Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alpragan
Alpragan, günlük yaşamın stresiyle ilişkili kaygısı veya gerginlik gibi kısa süreli hafıza kaygısı tedavi etmek için kullanılmamalıdır. Alpragan'ın depresyonda ve fobik veya obsesif durumlarında etkinliği henüz belirlenmediğinden, spesifik tedavi düşünülmelidir.
Panik bozukluğunun tedavisinde alprazolamın etkinliği 2 kısa süre, plasebo kontrolünde çalışılmıştır..
Günde iki ila üç kez 250 mcg (0.25 mg), gerekirse ve tolere edilirse kademeli olarak arttırılmalıdır.
Yan etkiler ortaya çıkarsa, doz düşülmelidir. Tedaviyi düzenli olarak gözden geçirmeniz ve mumkun olan en kısa sürede kullanmayı bırakmanız önerilir. Daha uzun süre tedavi edilmesi gereken İMKB, bağışıklık riskini en aza indirmek için aralıklı tedavi düşünülebilir.
Pediatrik nüfus
Uygulama yöntemi
Tedavi mümkün olunca kısa olmalıdır. Hastanın en fazla 4 haftalık tedavisinin sonunda yeniden değerlendirilmesi ve özellikle hastanın semptomsuz olması durumunda tedavi devam etme ihtiyacının belirlenmesi önerilir. Tedavinin toplam süresi, sivrilen bir süre de dahil olmak üzere 8-12 haftadan fazla olmamalıdır.
Tedavi her zaman kademeli olarak kesilmelidir. Alprazolam tedavisinin kesilmesi sırasında, dozaj iyi tıbbi uygulamalara uygun olarak yavaş yavaş azalmalıdır. Alprazolamın günlük dozajının her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla azalması önerilmektedir. Bazı hastalar dozajda daha yavaş bir azalmaya ihtiyaç duyabilirler.
İlacın azalmış bir kliri ve diğer benzodiazepinlerinde olduğu gibi, yaşlı hastalarda ilaca karşı artan bir duyarlık var.
Önerilen toplam günlük doz 3 ila 6 mg / gün arasında değişmektedir. Maksimum fayda etkisi için dozaj bireyselleştirilmelidir. Önerilen toplam günlük dozlar çoğu hastanın ihtiyaçlarını karşılarken, 6 mg / gün'den daha büyük dozlara ihtiyaç duyan bazı hastalar olacaktır. Bu gibi durumlarda, yan etkilerden kaçmak için dozaj dikkatlı bir şekilde arttırılmalıdır.
Alpragan ile tedavi günde bir kez 0.5 mg ila 1 mg arasında bir doz ile başlayabilir. Cevaba bağlı olarak, doz 3 ila 4 gün aralıklarıyla 1 mg / gün'den fazla olmayan artışlarla arttırabilir. Alpragan'ın farmakodinamik etkisinin tam olarak ifade edilmesine izin vermek için doz seviyelerine daha yavaş titrasyon önerilebilir.
Panik bozuklukta Alpragan tabletlerinin etkinliğini belirlemek için yapılan kontrol çalışmalarında, 1 ila 10 mg/gün aralığında dozlar kullanılmıştır. Çoğu hasta 3 ila 6 mg / gün doz aralığında etkinlik gösterdi. Ara sıra hastalar başarılı bir yanit elinde olmak için 10 mg / gün kadar ihtiyaç duyuyorlardı.
Alpragan'a yanit veren panik bozukluğu olan hastalar için gerekli tedavi süresi bilinmemektedir. Bununla birlikte, periyodik olarak yeniden değerlendirme yapılması önerilir. Saldırılardan uzak bir süre sonra, dikkatli bir şekilde denetlenen konik bir kesintiye uğramaya çalışılabilir, ancak semptomların nüksetmesi ve/veya yoksunluk fenomeninin tezahürü olmadan bunun başarılmasının genellikle zor olabileceğine dair kanıtlar vardır.
