Amiodarone Aguettant

Tedavi başlangıcı ve normal olarak sadece hastane veya uzman gözü altında'da izlenmelidir. Oral amiodaron Aguettante sadece diğer tedavilere cevap vermeyen ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka bir tedavi kullanımında endiktir.

Wolff-Parkinson-White sendrom ile ilişkili taşiaritmiler.

Diğer İlaçlar kullanımında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.

Supraventrikler, nodal ve ventrikler taşikardiler de dahil olmak üzere paroksismal doğadaki her tür taşiaritmi. ventriküler fibrilasyon, Diğer İlaçlar kullanımında.

Tedavi başlangıcı ve normal olarak sadece hastane veya uzman gözü altında'da izlenmelidir. Oral amiodaron sadece diğer tedavilere cevap vermeyen ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için veya diğer tedavilerin kullanılmadığı durumlarda endiktir.

Wolff-Parkinson-White sendrom ile ilişkili taşiaritmi.

Diğer İlaçlar kullanımında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.

Paroksismal doğadaki her tür taşiaritmi: supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: Diğer İlaçlar kullanılamadığında.

Tabletler stabilizasyon ve uzun süreli tedavi için kullanılır.

Tedavi başlangıcı ve normal olarak sadece hastane veya uzman gözü altında'da izlenmelidir. Oral amiodaron Aguettant X, sadece diğer tedavilere yanit vermeyen veya diğer tedavilerin kullanılmadığı ciddi ritim bozukluklarının tedavisi için endiktir.

Wolff-Parkinson-White sendrom ile ilişkili taşiaritmiler.

Diğer İlaçlar kullanımında atriyal çarpıntı ve fibrilasyon.

Paroksismal doğadaki her tür taşiaritmi: supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: Diğer İlaçlar kullanılamadığında.

Yetişkinlikler:

Minimum etkili dozun kullanımı özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve refah üzerinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj alayigenellikle etkilidir:

İlk stabilizasyon:

Tedavi günde üç kez 200 mg ile başlamalı ve 1 hafta sonunda devam ettirilebilir.

Dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Bakım:

İlk dönemden sonra, dozaj gününde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşülmelidir.

Nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır. Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.

Genel hususlar

İlk dozlama:

Yüksek dozda hızlı yeterli doku düzlerine ulaşmak için gereklidir.

Bakım:

Bakım tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, amiodaron Aguettante ve metabolitlerinin yüksek doku seviyeleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.

Amiodaron Aguettante güçlü bir şekilde protein bağlanır ve ortalamaplazma yarısı sonuna 50 gün sahiptir (rapor edilen Aralık 20 ila 100 gün arasındadır). Bu, dozaj ayarları arasında yeni bir dağıtım dengesinin elinde olması için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler. Potansiyel olarak ölümcül arıtmaları olan hastalarda, ara sıra dozların ihmalinin genel terapötik etkisi önemli ölçüde etkilenmemesinden, uzun yarısı ömür boyu değerli bir korumadır.Minimum etkili dozajın kullanımı ve aşırı amiodaron aguettante dozajının klinik özelliklerini tespit etmek için hastanın düzenli olarak izlenmesi özel önemlidir. Tedavi daha sonra buna göre ayarlanabilir

Dozaj azaltma/geri çekme

Doku sevileri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlaç kesilmesinden sonra, artık dokuya bağlı amiodaron Aguettante hastalığı bir aya kadar korunabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Pediatrik nüfus

Çocuklarda amiodaron Aguettant güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Yaşlı:

Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanımı önemlidir. Bu hasta grubu için dozaj ihtiyaçlarınızın farklı olduğu daire bir kanıt ile birlikte, çok yüksek bir doz kullanımında bradikardi ve iletişim kusurlarına daha duyarlı olabilirler. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özel dikkat gösterilmelidir..

Amiodarone aguettante oral uygulama için.

Yetişkinlikler

Minimum etkili dozun kullanımı özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve sağlık durumuna göre değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj rejimi genellikleetkilidir.

İlk stabilizasyon:

Tedavi günde üç kez 200 mg ile başlamalı ve 1 hafta sonunda devam ettirilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Bakım

İlk dönemden sonra, dozaj gününde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşülmelidir. Nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır. Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.

Intravenöz tedaviden oral tedavi geçti:

Yeterli bir yanit elden sonra, oral tedavi normal yükleme dozunda (günde üç kez 200 mg) eşzamanlı olarak başlatılmalıdır. Amiodaronun intravenöz uygulaması daha sonra kademeli olarak kesilmelidir.

Genel hususlar

İlk dozlama

Yüksek dozda hızlı yeterli doku düzlerine ulaşmak için gereklidir.

BAKİM

Idame tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkilere neden olabilir.

Amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarısı ömür 50 gün (rapor edilen Aralık 20 ila 100 gün). Bu, ayarlar arasında yeni bir dağıtım dengesinin elinde olması için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler. dosage.It minimum etkili dozajın kullanımı ve hastalığı amiodaron dozajının klinik özelliklerini tespit etmek için düzenli olarak izlenmesi özel önemlidir. Tedavi daha sonra buna göre ayarlanabilir.

Dozaj azaltma / geri çekme

Doku sevileri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlaç kesilmesinden sonra, artık dokuya bağlı amiodaron hastalığı bir aya kadar korunabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Potansiyel olarak ölümcül arıtmaları olan hastalarda, uzun yarılma ömür boyu değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmalinin genel terapötik etkisi önemli ölçüde etkilenmez.

Pediatrik nüfus

Yaşlı

Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanımı önemlidir.4 özel uyarılar ve kullanım için özel öneriler.

Amiodaron oral uygulama için.

Yetişkinlikler

Minimum etkili dozun kullanımı özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel tepki ve sağlık durumuna göre değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj rejimi genellikleetkilidir.

İlk Stabilizasyon

Tedavi günde üç kez 200 mg ile başlamalı ve 1 hafta sonunda devam ettirilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Bakım

İlk dönemden sonra dozaj günde 200 mg'a veya uygunsa daha azına düşülmelidir. Nadiren, hasta daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabilir. Gol 100 mg tablet ritim bozukluğunu kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doz titrasyon için kullanılır. Bakım dozu, özellikle günlük 200 mg'ı aştığında düzenli olarak gözden geçirilmelidir.

Genel Hususlar

İlk dozlama

Yüksek dozda hızlı yeterli doku düzlerine ulaşmak için gereklidir.

Bakım

Idame tedavisi sırasında çok yüksek bir doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkilere neden olabilir.

Amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarısı ömür 50 gün (rapor edilen Aralık 20-100 gün). Bu, dozaj ayarları arasında yeni bir dağıtım dengesinin elinde olması için yeterli zamana izin verilmesi gerektiğini izler. Potansiyel olarak ölümcül arıtmaları olan hastalarda, uzun yarılma ömür boyu değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmalinin genel terapötik etkisi önemli ölçüde etkilenmez. Minimum etkili dozajın kullanımı ve aşırı amiodaron dozajının klinik özelliklerini tespit etmek için hastanın düzenli olarak izlenmesi özel önemlidir. Tedavi daha sonra buna göre ayarlanabilir.

Dozaj azaltma/geri çekme

Doku sevileri düştükçe yan etkiler yavaş yavaş kaybolur. İlaç kesilmesinden sonra, artık dokuya bağlı amiodaron hastalığı bir aya kadar korunabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmi tekrarlama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Pediatrik nüfus

Çocuklarda amiodaronun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Yaşlı

Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanımı önemlidir. Bu hasta grubu için dozaj ihtiyaçlarınızın farklı olduğu daire bir kanıt ile birlikte, çok yüksek bir doz kullanımında bradikardi ve iletişim kusurlarına daha duyarlı olabilirler. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özel dikkat gösterilmelidir.

Amiodarone Aguettant x 100 oral uygulama için.

Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu: şiddetli iletişim bozukluğu olan hastalarda (yüksek dereceli AV blok, bifasikler veya trifasikler blok) veya sinüs düğümü olan hastalarda, amiodaron Aguettante sadece bır kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.

Tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü kanıtıdır: tüm hastalarda tedaviden önce tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.

Amiodaron Aguettant ile Torsades de Pointes indükleyebilecek ilaçlar kombinasyonu kontrendikedir.

Hamilelik-Ist durisnai durumlar hariç

Emzirme .

Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletişim bozukluğu olan hastalarda (yüksek dereceli AV blok, bifasikler veya trifasikler blok) veya sinüs düğümü hastası, amiodaron sadece bir kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.

Tiroid fonksiyon bozukluğunun kanı veya hikayesi. Tüm hastalarda tedaviden önce tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.

Iyot veya amiodarona (100 mg'lık bir tablet yaklaşık 37.5 mg ıyot içer) veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlık bilinmektedir.

Amiodaronun Torsades de Pointes'i indirebilen ilaçlarla kombinasyonu kontrendikediree 4.5 diğer tıbbi ürünlerle etkilemem ve diğer etkilemem ürünleri).

Hamilelik-Ist durisnai durumlar hariç

Emzirme .

Sinüs bradikardi ve sino-atriyal kalp bloğu. Şiddetli iletişim bozukluğu olan hastalarda (yüksek dereceli AV blok, bifasikler veya trifasikler blok) veya sinüs düğümü hastası, amiodaron Aguettant X sadece bir kalp pili ile birlikte kullanılmalıdır.

Tiroid fonksiyon bozukluğunun kanı veya hikayesi. Tedavi önceliği tüm hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapılmalıdır.

Iyot veya amiodarona veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlık bilinmektedir. (Bir 100 mg tablet yaklaşık 37.5 mg iyot içerir).

Hamilelik-Ist durisnai durumlar hariç .

Emzirme .

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Amiodarone Aguettante, gözleri, kalbi, akcigerleri, karacigeri, tiroid bezini, cildi ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu tepkiler gecikebileceğinden, uzun süre tedavi gören hastalar dikkatla denetlenmelidir. Istenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğu, minimum etkisi adı verilen doz verilmelidir.

Ameliyattan önce, anestezist hastanın amiodaron Aguettante aldığını bildirmelidir .

Kardiyak bozuklar :

Çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında, idioventrikler ritim görüntüsü ile ciddi bradikardi ve iletişim bozukluklarına yol açabilir. Bu koşular altında, amiodaron Aguettante ile tedavi kesilmelidir. Gerekirse, beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Amiodaron Aguettant uzun yarı ömür nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik İMKB, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülür.

Oral amiodaron Aguettante, gizli veya belirgin kalp yeteneği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yeteneği kötüleşebileceğinden dikkatlı olmalıdır. Bu gibi durumlarda, Amiodarone Aguettante diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.

Amiodaron Aguettant farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilişkili) u-dalgalarının ve deforme olmuş T-dalgalarının gelişimi ile bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.

Yaşlılarda kalp atış hızı belirtilebilir şekilde azaltılabilir.

2. hastalığın başlangıç durumunda tedavi kesilmelidir.^nd veya 3^rd derece A-V blok, sino-atriyal blok veya bifasikler blok.

Amiodarone Aguettante düşük bir proaritmik etkiye sahiptir. Yeni arıtmalar veya bazen ölümcül olan tedavi edilen arıtmaların iyileştirilmesi bildirilmiştir. Önemli, ama çok zor, bu kalp durumu kötü ile ilişkili olup olmadığını proaritmik bir etkisi, ilacın etkisi olmaması, ayırmak için,. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileri ve / veya elektrik arızaları bağlantısında ortaya çıkar. QT aralığının uzamasına rağmen, amiodaron Aguettante düşük torsadojenik aktivite gösterir.

Amiodarone Aguettante başlamadan önce, bir EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.

Amiodarone Aguettante, implante edilebilir bir kardiyoverter defibrilasyon veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve / veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedavi başlangıcından veya pozolojide değişiklik yapımdan sonra cihazın düzgününü çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.

Şiddetli Bradikardi :

Ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bradikardi ve kalp bloğu durumlarında Amiodaron Aguettante birlikte (DAA) başka bir hepatitc virüsü doğru hareket antiviral, böylece daclatasvir, simeprevir veya ledipasvir ile kombinasyon halinde sofosbuvir ile kullanımında gözlemiştir. Bu nedenle, bu ajanların Amiodarone Aguettante ile birlikte kullanılması önerilmez.

Amiodaron Aguettante ile eşzamanlı kullanım önlenemezse, sofosbuvir'i diğer DAAs ile kombinasyon halinde başlarkenhastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradiaritmi riski yüksek olduğu tespit edilen hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başladıktan sonra uygun bir klinik ortamda en az 48 saat sonunda kalıcıdır.

Bu hepatit C ilaçlarını amiodaron Aguettante ıle alan hastaları, kalp atış hızı düşen Diğer İlaçlar olsun ya da olmasın, bradikardi ve kalp blokajı tanımları konusunda uyarılmalı ve eğer yaşlarsa acil tıbbi yardım alma tavsiyesi verilmelidir.

Endokrin bozukluklar

Amiodaron Aguettante, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizm neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme (ULTRASENSİTİF TSH (usTSH) dahil) yapılmalıdır. İzleme, tedavi sıralarında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonra birkaç ay boyu yapılmalıdır. Bu özelliklerde yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilmektedir. Tiroid disfonksiyonundan serum ustsh seviyesi ölçülür.

Amiodarone Aguettante ıyot Içerir ve bu nedenle radyo-ıyot alımına müdahale edilebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-T3, free-T4, usTSH) yorumlanabilir. (Serum serbest T4, serbest T3 artı biraz azalmış veya hatta normal) neden olabilir Amiodaron Aguettante, Levotiroksin (T4) triiyodotironin içinde (T4) ' periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalıklarında izole biyokimyasal değişikliklere. Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kani yoksa, amiodaron Aguettante tedavisini durdurmak için hiç neden yok.

Hipotiroidizm

Aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa hipotiroidizmden etkilenmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'inde bir artı ve trh'ye abartılı bir TSH desteğiyle. T₃ ve T₄ seviler düşebilir. Ötiroidizm genelliğiyle tedavinin kesilmesinden sonra 3 ay içinde elden geçirilir. Hayatı tehdit eden durumlarında, Levotiroksin ile kombinasyon halinde amiodaron Aguettante terapisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.

Hipertiroidizm

Hipertiroidizm, amiodaron Aguettante ile tedavi sırasında veya ilacın kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıç, anjina, konjestif kalp yetersizliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmıştır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, yüksek bir T ile desteklenir.₃ ve tirotropin salgılayan hormona düşük TSH yanıtıdır. Ters T yüksekliği₃ (rT₃) ayrıca bulunabilir.

Hipertiroidizm durumunda, tedavi geri çekilmelidir. Klinik iyileştirme genellikbirkaç ay içinde gerçek, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.

Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır, başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olmayabilir ve birkaç hafta boyu eşlikçi yüksek doz kortikosteroid tedavisi (örneğin 1mg/kg prednizolon) gerekebilir.

Göz hastalıkları

Bulanık veya azalan görme meydanına gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve / veya optik nöritin ortaya çıkması, körlüğe potansiyel iyileştirme nedeniyle amiodaron Aguettant geri çekilmesini gerektirir. Bulanıklaşan veya azalan görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene Öner.

Hepatobiliyer bozukluklar :

Amiodarone Aguettante, siroz, hepatit, sarılıkve karaciger gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkili olabilir. Özellikle uzun süre tedaviden sonra bazı ölüler bildirildi, ancak nadiren tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra, özellikle amiodaron Aguettante intravenöz uygulamadan sonra ortaya çıktı. Karaciger fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir. Amiodaron Aguettante dozu azaltılmalı veya transaminaz artışı normal aralığın üç katını aşarsa tedavi kesilmelidir.

