Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
İzotretinoin........................................................................................................................... 10 mg
Yumuşak bir kapsül için.
Kötü şöhretli etkiye sahip yardımcı maddeler: soya fasulyesi yağı, sorbitol, kırmızı cochineal A (E124).
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
* Sistemik antibiyotikler ve topikal tedavi de dahil olmak üzere geleneksel tedavinin uygun tedavilerine dirençli şiddetli akne (nodüler akne, conglobata akne veya kalıcı yara izlerine neden olabilecek akne gibi)
* Sistemik antibiyotikler ve topikal tedavi de dahil olmak üzere geleneksel tedavinin uygun tedavilerine dirençli şiddetli akne (nodüler akne, conglobata akne veya kalıcı yara izlerine neden olabilecek akne gibi)
İzotretinoin hamile veya emziren kadınlarda kontrendikedir (bkz.Bölüm 4.6).
İzotretinoin, gebelik önleme programının tüm koşulları yerine getirilmediği sürece doğurganlık potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir (bkz.Bölüm 4.4).
İzotretinoin de aşağıdaki durumlarda kontrendikedir :
* aktif maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık ; ,
* yer fıstığı veya soya alerjisi, çünkü izotretinoin ACNETRAİT soya fasulyesi yağı ve kısmen hidrojene soya fasulyesi yağı içerir ,
* karaciğer yetmezliği ,
* hiperlipidemi ,
* hipervitaminoz A ,
* tetrasiklinlerle kombinasyon (bkz. Bölüm 4.5) ,
* A vitamininin eşzamanlı kullanımı (bkz. Bölüm 4.5) ,
* diğer retinoidlerin (asitretin, alitretinoin) eşzamanlı kullanımı (bkz.Bölüm 4.5).
İzotretinoin ACNETRAİT 10 mg, yumuşak kapsül, doğmamış çocukta ciddi ve potansiyel olarak ölümcül doğum kusurlarının yüksek insidansına yol açan insanlarda güçlü bir teratojenik ilaçtır.
İzotretinoin ACNETRAİT 10 mg, yumuşak kapsül kesinlikle kontrendikedir :
* gebeler ,
* hamilelik önleme programının tüm koşulları yerine getirilmediği sürece doğurganlık çağındaki kadınlar.
Gebelik önleme programı
Bu ilaç TERATOJENİKTİR
İzotretinoin, gebelik önleme programının tüm koşulları yerine getirilmedikçe, doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir :
* hastanın sistemik antibiyotikler ve topikal tedavi de dahil olmak üzere uygun geleneksel tedavilere dirençli şiddetli akne (nodüler akne, conglobata akne veya kalıcı yara izine neden olabilecek akne gibi) vardır ( bkz. Bölüm 4.1 " kullanım Endikasyonları ») ,
* tüm hastalar için gebelik riski değerlendirilmelidir ,
* hasta teratojenik riski anlar ,
* her ay sıkı izleme ihtiyacını anlar ,
* tedavinin başlamasından 1 ay önce, tedavi süresi boyunca ve tedavinin bitiminden sonraki 1 ay boyunca kesintisiz olarak etkili kontrasepsiyon ihtiyacını anlar ve kabul eder. En az bir yüksek etkili kontrasepsiyon yönteminin (etkinliği kullanıcıya bağlı değildir) veya iki tamamlayıcı kontrasepsiyon yönteminin (etkinliği kullanıcıya/eur'ya bağlıysa) kullanılması gereklidir. ,
* Kontrasepsiyon yöntemini seçerken, bireysel durumlar, seçilen yöntemlere olan bağlılığını ve bağlılığını sağlamak için hastayı tartışmaya dahil ederek, vaka bazında incelenmelidir
* Amenore durumunda bile, etkili kontrasepsiyon önerilerini takip etmelidir
· Hamileliğin potansiyel sonuçlarını ve hamilelik riski altındaysa veya hamile olduğunu düşünürse derhal bir doktora danışması gerektiğini bilmeli ve anlamalıdır.
