ANORO ELLIPTA

Umeclidinium Bromide, Vilanterol

Toz: beyaz renk.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının semptomlarını hafifletmeyi amaçlayan destekleyici bronkodilatör tedavi.

İnhalasyon.

Anoro Elipt İlacı^® günde 1 kez aynı anda günlük olarak uygulanmalıdır. Anoro elipt'in önerilen dozu^®: bir inhalasyon 22 55 mcg / doz 1 günde bir kez. Bazı hastalarda Anoro elipt ilaç kullanımı olduğu bulunmuştur^® günde bir kez 22 113 mcg/doz 1 dozunda, akciğer fonksiyonu ve acil bakım ilaçlarının sıklığı üzerindeki etkinin ek bir yararı vardır. Maksimum doz, Anoro elipt'in bir inhalasyonudur^® günde bir kez 22 113 mcg/doz 1 dozunda.

Özel hasta grupları

Çocuksu. Bu ilaç, randevusu için endikasyonları dikkate alarak 18 yaşın altındaki hastaların tedavisinde kullanılmaz.

Yaşlı hastalar. 65 yaşın üzerindeki hastalar doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. «farmakokinetik»).

Böbrek ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. «farmakokinetik»).

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Hafif veya orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda vilanterol ve umeclidinia kombinasyonunun kullanımı üzerine çalışmalar yapılmamıştır (bkz. «farmakokinetik»).

Uygulama önerileri

Elipt inhaler ilk kez kullanıldığında^® operasyonunun doğruluğunu veya inhalerin çalışması için özel hazırlığını kontrol etmeye gerek yoktur. Aşağıda belirtilen kullanım önerilerine tutarlı bir şekilde uyulmalıdır.

Elipt İnhaler^® ambalaj: gıda veya inhalasyon için tasarlanmamış silika jel nem emici poşet içeren bir kapta paketlenmiştir. Bu poşet atılmalıdır. İnhaleri konteynırdan çıkardıktan sonra kapağı kapalı bir konumdadır. İlacı almaya hazır olana kadar açmayın.

Elipt inhaler kullanma talimatı^®

Elipt inhaler kapağını açıp kapatırken^® ilacı almadan, bir doz kaybı oluşur. Bu doz inhaler içinde kapalı kalır, ancak alım için mevcut olmayacaktır. Tek bir inhalasyonda yanlışlıkla büyük bir doz veya çift doz almak mümkün değildir.

Kapağın her açılmasından sonra ilacın bir dozu inhalasyona hazırdır.

Doz sayacı, ilacın kaç dozunun inhalerde kaldığını gösterir. İnhaleri kullanmaya başlamadan önce, doz sayacı 30 sayısını gösterir. Kapağı her açtığınızda, doz sayısı 1 azalır. 10 dozdan az kaldığında, sayacın yarısı kırmızıya döner. İlacın son dozu tüketildikten sonra, sayacın yarısı kırmızı renkte vurgulanır, sayaç 0 rakamını gösterir. Bu, inhalerin boş olduğu anlamına gelir. Bundan sonra kapağı açtığınızda, doz sayacı tamamen kırmızıya döner.

Doz hazırlama

İlacı almaya hazır olana kadar kapağı açmayın. İnhaleri sallamayın.

1. Tıklanana kadar kapağı aşağı indirin.

2. İlacın dozu inhalasyon için hazırdır ve bunu onaylamak için sayaç birim başına doz sayısını azaltır.

3. Sayaç tıklamadan sonra doz sayısını azaltmazsa, inhaler ilacın dozunu vermeye hazır değildir. Bu durumda, «daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin»bölümünde belirtilen telefon veya adrese başvurmalısınız.

4. İnhaleri sallamayın.

İlaç inhalasyonu

1. İnhaleri ağızdan belli bir mesafede tutarak maksimum derinlikte nefes verin. Bir inhalere nefes vermeyin.

2. Ağızlığı dudakların arasına yerleştirin ve dudaklarınızla sıkıca sarın. Havalandırma deliğini parmaklarınızla kapatmayın.

Dudaklar, inhaler ağızlık şeklini doğru bir şekilde tekrarlamalıdır.

