Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alprazolam
).
Alpralid ® yaygin anksiyete bozuğunun tedavisi için endiktir.
Alpralid, agorafobi olan veya olmayan panik bozukluğunun tedavisi için de endikedir.
Pozoloji
Günde üç kez 250 mikrogram (0.25 mg) ila 500 mikrogram (0.5 mg), gerekirse günde toplam 3 mg'a yükselir.
Uygulama yöntemi
Tedavi her zaman kademeli olarak kesilmelidir. Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, dozaj iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak yavaş yavaş azalmalıdır. Alprazolamın günlük dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azalması önerilmektedir. Bazı hastalar dozajda daha yavaş bir azalmaya ihtiyaç duyabilirler.
Alpralid tabletleri günde bir kez, tercihen sabahları uygulanabilir. Masalar bozulmadan alınmalı, çiğnenmemeli, ezilmemeli veya kırılmamalıdır.
Alpralid'e yanit veren panik bozukluğu olan hastalar için gerekli tedavi süresi bilinmemektedir. Bununla birlikte, periyodik olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir. Saldırılardan uzak bir süre sonra, dikkatli bir şekilde denetlenen konik bir kesintiye uğramaya çalışılabilir, ancak semptomların nüksetmesi ve/veya yoksunluk fenomeninin tezahürü olmadan bunun başarılmasının genellikle zor olabileceğine dair kanıtlar vardır.
Doz Azalt
,
Günde iki ila üç kez 250 mcg (0.25 mg), gerekirse ve tolere edilirse kademeli olarak arttırılmalıdır.
Alpralid'in optimum dozu, semptomların ciddiyetine ve hastanın bireysel tepkisine dayanmalıdır. Semptomları kontrol edilebilir en düşük doz kullanılır. Dozaj en fazla 4 hafta aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir. Normal dozaj aşağıda belirtilmiştir, daha yüksek dozlara ihtiyaç duyan birkaç hastada, yan etkilerden kaçmak için dozaj dikkatlı bir şekilde arttırılmalıdır. Daha yüksek bir doz gerekli, akşam dozu gündüz dozlarından önce arttırılmalıdır. Genel olarak, daha önce psikotropik ilaçlar almayan hastalar, bu şekilde tedavi edilenlerden veya kronik alkolizm öyküsü olanlardan daha düşük dozlara ihtiyaç duyacaktır.
Tedavi her zaman kademeli olarak kesilmelidir. Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, dozaj iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak yavaş yavaş azalmalıdır. Alprazolamın günlük dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azalması önerilmektedir. Bazı hastalar dozajda daha yavaş bir azalmaya ihtiyaç duyabilirler.
İlacın azalmış bir kliri ve diğer benzodiazepinlerinde olduğu gibi, yaşlı hastalarda ilaca karşı artan bir duyarlık var.
Doz Titrasyonu
Doz Bakımı
Geri çekme teknolojisi nedeniyle, tedavinin aniden kesilmesinden kaçılmalıdır.
Yaşlı hastalarda, ileri karaciger hastası olan hastalarda veya zayıflatıcı hastası olan hastalarda( örneğin, şiddetli akciger hastası), normal başlangıç dozu günde iki veya üç kez verilen 0.25 mg'dır. Bu, gerekirse ve tolere edilirse kademeli olarak arttırılabilir. Yaşlılar özellikle benzodiazepinlerin etkilerine duyarlı olabilir. Önerilen başlangıç dozunda advers tepkiler meydan gelirse, doz azaltılabilir.
Uygulamadan hemen önce, kuru ellerle masa şişeden çıkar. Alpralid tableti hemen dile yerleştirilir, burada ayrılacak ve tükür ile yutulacaktır. Sivi ile uygulama gerekli değildir.