* Düzenli gebelik testleri yapma ihtiyacını anlar ve kabul eder : her ay mümkün olduğunca önce ve tedavinin kesilmesinden 1 ay sonra.
* izotretinoin kullanımı ile ilgili riskleri ve gerekli önlemleri anladığını kabul eder.
Bu koşullar, şu anda cinsel olarak aktif olmayan kadınlar için de geçerlidir, ancak doktor, hamilelik riskinin sıfır olduğunu gösteren tartışılmaz nedenler olduğunu düşünmedikçe.
Doktor şunları sağlamalıdır :
* hasta yukarıda açıklanan gebelik önleme koşullarına saygı duyar ve bunları anlayabilir.
* hasta yukarıda belirtilen koşulların farkına varmıştır ,
* doğru ve sürekli, ya da (eğer onların etkinliğini kullanıcı/eur bağlıdır) gebelikten korunma birbirini tamamlayan iki yöntem ve bu tedaviden önce en az 1 ay için gerekli olan kullanıcı bağlı değil (etkinliği) doğum kontrolü çok etkili bir yöntem kullanmak gerekir aracılığı anlar ve etkili doğum kontrol tedavi süresi en az 1 ay boyunca ve tedavi bittikten sonra tekrar sağlanmalıdır.
* Olumsuz sonuçları daha önce yapılan gebelik testlerinde elde edilen, tedavi ve 1 ay boyunca tedavi sonunda yapıldı. Hamilelik testlerinin tarihleri ve sonuçları izlenmelidir.
İzotretinoin ile tedavi edilen bir kadında hamilelik durumunda, tedavi kesilmeli ve hasta Değerlendirme ve tavsiye için teratolojide uzmanlaşmış veya deneyimli bir doktora yönlendirilmelidir.
Gebelik tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıksa bile, fetüsün ciddi ve ciddi malformasyon riski vardır. Risk, ilaç tamamen ortadan kaldırılana kadar, yani tedavinin bitiminden 1 ay sonra devam eder.
Doğum kontrolü
Hastalara gebeliğin önlenmesi hakkında kapsamlı bilgi verilmeli ve etkili bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmazlarsa uzman bir doktorun tavsiyesinden yararlanabilmelidir. Doktor bu tür bilgileri sağlayamazsa, hasta bunu daha iyi yapabilecek başka bir sağlık uzmanına yönlendirilmelidir.
En azından, doğurganlık potansiyeli olan kadınlar, en az bir etkili kontrasepsiyon yöntemi (etkinliği kullanıcıya bağlı değildir) veya iki tamamlayıcı kontrasepsiyon yöntemi (etkinliği kullanıcıya/eur'ya bağlıysa) kullanmalıdır. Kontraseptif yöntem, tedaviye başlamadan en az 1 ay önce, tedavi süresi boyunca ve amenore durumunda bile izotretinoin tedavisinin kesilmesinden en az 1 ay sonra kullanılmalıdır.
Kontrasepsiyon yöntemini seçerken, bireysel durumlar, seçilen yöntemlere olan bağlılığını ve bağlılığını sağlamak için hastayı tartışmaya dahil ederek, vaka bazında düşünülmelidir.
Gebelik testleri
Aşağıdaki gibi tıbbi gözetim altında en az 25 mIU / mL hassasiyetle gebelik testleri yapılması önerilir.
Tedaviye başlamadan önce
Gebelik testi, kontrasepsiyonun başlamasından en az bir ay sonra ve ilacın ilk reçetesinden kısa bir süre önce (tercihen birkaç gün) tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Test sonucu, izotretinoin tedavisine başlanırken hastanın hamile olmadığını doğrulamalıdır
Takip ziyaretleri
Takip ziyaretleri düzenli aralıklarla, ideal olarak aylık olarak planlanmalıdır. Her ay tıbbi gözetim altında gebelik testleri yapma ihtiyacı, yerel uygulamalara dayanarak ve hastanın cinsel aktivitesini, son adet öyküsünü (anormal, düzensiz adet kanaması veya amenore) ve kullanılan kontrasepsiyon araçlarını dikkate alarak belirlenmelidir. Endikasyonlara göre, hamilelik testleri, reçete ziyaretinin yapıldığı gün veya reçete yazana yapılan ziyaretten 3 gün önce takipin bir parçası olarak yapılmalıdır.