Tedavinin başlangıcında, izole olabilir (normalin 1.5 ila 3 kat) serum transaminazlarında bir artış olabilir. Doz azaltımı ile veya bazen kendiliğinden normale dönebilirler.

Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılıkla izole akut karaciger hastaları vakaları ortaya çıkabilir, bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.

Kronik karaciger Hastanesi raporları var. 6 aydan daha uzun süre tedavi sırasında minimal (transaminazlar normalin 1.5 ila 5 kat artmış) veya klinik bulguların (olması hepatomegali) laboratuvar testlerinin değiştirilmesi bu tanı önermelidir. Bu nedenle, karaciger fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra geçer, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatit benzeyebilir, ancak değişebilir ve sirozu için kullanılabilir.

Alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi hakkında literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara amiodarone Aguettante tabletleri alırken alkol alımını ılimli hale getirmeleri tavsiye edilir.

Sinir sistemi bozuklukları :

Amiodarone aguettante periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşuların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak Iyileşme genelliğiyle amiodaron Aguettante geri çekilmesinden birkaç ay sonra ortaya çıkar, ancak bazen ekstra olabilir.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar :

Dispne veya üretken olmayan öksürüğün başlangıcı pulmoner toksisite (aşırı duyarlık pnömonisi, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni) ile ilişkili olabilir. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kalp durumu ile şiddetli ve açıklamayan), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilirdir. Hastalığın başlangıcı genellikle yavaş, ancak hızlı ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süre tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedavi etmeye başladığından kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.

Hastalar klinik olarak dikkatlı bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkatlidir. Tedavi sıralamasında, pulmoner'den şükrediyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğu transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciger fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayrılması zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron Aguettante tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genelliklebirkaç hafta içinde düzelir, arkasından radyolojik ve akciger fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileştirme olur. Bazı hastalar Amiodarone Aguettante tabletlerinin kesilmesine ramen kötüleşebilir

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Amiodaron Aguettante tabletleri alan hastaları, Amiodaron Aguettante tabletlerinin kesilmesinden birkaç ay sonra devam edebilecek güneş ışınına aşı duyarlı hale gelebileceğinden, hastalara güneş maruz kalmaktan kaçmaları ve tedavi sıralarında tedavi önleyiciler almaları talimatı verilmelidir. Çoğu durumda, semptomlar güneş maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlandırılır, ancak kabarcık ile ciddi fototoksiklik reaksiyonları görülebilir.

Şiddetli büllöz tepkiler:

Hayatı tehdit eden ve hatta ölümcül kutanöz reaksiyonları Stevens-Johnson sendrom( SJS), toksik Epidermal Nekroliz (TEN). SJS tanıları veya tanıları varsa, on (örneğin, genel kabarcıklar veya mukozal lezyon ile ileri deri dökümü) mevcutsa, amiodaron Aguettante tedavisi derhal kesilmelidir.

İlaç etkileri

Amiodaron Aguettant eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlar ile tavsiye edilmez: beta-blokerler, kalp hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilir uyanık müshil ajanlar.

Amiodaron Aguettante ile birlikte kullanıldığında kan plazmasındaki artmış flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozuna göre azalmalı ve hasta yakından izlenmelidir.

.

Yardımcı uyarılar

Bu ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Amiodaron, gözleri, kalbi, akcigerleri, karacigeri, tiroid bezini, cildi ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu tepkiler gecikebileceğinden, uzun süre tedavi gören hastalar dikkatla denetlenmelidir. Istenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğu, minimum etkisi adı verilen doz verilmelidir.

Ameliyattan önce, anestezist hastanın amiodaron aldığı konuda bilgilendirilmelidir .

Kardiyak bozuklar :

Çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında, idioventrikler ritim görüntüsü ile ciddi bradikardi ve iletişim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, amiodaron ile tedavi kesilmelidir. Beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilirse. Amiodaronun uzun yarısı ömür nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik İMKB, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülür.

Amiodaron tabletleri yaşlı hastaların kalp atış hızı belirtilebilir şekilde azaltılabilir.

Oral amiodaron, gizli veya belirgin kalp yeteneği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yeteneği kötüleşebileceğinden dikkatlı olmalıdır. Bu gibi durumlarda, amiodaron diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.

Amiodaronun farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: U dalgalarının ve deforme olmuş t dalgalarının gelişimi ile QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilgili), bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.

2. hastalığın başlangıç durumunda tedavi kesilmelidir.^nd veya 3^rd derece A-V blok, sino-atriyal blok veya bifasikler blok.

Amiodaronun düşük bir aritmik etkisi vardır. Yeni arıtmalar veya bazen ölümcül olan tedavi edilen arıtmaların iyileştirilmesi bildirilmiştir. Önemli, ama çok zor, bu kalp durumu kötü ile ilişkili olup olmadığını proaritmik bir etkisi, ilacın etkisi olmaması, ayırmak için,. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileri ve / veya elektrik arızaları bağlantısında ortaya çıkar.

Amiodarona başlamadan önce, EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.

Amiodaron, implante edilebilir bir kardiyoverter defibrilasyon veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve / veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedavi başlangıcından veya pozolojide değişiklik yapımdan sonra cihazın düzgününü çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.

Endokrin bozukluklar

Amiodaron, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizm neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme (ULTRASENSİTİF TSH (usTSH) dahil) yapılmalıdır. İzleme, tedavi sıralarında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonra birkaç ay boyu yapılmalıdır. Bu özelliklerde yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilmektedir. Tiroid disfonksiyonundan serum ustsh seviyesi ölçülür.

Amiodaron ıyot Içerir ve bu nedenle radyo-ıyot alımına müdahale edilebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-t₃ serbest T₄, usTSH) yorumlanabilir kalır. Amiodaron, Levotiroksin (T) periferik dönüşümünü inhibe eder₄) triiyodotironin (T₃) ve izole biyolojik değişiklere neden olabilir (serum serbest t seviyesindeki artış₄ serbest T₃ klinik olarak ötiroid hastalıklarında biraz azalmış veya hatta normal olmak). Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kani yoksa, amiodaron tedavisini durdurmak için hiç neden yok.

Hipotiroidizm

Aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa hipotiroidizmden etkilenmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'inde bir artı ve trh'ye abartılı bir TSH desteğiyle. T₃ ve T₄ seviler düşebilir. Ötiroidizm genelliğiyle tedavinin kesilmesinden sonra 3 ay içinde elden geçirilir. Hayatı tehdit eden durumlarında, Levotiroksin ile kombinasyon halinde amiodaron tedavisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.

Hipertiroidizm

Hipertiroidizm, amiodaron ile tedavi sırasında veya ilacın kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıç, anjina, konjestif kalp yetersizliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmıştır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, yüksek bir T ile desteklenir.₃ ve tirotropin salgılayan hormona düşük TSH yanıtıdır. Ters T yüksekliği₃ (rT₃) ayrıca bulunabilir.

Hipertiroidizm durumunda, tedavi geri çekilmelidir. Klinik iyileştirme genellikbirkaç ay içinde gerçek, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.

Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır, başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olmayabilir ve birkaç hafta boyu eşlikçi yüksek doz kortikosteroid tedavisi (örneğin 1mg/kg prednizolon) gerekebilir.

Göz hastalıkları

Bulanık veya azalan görme meydanına gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve / veya optik nöritin ortaya çıkması, körlük potansiyeli iyileştirme nedeniyle amiodaronun geri çekilmesini gerektirir. Bulanıklaşan veya azalan görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene Öner.