Alpralid, akut dar açılı glokomlu hastalarda kontrendikedir. Alpralid dar açılı kapanmayı şiddetlendirebilir. Alpralid, uygun tedaviyi alan açık açılı glokomlu hastalarda kullanılabilir
Börek ve karaciger yetmezliği
Benzodiazepinler ve ilgili ürünler, genel olarak bu popülasyonda ciddi sonuçlarla birlikte düşüncelere katkıda bulunacak sedasyon ve / veya kas-iskelet sistemi zayifi riski nedeniyle yaşlılarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Yoksunluk tanımları: fiziksel bağışlılık geliştikten sonra, tedavinin aniden sona ermesi yoksunluk tanımları eşliktir. Bunlar baş ağrısı, Kaş ağrısı, aşırı anksiyete, gerginlik, huzursuzluk, konfüzyon, sinirlilik ve uykusuzluktan oluşabilir. Şiddetli vakalarda aşağıdaki belirsizlikler ortaya çıkabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, ekstremitelerde uyuma ve karıncalanma, ışığa aşık duyarlık, gürültü ve fiziksel temas, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler.
Benzodiazepinler kullanıldığında anksiyete, ajitasyon, sinirlilik, saldırganlık, sanrı, ötke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygun olmayan davranış ve diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi tepkilerin ortaya çıktığı bilinmektedir. Bu durumda, ilacın kullanımı kesilmelidir. Çocuklarda ve yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Benzodiazepinlerin hipnotik etkilerine karşı bazı etkinlik kaybı, birkaç hafta boyu tekrarlanan kullanımdan sonra gelişebilir.
Depresyonu olan hastalarda alprazolam kullanımı ile birlikte hipomani ve mani saldirıları bildirilmiştir.
Hastalığın nüksetmesi veya geri dönüşü, panik bozukluğunun (özellikle panik atak) karakteristik semptomlarının, aktif tedaviye başlamadan önce başlananlara yaklaşıkken eşit seviyelerine geri dönüşü olarak tanımlandı. Frekanslar, başlangıçta görülen yoğunluğundan ya da daha ağır, çok daha büyük bir sevinçle panik bozukluğu belirleyicileri bir dönüş anlamasına gelir Rebound. Yoksunluk tanımları, genel olarak panik bozulmasının karakteri olan ve ilk kez kesme sırasına göre daha sık ortaya çıkan semptomlar olarak tanımlandı.
Alpralid tabletleri alan panik bozukluğu olan hastalarda nüks, ribaund ve yoksunluk oranı sistematik olarak incelenmemiştir. Xanax tabletleri alan panik bozukluğu olan hastaların randomize plasebo kontrol kesme çalışmalarındaki deneme, plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla yüksek oranda ribaund ve yoksunluk tanımları gösterildi.
Tıbbi olay gönüllü raporlamasistemi, Xanax tabletlerinin kesilmesi ile bağlantılı olarak yoksunluk nöbetlerinin raporunu göstermektedir. Çoğu durumda, sadece tek bir nöbet bildirilmiştir, ancak çok sayıda nöbetler ve status epileptikus da bildirilmiştir.
DOZAJ VE UYGULAMA
CNS depresan etkileri nedeniyle, Alpralid alan hastaları, makine kullanımı veya motorlu araç kullanımı gibi tam zihinsel uyarılığa ihtiyaç duyan tehlikeli işlere veya faaliyetlere katılmaya karşı uyarılmalıdır. Aynı nedenle, hastalar Alpralid ile tedavi sırasında alkol ve diğer CNS depresyon ilaçlarının eşzamanlı olarak alınması konusunda uyarılmalıdır.
Benzodiazepinler hamile kadınlara uygulandığında potansiyel olarak fetal zarara neden olabilir. Alprazolam hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu 8 ilacının alınırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Benzodiazepin sınıfının diğer üyeleriyle olan deneyimlerinden, alprazolamın ilk trimesterde hamile bir kadına uygulandığı konjenital anormallik riskinin artmasına neden olabileceği varsayılmaktadır. Bu ilaçların kullanımı nadiren acil bir mesele olduğu, ilk trimesterde kullanımlarından hemen hemen her zaman kaçınılmalıdır. Doğurganlık potansiyeli olan bir kadının terapisinde hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hastalar, tedavi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmayı planlıyorlarsa, ilaç bırakmanın arzusu hakkında doktorlarla iletişim kurmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir
Alprazolam metabolizmasında ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP3A) tarafından katalize edilen hidroksilasyondur). Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçlar alprazolamın klirensi üzerinde derin bir etki sahibi olabilir. Sonuç olarak, çok güçlü cyp3a inhibitörleri alan hastalıklarında alprazolamdan kaçılmalıdır. Cyp3a'yı daha az fakir yine de önemli ölçüde inhibe eden ilaçlarla, alprazolam sadece dikkatlı ve uygun dozaj azaltımı göz önünde bulundurularak kullanılmalıdır. Bazı ilaçlar için, alprazolam ile bir etki klinik verilerle ölçülmüş, diğer ilaçlar için, etkiler in vitro verilerden ve / veya aynı farmakolojik sınıftaki benzer ilaçlarla yapılan deneyimlerden tahmin edilmektedir
Aşağıda, cyp3a'nın inhibe yolu ile alprazolam ve / veya ilgili benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe ettiği bilinen ilaç örnekleri bulunmaktadır.