Tedavinin sonu
Son gebelik testi, tedavinin bitiminden 1 ay sonra yapılmalıdır.
Reçete ve teslimat ile ilgili sınırlamalar
Doğurganlık çağındaki kadınlarda, izotretinoin ACNETRAİT 10 mg, yumuşak kapsül için reçete süresi, hamilelik testleri yapmak ve bu konuda izlemek de dahil olmak üzere düzenli izlemeyi kolaylaştırmak için ideal olarak 30 gün ile sınırlandırılmalıdır. İdeal olarak, hamilelik testi, reçete ve izotretinoin acnetrait 10 mg, yumuşak kapsül aynı gün yapılmalıdır. İzotretinoinin verilmesi, reçetesini takip eden en fazla 7 GÜN içinde gerçekleşmelidir.
Aylık takip, izleme ve gebelik testlerinin düzenli olarak yapılmasını sağlayacak ve yeni bir tedaviye başlamadan önce hastanın hamile olmadığını doğrulayacaktır.
Adam
Mevcut veriler, izotretinoin ACNETRAİT 10 mg, yumuşak Kapsül ile tedavi edilen hastaların sperminden maternal maruz kalma seviyesinin, izotretinoin ACNETRAİT 10 mg, yumuşak kapsülün teratojenik etkileri ile ilişkili olmak için yeterli olmadığını göstermektedir. Hastalara ilaçlarını diğer insanlara, özellikle de kadınlara vermemeleri gerektiği hatırlatılmalıdır.
Ek önlemler
Hastalara bu ilacı asla başkalarına vermemeleri ve kullanılmayan tüm kapsülleri tedavinin sonunda eczacılarına iade etmeleri talimatı verilmelidir.
Hastalar, transfüze edilen hamile kadınların fetüsleri için potansiyel risk nedeniyle tedavi sırasında ve izotretinoin tedavisinin bitiminden sonraki 1 ay boyunca kan bağışı yapmamalıdır.
Arka plan belgeleri
İzotretinoin fetal maruz kalma kaçınarak hekimler, eczacılar ve hastalara yardımcı olmak amacıyla, ruhsat sahibi bilgileri malzeme ile izotretinoin tahriş uyarıları güçlendirmek için, ön giriş için öneriler-tedavisi doğum kontrolü sağlamak ve gerekli gebelik testleri açıklamalar sağlamak için onları sağlayacaktır.
Gebelik önleme programının bir parçası olarak, reçete yazan doktor, erkek ve kadın hastaları beklenen teratojenik risk ve sıkı gebelik önleme önlemleri hakkında bilgilendirmeli ve bilgilendirici bir broşür sunmalıdır.
Psikiyatrik bozukluklar
İzotretinoin ile tedavi edilen hastalarda depresyon, ağırlaştırılmış depresyon, anksiyete, agresif eğilim, duygudurum değişiklikleri, psikotik semptomlar ve çok nadiren intihar düşüncesi, girişim ve intihar vakaları bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.8). Depresyon öyküsü olan hastalarda özel dikkat gösterilmeli ve tüm hastalar Olası depresyon belirtileri açısından izlenmeli ve uygun olduğunda uygun terapötik önlemler alınmalıdır. Bununla birlikte, izotretinoin tedavisinin kesilmesi semptomları hafifletmek için yeterli olmayabilir ve daha fazla psikiyatrik veya psikolojik değerlendirme gerekli olabilir
Aile ve arkadaşların farkındalığı, zihinsel sağlıkta olası bir bozulmayı tespit etmede yardımcı olabilir.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Aknenin akut alevlenmesi bazen tedavinin başlangıcında gözlenir, dozları ayarlamaya gerek kalmadan genellikle 7-10 gün içinde tedavinin devam etmesiyle azalır.
Yoğun güneşe veya UV ışınlarına maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Aksi takdirde, yüksek koruma katsayısına sahip bir güneş kremi kullanın (SPF 15'ten büyük veya eşit).
