna süt önemli bir kanıt gösterici. Doğrudan fetotoksik ürünler gözlenmezken, bazı tavşanlarda sporadik Kürtajlar gözlendi ve sadece 200 mg / kg / gün (normal insan dozunun 250 katı) veya dahaözek oral dozlarında önemli yağda azalmış gıda alımı olan annelerde meydanana geldi. Bununla birlikte, hamile kadınlar yeterli ve iyi kontrol asil çalışmalar yokktur. Hayat üremeleri her zaman bir kiş tepkisini tahmin etmedinden, bu ilaç sadece açıkça doğru olmuştur
Emriren Anneler'de
Emziren sıçanlarında yapılan çalışmalar, antodinin anne sütünün atıl nasıl olduğunu gösteriyor. Normal insan dozun en az 600 katı maternotoksik dozlarla tedavi edilenden emziren genç sıçanlarında geçici büyük depresyonu gözlendi. Antodin anne sütünde bulunur. Emziren bebekte antodinin ciddi advers reaksiyon potansiyeli gözönüne alinde, ilaç anne için önemi gözönüne alinde, bakımın kesilip Kesilmeyecine veya kesilip kesilmeyecine karar verilmelidir'dir.
Pediatrik Kullanım
1 ila 16 yaş arası pediatrik hasta antodin kullanımı, yetişkinlerde famoti-dine ile Ilgili yeterli ve iyi kontrol asil çalışmadan ve pediatrik hasta aşağıdaki çalışmadan elde asil kanıtlarla desteklememektedir: 1 ila 15 yaş arası az sayıda pediatrik hasta yayında çalışmada, antodinin klirensi yetişkinlere benzerdi. 11-15 yaş arası Pediatrik hastalarında oral dozlar 0.5 mg / kg, oral olarak 40 mg ile tedavi asil yetişkinlerde görülenlere benzerde şekerde, eğrinin altındaki ortalama alan (AUC) ile ilişkiliydi. Benzer şekerde, 1-15 yaş arası Pediatrik hastalar 0 intravenöz dozlar.5 mg / kg, intravenöz 40 mg ile tedavi asil yetişkinlerde görülenlere benzer ortalama AUC ile ilişkiliydi. Ayrica, 1 ila 15 yaş arası çocuklar hasta serumu konsantrasyonu ve asit baskılanması arasındaki ilişki ılişkininin ılişkininin yetişkinlerinin görte benzer oldu görülmektedir. Bu çalışmada, 1-16 yaş arası Pediatrik hasta için başlangıç dozunun 0 olduğu görülmektedir.25 mg / kg intravenöz olarak (en az iki dakika boyunca ve 15 dakikal bir infüzyonla) Q 12 saat ila 40 mg / gün
Yayın kontrol Kliniği çalışmayanlar peptik ülser tedavisinin antodinin etkisini gösterir, Pediatri hastalarında doz ve tedavi süresi ile yanıtı belirlemek'e yeter. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkinlerin süresi için önerilerine dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya gastrik pH ve Endoskopinin belirlenmesine dayanarak bireyselleştir. Pediatri hastasında yayılan kontrol çalışması, intravenöz olarak 0.5 mg / kg'a kadar olan dozlarda midenin asidin Baskılanmasının gösterişidir.
1 yaşındaki Pediatri hastalarında farmakokinetik ve farmakodinamik'e veriliyor mevcut degildir.
Geriatrik Kullanım
Klinik çalışmada antodin ile tedavi asil 4.966 denekt 488'i (%9.8) 65 yaş ve üstün ve 88'i (%1.7) 75 yaş ve üstün. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik ve etkinlik farkları gözlendi. Bununla birlikte, bazi yaşar hastalar daha sonra fazla duyuyormuş gibi göz ardı edilmezmiş gibi.
Yaşar bağlılarla doz ayarlaması (bkz. Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, Farmakokinetik). Bu ilacin temel amaci, bu ilaca toksik reaksiyonu riskin daha yüksek olmasına izin veriliyor. Yaşamakta olan hasta böbrek fonksiyonun azalması, daha sonra daha yüksek olması, doz seçiminde dikkatli olması ve böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği için doz ayarı (bkz. Şarap üretimi, Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar ve DOZAJ VE UYGULAMA, Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması).
Uyarlar
Veri Yok
Şarap üretimi
genel
Antodin tedavisine semptomatik yanit, midenin malignitesinin var olmasının dışlanması.
Orta Veya Şiddetli Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar
Orta ve şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında CNS Advers reaksiyonları bildir, orta (Kreatinin klirensi < 50 mL/dak) veya şiddetli (Kreatinin klirensi < 10 mL / dak) böbrek yetmezlisi olan hastalarında famotidin eliminasyon yarisi ömrüne uyum sağlıklı iç (bkz . Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji ve Dozaj ve uygulama). Famotidin dozu/doz aralığı yeterli ayarlamamış olabilirsiniz böbrek yetmezliği olan hastalarda uzun süreli QT aralığı çok nadir bildir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuklugu
106 haftalıkbir çalışmada ve 2000 mg/kg/gün kadar oral dozlar alan farelerde 92 haftalıkbir çalışmada (aktif duodenum ülseri için önerilen insan dozun yaklaş 2500 katı) antodin için kanserojen potansiyel kana yoktu.
Famotidin, mikrobiyal mutajenit testinde (Ames testi) kullanılır. Salmonella typhimurium ve Escherichia coli 10.000 mcg / plakaya kadar konsantrasyonlarda sican karaçiğer enzimlerinin aktivasyonu ile ve olmadan. Mikronükleus testi ve kromozomal aberasyon testi ile in vivo olarak çalışır, böylece çalışmada mutajenik etki kanıdır.
