Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alprazolam Apotex
Alprazolam
Xanax, orta veya gizli anksiyete durumlarının ve depresyonla ilişkili anksiyetin kısa süreli tedavisi için endikedir. Sadece bozukluğun şişmiş olduğu, bireyi devre dışı bırakıldığı veya aşırı sıkıntıya maruz bırakıldığı belirtilebilir.
Xanax, günlük yaşamın stresiyle ilişkili anksiyete veya gerginlik gibi kısa süreli hafif anksiyeteyi tedavi etmek için kullanılır. Xanax'ın depresyonda ve fobik veya obsesif durumlarında etkisi henüz belirlenmedi, spesifik tedavi düşünülmelidir.
Alprazolam Apotex tabletleri, agorafobi olan veya olmayan panik bozukluğun tedavisi için endikedir.
Bu ıddia, tanıları panik bozukluğu için DSM-III - R / IV kriterlerine yakın olan hastalarda yapılan Alprazolam Apotex ile yapılan iki çalışma temelinde desteklenmektedir (bkz. Klinik Etkinlik Yolları).
Alprazolam Apotex'in uzun süreli etkisi sistem olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, bu ilaç 8 haftadan daha uzun süre kullanılmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için faydalılığını periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Alprazolam Apotex, orta veya gizli anksiyete durumlarının ve depresyonla ilişkili anksiyetin kısa süreli tedavisi için endikedir. Sadece bozukluğun şişmiş olduğu, bireyi devre dışı bırakıldığı veya aşırı sıkıntıya maruz bırakıldığı belirtilebilir.
Alprazolam Apotex, günlük yaşamın stresiyle ilişkili anksiye veya gerginlik gibi kısa süreli hafif anksiyeteyi tedavi etmek için kullanılır. Alprazolam Apotex'in depresyonda ve fobik veya obsesif durumlarında etkisi henüz belirlenmedi, spesifik tedavi düşünülmelidir.
Yaygın Anksiyete Bozuğu
Alprazolam Apotex ® yayın anksiyete bozukluğun tedavisi için endikedir.
Yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisinde alprazolamın etkisi 5 kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir..
Panik Bozukluğu
Alprazolam Apotex, agorafobi olan veya olmayan panik bozukluğun tedavisi için de endikedir.
Alprazolamın panik bozuklukta etkisi 2 kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda belirtilmiştir..
Sistem klinik çalışmada Alprazolam almayı unuttum etkisinin gösterileri 4 ay yard. anksiyete bozukluğu için süredir ve 4 ile 10 hafta panik bozukluğu süresi, ancak, panik bozukluğu olan hastaları için açık kayıp olmadan 8 ay boyunca açık olarak tedavi edilmiştir. Doktor, ilac bireysel hasta için faydalılığını periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Posoloji
Kaygılı
Günde üç kez 250 mikrogram (0.25 mg) ila 500 mikrogram (0.5 mg), gerekirse günde toplam 3 mg artar.
Yaşlılarda veya zayıflatıcı bir hastalık varlığında
Günde iki ila üç kez 250 mikrogram (0.25 mg), gerekirse kademli olarak artırılmalı ve tolere edilmelidir.
Yan etkiler ortaya çıkarsa, doz azaltılmalıdır. Düzgünce gözdengeçirmenizve mümkün olan en kısa sürede kullanmayı bırakmanızönerilir. Daha uzun süreli tedavi ihtiyacı duyarsa, bağlanma riskini en aza indirmek için aralıklı tedavi düşünülebilir.
Pediatrik nüfus
Alprazolamın 18 yaşında çocuk ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Uygulama yöntemi
Oral kullanım için.
Tedavi mümkün olunca kısa olur. Hastanın en fazla 4 haftalık tedavisinin sonunda yeni değerlendirilmesi ve özel olarak hastanın semptomsuz olması durumunda tedaviye devam edilmesi önerilir. Genel tedavi süresi, daralma süreci de dahil olmak üzere 8-12 hafta içinde fazla olmaz.
Bazı durumlarda, maksimum tedavi süresine geçmek gerekli olabilir, eğer ölürse, hastanın durumu özel bir uzmanlıkla yeni değerlendirmeden yapılır. Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, doktorlar uzun süreli kullanımın bazılarında bağlanma yolu açabileceğinin farkındadır.
Optimum Xanax dozu, semptomların ciddiyetine ve hastanın bireysel tepkisine dayanmalıdır. Semptomları kontrol edilebilir en düşük doz kullanılır. Dozaj 4 haftadan fazla olmayan araliklerle yeni değerlendir. Normal dozaj aşağıdabelirtilmiştir, daha yüksek dozlara ihtiyaç duyanbirkaç hasta, yan etkilerden kaçmak için dozaj dikkatlı bir şekilde arttırılmalıdır. Daha yüksek doz gerektiğinde, akşam dozu gündüz dozlarından önce arttırılmalıdır. Genel olarak, daha önce psikotrop ilaç almayan hastalar, tedavi edilenlerden veya kronik alkolik öykü olanlardan daha düşük dozlara ihtiyaç duyacaktır.
Tedavi her zaman kadeli olarak kesilmelidir. Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak dozaj yavaşça azaltılmalıdır. Günlük alprazolam dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltılması gerekir.
Yaşlı hastalar
İlaçların kliplerinde bir azalma ve diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi yaşlı hastalarda ilaca karşı artan bir duyarlık vardır.
Alprazolam Apotex tabletleri günde bir kez, tercihen sabahları uygulanabilir. Tabletler bozulmadan alınmalı, çiğnenmemeli, ezilmemeli veya kırılmamalıdır.
Önerilen toplam günlük doz 3 ila 6 mg / gün arasında değişmektedir. Maksimum fayda etkisi için dozaj bireyselleştirilir. Önerilen toplam günlük dozlar çok hastanın ihtiyaçlarını karşılayan, 6 mg / gün'den daha büyük dozlara ihtiyaç duyan baz hastalar olacaktır. Bu gibi durumlarda, yan etkilerden kaçmak için dozaj dikkatlı bir şekilde arttırılmalıdır.
Özel Popülasyonlarda Dozlama
Yaşlı hastalarda, ileri karaciğer hastalıklarında veya zayıflatıcı hastalarda, alprazolam apotex'in normal başlangıç dozu günde bir kez'dir 0.5 mg'dır. Gerekirse ve tolere edilirse bu kademli olarak arttırılabilir (bkz. Doz Titrasyonu). Yaşlılar özellikle benzodiazepinlerin etkilerine duyarlı olabilir.
Doz Titrasyonu
Alprazolam apotex ile tedavi gününde bir kez 0.5 mg ila 1 mg doz ile başlanabilir. Cevaba bağlı olarak, doz 1 mg/gün fazla artan 3-4 gün aralıklarla arttırılabilir. Alprazolam Apotex'in farmakodinamik etkisinin tam olarak gerçekleşmesi durumunda izin vermek için doz seviyelerine daha fazla titrasyon önerilebilir.
Genel olarak, özellikle ilaca duyarlı hastalarda tavsiye reaksiyonu riskini en aza indirmek için tedavi düşük dozda başlatılmalıdır. Doz, kabul edilebilir bir 21 terapötik'e yakın (yani, panik ataklarda önemli bir azalma veya tam orta kalma) elde edilene, hoşgörüsüzlük oluşana veya önerilen maksimum doza ulaşlana kadar iletilmelidir.
Doz Bakımı
Panik bozuklukta Alprazolam Apotex tabletlerinin etkisini belirlemek için kontrol edilen çalışmalarda, 1 ila 10 mg/gün aralığında dozlar kullanılmıştır. Çoğu hasta 3 ila 6 mg / gün doz aralığında etkinlik gösterdi. Ara sıra hastalar başarılı bir yanıt elde etmek için günde 10 mg'a kadar ihtiyaç duyuyorlar.
Alprazolam Apotex'e yanık veren panik bozukluğu hastaları için gerekli tedavi süreci bilinmemektedir. Bununla birlikte, periyodik olarak yeni değerlendirme önerilmektedir. Satışlardan uzun bir süre sonra, dikkatlı bir şekilde denetlenen bir konik kesme denenebilir, ancak bunun semptomlarının tekrarı ve/veya yoksunluk fenomeninin tezahürü olmadan gerçekleşmesinin genel olarak zor olabileceği Daire kanitleri vardır.
Doz Azaltma
Çekme tekniği nedeni, tedavinin aniden kesilmesinden kaçın-malıdır (bkz. UYARMALAR, TEDBİRLER, Uyuturu Bağlama Ve Bağlama).
Tüm hastalarda, tedaviyi bırakırken veya günlük doz azaltırken dozaj kademesi olarak azaltılmalıdır. Belli bir bırakma programını desteklemek için sistem olarak toparlananlara verilmesine rağmen, günlük dozajın her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltılması gerekir.
Her durumda, doz azaltılması yakın gözetim altındayapılmalı ve kademli olmalıdır. Önemli yoksunluk belirtileri gelirse, önceki dozlama programı yeni oluşturulmalı ve sadece stabilizasyondan sonra daha az hızlı bir kesim programı denenmelidir. Yavaş konik bir program ile bu önerilen konik zamanlamaya göre panik bozukluğu hastalarının kontrollü pazarlama sonrası kesilmesi bir çalışmada, hiçbir fark sıfır doz konik olan hastaların oranı gruplar arasında gözlendi, ancak daha yavaş zamanlamayı yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkili olduğunu . Dozun 0'dan fazla azaltılmaması tavsiye edilir.Her üç günde bir 5 mg, bazı hastaların daha fazla kaderi bir kesmeden yararlanabileceği ile. Bazı hastalar tüm kesilme rejimlerine dirençli olabilir
Xanax (hemen serbest bırakma) Tabletlerinden Alprazolam Apotex (Genişletilmiş serbest bırakma) tabletlerine geçiş
Şu anda bölünmüş dozlarda Xanax (hemen salınan) Tabletlerle tedavi edilen hastalar, örneğin günde 3 ila 4 kez'de, günde bir kez'de alınan ayn toplam günlük dozda Alprazolam Apotex Tabletlerine geçebilirler. Anahtarlama sonrası terapötikyanıt yetersizse, dozaj yukarıda belirlendiği gibi titre edilebilir.
Posoloji
Kaygılı
Günde üç kez 250 mikrogram (0.25 mg) ila 500 mikrogram (0.5 mg), gerekirse günde toplam 3 mg artar.
Yaşlılarda veya zayıflatıcı bir hastalık varlığında
Günde iki ila üç kez 250 mikrogram (0.25 mg), gerekirse kademli olarak artırılmalı ve tolere edilmelidir.
Yan etkiler ortaya çıkarsa, doz azaltılmalıdır. Düzgünce gözdengeçirmenizve mümkün olan en kısa sürede kullanmayı bırakmanızönerilir. Daha uzun süreli tedavi ihtiyacı duyarsa, bağlanma riskini en aza indirmek için aralıklı tedavi düşünülebilir.
Pediatrik nüfus
Alprazolamın 18 yaşında çocuk ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Uygulama yöntemi
Oral kullanım için.
Tedavi mümkün olunca kısa olur. Hastanın en fazla 4 haftalık tedavisinin sonunda yeni değerlendirilmesi ve özel olarak hastanın semptomsuz olması durumunda tedaviye devam edilmesi önerilir. Genel tedavi süresi, sivrilen bir süreç de dahil olmak üzere 8-12 haftadan fazla değerlidir.
Bazı durumlarda, maksimum tedavi süresine geçmek gerekli olabilir, eğer ölürse, hastanın durumu özel bir uzmanlıkla yeni değerlendirmeden yapılır. Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, doktorlar uzun süreli kullanımın bazılarında bağlanma yolu açabileceğinin farkındadır.
Alprazolam apotex'in optimum dozu, semptomlarının ciddiyetine ve bireysel hasta yanıtına dayanmalıdır. Semptomları kontrol edilebilir en düşük doz kullanılır. Dozaj 4 haftadan fazla olmayan araliklerle yeni değerlendir. Normal dozaj aşağıdabelirtilmiştir, daha yüksek dozlara ihtiyaç duyanbirkaç hasta, yan etkilerden kaçmak için dozaj dikkatlı bir şekilde arttırılmalıdır. Daha yüksek doz gerektiğinde, akşam dozu gündüz dozlarından önce arttırılmalıdır. Genel olarak, daha önce psikotrop ilaç almayan hastalar, tedavi edilenlerden veya kronik alkolik öykü olanlardan daha düşük dozlara ihtiyaç duyacaktır.
Tedavi her zaman kadeli olarak kesilmelidir. Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak dozaj yavaşça azaltılmalıdır. Günlük alprazolam dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltılması gerekir.
Yaşlı hastalar
İlaçların kliplerinde bir azalma ve diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi yaşlı hastalarda ilaca karşı artan bir duyarlık vardır.
