Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alpoksen
hastalığın belirti ve semptomlarının hafifletilmesi:
- Poliartiküler Juvenil İdiyopatik Artrit
- akut bağırsak
NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS ile başlangıç terapisine verilen yanıtıdan sonra, doz ve frekans bireysel bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
veya 500 mg |
Daha düşük dozları iyi tolere eden hastalarda, doz, daha yüksek bir anti-enflamatuar/analjezik aktivite seviyesi gerekli, 6 aya kadar sıralı süreler için Naproksen 1500 mg/gün yükseltilebilir. Bu tür hastaları naproksen 1500 mg / gün ile tedavi ederken, doktor potansiyel artmış risk telafi için yeterli artan klinik faydaları gözlemlemelidir.
Naproksen kat-oral dozaj formları, poliartikler Juvenil idiyopatik artritli pediatrik hastalarda ihtiyaç duyan esnek doz titrasyonuna izin vermez. Sıvı formülasyon, ağırlıkça baz dozlama için ve çocuklarda doz esneğine duyulan ihtiyaç nedeniyle daha uygun olabilir.
Ağrı, Primer Dismenore Ve Akut Tendinit Ve Bursit Tedavisi
Önerilen başlangıç dozu, naprosyn tabletlerinin 750 mg'dır (bir buçuk Tablet) ve arkasından saldır azalıncaya kadar her 8 saatte bir 250 mg'dır (bir buçuk tablet). ANAPROX DS, her 8 saatte bir 825 mg (bir buçuk Tablet) ve sonrasında 275 mg (bir buçuk tablet) dozunda da kullanılabilir. EC-NAPROSYN, emilimdeki gecikme nedeniyle önerilmez.
Oral uygulama için
Yaşlılar, ileri tepkilerin ciddi sonuçları için yüksek risk altındadır. Bir NSAID'LERİN gerekli olduğu düşünülürse, en düşük doz ve mümkün olan en kısa süre kullanılmalıdır. Hasta NSAID tedavisi sırasında Gİ kanaması için düzenli olarak izlenmelidir.
c) ağrı baskının semptom olduğu osteoartrozda.
Önerilen en düşük doz, özellikle yaşlılarda advers reaksiyon riski azaltmak için kullanılmalıdır.
Genel Dozlama Talimatları
Romatoid Artrit, Osteoartrit Ve Ankilozan Spondilit
Uzun süreli uygulama sırasında, Alpoksen tabletlerinin dozu, hastanın klinik cevabına bağlı olarak yukarı veya aşağı ayarlanabilir. Daha düşük dozlarda Alpoksen tabletlerini iyi tolere eden hastalarda, doz, daha yüksek bir anti-enflamatuar/analjezik aktivite seviyesi gerekli, sıralı bir süre için günde bir kez iki Alpoksen 750 mg tablet (1.500 mg) veya üç Alpoksen 500 mg tablet (1.500 mg) yükseltilebilir. Hastaları tedavi ederken, özellikle daha yüksek doz seviyelerinde, doktor potansiyel artmışlık riski telafi etmek için yeterli artmışlık klinik fayda gözlemlemelidir. Her hastada en düşük etkili doz aranmalı ve kullanılmalıdır. Artritte semptomatik iyileştirme genelliklebir hafta içinde başlarancak terapötik bir fayda sağlamak için iki hafta sonunda tedavi edilebilir
Akut Bağırsak
Daha düşük dozda börek ve karaciger yetmezliği olan hastalar, yaşlı hastalar ya da kabul edilmelidir. Çalışmalar, Genel Naproksen plazma konsantrasyonunun değişmemesine rağmen, Naproksen'in bağlanmamış plazma fraksiyonunun yaşlılarda arttığını göstermektedir. Yaşlı hastalarda yüksek dozlarda ve bazı doz ayarlamaları gerektiğinde dikkatlı olması önerilir. Yaşlılarda kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, en düşük etkili doz kullanımı gereklidir.
Alpoxen tabletleri, EC-Alpoxen ve ANAPROX DS'yi kullanmaya karar vermeden önce Alpoxen tabletleri, EC-Alpoxen ve ANAPROX DS'yi ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikatlice düşünün. Bireysel hasta tedavi hedefleri ile tutarlı en kısa süre için en düşük etkili doz kullanımı.