Hepatobiliyer bozukluklar :

Amiodaron, siroz, hepatit, sarılıkve karaciger yetmezliği gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkilidir. Bazı ölüler, özellikle uzun süre tedaviden sonra bildirildi, ancak nadiren, özellikle intravenöz amiodarondan sonra tedaviye başladı kısa bir süre sonra ortaya çıktı. Karaciger fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir.

Tedavinin başlangıcında, izole olabilir (normalin 1.5 ila 3 kat) serum transaminazlarında bir artış olabilir. Doz azaltımı ile veya bazen kendiliğinden normale dönebilirler.

Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılıkla izole akut karaciger hastaları vakaları ortaya çıkabilir, bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.

Kronik karaciger Hastanesi raporları var. 6 aydan daha uzun süre tedavi sırasında minimal (transaminazlar normalin 1.5 ila 5 kat artmış) veya klinik bulguların (olması hepatomegali) laboratuvar testlerinin değiştirilmesi bu tanı önermelidir. Bu nedenle, karaciger fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra geçer, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatit benzeyebilir, ancak değişebilir ve sirozu için kullanılabilir.

Alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi hakkında literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara amiodaron alırken alkol alımını ılimli hale getirmeleri tavsiye edilir.

Sinir sistemi bozuklukları :

Amiodaron periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşuların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak genellikle amiodaron çekilmesinden birkaç ay sonra gerçek olabilir, ancak bazen ekstra olabilir.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar :

Dispne veya üretken olmayan öksürüğün başlangıcı pulmoner toksisite (aşırı duyarlık pnömonisi, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni) ile ilişkili olabilir. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kalp durumu ile şiddetli ve açıklamayan), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilirdir. Hastalığın başlangıcı genellikle yavaş, ancak hızlı ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süre tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedavi etmeye başladığından kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.

Hastalar klinik olarak dikkatlı bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkatlidir. Tedavi sıralamasında, pulmoner'den şükrediyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğu transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciger fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayrılması zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genelliklebirkaç hafta içinde düzelir, arkasından radyolojik ve akciger fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileştirme olur. Bazı hastalar amiodaronun kesilmesine ramen kötüleşebilir

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Hastalara güneş maruz kalmaktan kaçmaları ve tedavi sıralarında koruma önleri alma talimatı verilir, çünkü amiodaron alan hastaları güneş ışığına aşırı duyarlı hale gelebilir ve bu da amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra devam edebilir. Çoğu durumda, semptomlar güneş maruz kalan cildin karıncalanması, yanması ve eritemi ile sınırlandırılır, ancak kabarcık ile ciddi fototoksiklik reaksiyonları görülebilir.

İlaç etkileri

Amiodaronun eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlarla önerilmez: beta-blokerler, kalp atış hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilecek uyanık müshil ajanlar.

Amiodaronun eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki artmış flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozuna göre azalmalı ve hasta yakından izlenmeli.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Amiodaron, gözleri, kalbi, akcigerleri, karacigeri, tiroid bezini, cildi ve periferik sinir sistemini etkileyen ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu tepkiler gecikebileceğinden, uzun süre tedavi gören hastalar dikkatla denetlenmelidir. Istenmeyen etkiler genellikle doza bağlı olduğu, minimum etkisi adı verilen doz verilmelidir.

Ameliyattan önce, anestezist hastanın amiodaron aldığı konuda bilgilendirilmelidir .

Kardiyak bozuklar :

Çok yüksek bir dozaj, özellikle yaşlı hastalarda veya digitalis tedavisi sırasında, idioventrikler ritim görüntüsü ile ciddi bradikardi ve iletişim bozukluklarına yol açabilir. Bu durumlarda, amiodaron Aguettant X ile tedavi kesilmelidir. Beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilirse. Amiodaronun uzun yarısı ömür nedeniyle, bradikardi şiddetli ve semptomatik İMKB, bir kalp pilinin yerleştirilmesi düşünülür.

Oral amiodaron Aguettant X, gizli veya belirgin kalp yeteneği olan hastalarda kontrendike değildir, ancak bazen mevcut kalp yeteneği kötüleşebileceğinden dikkatlı olmalıdır. Bu gibi durumlarda, Amiodarone Aguettant X diğer uygun tedavilerle birlikte kullanılabilir.

Amiodaronun farmakolojik etkisi EKG değişikliklerine neden olur: U dalgalarının ve deforme olmuş t dalgalarının gelişimi ile QT uzaması (uzun süreli repolarizasyon ile ilgili), bu değişiklikler toksisiteyi yansıtmaz.

Yaşlılarda kalp atış hızı belirtilebilir şekilde azaltılabilir.

2. hastalığın başlangıç durumunda tedavi kesilmelidir.^nd veya 3^rd derece A-V blok, sino-atriyal blok veya bifasikler blok.

Amiodaronun düşük bir aritmik etkisi vardır. Yeni arıtmalar veya bazen ölümcül olan tedavi edilen arıtmaların iyileştirilmesi bildirilmiştir. Önemli, ama çok zor, bu kalp durumu kötü ile ilişkili olup olmadığını proaritmik bir etkisi, ilacın etkisi olmaması, ayırmak için,. Proaritmik etkiler genellikle ilaç etkileri ve / veya elektrik arızaları gibi QT uzayan faktörler bağlantısında ortaya çıkar. QT aralığının uzamasına rağmen, amiodaron düşük torsadojenik aktivite gösterir.

Amiodarona başlamadan önce, EKG ve serum potasyum ölçümü yapılması önerilir. Tedavi sırasında EKG'nin izlenmesi önerilir.

Amiodaron, implante edilebilir bir kardiyoverter defibrilasyon veya kalp pili olan hastalarda defibrilasyon eşiğini ve / veya pacing eşiğini artırabilir ve bu da cihazın etkinliğini olumsuz yönde etkileyebilir. Tedavi başlangıcından veya pozolojide değişiklik yapımdan sonra cihazın düzgününü çalışmasını sağlamak için düzenli testler önerilir.

Şiddetli Bradikardi :

Ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bradikardi ve kalp bloğu durumlarında amiodaron kombinasyonu (DAA) başka bir hepatitc virüsü doğru hareket antiviral, böylece daclatasvir, simeprevir veya ledipasvir ile kombinasyon halinde sofosbuvir ile kullanımında gözlemiştir. Bu nedenle, bu ajanların amiodaron ile birlikte kullanılması önerilmez.

Amiodaron ile eşzamanlı kullanım önlenemezse, sofosbuvir'i diğer DAAs ile kombinasyon halinde başlarkenhastaların yakından izlenmesi önerilir. Bradiaritmi riski yüksek olduğu tespit edilen hastalar, sofosbuvir ile birlikte tedaviye başladıktan sonra uygun bir klinik ortamda en az 48 saat sonunda kalıcıdır.

Bu hepatit C ilaçlarını amiodaron ile alan, kalp atış hızı düşen Diğer İlaçlar olan veya olmayan hastalar, bradikardi ve kalp bloğu semptomları konusunda uyarılmalı ve eğer yaşarlarsa acil tıbbi yardım alma tavsiyesi verilmelidir.

Endokrin bozukluklar :

Amiodaron, özellikle kişisel tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizm neden olabilir. Tüm hastalarda tedaviden önce klinik ve biyolojik izleme (ULTRASENSİTİF TSH (usTSH) dahil) yapılmalıdır. İzleme, tedavi sıralarında, altı aylık aralıklarla ve kesilmesinden sonra birkaç ay boyu yapılmalıdır. Bu özelliklerde yaşlılarda önemlidir. Öyküsü tiroid disfonksiyonu riskinin arttığını gösteren hastalarda düzenli değerlendirme önerilmektedir. Tiroid disfonksiyonundan serum ustsh seviyesi ölçülür.