Maksimum fayda etkisi için dozaj bireyselleştirilir. Aşağıda verilen normal günlük dozajlar çok hastanın ihtiyaçlarını karşılayacak olursa da, günde 4 mg'dan daha büyük dozlara ihtiyaç duyanlar olacaktır. Bu gibi durumlarda, advers reaksiyonları için dozaj dikkatlı bir şekilde arttırılmalıdır. Genel olarak, benzodiazepinler kısa süreler için yeni yapılmalıdır. Tedavi süresini uzatmadan önce tedaviye devam etme ihtiyacını yeniden değerlendirin.
Yaygın Anksiyete Bozuğu
Günde üç kez 0.25 mg ila 0.5 mg dozunda tedaviye başlayın. Doz, 3 ila 4 günlük aralıklarla, bölünmüş dozlarda maksimum günlük 4 mg dozuna kadar maksimum terapötikte etki elde etmek için arttırılabilir. Devam tedavisi için en düşük etkili doz ve belli aralıklarla yeni değerlendirmek ıhtiyacı kullanın.. Bağlanma riski, doz ve tedavi ile artabilir.
Tedaviyi bırakırken veya günlük doz azaltırken dozaj kademi olarak azaltılmalıdır. Belli bir bırakma programını desteklemek için sistem olarak toparlananlara verilmesine rağmen, günlük dozajın her 3 günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltılması gerekir.
Panik Bozukluğu
Birçok'un panik bozukluğu hastasının başarılı tedavisi, günde 4 mg'dan daha büyük dozlarda alprazolam kullanımını gerektirmiştir. Panik bozuklukta alprazolamın etkisini belirlemek için yapılan kontrollü çalışmalarda, günde 1 mg ila 10 mg aralığında dozlar kullanılmıştır. Kullanılan ortalama doz günde yaklaşık 5 mg ila 6 mg ıdı. Panik bozukluk geliştirme programına katılan yaka 1700 hasta arasında, günde 9 mg'dan fazla maksimum doz alan yaka 100 hasta da dahil olmak üzere günde 7 mg'dan fazla dozlarda yaka 300 alprazolam aldı. Ara sıra hastalar başarılı bir yanıt elde etmek için günde 10 mg'a kadar ihtiyaç duyuyorlar
Doz Titrasyonu
Günde üç kez 0.5 mg'lık bir dozla tedaviye başlayın. Cevaba bağlı olarak, doz günde 1 mg'dan fazla olmayanlarla 3-4 gün aralıklarla arttırılabilir. Alprazolam Apotex'in farmakodinamik etkisinin tam olarak gerçekleşmesi durumunda izin vermek için günde 4 mg'dan daha yüksek doz seviyelerine daha yavaş titrasyon önerilebilir. Dozlar arası sembollerin oluşumu azaltmak için, uygulama süreleri uygulama saatleri boyunca mümkün olduğunda eşit olarak dağıtılmalıdır (yani, gün üç veya dört kezdir).
Genel olarak, özellikle ilaca duyarlı hastalarda tavsiye reaksiyonu riskini en aza indirmek için tedavi düşük dozda başlatılmalıdır. Doz, kabul edilebilir bir terapötik yanık (yani, panik ataklarda önemli bir azalma veya tam orta kalma) elde edilene, hoşgörüsüzlük oluşana veya önerilen maksimum doza ulaşlana kadar iletilmelidir.
Doz Bakımı
Günde 4 mg'dan fazla doz alan hastalar için, tedaviyi periyodik olarak yeni değerlendirin ve dozajda bir azalma düşünün. Kontrollü bir pazarlama sonrasında doz-yanıt çalışması, 3 ay boyunca günde 4 mg'dan daha büyük alprazolam dozları ile tedavi edilen hastalar, belirli klinik fayda kaybı olmadı toplam gün ıdame dozlarının p'sine kadar konikleşebildiler. Çekme tekniği nedeniyle, tedavinin aniden kesilmesinden kaçının..
Alprazolam Apotex'e yanık veren panik bozukluğu hastaları için gerekli tedavi süreci bilinmemektedir. Satışlardan uzun bir süre sonra, dikkatlı bir şekilde denetlenen bir konik kesme denenebilir, ancak bunun semptomlarının tekrarı ve/veya yoksunluk fenomeninin tezahürü olmadan gerçekleşmesinin genel olarak zor olabileceği Daire kanitleri vardır.
Doz Azaltma
Çekme tekniği nedeniyle, tedavinin aniden kesilmesinden kaçın-malıdır.
Tüm hastalarda, tedaviyi bırakırken veya günlük doz azaltırken dozaj kademesi olarak azaltılmalıdır. Belli bir bırakma programını desteklemek için sistem olarak toparlananlara verilmesine rağmen, günlük dozajın her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltılması gerekir.
Her durumda, doz azaltılması yakın gözetim altındayapılmalı ve kademli olmalıdır. Önemli yoksunluk belirtileri gelirse, önceki Karl dozlama programını tekrar uygulayın. Stabilizasyondan sonra, daha az hızlı bir bırakma programı kullanmayı düşünün. Yavaş konik bir program ile bu önerilen konik zamanlamaya göre panik bozukluğu hastalarının kontrollü kesilmesi bir pazarlama sonrası çalışmada, alprazolam ve tamamen kesilmeli tedavi konik olan hastaların oranı gruplar arasında fark yoktu, ancak, yavaş zamanlamayı yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkili olduğunu . Dozu en fazla 0 azalt.Onun 3 gün bir 5 mg. Bazı hastalar ilacın daha kademli olarak kesilmesinden faydalanabilir. Bazı hastalar tüm kesilme rejimlerine dirençli olabilir
Özel Popülasyonlarda dozlama
Yaşlı hastalarda, ileri karaciğer hastalığı olan hastalarda veya zayıflatıcı olan hastalarda (örneğin, şiddetli akciğer hastalığı), normal başlangıç dozu günde iki veya üç kez 0.25 mg'dır. Gerekirse ve tolere edilirse bu kademli olarak arttırılabilir. Yaşlılar özellikle benzodiazepinlerin etkilerine duyarlı olabilir. Önerilen başlangıç dozunda advers reaksiyonlar meydan gelirse, doz azaltılabilir.
Alprazolam Apotex tabletlerinin kullanımı/kullanımı için hastalara verilecek talimatlar
Uygulamadan önce, kuru ellerle tablet şişeden çıkarın. Alprazolam Apotex tabletini hemen'in üzerine yerleştirin, burada parçalanacak ve tükür ile yutulacak. Sıv ile uygulama gerekli değildir.
Şişeye dahil olan tüm pamukları atın ve tabletlerin parçalanmasına neden olabilecek nemin girmesini önlemek için şişeyi sıkıca kapatın.
Alprazolam Apotex akut dar açılı glokomlu hastalarda kontrendikedir. Alprazolam Apotex dar açı kapanmasını şiddetlendirebilir. Alprazolam Apotex, uygun tedaviyi alan açık açılı glokomlu hastalarda kullanılabilir
Alprazolam Apotex, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, Ketokonazol ve itrakonazol) ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir, çünkü bu ilaçlar sitokrom P450 3A'NIN (CYP3A) aracılık ettiği oksidatif metabolizmayı önemli ölçüde bozar ve alprazolam maruziyetini artırabilir.
Böbrek ve karaciğer yetmez
Karaciğer yetmez ve orta derecede böbrek fonksiyonu bozukluğu veya hafif olan hastalarda tedavi tavsiye edilir.
Depresyon / anksiyete
Depresyon ile ilişkili majör depresyon veya anksiyete ile başlayan hastalarda, benzodiazepinler ve benzodiazepin benzer ajanslar, intihar riskini artırabilir veya artırabilir. Bu nedenle alprazolam dikkatlı kullanımı ve depresif bozukluğu veya intihar eğitimi belirtileri ve semptomları olan hastalarda yeni büyüklüklü olarak sınıflandırılır.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde alprazolamın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir, bu nedenle alprazolam kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlı hastalar
Benzodiazepinler ve ilgili ürünler, yaşlılarda, genel olarak bu popülasyonda ciddi sonuçlarla birlikte, düşmelere neden olabilecek sedasyon ve / veya Kaş-iskelet sistemi zayıflama riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Saldır veyaaşırı sedasyon gelişimini önlemek için canlı ve / veya zayıflamış hastalarda en düşük etkili doz kullanımının genel prensibinin izlenmesi önerilir. Solunum depresyonu riski nedeniyle kronik solunum yetmezliği olan hastalar için daha düşük bir doz da önerilir.
Benzodiazepinler, alkol veya uyarucu bağı öyküsü olan hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır.
Opioidlerin eşzamanlı kullanımı riski
Xanax ve opioidlerin eşzamanlı kullanımı sedasyon, çözüm depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu risklerden dolayı, benzodiazepinler gibi sedatif ilaçların veya opioidli Xanax gibi ilgili ilaçların Birliğinde yeni düzenlenmesi, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalar için ayrılır.
Hastalar Solunumun depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları açıklığından yakından takip edilebilir. Bu bağlantıda, hastalıkları ve çevrelerini bu semptomların farklı olması için bilgi edinmeleri tavsiye edilir.
Bağlama
Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bağlanmanın gelişmesine yol açabilir. Bağlanma riski doz ve tedavi süresi ile artan, alkol ve uyarucu bağlanma öyküsü olan hastalarda da daha fazlıdır. Farmakodependens, terapötiklerde ve/veya bireyselleştirilmiş risk faktörü olmayan hastalarda ortaya çıkabilir. Anksiyolitik veya hipnotik endikasyondan bağımsız olarak çeşitli benzodiazepinlerin kombinasyonu ile farmakodependency riski artar. Kötü kullanım vakaları da bildirilmiştir.
Yoksunluk belirtileri: fiziksel bağlanma geliştikten sonra, tedavinin aniden sona ermesine yoksunluk belirtileri eşliktir. Bunlar baş ağrısı, Kaş ağrısı, ağrı kaygı, gerginlik, huzursuzluk, konfüzyonluk, sinirlilik ve uyanıktan oluşabilir. Şişdetli vakalarda aşağıdaki semptomlar orta çıkarılabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, ekstremitelerin uyarılması ve karıncalanması, ışığa aşık duyarlık, gürülü ve fiziksel temas, halüsinasyonlar veya epileptik nbetler.
Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak dozaj yavaşça azaltılmalıdır. Günlük alprazolam dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş doz azaltımı gereklidir.
Ribaund uyanıklık ve anksiyete: bir benzodiazepin ile tedavi yol açanemptomlarının gelişmişbir biçimde tekrarlandığı geçen bir sendrom, tedavinin geri çekilmesinde orta çıkarılabilir. Duygudurum değişimleri, anksiyete veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer reklamlar eşliklidir. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra yoksunluk/geri tepme riski daha yüksek olduğu için, dozajın her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla olmak üzere kadeli olarak azaltılması önerilir. Bazı hastalar daha yavaş bir doz azaltılması gerekir.
Tedavi süresi
Tedavi süresi sonuna kadar bağlı olarak kısa sürede olmalı, ancak iki hafta boyunca devam etmelidir. Bu sürelerin ötesinde uzat, durumun yeni değerlendirilmesi gerçekleşmeden gerçekleşmez.
Tedaviye başlangıcında hasta sırrı bir süreolacağını bildirmek ve dozajın kademi olarak nasıl azaltılacağını tam olarak açıklamak yararlı olabilir. Ayrıca, hastanın ribaund fenomeni olayının farklı olması, kıssmen tıpbı ürün kesilirken orta çıkması durumunda bu tür belirtiler üzerindeki kaygıyı en aza indirmesi önemlidir. Kısa bir etki süresine sahip benzodiazepinler durumunda, özel dozaj yüksek olduunda, dozaj aralığı içinde yoksunluk fenomeninin orta çıkabileceği endikasyonları vardır. Uzun bir etki süresine sahip bir benzodiazepin kullanımı, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa bir etki süresine sahip bir benzodiazepin dönüşmeye karşı uyarmakönemlidir.
Hafıza kaybı
Benzodiazepinler anterograd amnezi neden olabilir. Durum bu nedenleürün ve tüketici hastaları7-8 saat kesinsizuyku mümkün olacak emin olmak için riskini azaltmak için sonra genel olarak birkaç saat oluşur.
Psikiyatrik ve paradoksal reklamlar
Benzodiazepinler kullanımında huzursuzluk, ajitasyon, sinirlik, saldirganlik, sanri, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuzdur ve farklı olursuz davranışsal etkiler gibi tepkilerin meydan okuması bilinmektedir. Bu durumda, ilacın kullanımı kesilmelidir. Çocuklarda ve yaşlılarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Toleranslar
Benzodiazepinlerin hipnotik etkilerine karşı baz etkisi kayıp, birkaç hafta boyunca tekrarlanandan sonra kullanılabilir.
Depresyonu olan hastalarda alprazolam kullanımı ile ilişkili olarak hipomani ve mani atakları bildirilmiştir.