2000 mg/kg/güneye kadar oral dozlar ve 200 mg/kg/güneye kadar intravenöz dozlar elde edilmekte ve doğurganlık ve üremedir.
Gebelik
Gebelik Kategori B
2000 ve 2000'e kadar oral dozlar üremeleri nasıl yapılır. 500 mg/kg/gün ve her iki tipte de I.V. 200 mg / kg / gün kadar olan dozlar ve Antodine bağlar bozulmuşluk doğurganlık ve fetusa zarar olduğuna süt önemli bir kanıt gösterisi. Doğrudan fetotoksik ürünler gözlenmezken, bazı tavşanlarda sporadik Kürtajlar gözlendi ve sadece 200 mg / kg / gün (normal insan dozunun 250 katı) veya dahaözek oral dozlarında önemli yağda azalmış gıda alımı olan annelerde meydanana geldi. Bununla birlikte, hamile kadınlar yeterli ve iyi kontrol asil çalışmalar yokktur. Hayat üremeleri her zaman bir kiş tepkisini tahmin etmedinden, bu ilaç sadece açıkça doğru olmuştur
Emriren Anneler'de
Emziren sıçanlarında yapılan çalışmalar, Famotidin anne sütün atıl oldularını gösteriyor. Normal insan dozun en az 600 katı maternotoksik dozlarla tedavi edilenden emziren genç sıçanlarında geçici büyük depresyonu gözlendi. Famotidin anne sütünde bulunur. Emziren bebekte antodinin ciddi advers reaksiyon potansiyeli gözönüne alinde, ilaç anne için önemi gözönüne alinde, bakımın kesilip Kesilmeyecine veya kesilip kesilmeyecine karar verilmelidir'dir.
Pediatrik hastalar < 1 yaşında
1 yaşınaltı Pediatri hastalarında antodin kullanımı, yetişlerinde yeterli ve iyi kontrol asil antodin çalışmasından ve 1 yaşınaltı Pediatri hastalarında çalışmadan elde asil kanılarla desteklenir.
< 1 yaş arası pediatrik hastalarda (n=48) iki farmakokinetik çalışma, 3 aydan 1 yıl kadar olan hastalarda famotidin klirenin yaşlı pediatrik hastalarda (1-15 yaş) ve yetişkinlerde görülenlere benzer oldu görüntüleme. Buna karşıyık, 0 ila 3 aylık Pediatri hastalar, yaşar Pediatri hastalar ve yetişkinlere velet 2 ila 4 kat dahaüşük famotidin klirensi degerlerine sahibti. Bu çalışmalar ayrıca, oral dozdan 1 yıl sonra Pediatrik hastalarında yaşamanın biyoyararlanımı Pediatrik hastalarında ve yetişkinlerinde görülenlere benzer oldu görülmektedir. 0 ila 3 aylık Pediatri hastalarda farmakodinamik veriler, asit baskılamanın süresinin yaşadığının Pediatri hasta velet daha da uzun oldu ve 0 ila 3 aylık Pediatri hastalarda famotidin yara örününün daha da uzun oldu göstermektedir. (Bkz. Pediatrik hastalarında Kliniği farmakoloji, Farmakokinetik ve farmakodinamik.)
Çift kör, randomize bir geri çekilme çalışmasında, gastroözofageal reflü hastalığı tanısı alan < 1 yaş arası 35 Pediatrik hasta, 4 haftaya kadar famotidin oral suspansiyonu ile tedavi asil (0.5 mg/kg / doz ve 1 mg/kg / doz). İntravenöz famotidin formu mevcut olsun da, bu çalışmada intravenöz famotidin olan hicbir hasta tedavi edindi. Buna ek olarak, hemşirelere devam ediyoror beslenme de dahil olmak daha fazla muhafazakar tedavi yapımı talimati verdi. Kayıtlılara öncelikle kuzma hikayesi (tükürme) ve sinirilik (uyarılma) tezhisi kondu.). Famotidin rejimi < 3 aylıkken hasta için günde iki kez ve ≥ 3 aylıkken hasta için günde iki kez. 4 haftalık tedaviden sonra, hastalar rastgele tedaviden çekildive advers olaylar ve Semptomatoloji için 4 hafta daha takip edin. Hasta kuzma (tükürme), sinirilik (uyarma) ve genel sağlık hizmetleri için incelendi. Çalışmadaki hastalar 1 ila 12 yaş arasında değişiyordu.3 için 10.5 Ay (Ortalama 5.6 ± 2.9 ay), w'si kadın, beni beyaz ve %6'yı siyahtı. Hasta çogu (27/35) çalışmanının geri çekime aşk devam etti. İki hasta advers olayları nedenle famotidin birağıtı. Çocuk hasta, çalışmanında ilk aşamada Iyileşme gösterisi. Tedavi geri çekilme fazın sonu az sayıda hasta nedenle yorumu zordu. Çalışmaya katılan 35 hastadan, famotidin ile tedavi asil 5 hastada ilacin kesilmede sonra çözülen ajitasyonlu gözlendi ve plasebo ile tedavi asil hasta ajitasyonlu gözlendi (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR, Pediatrik Hastalar).
Bu çalışma, 0.5 mg/kg/doz famotidin oral tercihinin başlangıç dozunun, < 3 aylıkken hasta günde bir kez 4 haftaya kadar GERD tedavisi iç yararlı olabileceğini ve 3 aydan < 1 yaşına kadar olan hasta günde iki kez fayda sağlıklı bir şekerde görülebilir. Famotidin, yalnızca konservativinin (örnek devam ediyoror, beslenme) eşzamanlı'nın kullanımının ve potansiyel faydalar riskten dahaağır basması durumunda görh tedavisi iç düşünülmelidir'dir.