Amiodaron ıyot Içerir ve bu nedenle radyo-ıyot alımına müdahale edilebilir. Bununla birlikte, tiroid fonksiyon testleri (free-t₃ serbest T₄, usTSH) yorumlanabilir kalır. Amiodaron, Levotiroksin (T) periferik dönüşümünü inhibe eder₄) triiyodotironin (T₃) ve izole biyolojik değişiklere neden olabilir (serum serbest t seviyesindeki artış₄ serbest T₃ klinik olarak ötiroid hastalıklarında biraz azalmış veya hatta normal olmak). Bu gibi durumlarda, tiroid hastalığının klinik veya daha fazla biyolojik (usTSH) kani yoksa, amiodaron tedavisini durdurmak için hiç neden yok.

Hipotiroidizm:

Aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıkarsa hipotiroidizmden etkilenmelidir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Tanı, serum ustsh'inde bir artı ve trh'ye abartılı bir TSH desteğiyle. T₃ ve T₄ seviler düşebilir. Ötiroidizm genelliğiyle tedavinin kesilmesinden sonra 3 ay içinde elden geçirilir. Hayatı tehdit eden durumlarında, Levotiroksin ile kombinasyon halinde amiodaron tedavisine devam edilebilir. Levotiroksin dozu TSH seviyelerine göre ayarlanır.

Hipertiroidizm:

Hipertiroidizm, amiodaron ile tedavi sırasında veya ilacın kesilmesinden birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Kilo kaybı, asteni, huzursuzluk, kalp hızında artış, aritmi başlangıç, anjina, konjestif kalp yetersizliği gibi klinik özellikler doktoru uyarmıştır. Tanı, serum usTSH seviyesinde bir azalma, yüksek bir T ile desteklenir.₃ ve tirotropin salgılayan hormona düşük TSH yanıtıdır. Ters T yüksekliği₃ (rT₃) ayrıca bulunabilir.

Hipertiroidizm durumunda, tedavi geri çekilmelidir. Klinik iyileştirme genellikbirkaç ay içinde gerçek, ancak bazen ölümle sonuçlanan ciddi vakalar bildirilmiştir. Klinik iyileşme, tiroid fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce gelir.

Şiddetli tiroid hiperaktivitesini tedavi etmek için anti-tiroid ilaç kursları kullanılmıştır, başlangıçta büyük dozlar gerekebilir. Bunlar her zaman etkili olabilir ve birkaç hafta boyu eşlikçi yüksek doz kortikosteroid tedavisi (örneğin 1 mg/kg prednizolon) gereklidir.

Göz hastalıkları :

Bulanık veya azalan görme meydanına gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Optik nöropati ve / veya optik nöritin ortaya çıkması, körlük potansiyeli iyileştirme nedeniyle amiodaronun geri çekilmesini gerektirir. Bulanıklaşan veya azalan görme oluşmazsa, her yıl optamolojik muayene Öner.

Hepatobiliyer bozukluklar :

Amiodaron, siroz, hepatit, sarılıkve karaciger yetmezliği gibi çeşitli hepatik etkilerle ilişkilidir. Özellikle uzun süre tedaviden sonra bazı ölüler bildirildi, ancak nadiren tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra, özellikle amiodaron Aguettant X'in intravenöz uygulamasından sonra ortaya çıktı. Karaciger fonksiyonunun, özellikle transaminazların tedaviden önce ve altı ay sonra izlenmesi tavsiye edilir. Amiodaron doz azaltmalı veya transaminaz artı normal aralığın üç katını aşarsa tedavi kesilmelidir.

Tedavinin başlangıcında, izole olabilir (normalin 1.5 ila 3 kat) serum transaminazlarında bir artış olabilir. Doz azaltımı ile veya bazen kendiliğinden normale dönebilirler.

Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılıkla izole akut karaciger hastaları vakaları ortaya çıkabilir, bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.

Kronik karaciger Hastanesi raporları var. 6 aydan daha uzun süre tedavi sırasında minimal (transaminazlar normalin 1.5 ila 5 kat artmış) veya klinik bulguların (olması hepatomegali) laboratuvar testlerinin değiştirilmesi bu tanı önermelidir. Bu nedenle, karaciger fonksiyon testlerinin rutin olarak izlenmesi önerilir. Anormal klinik ve laboratuvar test sonuçları genellikle tedavinin kesilmesinden sonra geçer, ancak ölümcül vakalar bildirilmiştir. Histolojik bulgular psödo-alkolik hepatit benzeyebilir, ancak değişebilir ve sirozu için kullanılabilir.

Alkolün hepatik yan etkilerinin güçlendirilmesi ile ilgili literatür raporları olmamasına rağmen, hastalara amiodaron Aguettant X alırken alkol alımını ılimli hale getirmeleri tavsiye edilir.

Sinir sistemi bozuklukları :

Amiodaron periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopatiyi indükleyebilir. Bu koşuların her ikisi de şiddetli olabilir, ancak genellikle amiodaron çekilmesinden birkaç ay sonra gerçek olabilir, ancak bazen ekstra olabilir.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar :

Dispne veya üretken olmayan öksürüğün başlangıcı pulmoner toksisite (aşırı duyarlık pnömonisi, alveolar/interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni) ile ilişkili olabilir. Sunulan özellikler arasında dispne (mevcut kalp durumu ile şiddetli ve açıklamayan), üretken olmayan öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) sayılabilirdir. Hastalığın başlangıcı genellikle yavaş, ancak hızlı ilerleyebilir. Çoğu vaka uzun süre tedavi ile bildirilmiş olsa da, bazıları tedavi etmeye başladığından kısa bir süre sonra ortaya çıkmıştır.

Hastalar klinik olarak dikkatlı bir şekilde değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce göğüs Röntgenine dikkatlidir. Tedavi sıralamasında, pulmoner'den şükrediyorsa, bu tekrarlanmalı ve mümkün olduğu transfer faktörünün ölçümü de dahil olmak üzere akciger fonksiyon testi ile ilişkilendirilmelidir. İlk radyolojik değişikliklerin pulmoner venöz tıkanıklıktan ayrılması zor olabilir. Pulmoner toksisite genellikle kortikosteroid tedavisi ile veya kortikosteroid tedavisi olmadan amiodaron tedavisinin erken geri çekilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Klinik semptomlar genelliklebirkaç hafta içinde düzelir, arkasından radyolojik ve akciger fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileştirme olur. Bazı hastalar amiodaron Aguettant X'in kesilmesine rağmen kötüleşebilir

Deri ve deri altı doku bozuklukları :

Hastalar güneşe maruz önlemek ve Amiodaron Aguettant X alan hastalar çoğu durumda Amiodaron Aguettant X. kesildikten birkaç ay sonra devam edebilir hangi güneş ışığına karşı aşırı derecede duyarlı olabilir gibi, tedavi sırasında tedavi önlemler verilmelidir belirtiler karıncalanma, cilt güneşe maruz ancak kış ve kızarıklık-sınırlı ama kabarma şiddetli fototoksik reaksiyonlar görülebilir.

Şiddetli büllöz tepkiler:

Hayatı tehdit eden ve hatta ölümcül kutanöz reaksiyonları Stevens-Johnson sendrom( SJS), toksik Epidermal Nekroliz (TEN). SJS tanıları veya tanıları varsa, on (örneğin, genel kabarcıklar veya mukozal lezzetler ile ileri deri dökümü) mevcutsa, amiodaron tedavisi derhal kesilmelidir.

İlaç etkileri :

Amiodaronun eşzamanlı kullanımı aşağıdaki ilaçlarla önerilmez: beta-blokerler, kalp atış hızı düşürücü kalsiyum kanal inhibitörleri (verapamil, diltiazem), hipokalaemiye neden olabilecek uyanık müshil ajanlar.

Amiodaronun eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki artmış flekainid seviyeleri bildirilmiştir. Flekainid dozuna göre azalmalı ve hasta yakından izlenmeli.