UYARMALARTEDBİRLER).
Xanax (anında serbest bırakma) Tabletlerinden Alpragan (genişlemiş serbest bırakma) Tabletlerine geç
Günde üç kez 250 mikrogram (0.25 mg) ila 500 mikrogram (0.5 mg), gerekirse günde toplam 3 mg'a yükselir.
Bazı durumlarda, maksimum tedavi süresinin uzatılması gerekir, eğer öyleyse, hastanın durumu özel bir uzmanlık ile yeniden değerlendirmeden geçmemelidir. Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, doktorlar uzun süreli kullanımının bazı hastalarda bağımlılığa yol açabileceğini bilmelidir.
Yaşlı hastalar
Maksimum fayda etkisi için dozaj bireyselleştirilmelidir. Aşağıda verilen normal günlük dozlar çoğu hastanın ihtiyaçlarını karşılarken, bazıları günde 4 mg'dan daha büyük dozlara ihtiyaç duyacaktır. Bu gibi durumlarda, advers reaksiyonları için dozaj dikkatlı bir şekilde artırılmalıdır. Genel olarak, benzodiazepinler kısa süreler için yeniden yazılmalıdır. Tedavi süresini uzatmadan önce tedavi devam etme ihtiyacını yeniden değerlendirin.
Alpragan, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, Ketokonazol ve itrakonazol) ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir, çünkü bu ilaçlar sitokrom P450 3A (CYP3A) aracılık ettiği oksidatif metabolizmayı önemli ölçüde bozar ve alprazolam maruziyetini artırabilir.
Karaciger yetmezlik ve orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu veya hafif olan hastalarda tedavi önerisi.
Benzodiazepinler, alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır.
Rebound uykusuzluk ve anksiyete: benzodiazepin ile tedaviye yol açan semptomların gelişimi bir şekilde tekrarlandığı bir sendrom, tedavinin kesilmesiyle ortaya çıkabilir. Duygu değişimleri, anksiyete veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer tepkiler eşliktir. Geri çekme fenomeni/geri tepme fenomeni riski, tedavinin aniden kesilmesinden sonra daha büyük olduğu, dozajın her üç günde bir 0.5 mg'dan fazla olmamak için kademeli olarak azaltılması önerilir. Bazı hastalar daha yavaş bir doz azaltma gerekebilir.
Psikiyatrik ve paradoksal tepkiler
Toleranslar
Karbon, hoşgörlük, karbon emilimine ihtiyaç duyan topluluk laktaz eksiği veya glukoz-nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç kullanılmamalıdır.
UYARMALAR
Bazı hayatı tehdit eden bazı olumsuz klinik olaylar, alprazolam'a fiziksel bağlılığın doğrudan bir sonucudur. Bunlar, en önemli nöbet olan bir dizi yoksunluk semptomunu Içerir (bkz.
Hastalığın nüksetmesi veya geri dönüşü, panik bozukluğunun (özellikle panik atak) karakteristik semptomlarının, aktif tedaviye başlamadan önce başlananlara yaklaşıkken eşit seviyelerine geri dönüşü olarak tanımlandı. Frekanslar, başlangıçta görülen yoğunluğundan ya da daha ağır, çok daha büyük bir sevinçle panik bozukluğu belirleyicileri bir dönüş anlamasına gelir Rebound. Yoksunluk tanımları, genel olarak panik bozulmasının karakteri olan ve ilk kez kesme sırasına göre daha sık ortaya çıkan semptomlar olarak tanımlandı.