).
Alprazolam ile ilgili klinik çalışmalara dayanarak cyp3a inhibitörleri olduğu kanıtlanmış ilaçlar (aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında alprazolam dozunda uygun bir azalmaya dikkat edilmesi ve dikkate alınması önerilir)
Nefazodonun birlikte uygulanması alprazolam konsantrasyonunu iki kat arttırdı.
Simetidin
Intihar
Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, ilacın uygulanması ve kullanımının büyüklüğü ile ilgili olanlar, ağır amortisman hastaları veya gizli intihar düşünceleri veya planları için bir neden olan kişiler için endiktir. Panik bozukluğu, primer ve sekonder majör amortisör arızukluklarıyla ve tedavi edilmeyen hastalarda intihar raporlarının artmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Alprazolam zayif bir ürikosürik etkiye sahiptir. Zayıf ürün etkinliği sahibi diğer ilaçların akut börek yetmezliğine neden olduğu bildirildi olsun da, alprazolam ile tedavi atfedilebilecek akut börek yetmezliği vakaları bildirilmemiştir.
(Önerilen maksimum günlük insan dozunun 50 katı) (önerilen maksimum günlük insan dozunun 10 katı 150 mg/gün) ve farelerde 10 mg/kg/gün'e kadar dozlarda kanserojen potansiyel kanıtı gözlenmedi Sıçanlarda alprazolamın 2 yıllık biyo-analiz çalışmaları sırasında 30 mg/kg/gün'e kadar dozlarda.
bölme).
Pediatrik Kullanım
Yaşlılar benzodiazepinlerin etkilerine daha duyarlı olabilir. Aynı dozları alan daha genç bir popülasyona kıyasla ilacın klireninin azalması nedeniyle plazma alprazolam konsantrasyonlarında daha yüksek sergiler. Alprazolamın en küçük etkisi dozu, ataksi ve aşırı sedasyon gelişimini önlemek için yaşlılarda kullanılmalıdır (bkz. ).
Benzodiazepinler ve ilgili ürünler, genel olarak bu popülasyonda ciddi sonuçlarla birlikte düşüncelere katkıda bulunacak sedasyon ve / veya kas-iskelet sistemi zayifi riski nedeniyle yaşlılarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, dozaj iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak yavaş yavaş azalmalıdır. Alprazolamın günlük dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azalması önerilmektedir. Bazı hastalar dozajda daha yavaş bir azalmaya ihtiyaç duyabilirler.
Tedavi süresi, endikasyonlara bağlı olarak mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır, ancak sivrilen süre de dahil olmak üzere sekiz ila iki hafta geçmemelidir. Bu dönemlerin ötesinde uzat, durumun yeniden değerlendirilmesi gerçekleştirilmemelidir.
Hafıza kaybı
Psikolojik hastanın birincil tedavisi için benzodiazepinler önerilmez.
Karbon, hoşgörlük, karbon emilimine ihtiyaç duyan topluluk laktaz eksiği veya glukoz-nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç kullanılmamalıdır.
bölüm.
TEDBİRLER
Epileptikus Durumu
Nöbetler de dahil olmak üzere erişim ve yoksunluk reaksiyonları
Alpralid, çizgi IV kontrol bir maddedir. Alpralid de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı fiziksel ve psikolojik bağımlılığa yol açabilir. Genel olarak, benzodiazepinler kısa süreler için yeniden yazılmalıdır. Önerilen dozlarda nispeten kısa süreli kullanımdan sonra safra, bazı bağışlık ve yoksunluk tanımları riski vardır.