Benzodiazepinler psikotik hastanın birincil tedavisi için önerilmez.
Karbon, hoşgörüsüzlük, karbon emilimine ihtiyaç duyan toplam laktaz ekşiliği veya glukoz-nadir kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
UYARMALAR
Nobetler De Dahil Olmak Üzere Bağlama Ve Yoksunluk Reaksiyonları
Bazi yasami tehdit eden bazi olmaz klinik olaylar, alprazolam'a fiziksel bagimliligin dogrudan bir sonucudur. Bunlar yoksunluk belirtileri spektrumunu içerir, en önemlisi (bkz. Uyuturu Bağlama Ve Bağlama). ≥ 4 mg / gün dozlarında nispeten kısa süreli kullanımdan sonra safra, bazi bagımlılık riski vardır. Spontan raporama sistemi verileri, 4 mg / gün'den daha büyük dozlarla ve uzun süre (12 haftadan fazla) tedavi edilebilir 6 hastada bağlanma riski ve ciddiyetinin daha büyük olduğu görülmektedir). (6 aya kiyasla 3 ay) Bununla birlikte, Xanax tabletleri alan panik bozukluğu hastalarının kontrolü bırakma bir pazarlama sonrası çalışmasında, tedavi süresinin sifir doza konik olma yeteninde yüksek etkisi olmuştur hastalıklarının . Buna karşılık, 4 mg / gün'den daha büyük Xanax Tablet dozları ile tedavi edilen hastalar, 4 mg / gün'den daha az tedavi edilenlere göre daha sık doz azaltmada daha fazla zorlu çekildi
Hastalığın nüksetmesi veya geri dönüşü, panik bozukluğun (özellikle panik ataklarının) karakteristik semptomlarının, aktif tedaviye başlamadan önce başlangıçta görülen eşit sevilere geri dönüşü olarak tanımlandı. Frekanslar, başlangıçta görülen yokundan ya da daha fazla ağrı, çok daha büyük bir aşk panik bozukluğu belirtileri bir dönüş anlamasına gelir. Yoksunluk belirtileri, genel olarak panik bozukluğun karakteristi olmayan ve ilk kez'de kesilme aşamasında daha sık meydan gelen semptomlar olarak tanımlandı.
Alprazolam Apotex tabletleri alan panik bozukluğu olan hastalarda yüksek, ribaund ve yoksunluk oranı sistematik olarak incelenmemiştir. Xanax tabletleri alan panik bozukluğu olan hastaların randomize plasebo kontrolü kesme çalışmalarındaki deneyler, plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla yüksek oranda geri tepme ve yoksunluk belirtileri göstermektedir.
Olan 63 hasta Tabletler ve yoksunluk belirtileri özellikle arandı nereye XANAX için ayrıldı kontrollü bir klinik denemede, aşağıdaki yoksunluk belirtileri: yüksek duyusal algılama, konsantrasyon kaybı, disozmi, bulutlu sensorium, parestezi, kas krampları, Kas seğirmesi, ishal, bulanık görme, iştah azalması ve kilo kaybı olarak tespit edilmiştir. Anksiyete ve uykusuzluk gibi diğer semptomlar ilacın kesilmesi sırasında sıklıkla görülür, ancak hastalığın geri dönüşü, geri tepme veya geri çekme ile ilişkili oldukları belirlenir.
Hastaların ilaç bırakma kabiliyetinin ölçülmesi 6 ila 8 haftalık iki kontrollü'de, Xanax tabletleri ile tedavi edilen hastaların q - �'ü, plasebo ile tedavi edilen hastaların s - s'ye tamamen azaltılmıştır. Xanax tabletleri ile tedavi edilen panik bozukluğu hastalarının kontrolü bir pazarlama sonrası bırakma çalışmasında, tedavi süresinin (6 aya kadar 3 ay) hastalıklarının sifir doza kadar konik olmasında yüksek etkisi olmuştur.
Alprazolam Apotex ile panik bozukluğu Kliniği çalışmalarında üç hasta için rapor yapılmıştır. İki olguda, hastalar tek bir tedaviden önce 6 mg / gün Alprazolam Apotex ile 6 haftalık tedavi tamamlandı. Bir vakada, hasta aniden alprazolam Apotex'i durdurdu ve iki durumda da alkol aldı. Üçüncü olgu, hasta Alprazolam Apotex 4 mg / gün ile tedavi tamamladığı ve konikliğinin ilk gününde ilacı almayı başardığı ve çok sayıda içeceği içeriyordu. Onun üç hasta da sekel oldu.
N'betler, alprazolamın hemen'in formu olan Xanax tabletlerinin doz azaltılması veya kesilmesi ile bağlantılı olarak da gözlenir. Panik bozukluğu olan 1980 hastanın 8'inde veya 3 ayda fazla bir süre boyunca 4 mg / gün'den daha büyük Xanax dozlarına izin verilen klinik çalışmalara katılan hastalarda ilacın kesilmesinden veya doz azaltılmasından sonra 7 XANAX'A atılabilecekler görülür. Bu vakaların beşi, dozun keskin bir şekilde azaltılması veya günlük 2 ila 10 mg dozlarının kesilmesi sırasında açıkça orta çıkar. Ani doz azaltımı veya kesilmesi ile net bir ilişki olmadı durumlarında üç vakıa meydan geldi. Bir vakada, nöbet, günde 6 mg'dan her üç günde bir 1 mg oranından sonra 1 mg'lık tek dozdan sonra meydan geldi. Diğer iki durumda, konik ile ilişkili olarak, bu vakaların her ikisinde de hastalar önce günde 3 mg doz alıyordu. Yukarıdaki 8 vakada kullanım süresi 4 ila 22 hafta arasında değişmiştir. Görünüşe göre Xanax yavaş yavaş sivrilen ederken nöbet gelişen hastaların zaman zaman gönüllü raporlar olmuştur. Net risk, kesildikten24-72 saat sonra en yüksek görülüyor (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA önerilen siviltme ve bırakma programı için).
Durum Epilepticus
Tıpbı olay gönüllü raporlama sistemi, Xanax tabletlerinin kesilmesi ile bağlantılı olarak yoksunluk notlarının bildirildiğini göstermektedir. Çok durumda, sadece tek bir yorum bildirildi, ancak çok sayıda yorum ve status epileptikus da bildirildi.
İnterdose Ölçümleri
Panik bozukluğu olan hastalarda tekrar tekrar dozlarını alan Xanax tabletlerinin dozları arasında sabah erken saatlerde anksiyete ve anksiyete semptomlarının ortasına çıktığı bildirilmiştir. Bu semptomlar, toleransın gelişimini veya uygulanan dozun klinik etkisi süresinden daha uzun olan dozlar arasındaki bir zaman aralığı Yanabilir. Her iki durumda da, Yeni düzenlenebilir dozun, ınterdoz aralığı boyunca nüks, ribaund veya yoksunluk semptomlarını önceden görmek için yukarıda plazma seviyelerini korumak için yeterli olmuştur.
Doz Azaltma Riski
Geri çekme reaksiyonları, herhangi bir sebeple dozaj azalması meydana'da ortaya çıkabilir. Bu, amacı sivriltmeyi, aynı zamanda dozun yanmasıyla azalmasını da içerir (örneğin, hasta unutur, hasta bir hasta yatırılır). Bu nedenle, Alprazolam Apotex dozu kademli olarak azaltılmalı veya kesilmelidir (bkz . DOZAJ VE UYGULAMA).
CNS depresyonu ve bozulmuş performans
CNS depresan etkileri nedeni ile, Alprazolam apotex alan hastalar, makine kullanmak veya motorlu taşıt kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren işlere veya faaliyetlere katılmaya karşı uyarılmalıdır. Aynı zamanda, hastalar Alprazolam Apotex ile tedavi sırasında alkol ve diğer CNS depresan ilaçlarının eşzamanlı alımı konusu uyarılmalıdır.
Fetal Zarar Riski
Benzodiazepinler hamile kadınlara uygulandığında potansiyel olarak fetal zarara neden olabilir. Alprazolam hamilelik sırası'nda kullanılıyorsa veya hasta bu 8 ilacı'yı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel olarak bildirilmelidir. Benzodiazepin uygulamasının diğer uygulamalarıyla olan deneyimlerinden dolayı, alprazolamın ilk trimesterde hamile bir kadının uygulamasında konjenital anormallik riskinin artmasına neden olabileceği düşünülmektedir. Bu ilaçların kullanımı nadiren acil'den bir konu olduundan, ilk trimesterde kullanımlarından hemen'den her zaman kaçın-malıdır. Çocuk doğur potansiyeli olan bir kadının tedavi sırasında hamile olabileceği göz önünde bulundurulmalı. Hastalar, tedavi sırasında hamile kalırsa veya hamile kalmayı planlıyorlarsa, ilacı'dan ayrılmanın istenebileceği hakkı doktorlarıyla iletişim kurmaları gerektiğini bildirmelidir
Alprazolamın sitokrom P450 3A ile metabolizmayı inhibe eden ilaçlarla etkisi
Alprazolam metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP3A) tarafından katalize edilerek hidroksilasyondur). Bu metabolik yol inhibitörü eden ilaçlar alprazolam klirensi üzerinde derin bir etki sahibi olabilir. Sonuç olarak, çok güçlü cyp3a inhibitörleri alan hastalarda alprazolamdan kaçın-malıdır. Cyp3a'yı daha az sahte yine de önemli ölçüde inhibe eden ilaçlarla, alprazolam sadece dikkatlı ve uygun dozaj azaltımı dikkate alınır. Bazı ilaçlar için, alprazolam ile bir etki klinik verilerle ölçülmüştür, diğer ilaçlar için, aynı farmakolojik sınıftaki benzer ilaçlarla in vitro verilerden ve / veya deneyimlerden etkiler tahmin edilmektedir
Aşağıdakilerin, cyp3a'nın inhibisyonu yolu alprazolam ve / veya ilgili benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe ettiği bilinmektedir.
Güçlü Cyp3a inhibitörleri
Azol Antifungal Ajanlar
Ketokonazol ve itrakonazol güçlü CYP3A inhibitörleridir ve in vivo olarak plazma alprazolam konsantrasyonlarını sırasıyla 3.98 kat ve 2.70 kat arttırdığı gösterilmiştir. Alprazolamın bu ajanlarla birlikte uygulanması önerilmez. Diğer azol tipi antifungal ajanlar da güçlü cyp3a inhibitörleri olarak düşünmeli ve alprazolamın onlarla birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Alprazolam içeren klinik çalışmalara dayanarak cyp3a inhibitörleri olduğu gösterilen ilaçlar (aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulamada alprazolam dozunda uygun bir azalmaya dikkat edilmesi ve dikkat edilmesi önerilir)
Nefazodonname
Nefazodonun birlik uygulaması alprazolam konsantrasyonunu iki kat arttırdı.
Fluvoksamin
Fluvoksaminin birlik uygulaması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu yaka iki katına çıkardı, klirensi İ azaltı, yari ömür q arttır ve ölçülenpsikomotor performansı düştü.
Simetidin
Simetidin Birliğinde uygulanması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu � sanattır, klirensi B azaltı ve yari ömür sanattır.
HIV proteaz inhibitörleri
HIV proteaz inhibitörleri (örneğin, ritonavir) ve alprazolam için etkileri karma ve zamana bağlanır. Düşük dozlarda ritonavir, alprazolam klirensinde büyük bir bozulmaya neden oldu, eliminasyon yarısı ömrünü uzatma ve klinik etkileri artırdı. Ancak, ilaç uzun süreli maruz kalma üzerine, etki olayı indüksiyon bu inhibisyon ofset. Bu etki, alprazolamın doz ayarlaması veya kesilmesini gerektirir.
Alprazolam Metabolizmasını Etkileyebilecek Diğer İlaçlar
Cyp3a'nın inhibisyonu ile alprazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar tartıştırılmaktadır TEDBİRLER bölüm (bkz. İLAÇ ETKİNLİKLERİ).
TEDBİRLER
Genel
İntihar
Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, ilacın uygulanması ve rejetenin büyüklüğü ile ilgili olanlar, ciddi depresyondaki hastalar veya gizli intihar düşüncesi veya planları beklemek için bir neden olanlar için endikedir. Panik bozukluğu, primer ve sekonder majör depresif bozukluklarla ve tedavi edilemeyen hastalar arasında intihar raporlarının artmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Mani
Depresyonu olan hastalarda Xanax tabletlerinin kullanımı ile ilişkili olarak hipomani ve mani ataklarını bildirmiştir.
Ürikosürik Etkisi
Alprazolam zayif bir ürikosürik etki sahibidir. Her ne kadar zayif ürikosürik etki sahibi diğer ilaçların akut böbrek yetmezliğine neden olduğu bildirilmişse de, alprazolam ile tedaviye başlanabilecek akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmemiştir.