Hastaların ilaç bırakma kabiliyetinin ölçümü 6 ila 8 haftalık iki kontrol çalışmasında, Xanax tabletleri ile tedavi edilen hastaların q-ü'yi plasebo ile tedavi edilen hastaların TED-plas' sana kıyasla tamammen tedavi dışı bırakıldı. Xanax tabletleri ile tedavi edilen panik bozukluğu hastalarının kontrol bir pazarlama sonrası kesilmesi çalışmasında, tedavi süresi (6 aya kıyasla 3 ay), hastaların tıbbi doza konik olma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Tıbbi olay gönüllü raporlamasistemi, Xanax tabletlerinin kesilmesi ile bağlantılı olarak yoksunluk nöbetlerinin raporunu göstermektedir. Çoğu durumda, sadece tek bir nöbet bildirilmiştir, ancak çok sayıda nöbetler ve status epileptikus da bildirilmiştir.
Fetal Zarar Riski
Benzodiazepinler hamile kadınlara uygulandığında potansiyel olarak fetal zarara neden olabilir. Alprazolam hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu 8 ilacının alınırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Benzodiazepin sınıfının diğer üyeleriyle olan deneyimlerinden, alprazolamın ilk trimesterde hamile bir kadına uygulandığı konjenital anormallik riskinin artmasına neden olabileceği varsayılmaktadır. Bu ilaçların kullanımı nadiren acil bir mesele olduğu, ilk trimesterde kullanımlarından hemen hemen her zaman kaçınılmalıdır. Doğurganlık potansiyeli olan bir kadının terapisinde hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hastalar, tedavi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmayı planlıyorlarsa, ilaç bırakmanın arzusu hakkında doktorlarla iletişim kurmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir
Alprazolamın sitokrom P450 3a ile metabolizmayı inhibe eden ilaçlarla etkisi
Alprazolam metabolizmasında ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP3A) tarafından katalize edilen hidroksilasyondur). Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçlar alprazolamın klirensi üzerinde derin bir etki sahibi olabilir. Sonuç olarak, çok güçlü cyp3a inhibitörleri alan hastalıklarında alprazolamdan kaçılmalıdır. Cyp3a'yı daha az fakir yine de önemli ölçüde inhibe eden ilaçlarla, alprazolam sadece dikkatlı ve uygun dozaj azaltımı göz önünde bulundurularak kullanılmalıdır. Bazı ilaçlar için, alprazolam ile bir etki klinik verilerle ölçülmüş, diğer ilaçlar için, etkiler in vitro verilerden ve / veya aynı farmakolojik sınıftaki benzer ilaçlarla yapılan deneyimlerden tahmin edilmektedir
KONTRENDİKASYONLAR
Alprazolam ile ilgili klinik çalışmalara dayanarak cyp3a inhibitörleri olduğu kanıtlanmış ilaçlar (aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında alprazolam dozunda uygun bir azalmaya dikkat edilmesi ve dikkate alınması önerilir)
Cyp3a inhibisyonu ile alprazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar bölüm (bkz. ).
Genel
Alprazolam zayif bir ürikosürik etkiye sahiptir. Zayıf ürün etkinliği sahibi diğer ilaçların akut börek yetmezliğine neden olduğu bildirildi olsun da, alprazolam ile tedavi atfedilebilecek akut börek yetmezliği vakaları bildirilmemiştir.
Eşlik Eden Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım
KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
(Önerilen maksimum günlük insan dozunun 50 katı) (önerilen maksimum günlük insan dozunun 10 katı 150 mg/gün) ve farelerde 10 mg/kg/gün'e kadar dozlarda kanserojen potansiyel kanıtı gözlenmedi Sıçanlarda alprazolamın 2 yıllık biyo-analiz çalışmaları sırasında 30 mg/kg/gün'e kadar dozlarda.
Alprazolam, sıcakanlarda 5 mg/kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlıkta herhangi bir bozulma üretmedi, bu da 10 mg / gün önerilen maksimum günlük insan dozunun 25 katıdır.
bölme).