Panik bozukluğu tedavisi genel olarak 4 mg'ın üzerinde ortalama günlük Alpralid dozlarının kullanımını gerektirdiğinden, panik bozukluğu olan hastalar arasında bağlanma riski daha az şiddetli anksiyete için tedavilerden daha yüksek olabilir. Panik bozukluğu olan hastaların randomize plasebo kontrol kesme çalışmalarındaki deneme, alprazolam ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla yüksek oranda ribaund ve yoksunluk tanımları gösterildi.
Olan 63 hasta yoksunluk belirtileri özellikle arandı nereye alprazolam ve ayrıldı kontrollü bir klinik denemede, aşağıdaki yoksunluk belirtileri: yüksek duyusal algılama, konsantrasyon kaybı, disozmi, bulutlu sensorium, parestezi, kas krampları, Kas seğirmesi, ishal, bulanık görme, iştah azalması ve kilo kaybı olarak tespit edilmiştir. Anksiyete ve uyku gibi diğer semptomlar ilacın kesilmesi sırasında sıklıkla görülür, ancak hastanın geri dönüşü, geri tepme veya geri çekme ile ilişkili olup olmadıkları belirlenemez.
Alprazolam'a Paşa'ya atfedilen nöbetler, 1980 panik bozukluğu olan hastaların 8'inde veya 3 ayda fazla bir süre boyu alprazolam dozlarının 4 mg / gün'den fazla olduğu klinik çalışmalara katılanlarda ilaç kesildikten veya doz azaldıktan sonra görülmüştür. Bu vakaların beşi, dozun keskin bir şekilde azaltımı veya 2 mg'dan 10 mg'a kadar günlük dozların kesilmesi sırasında açık bir şekilde ortaya çıkmıştır. Ani doz azaltma veya kesme ile net bir ilişki olmadığı durumlarda üç vaka meydan geldi. Bir durumda, nöbet, günde 6 mg'dan her 3 günde bir 1 mg oranında sivriltildikten sonra 1 mg'lık tek bir dozdan kesildikten sonra meydan geldi. Diğer iki durumda, konik ile ilişki belirsizdir, bu vakaların her ikisinde de hastalar nöbet önceliği günde 3 mg doz almıştır. Yukarıdaki 8 vakada kullanım süresi 4 ila 22 hafta arasında değişmiştir. Zaman zaman, alprazolamdan yavaş yavaş sivrilen nöbetler geliştiren hastaların gönüllü raporları vardı. Nöbet riski, ilacın kesilmesinden 24-72 saat sonra en yüksek gibi görünmektedir
Alpralid alan hastalarında tedaviyi durdurmak için dozaj kademeli olarak azaltılmalıdır. Alpralid'in günlük dozajını her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azaltın. Bazı hastalar daha yavaş bir dozaj azalmasından yararlanabilir. Yavaş konik bir program ile bu önerilen konik zamanlamaya göre panik bozukluğu hastalarının kontrollü pazarlama sonrası kesilmesi bir çalışmada, hiçbir fark sıfır doz konik olan hastaların oranı gruplar arasında gözlendi, ancak daha yavaş zamanlamayı yoksunluk sendromu ile ilişkili semptomlarda bir azalma ile ilişkili bulunmuştur.
Sitokrom P450 3A ile metabolizmayı inhibe eden ilaçlarla Alpralid etkisi
- - Nefazodonun birlikte uygulanması alprazolam konsantrasyonunu iki kat arttırdı.