1/1 (>1/100 000 ıla<) Aşağıdaki yan REAKSİYONLAR sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallı kullanım frekans konu başlangıcı altın sıralanır: 1/10 ( > ) çok yard., bahçe. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla <, 000), çok nadir 1/10 ( < , 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

- Çok nadir:

- hemolitik anemi

- aplastik anemi

- trombositopeni.

Amiodaron Aguettante alan hastalarında kemik iliğinin granülomlarının tesadifi bulguları olmuştur. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.

Kardiyak bozuklar:

- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağlı.

- Nadir:

- arıtmanın başlangıcı veya iyileşmesi, bazen kalp durması

- iletişim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)

- Çok nadir: sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlı hastalarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.

- Bilinmiyor: Torsade de pointes

Endokrin bozukluklar :

- Ortak:

- hipotiroidizm

- hipertiroidizm, bazen ölümcül

- Çok nadir

- uygun olmayan antidiüretik hormon sekresyonu sendrom (SİADH)

Göz hastalıkları:

- Çok yaygin: kornea mikrodepozitleri genellikleögrencinin altındaki alanla sınırlıdır, bu da genellikleadece yarım lamba muayeneleri ile ayrılabilir. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanıklaşmada renkli haleler ile ilişkili olabilirler. Kornea mikro birikintileri kompleks lipid birikintilerinden oluşur ve tedavisinin kesilmesinden sonra geri döner. Tortular esasen iyi huylu olarak kabul edilir ve amiodaron Aguettante kesilmesini gerektirmez.

- Çok nadir: körlüğe ilerleyebilir optik nöropati / nevrit.

Gastrointestinal bozukluklar:

- Çok yayın: genellikle yükleme dozu ile ortaya çıkan ve doz azaltımı ile çözülen benign gastrointestinal bozukluklar (bulantıları, kusmaları, disgeusia).

- Ortak: Kabızlık

- Nadir: ağız kuruluşu

- Bilinmiyor: pankreatit / akut pankreatit

Genel Bozuklar:

- Bilinmiyor: kemik ıligi granülomu da dahil olmak üzere granülom

Hepato-biliyer bozukluklar:.

- Çok yayın: tedavinin başlangıcında ortaya çıkan, genel olarak orta derecede (normal aralığın 1.5 ila 3 katı) olan serum transaminazlarında izole artmış. Normal bir doz indirimi ile ya da kendinizden safra döndürebilir.

- Yaygın: bazen ölümcül olan karaciger yeteneği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılıkla akut karaciger hastaları

- Çok nadir: kronik karaciger hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Bilinmiyor:

- Anjiyonörotik ödeme (Quincke ödeme)

- Şok dahil olmak için anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon

Sorular:

Çok nadir:

- kan kreatininde artış.

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Bilinmiyor:

- ıştah azalması

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları:

Bilinmiyor:

- lupus benzeri sendrom

Sinir sistemi bozuklukları:

- Ortak:

- ekstrapiramidal tremor, bunun için regresyonla genel olarak dozun azalmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar

- kabuslar

- uyku bozuklukları.

- Nadir: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genel ilacın geri çekilmesinde geri döndürülür.

- Çok nadir:

- serebellar ataksi, bunun için regresyonun genelliğiyle dozun azalmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar

- benign intrakranial hipertansiyon (psödo-tümör serebri)

- Ağrı

- baş dönmesi.

Bilinmiyor:

- parkinsonizm

- parosmia

Psikiyatrik bozukluklar:

Bilinmiyor:

- karışık durum / deliryum

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:

- Çok nadir:

- epididim-orşit

- iktidarsızlık.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

- Yaygın: pulmoner toksisite [aşırı duyarlık pnömonisi, alveolar / interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.

- Çok nadir:

- şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlı hastalarda bronkospazm

- cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile etkisi).

Pulmonerhemoraji (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte, bazı pulmonerhemoraji raporları olmuştur)

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

- Çok yayın: ışığa duyarlık.

- Ortak:

- egzama,

-ışığa marus kalan cildin, özellikle de yüz kayrak gri veya mavimi pigmentasyonları, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi durumunda, bu tür pigmentasyonlar tedavi kesildikten sonra yavaş yavaş kaybolur

- Çok nadir:

- radyoterapi sırasında eritem

- deri dökümleri, genellikle spesifik olmayan

- eksfolyatif dermatit

- alopesi.

- Bilinmeyen / bilinmiyor:

- ürtiker,

- toksik epidermal nekroliz ( TEN) / Stevens-Johnson sendrom (SJS) dahil olmak üzere bazen ölümcül ciddi cilt reaksiyonları),

- büllöz dermatit, eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar (DRESS).

Vasküler bozuklar:

- Çok nadir: vaskülit.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.

Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir.

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Aşağıdaki ADVERS tepkiler sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kural kullanımı frekans başlangıcı altın sıralanır: çok yayın (> ), yayın (>%1 ve< ), nadir (>%0.1 ve < %1), nadir (>%0.01 ve < %0.1), çok nadir (<%0.01).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

- Çok nadir:

- hemolitik anemi

- aplastik anemi

- trombositopeni.

Amiodaron alan hastalıklarında kemik iliğinin granülomlarının tesadifi bulguları olmuştur. Bunun klinik önemi bilinmemektedir

Kardiyak bozuklar:

- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağlı.

- Nadir:

- arıtmanın başlangıcı veya iyileşmesi, bazen kalp durması

- iletişim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)

- Çok nadir: sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlı hastalarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.

Endokrin bozukluklar :

- Ortak:

- hipotiroidizm

- hipertiroidizm, bazen ölümcül

- Çok nadir

- uygun olmayan antidiüretik hormon sekresyonu sendrom (SİADH)

Göz hastalıkları:

- Çok yaygin: kornea mikrodepozitleri genellikleögrencinin altındaki alanla sınırlıdır, bu da genellikleadece yarım lamba muayeneleri ile ayrılabilir. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanıklaşmada renkli haleler ile ilişkili olabilirler. Kornea mikro birikintileri kompleks lipid birikintilerinden oluşur ve tedavisinin kesilmesinden sonra geri döner. Tortular esasen iyi huylu olarak kabul edilir ve amiodaronun kesilmesini gerektirmez.

- Çok nadir: körlüğe ilerleyebilir optik nöropati / nevrit.

Gastrointestinal bozukluklar:

- Çok yayın: genellikle yükleme dozu ile ortaya çıkan ve doz azaltımı ile çözülen benign gastrointestinal bozukluklar (bulantıları, kusmaları, disgeusia).

Hepatobiliyer bozukluklar:.

- Çok yayın: tedavinin başlangıcında ortaya çıkan, genel olarak orta derecede (normal aralığın 1.5 ila 3 katı) olan serum transaminazlarında izole artmış. Normal bir doz indirimi ile ya da kendinizden safra döndürebilir.

- Yaygın: bazen ölümcül olan karaciger yeteneği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılıkla akut karaciger hastaları

- Çok nadir: kronik karaciger hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Anjiyoödem (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte, bazı anjiyoödem raporları olmuştur)

Sorular:

- Çok nadir: kan kreatininde artış.

Sinir sistemi bozuklukları:

- Ortak:

- ekstrapiramidal tremor, bunun için regresyonla genel olarak dozun azalmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar

- kabuslar

- uyku bozuklukları.

- Nadir: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genel ilacın geri çekilmesinde geri döndürülür.

- Çok nadir:

- serebellar ataksi, bunun için regresyonun genelliğiyle dozun azalmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar

- benign intrakranial hipertansiyon (psödo-tümör serebri)

- Ağrı

- baş dönmesi.

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:

- Çok nadir:

- epididim-orşit

- iktidarsızlık.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

- Yaygın: pulmoner toksisite [aşırı duyarlık pnömonisi, alveolar / interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.

- Çok nadir:

- şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlı hastalarda bronkospazm

- cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile etkisi).