3. Derin, uzun, düzgün bir nefes alın. Nefesinizi mümkün olduğunca tutun (en az 3-4 saniye).

4. İnhaleri ağzından çıkarın.

5. Yavaşça ve sessizce nefes verin.

İnhalerin doğru kullanımı ile hasta, ilacın alımını tatmayabilir veya hissetmeyebilir.

İnhaler kapatma

Ağızlığı temizlemek gerekirse, kapağı kapatmadan önce kuru bir kağıt peçete kullanılmalıdır.

Kapağı sonuna kadar kaldırın, ağızlığın tamamen kapanmasını sağlayın.

süt proteinine şiddetli alerjik reaksiyonlar veya aktif maddelere veya ilacın bir parçası olan başka bir bileşene karşı aşırı duyarlılık öyküsü,

18 yaşın altındaki çocuklar.

Dikkatle: sempatomimetikler ve muskarinik reseptör antagonistleri kullandıktan sonra, KDV. ve İlaç Anoro Elipt^®. CCC tarafında aritmi (örneğin atriyal fibrilasyon ve taşikardi) gibi istenmeyen reaksiyonlar olabilir. Bu bağlamda, kardiyovasküler hastalıkların şiddetli formları olan hastalar ilaç Anoro Elipt^® dikkatli bir şekilde yönetilmesi. Bu ilacın antimuskarinik aktivitesi göz önüne alındığında, kapalı açılı glokom veya idrar retansiyonu olan hastalara dikkatle verilmelidir.

Hamile kadınlarda vilanterol ve umeclidinia kombinasyonunun kullanımı ile ilgili veriler mevcut değildir veya sınırlıdır. Klinik öncesi çalışmalarda, vilanterol inhalasyon uygulamasında üreme toksisitesi tespit edilmiştir. İlaç Anoro Elipt uygulaması^® hamile kadınlarda, ancak anne için potansiyel fayda fetus için olası riski aşarsa izin verilir.

İnsan anne sütüne vilanterol veya umeclidinia atılımı ile ilgili veriler yoktur. Ancak diğer beta₂- agonistler anne sütünde belirlenir. İlacın sütle birlikte yenidoğanın veya çocuğun vücuduna nüfuz etme riski göz ardı edilemez. Anne ve bebek için emzirme için tedavinin yararının oranını dikkate alarak, ilacı iptal etmeye veya emzirmeyi durdurmaya karar vermek gerekir.

Elipt'in Anoro ilacının etkisi üzerine veriler^® insan doğurganlığı yoktur. Klinik öncesi çalışmalarda, vilanterol veya umeclidinium'un doğurganlık üzerindeki etkisi saptanmamıştır.

Vilanterol ve umeclidinia kombinasyonunun güvenlik profili, çalışma sırasında en az bir doz vilanterol ve umeclidinia kombinasyonu alan 2.454 KOAH hastasını içeren klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayanmaktadır. Tüm hastalar ilacı günde bir kez kullandılar, bunlardan 1124 ilacı 22 55 mcg/doz ve 1330 — 22 113 mcg/doz dozunda aldı. Aşağıda sunulan istenmeyen reaksiyonlar, organ ve organ sistemlerinin yenilgisine ve oluşum sıklığına göre sıralanmıştır. Oluşum sıklığı şu şekilde tanımlanır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ve <1/10), seyrek olarak (≥1/1000 ve <1/100), nadiren (≥1/10000 ve <1/1000), çok nadiren (<1/10000, bireysel vakalar dahil). Frekans kategorileri, ilacın klinik çalışmalarına dayanarak oluşturulmuştur

Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: genellikle-farenjit.

Kalp tarafından: nadiren-atriyal fibrilasyon, taşikardi.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: genellikle-öksürük.

Sindirim sisteminden: genellikle-kabızlık, ağız kuruluğu.

Klinik çalışmalarda, vilanterol ve umeclidinia kombinasyonunun aşırı dozuna ilişkin veriler elde edilmemiştir.