Pediatrik Hastalar 1-16 Yaş
1 ila 16 yaş arası pediatrik hasta antodin kullanımı, yetişlerinde yeterli ve iyi kontrol asil antodin çalışmasından ve pediatrik hasta aşağıdaki çalışmadan elde asil kanıtlarla desteklenmektedir: 1 ila 15 yaş arası pediatrik hasta az sayıda pediatrik hasta yayında çalışmada, famotidin klirensi yetişkinlere benzerdi. 11-15 yaş arası pediatrik hastalar, oral dozlar 0'dır.5 mg / kg, oral olarak 40 mg ile tedavi asil yetişkinlerde görülenlere benzerde şekerde, eğrinin altındaki ortalama alan (AUC) ile ilişkiliydi. Benzer şekerde, 1-15 yaş arası Pediatrik hastalar 0 intravenöz dozlar.5 mg / kg, intravenöz 40 mg ile tedavi asil yetişkinlerde görülenlere benzer ortalama AUC ile ilişkiliydi. Ayrica, 1 ila 15 yaş arası çocuklar hasta serumu konsantrasyonu ve asit baskılanması arasındaki ilişki ılişkininin ılişkininin yetişkinlerinin görte benzer oldu görülmektedir. Bu çalışmalar, 1-16 yaş arası Pediatrik hasta için aşağıdaki gibi bir başlangıç doz önermektedir:
Peptit ülser - 0.5 mg/kg/gün P. O. yatmadan önce ve B. I. D. 40 mg / gün kadar.
Erozyonlar ve ülserler de dahil olmak özere özofajitli veya özofajitsiz gastroözofageal reflü hastası- 1.0 mg / kg / gün Po, B. I. d.'i 40 mg B. I. D ' ye böler.
Yayındaki kontrol gastroözofageal reflü hastası ve peptit ülser tedavisinin famotidin etkisini gösterir, Pediatri hastasında doz ve tedavi süresi ile yanıtı belirleme için yeterli olur. Bu nedenle, tedavi süresi (başlangıçta yetişkinlerin süresi için önerilere dayanarak) ve doz, klinik yanıt ve/veya pH (mide veya özofagus) ve Endoskopiye bireysellestir. Pediatrik hastalar yayılan kontrol Kliniği, peptik ülser iç 1 mg/kg/gün kadar ve erozyonlarlar ve ülserler de dahil olmak özofajitli veeya özofajitsiz görh iç 2 mg/kg/gün kadar dozlar kullanımıdır
Geriatrik Kullanım
Famotidin ile tedavi asil Kliniği çalışmada 4.966 denek 488'i (%9.8) 65 yaş ve üstün ve 88'i (%1.7) 75 yaş ve üstün. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik ve etkinlik farkları gözlendi. Bununla birlikte, bazi yaşar daha sonra fazla duyarlık göz ardı edilmezdi.
Yaşar bağlılarla doz ayarlaması (bkz. Yetişkinlerde Kliniği farmakoloji, Farmakokinetik). Bu ilacin temel amaci, bu ilaca toksik reaksiyonu riskin daha yüksek olmasına izin veriliyor. Yaşamakta olan hasta böbrek fonksiyonun azalması, daha sonra daha yüksek olması, doz seçiminde dikkatli olması ve böbrek fonksiyonun izlenmesi yararlı olabilir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği için doz ayarı (bkz. Şarap üretimi, Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar ve Dozaj ve uygulama, Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması).
Listelenen ADVERS REAKSİYONLAR, ulusalve uluslararası Kliniği çalışmada yakışık 2.500 hasta bildir. Famoti dine tabletlerini plasebo ile karşılaştırabilirabiliran bu kontrol Kliniği çalışmada, yatmadan önce 40 mg Antodin Tablet alan gruptaki istenmeyen'i deniyor.
Kontrol Kliniği çalışmada antodin ile tedavi edilenlerin hastalarının %1 ' inden fazlasının aşağıdaki yan etkileri yaşar ve ilaç ihtiyacısı olabilir bildir: baş ağrısı (%4.7), baş dönmesi (%1.3), Kabızlık (%1.2) ve şal (%1.7).
Aşkıdakı, klinik çalışmayanlar ve ilaç pazarlanmadan bu yana nadir görülen bir bildir.Antodin tedavisi ile ilişki birçok durumda belirsizdir. Her kategori, ADVERS REAKSİYONLAR açanlar ciddiyet sırasa velet listelenir:
Bir bütün olarakvücut: Ateş, Asteni, Yorgunluk
Kardiyovasküler Sistem: Aritmi, av blokajı, çarpıntı
Gastrointestinal: KOLESTATİK sarıl, Karaçi enzimleri anormallikleri, kuzma, midesi bulantısı, karınsızlığı, anoreksiya, ağız kuruluğu
Hematolojik: nadir Agranülositopeni, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni vakaları
Aşk duyarlık: Anafilaksi, anjiyoödem, orbital veya yüz ödemi, ürtiker, döküntü, konjuge enjeksiyon
Kaş-İskelet Sistemi - : Kaş krampları, artralji dahil olmak kaşere Kaş-iskelet sistemi ağrısı
Sinir Sistemi / Psikiyatri: grand mal nöbeti, halüsinasyonlar, Konfüçyüs, ajitasyonunuz, depresyonunuz, anksiyete, libido azalması, parestezi, uyuzluk, uyku hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu Hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin, uyu hali'nin
Solunum yolu: Bronkospazm
Cilt: toksik epidermal Nekroliz (çok nadir), alopesi, Akne, kaşıntı, Kuru Cilt, kızılma
Özel Duyular: kulak çınlaması, disjezi
Diger: nadir ictidarsızlıkve nadir jinekomasti vakaları bildir, ancak klinik Çalışmalard Insidanslar plasebodan dahauyuk devildi'dir.