Dermatolojik lazerler ile agresif kimyasal dermabrasions ve tedavisi izotretinoin tedavisi sırasında kaçınılmalıdır yanı sıra atipik alanları ve inflamatuar hiper-veya hipo-tedavi alanlarda pigmentasyon sonrası daha nadiren risk hipertrofik skar riski nedeniyle kesilmesi sonrasında 5-6 ay içinde olmalıdır. İzotretinoin tedavisi sırasında ve epidermal dekolman riski nedeniyle kesildikten en az 6 ay sonra Balmumu epilasyonundan kaçınılmalıdır.
Lokal tahriş riskinin artması nedeniyle tedavi sırasında lokal keratolitiklerin veya eksfoliye edici antiakneiklerin uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Kuru cilt ve izotretinoin tarafından indüklenen dudaklarla mücadele etmek için tedavinin başlangıcında düzenli olarak nemlendiriciler ve dudak balsamı uygulanması önerilir.
İzotretinoin ile tedavi edilen hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi) bildirilmiştir. Bu reaksiyonların ortaya çıkabilecek diğer cilt reaksiyonlarından ayırt edilmesi zor olduğundan (bkz. Bölüm 4.8), hastalar belirti ve semptomlar konusunda uyarılmalı ve ciddi cilt reaksiyonları için yakından izlenmelidir. Ciddi bir cilt reaksiyonundan şüpheleniliyorsa, izotretinoin tedavisi kesilmelidir.
Göz hastalıkları
Kuru gözler, kornea opasiteleri, azalmış gece görüşü ve keratit genellikle tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur. Kuru gözler, yağlayıcı bir oftalmik merhem veya yapay gözyaşı uygulanarak önlenebilir. Kontakt lens kullanımına karşı hoşgörüsüzlük, tedavi süresi boyunca gözlük kullanımını gerektirebilir.
Bazı hastalarda ani başlangıçlı gece görüşünde bir azalma da gözlenmiştir (bkz.Bölüm 4.7). Görme bozukluğu olan hastalar bir uzman oftalmoloji konsültasyonuna yönlendirilmelidir. İzotretinoinin kesilmesi bazen gereklidir.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
İzotretinoin ile tedavi edilen hastalarda, özellikle yoğun fiziksel aktivite sırasında miyalji, artralji ve yüksek serum kreatin fosfokinaz (CPK) seviyeleri gözlenmiştir (bkz.Bölüm 4.8).
Erken konjugasyon kıkırdak kaynağı, hiperostozlar ve tendon veya ligament kalsifikasyonları gibi iskelet değişiklikleri, keratinizasyon bozukluklarının tedavisinde birkaç yıl boyunca çok yüksek dozda izotretinoin uygulandıktan sonra meydana geldi. Bu hastalarda günlük dozajlar, tedavi süreleri ve kümülatif dozlar, genellikle akne tedavisinde önerilenleri büyük ölçüde aştı.
Benign intrakranial hipertansiyon
İzotretinoin ile tedavi edilen hastalarda benign intrakranial hipertansiyon vakaları gözlenmiştir. Bazıları tetrasiklinlerin eşzamanlı kullanımı ile ortaya çıkmıştır (bkz.Bölüm 4.3 ve 4.5). Benign intrakranial hipertansiyonun belirtileri baş ağrısı, bulantı ve kusma, görme bozuklukları ve papiller ödemi içerir. Benign intrakranial hipertansiyon tanısı, izotretinoinin derhal kesilmesini gerektirir.
Hepatobiliyer bozukluklar
Karaciğer enzimleri, tedavinin başlamasından önce ve bir ay sonra ve daha sonra her üç ayda bir, özel tıbbi koşulların daha sık kontrol edilmesini gerektirdiği durumlar dışında kontrol edilmelidir. Hepatik transaminazların geçici ve geri dönüşümlü yükselmeleri gözlenmiştir. Çoğu zaman, bu artış normal sınırlar içinde kalır ve tedavinin devam etmesine rağmen oranlar ön terapötik değerlerine geri döner. Bununla birlikte, transaminazlarda önemli ve kalıcı bir artış olması durumunda, doz azaltımı veya hatta izotretinoinin kesilmesi bazen düşünülmelidir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği izotretinoinin farmakokinetiğini etkilemez. Böylece ilaç böbrek yetmezliği olan hastalara reçete edilebilir. Bununla birlikte, düşük doz tedavisine başlanması ve kademeli olarak maksimum tolere edilebilir doza yükseltilmesi önerilir (bkz.Bölüm 4.2).