Alprazolam metabolizmasını etkileyen diğer ilaçlar
Sabah erken anksiyete ve alprazolam dozları arasında anksiyete belirtilerinin ortaya çıkması alprazolam recete ıdame dozları Alarm panik bozukluğu olan hastalarda bildirildi. Bu semptomlar, uygulanan dozun klinik etkisi süresinden daha uzun olan dozlar arasındaki tolerans gelişimini veya zaman aralığını yansıtabilir. İki durumda da onu, recete edilebilir dozun, ınterdoz aralığının tüm seyri boyunca nüks, ribaund veya yoksunluk semptomlarını öncelikli olarak olmak için gerekli olanların üzerinde plazma seviyelerini korumak için yeterli olmadığı varsayılmaktadır. Bu durumlarda, aynı genel günlük dozun daha sık uygulama olarak bölünmesi önerilir
Doz azalt riski
Herhangi bir nedenden doları doz azaltımı meydanda yoksunluk reaksiyonları ortaya çıkabilir. Bu, amaca yönelik daraltmayı, aynı zamanda dozun yanılışla azalmasını da içerir (örneğin, hasta unutur, hasta bir hastaya kabul edilir). Bu nedenle, Alpralid doz kademeli olarak azaltılmalı veya kesilmelidir.
Yaşlılar benzodiazepinlerin etkilerine daha duyarlı olabilir. Aynı dozları alan daha genç bir popülasyona kıyasla, ilacın klireninin azalması nedeniyle daha yüksek plazma alprazolam konsantrasyonları sergiler. En küçük etkisi Alpralid dozu, ataksi ve aşırı doz gelişimini önlemek için yaşlılarda kullanılmalıdır.
- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak bir suçtur
- Ancak, eğer bir suç işlemezseniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :
o ilaç tıpbi veya diş problemini tedavi etmek için yeniden yazılmıştır ve
Bu ilaç bilişim şirketi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a yönetiminde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilaç tekrarlarkenhastalara söylenmeli:
Benzodiazepin kullanımı sırasında önceden var olan depresyon ortaya çıkabilir.
Psikiyatrik ve paradoksal tepkiler
Olumsuz davranışsal etkilerin spontan olgun raporlarının çoğunda, hastalar eşzamanlı olarak diğer CNS ilaçlarını alıyordu ve / veya altta yatan'dan psikolojik olarak koşullara sahip olarak tanımlandı. Borderline kişilik bozukluğu, daha önce şuiddet veya saldırgan davranış öyküsü olan veya alkol veya madde kötüye kullanımı olan hastalar bu tür olaylar için risk altında'da olabilir. Travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir.
7.5 | ||
Doktor, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin klinik çalışmalarında geçerli olanlardan farklı olduğu, normal tıbbi uygulama sıralamasında yan olayların insidansını tahmin etmek için yan olayların insidansını tahmin etmek için kullanılmadığını bilmelidir. Benzer şekilde, belirtilen frekanslar, farklı terapiler, kullanıcılar ve araştırmacılar için diğer klinik araştırmalardan elde edilen olay insidansı ile karşılaşılmaz. Bununla birlikte, belirlenen değerler, yeniden yazar hekime, ilaç ve ilaç dış faktorlerin incelenen popülasyondaki advers olay ınsidans oranına göreceli katkısını tahmin etmek için bir temel sağlar'dır.
5.7 | ||
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
7.0 | 6.0 | |
1.5 | ||
Gastrointestinal bozukluklar | ||
Artralji | ||
0.3 | ||
Aşağıda, alpralid ile tedavi edilen panik bozukluğu olan 531 hasta tarafından bildirilen tedavi acil advers olayları yansıt MedDRA terimlerinin bir listesi bulunmaktadır. De tabloda veya etiketlemenin başka bir yerinde listelenenler hariç, potansiyel olarak önemli bildirilen tüm olaylar, bir ilaç nedeninin uzak olduğu olaylar, bilgilendirici olmayan kadar genel olan olay terimleri ve genel popülasyondaki arka plan oranlarına benzer oranlarda meydana gelen olaylar hariç. Bildirilen olayların Alpralid ile tedavi sırasında meydan gelmesine rağmen, mutlaka ilaçtan kaynaklanmadığını vurmak önemlidir. Az l/200 hastalarda ortaya çıkan, nadir olumsuz olaylar l/100 hastaya daha az 16 meydana gelen bu ama en azından l/1000 hasta, ender görülen olaylar daha az l/1000 hasta meydana gelen bu vardır en Olaylar daha fazla vücut sistemine göre sınıflandırılmış ve azalan sıklık sırasına göre listelenen aşağıdaki tanımlara göre: 1 sık sık olumsuz olaylar bu ya da daha fazla kez
halsizlik, halsizlik, göğüs ağrıları,
: Sık:
sinirlilik, uyku, sinirlilik, derealizasyon, libido artışı, huzursuzluk, ajitasyon, duyarsızlık, kabus,
: Sık:Nadir:
terleme arttı,
Panik bozukluğu tedavisinde Xanax tabletleri için klinik gelişim programında bildirilen yan olay kategorileri, alpralid tabletleri için bildirilenlerden biraz farklıdır, çünkü Xanax tabletleri ve Alpralid tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar, geçmiş zaman için yardımcı fiil bildirmek için farklı standart tıbbi isimlendirme yan kullanmıştır. Bununla birlikte, Xanax tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen advers olay türleri genellikle Alpralid tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilenlerle aynıydı.