Belirtiler: muskarinik reseptör antagonistlerine maruz kaldığında (örneğin, ağız kuruluğu, konaklama bozuklukları ve taşikardi) ve diğer beta doz aşımlarında görülen bulgulara maruz kaldığında ortaya çıkan bilinen istenmeyen reaksiyonlar da dahil olmak üzere ilacın bireysel bileşenlerinin etkisinden kaynaklanan semptom ve bulguların gelişmesi mümkündür₂- agonistler (örneğin, titreme, baş ağrısı ve taşikardi).

Tedavi: doz aşımı durumunda Semptomatik tedavi gereklidir ve gerekirse hasta için uygun gözlem sağlanır. Doz aşımı durumunda hastaların daha fazla yönetimi klinik endikasyonlara uygun olarak yapılmalıdır.

Eylem mekanizması

Anoro Elipt İlacı^® uzun etkili muskarinik kolinoreseptörlerin inhale antagonisti ve inhale beta kombinasyonudur₂- uzun etkili adrenomimetik. Oral inhalasyondan sonra, her iki bileşik de hava yolu üzerinde lokal bir etkiye sahiptir ve çeşitli etki mekanizmaları nedeniyle bronkodilatasyona neden olur.

Vilanterol seçici beta agonistleri sınıfına aittir₂- uzun etkili adrenerjik reseptörler (beta₂- agonistler). Beta agonistlerinin farmakolojik etkileri₂- vilanterol dahil olmak üzere adrenoreseptörler, en azından kısmen hücre içi adenilat siklazın uyarılmasıyla ilişkilidir — ATP'nin camp dönüşümünü katalize eden bir enzim. Artan camp seviyeleri, bronşiyal düz kasların gevşemesine ve hücrelerden (esas olarak mast hücrelerinden) hemen tip hipersensitivite reaksiyonlarının aracılarından salınmanın önlenmesine yol açar.

Umeclidinium, uzun etkili muskarinik reseptör antagonistidir (antikolinerjik olarak da adlandırılır). Çeşitli alt tiplerin muskarinik kolinerjik reseptörleri üzerinde hareket eden bir muskarinik reseptör antagonisti olan bir kinüklidin türevidir. Umeclidinium, asetilkolinin solunum yolu düz kaslarının muskarinik asetilkolin reseptörlerine bağlanmasını rekabetçi bir şekilde inhibe ederek bronkodilatör etkiye sahiptir. Modellerde preklinik çalışmalar yaparken in vitro bu bileşik, m alt tipinin insan muskarinik reseptörleri üzerindeki etkinin yavaş tersine çevrilebilirliğini göstermiştir₃. ve modellerde in vivo doğrudan akciğerlere uygulandıktan sonra ilaca maruz kalma süresi gösterilmiştir.

Farmakodinamik etkiler

İki plasebo kontrollü klinik etkinlik çalışmasında, ilk saniyede zorla ekshalasyon hacminde bir artış gözlenmiştir (FEV₁) ilk gün vilanterol ve umeclidinia kombinasyonunun ilk dozundan sonra. Bu gösterge, 0.11 ve 0.13 l ile 15 dakika sonra ilaç dozajında 22 55 mcg/doz ve 22 113 mcg/doz, sırasıyla, plasebo kullanırken benzer bir göstergeye kıyasla (her iki durumda da p<0.001). Orijinal gösterge ve pik FEV arasındaki fark₁, ilacın uygulanmasından sonra 6 saat içinde belirlenen, ilk gün ve deney 24-inci haftasında 0.27 ve 0.32 l, sırasıyla, ilacın 22 55 mcg/dozajında uygulanması ve 0.31 ve 0.34 l, sırasıyla, ilacın 22 113 mcg/dozajında uygulanması. Plasebo kullanırken, benzer göstergeler 0.11 ve 0.09 l (1.gün) ve 0.1 ve 0.06 l (24. hafta) idi.