Pediatrik Kullanım
Depresyon / anksiyete
Bağışlık
Yoksunluk tanımları: fiziksel bağışlılık geliştikten sonra, tedavinin aniden sona ermesi yoksunluk tanımları eşliktir. Bunlar baş ağrısı, Kaş ağrısı, aşırı anksiyete, gerginlik, huzursuzluk, konfüzyon, sinirlilik ve uykusuzluktan oluşabilir. Şiddetli vakalarda aşağıdaki belirsizlikler ortaya çıkabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, ekstremitelerde uyuma ve karıncalanma, ışığa aşık duyarlık, gürültü ve fiziksel temas, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler.
Tedavi süresi
Benzodiazepinler anterograd amneziye neden olabilir. Bu durum en sık ürünü aldıktan birkaç saat sonra ortaya çıkan ve bu nedenle risk azaltmak için hastalar 7-8 saat kesintisiz uyku alabileceklerinden emin olmalıdır.
Psikiyatrik ve paradoksal tepkiler
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil
Intihar ve aşırı doz
Alprazolamın kesilmesi ile bağlantılı olarak yoksunluk sorunları bildirilmiştir. Çoğu durumda, sadece tek bir nöbet bildirilmiştir, ancak çok sayıda nöbetler ve status epileptikus da bildirilmiştir.
Alpragan, çizgi IV kontrol bir maddedir. Alpragan da dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı fiziksel ve psikolojik bağımlılığa yol açabilir. Genel olarak, benzodiazepinler kısa süreler için yeniden yazılmalıdır. Önerilen dozlarda nispeten kısa süreli kullanımdan sonra safra, bazı bağışlık ve yoksunluk tanımları riski vardır.
Hastaların ilaç bırakma kabiliyetinin ölçümü 6 ila 8 haftalık iki kontrol çalışmasında, alprazolam ile tedavi edilen hastaların q-ü'yi plasebo ile tedavi edilen hastaların s-plas' a göre kıyasla tamammen tedavi dışı kaldı. Panik bozukluğu olan hastaların kontrol bir pazarlama sonrası kesilme çalışmasında, tedavi süresi (6 aya kıyasla 3 ay), hastaların tıbbi doza geçme yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
aynı farmakolojik sınıftaki benzer ilaçlarla ilgili veriler ve / veya deneyler.
Aşağıda, cyp3a'nın inhibe yolu ile Alpragan ve / veya ilgili benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe ettiği bilinen ilaç örnekleri bulunmaktadır.
Güçlü CYP3A inhibitörleri
Azol antifungal ajanlar-Ketokonazol ve itrakonazol güçlü CYP3A inhibitörleri ve in vivo olarak plazma alprazolam konsantrasyonlarını sırasıyla 3.98 kat ve 2.70 kat arttırdığı gösterilmiştir. Alprazolamın bu ajanlarla birlikte kullanılması önerilmez. Diğer azol tipi antifungal ajanlar da güçlü CYP3A inhibitörleri olarak düşünülmeli ve alprazolamın onlarla birlikte uygulanması önerilmemektedir.
Alprazolam metabolizmasını etkileyen diğer ilaçlar
İnterdose Belirt Belleri
Sabah erken anksiyete ve alprazolam dozları arasında anksiyete belirtilerinin ortaya çıkması alprazolam recete ıdame dozları Alarm panik bozukluğu olan hastalarda bildirildi. Bu semptomlar, uygulanan dozun klinik etkisi süresinden daha uzun olan dozlar arasındaki tolerans gelişimini veya zaman aralığını yansıtabilir. İki durumda da onu, recete edilebilir dozun, ınterdoz aralığının tüm seyri boyunca nüks, ribaund veya yoksunluk semptomlarını öncelikli olarak olmak için gerekli olanların üzerinde plazma seviyelerini korumak için yeterli olmadığı varsayılmaktadır. Bu durumlarda, aynı genel günlük dozun daha sık uygulama olarak bölünmesi önerilir
Herhangi bir nedenden doları doz azaltımı meydanda yoksunluk reaksiyonları ortaya çıkabilir. Bu, amaca yönelik daraltmayı, aynı zamanda dozun yanılışla azalmasını da içerir (örneğin, hasta unutur, hasta bir hastaya kabul edilir). Bu nedenle, Alpragan doz kademeli olarak azaltılmalı veya kesilmelidir.