Tablo 1: Alpoxen tabletleri, ANAPROX DS ve EC-Alpoxen için önerilen dozlar
275 mg (bir yarım tablet) 550 mg (50 mg sodyumla Naproksen 500 mg) | ||
EC-Alpoxen, akut ağrının ilk tedavisi için önerilmez, çünkü Naproksen emilimi diğer Naproksen ıçeren ürünlere kıyasla gecikir.
NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS altındaki hastalarda kontrendikedir:
- Koroner arter baypas grefti (CABG) ameliyatında
- Naproksen veya ilaç ürününün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlık (örnek, anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları)
- Aspirin veya diğer Nsaıd'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonların öyküsü. Bu hastalıklarda nsaıd'lere şiddetli, bazen ölümcül, anafilaktik tepkiler bildirildi
bölüm.
TEDBİRLER
Üç yıl kadar süren birkaç COX-2 seçkin ve seçkin olmayan Nsaıd'lerin klinik çalışmaları, ölümcül olabilen miyokard enfarktüsü (mı) ve inme de dahil olmak üzere ciddi kardiyovasküler (CV) trombotik olay riskinin arttığını göstermiştir. Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer olduğu açık değildir. NSAID kullanımı ile elinde olan başlangıç çizgisine göre ciddi CV trombotik olaylarındaki görevci artmış, bilinencv hastası olan ve olmayan veya CV hastası için risk faktörleri olanlarda benzer görülmektedir. Bununla birlikte, bilinencv hastalığı veya risk faktörleri olan hastalar, artan başlangıç oranlarından dolayıaşırı ciddi CV trombotik olaylarının daha yüksek bir mutlak'a sahip olması. Bazı gözlemsel çalışmalar, bu ciddi CV trombotik olay riskinin tedavisinin ilk haftalarında başladığını göstermiştir. CV trombotik riskindeki artış, daha yüksek dozlarda en korumalı şekilde gözlenmiştir
Kullanımı tekrarlayan CV trombotik olay riskinden daha ağır basması beklenmediği için, yakın zamanda mi olan hastalarda NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımından kaçının. NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS, yakın zamanda mi olan hastalarda kullanılıyorsa, hastaları kardiyak iskemi tanıları listesinden izleyin.
Gastrointestinal Kanama, Ülserasyon Ve Perforasyon
Ek olarak, nsaıd'lerle tedavi edilebilir bazı hastalarda sivi retansı ve ödeme gözlendi. Naproksen kullanımı, Bu tıbbi durumları tedavi etmek için kullanılan çeşitli terapötik ajanların (örneğin, diürler, ACE inhibitörleri veya anjiyotensin reseptör blokları [ARB'ler]) CV etkilerini köreltebilir.
Böbrek Toksisitesi
Nsaıd'lerin uzun süreli kullanımı renal papiller nekroz ve diğer börek hasarlarına yol açmıştır.
Böbrek toksisitesi, böbrek prostaglandinlerinin böbrek performansının korunmasında telafi edici bir rol oynadığı hastalarda da gözlenmiştir. Bu hastalıklarda, NSAID'LERİN uygulanması, prostaglandin oluşumunda ve ikinci olarak böbrek kan akışında doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve bu da açık böbrek dekompansasyonunu tetikleyebilir. Bu reaksiyonun en büyük riski olan hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu, dehidratasyon, hipovolemi, kalp eksikliği, karaciger fonksiyon bozukluğu, diüretik ve ACE inhibitörleri veya ARB'ler ve yaşlılar. NSAID tedavisinin kesilmesi genellikle tedavi önceliği durum iyileştirme ile takip edilir.
NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi başlatmadan önce susuz veya hipovolemik hastalarda doğru hacim durumu. NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımı sıralamasında börek veya karaciger yetmezliği, kalp yetmezliği, dehidratasyon veya hipovolemi olan hastalarda börek fonksiyonunu izleyin. Böbrek fonksiyonlarının kötüleşmesi riskinden daha ağır basması beklenmediği, ileri böbrek hastası olan hastalarda NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS kullanımından kaçının. İleri böcek hastalığı olan hastalarda NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS kullanılıyorsa, hastaları kötü işleyen böcek fonksiyonu için izleme
Bu aspirin duyarlı hastalarda aspirin ve diğer Nsaıd'ler arasında çaprazlama Reaktifi bildirildiği, NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN ve ANAPROX DS, bu aspirin duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS, önceden var olan astımı olan hastalarda (bilinen aspirin duyarlılığı olmadan) kullanıldığında, hastaları astımlarını belirledi ve semptomlarındaki değişimler için izleyin.
