Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Anapoloncomment
Oxymetholone
Anapolon tabletleri, eksik kırmızı hücre üretiminin neden olduğu anemilerin tedavisinde endikedir. Edinilmiş aplastik anemi, konjenital aplastik anemi, miyelofibroz ve miyelotoksik ilaçların verilmesine bağlı hipoplastik anemiler sıklıkla yanıt verir.
Anapolon tabletleri, transfüzyon, demir düzeltme, folik asit, B vitamini gibi diğer destekleyici önlemlerin yerini almamalıdır12 veya piridoksin eksikliği, antibakteriyel tedavi ve kortikosteroidlerin uygun kullanımı.
Çocuklarda ve yetişkinlerde önerilen günlük doz günde 1-5 mg / kg vücut ağırlığıdır. Her zamanki etkili doz 1-2 mg/kg / gün'dür, ancak daha yüksek dozlar gerekebilir ve doz bireyselleştirilmelidir. Cevap genellikle acil değildir ve en az üç ila altı aylık bir deneme yapılmalıdır. Remisyondan sonra, bazı hastalar ilaç olmadan korunabilir, diğerleri ise daha düşük bir günlük dozajda korunabilir. Konjenital aplastik anemisi olan hastalarda genellikle devam eden bir idame dozu gereklidir.
- Erkek hastalarda prostat veya meme karsinomu.
- Hiperkalsemili kadınlarda meme kanseri, androjenik anabolik steroidler kemiklerin osteolitik rezorpsiyonunu uyarabilir.
- Oxymetholone hamile kadınlara uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Hamile olan veya hamile kalabilen kadınlarda kontrendikedir. Hasta ilacı alırken hamile kalırsa, fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgilendirilmelidir.
- Nefroz veya nefritin nefrotik fazı.
- İlaca aşık duyarlık.
- Şiddetli karaciger fonksiyon bozukluğu.
UYARMALAR
Genel bir ilaç sınıfı olarak androjenik anabolik steroid alan hastalarda aşağıdaki durumlar bildirilmiştir:
Androjenik anabolik steroid tedavisi alan hastalarda karaciğer ve bazen dalak dokusunun kan dolu kistlerle değiştirildiği bir durum olan peliosis hepatis bildirilmiştir. Bu kistler bazen minimal hepatik disfonksiyon ile ortaya çıkar, ancak diğer zamanlarda karaciğer yetmezliği ile ilişkilidir. Hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliği veya karın içi kanama gelişene kadar genellikle tanınmazlar. İlacın geri çekilmesi genellikle lezyonların tamamen ortadan kalkmasına neden olur.
Karaciğer hücresi tümörleri de bildirilmiştir. Çoğu zaman, bu tümörler iyi huylu ve androjene bağımlıdır, ancak ölümcül malign tümörler bildirilmiştir. İlacın geri çekilmesi genellikle tümörün ilerlemesinin gerilemesine veya kesilmesine neden olur. Bununla birlikte, androjenler veya anabolik steroidlerle ilişkili hepatik tümörler diğer hepatik tümörlerden çok daha vasküler olup, hayatı tehdit eden karın içi kanama gelişene kadar sessiz olabilir.
Androjenler ve anabolik steroidlerle tedavi edilen hastalarda artmış ateroskleroz riski ile ilişkili olduğu bilinen kan lipid değişiklikleri görülür. Bu değişiklikler arasında yüksek yoğunluklu lipoproteinin azalması ve bazen düşük yoğunluklu lipoproteinin artması yer alır. Bu değişiklikler çok belirgin olabilir ve ateroskleroz ve koroner kalp hastalığı riski üzerinde ciddi bir etkiye sahip olabilir.
KOLESTATİK Hepatit ve sarılık, nispeten düşük dozlarda 17-alfa-alkile edilmiş androjenler ile ortaya çıkar. Klinik sarılık, kaşıntı ile veya kaşıntı olmadan ağrısız olabilir. Akut hepatik genişleme ve safra kanalının akut (cerrahi) tıkanıklığı ile karıştırılan sağ üst kadran ağrısı ile de ilişkili olabilir. İlaca bağlı sarılık, ilaç kesildiğinde genellikle geri dönüşümlüdür. Devam eden tedavi hepatik koma ve ölüm ile ilişkilendirilmiştir. Oksimetolon uygulaması ile ilişkili hepatoksisite nedeniyle periyodik karaciğer fonksiyon testleri önerilir.
Meme kanseri olan hastalarda, anabolik steroid tedavisi osteolizi uyararak hiperkalsemiye neden olabilir. Bu durumda, ilaç kesilmelidir.
Konjestif kalp yetmezliği olan veya olmayan ödem, önceden var olan kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda ciddi bir komplikasyon olabilir. Adrenal steroidler veya ACTH ile birlikte uygulama ödemi artırabilir. Bu genellikle uygun diüretik ve/veya digitalis tedavisi ile kontrol edilebilir.