Alprazolam zayif bir ürikosürik etkiye sahiptir. Zayıf ürün etkinliği sahibi diğer ilaçların akut börek yetmezliğine neden olduğu bildirildi olsun da, alprazolam ile tedavi atfedilebilecek akut börek yetmezliği vakaları bildirilmemiştir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Benzodiazepinler hamile bir kadına uygulandığında potansiyel olarak fetal zarara neden olabilir. Doğurganlık potansiyeli olan bir kadının terapisinde hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Alpragan hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Benzodiazepin sınıfının diğer üyeleriyle olan deneyimlerinden dolayi, Alpragan'ın ilk trimesterde hamile bir kadına uygulandığı konjenital anormallik riskinin artmasına neden olabileceği varsayılmaktadır. Bu ilaçların kullanımı nadiren acil bir mesele olduğu, ilk trimesterde kullanımlarından hemen hemen her zaman kaçınılmalıdır
Emziren Anneler
Alpragan'ın 18 yaşlarındaki altınlarındaki güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.
Yaşlılar benzodiazepinlerin etkilerine daha duyarlı olabilir. Aynı dozları alan daha genç bir popülasyona kıyasla, ilacın klireninin azalması nedeniyle daha yüksek plazma alprazolam konsantrasyonları sergiler. Alpragan'ın en küçük etkisi dozu, ataksi ve aşırı doz gelişimini önlemek için yaşlılarda kullanılmalıdır.
- Ancak, eğer bir suç işlemezseniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :
o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaç ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre alınız.
Bu etkiler alkol ile güçlendirilir.
Bu ilaç bilişim şirketi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a yönetiminde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilaç tekrarlarkenhastalara söylenmeli:
Advers olaylar, eğer ortaya çıkarsa, genel tedavinin başlangıcında gözlenir ve genel olarak devam eden ilaç veya azalan dozaj üzerine kaybolur.
1/1 (>1/100 000 ile<) Alprazolam ile tedavi sırasında aşağıdaki frekanslarda gözlemlenmiş ve aşağıdaki istemeyen etkiler bildirilmiştir: 1/10 ( > ) çok yard., bahçe. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla <, 000), çok nadir 1/10 ( < , 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
* ADR tespit sonrası pazarlama
Psikiyatrik ve paradoksal tepkiler
Alpragan tabletleri ile yapılan kısa süreli plasebo kontrollerinde gözlemlenen advers olaylar hakkında alt bölümde yer alan bilgiler, panik bozulmasında beş 6 ve 8 haftalık plasebo kontrol klinik çalışmanın birleştirilmiştir.
Ortak Yan kontrol çalışmalarında Plasebo tedavisinin devamı Dis için Önde gelen Olaylar e-
0.6 | ||
Yorgunluk | ||
Plasebo (n = 349) | ||
2.6 | ||
Ataksi | 7.2 | |
3.2 | ||
0 | ||
13.9 | ||
Uyuşukluk | ||
2.4 | ||
1.1 | ||
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
0.6 | ||
1.1 | ||
1.1 | ||
çarpık, seyrek: sinüs taşikardi
bulanık görme, seyrek: midriyazis, fotofobi
ıshal, kusma, dispepsi, karin ağrısı,
halsizlik, halsizlik, göğüs ağrıları,
: Sık: sırt ağrısı, Kaş krampları, Kaş ağrısı
: Sık: işte zorlu, idrar sıkılığı, idrar kaçınma
: Sık:
hipotansiyon
Kesme-acı semptomlar: Alpragan ile kısa süreli, plasebo kontrollü çalışmalarda insidans
Sinir sistemi bozuklukları | ||
9.6 | ||
5.0 | ||
2.7 | ||
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi, stimülasyon, artmışkas spastisitesi, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar ve ajitasyon, öf, sinirlilik ve agresifveya düşmanca davranış gibi diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi paradoksal tepkiler nadiren bildirildi. Olumlu davranışsal etkilerin spontan vaka raporlarının çoğunda, hastalar eşzamanlı olarak 18 başka CNS ilacı aldı ve / veya altta yatanpsikiyatrik koşullara sahip olarak tanımlandı. Yukarıdaki olaylardan biri meydan gelirse, alprazolam kesilmelidir. Az sayıda hasta içeren izole yayınlanmış raporlar, borderline kişilik bozukluğu, daha önce şiddet veya saldırgan davranış öyküsü veya alkol veya madde kötü kullanımı olan hastaların bu tür olaylar için risk altındada olabileceğini düşünmektedir. Travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve obsesif düşünceler bildirilmiştir
Advers olaylar, eğer ortaya çıkarsa, genel tedavinin başlangıcında gözlenir ve genel olarak devam eden ilaç veya azalan dozaj üzerine kaybolur.