Fetal Duktus Arteriozusun Erken Kapanması
NSAID ile tedavi edilen hastalarda anemi meydan geldi. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etkisi nedeniyle olabilir. NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS ile tedavi edilen bir hastada anemi tanıları veya semptomları varsa, hemoglobin veya hematokrit izleyin.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
Hastaya FDA onaylı hasta etiketi okumasını tavsiye edin (
Kardiyovasküler Trombotik Olaylar
Gastrointestinal Kanama, Ülserasyon Ve Perforasyon
Kalp Yetmezliği Ve Ödeme
Hastalara herhangi bir dökümü ortaya çıkarsa NAPROSYN tabletlerini, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS'yi derhal durdurmalarını ve mumkun olan en kısa sürede sağlık uzmanlarına başvurmalarını tavsiye edin.
Fetal Toksisite
Hamile kadınlar, fetal duktus arteriozusun erken kapanma riski nedeniyle gebeliğin 30.haftasından başlayarak NAPROSYN tabletleri, EC-NAPROSYN veya ANAPROX DS ve diğer Nsaıd'leri kullanmaktan kaçmaları için bilginin.
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
[1500 mg / gün bir vücut yüz alanı karşılaşmasına dayanarak MRHD]) (0,05, 0,1 ve 0, 16 ' si kez önerilen maksimum insan günlük dozu.Sıcaklarda 8, 16 ve 24 mg / kg / gün dozlarında geceleme Naproksen kanserojenit potansiyelini değerlendirmek için 2 yıllık bir çalışma yapılmış Tümörojenit belirtisi bulunamadı.
Risk Özeti
Klinik Hususlar
Emzirme
Naproksen anyonu ,emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun %1'e yaklaştığı bir konsantrasyonda bulunmuştur. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin NAPROSYN tabletleri, AK-NAPROSYN veya İBUPROFEN DS'YE ihtiyacı olan klinik ve naprosyn tabletleri, AK-NAPROSYN veya İBUPROFEN DS'DEN veya altta yatan maternal durumdan emzirilen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülmelidir.
Kısırlıkname
Pediatrik Kullanım
Çalışmalar, Genel Naproksen plazma konsantrasyonunun değişmemesine rağmen, Naproksen'in bağlanmamış plazma fraksiyonunun yaşlılarda arttığını göstermektedir. Bu bulgunun klinik önemi belirsizdir, ancak serbest Naproksen konsantrasyonundaki artış, bazı yaşlılarda belirtilen bir dozaj başlangıcına advers olay oranındaki artışla ilişkili olabileceği düşünülmektedir. Yaşlı hastalarda yüksek dozlarda ve bazı doz ayarlamaları gerektiğinde dikkatlı olması önerilir. Yaşlılarda kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, en düşük etkili doz kullanımı gereklidir.
- Önceki Nsaıd'lerle ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü. Aktif veya peptik ülser/veya aktif gastrointestinal kanama öyküsü (kanıtlanmış ülser veya kanamanın iki veya daha fazla farklı atağı).
Böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yeteneği, akut interstisyel nefrit, hematüri, proteinüri, renal papiller nekroz ve bazen Alpoksen ile ilişkili nefrotik sendrom bildirilmiştir.
NSAID'LERİN uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya ve börek yeteneğine neden olabilir.- Kontrendikasyonlar).
Böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda kullanım
Alpoksen, glomerüler filtrasyon idrar yoluyla atılımı ile büyük ölçüde (�) elimine edildiğinden, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda büyük bir dikkatle kullanılmalı ve serum kreatinin ve/veya kreatinin klirensinin izlenmesi tavsiye edilmeli ve hastalar yeterince hidratlanmalıdır. Alpoksen, 30 ml / dakika daha az bir başlangıç kreatinin klirensi olan hastalarda kontrendikedir.
Karaciger yetmezliği olan hastalarda da dikkatlı olmalıdır.
Yaşlı hastalara yüksek dozlarda Alpoksen uygulamasında dikkatlı olması önerilir, çünkü bu hastalarda protein bağlı olmayan Alpoksen miktarının arttığına dair göstergeler vardır. Alpoksen anti-enflamatuar, analjezik ve antipiretik etki sahibi olduğu, bazı enflamasyon semptomları maskelenebilir.