Aşağıdaki tablo, alpralid ile tedavi edilen hastaların %5 veya daha fazlasında kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda meydana gelen kesilme-acil yan olayların insidansını göstermektedir, burada alpralid ile tedavi edilen hastalarda insidans plasebotre edilen hastalarda insidansın iki katıydı.
9.6 | ||
Alprazolamın hızlı bir şekilde azalması veya aniden kesilmesi üzerine yoksunluk sorunları raporları da olmuştur (bkz.
Piyasaya sürüldüğünden beri, XANAX tabletlerinin kullanımı ile bağlantılı olarak çeşitli advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların çoğu tıbbi olay gönüllü raporlama sistemi aracılığıyla rapor yapıldı. Tıbbi olayların raporlanmasının kendiliğinden doğası ve kontrol eksiği nedeniyle, XANAX tabletlerinin kullanımı ile nedensel bir ilişkisi kolayca belirlenemez. (Bkz Bildirilen olaylar parçalarından bazıları şunlardır: gastrointestinal bozukluk, hipomani, mani, karaciger içeren, enzimler yükselmeleri, hepatit, sarılıklar, karaciger yetmezliği, Stevens-Johnson sendrom olgusunu sunmaktır, ışığa duyarlık reaksiyonu, anjiyoödem, periferik ödeme, adetdüzensliği, hiperprolaktinemi, galaktore ve jinekomasti .
Olumsuz davranışsal etkilerin spontan olgun raporlarının çoğunda, hastalar eşzamanlı olarak diğer CNS ilaçlarını alıyordu ve / veya altta yatan'dan psikolojik olarak koşullara sahip olarak tanımlandı. Borderline kişilik bozukluğu, daha önce şuiddet veya saldırgan davranış öyküsü olan veya alkol veya madde kötüye kullanımı olan hastalar bu tür olaylar için risk altında'da olabilir. Travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir.
Kullanım (terapötik dozlarda safra) fiziksel bağlılığın gelişmesine yol açabilir: tedavinin kesilmesi, geri çekme veya geri tepme fenomenlerine neden olabilir. Psikolojik bağlantı ortaya çıkabilir. Benzodiazepinlerin kötü kullanımı bildirilmiştir.
Alpralid tedavisi ile en sık bildirilen (≤%5 ve plasebo oranının iki katı) ADVERS tepkileri şunlardır: sedasyon, bozulmuş koordinasyon, dizartri ve artmış libido.
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerinde oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtabilir.
Bununla birlikte, belirtilen rakamların karşılaştırılması, yeniden yazana, ilaç ve ilaç dış faktorlerin incelenen popülasyondaki advers reaksiyon insidansına göreceli katkılarını tahmin etmek için bazı temeller sağlayabilir. Bu kullanım safra dikkatlı bir şekilde ele alınmalıdır, çünkü ilaç bir hastada semptomu hafifletebilir, ancak diğerlerinde buna neden olabilir. (Örneğin, bir anksiyolitik ilaç, bazı deneklerde ağız kuruluşunu [anksiyete belirtisi] azaltabilir, ancak diğerlerinde ağız kuruluşuna neden olabilir.)