Eşlikçi Olan Hastalarda Kullanılır
Yaşlı veya zayıflamış hastalarda belli bir sorun olabilir saldırı veya aşı dozajını önlemek için dozajın en küçük etkili dozla uygulanması önerilir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA). Böbrek, karaciğer veya pulmonerfonksiyonu bozukluğu olan hastaların tedavisinde olan öncemler alınmalıdır. Xanax tabletleri ile tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra ciddi bir hastalık olan hastalarda nadir ölüm raporları olmuştur. Hem alkolik karaciğer hastalığı olan hastalarda hem de Xanax tabletleri alan obez hastalarda azalmışsistemik alprazolam eliminasyon oranı (örneğin, artmışplazma yarısı ömür) gözlenir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Laboratuvar Testleri
Aksi takdirde sağlıklı hastalarda laboratuvar testleri genel olarak gereklidir. Bununla birlikte, tedavi uzadığında, iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak periyodik kan sayımı, idrar tahlili ve kan kimyası analizleri önerilir.
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuğu
(50 kezimum gün önerilen insan dozu) Sıvanlarda alprazolamın 2 yıllık biyoassay çalışmaları sırasında 30 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda (10 mg/gün maksimum önerilen insan dozunun gün 150 katı) ve farelerde 10 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda kanserojen potansiyel'i kanıtımı izlemedi.
Alprazolam, mikrokleus testinde 100 mg / kg'a kadar olan dozlarda mutajenik değerdi, bu da 10 mg/gün maksimum önerilen gün insan dozunun 500 katılımıydı. Alprazolam ayrıca DNA hasarı / alkali Elüsyon tahlilli veya Ames tahlilinde in vitro mutajenik olarak değiştirildi.
Alprazolam, sıvanlarda 5 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozuğu üretmedi, bu, 10 mg / gün maksimum önerilen gün insan dozunun 25 katıdır.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi D
(Akdeniz'i görmek UYARMALAR bölme).
Nonteratojenik Etkiler
Benzodiazepin alan bir anneden doğan çocuğun doğum sonrası döneminde ilaçtan çekme semptomları için risk altındaolabileceği düşünülmektedir. Ayrıca, benzodiazepin alan annelerden doğan çocuklarda yenidoğan gevşekliği ve çözüm sorunları bildirilmiştir.
İşcilik ve teslim
Alprazolam'ın Doğu ya da da teslimatta yerışık bir kullanımı yok.
Emziren Anneler
Benzodiazepinlerin insan sütüne atıldığı bilinmektedir. Alprazolamın da olduğu anlaşılmalıdır. Diazepamın emziren annelere kronik olarak uygulanmasının bebeklerinin uyuk hale gelmesine ve kilo vermesine neden olduğu bildirilmiştir. Genel bir kural olarak, hemşirelik alprazolam kullanımı gerekli anneler tarafında yapılmamasıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındakilerde alprazolamın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlılar benzodiazepinlerin etkilerine daha duyarlı olabilir. Aynı dozları alan daha genç bir popülasyona kiyasla ilacının azalmasının nedeni ile daha yüksek plazma alprazolam konsantrasyonlarını sergiler. Yaşlılarda ataksi ve aşırı doz gelişimini önlemek için en küçük etkili alprazolam dozu kullanılmalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ve DOZAJ VE UYGULAMA).
Böbrek ve karaciğer yetmez
Karaciğer yetmez ve orta derecede böbrek fonksiyonu bozukluğu veya hafif olan hastalarda tedavi tavsiye edilir.
Depresyon / anksiyete
Depresyon ile ilişkili majör depresyon veya anksiyete ile başlayan hastalarda, benzodiazepinler ve benzodiazepin benzer ajanslar, intihar riskini artırabilir veya artırabilir. Bu nedenle alprazolam dikkatlı kullanımı ve depresif bozukluğu veya intihar eğitimi belirtileri ve semptomları olan hastalarda yeni büyüklüklü olarak sınıflandırılır.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde alprazolamın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir, bu nedenle alprazolam kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlı hastalar
Benzodiazepinler ve ilgili ürünler, yaşlılarda, genel olarak bu popülasyonda ciddi sonuçlarla birlikte, düşmelere neden olabilecek sedasyon ve / veya Kaş-iskelet sistemi zayıflama riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Saldır veyaaşırı sedasyon gelişimini önlemek için canlı ve / veya zayıflamış hastalarda en düşük etkili doz kullanımının genel prensibinin izlenmesi önerilir. Solunum depresyonu riski nedeniyle kronik solunum yetmezliği olan hastalar için daha düşük bir doz da önerilir.
Benzodiazepinler, alkol veya uyarucu bağı öyküsü olan hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır.
Opioidlerin eşzamanlı kullanımı riski
Alprazolam Apotex ve opioidlerin eşzamanlı kullanımı sedasyon, sol depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu riskler nedeniyle, benzodiazepinler gibi sedatif ilaçların veya Alprazolam apotex gibi ilgili ilaçların opioidlerle Birliğinde yeni düzenlenmesi, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalar için ayrılmıştır.
Hastalar Solunumun depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları açıklığından yakından takip edilebilir. Bu bağlantıda, hastalıkları ve çevrelerini bu semptomların farklı olması için bilgi edinmeleri tavsiye edilir.
Bağlama
Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bağlanmanın gelişmesine yol açabilir. Bağlanma riski doz ve tedavi süresi ile artan, alkol ve uyarucu bağlanma öyküsü olan hastalarda da daha fazlıdır. Farmakodependens, terapötiklerde ve/veya bireyselleştirilmiş risk faktörü olmayan hastalarda ortaya çıkabilir. Anksiyolitik veya hipnotik endikasyondan bağımsız olarak çeşitli benzodiazepinlerin kombinasyonu ile farmakodependency riski artar. Kötü kullanım vakaları da bildirilmiştir.
Yoksunluk belirtileri: fiziksel bağlanma geliştikten sonra, tedavinin aniden sona ermesine yoksunluk belirtileri eşliktir. Bunlar baş ağrısı, Kaş ağrısı, ağrı kaygı, gerginlik, huzursuzluk, konfüzyonluk, sinirlilik ve uyanıktan oluşabilir. Şişdetli vakalarda aşağıdaki semptomlar orta çıkarılabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, ekstremitelerin uyarılması ve karıncalanması, ışığa aşık duyarlık, gürülü ve fiziksel temas, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler.
Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak dozaj yavaşça azaltılmalıdır. Günlük alprazolam dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir. Bazı hastalar daha yavaş doz azaltımı gereklidir.
Ribaund uyanıklık ve anksiyete: bir benzodiazepin ile tedavi yol açanemptomlarının gelişmişbir biçimde tekrarlandığı geçen bir sendrom, tedavinin geri çekilmesinde orta çıkarılabilir. Duygudurum değişimleri, anksiyete veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer reklamlar eşliklidir. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra yoksunluk/geri tepme riski daha yüksek olduğu için, dozajın her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla olmak üzere kadeli olarak azaltılması önerilir. Bazı hastalar daha yavaş bir doz azaltılması gerekir.
Tedavi süresi
Tedavi süresi sonuna kadar bağlı olarak kısa sürede olmalı, ancak iki hafta boyunca devam etmelidir. Bu sürelerin ötesinde uzat, durumun yeni değerlendirilmesi gerçekleşmeden gerçekleşmez.
Tedaviye başlangıcında hasta sırrı bir süreolacağını bildirmek ve dozajın kademi olarak nasıl azaltılacağını tam olarak açıklamak yararlı olabilir. Ayrıca, hastanın ribaund fenomeni olayının farklı olması, kıssmen tıpbı ürün kesilirken orta çıkması durumunda bu tür belirtiler üzerindeki kaygıyı en aza indirmesi önemlidir. Kısa bir etki süresine sahip benzodiazepinler durumunda, özel dozaj yüksek olduunda, dozaj aralığı içinde yoksunluk fenomeninin orta çıkabileceği endikasyonları vardır. Uzun bir etki süresine sahip bir benzodiazepin kullanımı, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa bir etki süresine sahip bir benzodiazepin dönüşmeye karşı uyarmakönemlidir.
Hafıza kaybı
Benzodiazepinler anterograd amnezi neden olabilir. Durum bu nedenleürün ve tüketici hastaları7-8 saat kesinsizuyku mümkün olacak emin olmak için riskini azaltmak için sonra genel olarak birkaç saat oluşur.
Psikiyatrik ve paradoksal reklamlar
Benzodiazepinler kullanımında huzursuzluk, ajitasyon, sinirlik, saldirganlik, sanri, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuzdur ve farklı olursuz davranışsal etkiler gibi tepkilerin meydan okuması bilinmektedir. Bu durumda, ilacın kullanımı kesilmelidir. Çocuklarda ve yaşlılarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Toleranslar
Benzodiazepinlerin hipnotik etkilerine karşı baz etkisi kayıp, birkaç hafta boyunca tekrarlanandan sonra kullanılabilir.
Depresyonu olan hastalarda alprazolam kullanımı ile ilişkili olarak hipomani ve mani atakları bildirilmiştir.
Benzodiazepinler psikotik hastanın birincil tedavisi için önerilmez.
Karbon, hoşgörüsüzlük, karbon emilimine ihtiyaç duyan toplam laktaz ekşiliği veya glukoz-nadir kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
İntihar ve aşık doz
Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, ilacın uygulanması ve rejetenin büyüklüğü ile ilgili olanlar, ciddi depresyondaki hastalar veya gizli intihar düşüncesi veya planları beklemek için bir neden olanlar için endikedir. Panik bozukluğu, primer ve sekonder majör depresif bozukluklarla ve tedavi edilemeyen hastalar arasında intihar raporlarının artmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Durum Epilepticus
Alprazolamın kesilmesi ile bağlama olarak yoksunluk sorunları bildirilmiştir. Çok durumda, sadece tek bir yorum bildirildi, ancak çok sayıda yorum ve status epileptikus da bildirildi.
Nobetler de dahil olmak üzere üzere üzere bağlanma ve yoksunluk reaksiyonları
Alprazolam Apotex, Çizelge IV kontrollü bir maddedir. Alprazolam Apotex de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı fiziksel ve psikolojik bağlama neden olabilir. Genel olarak, benzodiazepinler kısa süreler için yeni yapılmalıdır. Önerilen dozlarda nispeten kısa süreli kullanımdan sonra safra, bazi bagımlılık ve yoksunluk belırtıları rısı vardır.
Bazi yasami tehdit eden bazi olmaz klinik olaylar, Alprazolam Apotex'e fiziksel bagimliligin dogrudan bir sonudur. Bunlar yoksunluk belirtileri spektrumunu içerir, en önemlisi. Spontan raporlama sistemi verileri, günde 4 mg'dan daha büyük dozlarla ve uzun süre (12 haftadan fazla) tedavi edilen hastalarda bağlanma riski ve ciddiyetinin daha büyük olduğu görülmektedir). Bununla birlikte, panik bozukluğu olan hastaların kontrolü bir postmarketing durdurma'da, tedavi süresinin (6 aya kiyasla 3 ay) hastalıklarının sifir doza konik olma yeteninde yüksek etkisi olmuştur. Buna karşılık, günde 4 mg'dan daha büyük alprazolam dozları ile tedavi edilen hastalar, günde 4 mg'dan daha az tedavi edilenlere göre daha fazla zorlu çekildi
Panik bozukluğu için bir tedavi olarak Alprazolam Apotex'in dozunun ve risklerinin önemi
Panik bozukluğun yönetimi genel olarak günlük ortalama Alprazolam almayı unuttum dozlarının 4 mg'ın üzerinde kullanılması gerektiğinden, panik bozukluğun hastalıkları arasında bağlanma riski daha az belirgin anksiyete için tedavi edilenlerden daha yüksek olabilir. Panik bozukluğu olan hastaların rastgele plasebo kontrolü kesme çalışmalarındaki deneyler, alprazolam ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla yüksek oranda geri tepme ve yoksunluk belirtileri gösterilmektedir.
Hastalığın nüksetmesi veya geri dönüşü, panik bozukluğun (özellikle panik ataklarının) karakteristik semptomlarının, aktif tedaviye başlamadan önce başlangıçta görülen eşit sevilere geri dönüşü olarak tanımlandı. Frekanslar, başlangıçta görülen yokundan ya da daha fazla ağrı, çok daha büyük bir aşk panik bozukluğu belirtileri bir dönüş anlamasına gelir. Yoksunluk belirtileri, genel olarak panik bozukluğun karakteristi olmayan ve ilk kez'de kesilme aşamasında daha sık meydan gelen semptomlar olarak tanımlandı.
Olan 63 hasta yoksunluk belirtileri özellikle arandı nereye alprazolam ve ayrıldı kontrollü bir klinik denemede, aşağıdaki yoksunluk belirtileri: yüksek duyusal algılama, konsantrasyon kaybı, disozmi, bulutlu sensorium, parestezi, kas krampları, Kas seğirmesi, ishal, bulanık görme, iştah azalması ve kilo kaybı olarak tespit edilmiştir. Anksiyete ve uykusuzluk gibi diğer semptomlar ilacın kesilmesi sırasında sıklıkla görülür, ancak hastalığın geri dönüşü, geri tepme veya geri çekme ile ilişkili oldukları belirlenir.