Antodin tabletleri ile resim yan etkileri, Oral kullanım İçin Antodin, oral geçiş tabletleri, Plastik kaplarda Antodin enjeksiyonu koruma ve antodin enjeksiyonu ile orta çıkış.
Listelenen ADVERS REAKSİYONLAR, ulusalve uluslararası Kliniği çalışmada yakışık 2.500 hasta bildir. Antodin tabletleri plasebo ile karşılaşılan bu kontrol Kliniğinde, antodin tabletleri (yatmadan önce 40 mg) alan gruptaki hastalar plasebo grubuna benzerdi.
Kontrol Kliniği çalışmada antodin ile tedavi edilenlerin hastalarının %1 ' inden fazlasının aşağıdaki yan etkileri yaşar ve ilaç ihtiyacısı olabilir bildir: baş ağrısı (%4.7), baş dönmesi (%1.3), Kabızlık (%1.2) ve şal (%1.7).
Aşkıdakı, klinik çalışmayanlar ve ilaç pazarlanmadan bu yana nadir görülen bir bildir. Antodin tedavisi ile ilişki birçok durumda belirsizdir. Her kategori, ADVERS REAKSİYONLAR açanlar ciddiyet sırasa velet listelenir:
Bir bütün olarakvücut: Ateş, Asteni, Yorgunluk
Kardiyovasküler Sistem: Aritmi, av blokajı, çarpıntı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uzun süreli QT aralığı çok nadir bildir.
Gastrointestinal: KOLESTATİK sarılık, Hepatit, hepatik enzim anormallikleri, kuzma, midesi bulantısı, karınsızlığı, anoreksi, ağız kuruluğu
Hematolojik: nadir agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni vakaları
Aşk duyarlık: Anafilaksi, anjiyoödem, orbital ödem, ürtiker, dök, konjonktival enjeksiyon
Kaş-İskelet Sistemi -: Rabdomiyoliz, Kaş krampları da dahil olmak kaşere Kaş-iskelet sistemi ağrısı, artralji
Sinir Sistemi / Psikiyatri: büyük mal nöbeti, halüsinasyonlar, Konfüçyüs, ajitasyonuz, depresyon, anksiyete, libido azalması, parestezi, uyuzluk, uyku hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's uyu hali's, uyu hali's, uyu Hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's, uyu hali's yetmezliği olan hastalar konvülsiyonlar çok nadir bildir.
Solunum yolu: Bronkospazm, interstisyel pnömoni
Cilt: toksik epidermal Nekroliz / Stevens-Johnson sendrom (çok nadir), alopesi, Akne, kaşıntı, Kuru Cilt, kızılma
Özel Duyular: kulak çınlaması, tat bozuklugu
Çeşitli: nadir ictidarsızlıkve nadir jinekomasti vakaları bildir, ancak klinik çalışmada ınsidans plasebodan dahaöksek devildi'dir.
Antodin tabletleri ile resimler yan etkileri, Oral kullanım için Antodin ile de ortaya çıktı.
Pediatrik Hastalar
Klinik bir çalışmada, GERD semptomları olan < 1 yaşında 35 Pediatri hastada (örnek kuzma (tükürme), sinirilik (uyarlık)), ilaç kesildikten sonra çözülen famotidin alan 5 hastada uyarlık gözlendi.
Kasitli aşiri doz deneyimi yoktur. Ciddi yan etkileri olan patolojik hipersekretuar durumları olan yetişkin hastalara 640 mg/gün kadar oral dozlar verdi. Doz aşk durumunda, tedavi semptomatik ve destek olabilir. Emilmeyen materyal gastrointestinal sistemden çıktı, hasta izleme ve destek tedavi uygulaması.
Fareler ve sicanlar için antodinin intravenöz ld50'si 254 ila 563 mg / kg arasında değişirken, köpekte minimum yağcül tek doz IV 300 mg / kg ıdı. IV ile tedavi asil köpekte akut zehirlenme belirtileri kuzma, ajitasyonu, mukoza zarlarının Solgunluğu Veaya ağrısı ve kulakların kizarığı, hipotansiyon, taşikardi ve çoküş ıdi. Erkek ve dişilerde ve farelerde antodinin oral LD50'Sİ 3000 mg / kg'dan fazlaydı ve köpekte minimum yağcül Akut oral doz 2000 mg / kg'ı aştı. Antodin, farelerde, dişanlarda, kedilerde ve köpeklerde yüksek oral dozlarda belirgin bir etki yaratmada ' da, ancak tavşanlarda oral olarak 200 mg/kg/gün ile başlayan önemli anoreksi ve büyük depresyona ıhtiyaç vardi
Aşırı doz vakalarında bildir ADVERS REAKSİYONLAR, normal klinik deneyimlerde meydanana gelen Advers reaksiyonlara benzerdir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR). Ciddi yan etkileri olan patolojik hipersekretuar durumları olan yetişkin hastalara 640 mg/gün kadar oral dozlar verdi. Doz aşk durumunda, tedavi semptomatik ve destek olabilir. Emilmeyen materyal gastrointestinal sistemden çıktı, hasta izleme ve destek tedavi uygulaması.