1/1 (>1/100 000 ile<) Alprazolam ile tedavi sırasında aşağıdaki frekanslarda gözlemlenmiş ve aşağıdaki istemeyen etkiler bildirilmiştir: 1/10 ( > ) çok yard., bahçe. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla <, 000), çok nadir 1/10 ( < , 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Depresyon
Benzodiazepin kullanımı sırasında önceden var olan depresyon ortaya çıkabilir.
Olumsuz davranışsal etkilerin spontan olgun raporlarının çoğunda, hastalar eşzamanlı olarak diğer CNS ilaçlarını alıyordu ve / veya altta yatan'dan psikolojik olarak koşullara sahip olarak tanımlandı. Borderline kişilik bozukluğu, daha önce şuiddet veya saldırgan davranış öyküsü olan veya alkol veya madde kötüye kullanımı olan hastalar bu tür olaylar için risk altında'da olabilir. Travma sonrası stres bozukluğu olan hastalarda alprazolamın kesilmesi sırasında sinirlilik, düşmanlık ve müdahaleci düşünceler bildirilmiştir.
Bağışlık
Klinik Deneme Deneyi
ALPRAZOLAM ( % ) N = 565 | ||
21 | ||
2 | ||
Akatizi | ||
2 | ||
22 | ||
Bilişsel Bozukluk | ||
Dizartri | ||
Derealizasyon | ||
26 | ||
Döküm | ||
23 | ||
İşeme Zorlukları | ||
Nivaram'ın pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS tepkiler tespit edilmiştir. Bu tepkiler büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiği, sıklıklarını güvenli bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Bildirilen olaylar şunlardır: karaciger enzimyükselmeleri, hepatit, karaciger yetmezliği, Stevens-Johnson sendrom, hiperprolaktinemi, jinekomasti ve galaktore.
İnsan Klinik Deneyimi
Alprazolam doz aşımı belirtileri arasında uyuşukluk, konfüzyon, bozulmuş koordinasyon, azalmış refleksler ve koma bulunur. Ölüm, diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, alprazolamın aşırı dozları ile birlikte bildirilmiştir. Ek olarak, alprazolam ve alkol de dahil olmak üzere tek bir benzodiazepin kombinasyonu ile aşırı doz alan hastalarda ölümler bildirilmiştir, bu hastaların bazılarında görülen alkol seviyeleri genellikle alkol kaynaklı ölümle ilişkili olanlardan daha düşüktü.
Alprazolam doz aşımı yönetimi hakkında en güncel bilgiler için bölgenizdeki sertifikalı bir zehir merkezine başvurun (1-800-222-1222 veya www.poison.org doz aşımı durumunda, yakın tıbbi gözetim ve izleme de dahil olmak üzere destekleyici bakım sağlayın. Tedavi, herhangi bir ilaçla aşırı dozun yönetiminde kullanılan genel önlemlerden oluşmalıdır. Birden fazla ilaç doz aşımı olasılığını düşünün. Yeterli hava yolu, oksijenasyon ve havalandırma sağlayın. Kalp ritmini ve yaşamsal bulguları izleyin. Destekleyici ve semptomatik önlemler kullanın.