Hastaların ilacı bırakma kabiliyetinin ölçülmesi 6 ila 8 haftalık iki kontrollü'de, alprazolam ile tedavi edilen hastaların q - � 'ü plasebo ile tedavi edilen hastaların s-s' sına kiyasla tam tedavi azaltılmıştır. Panik bozukluğu olan hastaların kontrolü bir postmarketing kesme çalışmasında, tedavi süresinin (6 aya kadar 3 ay) hastalıklarının sırrı doza konik olma durumunda yüksek etkisi olmuştur.
Alprazolam ' atfedilebilecek bir nöbetler, panik bozukluğu olan 1980 hastanın 8'inde veya 3 aydan fazla bir süre boyunca 4 mg/gün'den daha büyük alprazolam müsaade yüzey dozlarına verilen klinik çalışmalara katılan hastalarda ilaç kesildikten veya doz azaltıldıktan sonra görülmüştür. Bu vakaların beşi, dozun keskin bir şekilde azaltılması veya günlük 2 mg ila 10 mg dozlarının kesilmesi sırasında açıkça orta çıkar. Ani doz azaltımı veya kesilmesi ile net bir ilişki olmadı durumlarında üç vakıa meydan geldi. Bir vakada, nöbet, günde 6 mg'dan her 3 günde bir 1 mg oranından sonra 1 mg'lık tek dozdan sonra meydan geldi. Diğer iki durumda, konik ile ilişkili olarak, bu vakaların her ikisinde de hastalar önce günde 3 mg doz alıyordu. Yukarıdaki 8 vakada kullanım süresi 4 ila 22 hafta arasında değişmiştir. Görüne gör alprazolam yavaş yavaş sivrilen ederken nöbet gelen hastaların zaman zaman gönülleri raporları olmuştur. Net risk, ilac kesilmesinden 24-72 saat sonra en yüksek görüntülenmektedir
Alprazolam apotex alan hastalarda tedavi için dozaj Akademisi olarak azaltılmalıdır. Alprazolam Apotex'in günlük dozajını her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltmayın. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltımından faydalanabilir. Yavaş konik bir program ile bu önerilen konik zamanlamaya göre panik bozukluğu hastalarının kontrollü pazarlama sonrası kesilmesi bir çalışmada, hiçbir fark sıfır doz konik olan hastaların oranı gruplar arasında gözlendi, ancak daha yavaş zamanlamayı yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkili bulunmuştur.
Fetal zarar riski
Benzodiazepinler hamile kadınlara uygulandığında potansiyel olarak fetal zarara neden olabilir. Alprazolam apotex hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel olarak bildirilmelidir. Benzodiazepin uygulamasının diğer uygulamalarıyla olan deneyimlerinden dolayı, Alprazolam apotex'in ilk trimesterde hamile bir kadının uygulamasında konjenital anormallik riskinin artmasına neden olabileceği düşünülmektedir. Bu ilaçların kullanımı nadiren acil'den bir konu olduundan, ilk trimesterde kullanımlarından hemen'den her zaman kaçın-malıdır. Çocuk doğur potansiyeli olan bir kadının davasında hamile olabileceği göz önünde bulundurulmalı. Hastalar, tedavi sırasında hamile kalırsa veya hamile kalmayı planlıyorlarsa, ilacı'dan ayrılmanın istenebileceği hakkı doktorlarıyla iletişim kurmaları gerektiğini bildirmelidir
CNS depresyonu ve bozulmuş performans
Alprazolam almayı unuttum MSS depresan etkileri vardır, yargı ve biliş zarar potansiyeline sahip olduğundan, ve motor performansı, böyle bir makine olarak tam bir zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli meslekler ya da faaliyetlerde bulunan veya Alprazolam tedavi almayı unuttum onları olumsuz etkilemez makul emin olana kadar motorlu bir araç, karşı dikkatli hasta. Alprazolam Apotex ile tedavi sırasında alkol ve diğer CNS depresan ilaçlarının eşzamanlı alımı konusu hastalıkları uyarın.
Mani
Depresyonu olan hastalarda alprazolam kullanımı ile ilişkili olarak hipomani ve mani atakları bildirilmiştir.
Alprazolam apotex'in sitokrom P450 3A ile metabolizmayı inhibe eden ilaçlarla etkisi
Alprazolam apotex metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP3A) tarafından katalize edilerek hidroksilasyondur. Bu metabolik yol inhibitörü eden ilaçlar Alprazolam Apotex'in klirensi üzerinde derin bir etkiye sahip olabilir. Sonuç olarak, güçlü cyp3a inhibitörleri alan hastalarda alprazolam apotex'ten kaçın-malıdır.Cyp3a'yı daha az önemli ölçüde inhibe eden ilaçlarla, Alprazolam apotex sadece dikkatlı ve uygun dozaj azaltımı dikkate alınır. Bazı ilaçlar için, Alprazolam Apotex ile bir etki klinik verilerle güzelleştirilmiştir, diğer ilaçlar için etkiler tahmin edilmektedir in vitro aynı farmakolojik sınıftaki benzer ilaçlarla ilgili veri ve / veya deney.
Aşağıdakilerin, Cyp3a'nın inhibisyonu yolu Alprazolam Apotex ve / veya ilgili benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe ettiği bilinmektedir.
Güçlü Cyp3a inhibitörleri
Azol antifungal ajanlar-Ketokonazol ve itrakonazol güçlü CYP3A inhibitörleridir ve in vivo olarak plazma alprazolam konsantrasyonlarını sırasıyla 3.98 kat ve 2.70 kat arttırdığı gösterilmiştir. Alprazolamın bu ajanlarla birlikte uygulanması önerilmez. Diğer azol tipi antifungal ajanlar da güçlü cyp3a inhibitörleri olarak düşünülmesi ve alprazolamın onlarla birlikte uygulanması önerilmemektedir.
Alprazolam içeren klinik çalışmalara dayanarak cyp3a inhibitörleri olduğu gösterilmiştir ilaçlar
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulamada Alprazolam Apotex'in dozunu azaltmayı düşünün:
- Nefazodonname - Nefazodonun birlik uygulaması alprazolam konsantrasyonunu iki kat arttırdı.
- Fluvoksamin — Fluvoksaminin birlik uygulaması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu yaka iki katına çıkardı, klirensi İ azaltı, yari ömür q arttır ve ölçülenpsikomotor performansı düştü.
- Simetidin - Simetidin birlik uygulaması, alprazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu ↑ sanatı, klirensi B azaltı ve yari ömür sanatı.
Alprazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar
Diğer İlaçlar cyp3a'nın inhibisyonu ile alprazolam metabolizmasını etkiler.
İnterdose Ölçümleri
Sabah erken'in anksiyete ve alprazolam dozları arasında anksiyete semptomlarının ortaya çıkması, alprazolamın tekrar tekrar dozlarını alan panik bozukluğu olan hastalarda bildirilmiştir. Bu semptomlar, toleransın gelişimini veya uygulanan dozun klinik etkisi süresinden daha uzun olan dozlar arasındaki bir zaman aralığı Yanabilir. Her iki durumda da, Yeni düzenlenebilir dozun, ınterdoz aralığı boyunca nüks, ribaund veya yoksunluk semptomlarını önceden görmek için yukarıda plazma seviyelerini korumak için yeterli olmuştur. Bu gibi durumlarda, aynı toplam günlük doz daha sık uygulamalarla bölümü Öner
Doz azaltma riski
Geri çekme reaksiyonları, herhangi bir sebeple dozaj azalması meydana'da ortaya çıkabilir. Bu, amaca yönelik sivriltmeyi, aynı zamanda dozun yanmasıyla azaltılmasını da içerir (örneğin, hasta unutur, hasta bir hasta yatırılır). Bu nedenle, Alprazolam apotex dozu kademli olarak azaltılmalı veya kesilmelidir.
Ürikosürik Etkisi
Alprazolam zayif bir ürikosürik etki sahibidir. Her ne kadar zayif ürikosürik etki sahibi diğer ilaçların akut böbrek yetmezliğine neden olduğu bildirilmişse de, alprazolam ile tedaviye başlanabilecek akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmemiştir.
Eşlikçi olan hastalarda kullanılır
Yaşlı veya zayıflamış hastalarda belli bir sorun olabilir ataksi veya aşırı doz gelişimini önlemek için dozajın en küçük etkili dozla önlenir.. Böbrek, karaciğer veya pulmonerfonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde olan öncemler alınmalıdır. Alprazolam ile tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra şiddetli akciger hastalığı olan hastalarda nadir ölüm raporları olmuştur. Hem alkolik karaciğer hastalığı olan hastalarda hem de alprazolam alan obez hastalıklarında sistemikalprazolam eliminasyon hızı azaltma (örneğin, plazma yarısı artı) gözlenir.
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, doğurganlık bozuğu
Alprazolamın günlerinde 30 mg/kg'a kadar olan dozlarda (mg/m2'de günde 10 mg önerilen maksimum insan dozu 30 kat) ve farelerde günde 10 mg/kg'a kadar olan dozlarda (mg/m2'de önerilen maksimum insan dozu 5 kat) 2 yıllık biyoassay çalışmaları sırasında kanserojen'de potansiyel'de kanıtıyla izlemedim.
Alprazolam da mutajenik değerdi in vitro DNA hasarı / alkali elementi testinde veya Ames testinde ve sıvan mikronükleus testinde negatifti.
Alprazolam, günlerde 5 mg / kg'a kadar olan dozlarda doğurganlık bozuğu üretmedi, bu, mg/m2 günde 10 mg'lık maksimum önerilen insan dozunun 5 katıdır.
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Teratojenik Etkiler-Gebelik Kategorisi D.
Benzodiazepinler hamile bir kadın uygulamasında potansiyel olarak fetal zarara neden olabilir. Çocuk doğur potansiyeli olan bir kadının tedavi sırasında hamile olabileceği göz önünde bulundurulmalı. Alprazolam apotex hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel olarak bildirilmelidir. Benzodiazepin uygulamasının diğer uygulamalarıyla olan deneyimlerinden dolayı, Alprazolam apotex'in ilk trimesterde hamile bir kadının uygulamasında konjenital anormallik riskinin artmasına neden olabileceği düşünülmektedir. Bu ilaçların kullanımı nadiren acil'den bir konu olduundan, ilk trimesterde kullanımlarından hemen'den her zaman kaçın-malıdır
Nonteratojenik Etkiler
Benzodiazepin alan bir anneden doğan çocuğun doğum sonrası döneminde ilaçtan çekme semptomları için risk altındaolabileceği düşünülmektedir. Ayrıca, benzodiazepin alan annelerden doğan çocuklarda yenidoğan gevşekliği ve çözüm sorunları bildirilmiştir.
İşcilik ve teslim
Alprazolam Apotex'in insanlarında Doğu ve doğumdaki potansiyel etkisi araştırılmamıştır. Bununla birlikte, gebeliğinsonlarında benzodiazepinlere maruz kalan yenidoğanlarda perinatal kombinasyonlar bildirilmiştir. Bulgular aşırı benzodiazepin maruziyeti veya yoksunluk fenomenini düşünmektedir.
Emziren Anneler
Benzodiazepinler insan sütüne atılır. Alprazolam apotex'in insan sütüne atıldığı iddia ediliyor. Diazepamın emziren annelere kronik olarak uygulanmasının bebeklerinin uyuk hale gelmesine ve kilo vermesine neden olduğu bildirilmiştir. Alprazolam Apotex'in emriren bebeklerinde ciddiönerileri reaksiyonu potansiyeli nedeni ile, ilacın anne için önemini dikke alarakemzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir. Genel bir kural olarak, hemşirelik Alprazolam Apotex kullanımı gerekli anneler tarafında yapılmıştır.
Pediatrik Kullanım
Alprazolam Apotex'in 18 yaşındaki altındakilerde güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.
Geriatrik Kullanım
Yaşlılar benzodiazepinlerin etkilerine daha duyarlı olabilir. Aynı dozları alan daha genç bir popülasyona kiyasla, ilacın klirensin azalması nedeniyle daha yüksek plazma alprazolam konsantrasyonlarını sergiler. Yaşlılarda ataksi ve aşırı doz gelişimini önlemek için en küçük etkili Alprazolam Apotex dozu kullanılmalıdır.
Geriatrik hastalarda benzodiazepinlerin emilimi, dağılımı, metabolizması ve atılımındaki değişiklikler gösterilmiştir. Alprazolam Apotex'in ortalama yarısı ömür, sağlıklı yaşam deneylerinde (aralık: 9.0-26.9 saat, n=16), sağlıklı yetişkin deneylerinde 11.0 saat (Aralık: 6.3 - 15.8 saat, n=16) kıyas 16.3 saattir.