Erkekler ve dişilerde ve farelerde famotidin oral LD50 3000 mg / kg'ı aştı ve köpekleri minimum yağcül Akut oral doz 2000 mg / kg'ı aştı. Famotidin, farelerde, siçanlarda, kedilerde ve köpeklerde yüksek oral dozlarda belirgin bir etki yaratmada ' da, ancak tavşanlarda oral olarak 200 mg/kg/gün ile başlayan önemli anoreksi ve büyük depresyona ıhtiyaç vardi. Farelerde ve sicanlarda famotidin intravenöz LD50, 254-563 mg / kg ve minimum yağcül tek i oranında azalıyor.V. Köpekte doz yaklaş 300 mg / kg. Akut zehirlenme belirtileri.V. tedavi asil Köpekler kuzma, ajitasyonlu, mukoza zarlarının Solgunlugu Veaya ağrı ve kulakların kizarığı, hipotansyon, taşikardi ve yumurta ıdi
Oral olarakgulanan antodin tamamen emilmez ve biyoyararım 40 ila 45 arasındadır%. Antodin minimum ilk geçiş metabolizmasına tabidir. Oral dozlardan sonra, maç plazma sevileri 1 ila 3 saat içinde orta çıktı. Birden fazla dozdan sonra plazma sevileri, tek dozdan sonra elde edilenlere benzer. Plazmada Antodinin ila'si proteinleri bağlar. Antodin, 2'lik bir eliminasyon yarıam yeşil sahibtir.5 için 3.5 tohum. Antodin böbrek (e ila P) ve metabolizma (0 ila 5) ile edilir'i eliminate. Böbrek klirensi 250 ila 450 mL / dak araştırma ve tübüller atma gösterisi. Oral dozun % ila 0 ' u ve intravenöz dozun e ila p'yi nasıl değiştirebilirim bir biletik olan idrarda geri kazanılır. İnsanlarda tanımlanan tek Metabolit S-OKSİTTİR
Krea tinin klirensi ile antodinin eliminasyonu yarisi ömrü arasında bir karakterki vardır'ı yakıyor. Hastalarında olan Kreatinin klirensi 10 mL / dak'dan az oldugunda, antodinin eliminasyon yarisi ömrü 20 saat erişilebilir ve orta ve şimdi olan böbrek yeterli iç doz ve doz aralıkları ayarı (bkz. Önekler, dozaj ve uygulama).
Yaşlılarda, antodinin farmakokinetiğinde yaşaağlı Kliniğinde olduğu gibi anlatılan bir dişikliklik yok. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozuklugu olan yaşamlı hasta, ilaç klirensi azaltılabilir (bkz. Önekler, Geriatrik Kullanımım).
Doz aşımı
Aşırı doz vakalarında bildir ADVERS REAKSİYONLAR, normal klinik deneyimlerde meydanana gelen Advers reaksiyonlara benzerdir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR). Ciddi yan etkileri olan patolojik hipersekretuar durumları olan yetişkin hastalara 640 mg/gün kadar oral dozlar verdi. Doz aşk durumunda, tedavi semptomatik ve destek olabilir. Emilmeyen materyal gastrointestinal sistemden çıktı, hasta izleme ve destek tedavi uygulaması.
Erkekler ve dişilerde ve farelerde famotidin oral LD50 3000 mg / kg'ı aştı ve köpekleri minimum yağcül Akut oral doz 2000 mg / kg'ı aştı. Famotidin, farelerde, siçanlarda, kedilerde ve köpeklerde yüksek oral dozlarda belirgin bir etki yaratmada ' da, ancak tavşanlarda oral olarak 200 mg/kg/gün ile başlayan önemli anoreksi ve büyük depresyona ıhtiyaç vardi. Farelerde ve sicanlarda famotidin intravenöz LD50, 254-563 mg / kg ve minimum yağcül tek i oranında azalıyor.V. Köpekte doz yaklaş 300 mg / kg. Akut zehirlenme belirtileri.V. tedavi asil Köpekler kuzma, ajitasyonlu, mukoza zarlarının Solgunlugu Veaya ağrı ve kulakların kizarığı, hipotansyon, taşikardi ve yumurta ıdi
KONTRENDİKASLAR
Bu nedenle herhangi bir bileşenine aşk duyarlık. Bu bileşik sinifinde dolaşma duyarlık gözlendi. Bu nedenle, Antodin, diger H2 reseptör antagonistlerine aşık duyarlık öyküsü olan hastalarda kullanımıdır.
Farmakoloji KliniğiFARMAKOLOJİ KLİNİĞİ
Yetişkinlerde Kliniği Farmakoloji
GI etkinlikleri
Antodin, histamin H2 reseptörlerinin rekabetsi bir inhibitörü. Antodinin birincil Kliniği, gastrik Sekresyonun inhibisyonu önemli'nin farmakolojik aktivitesi. Hem asit consantrası hem de gastrik sekresyon hacmi Antodin tarafından bastarken, pepsin sekresyonundaki devişiklikleri hacim'den çıkıyor ve orantılıdır.
Normal kullanım ve hipersekresörde antodin, bazal ve gece gastrik Sekresyonun yan sır Gıda ve pentagastrin tarafından uyarılan sekresyonu inhibe etti. Oral uygulama sonra, antisecretuar etki bir saat içinde meydanca geldi, maksimum etki doza bağladı ve bir ila üç saat içinde meydanca geldi. 20 ve 40 mg dozları ile Sekresyonun inhibisyon süresi 10 ila 12 saat arasında değişiyordur.