Plasebo ve moksifloksasin kontrollü çalışmada vilanterol ve umeclidinium kombinasyonunun QT aralığının süresi üzerindeki etkisi değerlendirildi. 103 sağlıklı gönüllü, 10 gün boyunca vilanterol ve umeclidinia kombinasyonunu günde bir kez 22 113 veya 88 452 mcg/doz dozunda kullandı. Bu ilacın tekrarlanan kullanımından sonra, QT aralığının süresi üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmedi (Frederick yöntemine göre düzeltildi). Ayrıca, gözlenen klinik olarak anlamlı bir etkisi kombinasyonu вилантерола ve умеклидиния kalp ritmi 24 saat холтеровском мониторировании EKG var 108 KOAH hastalarında, tedavi bu ilaç 6 ay boyunca (bunların 53 hasta alınan ilaç dozu 22 55 mcg/doz ve 55 — doz 22 113 mcg/doz 1 günde bir kez) ve 226 ile tedavi edilen hastaların ilaç dozu 22 113 mcg/doz 1 günde bir kez 12 ay boyunca

Umeclidinia ve vilanterol kombinasyonunun inhale kullanımı ile, her bir bileşiğin farmakokinetiği, her bir aktif maddenin ayrı ayrı uygulanması ile gözlemlenene benzerdi. Bu nedenle, her maddenin farmakokinetiği ayrı ayrı ele alınacaktır.

Emme

Vilanterol inhalasyonundan sonra sağlıklı gönüllülerde ortalama C_max 5-15 dakika sonra elde edildi. inhale vilanterolün mutlak biyoyararlanımı, ağız boşluğundaki maddenin çok az emilimini hesaba katarak ortalama %27 idi. 6 gün sonra tekrarlanan vilanterol inhalasyonlarından sonra, 2,4 kat birikimi olan bir denge durumu elde edildi.

Umeklidinyum C inhalasyonundan sonra sağlıklı gönüllülerde_max inhale umeklidininin mutlak biyoyararlanımı, ağız boşluğundaki maddenin çok az emilimini dikkate alarak ortalama 13% idi. Umeklidininin tekrarlanan inhalasyonlarından sonra, 7-10 gün sonra, 1.5–2 kat birikimi olan bir denge durumu elde edildi. 113 mcg umeklidininin inhalasyonundan sonra, sistemik maruziyeti, ilacın 55 mcg'lik bir dozda inhalasyonundan sonra gözlemlenen yaklaşık iki kat daha yüksekti.

Dağıtım

Sağlıklı gönüllülere I/V vilanterol uygulamasından sonra, ortalama V_ss 165 l idi. insan plazma proteinlerine bağlanma in vitro ortalama olarak %94'e eşittir.

Umeclidinium'un sağlıklı gönüllülere giriş/çıkışından sonra, ortalama V_d 86 l idi. insan plazma proteinlerine bağlanma in vitro ortalama %89'dur.

Metabolizma

Araştırmalar in vitro vilanterolün esas olarak sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 sisteminin etkisi altında metabolize olduğu ve p-glikoprotein taşıyıcısının bir substrat olduğu gösterilmiştir (P-gp). Metabolizmanın ana yolu, önemli ölçüde daha düşük bir betaya sahip olan bir dizi metabolit oluşturmak için o-dealkilasyondur₁- ve beta₂- adrenomimetik aktivite. Vilanterolün oral yoldan alınmasından sonra radyoaktif izotoplar kullanılarak yapılan bir çalışmada insan vücudunda tanımlanan kan plazmasının metabolik profili, yüksek ilk geçiş metabolizması ile tutarlıdır. Metabolitlerin sistemik maruziyeti önemsİzdİr.

Araştırmalar in vitro umeklidininin esas olarak sitokrom P450 izoenzim CYP2D6 sisteminin etkisi altında metabolize olduğu ve taşıyıcı substrat olduğu gösterilmiştir P-gp. Temel metabolizma tarafından умеклидиния bir oksidasyon (hidroksilasyon, O-dealkilirovanie) ile takip конъюгацией (dahil olmak üzere. глюкуронирование), adduktor oluşumuna metabolitleri bir dizi ile daha düşük farmakolojik aktivite veya metabolitleri farmakolojik aktivite olan yüklü değil. Bu metabolitlerin sistemik maruziyeti düşüktür.