Androjenik anabolik steroidlerle tedavi edilen geriatrik erkek hastalar, prostat hipertrofisi ve prostat karsinomu gelişimi için artmış risk altında olabilir.
Anabolik steroidlerin atletik yeteneği arttırdığı gösterilmemiştir.
TEDBİRLER
Genel
Kadınlar virilizasyon belirtileri için gözlemlenmelidir (sesin derinleşmesi, hirsutizm, akne ve klitoromegali). Geri dönüşü olmayan değişiklikleri önlemek için, hafif virilizm ilk tespit edildiğinde ilaç tedavisi kesilmelidir. Bu virilizasyon, yüksek dozlarda androjenik anabolik steroid kullanımını takiben olağandır. Kadınlarda bazı virilize edici değişiklikler, tedavinin derhal kesilmesinden sonra bile geri dönüşümsüzdür ve östrojenlerin eşzamanlı kullanımı ile önlenmez. Amenore de dahil olmak üzere adet düzensizlikleri de ortaya çıkabilir.
Anabolik steroid alan diabetes mellituslu hastalarda insülin veya oral hipoglisemik dozun ayarlanması gerekebilir.
Anabolik steroidler, pıhtılaşma faktörlerinin II, V, VII ve X'in baskılanmasına ve protrombin süresinde bir artışa neden olabilir.
Laboratuvar Testleri
Yaygın meme karsinomu olan kadınlar, androjenik anabolik steroid tedavisi sırasında idrar ve serum kalsiyum seviyelerinin sık sık belirlenmesine sahip olmalıdır (bkz. UYARMALAR).
17-alfa-alkile edilmiş androjenlerin kullanımı ile ilişkili hepatoksisite nedeniyle, karaciğer fonksiyon testleri periyodik olarak alınmalıdır.
Kemik olgunlaşma oranını ve androjenik anabolik steroid tedavisinin epifiz merkezleri üzerindeki etkilerini belirlemek için prepubertal hastaların tedavisi sırasında kemik yaşının periyodik (her 6 ayda bir) röntgen muayenesi yapılmalıdır.
Anabolik steroidlerin yüksek yoğunluklu lipoprotein seviyelerini düşürdüğü ve düşük yoğunluklu lipoprotein seviyelerini yükselttiği bildirilmiştir. Bu değişiklikler genellikle tedavinin kesilmesiyle normale döner. Artmış düşük yoğunluklu lipoproteinler ve azalmış yüksek yoğunluklu lipoproteinler kardiyovasküler risk faktörleri olarak kabul edilir. Serum lipidleri ve yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol periyodik olarak belirlenmelidir.
Hemoglobin ve hematokrit, yüksek dozda anabolik alan hastalarda polisitemi açısından periyodik olarak kontrol edilmelidir.
Oksimetolon ile tedavi edilen bazı hastalarda demir eksikliği anemisi gözlendiğinden, serum demirinin ve demir bağlama kapasitesinin periyodik olarak belirlenmesi önerilir. Demir eksikliği tespit edilirse, ek demir ile uygun şekilde tedavi edilmelidir.
Oksimetolonun 17-ketosteroid atılımını azalttığı gösterilmiştir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
ABD Ulusal Toksikoloji programı (NTP) himayesinde oral olarak oksimetolon verilen sıçanlarda iki yıllık bir kanserojenlik çalışması yapıldı). Geniş bir neoplastik ve neoplastik olmayan etki spektrumu gözlendi. Erkek sıçanlarda, 150 mg/kg/güne kadar olan dozlara yanıt olarak neoplastik olarak hiçbir etki sınıflandırılmamıştır (vücut yüzey alanına bağlı olarak 5 mg/kg ile 5 kez terapötik maruz kalma). 30 mg/kg/gün verilen dişi sıçanlar (vücut yüzey alanına bağlı olarak önerilen maksimum 5 mg/kg/gün klinik dozunun 1 katı) akciğer alveolar/bronşiolar adenom ve adenom veya karsinom insidansını arttırdı. 100 mg/kg/gün'de (BSA'YA göre önerilen maksimum 5 mg/kg/gün klinik dozunun yaklaşık 3 katı), dişi sıçanlarda hepatoselüler adenom ve adenom veya karsinom insidansı artmış, skuamöz hücreli karsinom ve ter bezlerinin karsinomunun kombine insidansı da artmıştır.
İnsan verileri: Yüksek dozlarda androjenlerle uzun süreli tedavi alan hastalarda nadir görülen hepatoselüler karsinom raporları vardır. İlaçların geri çekilmesi, tüm vakalarda tümörlerin gerilemesine yol açmamıştır.
Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalar, prostat hipertrofisi ve prostat karsinomu geliştirme riski yüksek olabilir, ancak bu kavramı destekleyen kesin kanıtlar eksiktir.
ABD Ulusal Toksikoloji programının himayesinde yapılan çalışmalarda, mutajenite, kromozomal sapmalar veya eritrositlerde mikronüklei indüksiyonu için standart analizler kullanılarak genotoksisite kanıtı bulunamamıştır.
Doğurganlığın bozulması doğrudan hayvan türlerinde test edilmemiştir. Ancak, aşağıda belirtildiği gibi İLERİ TEPKİLER, erkeklerde oligospermi ve kadınlarda amenore, Anapolon tabletleri ile tedavinin potansiyel yan etkileridir. Bu nedenle, doğurganlığın bozulması Anapolon tabletleri ile tedavinin olası bir sonucudur.
Gebelik
Gebelik kategorisi x (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Emziren Anneler
Anaboliklerin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Anaboliklerden emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyonlar potansiyeli nedeniyle, oxymetholone alan kadınlar hemşire olmamalıdır.
Pediatrik Kullanım
Anabolik / androjenik steroidler çocuklarda ve sadece kemik olgunlaşması üzerindeki etkilerinin farkında olan uzmanlar tarafından çok dikkatli kullanılmalıdır.
Anabolik ajanlar, epifiz olgunlaşmasını çocuklarda doğrusal büyümeden daha hızlı hızlandırabilir ve ilaç kesildikten sonra etki 6 ay boyunca devam edebilir. Bu nedenle, yetişkin boyundan ödün verme riskini önlemek için tedavi 6 aylık aralıklarla x-ışını çalışmaları ile izlenmelidir.
Geriatrik Kullanım
Anapolon tabletlerinin klinik çalışmaları, daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır.
Hepatik: Nadiren hepatik nekroz ve ölüm ile KOLESTATİK sarılık. Hepatoselüler neoplazmlar ve peliosis hepatis, uzun süreli androjenik anabolik steroid tedavisi ile birlikte bildirilmiştir (bkz. UYARMALAR).
Genitoüriner Sistem
Erkeklerde
Prepubertal: Fallik genişleme ve ereksiyon sıklığının artması.
Postpubertal: testis fonksiyonunun inhibisyonu, testis atrofisi ve oligospermi, iktidarsızlık, kronik priapizm, epididimit, mesane sinirliliği ve seminal hacimde azalma.
Kadınlarda
Klitoral genişleme, adet düzensizlikleri.
Ona De İki Cinste
Libido artışı veya azalması.
MSS: Uyarılma, uykusuzluk.
Gastrointestinal sistem: Bulantı, kusma, ishal.
Hematolojik: Eşlik eden antikoagülan tedavi, demir eksikliği anemisi olan hastalarda kanama.
Oksimetolon ile tedavi edilen aplastik anemili hastalarda lösemi gözlenmiştir. Varsa, oksimetolonun rolü belirsizdir, çünkü kan diskrazisi olan hastalarda malign transformasyon görülmüştür ve oksimetolon ile tedavi edilmeyen aplastik anemili hastalarda lösemi bildirilmiştir.
Mem: Jinekomasti.
Girtlak: Kadınlarda sesin derinleşmesi.
Kese: Kadınlarda hirsutizm ve erkek tipi kellik, postpubertal erkeklerde erkek tipi saç dökülmesi.
Cilt: Akne (özellikle kadınlarda ve prepubertal erkeklerde).
İskeletsel: Çocuklarda epifizlerin erken kapanması (bkz. Önlükler, Pediatrik kullanım), kas krampları.
Bir bütün olarak vücut: Soğuklar.
Sivive elektrolitler: Ödem, serum elektrolitlerinin tutulması (sodyum, klorür, potasyum, fosfat, kalsiyum).
Metabolik / Endokrin: Azalmış Glikoz Toleransı (bkz. TEDBİRLER), serum düşük yoğunluklu lipoprotein seviyelerinde bir artış ve yüksek yoğunluklu lipoprotein seviyelerinde bir azalma (bkz. Önleyiciler, laboratuvar testleri), artmış kreatin ve kreatinin atılımı, artmış serum kreatinin fosfokinaz seviyeleri (CPK). Karaciğer fonksiyon testlerinde, artmış Bromsülfalein (BSP) retansiyonu ve serum bilirubin, glutamik-oksaloasetik transaminaz (SGOT) ve Alkalin fosfatazda artışlar da dahil olmak üzere geri dönüşümlü değişiklikler meydana gelir.
Uyuşturucu Bağlılığı Ve Bağlılığı
Kontrollü Madde
Anapolon tabletleri kontrollü bir madde olarak kabul edilir ve Çizelge III'te listelenmiştir.
Anaboliklerle akut doz aşımı bildirilmedi.