Sedasyon, amnezi, konsol bozuğu ve kaş fonksiyonu bozuğu, araba kullanımı ve kullanımı henüz gerçekleşmemiş olabilir. Yeteneksiz uyan meydan gelirse, uyanık bozuğu olması artabilir.
Bu etkiler alkol tarafından güçlendirilir.
Hastalar, Xanax kullanırken motorlu taşıtları kullanma veya diğer tehlikeli faaliyetlerinde bulunma konusunda uyarılmalıdır.
Bu ilaç bilişselişlevi bozulabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a kapsamındaki uygulamalarında yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı kullanırken, hastalara söylenmelidir:
- Ilacın araba kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- Ilacın seni nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmesin
- Bu ilacın etkisi altındaykenaraba kullanmak bir suçtur
- Bununla birlikte, eğerbır suç ışlemezsenız ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :
o ilaç tıpı veya dış problemlerini tedavi etmek için yeni tasarımı ve
o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız ve
Ey güvenilir Sürüşünü etkilemedi
Sedasyon, amnezi, konsol bozuğu ve kaş fonksiyonu bozuğu, araba kullanımı ve kullanımı henüz gerçekleşmemiş olabilir. Yeteneksiz uyan meydan gelirse, uyanık bozuğu olması artabilir.
Bu etkiler alkol tarafından güçlendirilir.
Alprazolam Apotex kullanırken hastalar motorlu taşıtları kullanma veya diğer tehlikeli faaliyetlerinde bulunma konusunda uyarılmalıdır.
Bu ilaç bilişselişlevi bozulabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a kapsamındaki uygulamalarında yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı kullanırken, hastalara söylenmelidir:
- Ilacın araba kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- Ilacın seni nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmesin
- Bu ilacın etkisi altındaykenaraba kullanmak bir suçtur
- Bununla birlikte, eğerbır suç ışlemezsenız ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :
o ilaç tıpı veya dış problemlerini tedavi etmek için yeni tasarımı ve
o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız ve
Ey güvenilir Sürüşünü etkilemedi
İleri olaylar, eğerortaya çıkarsa, genel olarak gözlenir ve genel olarak ilaç tedavisine devam edildiğinde veya dozaj azaldığında kaybolur.
1/1 (>1/100 000 ıla<) Alprazolam ile tedavi sırasında aşağıdaki frekanslarda aşağıdaki istenen etkiler gözlenir ve bildirilir: 1/10 ( > ) çok yard., bahçe. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, 1/10 ( < , 000) nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla<, 000), çok nadir, bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).
MedDRA Sistemi Organik Frekansları İstemeyen Etkiler Endokrin bozuklar hiperprolaktinemi bilinmemektedir* Metabolizma ve beslenme bozuklukları yayın iştah azalması Psikiyatrik bozuklar çok yayın depresyon Yayın kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, libido azalması, anksiyete, uyanıklık, sinirlilik, libido artışı* Nadir mani*, halüsinasyon*, öfke*, ajitasyon* Bilinmeyen hipomani*, saldır*, düşme*, anormal düşme*, psikomotor hiperaktivite* Sinir sistemi bozukları çok yaygın sedasyon, uyanıklık, ataksi, hafıza bozuğu, dizartri, baş dönmesi, baş ağrısı Yayın denge bozuğu, koordinasyon bozuğu, dikkat bozuğu, hipersomni, uyanıklık, titreme Nadir Amnezi Bilinmeyen otonom sinir sistemi dengesi*, distoni* Göz bozukları genel görme bulanıklığı Gastrointestinal bozukluklar çok yayın kızlık, ağız kuruluşu Yaygın Mide Bulantısı Bilen Gastrointestinal bozukluk* Hepatobiliyer bozukluklar bilinmiyor karaciğer*, hepatik fonksiyon anomalisi*, sarılı* Deri ve deri altı doku bozuklukları ortak dermatit* Bilinmeyen anjioödem*, fotosensitivite reaksiyonu* Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozulmaları nadir Kaş gücü Böbrek ve idrar bozukları nadir inkontinans* Bilinmeyen idrar retansiyonu* Üreme sistemi ve meme hastalıkları ortak iletişim bozuğu* Nadir adetdüzensizliği* Genel bozuklar ve uygulama alanı çalışmaları çok yayın yorgunluk, sinirlik Çevre ödeme bilmemektedir* Araştırmalar ortak ağrı azaldı, ağrı sanat Bilmeyen göz iç baskı sanatı** ADR pazarlama sonrası raporu
Yoksunluk belirtileri, alprazolam da dahil olmak üzere benzodiazepinlerin hızlı bir şekilde azalmasından veya aniden kesilmesinden sonra ortaya çıkar. Bunlar hafif disfori ve uyanıktan karınve Kaş krampları, kusmaterleme, titreme ve konvülsiyonları içerebilen majör bir sendroma kadar değiştirilebilir. Ek olarak, alprazolam ile tedavinin hızlı bir şekilde kesilmesi veya aniden kesilmesi üzerine yoksunluk nbetlerine meydanagelmiştir.
Hafıza kaybı
Anterograd amnezi terapötiklerinde orta çıkabilir, risk daha yüksek dozlarda artar. Amnezik etkiler uygun olmayan davranışlarla ilişkili olabilir.
Depresyon
Benzodiazepin kullanımı sırasında önceden var olan depresyon maskelenebilir.
Psikiyatrik ve paradoksal reklamlar
Benzodiazepinler veya benzodiazepin benzer ajansları kullanımında huzursuzluk, ajitasyon, sinirlilik, saldırganlık, sanrı, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygun davranış ve diğer olumsuz etkiler gibi tepkilerin meydan okuması bilinmekte. Bu ürünle birlikte şiddetli olabilirler. Çocuklarda ve yaşlılarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Olaysız davranışsal etkilerin spontan vaka raporlarının çoğunda, hastalar eşlik eden diğer CNS ilaçlarını aldı ve / veya altta yatak psikiyatrik koşullara sahip olarak tanımlandı. Borderline kişilik bozukluğu, daha önce de belirtildiği gibi veya saldır davranış öyküsü veya alkol veya madde bağımlılığı olan hastalar bu tür olaylar için risk altındaolabilir. Travma'dan sonra stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir.
Bağlama
Kullanım (terapötiklerde safra) fiziksel bağımın gelişmesine yol açılabilir: tedavinin kesilmesi, geri çekme veya geri tepme fenomenlerine neden olabilir. Psişik bağlama ortamı çıkarılabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanımı bildirilmiştir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıylaşüpheli advers reaksiyonları bildirimleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını arayın.
Alprazolam Apotex tabletleri ile yapılan kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda önerilen olaylar alt bölüm dahil edilen bilgiler, panik bozuklukta beş 6 ve 8 haftalık plasebokontrollü klinik çalışmaların sonuçlarına dayanmaktadır.
Advers olay raporları genel sorgulama veya kontrol listesi ile orta çıktı ve klinik araştırmalar tarafından kendi seçimleri terminoloji kullanımları kaydedildi. Tavsiye edilen tavsiye olay sıklığı, listelenen tavsiye en az bir kez tedavi bağlı tavsiye olay yaşayan bireylerin oranını temsil eder. Bir olay, ilk kez'e meydan gelirse veya başlangıç değerini değiştirirse, eylem sıralamasında kötüleşirse, eylemin aciliyeti kabul edildi. Takip eden tablo ve tablolarda, bildirilengelişmeler olayları için standart medya terminali (sürüm 4.0) kullanılmıştır.
Alprazolam Apotex'in Kısa Süreli, Plasebo Kontrollü Çalışmalarında öne çıkan Olaylar
Plasebo kontrollü çalışmalarda tedavinin kesilmelerinin nedenleri olarak bildirilen olaylar
Panik bozukluğu için plasebo kontrollü klinik çalışmalarda Alprazolam Apotex alan 531 hastanın yakınlığı ' sinde, plasebo ile tedavi edilen 349 hastanın %8'ine kıyas kesilmeye yol açan en az bir advers olay vardı. Yard. olaylar TR İlacın kesilmesine yol açanve ilaçla ilişkili olarak kabil edilen (yani, Alprazolam almayı unuttum ile tedavi edilen hastaların az %TR 1'inde plasebodan en az iki kat daha yüksek veya kesilmesine yol açan) aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
Plasebo kontrollü çalışmalarda tedavinin devam etmesine yol açan Yayın avantajları ve etkileri
Sistem Organ Sınıfı / Advers Olay | Advers olaylar nedeniyle kesilen hastaların yüzü | |
Alprazolam Apotex (n = 531) | Plasebo (n = 349) | |
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Yatırım | 7.5 | 0.6 |
Uyku hali | 3.2 | 0.3 |
Dizartriname | 2.1 | 0 |
Koordinasyon anormal | 1.9 | 0.3 |
Hafıza bozuğu | 1.5 | 0.3 |
Genel bozuklar / uygulama alanı koşulları | ||
Yorgunluk | 1.7 | 0.6 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Depresyon | 2.5 | 1.2 |
Alprazolam apotex ile tedavi edilen hastalar arasında %1 veya daha fazla İnsidansta meydan gelen olaylar
Recete yazan kişi, advers olayının ınsidansının, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin klinik çalışmalarının farklı olanlardan farklı olan uygulama sıralarında advers olaylarının tahmin etmek için kullanılır. Benzer şekilde, belirli frekanslar, farklı tedaviler, kullanımlar ve araştırmalar için farklı klinik araştırmalardan elde edilen olay ile karşılaştırılamaz. Bununla birlikte, belirtilen değerler, yeniden yazma hekim, incelenen popülasyondaki gelişmeler olay içeridans oranına ilaç ve ilaç dış faktörleri tahmini etki için bir temel sağlar.
Aşağıdaki tablo, Alprazolam almayı unuttum ile tedavi edilen hastaların %1'inde veya daha fazlasında 6 ıla 8 haftalık plasebo kontrollü çalışmalarda meydana gelen tedavi-ortaya çıkan yan olayların insidansını göstermektedir, burada almayı unuttum Alprazolam ile tedavi edilen hastalarda insidans plasebo ile tedavi edilen hastalarda insidanstan daha büyüktü. TR (Tabloya bakınız) az iki katı (%5 Xanax XR ile tedavi edilen panik bozukluğu hastalarında en veya daha fazla insidans ve plasebo hastalarında insidansın) sık görülen yan olaylar: sedasyon, uyuşukluk, hafıza bozukluğu, dizartri, koordinasyon anormalliği, ataksi, libido azaldı.