Sağlıklı gönüllüler ve KOAH hastaları üzerinde yapılan bir çalışmada elde edilen mevcut farmakokinetik veriler, sistemik maruziyette (C) bir değişiklik olmadığını göstermektedir_max ve ortalama AUC) ve vilanterol ve umeclidinia'nın popülasyon farmakokinetiği çalışmasında, her iki bileşenin ayrı ayrı uygulanmasıyla elde edilen benzer göstergelere kıyasla, birlikte kullanıldığında öngörülen maruz kalma. Güçlü bir izoenzim inhibitörü CYP3A4 — Ketokonazol (400 mg) birlikte kullanıldığında, ortalama AUC'DE bir artış oldu_0–t ve C_max vilanterol sırasıyla %65 ve %22'dir. Artan vilanterol maruziyeti, beta-agonistlerin karakteristik sistemik etkilerini arttırmadı: kalp atış hızı, kan potasyum içeriği veya QT aralığı (Frederick yöntemi ile düzeltildi) üzerindeki etki. Hem umeclidinium hem de vilanterol substratlardır P-gp. Sağlıklı gönüllülerde hafif bir taşıyıcı inhibitörün etkisi belirlendi P-gp denge durumunda vilanterol ve umeclidinia'nın farmakokinetiği için Verapamil (240 mg 1 günde bir kez). Verapamil'in C'ye etkisi_max vilanterol veya umeclidinia gözlenmedi. Umeclidinium'un auc'sinde yaklaşık 1,4 kat artış kaydedildi ve vilanterolün AUC'Sİ değişmedi.

Atılım

İntravenöz uygulamadan sonra vilanterolün plazma klirensi 108 l/H idi. radyoaktif izotop ile etiketlenmiş vilanterolün oral uygulamasından sonra, kütle dengesi, radyoaktif maddenin %70'inin böbrekler ve %30 — bağırsak tarafından atıldığını gösterdi. Vilanterol atılımı esas olarak metabolik yolla, ardından böbrekler ve bağırsaklar tarafından metabolitlerin atılımı ile gerçekleşti. 10 gün boyunca vilanterol inhalasyonlarından sonra_1/2 plazmadan ortalama 11 saat oldu.

İntravenöz uygulamadan sonra umeklidininin plazma klirensi 151 l/H idi. Yoluyla 192 H sonra/yaklaşık 58% doz madde, etiketli radyoaktif izotop (veya 73 % izole radyoaktif madde), bağırsak tarafından atıldı, safra bu bileşiğin salgılanmasını gösterir. Böbrekler, 22 H ile radyoaktif izotop (27% izole radyoaktif madde) ile etiketlenmiş bir madde dozunun 168% ' ini çıkardı. İlacın sağlıklı erkekler tarafından oral yoldan alınmasından 168 saat sonra, radyoaktif maddenin büyük bir kısmı esas olarak bağırsak tarafından uzaklaştırılmıştır (radyoaktif izotopla etiketlenmiş bir maddenin dozunun %92'i veya izole edilmiş radyoaktif maddenin %99'u). Böbrekler tarafından oral olarak alındığında, ilacın bu uygulama yolu ile çok az emilimini gösteren madde dozunun %1'inden (izole edilmiş radyoaktif maddenin %1'i) daha azı atılır. Tekrarlanan inhalasyonlardan sonra, 10 gün boyunca Umeclidinium T_1/2 plazmadan ortalama 19 saat, değişmemiş maddenin 3 ila 4% ' si denge durumunda böbrekler tarafından atıldı.

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar. Popülasyon farmakokinetik analizi, 65 yaş ve üstü KOAH hastalarında ve 65 yaşın altındaki yaş grubunda tanımlanan vilanterol ve umeklidininin farmakokinetiğine benzerlikler göstermiştir.

Böbrek ihlali. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastaların çalışmasında, vilanterol veya umeklidininin (C) sistemik maruziyetinde bir artış olduğunu gösteren hiçbir veri elde edilmemiştir_max ve AUC). Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sağlıklı gönüllülere kıyasla protein bağlanmasında herhangi bir değişiklik belirtisi yoktur.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların çalışmasında, vilanterol veya umeklidininin (C) sistemik maruziyetinde bir artış olduğunu gösteren hiçbir veri elde edilmemiştir_max ve AUC). Sağlıklı gönüllülere kıyasla karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda protein bağlanmasında herhangi bir değişiklik belirtisi yoktur. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda vilanterol ve umeclidinia kombinasyonu ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.

