Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Allergo-Vizyon
Ketotifenfumarat
Mevsimsel alerjik konjonktivitin semptomatik tedavisi.
Allergo-Vision ®(ketotifen Fumarat oftalmik solüsyon), alerjik Konjonktivitin neden oldu göz Kaşıntın geçişi olarakönlenmesi için endikedir.
ZADİTOR® (ketotifen Fumarat oftalmik solüsyon), alerjik Konjonktivitin neden oldu göz Kaşıntın geçişi için endikedir.
Yetişkinler ve 3 yaş ve üstün çocuklar: Etkilenen gözlere günde iki kez, her 8-12 saatte bir, günde iki defadan fazla olmayan 1 damla uygulayın.
3 canlı altındaki çocuklar: Bir Doktora Danışın.
Allergo-Vision ®(ketotifen Fumarat), bu ürünün herhangi bir bileşenine biline aşık oldu duyularda oldu kontrol edilir'dir.
INHİBİTOR ®(ketotifen Fumarat), bu ürünün herhangi bir bileşenin biline aşık oldu hissinde oldu kontrol edilir'dir.
Özel uyarı (lar)
Sadece topikal oftalmik kullanım için. Enjeksiyon veya oral kullanım için değil.
Önlemler
Bkz. Bölüm Hasta bilgileri.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Ketotifenfumaratın bir Pilde olduğu bulunmuştur. in vitro ve in vivo mutajenite testleri de dahil olmak üzere mutajenik değildir: Ames testi, in vitro v79 Çin Hamster hücreleri ile kromozom sapması testi, in vivo fare ve fare mikronükleus testi-baskın-ölümcül test.
Erkek sıçanların oral ketotifen dozları ile tedavisi ³Çiftleşmeden 70 gün önce oral olarak 10 mg/kg/gün [mg/kg bazında 0.0015 mg/kg/gün önerilen maksimum insan göz dozunun 6.667 katı (MRHOD)] mortaliteye ve Doğurganlıkta azalmaya neden oldu. Ketotifen ile tedavi, çiftleşmeden 15 gün önce oral olarak 50 mg/kg/gün'e (33.333 kez MRHOD) kadar ketotifen alan dişi sıçanlarda doğurganlığı etkilemedi.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Hamile tavşanların organogenez sırasında 45 mg/kg / gün ketotifen (30.000 kez MRHOD) ile oral tedavisi, sternebrae gecikmiş Ossifikasyon insidansında bir artışa neden olmuştur. Bununla birlikte, 15 mg/kg/gün'e (10.000 kez MRHOD) kadar tedavi edilen tavşanlarda hiçbir etki gözlenmemiştir. Organogenez sırasında sıçanlarda 100 mg/kg / gün ketotifen (66.667 kez MRHOD) ile benzer bir tedavi biyolojik olarak anlamlı bir etki göstermedi.
Organogenez sırasında hamile sıçanların (100 mg/kg/güne kadar veya 66.667 kez MRHOD) ve tavşanların (45 mg/kg/güne kadar veya 30.000 kez MRHOD) oral tedavisi biyolojik olarak ilgili embriyo-fetal toksisiteye yol açmamıştır. Maternal toksik bir tedavi protokolü olan 50 mg/kg/Gün'de (33.333 kez MRHOD) gebeliğin 15. gününden 21. güne kadar oral olarak ketotifen alan sıçanların Yavrularında, doğum sonrası mortalite insidansı biraz arttı ve doğum sonrası ilk dört gün boyunca vücut ağırlığı artışı biraz azaldı.
Emziren Anneler'de
Ketotifenfumarat, oral uygulamadan sonra sıçanlarda anne sütünde tespit edilmiştir. Topikal oküler uygulamanın anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilime yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Bununla birlikte, ketotifenfumarat emziren bir anneye uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
bulanık görme veya uyuşukluk yaşayan herhangi bir hasta araba kullanmamalı veya makine kullanmamalıdır.
kontrollü klinik çalışmalarda konjonktivit, baş ağrısı ve rinit insidansı %10 ila %25 arasında bildirilmiştir. Bu Advers reaksiyonların insidansı genellikle hafifti. Bu olaylardan bazıları çalışılan altta yatan göz hastalığına benziyordu.
aşağıdaki göz ve göz dışı ADVERS REAKSİYONLAR %5'in altında bir İnsidansta bildirilmiştir:
Gözler: Alerjik reaksiyonlar, yanma veya karıncalanma, konjonktivit, vajinal akıntı, kuru gözler, göz ağrısı, göz kapağı bozukluğu, kaşıntı, keratit, Lakrimasyon bozukluğu, midriyazis, fotofobi ve döküntü.
Mercek Dış: Grip sendromu, farenjit.
5 ml'lik bir şişenin oral içeriği 1.725 mg ketotifenfumarattır. Klinik sonuçlar, 20 mg'a kadar ketotifen Fumarat aldıktan sonra ciddi belirti veya semptom göstermemiştir.
Farmakoterapötik grup: Oftalmikler, diğer antialerjik ilaçlar
ATC kodu: S01GX08
Ketotifen bir Histamin H1 reseptör antagonistidir. İn vivo hayvan çalışmaları ve in vitro çalışmalar, eozinofillerin infiltrasyonu, aktivasyonu ve degranülasyonunun mast hücre stabilizasyonu ve inhibisyonunun ek aktivitelerini göstermektedir.
Zaditen göz damlası kullanan 18 sağlıklı Gönüllüde yapılan bir farmakokinetik çalışmada, 14 günlük bir süre boyunca tekrarlanan oküler uygulamadan sonra kan plazmasındaki Ketotifen seviyeleri çoğu durumda kantitatif sınırın (20pg/ml) altındaydı.
oral uygulamadan sonra, ketotifen, 3 ila 5 saatlik bir başlangıç yarı ömrü ve 21 saatlik bir Terminal yarı ömrü ile iki fazlı olarak elimine edilir. Maddenin yaklaşık %1'i 48 saat içinde idrarda değişmeden ve %60-70'i metabolit olarak atılır. Ana metabolit pratik olarak inaktif ketotifen-Nglukuroniddir.
Oftalmikler, diğer antialerjikler
Klinik olmayan veriler, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel ve üreme toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlarda Zaditen göz damlası kullanımı ile ilgili olarak kabul edilen özel bir tehlike göstermemektedir.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.