Kronik alkolik karaciger hastalığı ve diğer siroz formları da Alpoksen'in toplam plazma konsantrasyonunu azaltır, ancak Alpoksen'in plazma konsantrasyonunu arttırır. Bu bulgunun Alpoksen dozu için anlamı bilinmemektedir, ancak en düşük etkili dozu kullanmak için gereklidir.
Ölümcül olabilir Gİ kanaması, ülserasyon veya perforasyon, tedavi sırasında herhangi bir zamanda, uyar semptomları olan veya olmayan veya daha önce ciddi Gİ olayları öyküsü olan tüm Nsaıd'lerle bildirilmiştir.
Gİ kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski , ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon ile kompleks İMKB, alkolle birlikte kullanıldığında, sigara içerken ve yaşlılarda, artan NSAID dozları ile daha yüksektir. Bu hastalar mevcut en düşük dozda tedaviye başlamalıdır.
Kanama riski yüksek olan veya tam anti-kaogülasyon tedavisi alan hastalar, örneğin Alpoksen ile birlikte kumar türleri veya heparin kullananlar kanama riski yüksektir. Bu durumda faydalar risklere karşı tartılmalıdır. Her durumda, Alpoksen'in yüksek dozda heparin (veya türevleri) ile birlikte kullanılması önerilmez.
Duyarlı birelerde aşırı duyarlık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyonlar, hem aşiri duyarlık öyküsü olan hem de aspirin, diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar veya Alpoksen içeren ürünlere maruz kalma öyküsü olmayan hastalarda ortaya çıkabilir. Ayrıca anjiyoödem, bronkospastik Reaktivite( astımım gibi), rinit ve nazal polip öyküsü olan kişilerde de ortaya çıkabilirler.
Tedavi sırasında steroid dozu azaltırsa veya ortadan kalırsa, steroid dozu yavaş yavaş azalmalı ve hastalar adrenal yetmezlik ve artrit semptomlarının alevlenmesi de dahil olmak üzere herhangi bir yan etkisi kanıtıdan yakın izlenmelidir.
NSAID tedavisi ile birlikte sivi retansı ve ödeme bildirimi için hipertansion ve/veya hafif ila orta derecede konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalar için uygun izleme ve tavsiye gereklidir.
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz de dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile birlikte çok nadir bildirilmiştir (bkz. 4.8). Hastalar, tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en yüksek risk altında görülmektedir: tedavinin ilk ayında vakaların çoğunda meydan gelen reaksiyonların başlangıcı. Alpoksen, deri dökümü, mukozal lezyon veya diğer herhangi bir aşırı duyarlık belirtisi ortaya çıktığında kesilmelidir. Cilt hassaslaşırsa veya kabarma veya diğer psödoporfiri semptomları durumunda, tedavi kesilmeli ve hasta ile izlenmelidir.
Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri de dahil olmak üzere Alpoksen içecek ürünlerinin ve diğer Nsaıd'lerin kombinasyonu, ciddi NSAID'LERLE ilişkili advers olaylarının indirilmesinin kümülatif riskleri nedeniyle önerilmemektedir.
Alpoksen tedavisi gören hastalarda laboratuvar testlerinde sporadik anormallikler (örneğin karaciger fonksiyon testi) meydan geldi, ancak toksisiteyi gösteren herhangi bir testte kesin bir eğitim görülmedi.
Bir parçası olarak dahil
Eş zamanlı aspirin kullanımının NSAID kullanımı ile ilişkili ciddi CV trombotik olay risk azalttığına dair tutanaklı bir kanıt yoktur. Aspirin ve Naproksen gibi bir NSAID'LERİN eşzamanlı kullanımı, ciddi gastrointestinal (GI) olay riski artar.
CABG ameliyatından sonra ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavisi için COX-2 seçkin NSAID'LERİN iki büyük, kontrol klinik çalışması, miyokard enfarktüsü ve inme insidansının arttığını buldu. NSAID'LER CABG ayarında kontrendikedir.