Diğer hasta grupları. Farmakokinetiğin nüfus analizinden elde edilen veriler, yaş, ırk ve cinsiyet, inhale kortikosteroid kullanımı veya vücut ağırlığına bağlı olarak vilanterol veya umeclidinia dozunun düzeltilmesine gerek olmadığını göstermiştir. CYP2D6 izoenziminin zayıf metabolik aktivitesi olan hastalar üzerinde yapılan bir çalışmada, CYP2D6 izoenziminin genetik polimorfizminin umeclidinium'un sistemik maruziyeti üzerindeki klinik olarak anlamlı etkisini gösteren hiçbir veri elde edilmemiştir.

• Antikolinerjikler ile kombinasyon halinde adrenomimetikler [kombinasyonlarda Beta-adrenomimetikler]

Beta blokerleri beta etkilerini zayıflatabilir₂- agonistler veya bu gruptaki ilaçların antagonistleri olarak hareket ederler. ve vilanterol. Seçici olmayan ve seçici beta blokerlerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, bunların ortak kullanımı için iyi bir neden olduğu durumlar hariç. Vilanterol-ilaç Anoro eliptinin bir bileşeni^® - sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 sistemi ile esas olarak gastrointestinal sistem ve karaciğerde hızlı metabolizmaya maruz kalır. İzoenzim CYP3A4 güçlü inhibitörleri ile ilacın eşzamanlı uygulanması ile (örneğin, Ketokonazol) dikkatli olunmalıdır, TK.bu da istenmeyen reaksiyon riskini artırabilir vilanterol sistemik maruz kalma, bir artış olasılığı vardır (bkz. «farmakokinetik»).

25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

İnhalasyon için toz doz, 22 55 mcg / doz, 22 113 mcg / doz. Açık gri gövde, kırmızı ağızlık kapağı ve doz sayacı, 30 dozlu plastik inhalerde. İnhaler, her biri beyaz renkli Toz İçeren 30 hücreden oluşan 2 alüminyum lamine şerit içerir. İnhaler, nem emici bir poşet içeren çok katmanlı bir alüminyum folyo kap içine yerleştirilir. Konteyner kolayca açılabilen folyo ile kapatılmıştır. Bir karton pakette 1 konteyner.

Reçeteyle.

İlaç Anoro Elipt kullanımı üzerine çalışmalar^® bronşiyal astımı olan hastalarda yapılmamıştır, bu nedenle bu hasta grubunda tedavi için bu ilacı kullanmanız önerilmez.

Anoro Elipt İlacı^® KOAH için idame tedavisi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ilacı akut semptomları hafifletmek için kullanmayın, yani bronkospazmın akut atağı için acil tedavi olarak. Akut semptomları hafifletmek için kısa etkili bir bronkodilatör kullanmanız gerekir. Semptomları hafifletmek için kısa etkili bronkodilatörlerin kullanım sıklığında bir artış, hastalığın kontrolünün kötüleştiğini gösterir, bu durumda hastanın bir doktora danışması gerekir.

Diğer inhalasyon terapilerinde olduğu gibi, ilaç Anoro Eliptinin kullanımı^® hayatı tehdit edici olabilecek paradoksal bronkospazmlara neden olabilir. Paradoksal bronkospazm gelişmesiyle birlikte, ilaçla tedaviyi durdurmak gerekir ve gerekirse alternatif tedavi reçete edilebilir.

Anoro Elipt İlacı^® KOAH hastalarının destekleyici tedavisi için tasarlanmıştır. KOAH'ın genel popülasyonunun 40 yaşın üzerindeki hastalar tarafından önemli ölçüde baskın olması nedeniyle, ilacın 40 yaşın altındaki hastalara atanması, KOAH tanısının spirometrik olarak doğrulanmasını gerektirir.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. İlaç Anoro Eliptinin etkisini incelemek için çalışmalar^® araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde yapılmamıştır.

R03AL03 vilanterol umeclidinia bromür

• J44 diğer kronik obstrüktif akciğer hastalığı