Pulmonerhemoraji (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte, bazı pulmonerhemoraji raporları olmuştur)

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

- Çok yayın: ışığa duyarlık.

- Yaygin: ışığa marus kalan cildin, özellikle de yüz kayrak gri veya mavimi pigmentasyonları, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi durumunda, bu tür pigmentasyonlar tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.

- Çok nadir:

- radyoterapi sırasında eritem

- deri dökümleri, genellikle spesifik olmayan

- eksfolyatif dermatit

- alopesi.

Vasküler bozuklar:

- Çok nadir: vaskülit.

1 (>%0.1 ve<%) Aşağıdaki yan REAKSİYONLAR sistem organ sınıfına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kural kullanım frekansları konu başlığı altın sıralanır: (>) çok yard., bahçe. (>%1 ve<), nadir, 0.01 (<%0.1 (>%0.01 ve<%) nadir, çok nadir, bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir:

- hemolitik anemi

- aplastik anemi

- trombositopeni.

Amiodaron alan hastalıklarında kemik iliğinin granülomlarının tesadifi bulguları olmuştur. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.

Kardiyak bozuklar:

Ortak:

- bradikardi, genel olarak orta ve doza bağlı.

Nadir:

- arıtmanın başlangıcı veya iyileşmesi, bazen kalp durması

- iletişim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)

Çok nadir:

- sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlı hastalarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.

Bilinmiyor:

- Torsade de pointes

Endokrin bozukluklar :

Ortak:

- hipotiroidizm

- hipertiroidizm, bazen ölümcül

Çok nadir:

- uygun olmayan antidiüretik hormon sekresyonu sendrom (SİADH)

Göz hastalıkları:

Çok yaygın:

- genelliklearık sadece belirtgin olan genelliklealan öğrenci altındasınırlı korneal microdeposits, - muayene lambası. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanıklaşmada renkli haleler ile ilişkili olabilirler. Kornea mikro birikintileri kompleks lipid birikintilerinden oluşur ve tedavisinin kesilmesinden sonra geri döner. Tortular esasen iyi huylu olarak kabul edilir ve amiodaronun kesilmesini gerektirmez.

Çok nadir:

- körlüğe devam edebilen optik nöropati / nörit.

Gastrointestinal bozukluklar:

Çok yaygın:

- genellikle yükleme dozu ile ortaya çıkan ve doz azaltımı ile çözülen benign gastrointestinal bozukluklar (mide bulantıları, kusma, disjezi).

Ortak:

- kabızlık

Nadir:

- ağız kuruluşu

Bilinmiyor:

- pankreatit / akut pankreatit

Genel Bozuklar:

Bilinmiyor:

- Kemik ıligi granülomu da dahil olmak üzere granülom

Hepatobiliyer bozukluklar: :

Çok yaygın:

- tedavinin başlangıcında ortaya çıkan, genel olarak orta derecede (normal aralığın 1.5 ila 3 katı) olan serum transaminazlarında izole artar. Normal bir doz indirimi ile ya da kendinizden safra döndürebilir.

Ortak:

- bazen ölümcül olan karaciger yeteneği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılıkla akut karaciger hastaları

Çok nadir:

- kronik karaciger hastalığı (psödo-alkolik hepatit, karaciger sirozu), bazen ölümcül.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Bilinmiyor:

- Anjiyonörotik ödeme (Quincke ödeme)

- Şok dahil olmak için anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon

Sorular:

Çok nadir:

- kan kreatininde artış.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Bilinmiyor:

- ıştah azalması

Sinir sistemi bozuklukları:

Ortak:

- ekstrapiramidal tremor, bunun için regresyonla genel olarak dozun azalmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar

- kabuslar

- uyku bozuklukları.

Nadir:

- periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genel ilacın geri çekilmesinde geri döndürülür.

Çok nadir:

- serebellar ataksi, bunun için regresyonun genelliğiyle dozun azalmasından veya geri çekilmesinden sonra ortaya çıkar

- benign intrakranial hipertansiyon (psödo-tümör serebri)

- Ağrı

- baş dönmesi.

Bilinmiyor:

- parkinsonizm

- parosmia

Psikiyatrik bozukluklar:

Bilinmiyor:

- karışık durum / deliryum

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları:

Çok nadir:

- epididim-orşit

- iktidarsızlık.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Ortak:

- pulmoner toksisite [aşırı duyarlık pnömonisi, alveolar / interstisyel pnömoni veya fibrozis, plörit, bronşiyolit obliterans organize pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.

Çok nadir:

- şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlı hastalarda bronkospazm

- cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile etkisi).

Pulmonerhemoraji (kesin frekanslar bilinmemekle birlikte, bazı pulmonerhemoraji raporları olmuştur)

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Çok yaygın:

- ışığa duyarlık.

Ortak:

-ışığa marus kalan cildin, özellikle de yüz kayrak gri veya mavimi pigmentasyonları, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi durumunda, bu tür pigmentasyonlar tedavi kesildikten sonra yavaş yavaş kaybolur.

- egzama

Çok nadir:

- radyoterapi sırasında eritem

- deri dökümleri, genellikle spesifik olmayan

- eksfolyatif dermatit

- alopesi

Bilinmiyor:

- ürtiker

- toksik epidermal nekroliz / Stevens-Johnson sendrom da dahil olmak üzere bazen ölümcül ciddi cilt reaksiyonları

- büllöz dermatit ve eozinofili ve sistematik semptomlarla ilaç reaksiyonu

Vasküler bozuklar:

Çok nadir:

- vaskülit.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Amiodarone Aguettante ile akut doz aşımı ile ilgili çok az bilgi mevcut. Sinüs bradikardi, kalp blokajı, ventrikler taşikardi atakları, torsades de pointes, dolaşım yeteneği ve hepatik yaralama vakaları bildirildi.

Doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik olmalı, genel destekleyicilere ek olarak emilimi azaltmak için gastrik lavaj kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi oluşursa beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Ventrikler taşikardi ataklarının kendilerinden çözümü de ortaya çıkabilir. Amiodaron Aguettant farmakokineti nedeniyle, hastanın, özellikle de kardiyak durumunun yeterli ve uzun süreli gözü önerilir. Ne amiodarone Aguettante ne de metabolitleri diyalize edilebilir değil.

Oral amiodaron ile akut doz aşımı ile ilgili çok az bilgi mevcut. Sinüs bradikardi, kalp blokajı, ventrikler taşikardi atakları, torsades de pointes, dolaşım yeteneği ve hepatik yaralama vakaları bildirildi.

Doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik olmalı, genel destekleyicilere ek olarak emilimi azaltmak için gastrik lavaj kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi oluşursa beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Ventrikler taşikardi ataklarının kendilerinden çözümü de ortaya çıkabilir. Amiodaronun farmakokineti nedeniyle, hastanın, özellikle de kardiyak durumunun yeterli ve uzun süreli gözü önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyalize edilebilir değil.

Oral amiodaron ile akut doz aşımı ile ilgili çok az bilgi mevcut. Sinüs bradikardi, kalp blokajı, ventrikler taşikardi atakları, torsades de pointes, dolaşım yeteneği ve hepatik yaralama vakaları bildirildi.

Doz aşımı durumunda, tedavi semptomatik olmalı, genel destekleyicilere ek olarak emilimi azaltmak için gastrik lavaj kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi oluşursa beta-adrenostimülanlar veya glukagon verilebilir. Ventrikler taşikardi ataklarının kendilerinden çözümü de ortaya çıkabilir. Amiodaronun farmakokineti nedeniyle, hastanın, özellikle de kardiyak durumunun yeterli ve uzun süreli gözü önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyalize edilebilir değil.

Farmakoterapötik grup: amiodaron aguettante hidroklor bir antiaritmiktir.