Mİ sonrası hastalar
Naproksen de dahil olmak üzere nsaıd'ler, ölümcül olabilir özofagus, mıde, ince bağırsak veya kalın bağırsağın iltihaplanması, kanaması, ülserasyonu ve perforasyonu dahil olmak üzere ciddi gastrointestinal (GI) advers olaylara neden olur. Bu ciddi advers olaylar, nsaıd'lerle tedavi edilen hastalarda, uyar semptomları olan veya olmayan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID terapisinde ciddi bir üst Gİ advers olayı geliştiren beş hastadan sadece biri semptomatiktir. Üst Gİ ülkeleri, brüt kanama veya nsaıd'lerin neden olduğu perforasyon, 3 ila 6 ay boyu tedavi edilen hastaların yaklaşık %1'inde ve bir yıl boyu tedavi edilen hastaların yaklaşık %2 ila %4'ünde meydan geldi. Bununla birlikte, kısa süreli NSAID tedavisi safra riski yoktur
- Kardiyak profili için düşük doz aspirinin birlikte kullanılması durumunda, Gİ kanamanın kanı için hastaları daha yakından izleyin.
NSAID tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi süresinde kan basıncını (BP) izleyin.
Böbrek Toksisitesi Ve Hiperkalemi
Anafilaktik Reaksiyonlar
Enflamasyon Ve Ateş Maskesi
Ciddi Gİ kanaması, hepatotoksisite ve böbrek hasarı uyarıları veya tanıları olmadan ortaya çıkabileceğinden, hastaları uzun süreli NSAID tedavisi ile periyodik olarak bir CBC ve bir kimya profili ile izlemeyi düşünün.
Kadın Doğurganlığı
Hamilelik isteyen üreme potansiyeline sahip kadınlara, Alpoksen de dahil olmak üzere nsaıd'lerin yumurtlamada geri dönüşlü bir gece ile ilişkili olabileceğini öne sürüyor.
Nsaıd'lerin Eşzamanlı Kullanımından Kaçının
Hastaları, sağlık uzmanlarıyla konuşmaya kadar Alpoksen ile birlikte düşük doz aspirin kullanmamaları konusunda bilgilendirin.
Doğurganlığın Bozulması
Naproksen'in erkek veya kadın doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için yapılan çalışmalar tamamlanmamıştır.
Klinik Hususlar
Doğum Veya Doğum
Veri
Kısırlıkname
Kadınlar
Geriatrik Kullanım
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil
TEDBİRLER
Eş zamanlı aspirin kullanımının NSAID kullanımı ile ilişkili ciddi CV trombotik olay risk azalttığına dair tutanaklı bir kanıt yoktur. Aspirin ve Naproksen gibi bir NSAID'LERİN eşzamanlı kullanımı, ciddi gastrointestinal (GI) olay riski artar.
Gastrointestinal Kanama, Ülserasyon Ve Perforasyon
NSAID uygulamasında ciddi bir üst Gİ advers olayı geliştiren beş hastadan sadece biri semptomatiktir. Üst Gİ ülkeleri, brüt kanama veya nsaıd'lerin neden olduğu perforasyon, 3-6 ay sonunda tedavi edilen hastaların yaklaşık %1'inde ve bir yıl sonunda tedavi edilen hastaların yaklaşık %2 - %4'ünde meydan geldi. Bununla birlikte, kısa süreli NSAID tedavisi safra riski yoktur.
Daha önce peptik ülser hastalığı ve / veya Gİ kanaması öyküsü olan ve Nsaıd'leri kullanan hastalar, bu risk faktörlerine sahip olmayan hastalara kıyasla Gİ kanaması geliştirme riski 10 kattan artan. (SSRI'lar) NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda Gİ kanaması riskini artıran diğer faktörler arasında daha uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi, oral kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, aspirin, antikoagülanlar veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri, sigara, alkol kullanımı, ileri yaş ve zayıf genel sağlık durumu bulunur. Ölümcül Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarının çoğu yaşlı veya zayıflanmış hastalarda meydan geldi. Ek olarak, ileri karaciger hastalığı ve / veya koagülopatisi olan hastalar gastrointestinal kanama riski altındadır
Naproksen de dahil olmak üzere nsaıd'lerle tedavi edilen hastaların içinde ALT veya AST (üç kattan az ULN) yüksekleri meydanda gelebilir.
Börek yetmezliği olmayan bazı hastalarda safra, nsaıd'lerin kullanımı ile hiperkalemi de dahil olmak üzere serum potasyum konsantrasyonundaki artışlar bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, bu etkiler hiporeninemik-hipoaldosteronizm durumuna atfedilmiştir.