PLASEBO ( % ) N = 505 | ||
1 | ||
4 | ||
Kardiyovasküler sistem | ||
3 | ||
Yatırım | ||
4 | ||
3 | ||
1 | ||
2 | ||
Gastrointestinal sistem | ||
Iştah Azalması | ||
(Yani %1'den fazla) de tabloda açılan nispeten yard. reaksiyonlara ek olarak, alprazolam kullanımı ile bağlantılı olarak aşağıdaki yan reaksiyonlar bildirilmiştir: nöbetler, halüsinasyonlar, duyarsızlaşma, tat değişimleri, diplopi, yüksek bilirubin, yüksek hepatik enzimler ve sarılıklar yan.
İnsan Klinik Deneyimi
Alprazolam doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, konfüzyon, bozulmuş koordinasyon, azalmış refleksler ve koma bulunur. Ölüm, diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, alprazolamın aşırı dozları ile birlikte bildirilmiştir. Ek olarak, alprazolam ve alkol de dahil olmak üzere tek bir benzodiazepin kombinasyonu ile aşırı doz alan hastalarda ölümler bildirilmiştir, bu hastaların bazılarında görülen alkol seviyeleri genellikle alkol kaynaklı ölümle ilişkili olanlardan daha düşüktü.
Doz aşımı yönetimi
Alprazolam doz aşımı yönetimi hakkında en güncel bilgiler için bölgenizdeki sertifikalı bir zehir merkezine başvurun (1-800-222-1222 veya www.poison.org doz aşımı durumunda, yakın tıbbi gözetim ve izleme de dahil olmak üzere destekleyici bakım sağlayın. Tedavi, herhangi bir ilaçla aşırı dozun yönetiminde kullanılan genel önlemlerden oluşmalıdır. Birden fazla ilaç doz aşımı olasılığını düşünün. Yeterli hava yolu, oksijenasyon ve havalandırma sağlayın. Kalp ritmini ve yaşamsal bulguları izleyin. Destekleyici ve semptomatik önlemler kullanın.
1,4 benzodiazepin sınıfının CNS ajanları, merkezi sinir sisteminin çeşitli bölgelerinde stereospesifik reseptörlere bağlanarak etkilerini gösterirler. Eylem kesin mekanizmaları bilinmemektedir. Klinik olarak, tüm benzodiazepinler, görev performansının hafif bozulmasından hipnoza kadar değişen doza bağlı merkezi sinir sistemi depresan aktivitesine neden olur.
Emilme
Dağıtım
alprazolam, insan serum proteinine (yüzde 80) bağlanır. Serum albümin, bağlanmanın çoğunu oluşturur.
Metabolizma / Eliminasyon
Alprazolam, insanlarda, öncelikle sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından, plazmadaki iki ana metabolite yoğun bir şekilde metabolize edilir: 4-hidroksialprazolam ve α-hidroksialprazolam. Alprazolam'dan türetilen bir benzofenon da insanlarda bulunur. Yarı ömürleri alprazolamınkine benzer gibi görünüyor. Değişmemiş alprazolam konsantrasyonuna göre 4-hidroksialprazolam ve α-hidroksialprazolam plazma konsantrasyonları her zaman 4'ten azdı%. Benzodiazepin reseptör bağlanma deneylerinde ve indüklenen nöbet inhibisyonunun hayvan modellerinde bildirilen göreceli potensler 0'dır.20 ve 0.66, sırasıyla, 4hidroksialprazolam ve α-hidroksialprazolam için. Bu tür düşük konsantrasyonlar ve 4hidroksialprazolam ve α-hidroksialprazolamın daha az potensleri, alprazolamın farmakolojik etkilerine çok fazla katkıda bulunma ihtimalinin düşük olduğunu göstermektedir. Benzofenon metaboliti esasen inaktiftir
Benzodiazepin türevleri, ATC kodu: N05BA12
Sıçanlar 2 yıl boyunca alprazolam ile oral olarak tedavi edildiğinde, katarakt sayısında (dişiler) ve kornea vaskülarizasyonunda (erkekler) doza bağlı bir artış eğilimi gözlendi. Bu lezyonlar sadece 11 aylık tedaviden sonra ortaya çıktı.
Uygulanamaz.