Lipid metabolizması bozuklukları
Kan lipitleri, tedavinin başlamasından önce ve bir ay sonra ve daha sonra her üç ayda bir, daha yakın izleme belirtilmediği sürece (aç karnına) izlenmelidir. Yüksek kan lipid seviyeleri gözlenebilir. Genellikle doz azaltıldıktan veya tedavinin kesilmesinden sonra gerilemektedir, diyet önlemleri de yararlı olabilir.
İzotretinoin tedavisi yüksek serum trigliseritlerine neden olabilir. Hipertrigliseridemi kabul edilebilir bir seviyeye kadar kontrol edilemediğinde veya pankreatit belirtileri ortaya çıktığında kesilmelidir (bkz.Bölüm 4.8). 800 mg/dl'nin (veya 9 mmol/L) üzerindeki trigliserit seviyeleri, bazen ölümcül olan akut pankreatit ile ilişkili olabilir.
Gastrointestinal bozukluklar
İzotretinoin tedavisi, sindirim öyküsü olmayan hastalarda bölgesel ileit de dahil olmak üzere sindirim enflamatuar hastalıklarının salgınları ile ilişkilendirilmiştir. Şiddetli (hemorajik) ishali olan hastalarda izotretinoin derhal kesilmelidir.
Alerjik reaksiyonlar
İstisnai olarak, bazen topikal retinoidlere önceden maruz kaldıktan sonra anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir. Sıklıkla ekstremitelerin purpura (ekimotik veya peteşiyal) ve sistemik bulguları olan şiddetli alerjik vaskülit vakaları bildirilmiştir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar tedavinin kesilmesini ve yakından izlenmesini gerektirir.
Yüksek riskli hastalar
Bazı yüksek riskli hastalarda (diyabet, obezite, alkolizm veya lipid metabolizması bozuklukları) kan lipid seviyelerinin ve / veya kan şekeri seviyelerinin daha sık izlenmesi gereklidir. Yüksek açlık glikoz seviyeleri gözlendi ve izotretinoin tedavisi sırasında yeni diyabet vakaları meydana geldi.
Yardımcı maddeler ile ilgili
İzotretinoin ACNETRAİT 10 mg, yumuşak kapsül soya fasulyesi yağı içerir. Fıstık veya soya alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmayın.
Bu ilaç kapsül başına 5.3 mg sorbitol içerir.
Bu ilaç kapsül başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen " sodyum içermez ".
Bu ilaç bir azo renklendirici madde (cochineal red A (E124)) içerir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Tolerans profili özeti
İzotretinoin tedavisi ile en sık görülen yan etkiler, labial (keilitis), burun (burun kanaması) ve oküler (konjonktivit) ve kuru cilt dahil olmak üzere kuru mukoza zarlarıdır. Bu ve diğer bazı yan etkiler doza bağımlıdır. Genel olarak konuşursak, çoğu yan etki doz azaltıldıktan veya kesildikten sonra geri dönüşümlüdür, ancak bazıları kesildikten sonra devam eder.
Advers reaksiyonların tablo listesi
ADVERS REAKSİYONLAR, Meddra veri tabanına ve sistem Organ sınıfına ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Frekanslar aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak tanımlanır: çok yaygın (≤1/10), ortak (≤1/100 ,
Advers olayların insidansı, 824 hastayı içeren birleştirilmiş klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası verilerden elde edilen verilerden hesaplandı.
Şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. İlacın fayda / risk oranının sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonelleri, ulusal raporlama sistemi aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmektedir: ulusal ilaç ve sağlık ürünleri güvenliği Ajansı (Ansm) ve bölgesel Farmakovijilans merkezleri ağı-Web sitesi : www.signalement-sante.gouv.fr.
Emilme
İzotretinoinin sindirim emilimi, terapötik dozlar için dozajla orantılı olarak değişkendir. Mutlak biyoyararlanımı ölçülmemiştir, çünkü ilaç insanlarda intravenöz kullanım için mevcut değildir. Bununla birlikte, köpeklerde elde edilen sonuçların ekstrapolasyonu değişken ve oldukça düşük sistemik biyoyararlanımı göstermektedir. İzotretinoin yemeklerle alındığında, biyoyararlanımı aç karnına göre iki kat daha yüksektir.
Dağıtım
İzotretinoin, esas olarak albümin (99.9) olmak üzere plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanır%). İnsanlarda izotretinoinin dağılım hacmi belirlenmemiştir, çünkü izotretinoin insanlar için intravenöz formda mevcut değildir. İnsanlarda izotretinoinin doku dağılımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Epidermisteki izotretinoin konsantrasyonları serum konsantrasyonlarının sadece yarısını oluşturur. Kan plazmasındaki izotretinoin konsantrasyonları, izotretinoinin kırmızı kan hücrelerine düşük penetrasyonu nedeniyle kanda bulunanların yaklaşık 1,7 katıdır
Biyotransformasyon
İzotretinoinin oral uygulamasından sonra, plazmada üç ana metabolit tespit edildi: 4-oksoizotretinoin, tretinoin (all-trans retinoik asit) ve 4-oksotretinoin. Bu metabolitler, çeşitli in vitro testlerde biyolojik aktivite göstermiştir. 4-oksoizotretinoin uygulaması ile yapılan terapötik bir çalışma, bu molekülün izotretinoinin terapötik etkinliğine önemli katkısını doğruladı (izotretinoin ve tretinoinin kan seviyelerinde değişiklik olmamasına rağmen sebase atılım oranının azaltılması). Diğer küçük metabolitler arasında glikuro-konjugat türevleri bulunur. 4-Oksoizotretinoin çoğunluk metabolitidir. Kararlı durumda, bu metabolitin plazma konsantrasyonu ana molekülüninkinden 2.5 kat daha yüksektir
İzotretinoinin tretinoine (all-trans retinoik asit) dönüşümü geri dönüşümlü bir reaksiyon (interconversion) olduğundan, tretinoinin metabolizması bu nedenle izotretinoininkiyle ilişkilidir. İzotretinoin dozunun %20-30'unun izomerizasyon ile metabolize edildiği tahmin edilmektedir.
Enterohepatik dolaşım, insanlarda izotretinoinin farmakokinetiğinde önemli bir rol oynayabilir. İn vitro metabolizma çalışmaları, birkaç CYP enziminin izotretinoinin 4-oksoizotretinoin ve tretinoine metabolizmasında rol oynadığını göstermiştir. Hiçbir izomerin baskın bir rolü yoktur. İzotretinoin ve metabolitleri CYP aktivitesi üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir.
Eleme
Etiketli izotretinoinin oral uygulamasından sonra, idrar ve dışkıda yaklaşık olarak eşdeğer miktarlarda bulunur. İzotretinoinin akne hastalarına oral olarak uygulanmasından sonra, değişmeyen maddenin eliminasyon yarı ömrü ortalama 19 saattir. 4-oksoizotretinoinin yarı ömrü ortalama 29 saat ile daha uzundur.
İzotretinoin vücutta fizyolojik bir durumda bulunur ve izotretinoin tedavisinin kesilmesinden yaklaşık iki hafta sonra endojen retinoid konsantrasyonlarına geri döner.
Özellikle klinik durumlarda farmakokinetik
İzotretinoin karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendike olduğundan, bu hasta popülasyonunda ilacın kinetiği hakkında çok az veri mevcuttur. Böbrek yetmezliği, izotretinoin veya 4-oksoizotretinoinin plazma klirensini önemli ölçüde azaltmaz.
Uygulanamaz.