ATC kodu: CO1B DOl

Pediatrik nüfus

Kontrol pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Yayınlanan çalışmalarda, çeşitli arıtmaları olan 1118 pediatrik hastada amiodaron Aguettant güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır.

Sözlüname

- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg/m) için 10 ila 20 mg / kg / gün²metrekare baş ifade edilirse / gün)

- Idame dozu: bireysel cevaba göre minimum etkisi dozaj kullanılmalıdır, 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m) arasında değişebilir²metrekare baş ifade edilirse / gün)

Damar için

- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat arasında 5 mg / kg vücut ağırlığı

- Idame dozu: birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg/gün

Gerekirse, oral tedavi normal yükleme dozunda eşzamanlı olarak başlayabilir.

Farmakoterapötik grup: amiodaron Aguettant bir antiaritmiktir.

ATC-kodu: C01B D01

Pediatrik nüfus

Kontrol pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Yayınlanan çalışmalarda, çeşitli arıtmaları olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır.

Sözlüname

- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg/m) için 10 ila 20 mg / kg / gün²metrekare baş ifade edilirse / gün)

- Idame dozu: bireysel cevaba göre minimum etkisi dozaj kullanılmalıdır, 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m) arasında değişebilir²/ metrekare başlangıcına ifade edilirse gün).

Damar için

- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat arasında 5 mg / kg vücut ağırlığı,

- Idame dozu: birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg/gün

Gerekirse, oral tedavi normal yükleme dozunda eşzamanlı olarak başlayabilir.

Amiodaron hidroklor bir antiaritmiktir.

Kontrol pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Yayınlanan çalışmalarda, çeşitli arıtmaları olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği değerlendirildi. Pediatrik klinik çalışmalarda aşağıdaki dozlar kullanılmıştır.

Sözlüname

- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün boyunca 10 ila 20 mg / kg/gün (veya metrekare başlangıcına 500 mg / m2 / gün).

- Bakım doz: bireysel cevaba göre minimum etkili dozaj kullanımı, 5 ila 10 mg/kg/gün arasında değişebilir (veya metrekare başına 250 mg/m2 / gün).

Damar için

- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat arasında 5 mg / kg vücut ağırlığı

- Bakım doz: Birkaç saatten birkaç gün kadar 10 ila 15 mg / kg/gün

Gerekirse, oral tedavi normal yükleme dozunda eşzamanlı olarak başlayabilir.

Amiodaron Aguettante güçlü bir proteine bağlıdır ve plazmanın yarısı ömür boyu genellikle yaklaşık 50 gün. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir, bireysel hastalarda 20 gün az bir yarı ömür ve 100 gün fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mumkunuzda hızlı bir şekilde kullanmak için başlangıçta 600 mg / gün gibi yüksek dozda amiodaron Aguettante verilmelidir. İlacın uzun yarısı ömür nedeni, genel olarak sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağıtım dengesinin elinde olması için yeterli zamana izin verilmelidir.

Uzun yarılma ömür, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmallenmesi, amiodaron Aguettante tarafından sağlanan korumayı önemli ölçüde etkilemez.

Kontrol pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sıralı yayında verilen, yetişkinlere kıyasla hiç fark edilmedi.

Amiodarone Aguettante esas olarak CYP3A4 ve ayrıca cyp2c8 tarafından metabolize edilir. Amiodarone Aguettante ve metaboliti desethylAmiodarone Aguettante, bir potansiyel sergiler in vitro cyp1a1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'İ inhibe etmek. (Bir EKİ 2 substratı) (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda %1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir. (OCT2) Amiodaron Aguettante ve desetilamiodaron Aguettante ayrıca Pgp ve organik katyon taşıyıcısı gibi bazı taşıyıcıları inhibe etme potansiyeline sahiptir İn vivo veriler, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve Pgp substratlarındaki amiodaron Aguettante etkilerini tanırlar.

Amiodaron güçlü bir proteine bağlıdır ve plazmanın yarısı ömür boyu genellikle yaklaşık 50 gün. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir, bireysel hastalarda 20 gün az bir yarı ömür ve 100 gün fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mumkunca hızlı eldemak için başlangıçta 600 mg / gün gibi yüksek dozlarda amiodaron verilmelidir. İlacın uzun yarısı ömür nedeni, genel olarak sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağıtım dengesinin elinde olması için yeterli zamana izin verilmelidir.

Uzun yarılma ömür, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmallenmesi, amiodaronun sağlığı korumayı önemli ölçüde etkilemez.

Pediatrik nüfus

Kontrol pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sıralı yayında verilen, yetişkinlere kıyasla hiç fark edilmedi.

Amiodaron proteine güçlü bir şekilde bağlanır ve plazmanın yarısı ömür boyu genellikle yaklaşık 50 gün. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir, bireysel hastalarda 20 gün az bir yarı ömür ve 100 gün fazla bir yarı ömür bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerini mumkunda hızlı elinde olmak için başlangıçta 600 mg / gün gibi yüksek dozda amiodaron Aguettant x verilmelidir. İlacın uzun yarısı ömür nedeni, genel olarak sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağıtım dengesinin elinde olması için yeterli zamana izin verilmelidir.

Uzun yarılma ömür, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların ihmali, amiodaron Aguettant X'in sağlığı korumayı önemli ölçüde etkilemez.

Kontrol pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarda mevcut olan sıralı yayında verilen, yetişkinlere kıyasla hiç fark edilmedi.

Amiodaron esas olarak CYP3A4 ve ayrıca cyp2c8 tarafından metabolize edilir. Amiodaron ve metaboliti desetilamiodaron, bir potansiyel sergiler in vitro cyp1a1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'İ inhibe etmek. (Bir Eki size 2 substratı) (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda %1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir Amiodaron ve desetilamiodaron ayrıca P-gp ve organik katyon taşıyıcısı (OCT2) gibi bazı taşıyıcıları inhibe etme potansiyeline sahiptir. İn vivo veriler, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-gp substratlarındaki amiodaron etkilerini tanılar.

Sıcaklarda 2 yıl bir kanserojenlik çalışmasında, amiodaron Aguettante, klinik olarak ilgili maruziyetlerde her iki cinsiyette de tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve / veya karsinomlar) bir artı neden olmuştur. Mutajenite bulguları negatifliği için, bu tip tümör indüksiyonu için genotoksik bir mekanizma yerine epijenik bir mekanizma önerilmektedir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazisi görüldü. Sıkanlarda ve farelerde tiroiddeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaron Aguettant tiroid bezi hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür

Sıcaklarda 2 yıl bir kanserojenlik çalışmasında, amiodaron, klinik olarak ilgili maruziyetlerde her iki cinsiyette de tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve / veya karsinomlar) bir artı neden olmuştur. Mutajenite bulguları negatifliği için, bu tip tüm Endeksi için genotoksik bir mekanizma yerine epijenik bir mekanizma önerilmektedir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazisi görüldü. Sıkanlarda ve farelerde tiroiddeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaronun tiroid bezi hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür

Sıcaklarda 2 yıl bir kanserojenlik çalışmasında, amiodaron, klinik olarak ilgili maruziyetlerde her iki cinsiyette de tiroid foliküler tümörlerinde (adenomlar ve / veya karsinomlar) bir artı neden olmuştur. Mutajenite bulguları negatifliği için, bu tip tüm Endeksi için genotoksik bir mekanizma yerine epijenik bir mekanizma önerilmektedir. Farede karsinomlar gözlenmedi, ancak doza bağlı tiroid foliküler hiperplazisi görüldü. Sıkanlarda ve farelerde tiroiddeki bu etkiler büyük olasılıkla amiodaronun tiroid bezi hormonlarının sentezi ve / veya salınımı üzerindeki etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu bulguların insanla ilgisi düşüktür

Uygulanamaz

Hiçbiri belirtilmedi

Uygulanamaz.

Özel bir ihtiyaç yok

Uygulanamaz.

Uygulanamaz