Tedavi-orta çıkış etkinlikleri: Alprazolam Apotex ile kısa süreli, Plasebokontrollü klinik çalışmalarda çalışanlar
Sistem Organ Sınıfı / Advers Olay | Advers olay bilen hastaların yüzü | |
Alprazolam Apotex (n = 531) | Plasebo (n = 349) | |
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Yatırım | 45.2 | 22.6 |
Uyku hali | 23.0 | 0.3 |
Hafıza bozuğu | 15.4 | 6.9 |
Dizartriname | 10.9 | 2.6 |
Koordinasyon anormal | 9.4 | 0.9 |
Zihinsel bozukluk | 7.2 | 5.7 |
Ataksi | 7.2 | 3.2 |
Dikkat bozuğu | 3.2 | 0.6 |
Denge bozuğu | 3.2 | 0.6 |
Parestezi | 2.4 | 1.7 |
Diskinezi | 1.7 | 1.4 |
Hipoestezi | 1.3 | 0.3 |
Hipersomni | 1.3 | 0 |
Genel bozuklar / uygulama alanı koşulları | ||
Yorgunluk | 13.9 | 9.2 |
Uyuş | 1.7 | 0.6 |
Enfeksiyonlar ve istilalar | ||
Etkileme | 2.4 | 2.3 |
Üst çözüm yolu enfeksiyonları | 1.9 | 1.7 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Depresyon | 12.1 | 9.2 |
Libido azaldı | 6.0 | 2.3 |
Oryantasyon | 1.5 | 0 |
Karış | 1.5 | 0.9 |
Depresif ruh hali | 1.3 | 0.3 |
Kaygılı | 1.1 | 0.6 |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
Iştah azaldı | 7.3 | 7.2 |
İştah sanat | 7.0 | 6.0 |
Anoreksiya | 1.5 | 0 |
Gastrointestinal bozukluklar | ||
Ağız kuruluşu | 10.2 | 9.7 |
Kabızlık | 8.1 | 4.3 |
Bulantı | 6.0 | 3.2 |
Faringolaringeal ağrı | 3.2 | 2.6 |
Sorular | ||
Ağrı sanat | 5.1 | 4.3 |
Ağrı azaldı | 4.3 | 3.7 |
Yaralama, zehirlenme ve prosedür kompleksleri | ||
Trafik kazası | 1.5 | 0 |
Ürüneme sistemi ve meme bozukları | ||
Dismenore | 3.6 | 2.9 |
Cınselışlev bozuğu | 2.4 | 1.1 |
Premenstrüel sendrom | 1.7 | 0.6 |
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları | ||
Artralji | 2.4 | 0.6 |
Miyalji | 1.5 | 1.1 |
Ekstremite ağrı | 1.1 | 0.3 |
Vasküler'ler | ||
Sıcak basması | 1.5 | 1.4 |
Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar | ||
Nefes darlığı | 1.5 | 0.3 |
Alerjik rinit | 1.1 | 0.6 |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | ||
Kaşıntı | 1.1 | 0.9 |
Alprazolam Apotex tabletlerinin pazarlama öncesi değerlendirilmesi gözlenen Diğer gelişmeler
Aşağıda'da Alprazolam apotex ile tedavi edilen panik bozukluğu olan 531 hasta tarafından bildirilen tedavi edilen olaylar yanık MedDRA terimlerinin bir listesi bulunmaktadır. Potansiyel olarak önemli bildirilen tüm olaylar, de tabloda veya etiketlemenin başka bir yerinde listelenenler, bir ilaç nedeninin uzak olduğu olaylar, bilgilendirici olmayacak kadar genel olan olay terimleri ve genel popülasyondaki arka plan oranlarına benzer oranlarda meydana gelen olaylar hariç, dahil edilmiştir. Bildirilen olayların Alprazolam apotex ile tedavi sırasında meydan gelmesine rağmen, mutlu ilac neden olmadı vurmak önemlidir. Az l/200 hastalarda ortaya çıkan, nadir olumsuz olaylar l/100 hastaya daha az 16 meydana gelen bu ama en azından l/1000 hasta, ender görülen olaylar daha az l/1000 hasta meydana gelen bu vardır en Olaylar daha fazla vücut sistemine göre sınıflandırılmış ve azalan sıklık sırasına göre listelenen aşağıdaki tanımlara göre: 1 sık sık olumsuz olaylar bu ya da daha fazla kez
Kardiyak bozuklar: Sık: çarşı, seyrek: sinüs taşikardisi
Kulak ve labirent bozukları: Sık: Vertigo, seyrek: kulak çınlaması, kulak ağrısı
Göz çukurları: Sık: bulanıkgörme, seyrek: midriyazis, fotofobi
Gastrointestinal bozukluklar: Sık: ıshal, kusma, dispepsi, karın ağrısı, Nadir: disfaji, tükür hipersekresyonu
Genel bozuklar ve uygulama alanı çalışmaları: Sık: halsizlik, halsizlik, göğüs ağrısı, Nadir: düşme, pireksi, susuzluk, sıcak ve soğuk tıslama, ödeme, titreme tıslama, halsizlik, asteni, sarhoş tıslama, göğüste sıkma, artan enerji, rahatlaması tıslama, akşamdan kalma, bacakların kontrol kaybı, zorluklar
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: Sık: sırt ağrısı, Kaş krampları, Kaş segirmesi
Sinir sistemi bozuklukları: Sık: baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, Nadir: Hafıza kaybı, sakarlık, senkop, hipotoni, nobetler, depresif bilinç düzeyi, uyku apnesi sendromu, uyku konuşması, stupor
Psikiyatrik sistem dezavantajları: Sık: sinirlilik, uyanıklık, sinirlilik, derealizasyon, libido artışı, huzursuzluk, ajitasyon, duyarsızlaşma, kabuslar, Nadir: anormal rüyalar, ilgisizlik, saldırganlık, öfke, bradyphrenia, öforik ruh hali, logorrhea, ruh hali değişimleri, disfoni, halüsinasyon, cinayet düşüncesi, mani, hipomani, dürtü kontrolü, psikomotor retardasyon, intihar düşüncesi
Böbrek ve idrar bozukları: Sık: miktürisyonda zorlu, Nadir: ıdrar sıkma, ıdrar kaçınma
Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar: Sık: burun tıkanıklığı, hiperventilasyon, Nadir: boğulma hissi, burun kanaması, rinore
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Sık: çevre sanatı, Nadir: clamminess, döküm, ürtiker
Vasküler'ler: Nadir: hipotansiyon
Panik bozukluğu tedavisinde XANAX tabletleri için klinik gelişim programında bildirilen yan olay kategorileri, Alprazolam almayı unuttum tabletleri için bildirilenlerden biraz farklıdır, çünkü Xanax tabletleri ve Alprazolam almayı unuttum tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar, geçmiş zaman için yardımcı fiil bildirmek için farklı standart tıbbi terminoloji kullanmıştır yan. Bununla birlikte, XANAX tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen olay türleri Genel Alprazolam Apotex tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen aynıydı.
Kesme-Alprazolam apotex ile tedavi edilen hastalar arasında %5 veya daha fazla İnsidansta orta çıkış acil'in olayları
Aşağıdaki tablo, Alprazolam almayı unuttum ile tedavi edilen hastaların %5'inde veya daha fazlasında kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda meydana gelen kesilme-ortaya çıkan yan olayların insidansını göstermektedir, burada almayı unuttum Alprazolam ile tedavi edilen hastalarda insidans plasebotre edilen hastalarda insidanstan iki kat daha fazladır.
Kesme-orta çıkış semptomlar: Alprazolam Apotex ile kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda
Sistem Organ Sınıfı / Advers Olay | Advers e olayını bilen hastaların yüzü | |
Alprazolam Apotex (n = 422) | Plasebo (n = 261) | |
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Titreme | 28.2 | 10.7 |
Baş ağrısı | 26.5 | 12.6 |
Hipoestezi | 7.8 | 2.3 |
Parestezi | 7.1 | 2.7 |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Uykusuzluk | 24.2 | 9.6 |
Sınırlıkname | 21.8 | 8.8 |
Depresyon | 10.9 | 5.0 |
Derealizasyon | 8.0 | 3.8 |
Kaygılı | 7.8 | 2.7 |
Duyarsızlaşma | 5.7 | 1.9 |
Gastrointes tinal bozukları | ||
Ishal | 12.1 | 3.1 |
Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar | ||
Hiperventilasyon | 8.5 | 2.7 |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
Iştah azaldı | 9.5 | 3.8 |
Muskulosketal ve bağ doku bozukları | ||
Kaş değirmesi | 7.4 | 2.7 |
Vasküler'ler | ||
Sıcak basması | 5.9 | 2.7 |
Alprazolamın hızlı bir şekilde azalması veya aniden kesilmesi üzerine yoksunluk raporları da olmuştur (bkz. UYARMALAR).
Alprazolam Apotex tabletleri alan hastalarda tedavi durdurmak için, dozaj iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak yavaşça azaltılmalıdır. Alprazolam apotex tabletlerinin günlük dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltılması önerilmektedir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA). Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azaltımından faydalanabilir. Yavaş konik bir program ile bu önerilen konik zamanlamaya göre panik bozukluğu hastalarının kontrollü pazarlama sonrası kesilmesi bir çalışmada, hiçbir fark sıfır doz konik olan hastaların oranı gruplar arasında gözlendi, ancak daha yavaş zamanlamayı yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkili bulunmuştur.
Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, artmışkas spastisitesi, uygun bozukları, halüsinasyonları ve ajitasyonu, öfke, dolaşım ve agresifveya düşmanca davranış gibi diğer durumlar davranışsal etkiler gibi paradoksal tepkiler nadiren bildirilmiştir. Olaysız davranışsal etkilerin spontan vaka raporlarının çokta, hastalar eşzamanlı olarak 18 başka CNS ilaç alındı ve / veya altta yatak psikiyatrik koşullara sahip olarak tanıtıldı. Yukarıdaki olaylardan herhangi biri meydan gelirse, alprazolam kesilmelidir. Az sayıda hastayı içeren izole raporlar yayınlanmış, sınırda kişilik bozukluğu, daha önce şiddet içeren veya agresif davranış öyküsü veya alkol veya madde bağımlılığı olan hastaların bu tür olaylar için risk altında olabileceğini öne sürmüştür. Travma'dan sonra stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilir
Giriş Sonrası Raporlar
Piyasaya sunulduğundan beri Xanax tabletlerinin kullanımı ile bağlantılı olarak çeşitli advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların çokluğu tıpbı olay gönüllü raporama sıstemi aracılıgıyla bıldırılır. Tıpbı olaylarının raporlanmasının kendisinden doğasına ve kontrol eksiği nedeni, Xanax tabletlerinin kullanımı ile nedensel bir ilişki kolaycabelirlenemez. (Bkz Bildirilen olaylar şu şekildedir: gastrointestinal bozukluk, hipomani, mani, karaciğer yükselmeleri içeren, enzimler, karaciğer, Sarılıklı, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendrom olgusunu sunmaktır, ışığa duyarlılık reaksiyonu, anjioödem, periferik ödeme, adetdüzensizliği, hiperprolaktinemi, galaktore ve jinekomasti . TEDBİRLER).
İleri olaylar, eğerortaya çıkarsa, genel olarak gözlenir ve genel olarak ilaç tedavisine devam edildiğinde veya dozaj azaldığında kaybolur.
1/1 (>1/100 000 ıla<) Alprazolam ile tedavi sırasında aşağıdaki frekanslarda aşağıdaki istenen etkiler gözlenir ve bildirilir: 1/10 ( > ) çok yard., bahçe. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, 1/10 ( < , 000) nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla<, 000), çok nadir, bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).
MedDRA Sistemi Organik Frekansları İstemeyen Etkiler Endokrin bozuklar hiperprolaktinemi bilinmemektedir* Metabolizma ve beslenme bozuklukları yayın iştah azalması Psikiyatrik bozuklar çok yayın depresyon Yayın kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, libido azalması, anksiyete, uyanıklık, sinirlilik, libido artışı* Nadir mani*, halüsinasyon*, öfke*, ajitasyon* Bilinmeyen hipomani*, saldır*, düşme*, anormal düşme*, psikomotor hiperaktivite* Sinir sistemi bozukları çok yaygın sedasyon, uyanıklık, ataksi, hafıza bozuğu, dizartri, baş dönmesi, baş ağrısı Yayın denge bozuğu, koordinasyon bozuğu, dikkat bozuğu, hipersomni, uyanıklık, titreme Nadir Amnezi Bilinmeyen otonom sinir sistemi dengesi*, distoni* Göz bozukları genel görme bulanıklığı Gastrointestinal bozukluklar çok yayın kızlık, ağız kuruluşu Yaygın Mide Bulantısı Bilen Gastrointestinal bozukluk* Hepatobiliyer bozukluklar bilinmiyor karaciğer*, hepatik fonksiyon anomalisi*, sarılı* Deri ve deri altı doku bozuklukları ortak dermatit* Bilinmeyen anjioödem*, fotosensitivite reaksiyonu* Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozulmaları nadir Kaş gücü Böbrek ve idrar bozukları nadir inkontinans* Bilinmeyen idrar retansiyonu* Üreme sistemi ve meme hastalıkları ortak iletişim bozuğu* Nadir adetdüzensizliği* Genel bozuklar ve uygulama alanı çalışmaları çok yayın yorgunluk, sinirlik Çevre ödeme bilmemektedir* Araştırmalar ortak ağrı sanatı, ağrı azaldı Bilmeyen göz iç baskı sanatı** ADR pazarlama sonrası raporu
Yoksunluk belirtileri, alprazolam da dahil olmak üzere benzodiazepinlerin hızlı bir şekilde azalmasından veya aniden kesilmesinden sonra ortaya çıkar. Bunlar hafif disfori ve uyanıktan karınve Kaş krampları, kusmaterleme, titreme ve konvülsiyonları içerebilen majör bir sendroma kadar değiştirilebilir. Ek olarak, alprazolam ile tedavinin hızlı bir şekilde azaltılması veya aniden kesilmesi üzerine yoksunluk nbetlerine meydanagelmiştir.
Hafıza kaybı
Anterograd amnezi terapötiklerinde orta çıkabilir, risk daha yüksek dozlarda artar. Amnezik etkiler uygun olmayan davranışlarla ilişkili olabilir.
Depresyon
Benzodiazepin kullanımı sırasında önceden var olan depresyon maskelenebilir.
Psikiyatrik ve paradoksal reklamlar
Benzodiazepinler veya benzodiazepin benzer ajansları kullanımında huzursuzluk, ajitasyon, sinirlilik, saldırganlık, sanrı, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygun davranış ve diğer olumsuz etkiler gibi tepkilerin meydan okuması bilinmekte. Bu ürünle birlikte şiddetli olabilirler. Çocuklarda ve yaşlılarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Olaysız davranışsal etkilerin spontan vaka raporlarının çoğunda, hastalar eşlik eden diğer CNS ilaçlarını aldı ve / veya altta yatak psikiyatrik koşullara sahip olarak tanımlandı. Borderline kişilik bozukluğu, daha önce de belirtildiği gibi veya saldır davranış öyküsü veya alkol veya madde bağımlılığı olan hastalar bu tür olaylar için risk altındaolabilir. Travma'dan sonra stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir.