20 ve 40 mglık tek oral akşamın dozları, tüm deneklerde bazal ve gece asit sekresyonunu inhibe eder, ortalamaşece gastrik asit sekresyonu en az 10 saat boyunca sırasıyla ve oranında azalıyor. Sabahları uygulanan aynısı dozlar, tüm deneklerde gıda kaynaklı asit sekretyonunu bastır. Ortalama basturma sırasıyla V ıdi. Uygulamadan 3 ila 5 saat sonra ve sırasıyla %. Bununla birlikte, 20 mg doz alan bazılarında antisekretuar etki 6-8 saat içinde azalıyor. Tekrarlanan dozlarda kümülatif bir etki yoktu. Gece intragastrik pH, akşam 20 ve 40 mg Antodin dozları ile ortalama 5 ' e yükseltildi.0 ve 6.4, sırasıyla. Kahvaltıdan sonra antodin uygunsa, bazal günlük'te pH, 20 ve 40 mg Antodinden 3 ve 8 saat sonra 5'e yükselti
Antodinin açık ve postprandiyal serum gastrin sevimleri çok az ve hiç etkinliği yoktu. Mide boşalması ve ekzokrin pankreas fonksiyonu antodinden etkilenmedi.
Diger Etkinlikler
Klinik farmakolojik çalışmada ANTODİNİN CNS, kardiyovasküller, solunum ve endokrin sistemdeki sistemik uygulamaları tespit edinimdir. Antiandrojenik ürünler de gözlenmedi. (Bkz. ADVERS REAKSİYONLAR.) Antodin ile tedaviden sonra prolaktin, kortizol, tiroksin (T4) ve Testosteron da dahil olmak üzere serum hormonları seviliyor.
Farmakokinetik
Antodin tamamen emilmez. Oral dozların biyoyararı 40-45'tir%. Biyoyarardım gıda ile hafıfçe arttirilabilir ve antasitler ile hafıfçe azaltılabilir, ancak bu tıp Kliniği bir sonu yok. Antodin minimum ilk geçiş metabolizmasına tabidir. Oral dozlardan sonra, maç plazma sevileri 1-3 saat içinde ortaya çıktı. Birden fazla dozdan sonra plazma sevileri, tek dozdan sonra elde edilenlere benzer. Plazmada Antodinin ila'si proteinleri bağlar. Antodin, 2'lik bir eliminasyon yarıam yeşil sahibtir.5-3.5 tohum. Antodin böbrek (e-70) ve metabolizma (0-35) tarafından elimine edilir. Böbrek klirensi, tübüller atma gösterisi 250-450 mL / dak'dır. Oral dozun % ila 0 'u ve intravenöz dozun e-70' i bir biletik olan idrarda geri kazanılır. İnsanlarda tanımlanan tek Metabolit S-OKSİTTİR
Kreatinin klirensi ile antodinin eliminasyonu yarıda ömrü arasında bir ılişki vardırtır. Hastalarında olan Kreatinin klirensi 10 mL / dak'dan az oldugunda, antodinin eliminasyon yarisi ömrü 20 saat erişilebilir ve orta ve şimdi olan böbrek yetmezlisi için doz ayarlamaları ve doz aralıkları (bkz. Şarap üretimi, Dozaj ve uygulama).
Yaşamakta olan hastalar Antodinin Farmakokinetiğinin Kliniğinde olduğu gibi anlatılan yaşar bağlılarımız yok. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozuklugu olan yaşamlı hasta, ilaç klirensi azaltılabilir (bkz. Şarap üretimi, Geriatrik Kullanım).
Çalışmalar'da Klinik
Duodenum ülseri
Endoskopik olarak doğan duodenum ülseri olan hastalar ur çok merkezli çift kör bir çalışmada, oral antodin plasebo ile karşı karşıyaya. Tablo 1'de gösterildiği gibi, Antodin 40 mg H ile tedavi edilenlerin p'i. r. 4. haftadan itibar ıileşti.
Tablo 1: endoskopi olan Doğan duodenum ülseri olan ayaktan hastalar
ANTODİN 40 mg HR (n = 89) | Antodin 20 mg B. I. D. (N = 84) | Plazma-HR (n = 97) | |
2. hafta | **32% | **38% | 17% |
4. hafta | **70% | **67% | 31% |
** Plasebodan istatistikleri (P < 0.001)) |
4. haftada tedavi edinmeyen hastalar çalışmaya devam etti. 8. haftada, antodin ile tedavi asil hastalarin ersteh'ü plasebo ile tedavi asil hastalarin e'ine kiyasla birileşti. Antodin ile ülser tedavisi, endoskopik olarak doğan ülserlerin oranına bağlı plaseboya, herhangi bir zaman anlaması daha yüksek.
Bu çalışmada, antodin alan hasta gündüzleri ve gece ağrısı hafifletilmesi için gerekli olan cevap plasebo alan hasta anlatım ve antodin alan hasta da plasebo alan hasta daha az Antasit aldi.