Aspirin Duyarlılığı İle İlişkili Astımın Alevlenmesi
Astımlı hastaların bir alt popülasyonu, nazal polipler, şiddetli, potansiyel olarak ölümcül bronkospazm ve/veya aspirin ve diğer nsaıd'lere karşı hoşgörlük ile kompleks olan kronik rinosinüziti içerebilen aspirine duyarlı astıma sahip olabilir.
Naproksen de dahil olmak üzere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilir toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi cilt ipucları reaksiyonlarına neden olabilir. Bu ciddi olaylar uyarılmadan ortaya çıkabilir. Hastaları ciddi cilt reaksiyonlarının tanımları ve semptomları hakkında bilgi ve deri dökümü veya başka herhangi bir sevgi duyarlık belirt ortaya çıktığı Alpoxen tabletleri, EC-Alpoxen veya ANAPROX DS'yi kullanmayı bırakın. Alpoxen tabletleri, EC-Alpoxen ve ANAPROX DS, Nsaıd'lere daha önce cilt reaksiyonları olan hastalarda kontrendikedir.
Alpoxen tabletleri, EC-Alpoxen ve ANAPROX DS dahil olmak üzere nsaıd'ler kanama riskini artırabilir. Koagülasyon bozuklukları veya varfarin ve diğer antikoagülanların (örneğin aspirin) sonuç ajanların, serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI'LAR) ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörlerinin (Snrı'lar) eşzamanlı kullanımı gibi komorbid durumları bu riski arttırabilir. Bu hastaları kanamaları için izleyin.
Ciddi Gİ kanaması, hepatotoksisite ve böbrek hasarı uyarıları veya tanıları olmadan ortaya çıkabileceğinden, hastaları uzun süreli NSAID tedavisi ile periyodik olarak bir CBC ve bir kimya profili ile izlemeyi düşünün.
Bu sınıftaki ilaçlarla yapılan hayvan çalışmalarında olumsuz göz bulguları nedeniyle, görme alanında herhangi bir değişim veya rahatlık meydanına gelirse oftalmik çalışmaların yapılması önerilir.
İlaç Rehberi) verilen her receteye eşlik eder. Alpoxen tabletleri, EC-Alpoxen veya ANAPROX DS ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sıralamasında periyodik olarak hastaları, aileleri veya bakıcılarını düşünen bilgiler hakkında bilginin.
Belli Popülasyonlarda kullanım
Mutajenez
in vivo
İnsan Verileri
Erken doğumu geçmek için prostaglandin sentezi inhibitörleri kullanımında, nekrotizan enterokolit, patent duktus arteriosus ve intrakranial kanama gibi yenidoğan kompleksleri risk arttığını gösteren bazı kanıtlar vardır. Geç gebelikte doğal gecikmesine yönelik Naproksen tedavisi, preterm bebeklerde kalıcıpulmonerhipertansion, böbrek fonksiyon bozukluğu ve anormal prostaglandin e seviyeleri ile ilişkilendirilmiştir. Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların fetal kardiyovasküler sistemi üzerindeki bilinen etkileri nedeniyle (duktus arteriosusun kapatılması), hamilelik sırasında (özellikle 30 haftalık gebelikten veya üçüncü trimesterden başlayarak) kullanımdan kaçınılmalıdır
Naproksen anyonu ,emziren kadınların sütünde, plazmadaki maksimum Naproksen konsantrasyonunun %1'e yaklaştığı bir konsantrasyonda bulunmuştur. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin Alpoksen tabletleri, AK-Alpoksen veya İBUPROFEN DS'YE ihtiyacı olan klinik ve alpoksen tabletleri, AK-Alpoksen veya İBUPROFEN DS'DEN veya altta yatan maternal durumdan emzirilen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülmelidir.
Ürüneme Potansiyeline Sahip Dişiler Ve Erkekler
2 yaş altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Poliartikler Juvenil idiyopatik artrit için pediatrik dozlama önerileri iyi kontrol çalışmalarına dayanmaktadır. Diğer çocuk durumları için yeterli etkililik ve doz-yanıt verileri, ancak poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit ve diğer kullanım deneyimi deneyimi ibuprofen süspansiyon olarak 2,5-5 mg/kg tek doz 15 mg/kg/gün geçmeyen toplam günlük doz Ile de çocuklarda 2 yaş ve üstü tolere kurduk.