Bağlama
Kullanım (terapötiklerde safra) fiziksel bağımın gelişmesine yol açılabilir: tedavinin kesilmesi, geri çekme veya geri tepme fenomenlerine neden olabilir. Psişik bağlama ortamı çıkarılabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanımı bildirilmiştir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıylaşüpheli advers reaksiyonları bildirimleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını arayın.
Klinik Deney Deneyi
Alprazolam Apotex tedavisi ile en sık bildirilen (≥%5 ve plasebo oranının ~ iki katı) öneriler şunlardır: sedasyon, bozulmuş koordinasyon, dizartri ve libido artışı.
(Anksiyete bozukluklarının tedavisinde kısa süreli anksiyete belirtileri rahatlama için sanat) Aşağıda iki tablo atıf verileri plasebo günde 4 mg ' kadar dozlar (10 hafta) kontrollü klinik çalışmalar ve kısa süreli bir etkiye: (4 hafta) klinik deneyler aşağıdaki koşullar altında katılan hastalarda ortaya çıkan yan etkilerin tahminleri nispeten kısa süreli-panik bozukluğu olan hastalarda günde 10 mg dozlar kontrollü klinik çalışmalar, birlikte ya da agorafobi olmadan.
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında doğru oranlarla karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Bununla birlikte, belirli rakamların karşılaştırılması, yeni yazılması, incelenen popülasyondaki advancers reaksiyonu ilaç ve ilaç dış faktörlerinin görülmesi gereken katkıları tahmin etmek için bir temel sağlanabilir. Bu kullanım safra dikkatlı bir şekilde ele alınmalıdır, çünkü bir ilaç bir hastada bir semptomu hafifletebilir, ancak diğerlerinde indüklenebilir. (Örneğin, anksiyolitik bir ilaç bazılarında ağız kurulumu [anksiyete tanıtımı] hafifleştirilebilir, ancak diğerlerinde ağız kurulumuna neden olabilir.)
Tablo 1: yaygın anksiyete bozukluğunda Alprazolamın plasebo kontrollü çalışmalarında bildirilen öneriler (>%2 ve plasebodan daha büyük bir oranda)
YAYGİN ANKSİYETE BOZUĞU | ||
Güç Sistemi / İleri Teknoloji | Tedavı-ACIL Semptom Insıdencea | |
ALPRAZOLAM ( % ) N = 565 | PLASEBO ( % ) N = 505 | |
Merkezi Sinir Sistemi | ||
Yatırım | 41 | 22 |
Baş dönmesi | 21 | 19 |
Baş dönmesi | 2 | 1 |
Akatizi | 2 | 1 |
Gastrointestinal sistem | ||
Ağız Kuruluşu | 15 | 13 |
Artan Salivasyon | 4 | 2 |
Kardiyovaskülercomment | ||
Hipotansiyon | 5 | 2 |
Cılt | ||
Dermatit / Alerji | 4 | 3 |
a) alprazolam hastalarının %1'i veya daha fazlası tarafından bildirilen olaylar dahil edilmiştir. b) rapor yok |
De tabloda açıklanan (yani, %1 den daha büyük) nispeten sık görülen yan etkiler ek olarak, aşağıdaki yan etkiler benzodiazepin kullanımı ile birlikte: koordinasyon, yorgunluk, nöbet, sedasyon distoni, huzursuzluk, konsantrasyon güçlüğü, iştahsızlık, geçici amnezi veya hafıza kaybı, kaybı, sarılık, kas güçsüzlüğü, kaşıntı, Çift görme, dizartri, libido değişiklikleri, adet düzensizlikleri, idrar tutamama ve idrar retansiyonu konuşma güçlüğü bildirilmiştir.
Tablo 2: panik bozuklukta Alprazolamın plasebo kontrollü çalışmalarında bildirilen yenilikler (>%2 ve plasebodan daha büyük)
PANİK BOZUKLUĞU | ||
Güç Sistemi / İleri Teknoloji | Tedavı-ACIL Semptom Insıdencea | |
ALPRAZOLAM ( % ) N = 1388 | PLASEBO ( % ) N = 1231 | |
Merkezi Sinir Sistemi | ||
Yatırım | 77 | 43 |
Yorgunluk ve yorgunluk | 49 | 42 |
Bozulmuş Koordinasyon | 40 | 18 |
Sınırlıkname | 33 | 30 |
Hafıza Bozuğu | 33 | 22 |
Biliåÿsel Boåÿluk | 29 | 21 |
Dizartriname | 23 | 6 |
Libido Azalması | 14 | 8 |
Karış Durum | 10 | 8 |
Artan Libido | 8 | 4 |
Libido değişimi (tanıtımmış) | 7 | 6 |
Disinhibisyon | 3 | 2 |
Konuåÿkanlä ± k | 2 | 1 |
Derealizasyon | 2 | 1 |
Gastrointestinal sistem | ||
Kabızlık | 26 | 15 |
Artan Salivasyon | 6 | 4 |
Cılt | ||
Dök | 11 | 8 |
Diğer | ||
İştah Artı | 33 | 23 |
İştah Açelması | 28 | 24 |
Kilo Alımı | 27 | 18 |
Kilo Kaybı | 23 | 17 |
Micturition Zorluklar | 12 | 9 |
Adetbozuklukları | 10 | 9 |
Cınselışlev Bozuğu | 7 | 4 |
Duramama | 2 | 1 |
a) alprazolam hastalarının %1'i veya daha fazlası tarafından bildirilen olaylar dahil edilmiştir. |
(Yani, %1'den fazla) de tabloda'yı açan nispeten yard. tepkilere ek olarak, alprazolam kullanımı ile bağlantılı olarak aşağıdaki yan tepkiler bildirilmiştir: nöbetler, halüsinasyonlar, duyarsızlaşma, tat değişimleri, diplopi, yüksek bilirubin, yüksek hepatik enzimler ve sarı yan.
Panik bozukluğu, primer ve sekonder majör depresif bozukluklarla ve tedavi edilemeyen hastalar arasında intihar raporlarının artmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Nivaram'ın pazarlama sonrası kullanımı sırasındaki aşağıdaki tavsiyeleri ifade edilmiştir. Bu reklamlar belir büyüklükteki bir popülasyondan gönüllere kadar bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman önemlidir. Bildirilen olaylar şu şekildedir: karaciğer enzimleri yükselir, karaciğer yetmez, Stevens-Johnson sendrom, hiperprolaktinemi, jinekomasti ve galaktore.
İnsan Klinik Deneyimi
Alprazolam doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, konfüzyon, bozulmuş koordinasyon, azalmış refleksler ve koma bulunur. Ölüm, diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, alprazolamın aşırı dozları ile birlikte bildirilmiştir. Ek olarak, alprazolam ve alkol de dahil olmak üzere tek bir benzodiazepin kombinasyonu ile aşırı doz alan hastalarda ölümler bildirilmiştir, bu hastaların bazılarında görülen alkol seviyeleri genellikle alkol kaynaklı ölümle ilişkili olanlardan daha düşüktü.
Doz aşımı yönetimi
Alprazolam doz aşımı yönetimi hakkında en güncel bilgiler için bölgenizdeki sertifikalı bir zehir merkezine başvurun (1-800-222-1222 veya www.poison.org doz aşımı durumunda, yakın tıbbi gözetim ve izleme de dahil olmak üzere destekleyici bakım sağlayın. Tedavi, herhangi bir ilaçla aşırı dozun tedavisinde kullanılan genel önlemlerden oluşmalıdır. Birden fazla ilaç doz aşımı olasılığını göz önünde bulundurun. Yeterli hava yolu, oksijenasyon ve havalandırma sağlayın. Kalp ritmini ve yaşamsal belirtileri izleyin. Destekleyici ve semptomatik önlemler kullanın.
Spesifik bir benzodiazepin reseptör antagonisti olan Flumazenil, benzodiazepinlerin sedatif etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için endikedir ve bir benzodiazepin ile aşırı dozun bilindiği veya şüphelenildiği durumlarda kullanılabilir. Flumazenil uygulanmadan önce, hava yolu, havalandırma ve intravenöz erişimi sağlamak için gerekli önlemler alınmalıdır. Flumazenil, benzodiazepin doz aşımının doğru yönetimi için bir yedek olarak değil, bir yardımcı olarak tasarlanmıştır. Flumazenil ile tedavi edilen hastalar, tedaviden sonra uygun bir süre için yeniden sedasyon, solunum depresyonu ve diğer rezidüel benzodiazepin etkileri açısından izlenmelidir. Yeniden yazma kişisi, özellikle uzun süreli benzodiazepin kullanımları ve siklik antidepresan doz aşımında flumazenil tedavisi ile bağlanma olarak bahis riskinin farklı olması gerekir. Dahil olmak üzere komple flumazenil paketi Ekle
1,4 benzodiazepin sınıfının CNS ajanları, muhtemelen merkezi sinir sistemi içindeki çeşitli bölgelerdeki stereospesifik reseptörlere bağlanarak etkilerini gösterirler. Onların kesin etki mekanizması bilinmemektedir. Klinik olarak, tüm benzodiazepinler, görev performansının hafif bozulmasından hipnoza kadar değişen doza bağlı bir merkezi sinir sistemi depresan aktivitesine neden olur.
Emilme
Oral uygulamadan sonra, alprazolam kolayca emilir. Pik plazma konsantrasyonuna, su ile veya su olmadan verilen Alprazolam Apotex'in uygulanmasından yaklaşık 1.5 ila 2 saat sonra ulaşılır. Su ile alındığında, ortalama Tmax, Cmax veya AUC'DE herhangi bir değişiklik olmadan su olmadan alınandan yaklaşık 15 dakika önce ortaya çıkar. Plazma seviyeleri verilen dozla orantılıdır, 0.5 mg ila 3.0 mg doz aralığında, 8.0 ila 37 ng/mL tepe seviyeleri gözlenir. Alprazolamın eliminasyon yarı ömrü, sağlıklı yetişkinlerde Alprazolam Apotex'in uygulanmasından yaklaşık 12.5 saattir (Aralık 7.9 - 19.2 saat).
Gıda, ortalama Cmax'ı yaklaşık %25 oranında azalttı ve yüksek yağlı bir yemeğin yutulmasından sonra 2.2 saatten 4.4 saate kadar ortalama Tmax'ı 2 saat arttırdı. Gıda, emilim derecesini (AUC) veya eliminasyon yarı ömrünü etkilemedi.
Dağıtım
İn vitro, alprazolam insan serum proteinine (yüzde 80) bağlanır. Serum albümini bağlamanın çoğunu oluşturur.
Metabolizma / Eliminasyon
Alprazolam, insanlarda, esas olarak sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından, plazmada iki ana metabolite metabolize edilir: 4-hidroksialprazolam ve a-hidroksialprazolam. Alprazolamdan türetilen bir benzofenon da insanlarda bulunur. Yarı ömürleri alprazolamınkine benzer gibi görünüyor. Değişmemiş alprazolam konsantrasyonuna göre 4-hidroksialprazolam ve a-hidroksialprazolam plazma konsantrasyonları her zaman 4'ten azdı%. Benzodiazepin reseptör bağlanma deneylerinde ve indüklenen nöbet inhibisyonunun hayvan modellerinde bildirilen nispi potensler 0'dır.20 ve 0.66, sırasıyla, 4hidroksialprazolam ve a-hidroksialprazolam için. Bu düşük konsantrasyonlar ve 4hidroksialprazolam ve a-hidroksialprazolamın daha az potensleri, alprazolamın farmakolojik etkilerine çok fazla katkıda bulunma ihtimalinin düşük olduğunu göstermektedir. Benzofenon metaboliti esasen inaktiftir
Alprazolam ve metabolitleri esas olarak idrarla atılır.
Benzodiazepin türevleri, ATC kodu: N05BA12
Klinik olmayan veriler, geleneksel genotoksisite ve kanserojen potansiyel çalışmalarına dayanarak insanlar için özel bir tehlike oluşturmaz.
Sıçanlar 2 yıl boyunca alprazolam ile oral olarak tedavi edildiğinde, katarakt (kadın) ve korneal vaskülarizasyon (erkek) sayısında doza bağlı bir artış eğilimi gözlenmiştir. Bu lezyonlar sadece 11 aylık tedaviden sonra ortaya çıktı.
Üreme toksisitesi çalışmalarında sıçanlarda ve tavşanlarda alprazolamın uygulanması, gelişimsel gecikme ve fetal ölüm ve iskelet malformasyonlarının görülme sıklığı ile çok yüksek dozlarda ilişkilidir. Doğurganlık çalışmalarında, erkek sıçanların çiftleşmeden önce yüksek dozlarda tedavisi, gebe kalan barajların yüzdesinde bir azalmaya neden olmuştur.
Uygulanamaz.
Bertaraf için özel bir gereklilik yoktur.