Spesifik bir benzodiazepin reseptör antagonisti olan Flumazenil, benzodiazepinlerin sedatif etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için endikedir ve bir benzodiazepin ile aşırı dozun bilindiği veya şüphelenildiği durumlarda kullanılabilir. Flumazenil uygulanmadan önce, hava yolu, ventilasyon ve intravenöz erişimi sağlamak için gerekli önlemler alınmalıdır. Flumazenil, benzodiazepin aşırı dozunun uygun şekilde yönetimi için bir yedek olarak değil, bir yardımcı olarak tasarlanmıştır. Flumazenil ile tedavi edilen hastalar, tedaviden sonra uygun bir süre için yeniden sedasyon, solunum depresyonu ve diğer rezidüel benzodiazepin etkileri açısından izlenmelidir. Dahil olmak üzere komple flumazenil paketi ekleme
1,4 benzodiazepin sınıfının CNS ajanları, merkezi sinir sisteminin çeşitli bölgelerinde stereospesifik reseptörlere bağlanarak etkilerini gösterirler. Eylem kesin mekanizmaları bilinmemektedir. Klinik olarak, tüm benzodiazepinler, görev performansının hafif bozulmasından hipnoza kadar değişen doza bağlı merkezi sinir sistemi depresan aktivitesine neden olur.
Emilme
Oral uygulamadan sonra, alprazolam kolayca emilir. Pik plazma konsantrasyonuna, su ile veya su olmadan verilen Alpragan uygulamasından yaklaşık 1.5 ila 2 saat sonra ulaşılır. Su ile alındığında, ortalama Tmax, Cmax veya AUC'DE herhangi bir değişiklik yapmadan su olmadan alınandan yaklaşık 15 dakika önce gerçekleşir. Plazma seviyeleri verilen dozla orantılıdır, 0.5 mg ila 3.0 mg doz aralığında 8.0 ila 37 ng/mL tepe seviyeleri gözlenir. Alprazolamın eliminasyon yarı ömrü, sağlıklı yetişkinlerde Alpragan uygulamasından yaklaşık 12.5 saattir (7.9 - 19.2 saat).
Gıda, ortalama Cmax'ı yaklaşık %25 oranında azalttı ve ortalama Tmax'ı, yüksek yağlı bir yemeğin yutulmasından sonra 2.2 saatten 4.4 saate kadar 2 saat artırdı. Gıda, emilim derecesini (AUC) veya eliminasyon yarı ömrünü etkilemedi.
İn vitro alprazolam, insan serum proteinine (yüzde 80) bağlanır. Serum albümin, bağlanmanın çoğunu oluşturur.
Metabolizma / Eliminasyon
Benzodiazepin türevleri, ATC kodu: N05BA12
Klinik olmayan veriler, geleneksel genotoksisite ve kanserojen potansiyel çalışmalarına dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır.
Sıçanlar 2 yıl boyunca alprazolam ile oral olarak tedavi edildiğinde, katarakt sayısında (dişiler) ve kornea vaskülarizasyonunda (erkekler) doza bağlı bir artış eğilimi gözlendi. Bu lezyonlar sadece 11 aylık tedaviden sonra ortaya çıktı.
Üreme toksisitesi çalışmalarında, sıçanlarda ve tavşanlarda alprazolamın uygulanması, gelişimsel gecikme ve fetal ölüm ve iskelet malformasyonlarının artmış insidansı ile çok yüksek dozlarda ilişkilidir. Doğurganlık çalışmalarında, erkek sıçanların çiftleşmeden önce yüksek dozlarda tedavisi, damların gebe kalma yüzdesinde bir azalmaya neden olmuştur.