duodenal ülserlerin uzun süreli bakım tedavisi
Antodin, 20 mg p.O. h.r., plasebo H ile karşı karşıyaya.r. endoskopik olarak doğan duodenum ülseri olan hasta iki çift kör, çok merkezi çalışmada idame tedavisi olan. U içinde.R. Çalışma plasebo ile tedavi asil hasta 12 ay içinde gözlenen ülser içleri 2 ıdi.Antodin ile tedavi asil hastalara velet 4 kat dahauy. Antodin ile tedavi asil 89 hastada kümülatif gözlenen peptik ülser içleri # ıdi.56 gözlenen peptit ülser içerisine kiyasla %4.Plaseboya 89 hasta %6'sı (p < 0.01). Bu sona eriyor, antodin ile tedavi asil 307 hastada 12 ay içinde kümülatif olarak gözlenen ülser için 35 olduğu uluslararası bir çalışmada doğrulandı.75 Insidansına kiyasla %7.Plasebo ile tedavi asil 325 hasta %5'i (p < 0.01)
Mide ülseri
İki durumda da.R. ve endoskopik olarak doğan aktif benign mide ülseri olan hastalarda uluslararası, çok merkezi, çift kör bir çalışma, oral antodin, 40 mg h. R., plasebo H ile karşı karşıyaya.r. çalışmalar sırasında antasitlere izin verdi, ancak kullanım Antodin ve plasebo grupları arasında anlatım olarak fark asil. Tablo 2 ' de gösterildigi gibi, 6.ve 8. haftalarda antodin ile ülser ıyleşme ınsidansı plasebodan ıstatistikseller olarakanlatılan daha sonra ıyiydi.R. Çalışma ve uluslararası çalışmada 4., 6. ve 8. haftalarda, tedavi asil Ülker sayısına dayanarak, endoskopi ile doğrulanır
Tablo 2: endoskopik olan doğanyılışmış midesi olan hastalar
U. R. Çalışması | Uluslararası Çalışma | ||||
ANTODİN 40 mg HR (n = 74) | Plazma HR (n = 75) | ANTODİN 40 mg HR (n = 149) | Plazma HR (n = 145) | ||
4. hafta | 45% | 39% | †47% | 31% | |
6. hafta | †66% | 44% | †65% | 46% | / td> |
8. hafta | ***78% | 64% | ‡80% | 54% | |
*** , plasebodan istatistikleri adaleti olarakdaha iyi (P |
Gündüz ve gece ağrısı tammen hafifletilmesi için gerekli soru, antodin alan hasta plasebo alan hasta istatistik Satıcısı anlatımlı olan daha sonra kısayı, ancak çalışmayanın hicbirinde çalışmanının ardından ağrı hafifleten hastalarının oranlarında ıstatistikseller olan yorumlu bir fark yoktu (8.hafta).
Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD)
Oral Antodin, bir u'da plasebo ile karşı karşıyaya.R. GERD semptomları olan ve özofagus erozyonu ve Ülserasyonunun endoskopik belirtileri olmaan hastalarının kaydeden çalışma. Antodin 20 mg B. I. d., 40 mg hr'den istatistikselsel olarakanlatılan, daha sonra yüksek ve plaseboya, semptomlarda orta ve mukemmel birileşme olarakanımlanan bir semptomatik sonuç verdi (Tablo 3).
Tablo 3: % Başarlı Semptomatik Sonuç
Antodin 20 mg B. I. D. (N=154) | ANTODİN 40 mg HR (n = 149) | Plasebo (N = 73) | |
6. hafta | 82 | 69 | 62 |
İki hafta tedaviden sonra, plaseboya kiyasla antodin 20 mg B. I. D. alan hasta daha sonra daha büyük bir boyutta semptomatik başarı gözlendi (p ≤ 0.01).
Endoscopics olarak doğrulanmis erozyon ve ülserasyon semptomatik iyileşmesi ve iyileşmesi iki çalışmada incelenmistir. Iyileşme, endoskopi ile görülebilen tüm erozyonların ve ülkelerin tammen çorlumesi olarak tanımlandı. Antodin 40 mg P. O. B. i mücadelesine üzerine U. R. çalışması.D. plasebo ve Antodin 20 mg P. O. B. I. D. antodin 40 mg B. I. içinde önceden daha büyük bir tedavi yüzdesi gösterisi.D. 6. ve 12. haftalarda (Tablo 4).
Tablo 4: % Endoskopik Tedavi-U. R. Çalışması
Antodin 40 mg B. I. D. (n = 127) | Antodin 20 mg B. I. D. (n = 125) | Plasebo (N=66) | |
6. hafta | 48 | 32 | 18 |
12. hafta | 69 | 54 | 29 |
Plaseboya kiyasla, antodin alan hasta gündüz ve gece midesi eklemesi için daha sonra daha büyük bir rahatlaması ve daha sonra daha yüksek bir gece midesi eklemesi için tam bir rahatlaması yaşar. Bu farklılar bir hikaye anlatıcıdır.
Uluslararası çalışmada, Antodin 40 mg P. O. B. I. D. Ranitidin 150 mg p ile mücadele etti.O. B. ben.d., antodin 40 mg B ile istatistikselsel olarakanlatılan, daha sonra dahaüyük bir görüntüleme cihazı gözlendi.ben.D. 12. haftada (Tablo 5). Bununla birlikte, semptomların Hafifletilmesinde tedaviler arasında anlatımlı bir fark yoktu.
Tablo 5: % Endoskopik Tedavi-Uluslararası Çalışma
Antodin 40 mg B. I. D. (n = 175) | Antodin 20 mg B. I. D. (n = 93) | Ranitidin 150 mg B. I. D. (n = 172) | |
6. hafta | 48 | 52 | 42 |
12. hafta | 71 | 68 | 60 |
Patolojik Hipersekretuar durumlar (örnek, Zollinger-Ellison sendrom, çoklu endokrin Adenomlar)
Çoklu endokrin Adenomlu veayan zollinger-Ellison sendrom gibi patolojik hipersekresör durumları olan hastalar yapılan çalışmada, antodin gastrik asit salgısını önemli yağda inhibe etti ve ilişkili semptomları kontrol etti. Oral uygulama 20 ila 160 mg q6 H dozları, bazal asit sekresyonunu 10 mEq / h'nin altın tuttu, başlangıç dozları bireysel bir hasta ihtiyaçlarına velet titre asil ve bazi hastalarında zaman içinde ayarlamaları gerektirdi. Bu yüksek dozlarda antodin, sekiz hastada uzun bir soru (12 aydan fazla) iyi tolere asil ve jinekomasti, yüksek prolaktin sevileri ve ilaca bağlı olarak mümkün asil ictidarsızlık'ın vakaları bildir
Pediatrik hastalarında Kliniği Farmakoloji
Farmakokinetik
Tablo 6, klinik çalışmadan ve Famotidin IV 0.5 mg / kg ile uygun Pediatri hasta (< 1 yaş, n=27) yayılan bir çalışmadan ve famotidin intravenöz olarak az sayıda pediatrik hasta (1-15 yaş) yayınlanan çalışmadan farmakokinetik veriler sunmaktadır. Eğrinin altındaki alanlar (AUCs) 0 dozuna normalleştirilir.1-15 yaş arası pediatrik hastalar için 5 mg/kg IV ve yetişkinlerde ekstrapolasyonlu 40 mg intravenöz doz ile başabaş çıkmada (20 mg intravenöz doz ile elde asil sonuç olarak dayanarak ekstrapolasyon).