Naproksen'in böbrek yönünden önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğu, doz seçiminde dikkatlı olması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir. Geriatrik hastalar, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların uygulanması sırasında prostaglandin oluşumunun azalması ile çökeltilen bir böbrek toksisitesi formunun gelişimi için daha büyük bir risk altında olabilir.
Alpoksen aldıktan sonra baş dönmesi, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, yorgunluk ve görme bozuklukları veya depresyon gibi istenmeyen etkiler mümkündür. Hasta bu veya benzeri istenmeyen etkiler yaşarsa, makine kullanmamalı veya çalıştırmamalıdır.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Kalp yetmezliği ve ödeme
- Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
- Ciddi Cilt Reaksiyonları
Klinik Denemeler Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Çift kör ve açık etiketli klinik çalışmalarda en sık görülen advers olaylar baş ağrısı (%15), ardından dispepsi (%14) ve grip sendromu (%10) idi. Hastaların %3 ila %9'unda meydana gelen diğer advers olayların insidansı yıldız işareti ile işaretlenmiştir.
Hastaların %3'ünden daha azında meydana gelen bu reaksiyonlar işaretlenmemiştir.
Bir bütün olarak vücut
- Bulantı*, ishal*, kabızlık*, karın ağrısı*, şişkinlik, gastrit, kusma, disfaji, dispepsi (%14), mide ekşimesi*, stomatit.
- Anemi, ekimoz.
Solunum - Farenjit*, rinit*, sinüzit*, bronşit, öksürük arttı.
Metabolik ve beslenme
- Baş dönmesi, parestezi, uykusuzluk, uyuşukluk*, baş dönmesi.
- Hipertansiyon, ödem*, dispne*, çarpıntı.
- Kramplar (bacak), miyalji, artralji, eklem bozukluğu, tendon bozukluğu.
Özel Duyular - Kulak çınlaması*, işitme bozuklukları, görme bozuklukları.
Genel - Susuzluk.
İnsidans %1'den Az (Muhtemel Nedensel İlişki)
Bir bütün olarak vücut
Gastrointestinal sistem - Anoreksiya, kolesistit, kolelitiazis, geğirme, GASTROİNTESTİNAL kanama, rektal kanama, aftöz yer Bilimleri, yer Bilimleri ülser, ağız ülseri, ülser, mide, diş eti apsesi, cardiospasm, kolit, özofajit, gastroenterit, GASTROİNTESTİNAL bozukluk, rektal bozukluk, diş bozukluğu, hepatosplenomegali, karaciğer fonksiyon anormalliği, melena, ülser yemek borusu, hematemez, sarılık, pankreatit, nekroz.
Böbreğe ait - Dismenore, idrar, böbrek fonksiyon anormalliği kalitesinin bozulması, prostat bozukluğu, piyelonefrit, meme, idrar kaçırma, böbrek taşı, böbrek yetmezliği, ilaç, metrorrhagia, neoplazma meme, nephrosclerosis, hematüri, böbrek, pyürili, anormal idrar, idrar sıklığı, idrar retansiyonu, uterus spazmı, enfeksiyonlar, glomerüler nefrit, hiperkalemi, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, renal papiller nekroz.
- Lökopeni, kanama süresi arttı, eozinofili, anormal RBC, anormal WBC, trombositopeni, agranülositoz, granülositopeni.
Merkezi Sinir Sistemi
: Angiodermatitis, herpes simplex, kuru cilt, terleme, deri ülseri, akne, alopesi, kutanöz porfiri tarda, epidermolizis birlikte benzeyen kişi, egzama, herpes zoster, tırnak bozukluğu, deri nekrozu, cilt altı nodül, kaşıntı, ürtiker, deri tümörleri, ışığa dermatit, ışığa duyarlılık reaksiyonları dermatit.
Özel Duyular - Ambliyopi, sklerit, katarakt, konjonktivit, sağır, kulak bozukluğu, keratokonjonktivit, lakrimasyon bozukluğu, otitis media, ağrı göz.
- Astım, nefes darlığı, akciğer ödemi, larenjit, akciğer bozukluğu, burun kanaması, pnömoni, solunum sıkıntısı, solunum bozukluğu, eozinofilik pnömoni.
Iskelet - Myastenia gravis, kemik bozukluğu, spontan kemik kırığı, fibrotendinit, kemik ağrısı, pitoz, genel spazm, bursit.