Tablo 6: farmakokinetik parametrelera intravenöz famotidin
Yaş (n = hasta sayısı) | Eğrinin altındaki alan (AUC) (ng-hr / mL) | Toplam klirensi (Cl) (l / hr / kg) | Dağıtım hacmi (Vd) (L / kg) | eliminasyon yara ömrü (T) |
0-1 Ay (N = 10) | na | 0.13 0.06 | 1.4 0.4 | 10.5 5.4 |
0-3 Ay (N = 6) | 2688 847 | 0.21 0.06 | 1.8 0.3 | 8.1 3.5 |
> 3-12 ay | 1160 474 | 0.49 0.17 | 2.3 0.7 | 4.5 1.1 |
(N = 11) 1-11 Yıl (N=20) | 1089 ±834 | 0.54 ± 0.34 | 2.07 ± 1.49 | 3.38 ± 2.60 |
11-15 Yıl (N = 6) | 1140±320 | 0.48 ± 0.14 | 1.5 ± 0.4 | 2.3 ± 0.4 |
Yetişkinler (N = 16) | 1726b | 0.39 ± 0.14 | 1.3 ± 0.2 | 2.83 ± 0.99 |
bir degerleri, acsı belirtilmedikçe ortalama ± SD olarakfade edilir. sadece ortalama. cSingle Merkezi çalışması. dMulticenter çalışması. |
Plazma klirensi azalır ve eliminasyon yari ömrü Pediatrik hastalarında yaşar Pediatrik hasta kiyasla 0 ila 3 ay süresinde uzatır. Pediatrik hasta için farmakokinetik parametreler, yaş > 3 ay-15 yıl, yetişkin hasta için elde öğrenilenlerle başa çıkabilir.
8 pediatrik hasta (11-15 yaş) biyoyararlanım çalışmaları, 0.42 ila 0.49 yaş arası yetişkinlere kiyasla yerleştirme oral biyoyararlanım 0.5 görüntüleme. 0.5 mg/kg oral dozlar, < 1 yıl (n=5) pediatrik hasta 645 ± 249 ng hr/mL ve 580 ± 60 ng-h/ml'ye ulas ve 11-15 yaş arası pediatrik hasta 482 ± oral doz 40 mg ile tedavi asil yetişkinlerde 181 ng-hr/ml.
Farmakodinamik
Famotidin Farmakodinamigi, sigmoid-Emax modelleri 2 ila 13 yaş arası 5 pediatrik hasta incelenmiştir. Bu veriliyor, famotidin serum konsantrasyonu ile gastrik asit baskılanması aracındaki ilişki yetiştiğinde yapılanın bir çalışmada gözlemlenenlere benzer oldu görülmektedir (Tablo 7).
Tablo 7: sigmoid Emax modelini kullanarak famotidin Farmakodinamiği
EC50 (ng / mL)* | |
Pediatrik Hastalar | 26 ± 13 |
Bir çalışmadan elde asil veriliyor | |
a) sağlıklı yetişkin denekler | 26.5 ± 10.3 |
B) üst Gİ kanaması olan yetişkin hastalar | 18.7 ± 10.8 |
* Gastrik asitte maksimum p azalma ile birlikte famotidin serum konsantrasyonu. Yererler olarak'ın temsil edilir'i. |
Yayınlanan beş çalışma (Tablo 8), famotidin gastrik pH ve Pediatri hastalarında asitlik bastirme süresi üzerindeki faaliyetlerini inceledi. Her çalışma farklı bir tasarım sahibiolsa da, zamanla asit bastirme verileri aşağıdır gibi özetlenmiştirdir:
Tablo 8
Pozoloji | Rota | Etkinliği | Hasta sayısı (yaş grubu) |
0.5 mg / kg, tek doz | IV | Gastrik pH > 4 iç 19.5 tohum (17.3, 21.8)C | 11 (5-19 gün) |
0.3 mg / kg, tek doz | IV | Gastrik pH > 3.5 için 8.7± 4.7 b tohum | 6 (2-7 yıl) |
0.4-0.8 mg / kg | IV | 6-9 saat boyunca gastrik pH > 4 | 18 (2-69 ay) |
0.5 mg / kg, tek doz | IV | a > 2 pH birimi, > 8 saat boyunca gastrik ph'da taban çizgisinin üstünde yükselir | 9 (2-13 yıl) |
0.5 mg / kg B. I. D. | IV | Gastrik pH > 5 iç 13.5 a± 1.8 B tohum | 4 (6-15 yıl) |
0.5 mg / kg B. I. D. | oral seks | Gastrik pH > 5 iç 5.0 a± 1.1 B tohum | 4 (11-15 yıl) |
yayınlayan edebiyat bildir. BB SD anlamana gelir. c ortalama (güven aralığı için). |
Famotidin IV. 0. 5 mg / kg ' in mide pH'ı ve asit baskılanması, Pediatri hastalarında yaşar Pediatri hasta velet < 1 ay daha uzun bir çalışmada gösteriliyor . Bu uzun gastrik asit bastirme süresi, < 3 aylık'ta pediatrik hasta klirens azalmayla tutarlı (bkz.Tablo 6).
-
-
However, we will provide data for each active ingredient