Metabolik ve beslenme
İnsidans %1'den Az (Nedensel İlişki Bilinmiyor)
Naproksen paket etiketinde listelenen, ancak Alpoksen tabletleri alan kişiler tarafından bildirilmeyen diğer ADVERS REAKSİYONLAR italik olarak gösterilmiştir. Bu gözlemler doktora uyarı bilgileri olarak listelenmiştir.
- Aplastik anemi, hemolitik anemi.
- Aseptik menenjit, bilişsel işlev bozukluğu.
- Vaskülit.
Bu ilaç ile ilgili olup olmadığını ya da değil, birkaç hastada nöbetler yaşamış, ama belli değil. İlacın hangi dozunun hayatı tehdit edici olacağı bilinmemektedir.
NSAID doz aşımından sonra semptomatik ve destekleyici bakımı olan hastaları yönetin. Belirli bir panzehir yoktur. Hemodiyaliz, protein bağlanmasının yüksek derecesi nedeniyle Naproksen plazma konsantrasyonunu azaltmaz. Dört saat içinde görülen semptomatik hastalarda kusma ve/veya aktif kömür (yetişkinlerde 60 ila 100 gram, pediatrik hastalarda vücut ağırlığının kilogramı başına 1 ila 2 gram) ve/veya ozmotik katartik düşünün. Zorla diürez, idrar alkalinizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olmayabilir.
Alpoksen analjezik, anti-inflamatuar ve anti-piretik etkilere sahiptir.
Emme
EC-NAPROSYN, midenin Asya ortamında parçalanmaya karşı bir bariyer sağlamak ve ince bağış daha nötr ortamında tüm kaybetmek için ph'a duyarlı bir kaplama ile tasarlanmıştır. EC-NAPROSYN için seçilen enterik polimer kaplama, pH 6'nın üzerinde çözülür. Oruçlu deneklere EC-NAPROSYN verildiğinde, ilk dozdan yaklaşık4 ila 6 saat sonra pik plazma seviyelerine ulaştı (Aralık: 2 ila 12 saat). Bir
Dağıtım
Metabolizma
1446 | ||||||
74 - 127 | ||||||
Yirmi dört deneğe, bir gece oruç tuttuktan sonra veya bir yemekten 30 dakika sonra 500 mg'lık tek bir Alpoksen Tablet dozunda verildiğinde önemli bir gıda etkisi gözlenmedi. Geleneksel Naproksen ve Naproksen sodyumlarında olduğu gibi, gıda, Alpoksen tabletlerinin uygulanmasından sonra Naproksen emilim hızında hafif bir azalmaya neden olur.
Dağıtım
Boşaltım
EC-Alpoksen: EC-Alpoxen, midenin Asya ortamında parçalanmaya karşı bir bariyer sağlamak ve ince bağış daha nötr ortamında tüm kaybetmek için ph'a duyarlı bir kaplama ile tasarlanmıştır. EC-Alpoksen için seçilen enterik polimer kaplama, pH 6'nın üzerinde çözülür. AK-Alpoksen oruç konularında, doruk plazma düzenlemeleri (Aralık: 2 ila 12 saat) ilk doz takiben 4 ila 6 saat elinde. Bir
(Tmax) (N=24) AK-Alpoxen ve Alpoxen tabletleri, 1 haftalık dozajdan sonra çapraz bir çalışmada oruçlu deneklere verildiğinde, pik plazma seviyelerine kadar zaman farklılıkları gözlendi, ancak Cmax ve KKTC ile ölçülen toplam absorpsiyonda hiçbir fark yoktu:
Cmaksimum (µg / mL) | ||
Metabolizma
Alpoksen, 8, 16 ve 24mg/kg/gün dozlarında 24 ay boyunca sprague-Dawley sıçanlarına gıda ile uygulandı. Alpoksen sıçanlarda kanserojen değildi.
Salmonella typhimurium (5 hücre hatları), Se (1 hücre hattı) ve fare lenfoma testleri.
Alpoksen, erkeklere 30mg/kg/gün ve dişilere 20mg/kg/gün dozlarında oral olarak uygulandığında sıçanların doğurganlığını etkilemedi.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde 2, 10 ve 20mg/kg/gün dozlarında hamile sıçanlara Alpoksen Oral uygulaması zor doğumla sonuçlandı. Bunlar, bu bileşik sınıfının bilinen etkileridir ve aspirin ve indometasin ile hamile sıçanlarda gösterilmiştir.
-